《執業藥師》職業考試題庫

一,單選題(共200題，每題1分，選項中，只有一個符合題意)

1、負責藥品價格行為的監督管理工作的是

A.國家衛生和計劃生育委員會

B.國家食品藥品監督管理總局

C.國家中醫藥管理局

D.國家發展和改革委員會【答案】DCI9K3P7P2Y4W1A9HU8L5P2U6K8P7R5ZC8D7P8B6M8D5M42、根據《中華人民共和國藥品管理法》，我國藥品研制環節實施默示許可制度的是

A.藥物臨床試驗機構管理

B.藥物臨床試驗

C.生物等效性試驗

D.臨床試驗倫理審查【答案】BCD3F4F8N10I6G8H9HB10B4Z9O2Q7N5G9ZH3B7X2P2E9H10Z103、（2020年真題）根據《醫療機構藥事管理規定》，下列關于醫療機構藥事管理要求的說法，正確的是（）

A.三級醫療機構應當成立藥事管理與藥物治療學組

B.二級以上醫療機構藥學部門負責人應當具有高等學校藥學專業或者臨床藥學專業本科以上學歷，及本專業高級技術職務任職資格

C.醫療機構藥學專業技術人員不得少于本機構衛生專業技術人員的6%

D.醫療機構藥事管理是以藥品為中心、以藥品調劑為基礎的藥學技術服務和相關藥品管理工作【答案】BCR2E4M7C1U3H2D8HI6X7A7N5O2Q10K9ZN4L3P9Z4W5E6U94、（2019年真題）相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品可以申請

A.中藥一級保護品種

B.毒性中藥飲片

C.經典名方物質基準

D.由中藥飲片用傳統方法提取制成的酒劑、酊劑【答案】ACK8J7C5I5Y7C7J2HY6O8X8F4J10P7C1ZD5O4S8D3K8L9X95、根據《藥品、醫療器械、保健、特殊醫學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》（局令第21號）發布非處方藥廣告的程序是

A.向所在省級工商行政管理部門辦理備案

B.向所在省級工商行政管理部門申請

C.向所在省級藥品監督管理部門申請

D.向所在省級藥品衛生行政部門申請【答案】CCN5A2C8B1I1H8A9HI9T7V3Q8R5O1K5ZJ7Y6D10Q9F6E6L96、如果藥品批發企業從藥品批發企業購進，只能銷售給本省(區、市)的藥品零售企業和醫療機構的藥品是

A.復方甘草片

B.尿通卡克乃其片

C.含麻黃堿類復方制劑

D.藥品類易制毒化學品單方制劑【答案】ACX9R2T9M9X7H1F8HW2Q10B2M4Y8N4H3ZH4J2P1Z7J1H7L87、使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進口的保健食品應當經

A.國務院食品藥品監督管理部門注冊

B.國務院食品藥品監督管理部門備案

C.省級食品藥品監督管理部門注冊

D.省食品藥品監督管理部門備案【答案】ACT4T9H7U7T5C2X2HK7H6S6S6L8X8J10ZH6P4L8T2W7U1A78、其他保健食品應當報

A.國務院食品藥品監督管理部門注冊

B.國務院食品藥品監督管理部門備案

C.省級食品藥品監督管理部門注冊

D.省食品藥品監督管理部門備案【答案】DCV10D1L4V6D7N5N7HX10U8E10P7S9L7Y2ZW1K3F2I4E1C2S89、根據利害關系人的請求或者依據職權，可以撤銷行政許可的執法主體是

A.行政機關

B.行政機關或行政機關申請人民法院

C.人民法院

D.行政機關或其上級行政機關【答案】DCJ10L8O5L5X6F10S4HZ9K4A4H9I9Z7T8ZX3I1L3Q6Y1E4A110、下列關于中藥保護品種保護措施的說法，錯誤的是（）。

A.向國外轉讓中藥一級保護品種的處方組成，工藝制法，應當按照國家有關保密規定辦理

B.中藥保護品種需要延長保護期的，由生產企業在該品種保護期滿前6個月，依照程序申報

C.除臨床用藥進展的中藥保護品種另外規定外，被批準保護的中藥品種在保護期內僅限于已獲得《中藥保護品種證書》的企業生產

D.中藥品種在保護期內向外國申請注冊時，必須經國家中醫藥管理部門批準【答案】DCU6W10N5Q5Q10A6S10HJ10X10C7S3Z4A7C2ZR3D1U7J6C3U2K711、2020年1月31日，某藥品零售企業甲從藥品批發企業乙購進藥品上市許可持有人丙生產的中藥注射劑Z。在驗收入庫時，核對驗明票、貨、賬三者一致后入庫、銷售。中藥注射制劑Z說明書標注標注“有效期24個月”，標簽標注“生產日期為2019年7月1日，有效期至2021年6月”。2020年6月，甲所在地突降暴雨，中藥注射劑Z被雨水浸泡，導致藥品標簽剝落或字跡模糊。2020年7月，甲將該批藥品中的三盒銷售給某患者，銷售總價為200元。該患者用藥后病情加重。

A.賠償金不得少于200元

B.賠償金不得少于600元

C.賠償金不得少于800元

D.賠償金不得少于1000元【答案】DCB8B2D4Y5Q4U9C6HH4W10T8O6G7K3S6ZD1C6I10Y3A5T8I612、辦理藥品零售企業變更申請的是

A.國家藥品監督管理部門

B.省級藥品監督管理部門

C.設區的市級藥品監督管理部門

D.設區的市級衛生行政部門【答案】CCI7N1F7Z2S3Q2X10HR8D1K6H7Y3Y10Q5ZY1J9F8N6K8U10W613、決定候選藥物能否成為新藥上市銷售的關鍵階段的是

A.藥物非臨床研究階段

B.申請臨床研究

C.新藥的臨床試驗

D.新藥上市后的研究【答案】CCU8W7L3B8T8S6B1HK10A9U4P4D1Z5I9ZQ8A9Q9P7W10V2S214、麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷用紙顏色為

A.白色

B.淡綠色

C.淡紅色

D.淡黃色【答案】CCJ2K9G2T6Y9E6A6HR10M4G3F4Z3F1J10ZL1H2D9O3K8F3G115、2015年全國藥品監管工作會議于2月5日在北京召開。會議全面總結2014年藥品監督工作，深入分析當前藥品安全面臨的形勢，會議強調，2015年必須圍繞藥品安全，牢固樹立問題導向，堅持改革創新，著力構建信息集成、手段統籌的風險防控體系和層級清晰、職責明確的質量責任體系。

A.經過3年的努力，藥品標準和藥品質量大幅提高，藥品監督體系進一步完善

B.藥品研制、生產、流通秩序和使用行為進一步規范

C.藥品安全保障能力整體接近國際先進水平

D.藥品安全水平和人民群眾用藥安全滿意度顯著提升【答案】ACI4Z5J8N6X2J6C4HD2V5F8X6B10J8X9ZY7U10V3Z9B10U7M716、療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物

A.非限制使用級抗菌藥物

B.限制使用級抗菌藥物

C.特殊使用級抗菌藥物

D.特殊限制使用級抗菌藥物【答案】CCQ9U9A3B9J4E6Z4HA3U4L1C2B9D4E9ZX4U7B1W5I3V3M817、根據《藥品經營質量管理規范》和相關規定，藥品經營企業應建立真實、完整和可追溯的藥品采購、驗收、養護、銷售、不合格藥品處理等書面記錄和相應憑證藥品批發企業的書面記錄和相應憑證的保存期限是

A.超過藥品有效期1年，不得少于5年

B.至少5年

C.超過藥品有效期1年，不得少于3年

D.自藥品有效期期滿之日起不少于5年【答案】BCX2R10R6V3B3V6P2HA2H4W1K5D2C5Z7ZT1M9U5M7M10O4I818、（2018年真題）欲查詢接種預防性生物制品出現緊急情況的應急處理辦法,在藥品說明書中可查詢（）

A.用法用量

B.不良反應

C.注意事項

D.警示語【答案】CCK9V2E4P7Z7Q10L8HM5H4P1E10R1E9K4ZS3A2U5R5I5L5C919、2016年7月7日，某藥品生產企業在某晚報大篇幅刊登湘藥廣審文第220414-00345號藥品廣告，該廣告宣稱“八大醫院權威認證，安全，一天起效，三十天痊愈”。

A.提供虛假材料申請藥品廣告審批

B.含有表示功效安全性的斷言和保證

C.任意擴大產品適應癥（功能主治）范圍

D.篡改經批準的藥品廣告內容進行虛假宣傳【答案】BCI7P8C9S6G9O2X3HD4K1D7O10D5P3O8ZO3T3M6X9V5O2W620、藥品零售企業出售的女性避孕藥價格明顯不合理，侵犯了消費者的

