生物試劑行業深度報告_第1頁
生物試劑行業深度報告_第2頁
生物試劑行業深度報告_第3頁
生物試劑行業深度報告_第4頁
生物試劑行業深度報告_第5頁
已閱讀5頁,還剩47頁未讀, 繼續免費閱讀

下載本文檔

版權說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內容提供方,若內容存在侵權,請進行舉報或認領

文檔簡介

1、核心觀點生物試劑介紹:生物試劑是指有關生命科學研究的生物材料或有機化合物,以及臨床診斷、醫學研 究用的試劑。下游應用主要分為兩大類:1)基礎科研實驗、生物藥開發過程中的生物活性分析、 靶點發現、藥物篩選等;2)體外診斷、疫苗、基因測序等產品研發生產過程中的原材料。生物試劑細分品種繁多,根據用途可劃分為分子類、蛋白類和細胞類。1)分子類試劑:2020年市 場規模80億元,國產占比29%,主要品種為酶,多應用于分子診斷、高通量測序和mRNA原材料 等;2)蛋白類試劑:2019年市場規模40億元,主要產品為抗體和重組蛋白,多用于抗體藥物、 細胞治療和體外診斷原料等;3)細胞類試劑:主要產品為培養基,

2、2021年培養基市場規模26億 元,國產占比34%。國產企業加速崛起,國產替代正當時。我國生物科研試劑市場過去長期處于進口壟斷格局,三大因 素加速國產替代。1)我國在生命科學研究資金的不斷投入,帶動行業規模的快速擴容;2)國產 生物試劑企業經過多年的研發積累,產品性能不斷提升,客戶服務不斷加強,具有較高性價比和客 戶粘性優勢;3)新冠疫情帶動了上游相關生物試劑的需求,也凸顯了產業鏈本土化的重要性。投資分析意見:生物試劑行業處于生命科學研究的上游,景氣度高、成長性好,隨著國產企業研發 投入加大,產品性能提升,疊加新冠疫情加速國產替代,生物試劑行業步入高速成長期。建議關注: 諾唯贊、義翹神州、百普

3、賽斯、近岸蛋白、菲鵬生物、奧浦邁等國內生物試劑研發及生產企業。風險提示:市場競爭加劇風險、新產品開發及市場開拓不及預期、下游需求增長不及預期。2主要內容生物試劑行業介紹不同類型生物試劑規模及應用場景分子類蛋白類細胞類行業成長性分析相關標的推薦風險提示341.1 生物試劑的發展歷程生命科學領域的發展經歷了從組織到細胞、亞細胞和分子水平乃至系統生物學水平的不斷深入過程。作為生命科學的重要基礎原料,生物試劑不可或缺地伴隨著生命科學領域的發展。由一群經過分化 的特定細胞組成 的結構,如上皮 組織、肌肉組織、 結締組織和神經 組織等。研究生物系統中所有組成成 分(基因、mRNA、蛋白質 等)的構成,及特

4、定條件下 這些組分間的相互關系。細胞是生物體 結構和功能的 基本單位。除病毒外所有 生物體均由細 胞構成。亞細胞水平主要 研究細胞器。 細胞器是細胞中 具有特定形態就夠和功能的器官。核酸細胞內攜帶遺 傳信息的物質。 主要包含DNA 、 RNA。蛋白質轉錄、翻譯后形成的肽 鍵在空間上通過折疊、 反轉、螺旋等形式形成 的具有特定立體結構和 活性的生物大分子。組織固定技術: 多聚甲醛、乙醇、 丙酮組織切片技術:組織包埋劑組織染色技術: 蘇木精/ 伊紅、 免疫染色蛋白質質譜分析:HPLC、質譜校準液免疫熒光染色:一/二抗 二維凝膠電泳:過硫酸銨、Tris-HCl 、 丙烯酰胺高通量蛋白測序:蛋白質芯片

5、、HRP-鏈霉 親和素、熒光-鏈霉親和 素、生物素細胞培養技術:胰蛋白酶、抗生 素、細胞培養基、 生長因子、緩沖 液、血清細胞分選:免疫磁珠電子顯微鏡成像:鋨酸細胞器分離技術: 蔗糖溶液、蛋白 酶抑制劑細胞器定位技術: 熒光蛋白、細胞 器熒光染色劑細胞器代謝研究: 細胞器特異性抗 體熒光原位雜交: 蛋 白 酶 K 、 DNA/RNA探針PCR技術:反 轉 錄 酶 、 RNA 酶抑制劑、 DNA聚合酶基因測序:二代測序試劑 盒組分分析:HPLC、蛋白組學、MS、 NMR等改變系統中內部組分或外 部條件:胰蛋白酶、RNAi、激酶、 抗生素、細胞培養基、生 長因子等數據模型化與模型修正: 生物信息學

