1、2022-2023年（備考資料）藥物制劑期末復習-藥學概論（藥物制劑）考試測驗能力拔高訓練一（帶答案）一.綜合考核題庫(共40題)1.藥品上市后評價的合理用藥原則是（，難度：3）A、安全B、有效C、經濟D、適當E、價格低廉正確答案:A,B,C,D2.第一份以人作為對象的生物醫學研究的倫理原則和限制性條件的國際文件是(，難度：4)A、赫爾辛基宣言B、紐倫堡法典C、藥物臨床質量管理規范D、藥典E、食品藥品管理法正確答案:A3.特殊人群臨床試驗屬于（）(，難度：3)A、I 期臨床試驗B、II 期臨床試驗C、III 期臨床試驗D、IV 期臨床試驗E、以上均不是正確答案:D4.藥學活動的基本環節包括（

2、）（，難度：4）A、藥學基礎研究工作B、藥品的研究開發C、藥品生產D、藥品的流通E、藥品的使用正確答案:A,B,C,D,E5.脂水分配系數常用（）體系來測定藥物的logP。（ 難度：4）正確答案:正辛醇/水6.屬于藥品研究開發的工作為（）(，難度：3)A、先導化合物的發現與優化B、臨床前藥學研究C、藥品調劑D、原料藥生產E、藥品供應正確答案:B7.有關“化學藥物”的英文對應的是（）(，難度：3)A、chemical drugsB、generic drugsC、traditional Chinese medicine(TCM)D、biopharmaceuticalsE、nature drugs正

3、確答案:A8.非競爭性拮抗藥（）（，難度：4）A、與受體結合后能改變效應器的反應性B、能與受體發生不可逆的結合的藥物也能產生類似效應C、與激動藥不爭奪同一受體D、可使激動藥劑量效應曲線右移E、不能抑制激動藥劑量效應曲線最大效應正確答案:A,B,C,D9.被國家藥典收載的藥品必須是（）（，難度：4）A、價格合理B、療效確切C、生產穩定D、有合理的質量標準E、服用方便正確答案:B,C,D10.臨床試驗顯示安全性極高的藥物，可以不進行上市后評價。（難度：1）正確答案:錯誤11.有關化學藥物穩定性說法正確的是（）（，難度：3）A、化學穩定性是指藥物因受外界因素的影響或與制劑中其它組分等發生化學反應而引

4、起穩定性改變B、長期試驗目的是考察藥品在運輸、保存、使用過程中的穩定性，能直接地反應藥品穩定性特征，為確定有效期和貯存條件的最終依據。C、加速試驗其目的是在較短的時間內，通過加快市售包裝中原料或制劑的化學、物理和生物學方面變化速度來考察藥品穩定性D、影響因素實驗其目的是在較短的時間內，通過加快市售包裝中原料或制劑的化學、物理和生物學方面變化速度來考察藥品穩定性E、加速實驗可以初步預測藥物在規定儲存條件下的穩定性。正確答案:A,B,C,E12.藥物分析的基本任務有（）（，難度：3）A、新藥研制過程中的質量研究B、生產過程中的質量控制C、貯藏過程中的質量考察D、成品的化學檢驗E、臨床治療藥濃檢測正

5、確答案:A,B,C,D,E13.II 期臨床試驗（）(，難度：2)A、不少于20例B、不少于100例C、不少于300例D、不少于2000例E、以上均不是正確答案:B14.設置對照組是臨床試驗必不可少的條件，常用對照試驗的類型包括（）對照試驗和交叉對照試驗。（ 難度：4）正確答案:平行15.與藥物的過敏反應相關的是(，難度：3)A、用藥途徑B、遺傳因素C、劑量大小D、藥物毒性大小E、遺傳因素正確答案:E16.大多數藥物為弱酸性或弱堿性物質，在體液中以非離子型形式存在（難度：2）正確答案:錯誤17.()是研究藥物對生命有機體有害作用的科學（ 難度：3）正確答案:藥物毒理學18.生物等效性試驗（難度