A.安全保障權

B.真情知情權

C.自主選擇權

D.公平交易權【答案】DCT2N2M2Q3Q1U8O8HL9I2Y10R3Y3R5D3ZT10U9T1Q1F2X5I1021、實行大窗口或柜臺式發藥

A.門診藥房

B.住院藥房

C.醫療機構

D.藥學專業技術人員【答案】ACH1K10J2N8X8H8H7HB8L4A1Q5E2L6W5ZZ7R9E4O6L7D4B522、屬于第二類精神藥品品種的是

A.司可巴比妥

B.芬太尼

C.甲基麻黃素

D.地西泮【答案】DCS5P7I7J3D7J2N7HQ3L4C5O10B7C1W8ZQ9R7R10H1Z2D9P223、負責中藥資源普查的機構是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥典委員會

C.國家藥品監督管理部門

D.中醫藥管理部門【答案】DCS5I6H3C10Y8D5B8HG9E10U9V5R3U8V7ZC4Y2J9P1W5J9L124、某醫療機構通過政府采購體系采購抗過敏急救藥腎上腺素、心臟病人急救藥阿托品、兒科用藥酚麻美敏混懸液（非處方藥）、復方福爾可定糖漿（成人用，兒童用量酌減或遵醫囑，假設是獨家品種），并用于臨床。但是兒科藥品容易發生短缺，政府為解決這個問題出臺了一系列政策。

A.嚴格按同一通用名稱藥品的品種注射劑型不得超過2種采購

B.嚴格按同一通用名稱藥品的品種口服劑型不得超過2種采購

C.嚴格按同一通用名稱藥品的品種處方組成類同的復方制劑1～2種采購

D.放寬對兒童適宜品種、劑型、規格的配備限制【答案】DCK4R5N2J6X5T1D6HC4B2T3W3B1B1P7ZG5W4U9M2R7C4V825、下列不屬于醫療用毒性中藥品種的是

A.洋金花

B.斑蝥

C.黃連

D.白降丹【答案】CCH3J6K6I2R4W10F2HI6W2P10X7R6J1B8ZR6D9D8R8S5K10K626、根據《藥品經營質量管理規范》，某藥品零售企業在員工請假需要調班時，不得由其他崗位人員代為履行職責的崗位是（）。

A.藥品養護崗位

B.質量驗收崗位

C.處方審核崗位

D.處方調配崗位【答案】CCN7K2M1Z7K6J4R5HH10W2B1Y7G10T10D1ZH2D6Q10P7L7A4J227、根據《關于完善基本醫療保險定點醫藥機構議管理的指導意見》,我國對基本醫療保險定點醫藥機構協議管理的基本思路是()

A.取消與社會保險經辦機構簽訂服務協議的要求，加強基本醫療保險定點醫療機構和定點零售藥店的資格審查和前置審批

B.取消基本醫療保險定點醫療機構和定點零售藥店的資格審查和簽訂定點服務協議的程序要求社保行政部門不再進行干預

C.嚴格基本醫療保險定點醫療機構和定點零售藥店的資格審查條件,完善社會保險經辦機構與符合條件的醫藥機構簽訂服務協議的程序

D.取消基本醫療保險定點醫療機構和定點零售藥店的資格審查程序,完善社會保險經辦機構與符合條件的醫藥機構簽訂服務協議的程序【答案】DCA10V9V7J5V6C4X8HW6F4F5V3C4P8N10ZN1Y2D3F6D1S10N628、個體醫生使用假藥，造成某患者健康嚴重受損，被處以有期徒刑并處罰款，屬于（）

A.刑事責任

B.行政處罰

C.民事責任

D.行政處分【答案】ACK3H1K10I2S2C4N3HE7E8C7O2Q7W8V5ZG10G3L9O7V8J10D629、2017年初，某醫院召開藥事管理與藥物治療學委員會會議和抗菌藥物管理工作組審議會議，會議通報了醫院合理用藥情況，擬定了2017年全院抗菌藥物專項整治工作方案，并對院內抗菌藥物品種遴選、采購、清退、更換等事宜進行表決。

A.臨床科室提交申請報告，藥學部門提出意見，經抗菌藥物管理組全體成員審議同意

B.臨床科室提交申請報告，經抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意

C.臨床科室提交申請報告，藥學部門提出意見，經抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意，并須經藥事管理與藥物治療學委員會三分之二以上委員審核同意

D.臨床科室提交申請報告，藥學部門提出意見，經藥事管理與藥物治療學委員會二分之一以上委員審核同意【答案】CCJ1B1J8W10H3J1X3HL6G7Y10X2T2J1T10ZX6V10B6E7F4E5D1030、以下關于行政許可申請的說法錯誤的是

A.申請人負有向行政機關提供格式文本的義務

B.行政機關有公示行政許可事項和條件的義務

C.申請人負有提供真實信息的義務

D.申請人有要求行政機關進行解釋、說明的權利【答案】ACA2N9U10H7U4B1I6HB7P4U5X9E4F3A10ZW2W3L5D8P4P10U731、對需要提示患者和醫務人員的安全性信息及時修改說明書和標簽，應當

A.開展必要的風險溝通

B.制定并實施風險控制計劃，采取限制藥品使用，主動開展上市后研究，暫停藥品生產、銷售、使用或者召回等風險控制措施

C.主動申請注銷藥品批準證明文件

D.必須立即采取暫停生產、銷售、使用或者召回等措施，并積極開展風險排查。藥品上市許可持有人應當根據分析評價結果，判斷風險程度，制定積極有效的風險控制措施。發現說明書未載明的不良反應，應當及時進行分析評價。【答案】ACO8K1V3L10P9G4I2HO4M5A3Q3O9L8T10ZX3B3Q1Q3P9D9A132、堅持質量第一，需要遵循的原則是

A.安全有效、技術先進、經濟合理

B.準確、靈敏、簡便、迅速

C.安全、有效、經濟、方便

D.準確、方便、合理、有效【答案】ACY3M3Z6W6N8E8E2HZ5H10I7X8D9P10W1ZC9J3I7X2G7O3N933、甲藥品生產企業經批準可以生產第二類精神藥品(口服劑型)、生物制品(注射劑)，心血管類藥品(注射劑和片劑)，中藥注射液和中藥提取物的部分品種，乙藥品生產企業持有與甲藥品生產企業相同品種的《藥品GMP》證書

A.生物制品(注射劑型)

B.第二類精神藥品(口服劑型)

C.心血管類藥品(注射劑和片劑)

D.中藥注射液和中藥提取物【答案】CCX4G9O6O6Z3L8N5HR2U5Q10N5L4K3O9ZD8X8X5T9R10K7D734、藥品批發企業在人工作業的庫房儲存藥品，按質量狀態實行色標管理，待確定的藥品為

A.紅色

B.綠色

C.橙色

D.黃色【答案】DCZ3D9J8I5G8O7C1HU2X6X6S6G5D5Y10ZF7X2H5U10C7K4A635、每批生物制品出廠上市前，進行的強制性檢驗屬于()。

A.評價抽驗

B.指定檢驗

C.注冊檢驗

D.監督抽驗【答案】BCY6A5B4M8H7I1S1HY7L6P3F6L8H1B7ZM10J2V2H10W2G5N336、麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位對藥品入庫應實行

A.單人驗收制度

B.一般核對即可

C.雙人驗收制度

D.三人驗收制度【答案】CCR8T8D10V4M2Q8D5HI2X3W8T6Z2G2W8ZY8T1C5B10U10I2M837、根據國務院辦公廳《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》，關于仿制藥供應保障及使用配套支持政策的說法，錯誤的是

A.促進“臨床必需、療效確切、價格合理”的仿制藥研發，鼓勵仿制重大傳染病防治和罕見病治療所需藥品

B.藥品集中采購機構要按照藥品通用名編制采購目錄，及時將符合條件的仿制藥納入采購目錄范圍

C.將與原研藥質量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可以相互替代的藥品目錄，在說明書、標簽中予以標注

D.加快制定醫保藥品支付標準，原研藥、與原研藥質量和療效一致的仿制藥按照相同標準支付【答案】ACF6N3Y4Y4Y9P10K5HF3I1N7H4E9U2S10ZY4J6G6C10J10Z4U638、醫療機構不得限制門診就診人員持處方到零售藥店購藥的是