6、、化學計算矩 陣、蛋白質測序、PCR等圖1:生物試劑的發展歷程組織水平細胞水平亞細胞水平分子水平系統生物學水平FrostSullivan51.2 生物試劑產業鏈上游試劑中游客戶下游應用體外診斷生物醫藥疫苗動物檢疫基因測序基礎科研分子類蛋白類細胞類工業客戶制藥企業、疫苗 企業、IVD企業、 CXO企業等科研客戶高校實驗室、科 研院所生物試劑是指有關生命科學研究的生物材料或有機化合物,以及臨床診斷、醫學研究用的試劑。生物試劑的中游客戶主要分為科研客戶和工業客戶,下游應用主要分為兩大類:1)基礎科研實驗、 生物藥開發過程中的生物活性分析、靶點發現、藥物篩選等(比如酶促反應實驗、腫瘤靶點蛋白 等);2

7、)體外診斷、疫苗、基因測序等產品研發生產過程中的原材料(比如分子診斷、mRNA疫 苗、NGS文庫構建中的酶原料等)。圖2:生物試劑產業鏈FrostSullivan,諾唯贊招股說明書,申萬宏源研究61.3 生物試劑分類根據產品類型,生物試劑可以分為分子類試劑(酶、核酸、 載體等)、蛋白類試劑(重組蛋白、抗體等)、細胞類試劑(細胞系、培養基、轉染試劑等)。根據Frost & Sullivan數據,2019年我國生物試劑中分子類 占比51%,市場規模為69億元左右,蛋白類占比29%,市 場規模為40億元左右,細胞類占比20%,市場規模為27億 元左右。蛋白類細胞類主要指核酸以及小分子進行的實驗中所需

8、要用到的試劑主要指圍繞蛋白質大分子進行的實驗中所需的試劑主要指圍繞體外細胞進行的實驗中所需的試劑酶、定制核酸、克隆載體等重組蛋白、抗體、蛋白質芯片等細胞系、培養基、轉染試劑等代表企業:諾唯贊、全式金、翊圣生物、愛博泰克、康為世紀代表企業:義翹神州、百普賽斯、近岸蛋白、菲鵬生物代表企業:奧浦邁、澳斯康市場規模:2019年69億圖3:2019年國內生物試劑類型占比20%29%51%細胞類蛋白類分子類圖4:國內生物試劑分類分子類市場規模:2019年40億市場規模:2019年27億FrostSullivan,諾唯贊招股說明書,申萬宏源研究71.4 生物試劑用戶按生物試劑的用戶類型劃分,可以分為工業用戶

9、和科研機構用戶兩類。工業用戶一般使用生物科研 試劑進行產品研發、檢測或生產;科研機構一般使用生物科研試劑進行教學或科研項目,對生物科 研試劑的檢測效率、準確度和質量標準要求較高。2020年以生物科研試劑投入資金計算,全球生物試劑科研市場中科研機構用戶占61.6%,工業用 戶占38.4%;同期中國市場中,科研機構用戶占比約67.3%,工業用戶占比約32.7%。由于我國 科研機構用戶較為分散,以Thermo Fisher、Takara、QIAGEN等國外企業為首的龍頭企業已發展 多年,其試劑質量較高,已經得到市場的肯定,因此占據了中國生物試劑科研用戶90%的市場份額??蒲袡C構工業用戶圖5:2020

10、年全球生物試劑市場按用 戶類型拆分圖6: 2020年中國生物試劑市場按用 戶類型拆分FrostSullivan科研用戶工業用戶采購需求量較小大產品質量要求更高高供應穩定性要求較低高價格敏感度低高文獻使用重視不重視表1:工業及科研用戶對生物試劑 的需求特點科研機構工業用戶81.5 生物試劑市場規模根據FrostSullivan預測,全球生物試劑市場的整體規模在2015年為128億美元,并以7.29%的 年均復合增長率增長至2020年的182億美元,預計于2025年達到272億美元,2020-2025年期間 年均復合增長率為8.37%。相比國外,我國生物科研試劑行業發展較晚,但近年來保持著高速增長

