1全國特殊膳食標準化技術委員會仇凱中國食品發酵工業研究院2012年12月北京嬰幼兒食品標準化研究進展

全國特殊膳食標準化技術委員會委員會編號：SAC/TC466成立時間：2008年隸屬：國標委主任委員單位：中國宋慶齡基金會秘書處：中國食品發酵工業研究院業務領域：特殊膳食食品領域的標準化委員：41人2交流提綱國內外嬰幼兒食品標準體系對比分析我國嬰幼兒配方食品標準化工作嬰幼兒食品質量標準化技術研究思考與建議3歐盟嬰幼兒食品技術標準5標準編號英文名稱中文名稱CommissionDirective1999/21/ECdietaryfoodsforspecialmedicalpurposes特殊醫用膳食食品CommissionDirective2006/141/ECinfantformulaeandfollow-onformulaeandamendingDirective1999/21/EC嬰兒配方食品和較大嬰兒配方食品CommissionDirective2006/125/ECprocessedcereal-basedfoodsandbabyfoodsforinfantsandyoungchildren嬰幼兒谷基加工食品和斷奶輔助食品COMMISSIONREGULATION(EC)No1609/2006authorisingtheplacingonthemarketofinfantformulaebasedonhydrolysatesofwheyproteinderivedfromcows’milkproteinforatwo-yearperiod關于牛乳清水解蛋白類嬰兒配方食品2年貨架銷售期的許可COMMISSIONDIRECTIVE2001/15/ECsubstancesthatmaybeaddedforspecificnutritionalpurposesinfoodsforparticularnutritionaluses用于特殊營養目的特殊營養用途食品中可添加的物質ADMINISTRATIVEGUIDANCEONSUBMISSIONSFORSAFETYEVALUATIONOFSUBSTANCESADDEDFORSPECIFICNUTRITIONALPURPOSESINTHEMANUFACTUREOFFOODS加工食品中可添加的特殊營養用物質的安全性評估提交管理導則美國嬰幼兒食品技術標準CFRTitle21-Part106INFANTFORMULAQUALITYCONTROLPROCEDURES嬰兒配方食品質量控制程序CFRTitle21-Part107Infantformula嬰兒配方食品6澳新嬰幼兒食品技術標準Standard2.9.1InfantFormulaProducts嬰幼兒配方食品Standard2.9.2FoodsforInfants嬰兒食品Standard2.9.3FormulatedMealReplacementsandFormulatedSupplementaryFoods配方替代膳食和配方輔助食品78CAC嬰幼兒食品相關標準8標準號標準名稱最新修訂時間CAC/MISC2-1976嬰兒喂養聲稱1976CODEXSTAN73-1981嬰幼兒罐裝食品標準1989CAC/GL8-1991較大嬰兒和幼兒配方輔助食品導則1991CODEXSTAN74-1981嬰幼兒谷基加工食品標準2006CAC/GL10-1979嬰幼兒特殊膳食用食品中的營養物質的參考清單2009CODEXSTAN156-1987較大嬰兒配方標準2011CODEXSTAN72-1981嬰兒配方食品和嬰幼兒特殊醫用配方食品2011CODEXSTAN53-1981低鈉特殊膳食食品標準1983CAC/GL9-1987食品中必需營養素的添加原則1991CODEXSTAN180-1991特殊醫用食品標簽和聲稱標準1991CAC/GL55-2005維生素和礦物質食品補充劑導則2005CODEXSTAN118-1981麩質不耐受人群的特殊膳食用食品標準200833屆CAC推薦的重要概念：NRVS營養素參考值與大眾膳食相關而非傳染性疾病風險的營養素參考值增加和修訂營養標簽上NVRS值的原則和要求建議；鼓勵各國政府使用飽和脂肪酸和鈉的NRVs-NCD值，設立本地區營養素參考值的原則和依據；CAC/GL-8較大嬰兒和幼兒補充食品指南的修改；CAC/GL-9食物必需營養素添加原則的修改；CODEXSTAN74-1981較大嬰幼兒谷物加工食品B部分；CODEXSTAN156-1987較大嬰兒配方食品標準的修訂1012對比分析我國標準：（1）標準體系有待完善—嬰幼兒食品生產用原料標準—質量評價技術標準—產品標準—過程控制標準

（2）開展該領域標準化前瞻性研究

（3）有效銜接國際標準14對比分析我國標準：

嬰幼兒食品標準體系基本完成基礎研究十分缺乏，

相關技術標準制修訂滯后標準化實施效果欠佳國外（際）標準：

基礎研究及技術支撐較完善；

歐美國家控制國際標準的制定權。15國際（外）標準：營養素的質量評價指標蛋白質質量評價指標脂肪質量評價指標碳水化合物質量評價指標低聚半乳糖和低聚果糖評價指標16二、我國嬰幼兒食品標準化工作修訂GB13432《預包裝特殊膳食用標簽》制定《特殊醫學用途配方食品通則》嬰幼兒食品系列標準實施評估嬰幼兒配方食品用原料標準化重要指標分析方法標準化嬰幼兒食品質量評價技術標準化17GB28050-2011預包裝食品營養標簽通則GB14880-2012食品營養強化劑使用標準相關食品安全國家標準GB7718-2011預包裝食品營養標簽通則GB2760-2011食品添加劑使用標準18已發布待實施的嬰幼兒食品相關標準在研國家標準20預包裝特殊膳食用食品標簽與GB13432-2004相比，主要變化：標準名稱更為《預包裝特殊膳食用食品標簽》食品安全國家標準；修改了特殊膳食用食品的定義；修改了基本要求；修改了標示內容的部分要求；刪除了附錄A。21GB13432(征求意見稿)特殊膳食用食品主要包括2.1.1嬰幼兒配方食品2.1.1.1嬰兒配方食品2.1.1.2較大嬰兒和幼兒配方食品2.1.1.3特殊醫學用途嬰兒配方食品2.1.2嬰幼兒輔助食品2.1.2.1嬰幼兒谷類輔助食品2.1.2.2嬰幼兒罐裝輔助食品2.1.3特殊醫學用途配方食品（2.1.1.3中涉及品種除外）2.1.4低能量配方食品