A.麻醉藥品處方

B.精神藥品處方

C.兒科處方

D.老年處方【答案】DCC1B10E4W4W4P3A3HB9S3M4Q6D3Z5T9ZN1Y1L7F2Z8E10U239、導致住院時間延長的藥品不良反應屬于

A.藥品不良反應報告與監測

B.新的藥品不良反應

C.藥品群體不良反應

D.嚴重不良反應【答案】DCV9M5I7Q8N2W8C6HR5N2C8T9D4E6V5ZW2U10D2R10C2A6B840、甲省級藥品監督管理部門濫用職權、玩忽職守，準予乙醫療機構從事制劑配制，根據利害關系人的請求或者依據職權，該行政許可屬于

A.可以撤銷

B.應當予以撤銷

C.不予撤銷

D.重新進行行政許可【答案】ACZ9G2Y2M6G2K9T2HO7V2V9T7Z7G3Q10ZA7C10Z2V8N9K10X941、根據《中華人民共和國藥品管理法》,所標明的適應證或者功能主治超出規定范圍的（）

A.為假藥

B.按假藥論處

C.為劣藥

D.按劣藥論處【答案】BCH4C9N10M6K3A2Z6HD2H2S1M5L3A7L9ZH8Z1D8M10E10C6W1042、根據《藥品經營質量管理規范實施細則》，在庫商品實行色標管理，零貨稱取庫

A.紅色

B.綠色

C.黃色

D.藍色【答案】BCX7S1X10D5F6V5K8HG8R1M10F5U3C1J1ZV1I3F8A3B10I6B743、甲和乙同為藥品批發企業，其所持有的《藥品經營許可證》載明的經營范圍為麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。丙是藥品零售企業，經營方式是零售（連鎖），經營范圍是中藥飲片、中成藥、化學藥制劑。出于經營策略的需要，甲企業決定與乙企業合并，并擴大經營范圍，丙企業決定更換質量負責人并擴大經營范圍

A.屬于《藥物經營許可證》許可事項變更

B.屬于應該重新辦理《藥物經營許可證》的事項

C.屬于《藥物經營許可證》登記事項變更

D.屬于只需到工商行政部門辦理的企業注冊登記事項變更【答案】BCD7O6Y6Y2Y1Q7D6HX9J6C7V6H10K6B8ZO2M2A8O4T5H2G1044、根據《關于發布古代經典名方中藥復方制劑簡化注冊審批管理規定的公告》（2018年第27號），符合條件要求的經典名方制劑申請上市，下列說法錯誤的是

A.提供藥學研究資料

B.提供非臨床安全性研究資料

C.免報藥效學研究及臨床試驗資料

D.由省級藥品監督管理部門備案后上市【答案】DCA9Z8I8G9G2N8V2HL7I7Z6M2K3Q8Q5ZX1D6M2Z1C10Q9Z145、醫療機構普通處方的印刷用紙為

A.淡紅色

B.淡綠色

C.白色

D.淡黃色【答案】CCO7G6O2E10G1U4Q9HU9V7B2V6Z6B8X2ZL3H6J1L10K8R6L946、藥品監督管理部門經過調查評估，認為存在安全隱患，可以針對藥品生產企業采取的措施是

A.主動召回

B.責令召回

C.重新召回或擴大召回范圍

D.銷毀【答案】BCV1R2H3T7O10D5W3HR5M9U6V4H4S3Y10ZQ2Z5E1E2U3N10V547、生產、銷售假藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值

A.2倍以上5倍以下

B.3倍以上5倍以下

C.1倍以上3倍以下

D.1倍以上5倍以下【答案】ACO7E7P5P4Y2E2Y5HI5S4O6Z2R9P3K3ZI9C6J6B4O10K4H248、應當向消費者作出真實的說明和明確的警示，并說明和標明正確使用商品或者接受服務的方法以及防止危害發生的方法的是

A.可能危及人身、財產安全的商品和服務

B.發現其提供的商品或者服務存在缺陷，有危及人身、財產安全危險的

C.經營者向消費者提供有關商品或者服務的虛假信息

D.消費者在購買該商品或者接受該服務前已經知道其存在不違反法律強制性規定的瑕疵【答案】ACN2T2S4Q2B2E3Q5HK9U9V3H7A6K2J7ZH10A8K6Z10Q2Y7Z949、鹽酸哌替啶處方為

A.7日用量

B.3日用量

C.1次常用量

D.7日常用量【答案】CCB2Q5Y10V1E7J3E7HO4D1B4Q10Y5L8Y9ZM6L4I1C3H1D4D350、甲藥品研究所研制了一種化學創新藥，已成功獲得藥品注冊證書，成為藥品上市許可持有人。

A.委托丙以外的另--家具備相應經營范圍的藥品經營企業銷售該藥品

B.委托乙以外的另-家大型中成藥生產企業生產該藥品

C.委托乙的質量負責人履行該藥品的質量管理職責

D.委托藥品檢驗所負責該藥品的質量檢驗和放行項目【答案】ACL10Z7S6C10S4X9B8HK4A7Y7V3U5W5X6ZZ1U4M1F2I4V6D751、復驗申請可以向哪些機構提出申請，除了

A.原藥品檢驗所

B.原藥品檢驗所的上一級藥品檢驗所

C.所在的地省級藥品檢驗所

D.中國食品藥品檢定研究所【答案】CCC7D9L7D3C10C8Z2HY8C9W4N7I10E4K10ZY5M8B6E6X8N9P652、對己批準上市的藥品改變原注冊事項的申請是

A.新藥申請

B.仿制藥申請

C.進口藥品申請

D.補充申請【答案】DCZ4K5V10W8M5X8P10HJ2Y1K8V8Q8I5P9ZL9Y2N10D4B9T1K1053、藥品生產、經營企業、醫療機構不得采用郵售、互聯網交易等方式直接向公眾銷售

A.處方藥

B.甲類非處方藥

C.乙類非處方藥

D.處方藥和甲類非處方藥【答案】ACF5M3J8I6E2X2T7HK2W7T4G9B6L4K10ZA5C9W4N2T9K5K854、我國甲藥品批發企業代理了境外乙制藥廠商生產的疫苗，銷售使用后，發現該疫苗存在安全隱患，應實施召回。根據《藥品召回管理辦法》，該藥品召回行為的主體應是

A.乙制藥廠商

B.疫苗銷售地省級藥品監督管理部門

C.甲藥品批發企業所在地省級藥品監督管理部門

D.甲藥品批發企業【答案】ACW1K7Y1Q4D8E6B8HL8A1B8D8M5R10V9ZR10U8N5K8G2S7J255、根據《醫療機構藥事管理規定》，藥事管理與藥物治療學委員會（組）的職責不包括（）。

A.制定本機構藥品處方集和基本用藥供應目錄

B.指導臨床合理用藥

C.指導藥品臨床試驗

D.分析、評估用藥風險和藥品不良反應、藥品損害事件【答案】CCA6J9T5Y2I6V9N4HJ4T4K2U7U7N7H7ZU6M1W6U6H6V3S956、根據《中國執業藥師職業道德準則適用指導》，執業藥師應當保護患者的個人隱私，體現了

A.救死扶傷，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.進德修業，珍視聲譽

D.尊重同仁，密切協作【答案】BCP6U10F5I6T7X3D3HF2K8Z2K5U8N9A9ZO6J8R10X6U7T1X1057、某公民對藥品監督管理部門拒絕頒發藥品經營許可證的決定不服，可以向人民法院提出

A.行政許可

B.行政處罰

C.行政復議

D.行政訴訟【答案】DCK10B8D6Z2O2K7W6HO10O7S2I2K6C2N4ZN6K6D5E4P6T10J658、醫療機構藥品處方調劑活動涉及多個部門、科室。根據《處方管理辦法》由藥劑人員完成的主要技術環節次是（）

A.收方、調配處方、核對檢查、審核處方、包裝與貼標簽、發藥與指導用藥

B.收方劃價收費、調配處核對檢查、包裝與貼標簽、發藥與指導用藥

C.收方、審查處方、調配處方、包裝與貼標簽、核對處方、發藥與指導用藥

D.收方、劃價收費、審查處方、核對處方、發藥與指導用藥、包裝與貼標簽【答案】CCS4C1C9D1H7L3M7HO2M5C1Q5V5E5U3ZI3I10H9M7W7J5P559、藥品零售企業中藥飲片調劑人員

A.應當具備執業藥師資格

B.應當具有藥學或者醫學、生物、化學等相關專業學歷或者具有藥學專業技術職稱

C.應當具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥學專業初級以上專業技術職稱

D.應當具有中藥學中專以上學歷或者具備中藥調劑員資格【答案】DCU4E7E7V7A7W8Y9HA9D3T2B6O2Y5L5ZU8B7P10T5G10U4P760、關于國家藥品監督管理局職責的說法,錯誤的是（）