11、,市場規模從2015年的72 億元以15.97%的年均復合增長率增長至2020年的151億元,增速遠高于同期全球生物科研試劑市 場,預計于2025年達到346億元,2020-2025年期間年均復合增長率為18.04%。圖7:全球生物試劑市場規模圖8:中國生物試劑市場規模0.0%5.0%10.0%15.0%20.0%25.0%400350300250200150100500中國(億人民幣)yoyFrostSullivan0.0%2.0%4.0%6.0%8.0%10.0%12.0%050100150200250300全球(億美元)yoy91.6 我國生物試劑市場現狀由于生物試劑技術含量較高、產品種

12、類龐大且客戶需求復雜,而國內行業發展較晚,因此我國生物試劑市場存在以下特點:國產缺乏規模效益。由于生物科研試劑一般用于基礎研究或醫藥研發前期,客戶群體分布廣泛且分散,平均訂單量小,因此難以通過批量的方式實現產品生產和流通,缺乏規模效應。專業技術人才缺乏。生物科研試劑行業屬于知識與技術密集的行業,對產品和服務的要求較高, 因此,高端專業技術人才的缺乏成為生物科研試劑行業發展的瓶頸之一。質量保證體系缺乏。由于產品種類多、客戶需求復雜,生物試劑行業難以制定統一的技術標準,一些國產科研試劑缺乏完備的質量控制和質量保證體系,導致產品質量良莠不齊。進口企業壟斷。由于國產企業起步晚,技術和品牌實力弱于國際巨

13、頭,因此我國生物試劑市場長 期被外資企業壟斷,國產廠商所占市場份額較小。1234綜上,由于國內企業發展起步晚,技術相對落后,國內市場長期以來對進口生物試劑的依賴程度較 高,而可能存在因國際貿易爭端導致價格波動和供應中斷的風險,因此國內企業不斷加大研發投入、 提升技術水平,加速國產替代,其市場空間廣闊。主要內容生物試劑行業介紹不同類型生物試劑規模及應用場景分子類蛋白類細胞類行業成長性分析相關標的推薦風險提示10112.1.1 分子類試劑市場規模分子類生物試劑主要指核酸以及小分子進行的實驗中所需的試劑類型,其中以各種分子生物學酶為主。國內分子類科研試劑市場保持快速增長態勢。我國分子類生物試劑201

14、6年市場規模43億元,以 16.8%的年均復合增長率增長至2020年的80億元,預計于2024年將達到124億元,2020-2024年 期間預計年均復合增長率為11.6%,圖9:中國分子類試劑市場規模(億元)20%18%16%14%12%10%8%6%4%2%0%02040608010012014020152016201720182022E2023E2024E2019市場規模20202021EyoyFrostSullivan122.1.2 分子類試劑競爭格局根據FrostSullivan的統計數據,2020年,在我國分子類生物試劑市場中,賽默飛、凱杰、 Takara、Bio-Rad四家國外企業

15、合計占據超過40%的市場份額,國內分子類生物試劑廠商合計僅 占不到30%的市場份額,且競爭格局較為分散,市場規模相對較大的企業主要有諾唯贊、全式金、 康為世紀、愛博泰克、翊圣生物等,隨著國產企業的加速發展,其市場占有率有望快速提升。圖10:2020年中國分子類試劑市場競爭格局FrostSullivan18.50%11.10%4.70%6.80%29.70%4.00%1.55%0.47%0.67%0.29%22.22%賽默飛凱杰TakaraBio-Rad其他外資品牌諾唯贊全式金康為世紀愛博泰克翊圣生物其他國產品牌國產品牌132.1.3 分子類試劑主要品種酶應用場景具體應用場景主要產品下游客戶市場

16、規模(以出廠價計算)傳統分子PCR、FISH、芯DNA聚合酶、逆轉錄酶、圣湘生物、凱普生物、我國分子診斷市場規模2020年119.7億元,診斷片等UDG酶等艾德生物等預計到2025年184.9億元,CAGR5=9.08%基因測序NGS等T4 DNA聚合酶、Taq DNADNA連接酶等聚合酶、T4多聚核苷酸激酶、 華大基因、達安基因、諾禾致源等我國基因測序市場規模2020年22.7億元,預 計到2025年53.7億元,CAGR5=18.8%mRNA療 法mRNA疫苗等mRNA T7聚合酶、無機焦 磷酸酶、RNA酶抑制劑、加 帽酶以及2O-甲基轉移酶、 Poly(A)聚合酶、DNAase等艾博生物

