儀器期間核查作業指導書(模版)儀器期間核查作業指導書(模版)儀器期間核查作業指導書(模版)資料僅供參考文件編號：2022年4月儀器期間核查作業指導書(模版)版本號：A修改號：1頁次：1.0審核：批準:發布日期：控制編號-ZY-388作業指導書的評定實施日期：2011年1期間核查結果的評定“期間核查”也可被稱為“運行檢查”或“中間核查”。它通常是指實驗室自身對其設備在兩次定期檢定之間的時間間隔內多次使用適當的技術，校核方法進行檢查，看其是否始終保持著檢定時的準確度。對檢測儀器的期間核查根據昆山市產品質量監督檢驗所《期間核查程序》規定，本所目前主要采取以下幾種辦法對檢測儀器進行期間核查：1.采用高一精度的儀器設備或有證標準物質進行檢查；2.采用同等精度的儀器設備進行比對；3.選用穩定性好，靈敏度高的樣品在不同時期不同地點進行多次重復測量，并采用統計技術對每次測量結果進行評估；4.百分比差的方法等；5.實驗室之間儀器設備比對等。本作業指導書將給出上述幾種方法的適用范圍及結果評定的方法，指導相關人員完成期間核查。使用有證標準物質的方法適用范圍：僅限于有標準物質的儀器設備，并已知標準物質的不確定度。式中：Xlab—測量值；Xref—標準物質指定值；Ulab—本實驗室測量結果的不確定度；Uref—參考標準的不確定度。接受準則：當En≤1時，表明被核查的儀器設備的校準/檢定狀態得到保持。拒絕準則：當En>1時，表明被核查的儀器設備校準/檢定狀態沒有得到保持，必須查找原因或重新送檢定/校準。2．對兩臺同等精度的儀器設備進行比較的方法。適用范圍：實驗室中兩臺相同（技術指標相同）的儀器設備。式中：X1是被核查儀器A的測得的某參數的數值；X2是被核查儀器B的測得的某參數的數值；Ulab是實驗室測量結果的不確定度。接受準則：當En≤1時，表明被核查的儀器設備的校準/檢定狀態得到保持。拒絕準則：當En>1時，表明被核查的儀器設備校準/檢定狀態沒有得到保持，必須查找原因或重新送檢定/校準。3．對保留樣品的量值重新測量的方法適用范圍：僅適用于當實驗室無參考標準，并僅有一臺被考核設備時，同時在此種條件下，實驗室還應有一個或一組在保留期間內，被測性能穩定的樣品。操作方法：將被考核設備送上一級法定計量單位檢定回來后，立即測量核查樣品的某個參數，得X1，作為該設備進行期間核查時的參考值。在該設備的時間間隔內，再次測量該核查樣品，得Xi。公式：式中：Xi－第i次測量樣品得到的值；X1－將被考核設備送上一級法定計量單位檢定回來后,測量樣品得到的值；Ulab－實驗室測量結果的不確定度。接受準則：當En≤1時，表明被核查的儀器設備的校準/檢定狀態得到保持。拒絕準則：當En>1時，表明被核查的儀器設備校準/檢定狀態沒有得到保持，必須查找原因或重新送檢定/校準。4.百分比差方法適用范圍：該儀器送計量檢定部門檢定后給出了允差△%。操作方法：某一樣本身具有固定值X1，用被考核儀器測定得X2。接受條件：5．實驗室之間儀器設備比對適用范圍：由主管部門或行業組織發起并組織實施進行并評定。對標準物質的期間核查代用t檢驗法公式：式中：L—代用t檢驗法L臨界值；—標準物質期間核查測量的平均值（該核查值由一支不同源的該標準物質作曲線測定）；X—標準物質證書中給定的標準值；R—極差值。接受準則：當L≤L(α,n),其中L(α,n)由α=，n為測試次數時查代用t檢驗法L臨界值表所得，表明該標準物質的穩定性和準確性得到保證，當L>L(α,n)時，表明該標準物質的穩定性和準確性得不到保證。附表1L的臨界值表（雙尾）nα345678910En數法公式式中：—標準物質期間核查測量的平均值（該核查值由一支不同源的該標準物質作曲線測定）；—標準物質證書中給定的標準值；U1—標準物質期間核查測量的不確定度；U2—標準物質證書中給定的不確定度。當En≤時，表明實驗室保持該標準物質量值的穩定性和準確性；當En>1時，表明實驗室沒有保持該標準物質量值的穩定性和準確性；當<En≤1時，則表明該標準物質穩定性和準確性狀態接近臨界狀態。主要起草人：校