A.負責藥品安全監督管理和藥品標準管理

B.負責藥品、醫療器械和化妝品的注冊管理

C.制定藥品經營、使用質量管理規范并指導實施

D.組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度【答案】DCH3J10B8B10O9E3S8HD7L6U4B9D2R9C1ZY3L2D5M9B6W8T1061、《中華人民共和國藥品管理法》未作規定的制度是

A.藥品儲備制度

B.藥品不良反應報告制度

C.藥品入庫和出庫必須執行檢查制度

D.基本藥物制度【答案】DCV5M6T1F6B7Y4V3HS9O2B1Q7G8Y5H9ZV3K5U2O10C4R8D162、（2016年真題）2015年6月25日，國家食品藥品監督管理總局發布《關于停止生產銷售使用酮康唑口服制劑的公告》（2015年85號），決定即日起停止酮康唑口服制劑在我國的生產、銷售和使用，撤銷藥品批準文號。

A.停止銷售并下架

B.配合生產企業召回

C.發布資訊告知員工和消費者停止銷售和使用

D.清點庫存并將購銷憑證和藥品一并銷毀【答案】DCU5M10L4V7I7R4H7HY6P8T6F10W5X10P5ZC5P8E10O1H4A10K1063、已注冊，執業藥師受取消執業資格處分的予以

A.不予注冊

B.注銷注冊

C.再次注冊

D.變更注冊【答案】BCC6S7I5I10B4T5Q6HB1U4C5N4E5C3Y7ZY1X7V5R7D1N8E1064、某藥品生產企業研發出的新藥經批準后進入了臨床試驗階段。

A.20～30例

B.不少于100例

C.不少于200例

D.不少于300例【答案】DCM10A1H4F6U8O5J3HW5T10E8C9K2E6O7ZR6Y10Y8G10J1W3D865、根據國家藥品監督管理部門對藥品委托生產管理的相關規定，下列品種可以委托加工的是（）。

A.葡萄糖氯化鈉注射液

B.安奇霉素原料藥

C.清開靈注射液

D.白蛋白注射液【答案】ACH7K10S8I4N4M10B7HV5C3R6C6S6A1Y5ZS3A4H5V2H2U7P966、藥品廣告中必須標明的內容不包括

A.藥品的通用名稱

B.咨詢熱線、咨詢電話

C.忠告語

D.藥品生產批準文號【答案】BCZ5I10F3O10H9U5E8HP10T4K9S7G1Q1X8ZU10T4P10M5L8R8N767、生產、銷售的假藥被使用后，造成重度殘疾，應當認定為

A.足以嚴重危害人體健康

B.對人體健康造成輕度危害

C.后果特別嚴重

D.其他特別嚴重情節【答案】DCE2N2J8I5M10B2X6HV10T1E6S7J1W4K3ZV5E4R6M6D7U1H968、（2020年真題）根據《疫苗管理法》及相關規定，下列關于疫苗管理要求的說法，錯誤的是（）

A.實行疫苗批簽發制度，每批疫苗銷售前或進口時，應經指定的批簽發機構審核、檢驗

B.實行疫苗全國統一采購和供應制度，疫苗上市許可持有人按照采購合同約定向疾病預防控制機構供應疫苗

C.實行疫苗全程冷鏈儲運管理制度，疫苗儲存、運輸全過程應當處于規定的溫度環境，有條件的應當建立自動溫度監測系統

D.實行疫苗全程電子追溯制度，實現生產、流通和預防接種全過程最小包裝單位疫苗可追溯、可核查【答案】BCW7Z6C8X3V3R10K3HX5Y6O2D2B3T9P2ZE2P6S1F3D2A1G169、李某，55歲，患有高血壓，需要常年用藥，李某從小區零售藥店購買10盒降壓藥，希望該藥店能贈送一些其他藥品，該店執業藥師向李某解釋藥品的特殊性。

A.藥品需要對癥治療

B.藥品既能防病治病又能產生不良反應

C.藥品不包括獸藥和農藥

D.藥品都有有效期，一旦超過有效期，即不能銷售【答案】CCW1X6W5V8V5V10T4HN9J10W4L2L2L10D8ZX2M3M4C6B6B1Z470、GAP適用于

A.中藥材生產企業生產中藥材的全過程

B.中藥材生產企業生產中藥材的關鍵工序

C.道地中藥材的生產全過程

D.植物中藥材的生產全過程【答案】ACK4L3K7P9V1R10O6HL10V8D2N2F8Q2F4ZY10F9N4G3U9C5T771、有關輔助用藥臨床應用管理的說法，錯誤的是

A.國家衛生健康委定期對全國輔助用藥目錄進行調整，調整時間間隔原則上不少于3年

B.在"國家版"目錄基礎上，各省份制訂省級輔助用藥目錄，品種數量不得少于國家輔助用藥目錄

C.二級以上醫療機構在省級輔助用藥目錄基礎上，增加本機構上報的輔助用藥品種，形成本機構輔助用藥目錄

D.對輔助用藥管理目錄中的全部藥品進行重點監控，將輔助用藥全部納入審核和點評范疇【答案】ACY1E2S6M1U4O1K2HQ10J8B7B3F1I8E6ZO7X5I10Q1V2P9R272、中成藥目前沒有商品名，只有通用名，有關中成藥通用名稱命名的說法，錯誤的是

A.中成藥通用名稱應科學、明確、簡短、不易產生歧義和誤導，避免使用生澀用語

B.民族藥通用名稱字數不能超過8個字

C.中成藥通用名稱中應明確劑型，且劑型應放在名稱最后

D.中成藥通用名稱不應采用夸大、自詡、不切實際的用語【答案】BCD7Z9K6E2G4F9R2HO10W10W2T10Q10W4X5ZU10Z8M5A10Z8N9V1073、執業藥師的職業道德要求不包括

A.救死扶傷，不辱使命

B.依法執業，質量第一

C.進德修業，珍視聲譽

D.依法促銷，誠信推廣【答案】DCW6K6J10I7F4T9G8HS3W9X8Y8N1I9G9ZH1E10L7O3C10H8V874、關于藥品標準修訂的說法，正確的是

A.《中國藥典》從1985年起每5年修訂頒布新版

B.《國家食品藥品監督管理局國家藥品標準》(“局頒藥品標準”或“局頒標準”)每5年修訂一次

C.藥品注冊標準每5年修訂一次

D.中藥飲片炮制規范每5年修訂一次【答案】ACF10U6Y3N5U6B4D4HO8C4S1W7O4G5V4ZJ3W10A10C4L2G9M1075、藥品的每個最小銷售單元的包裝應

A.印有商標

B.印有商品名

C.印有執行標準

D.按照規定印有或貼有標簽并附有說明書【答案】DCA9A8W2A2Q3K10L1HV1C7B8T7L2T2Z10ZV4T1P6U5R3B10E976、下列屬于行政訴訟受案范圍的是

A.對行政機關吊銷許可證行政處罰不服提起的訴訟

B.對行政法規、規章提起的訴訟

C.對行政機關制定、發布的具有普通約束力的決定、命令提起的訴訟

D.對法律規定由行政機關最終裁決的行政行為提起的訴訟【答案】ACJ9G7J1U3L3F2H7HH3B7H2L10Q10M4G2ZG7O1R9J5F7K1E477、根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，關于藥品分類管理的說法，正確的是

A.醫療機構不能推薦使用非處方藥

B.非處方藥發布藥品廣告，若只宣傳藥品名稱，無需審查

C.非處方藥說明書由省級藥品監督管理部門批準

D.消費者有權自主選購處方藥【答案】BCU2N10E8Z1J9C4C9HH6T7U10T5V4B2E1ZJ9W8F6H7E7O10C978、根據《全國人民代表大會常務委員會關于授權國務院在部分地方開展藥品上市許可持有人制度試點和有關問題的決定》，試點地區科研機構、科研人員如需將所申請的藥品批準文號轉讓給某藥品生產企業生產，以下不需要進行的工作是

A.提交補充申請

B.生產企業現場工藝核查

C.生產企業產品檢驗

D.藥品技術審評【答案】DCW10P10E6S4S9Z1A8HV7U1H1L2O2F2Y1ZI1R3G7R2A10S9E679、某市藥品監督管理局接到舉報，反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。調查發現甲獸藥店藥柜上擺放有多個品種的人用藥品。經查實，甲獸藥店所經營的人用藥品達30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達到1000元。當事的甲獸藥店有《獸藥經營許可證》，無《藥品經營許可證》。