17、、斯微生物、 康希諾、石藥集團等我國mRNA療法酶原料市場規模2020年1.5 億元,預計到2025年14.7億元,CAGR5=57.9%酶是一種由組織細胞合成的、具有生物催化功能的蛋白質(少數是核酸),在生命科學領域中,酶 及相關的酶工程起到至關重要的作用。通過對酶的定向改造可以制備出具有特異性的序列識別能力 以及高效的生物催化活性的工具酶,其在一定的條件下可以對底物分子進行高效定向催化,并具有 反應條件溫和、生物相容性良好的特征。基于這些特征,工具酶被廣泛地應用于核酸、蛋白質和小 分子等生物活性分子的生產和分析檢測,是該領域的關鍵原料之一。表2:酶的具體應用場景和下游客戶基礎科研高校、研究

18、所The In Vitro Diagnostics Industry inChina,MarketsandMarkets,FrostSullivan142.1.4 主要應用場景分子診斷分子診斷原料酶是分子診斷行業產業鏈上游,我國分子診斷原料酶市場高速增長,市場規模從 2016年的14億元增長至2020年的32億元,年復合增長率為23%,預計到2025年市場規模將達到 52億元。一方面由于新冠疫情帶來分子診斷滲透率的提升,檢測機構和居民檢測需求持續增加; 另一方面國家政策鼓勵與重視分子診斷試劑關鍵原料自主可控,原料酶國產化加速。中國分子診斷原料酶市場起步較晚,除Roche、Thermo Fish

19、er及Takara等國外企業,能提供分 子診斷原料酶的國產廠商較少。受新冠疫情需求催化,國產廠商如諾唯贊、菲鵬生物、翌圣生物等 企業加速研發生產,2021年前五大企業占據中國分子診斷原料酶市場37%左右的市場份額。-10.00%0.00%10.00%20.00%30.00%40.00%50.00%01020304050602024E 2025E20162017201820192020 2021E 2022E 2023E市場規模(億元)yoy圖11:中國分子診斷原料酶市場規模圖12:2021年中國分子診斷原料酶市場國 產廠商競爭格局FrostSullivan諾唯贊菲鵬生物 翊圣生物 康為世紀 近

20、岸蛋白 其他152.1.5 主要應用場景高通量測序(NGS)NGS上游試劑生產商主要負責生產DNA提取試劑、DNA純化試劑、文庫構建試劑和測序試劑等試 劑組。為保證文庫構建效率和質量,構建過程需要五種核心酶參與,分別是DNA聚合酶、Taq DNA聚合酶、T4多聚核苷酸激酶、DNA連接酶,以及高保真DNA聚合酶。中國NGS文庫構建原料酶及試劑市場主要由國外企業(Illumina、Thermo Fisher)占據,所占 市場份額為67%,國內廠家主要有諾唯贊和翊圣生物。未來隨著酶研發技術的不斷提高,以及原 料酶國產化進程的加速,國產廠商將進一步擴大其在NGS文庫構建原料酶及試劑市場的份額。圖14:

21、2021年中國NGS文庫構建原料酶及 試劑市場競爭格局圖13:Illumina 平臺DNA文庫構建流程illumina官網,FrostSullivan進口廠家諾唯贊翊圣生物其他國產廠商162.1.6 主要應用場景mRNA疫苗原料mRNA疫苗的開發和生產流程主要包括目標蛋白質的篩選、mRNA模板設計、質粒構建、mRNA 原液制備、以及制劑生產環節。mRNA疫苗開發和生產流程主要包括T7聚合酶、無機焦磷酸酶、 RnaseInhibitor、加帽酶以及2O-甲基轉移酶、Poly(A)聚合酶和DNAase等7種酶,其中酶原料 占mRNA疫苗生產成本的39.58%。2020年中國mRNA酶原料市場達到1

22、.5億元,預計此市場將 以58%的年復合增長率在2025年增長至14.7億元。隨著mRNA療法的逐漸成熟,越來越多的企業將資源布局于mRNA藥物的研發,mRNA藥物管線 也將覆蓋更多的適應癥,因此企業對mRNA原料的需求也將不斷擴大。圖16:中國mRNA療法酶原料市場規模圖15:mRNA藥物開發及生產流程FrostSullivan,Biorender0%20%40%60%80%100%120%140%0246810121416202020212022E2023E2024E2025E市場規模(億元)yoy172.2 蛋白類試劑蛋白類生物科研試劑主要指蛋白質大分子實驗中所需要的試劑類型,常見的蛋白