2.1.5除2.1.1~2.1.4外的其他特殊膳食用食品23特殊醫學用途配方食品通則特殊醫學用途配方食品為了滿足進食受限、消化吸收障礙或代謝紊亂等人群的每日營養需要，或為了滿足某種醫學狀況或疾病人群對部分營養素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的食品。該類食品必須在醫生或臨床營養師指導下使用，可以單獨使用，也可以與普通食品或其它特殊膳食食品共同使用。24262011年特殊膳食領域相關食品安全標準計劃特殊醫學用途配方食品食用淀粉酪蛋白食品容器、包裝材料遷移試驗通用要求食品容器、包裝材料及其制品的浸泡試驗方法通則食品衛生檢驗方法理化部分總則食品中抗壞血酸的測定食品中硫胺素（維生素B1）的測定食品中反式脂肪酸的測定輻照食品生產衛生規范26272012年特殊膳食領域相關食品安全標準計劃特殊醫學用途配方食品良好生產規范輔食營養補充品通用標準保健（功能）食品通用標準保健（功能）食品良好生產規范食品中乳鐵蛋白的測定食品中低聚果糖的測定食品中低聚半乳糖的測定食品中棉子糖的測定27三、嬰幼兒食品質量標準化技術研究進展嬰幼兒配方食品蛋白質質量評價技術功能性微生物評價及應用功能性碳水化合物評價及應用加工對產品質量與安全的影響不飽和脂肪酸評價及應用食品真實性技術……2830嬰幼兒食品蛋白質指標評價技術體系框架產品質量指標蛋白原料要求限量指標來源要求工藝要求品質要求加工過程影響因素限量指標產品分類品質要求配方加工工藝貯存方式……1、嬰幼兒配方食品蛋白質質量評價技術3031不同食品中糠氨酸含量水平（文獻數據）樣品樣品數糠氨酸（mg/蛋白質）a牛

乳43.5-5.5巴氏殺菌乳64.8-7.5UHT滅菌乳450-180滅菌乳4500-1200煉

乳8340-880乳

粉10180-1200嬰幼兒食品（粉狀）10930-1890嬰幼兒食品（液體）5730-12501、嬰幼兒配方食品蛋白質質量評價技術31322、功能性微生物的評價及應用我國嬰幼兒食品中益生菌的標準話說研究處于起步階段，目前主要從產品標準、菌種名單、分析方法標準等方面開展工作。2010年衛生部發布的《嬰兒配方食品》（GB10765-2010）、《較大嬰兒和幼兒配方食品》（GB10767-2010）、《嬰兒谷物輔助食品》（GB10769-2010）三項嬰幼兒配方食品標準，在微生物限量指標要求中規定：產品中活性益生菌數應≥106CFU/g(mL)。3233可用于嬰幼兒配方食品中的益生菌名單

衛生部2011年第25號

2、功能性微生物的評價及應用33菌種名稱拉丁學名菌株號嗜酸乳桿菌*LactobacillusacidophilusNCFM動物雙歧桿菌BifidobacteriumanimalisBb-12乳雙歧桿菌BifidobacteriumlactisHN019Bi-07鼠李糖乳桿菌LactobacillusrhamnosusLGGHN00134美國GRAS中允許在嬰幼兒食品中使用的益生菌名單（部分）拉丁學名FDA意見BifidobacteriumlongumBB536FDAhasnoquestionsLactobacillusrhamnosusstrainHN001producedinamilk-basedmediumFDAhasnoquestionsBifidobacteriumlactisstrainBb12andStreptococcusthermophilusstrainTh4FDAhasnoquestions2、功能性微生物的評價及應用3435歐盟QPS名單2002年6月歐盟頒布《歐盟膳食補充劑導則》

2、功能性微生物的評價及應用35362、功能性微生物的評價及應用36373、功能性碳水化合物評估及應用

美國GRAS低聚半乳糖技術評估3738根據21CFR§170.30(b)規定的科學評估程序，開展的技術評估研究體內實驗和體外實驗人乳研究結論評價GOS結構分析生產工藝評價人體攝入評價毒理學評價臨床研究結論的證據評價臨床功效評價3、功能性碳水化合物評估及應用3839功能性碳水化合物-歐盟3、功能性碳水化合物評估及應用39403、功能性碳水化合物評估及應用40414、加工技術對產品質量安全的影響研究丙烯酰胺呋喃/烷基呋喃3-MCPD/3-MCPD酯類（3-MCPD結合物）亞硝胺類（防腐劑）AGEs[Nε-羧甲基-賴氨酸（CML）、戊糖素、甲基乙二醛（MG)……]油脂氧化產物（2-壬烯醛、3-五亞乙基六胺-2-酮……）；ALEs氨基甲酸乙酯（發酵產物）多環芳烴（PAHs）雜環胺（HCAs)4142AGEs的形成過程4、加工技術對產品質量安全的影響研究4243為什么考慮體內的AGEs？增加氧壓和炎癥；可能與糖尿病和心血管疾病相關與老化、糖尿病、慢性炎癥相關：動脈粥樣硬化、哮喘、關節炎、心肌梗死、腎臟疾病