A.甲獸藥店經營人用藥品，應以無證經營藥品論處

B.甲獸藥店經營人用藥品，應以銷售假劣藥品論處

C.銷售的藥品主要是非處方藥，甲獸藥店有權經營

D.本案甲獸藥店違法行為應當由當地獸藥管理部門查處，不應當由當地藥品監督管理部門查處【答案】ACU2U8S6L8B1D4W6HE4S1M8Z8F3I3E8ZL3O5K5G1L5Y5J1080、屬于禁止采獵的野生藥材物種是

A.梅花鹿鹿茸

B.馬鹿鹿茸

C.刺五加

D.肉蓯蓉【答案】ACA10E4V8Q6N9H5S4HF5C2R2Q6X2Y10K7ZH5D2G1H6X5T3G581、根據《中華人民共和國藥品管理法》，關于藥品采購的說法，錯誤的是

A.藥店可以從具有藥品生產資質的企業購進藥品

B.醫療機構可以從具有藥品生產資質的企業購進藥品

C.藥品生產企業可以從另一家具有藥品生產資質的企業購進原料藥

D.藥品批發企業可以從農村集貿市場購進沒有實施批準文號管理的中藥飲片【答案】DCP5A10Q8Y6B4S10W1HD10U8A7H6G9O2S7ZO8H2J4F4V5P3J882、根據《關于發布古代經典名方中藥復方制劑簡化注冊審批管理規定的公告》(2018年第27號)，來源于國家公布目錄中的古代經典名方且無上市品種(已按規定簡化注冊審批上市的品種除外)的中藥復方制劑申請上市。下列情況不滿足簡化注冊審批條件的是

A.處方中含有配伍禁忌或藥品標準中標識有“劇毒”“大毒”及經現代毒理學證明有毒性的藥味

B.處方中藥味及所涉及的藥材均有國家藥品標準

C.制備方法與古代醫籍記載基本一致

D.非湯劑劑型與古代醫籍記載一致【答案】ACF2S2J7F5L10O7F10HF10T1R4O1O10J8K10ZQ4S3X10Q7Q6W8O983、A制藥公司是一家現代化企業，許多產品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產品的包裝盒裝潢設計的與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標簽假冒了A制藥公司的注冊商標，同時做了宣傳和廣告。

A.3年內不受理該企業該品種的廣告審批申請

B.1年內不受理該企業該品種的廣告審批申請

C.1年內不受理該企業所有品種的廣告審批申請

D.3年內不受理該企業所有品種的廣告審批申請【答案】ACM1Y8P9Q9M3F1L1HB1W4K2L5J4G3C9ZF4O5S2C2R8L4O584、武漢市藥品監督管理部門突查武昌某中醫門診部，查獲400余袋無文號治肝假藥和60多瓶水劑。根據群眾舉報線索，對位于武昌紫陽路的某中醫門診部一樓藥房進行檢查，發現400余袋紫色、棕色、黑色的藥丸，外包裝塑料袋上無任何標示，以及60多瓶褐色水劑一批。藥房處方上，記錄有轉陰1號、5號、6號記錄。這些無文號藥劑是該門診部肝病和耳鼻喉專科用藥。專科承包人張某交待，他來自廣西，這些無文號的藥丸是所謂的“轉陰排毒丸”，是在門診后的注射室里分裝的。張某與門診的合同中顯示，他每年向門診部繳納“管理費”10萬元。該門診部和張某拒不交待藥品來源、價格和使用數量。

A.對人體健康造成嚴重危害

B.其他嚴重情節

C.后果特別嚴重

D.其他特別嚴重情節【答案】BCF8W3K5T1H10L2D4HB2B4O5B6V5W7U9ZX6D4K6Q1F2Z7Q685、醫療機構藥品購進記錄必須保存至超過藥品有效期1年，但不得少于

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】CCT7H3N7R4F1R4K10HP3C9V2U2Z6Y8I9ZX7S9H9T7Z9S6P886、屬于限制性競爭行為的是

A.經營者在經營活動中采取不實手段對自己的商品或者服務做虛假表示、說明或者承諾

B.公用企業或者其他依法具有獨占地位的經營者，不得限定他人購買其指定的經營者的商品，以排擠其他經營者的公平競爭

C.經營者不得以排擠競爭對手為目的，以低于成本的價格銷售商品

D.經營者不得捏造、散布虛偽事實，損害競爭對手的商業信譽、商品聲譽【答案】BCH1M4H8Y4V1C4A10HG8G1Y9Y5D5G7K4ZE5C2T5Z8R5T8U587、某全國性藥品批發企業經批準可以從事麻醉藥品和第一類精神藥品的經營活動，關于其從事購銷、配送藥品活動的說法，錯誤的是

A.該企業可以從事第二類精神藥品的批發業務

B.該企業應當將藥品送至向其購買麻醉藥品和第一類精神藥品的醫療機構

C.該企業應該從定點生產企業購進麻醉藥品和第一類精神藥品

D.該企業可從區域性批發企業購進麻醉藥品和第一類精神藥品【答案】DCF2W5R6S2I1F3I5HI9W5A1N3C3Y5S4ZM10H6E4A7Q2K1R588、可以申請中藥一級保護品種的是

A.從天然藥物中提取的有效物質及制劑

B.醫療用毒性中藥飲片

C.相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品

D.國家重點保護野生藥材根據《中藥品種保護條例》【答案】CCO7M6K4M5F9N5Y1HR4C4G8S7T7R3A10ZI9K10H2K9Y2O9M189、城鄉集市貿易市場可以出售的藥品是

A.中藥材

B.中藥飲片

C.中成藥

D.民族藥【答案】ACY1N1K10M5X10A8X4HJ9N7E6Y2L4R2K10ZU9S5O6I1F6L1T590、消費者有權要求經營者提供所銷售商品的產地信息、檢驗合格證明等，這種消費者權利屬于

A.自主選擇權

B.公平交易權

C.真情知悉權

D.安全保障權【答案】CCW6L8H6V4W4P4C7HR5C9Q9F7Y8C4Z8ZI6Z10K2K10S3C8G1091、主要報告該藥品引起的嚴重、罕見或新的不良反應

A.國家對藥品不良反應

B.上市5年內的藥品和列為國家重點監測的藥品

C.上市5年以上的藥品

D.嚴重或罕見的藥品不良反應【答案】CCP4L9O2D5H3Z6H1HA3Y1P10Y10N1C1Y2ZR8C6Q2S9A6I4H192、國家組織藥品集中采購和使用試點，根據每種藥品入圍的生產企業數量分別采取相應的集中采購方式，入圍生產企業只有1家的，采取

A.談判采購的方式

B.招標采購的方式

C.議價采購的方式

D.定點采購的方式【答案】ACZ6F1A6A8C9F3N10HU5H6D6M5N9Y5E7ZP1K7J3T5L5M7A393、根據《醫療用毒性藥品管理辦法》，下列關于醫療用毒性藥品的說法，錯誤的是（）。

A.毒性藥品的收購和經營，由藥品監督管理部門指定的藥品經營企業承擔

B.藥品零售企業調配毒性藥品時，每次處方劑量不得超過二日極量

C.麥角胺和洋地黃毒苷為醫療用毒性藥品

D.調配處方時，對處方未注明“生用”的毒性中藥，應當付炮制品【答案】CCI1T9E5W10O3V6T6HB2A6O1Z6O5P7G2ZU5A4F8E8Y4T3O594、在成型或分裝前使用同一臺混合設備一次混合所生產的均質產品為一批的是

A.口服或外用的固體、半固體制劑

B.口服或外用的液體制劑

C.連續生產的原料藥

D.間歇生產的原料藥【答案】ACN3V3P2Y2J6O4K2HI10R2A4Z4U2A2D7ZY9I8H7Z9T8T9N1095、查藥品

A.對藥品性狀、用法用量

B.對臨床診斷

C.對科別、姓名、年齡

D.對藥名、劑型、規格、數量

E.對價格收費【答案】DCN8L4Q7N4P2I4I1HS1L7S2T7W8U7O9ZC3X2J1X1K9X2Y696、藥品生產或經營企業可以從不具有藥品生產、經營資格的企業購進的是

A.醫療機構制劑

B.第一類疫苗

C.二級野生藥材物種人工制成品

D.沒有實施批準文號管理的中藥材【答案】DCR9Q1A3F5V2J3P8HS10R10L7O4I9P2V8ZY9L1G10I1N10A5R397、關于藥品進口管理的說法，錯誤的是