23、類產品包括重組蛋白和抗體等。整體市場規模上看,2019年抗體市場規模為27億元,占比67%,而重組蛋白為9億元,占比21%。 抗體和重組蛋白產品合計占據蛋白類試劑市場的88%。66%22%12%抗體重組蛋白其他圖17:2019年蛋白類生物試劑分類FrostSullivan表3:蛋白類生物試劑分類分類應用場景具體應用場景主要產品下游客戶重組蛋白生物藥、 細胞治療靶點發現及驗證、候選藥物 的篩選及優化、CMC 開發 及中試生產、臨床前及臨床 試驗中的免疫原性測試等腫瘤靶點蛋白、CAR-T 靶點蛋白、免疫檢查點蛋白、新冠病毒S蛋白、Fc 受體蛋白等恒瑞醫藥、 信達生物、 君實生物等蛋白靶點的活性研究

24、、蛋白 相互作用研究;一些細胞因科研實驗子和酶類蛋白可以直接用于細胞增殖、分化、酶促反應 等生物實驗抗體體外診斷酶聯免疫分析、化學發光免 疫分析、膠體金側向層析、 熒光免疫側向層析等檢測關 鍵原料單克隆抗體、多克隆抗體、檢測抗體、標記抗體等東方生物、安旭生物等靶點的定性、定量,組織細 科研實驗胞分布、體內外生物活性、相互作用、以及質量分析等182.2.1 蛋白類試劑主要品種重組蛋白重組蛋白表達技術是利用細胞作為蛋白表達的工廠,通過轉入攜帶有目的蛋白基因片段的載體,利用細胞中的蛋白生產組件完成目的蛋白的生產。重組蛋白在生物醫藥領域應用廣泛。在工業領域可被用于生物藥、細胞免疫治療及體外診斷試劑的

25、研發、生產、質控等環節,在科研領域可被用于探索大分子生物功能、致病機理研究等。圖18:獲取重組蛋白的核心步驟FrostSullivan,頭豹研究院,申萬宏源研究192.2.1 蛋白類試劑主要品種重組蛋白我國重組蛋白科研試劑市場增長較快。我國重組蛋白市場規模從 2019年9億人民幣增長至2024年19億人民幣,2019年至2024年 間年復合增長率為16.12%,高于全球重組蛋白市場規模增長。我國重組蛋白科研試劑市場較為分散。從研發實力、質量控制和 品牌影響力等方面來看,國內試劑生產企業和國際知名企業相比 仍然有較大差距,我國重組蛋白科研試劑市場仍主要由國外品牌 占據。國內龍頭企業義翹神州、近岸

26、蛋白和百普塞斯合計僅占據 20%左右市場。024681012141620152016201720182019 2020E 2021E 2022E 2023E 2024E圖19:全球重組蛋白市場規模(億美元)圖20:中國重組蛋白市場規模(億元)FrostSullivanRD Systems PeproTech義翹神州 近岸蛋白 百普賽斯 其他圖21:2020年中國重組蛋白科研試劑競 爭格局201816141210864202015 2016 2017 2018 2019 2020E 2021E 2022E 2023E 2024E科研用戶工業用戶202.2.2 重組蛋白主要應用場景生物藥近年來,隨

27、著靶向治療、免疫治療等新技術的興起,越來越多的企業聚焦于抗體藥物和CAR-T細 胞治療領域,其研發和生產過程需要高質量的重組蛋白。我國單克隆抗體及細胞治療市場尚處于起步階段。根據華經產業研究院預測,2020年中國單抗藥 物市場規模約為411億元,同比增長42.7%,預計2025年市場規模將保持高速增長到1945億元, 2020-2025年均復合增速為36.5%。我國CAR-T細胞療法隨著技術逐漸成熟,企業布局加速,根據 預測其市場空間將由2021年的3億元增長至2030年的288億元,年均復合增速為66.1%。90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%0500100015002