6、：4）正確答案:以人為受試者評價兩種或兩種以上藥物臨床效應是否一致的臨床研究19.生物利用度是指(，難度：1)A、藥物被機體吸收利用的程度和速度B、機體對藥物利用的程度C、機體對藥物利用的速度D、藥物產生藥理效應的能力大小E、藥物吸收后蓄積的量正確答案:A20.加速試驗和長期試驗適用于原料藥與藥物制劑，要求用 2 批供試品進行（難度：2）正確答案:錯誤21.生物學性質，可能影響藥物作用的有關性質，類藥性質（難度：1）正確答案:正確22.（）是藥物的純凈程度，是反映藥品質量的一項重要指標。（ 難度：3）正確答案:純度23.下列關于一般藥理學試驗描述正確的是(，難度：2)A、主要是觀察受試物或有毒

7、物質經過多種途徑一次大劑量進入動物機體后，動物所出現的中毒癥狀，中毒程度與死亡與否B、是受試者長期連續多次給藥后，對機體產生的毒性反應C、主要指致突變試驗，生殖毒性試驗，致癌試驗及藥物依賴性試驗D、又稱為安全藥理學E、使用劑量為大劑量給藥方式正確答案:D24.競爭性拮抗藥對激動藥劑量效應曲線的影響如何？ 為什么？（ 難度：4)正確答案:競爭性拮抗藥使激動藥的劑量效應曲線平行右移（即作用受到對抗），但最大效應不變。這是因為競爭性拮抗藥對受體有較強親和力，但無內在活性。一部分受體被競爭性拮抗藥占領，故作用受到對抗；在激動藥劑量增加時，可競爭結合原來被競爭性拮抗藥占領的受體，故仍可達到激動藥原有的最

8、大效應。25.NF(，難度：3)A、日本藥局方B、英國藥典C、美國藥典D、國際藥典E、美國國家處方集正確答案:E26.某藥的劑量效應曲線平行右移，說明(，難度：4)A、作用受體改變B、作用機制改變C、有拮抗藥存在D、有激動藥存在E、效價強度增加正確答案:C27.III期臨床試驗的對象主要是目標適應癥的特殊人群。（難度：2）正確答案:錯誤28.雜質來源有兩個方面，一是（）過程中引入的，二是（）過程中引入的。（ 難度：3）正確答案:生產儲存29.下列藥品標準屬國家藥品標準的是（）（，難度：3）A、中國藥典B、部頒標準C、地方標準D、企業標準E、國家藥監局頒標準正確答案:A,E30.毒性反應（難度：

9、2）正確答案:毒性反應一般是用量過大或用藥時間過久引起的對機體的有害作用。31.質反應的劑量效應曲線是(，難度：4)A、對稱S型曲線B、長尾S型曲線C、直線D、雙曲線E、正態分布曲線正確答案:A32.鑒別是對（）進行判斷(，難度：3)A、藥品的真偽指標B、藥品的純度指標C、藥品的療效指標D、藥品的生產指標E、藥品的雜質指標正確答案:A33.藥物臨床試驗被批準后應在（）年內實施。（ 難度：3）正確答案:334.藥物體內過程的基礎取決于藥物的（ ）和化學結構。（ 難度：2）正確答案:理化性質35.中醫治療疾病的基本原則是(，難度：2)A、因地制宜B、調整陰陽C、因時制宜D、治病求本E、扶正祛邪正確答案:B36.拮抗藥指只有較強的親和力但無內在活性 (=1)的藥物（難度：1）正確答案:錯誤37.III 期臨床試驗（）(，難度：2)A、不少于20例B、不少于100例C、不少于300例D、不少于2000例E、以上均不是正確答案:C38.下列關于急性毒性試驗描述正確的是(，難度：2)A、主要是觀察受試物或有毒物質經過多種途徑一次大劑量進入動物機體后，動物所出現的中毒癥狀，中毒程度與死亡與否B、是受試者長期連續多次給藥后，對機體產生的毒性反應C、主要指致突變試驗，生殖毒性試驗，致癌試驗及藥物依賴性試驗D、又稱為安全藥理學E、使用劑量為正常給藥劑量正確答案:A39.