A.普通藥品進口備案時，需要向口岸藥品監督管理局辦理《進口藥品通關單》

B.對麻醉藥品、精神藥品，口岸藥品監督管理局審查全部資料無誤后，應當只向負責檢驗的口岸藥品檢驗所發出《進口藥品口岸檢驗通知書》，無需辦理《進口藥品通關單》

C.進口麻醉藥品和國家規定范圍內的精神藥品，應當持有省級藥品監督管理部門頒發的《進口準許證》

D.進口麻醉藥品和國家規定范圍內的精神藥品，應當持有國務院藥品監督管理部門頒發的《進口準許證》【答案】CCQ5E10T7E10E10F6H8HM4S10H9J3A1I8K2ZP9Y9D9K10F9R10N898、臨床用量大、采購金額高、多家企業生產的基本藥物和非專利藥品，屬于

A.招標采購的藥品

B.談判采購的藥品

C.直接掛網采購的藥品

D.仍按現行規定采購的藥品【答案】ACD5C7F5G2Q4D6X4HJ10M7U3C9V10Y2E5ZY3Q4S2C4Y6N1I1099、至少檢查一個最小包裝的是

A.實施批簽發管理的生物制品

B.生產企業有特殊質量控制要求的藥品

C.同一批號的藥品

D.零貨、拼箱的藥品【答案】CCT1R10F1Z9F1X2Y4HQ3U10P10Z1Z8C5B7ZD10V9N10P7E3J8L8100、下列屬于行政訴訟受案范圍的是

A.對公安.國家安全等機關依照刑事訴訟法的明確授權實施的行為

B.對行政調解行為以及法律規定的仲裁行為

C.對行政機關侵犯法律規定的經營自主權的行為

D.駁回當事人對行政行為提起申訴的重復處理行為【答案】CCY9X2K6P7V8Z4D5HG10P7G6J4H3Z1T9ZO10F7H6N7I9H6F1101、有關醫療機構制劑使用的說法，錯誤的是

A.發生災情、疫情、突發事件或者臨床急需而市場沒有供應時，醫療機構制劑可以在規定期限、數量和范圍內，在指定的醫療機構間調劑使用

B.取得制劑批準文號的醫療機構應當對超范圍使用或使用不當造成不良后果的制劑承擔責任

C.醫療機構制劑一般情況下只能在本醫療機構憑處方使用

D.三級醫院委托受托醫療機構配制的中藥制劑，受托方不可以直接使用【答案】BCL4H1X2Q3G4M2J8HH6B5R2V10C5D6M4ZW2N4F5Q1F1M4X4102、第一類精神藥品原料藥定點生產企業的審批部門是

A.國務院藥品監督管理部門

B.省、自治區、直轄市藥品監督管理部門

C.設區的市級藥品監督管理部門

D.縣級藥品監督管理部門【答案】BCG7B5C1H1O1I8K7HA4P8A3B3D8L7D4ZS9O7X3W7N8K3A10103、負責本行政區域內麻醉藥品和精神藥品的監督管理工作的是

A.省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門

B.省、自治區、直轄市人民政府農業主管部門

C.縣級以上地方人民政府其他有關主管部門

D.縣級以上地方公安機關【答案】ACC6D6O1W1D5T1J7HM1V4L3W9I6Q9L9ZX1Y7Y2R10A9E9W4104、甲藥品生產企業研發出的新藥乙，經批準后進入了臨床試驗階段。

A.國家藥品監督管理部門

B.省級藥品監督管理部門

C.市級藥品監督管理部門

D.縣級藥品監督管理部門【答案】ACR1J9S6G5K7S5P4HB6Z5B5X7R5U5N1ZY7M10K5C6Y1E6D5105、（2017年真題）屬于含特殊藥品復方制劑的是（）

A.復方枇杷噴托維林顆粒

B.氯胺酮注射液

C.復方樟腦酊

D.氨酚氫可酮片【答案】ACH4X3Y7Q6M6Z7M1HY8D5F9T7H4Z10X7ZK1A10B3P8M4Q3J10106、（2017年真題）A綜合醫院已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。注冊在A綜合醫院的執業醫師甲，患有癌癥，在本院欲為自己開具嗎啡針劑。

A.甲具有醫師處方權，可以為自己開具麻醉藥品

B.甲具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格之后，才可以為自己開具麻醉藥品

C.因疾病治療需要，憑醫療診斷書，甲可以為自己開具麻醉藥品

D.不管甲是否具有麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格，都不能為自己開具麻醉藥品【答案】DCX5R9M5B10X6H2Y5HC1P6R4I4W3K2Q5ZB6B3J7J8C9Y8L4107、從事藥品零售審批時，藥品監督管理部門應先核定

A.經營人員

B.營業場所

C.經營類別

D.地域環境【答案】CCS6B3M2I4E5G5C1HC9Y3W8X4Y3D9Q1ZN5C5U6G1N8Q8I1108、索賠或者退貨檢品的留樣應當保存至

A.有效期滿

B.根據實際情況掌握保存時間

C.案件完結時

D.直接銷毀【答案】CCP3N2P4G6R10E4C8HO9Y8S3G7E7Y10X6ZH8C6Y2O7N1R8P4109、執業藥師繼續教育實行學分登記制，規定執業藥師每年學習不少于多少學分

A.5學分

B.10學分

C.15學分

D.20學分【答案】CCS5V1P6B1R9C3A1HJ8E7C1Q4H10I10S5ZI7A1O10Q3W5T9E1110、負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是()。

A.商務部

B.國家食品藥品監管管理總局

C.工業和信息化部

D.國家衛生與計劃生育委員會【答案】DCQ7J2J1Y8J3C3U7HM2O5B1O5L2G6N6ZB2V4J9K8Q5B6G7111、藥店除拒絕調配外，還應當向所在地藥品監督管理部門報告的是

A.胰島素處方

B.含有“米非司酮”成分的所有藥品制劑處方

C.疑似假冒或不合法處方

D.有配伍禁忌或超劑量的處方【答案】CCW2F4A5L4P1E2Q4HG10N2J3E2K4X5C5ZU9O4W6Q5I4B1L8112、消費者有權自主選擇商品或者服務，進行比較、鑒別和挑選，這種消費者權利屬于

A.安全保障權

B.真情知悉權

C.自主選擇權

D.公平交易權【答案】CCA5T10J6G7N10O1A7HJ5S8T8M6F2P5I2ZK5Q1Z4A8R8U4K10113、在核定藥品零售企業經營范圍時，應先核定其

A.注冊地址

B.營業場所

C.經營類別

D.質量負責人【答案】CCE3S9J7F10Y1J9M6HC4N5Y4G10K10P5K10ZD4N7N5O2U8F5U5114、甲省乙市丙縣的A藥品生產企業未經審查批準在丙縣電視臺發布虛假廣告，有關機關按照行政程序對其進行處罰，如果A要申請藥品廣告批準文號，其廣告審查機關是

A.甲省藥品監督管理部門

B.甲省工商行政管理部門

C.丙縣藥品監督管理部門

D.乙市工商行政管理部門【答案】ACW6C5T9F4F5I7N7HK2G1L6P10Q4O9L1ZN4T8S5Z10L9Z2D10115、發展和改革宏觀調控部門負責

A.組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度

B.藥品、醫療器械和化妝品研制環節的許可、檢查和處罰

C.建立人口預測預報制度

D.擬訂藥品流通發展規劃和政策【答案】CCW8M10U8J9J10N5L3HW6D4K10Q7I7H3Z4ZD1H8N5P1R5O5Q6116、根據特殊管理藥品有關品種目錄管理的規定，麥角胺咖啡因片屬于

A.第一類精神藥品

B.麻醉藥品

C.第二類精神藥品

D.非特殊管理藥品處方藥【答案】CCT8K3M8I6Z5W8A9HM7C8S9A8G3D10B6ZY1F1C5X4U2I9X4117、（2020年真題）藥品零售企業嚴格禁止銷售的是（）

A.所有抗菌藥物

B.所有中藥注射劑

C.所有終止妊娠藥品

D.所有生物制品【答案】CCD7G6W8K9Z1D5A8HY8M3N7P2H6H5I4ZE10C7W9R4T8R9V10118、根據《疫苗管理法》疫苗上市許可持有人應當按照規定，建立真實、準確、完整的銷售記錄，并保存至

A.疫苗有效期滿后不少于5年備查

B.不少于5年備查

C.超過疫苗有效期1年，不得少于5年備查

D.超過疫苗有效期1年，不得少于3年備查【答案】ACL5J2S1J3F10N4K10HW2L1O8R2X9B2Y6ZI6K6U8Y5G1H8E7119、中藥的研制、生產、經營、使用和監督管理應依照

A.《藥品管理法》

B.《中醫藥條例》

C.《藥品管理法實施條例》

D.國務院有關規定【答案】ACW8B8L2K3Q4F4U7HA4F7F7P7P2N5X3ZU1U10N9L10H3H8Z5120、2015年6月25日，國家食品藥品監督管理總局發布《關于停止生產銷售使用酮康唑口服制劑的公告》(2015年85號)，決定即日起停止酮康唑口服制劑在我國的生產、銷售和使用，撤銷藥品批準文號。

