泡騰片生產(chǎn)工藝試制_第1頁
泡騰片生產(chǎn)工藝試制_第2頁
泡騰片生產(chǎn)工藝試制_第3頁
全文預(yù)覽已結(jié)束

下載本文檔

版權(quán)說明：本文檔由用戶提供并上傳，收益歸屬內(nèi)容提供方，若內(nèi)容存在侵權(quán)，請進(jìn)行舉報(bào)或認(rèn)領(lǐng)

文檔簡介

泡騰片生產(chǎn)工藝試制泡騰片生產(chǎn)工藝試制泡騰片生產(chǎn)工藝試制泡騰片生產(chǎn)工藝試制編制僅供參考審核批準(zhǔn)生效日期地址：電話：傳真:郵編:泡騰片生產(chǎn)工藝試制

1、

處方（12萬片，單位：kg）

碳酸氫鈉

21

淀

粉

糊

精

白砂糖

20

微晶纖維素

20

酒石酸

乳

糖

20

聚維酮K-30

透明質(zhì)酸鈉（外加）

低取代羥丙基纖維素（外加）

十二烷基硫酸鈉（外加）

主藥溶液

2、

生產(chǎn)流程

堿性顆粒處方

碳酸氫鈉

21

淀粉

糊精

白砂糖

20

微晶纖維素14

主藥溶液

聚維酮K-30

（配成20%水溶液）

堿性顆粒生產(chǎn)流程

黏合劑制備

將聚維酮K-30加純化水溶解，備用。

粉碎、過篩

將白砂糖用100目篩粉碎，過80目篩，其余固體輔料過80目篩

預(yù)混、制軟材

將過篩的碳酸氫鈉、淀粉、糊精、白砂糖、微晶纖維素置濕法制粒機(jī)中，啟動高速攪拌5分鐘，加入主藥溶液切刀高速、攪拌高速攪拌1分鐘，加入20%聚維酮K-30水溶液適量啟動切刀高速、攪拌高速1分鐘，出料。

制粒

制好的軟材用搖擺顆粒機(jī)20目或18目篩制粒

干燥

熱風(fēng)循環(huán)烘箱中不超過60℃干燥

整粒

干燥后的顆粒用搖擺顆粒機(jī)18目或16目整粒。

酸性顆粒處方

酒石酸

kg

乳糖20微晶纖維素6主藥溶液

聚維酮K-30（配成8%乙醇溶液）

酸性顆粒生產(chǎn)流程

黏合劑制備

將聚維酮K-30溶解于%乙醇中，備用

粉碎、過篩

將枸櫞酸用粉碎機(jī)100目篩粉碎，過80目篩，其余固體輔料過80目篩

預(yù)混、制軟材

將過篩的枸櫞酸、乳糖、微晶纖維素置濕法制粒機(jī)內(nèi)，啟動高速攪拌5分鐘，加入主藥溶液切刀高速、攪拌高速1分鐘，加入8%聚維酮K-30乙醇溶液適量啟動切刀高速、攪拌高速1分鐘，出料。

制粒

制好的軟材用搖擺顆粒機(jī)20目或18目篩制粒

干燥

熱風(fēng)循環(huán)烘箱中60℃干燥1小時后，升溫至70±2℃干燥2-3小時

整粒

干燥后的顆粒用搖擺顆粒機(jī)18目或16目整粒。

總混

將低取代羥丙基纖維素70±2℃烘干3小時，過100目篩，十二烷基硫酸鈉過100目篩，透明質(zhì)酸鈉研碎過100目篩，用低取代羥丙基纖維素用等量第增法混合均勻。

將酸性顆粒、堿性顆粒、外加輔料加入總混機(jī)中，混合10分鐘，出料

事項(xiàng)：

1、

生產(chǎn)過程中配料到內(nèi)包裝工序要在30萬級潔凈區(qū)生產(chǎn)

2、

粉碎機(jī)粉碎物料時先粉碎白砂糖，清場后粉碎枸櫞酸

3、

制粒過程中堿性顆粒制備完畢后要將濕法制粒機(jī)和搖擺顆粒機(jī)清潔后再生產(chǎn)酸性顆粒

4、

堿性顆粒烘干時溫度高顆粒容易變色，需要烘箱溫度均勻，干燥溫度不得高于60℃

5、

過篩過程堿性顆粒輔料過篩完畢后需清場后再進(jìn)行酸性顆粒輔料的的過篩工作

6、

壓

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明，都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等，如果需要附件，請聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙，網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預(yù)覽，若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲空間，僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理，對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯，并不能對任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容，請與我們聯(lián)系，我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評論

0/150

提交評論