28、00025002016 2017 2018 2019 2020 2021E2022E2023E2024E2025E市場規模(億元)yoy圖22:我國單抗藥物市場規模資料來源:華經產業研究院,申萬宏源研究10.90.80.70.60.50.40.30.20.100501001502002503003502021 2022E 2023E 2024E 2025E 2026E 2027E 2028E 2029E 2030E市場規模(億元)yoy圖23:我國CAR-T細胞治療市場規模212.2.3 蛋白類試劑主要品種抗體抗體是一類能夠識別抗原(特定目的蛋白或多肽)的免疫球蛋白,可對目的蛋白進行定性、定量

29、及 定位檢測,在蛋白質及小分子檢測和分離中扮演關鍵角色,可用于研究細胞和組織的蛋白質、脂類、 糖類及其他免疫原性生物分子等組分的表達、結構和功能,能夠分析和分選細胞、評價細胞免疫功 能、檢測和評價機體體液免疫應答等??贵w產品的開發是利用抗原刺激動物,動物免疫系統產生免疫反應,生成針對抗原的抗體,并通過 后續的篩選和純化手段獲得不同類型的抗體產品??贵w可以分為多抗和單抗,多抗一般為利用抗原 刺激動物的免疫反應,并從血清中直接提取獲得,一般包含多種免疫細胞產生的針對多種抗原表位 的不同抗體;而單抗是由單一免疫細胞產生的高度均一、僅針對某一特定抗原表位的抗體,其研發 和生產過程較多抗生產更加復雜。圖

30、24:抗體的開發及應用資料來源:優寧維招股說明書,申萬宏源研究222.2.3 蛋白類試劑主要品種抗體全球抗體科研試劑市場規模于2015年達到22億美金,并以4.3%的年復增長率增長至2019年的26.2億美金,預計2024年市場規模將達到33.6億美金的規模,期間年復合增長率為5.1%。2019年國內抗體科研試劑市場規模約為27億元,從市場集中度看,進口品牌占據了主導,其中 Abcam 、Merck、CST、ThermoFisher等前6大進口企業占據了37%的市場份額。國內品牌由 于發展尚處于起步階段,規模較小且品種有限,主要廠家有菲鵬生物、義翹神州、華美生物等,國 內抗體試劑廠家僅占據9.

31、8%的市場份額,進口替代空間巨大。0510152025303540201520162017201820192020E 2021E 2022E2023E 2024E圖25:全球抗體類科研試劑市場規模(億美元)FrostSullivanAbcamMerkCSTInvitrogen(Thermo Fisher)BD PharmingenRD systems國產品牌其他國外品牌圖26:2019年中國抗體科研試劑競爭格局232.2.4 抗體主要應用場景體外診斷0%5%10%15%20%25%1601401201008060402002014201520162017201820192020E2021E20

32、22E2023E市場規模(億元)yoy根據華經產業研究院統計,從體外診斷上游原材料市場規模來看,抗原抗體為核心原料,約占體外診斷原料市場的45%左右。中國體外診斷試劑原料行業的市場規模(以出廠額計)從2014年的35.4億元增長至2019年的 78.4億元人民幣,年復合增長率達到17.2%,2019-2023年將保持15.1%的年復合增長率繼續增 長,并于2023年達到137.6億元人民幣的規模。新冠疫情加強了檢測概念的普及,提高了民眾對 各類檢測項目的認知和接受程度,同時第三方檢驗在疫情期間加速成熟,驅動了體外診斷試劑行業 的快速發展。圖27:我國體外診斷原料市場規模資料來源:頭豹研究院,申

33、萬宏源研究242.3.1 細胞類試劑主要品種培養基細胞類試劑主要指圍繞體外細胞進行的實驗中所需的試劑,包括培養基、轉染劑、以及專用于細胞 培養、轉染、凋亡、裂解的單個產品或試劑盒等,其中培養基是細胞類試劑中占比最大的一類產品, 主要用于供給細胞營養,其配方一般包含 70-100 種不同化學成分(包括糖類、氨基酸、維生素、 無機鹽、微量元素等等),開發技術壁壘較高。根據蛋白/多肽提取物等不確定成分的含量則可劃分為含血清培養基、無血清培養基、無蛋白培養 基、確定化學成分培養基等。無血清培養基組分穩定,可大量生產,方便下游產物分離和純化,市 場占比達51.7%,目前無血清培養基尤其是化學成分確定培養