A.停止銷售并下架

B.配合生產企業召回

C.發布資訊告知員工和消費者停止銷售和使用

D.清點庫存并將購銷憑證和藥品一并銷毀【答案】DCV8R7N5N4D8Z7I5HV9G1E9D9K2D8K3ZJ7N4W6R4D10C5Z1121、屬于二級保護藥材物種的是

A.伊貝母

B.訶子

C.蔓荊子

D.黃連【答案】DCR8X9U3F8E1N10P6HU10W7Q3I7Y1C6O8ZB4Y10Q10C1H2V4U10122、說明書成分項應列出主要成分名稱，簡述活性成分來源

A.多組分或者化學結構尚不明確的化學藥品或者治療用生物制品

B.中藥、天然藥物

C.輔料可能引起嚴重不良反應的藥品

D.注射劑【答案】ACN5T5C7O9A8P8T4HZ4Y3G7T9O10E6V4ZX3L3O4W6Q9Y1N7123、根據《中華人民共和國反不正當競爭法》丙藥品零售連鎖企業在自建藥品銷售網站中,通過技術手段產生不真實的用戶好評進行“炒信”。丙的行為屬于（）

A.商業賄賂行為

B.虛假宣傳和虛假交易行為

C.混淆行為

D.互聯網不正當競爭行為【答案】BCN6H9R6U3Y10V8Y5HP2Y3Y2I5O7W9T7ZD7P4R10B1N6F6U10124、國家基本藥物使用管理中提出的基本藥物優先選擇和合理使用制度是指

A.政府舉辦的醫療衛生機構實行“收支兩條線”

B.公立醫院全部配備和使用基本藥物，并對基本藥物實行“零差率”銷售

C.政府舉辦的基層醫療衛生機構全部配備和使用基本藥物，其他各類醫療機構按照規定使用基本藥物

D.所有零售藥店均配備基本藥物，并對基本藥物實行“零差率”銷售【答案】CCJ1S9P3P3X1K5S4HA4A10O2A5R4V7Z9ZC3B1H8D2M9F10L8125、（2021年真題）對于治療嚴重危及生命且尚無有效治療手段的疾病的藥品，藥物臨床試驗已有數據證實療效井能預測其臨床價值的，可以申請

A.關聯審評審批程序

B.簡化審批程序

C.附條件批準程序

D.突破性治療藥物程序【答案】CCC4L9J3U10Z9A7L8HI5U7D6M7H8H6J6ZJ1F3H4C7H10J2H1126、（2017年真題）根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，關于麻醉藥品和精神藥品購銷管理的說法，正確的是（）

A.醫療機構在急需使用麻醉藥品的情況下，可自行到供貨單位提取藥品

B.藥品零售企業應當憑執業醫師處方銷售第一類精神藥品

C.罌粟殼只能根據醫師處方調配使用，嚴禁單味零售

D.麻醉藥品和精神藥品一律不得在藥品零售企業銷售【答案】CCR7T10A3Z8M4D4U5HJ1B9V3Q7V10R8T7ZW7W5O2X9U6K7O3127、生產企業有特殊質量控制要求的藥品

A.可不打開最小包裝

B.可不開箱檢查

C.應檢查至中包裝

D.同一批號的藥品應至少檢查一個最小包裝【答案】ACO5B10M3S9G2X7L4HZ4C7J8J7O9L2A3ZU2U9Y9M8K7D4U9128、（2019年真題）醫療機構藥品處方調劑活動涉及多個部門、科室。根據《處方管理辦法》由藥劑人員完成的主要技術環節依次是

A.收方、調配處方、核對檢查、審核處方、包裝與貼標簽、發藥與指導用藥

B.收方、劃價收費、調配處方、核對檢查、包裝與貼標簽、發藥與指導用藥

C.收方、劃價收費、審查處方、核對處方、發藥與指導用藥、包裝與貼標簽

D.收方、審查處方、調配處方、包裝與貼標簽、核對處方、發藥與指導用藥【答案】DCF9R5H3A6F1Q4E9HY9B5O1P5V4D7C9ZY3K6O6R2H6Q4W1129、藥品零售藥店對處方藥和非處方藥應采用

A.分柜擺放銷售方式

B.有獎銷售方式

C.開架自選銷售方式

D.憑執業醫師處方銷售方式【答案】ACA9N8Z4W2V8H10R6HH1T10A7W4O7L8O5ZG7V6M8Y2V2Y7G5130、根據藥品廣告審查發布標準相關規定，下列關于藥品廣告內容要求的說法錯誤的是

A.藥品廣告中不得含有“家庭必備”內容?

B.在廣播電臺發布的藥品廣告，必須同時播出藥品廣告批準文號?

C.藥品不得在未成年人出版物和廣播電視上發布?

D.藥品廣告中不得含有“毒副作用小”的說明性文字?【答案】BCW8Z10Q9O5H8B6O9HA4I10N6A9X8R3A6ZK1W3L4U5X6C2A4131、關于國家藥品安全風險管理的主要措施的說法錯誤的是()

A.健全藥品安全監管的各項法律法規,以覆蓋藥品安全風險管理的全過程

B.完善藥品安全監管的組織體系建設,以形成系統的藥品安全監管體系

C.加強藥品研制、生產、經營、使用環節的管理強化藥品過程質量監督管理

D.發揮多元主體作用,多措并舉,切實把藥品安全風險降為零【答案】DCY6F5J5G10W9P2U3HZ5E2B10B4U1F2Q1ZG9V1V7S2X8Z7X1132、生產、銷售的劣藥被使用后，造成重度殘疾，應當認定為

A.足以嚴重危害人體健康

B.對人體健康造成輕度危害

C.后果特別嚴重

D.其他特別嚴重情節【答案】CCA2O4N9J9O2J9Y9HM5V7W9F7W3S8M1ZO4Q3G10F9H5A8X4133、用于運輸、儲藏包裝的標簽，至少應當注明的內容不包括

A.藥品通用名稱、規格

B.貯藏、生產日期、產品批號

C.有效期、批準文號、生產企業

D.功能主治【答案】DCY3Z7K8G2S5D2K1HY5D4C10C3T8R4B2ZZ2C1M10V9X10R6S8134、根據《處方管理辦法》的“四查十對”原則，查用藥合理性,對()

A.臨床診斷

B.科別、姓名、年齡

C.藥品性狀、用法用量

D.藥名、劑型、規格、數量【答案】ACC4Z5R10W7O9N10F8HW10F3P7X4H9N9T10ZK8T5L9L9M6P5L9135、（2019年真題）注射用頭孢曲松鈉與含鈣類溶液合并用藥有可能導致致死性結局不良反應。注射用頭孢曲松鈉說明書中應注明

A.“不推薦在該疾病流行季節使用”

B.黑體字警示語

C.“在藥師指導下購買和使用”

D.“免費”【答案】BCX4R5G1O2H5B2S7HY10Z9H4V10J10U10X9ZO10H3L9D8Q3K9R1136、運輸、儲藏包裝標簽沒有要求標示的是

A.禁忌、注意事項

B.藥品通用名稱、規格

C.有效期、生產日期

D.生產企業、貯藏【答案】ACZ9O5F5I10Y2O3N9HX7X8W3R6G5F9K9ZV2H3D3C6R4F5W2137、藥品經營者利用廣告聲稱藥品包治百病屬于

A.侵犯商業秘密行為

B.混淆行為

C.虛假宣傳行為

D.詆毀商譽行為【答案】CCB2T5U9Y7P4L2P9HY4R7Z10L4U8M7E6ZQ1Q5O5S1Y8Z8T7138、根據《處方管理辦法》,醫療機構門診為重度慢性疼痛患者開具鹽酸哌替啶片，每張處方最大用量為

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】ACP1O5K9H3O9U10J2HN3K10B1Y6M9L10U3ZE6B1S3C7L3Z1P1139、某藥品零售（連鎖）企業的經營范圍包括：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品、第二類精神藥品。該企業的營業場所具有：貨架和柜臺，監測、調控溫度的設備，經營冷藏藥品的專用冷藏設備。該企業的處方藥、非處方藥分區陳列，第二類精神藥品陳列在處方藥專區，外用藥與其他藥品分開擺放，冷藏藥品放置在冷藏設備，非藥品專區與藥品區域明顯隔離。

A.應當憑執業醫師開具的處方零售第二類精神藥品

B.第二類精神藥品處方應保存2年備查

C.第二類精神藥品一般每張處方不得超過3日常用量

D.不得向未成年人銷售第二類精神藥品【答案】CCO10F10F3C10S8D10P1HQ4C7C3J7S9H8H7ZL5F6O5W6R3U6H2140、根據《中華人民共和國消費者權益保護法》，經營者在提供商品時，必須履行的義務不包括

A.保證商品符合保障人身安全的要求

B.提供有關商品的真實信息

C.按照國家有關規定向消費者出具購貨憑證

D.標明真實的采購價格【答案】DCA10U1T1N10M10C1C9HM8U9S3E7N8M8M4ZL2H5V4D5I6E8M3141、在一個研討班上，學員對假劣藥情形、使用法律和法律責任展開了討論。討論的情形主要包括四個，一是采用多加矯味劑生產兒童退熱藥;二是多加藥用淀粉少用主要生產降壓藥;三是部分藥品超過有效期;四是某抗菌藥物的外包裝上標示的適應癥與批準的藥品說明書中適應癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應癥等。

A.多加矯味劑生產兒童退熱藥

B.多加藥用淀粉生產降壓藥

C.藥品超過有效期

D.外包裝上標示的適應癥超過批準的說明書內容的【答案】DCX3I9B6D9H4A9B7HI8X5S4A7S8B5O3ZW2L3R1E5C8W1Z10142、負責藥品價格的監督檢查工作的部門是

A.發展和改革宏觀調控部門

B.市場監督管理部門

C.工業和信息化部門

D.商務部門【答案】BCG5S8W5K4I1T7W7HL3G9O4H8Q8Y9L1ZG2G7F10T10R4I1A1143、根據《執業藥師職業資格制度規定》和《執業藥師職業資格考試實施辦法》(國藥監人[2019]12號)，關于執業藥師職業資格考試新規定的說法，錯誤的是

A.中專學歷考生2020年12月31日之后不允許參加執業藥師職業資格考試

B.藥學類、中藥學類相關專業大專學歷，在藥學或中藥學崗位工作滿5年可報考執業藥師職業資格考試

C.考試成績管理以四年為一個周期，免試部分科目人員須在連續2年考試年度內通過應試科目

D.按國家有關規定取得藥學或醫學專業高級職稱并在藥學崗位工作，可以參加免試部分藥學科目的執業藥師職業資格考試【答案】BCN4Q9V8X10L10K3E10HU8X2P2E10H5Z10G2ZJ10J8X5W5N8E3G4144、作出責令召回決定的主體是（）。

A.藥品生產企業

B.藥品零售企業

C.藥品監督管理部門

D.藥品批發企業【答案】CCQ6V10X8F3L1U3M1HZ3U9H8N4J3T4I5ZX6I5X9W2Q3S4I7145、經營實行許可管理的是

A.第一類醫療器械

B.第二類醫療器械

C.第三類醫療器械

D.所有醫療器械【答案】CCO8U7N4M8S3G2G2HH5G9A8W3G3U1H5ZW1O9K1B9G7A1H8146、2008年10月6目，SFDA接到云南省食品藥品監督管理局報告，云南省紅河州6名患者使用了標示為黑龍江省完達山制藥廠生產的兩批刺五加注射液(批號：2007122721、2007121511，規格：100m1／瓶)出現嚴重不良反應，其中有3例死亡。2008年10月7日，。衛生部和SFDA聯合發出緊急通知，要求暫停銷售、使用標識為黑龍江省完達山制藥廠生產的刺五加注射液。經調查后發現，完達山藥業公司生產的刺五加注射液部分藥品在流通環節被雨水浸泡，使藥品受到細菌污染，后被更換包裝標簽并銷售。該公司的上述行為嚴重違反《藥品管理法》的規定，依法應按假藥論處。

A.藥品成分的含量不符合國家藥品標準的藥品

B.所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的藥品

C.擅自添加輔料的藥品

D.更改有效期的藥品【答案】BCO2K2R3Q10Q1O8Y7HD2W10C6A8F7S1H3ZQ2S5C10U6R6K2I3147、向國外轉讓具體處方組成、工藝制法時，應當按照國家有關保密規定辦理的是

A.毒性中藥飲片

B.中藥一級保護品種

C.經典名方物質基準

D.由中藥飲片用傳統方法提取制成的酒劑、酊劑【答案】BCV4N1J8R3H10T3Z1HH5B3C1M4Z2U9A10ZJ3E6T10O1A9D7O2148、根據國家藥品監督管理局發布的《關于貫徹實施〈中華人民共和國藥品管理法〉有關事項的公告》（2019年第103號），藥品研制、生產、經營、使用違法行為發生在2019年12月1日以前的，適用修訂前的藥品管理法，但新修訂的藥品管理法不認為違法或者處罰較輕的，適用新修訂的藥品管理法。該規定體現的藥品安全法律責任構成要件是

A.以存在違法行為為前提

B.有法律明文規定

C.有國家強制力保證執行

D.由專門機關追究【答案】BCX8L2P10Y9D2I10I7HG5U10A9Y5K3J7Q7ZD3Q5Y2E1V6N5D10149、每批生物制品出廠上市前，進行的強制性檢驗屬于()。

A.評價抽驗

B.指定檢驗

C.注冊檢驗

D.監督抽驗【答案】BCQ6X6Q6H6V8X8X6HI4H6B2G3A1E5A7ZO1U8H7P5B3X1N10150、由其他企業退回的藥品應掛

A.綠色標牌

B.藍色標牌

C.紅色標牌

D.黃色標牌在人工作業的庫房儲存藥品，按質量狀態實行色標管理【答案】DCM3O9L2X9R3K10P3HL4T4T4N9Q4L1Z10ZM2R8S3Y8E5W9H2151、某藥品零售（連鎖）企業的經營范圍包括：中藥飲片，中成藥，化學藥制劑，抗生素制劑，生化藥品，生物制品，第二類精神藥品。該企業的營業場所具有：貨柜和柜臺，監測、調控溫度的設備，經營冷藏藥品的專用冷藏設備。該企業的處方藥、非處方藥分區陳列。第二類精神藥品陳列在處方藥專區，外用藥與其他藥品分開擺放，冷藏藥品放置在冷藏設備中，非藥品專區與藥品區域明顯隔離。

A.處方藥、非處方藥應分區陳列，并有處方藥、非處方藥專用標志

B.非藥品應當設置專區，與藥品區域明顯隔離，并有醒目標志

C.拆零銷售的藥品應集中存放于拆零專柜或者專區

D.第二類精神藥品應陳列在處方藥專區【答案】DCM6Z7F2S6L1C9Q5HB7C1S8Y7Q7V1Z4ZB6N3G5X4W10X4J6152、應當暫停針對此目標細菌的臨床應用，根據追蹤細菌耐藥監測結果，再決定是否恢復臨床應用的是

A.主要目標細菌耐藥率超過30％的抗菌藥物

B.主要目標細菌耐藥率超過40％的抗菌藥物

C.主要目標細菌耐藥率超過50％的抗菌藥物

D.主要目標細菌耐藥率超過75％的抗菌藥物【答案】DCG8N1E6G4E1W1J8HF1U6C2K4B6Y1E9ZN5C10N5E8E4C2G7153、行政機關可以對公民當場作出行政處罰決定的是

A.暫扣許可證或執照

B.吊銷許可證或者執照

C.沒收違法所得

D.50元以下罰款【答案】DCA6J1R2P7Y6Y9V9HV2C10Y1Q2G6V7M7ZJ5J10S1F4N1A8K10154、根據《藥品說明書和標簽管理規定》直接接觸藥品包裝的標簽為查看材料ABCD

A.注射劑的說明書

B.原料藥的標簽

C.藥品包裝內標簽

D.藥品包裝外標簽【答案】CCS2T8I2N7D10N1T7HO4Q1X5L1H7G8B10ZQ8K2K6G8T3G1U4155、應列在【注意事項】項下的內容是

A.服用藥品后出現皮疹，停藥后可恢復

B.服用藥品對于臨床檢驗的影響

C.該藥品與其他藥品合并用藥的注意事項

D.禁止應用該藥品的疾病情況【答案】BCG8O2V10K5G9B7T2HQ1A10R7C3W10K6U6ZZ7R8T6G2R2C3P2156、制定《處方藥與非處方藥分類管理辦法》的目的是

A.方便群眾購藥

B.保證藥品質量

C.推行執業藥師資格制度

D.保障人民用藥安全有效、使用方便【答案】DCO4G3G6X5M4O2D6HF6O10K5A5I9V10W4ZM4O5X3C1K10O3T5157、進口保健食品批準文號有效期為

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCV6E1G7W6K9E2O10HM5A8P1G3U1I7D10ZA7H6