34、基正在逐漸成為主流。人工培養基按成分劃分含血清通常含有10-20%胎牛血清(FBS)低血清通常含有1-5%胎牛血清(FBS)無血清也被稱為“確定的培養基”,因為培養基中的物質精確 可知無蛋白不含蛋白質,但含有來自植物水解產物的不確定肽確定化學成分僅含有重組蛋白和/或激素無蛋白,確定化學成分僅包含低分子量成分,但可以包含合成肽/激素分無蛋白/多肽,確定化學成 僅包含低分子量成分無血清培養基有血清培養基 化學限定培養基 無蛋白培養基圖28:不同細胞培養基市場占比表4:人工培養基按成分劃分FrostSullivan,澳斯康招股說明書,申萬宏源研究252.3.1 細胞類試劑主要品種培養基全球培養基市場

35、增長穩定。全球生物藥市場主要受發達國家支配,其在過去幾年已經進入較為穩定 的市場增長階段,對應的上游培養基市場亦穩定增長,于2021年達到21億美元的市場規模, 2017-2021的年復合增長率為12.7%。未來5年全球培養基市場將達到35億美元,繼續以10.7%的 年復合增長率繼續發展。中國培養基市場高速增長。2021年中國培養基市場規模達到了26.3億人民幣,2017-2021年的復 合年增長率為44.0%,預計2026年中國細胞培養基市場規模將達到71.0億人民幣,2021-2026年 的復合年增長率為22.0%。0.0%5.0%10.0%15.0%20.0%25.0%051015202

36、53035402017 2018 2019 2020 2021 2022E 2023E 2024E 2025E 2026E市場規模(億美元)yoy圖29:全球細胞培養基市場規模圖30:中國細胞培養基市場規模(億元)010203040506070802017 2018 2019 2020 2021 2022E 2023E 2024E 2025E 2026E無血清培養基其他FrostSullivan262.3.1 細胞類試劑主要品種培養基中國細胞培養基市場競爭格局中,仍以進口品牌為主,2021年三大進口品牌(Thermo Fisher、 HyClone、Merck)市場份額合計占比達62.90%,

37、尤其在應用于抗體/蛋白藥物、基因/細胞治療 等領域的中高端培養基市場中,進口壟斷的格局更為明顯。國產企業加速崛起,國產替代預計將成為主旋律。國產培養基的市場份額從2016年的18.6%增長 至2021年的33.7%。國產培養基的市場份額升高一方面得益于國產培養基質量的不斷提升與改進, 另一方面也得益于國產培養基廠商在本土市場靈活高效的供應鏈和市場推廣策略等因素,隨著澳斯 康、奧浦邁等公司加速成長,預計我國細胞培養基產品的進口依賴度將持續下降。圖31:2015-2021年中國培養基市場國產比例數據來源:FrostSullivan,奧浦邁招股說明書,申萬宏源研究0.00%5.00%10.00%15

38、.00%20.00%25.00%30.00%40.00%35.00%201620172018201920202021圖32:20年(內圈)與21年(外圈)國內細胞培養基市 場競爭格局34.2%17.4%13.1%7.1%3.5%24.7%36.7%15.7%10.5%12.3%4.9%19.9%Thermofisher/Gibco Cytiva/HyClone Merck/Millipore澳斯康 奧浦邁 其他272.3.1 細胞類試劑主要品種培養基細胞培養基應用范圍十分廣泛,主要為生物制藥生產領域和科學研究領域兩方面。在生物制藥生產領域的應用包括疫苗、重組蛋白/抗體藥物、基因治療/細胞治療藥

39、物等。在生物制 藥中,選用合適的、高質量的培養基可以大幅度提高生物制品表達量,降低生物制品的單位制造成 本,特別是在抗體藥物、基因/細胞治療藥物生產中,用的培養基生產工藝復雜、個性化需求高, 具有一定的技術門檻。在科學研究領域的應用一方面為藥物研究開發例如新藥篩選、疫苗開發、基因工程藥物、細胞工程 藥物研究與開發、單克隆抗體制備等,另一方面為基礎研究例如藥物作用機理、基因功能、疾病發 生機理研究等。應用場景細胞類型產品特點下游客戶疫苗(主要為動物疫苗)BHK細胞、MDBK細胞、VERO細胞 等標準化產品為主國藥中生、康希諾等重組蛋白/抗體藥物CHO細胞、HEK293細胞等標準化產品,同時向定制

40、化產品發 展康方生物、三葉草生物等細胞及基因治療造血干細胞、T細胞、自然殺傷細胞 標準化產品,同時向定制化產品發 等展藥明生基、和元生物等表5:細胞培養基的具體應用場景和下游客戶數據來源:奧浦邁招股說明書,申萬宏源研究282.3.2 培養基主要應用場景生物藥未來生物藥市場的迅猛發展將為上游細胞培養基市場帶來強勁的驅動力。根據弗若斯特沙利文分析, 中國生物藥市場從2016年的1836億元人民幣增長到2020年的3457億元人民幣,年復合增長率為 17.1%。預計2025年中國生物藥市場將進一步達到8116億元人民幣,年復合增長率為18.6%,增 速高于全球生物藥市場復合年增長率的 12.2%。從

41、細分領域來看,中國的抗體類藥物未來短期內將進入新藥密集上市期;疫苗憑借較好的市場基礎 和資金的積累加速研發突破;基因和細胞治療也成為當前研究熱點,這些都將帶來充足的細胞培養 基的需求。900080007000600050004000300020001000020162017201820192020 2021E 2022E 2023E 2024E 2025E圖34:中國生物藥市場規模(億元)醫藥市場血液制 品及重 組蛋白(胰島 素)抗體類藥物(單抗、基因和 疫苗融合蛋白、細胞治抗體偶聯療 藥物等)其他(溶 瘤病 毒等)生物藥化學藥圖33:生物藥市場細分數據來源:FrostSullivan,奧浦邁

42、招股說明書,申萬宏源研究主要內容生物試劑行業介紹不同類型生物試劑規模及應用場景分子類蛋白類細胞類行業成長性分析相關標的推薦風險提示29303.1 生命科學研發投入持續增長生物科研試劑作為生命科學領域重要基礎原料,隨著生命科學研究資金的不斷投入,對生物試劑行業具有較好的傳導作用,帶動行業規模的快速擴容。隨著中國對生命科學領域的重視,以及科技創新體系建設的不斷完善和提高,中國生命科學領域研 究資金投入持續增長,由2015年的434億人民幣增長至2020年的978億人民幣,年復合增長率為 17.6%,遠高于全球生命科學領域研究資金投入增速,此外,我國在全球生命科學領域研究資金投 入比重也從2016年

43、的6.0%增長至2020年的9.0%。8.00%7.00%6.00%5.00%4.00%3.00%2.00%1.00%0.00%180016001400120010008006004002000201520162017201820192020資金投入(億美元)yoy0.00%5.00%10.00%15.00%20.00%25.00%020040060080010001200201520162017201820192020資金投入(億元)yoyOECD、國家統計局、Frost & Sullivan圖35:全球生命科學領域研究資金投入圖36:中國生命科學領域研究資金投入313.2 科研端提升影響力

44、,工業端注重產品力文獻引用情況反應了公司產品在科研客戶中的使用情況。國 內企業的文獻引用量與國際龍頭仍有較大差距,但近幾年呈 較快提升趨勢。在工業端,部分國產試劑的產品性能也已經達到了可以和進 口產品媲美的水平。比如百普賽斯的重組蛋白產品應用檢測 數據優于進口產品、奧浦邁的培養基抗體表達量高于進口產 品等,隨著國產品牌質量的提升,將加速終端市場的鋪開。產品數量合 應用檢測 單個產品平均應Bio- techne227563305860161672.76表7:重組蛋白產品個數及應用數據個數情況Google Scholar,百普賽斯招股說明書,奧浦邁招股說明書,申萬宏源研究9876543210Con

45、trolProcess 1Process 2Titer(g/L)圖37:奧浦邁培養基抗體表達量與進口 對照情況Sigma Aldrich16600014400011400089300646000-1(A) 2-5(B) 6-15(C)計(個,數據個數 用檢測數據個數Thermo Fisher1220001200001100008440063400A+B+C)總數量(個)QLAGEN7280062900573004760038500Abcam7000063800569004530034300Takara4150041900406003530028100PeproTech1070407142041

46、2.86NEB2060022600249002690027000義翹神州427019895626486471.38諾唯贊12002080323052808520百普賽斯1921442174180855913.09義翹神州9831090137026283830金斯瑞4117040111519931.79近岸蛋白21602210238026303290近岸蛋白33253270365233380.91百普賽斯174173172300610表6:生物試劑公司文獻引用匯總(篇)20172018201920202021323.3 新冠疫情或將加速國產替代2020年新冠疫情爆發,相關的疫苗、檢測及治療藥物研

47、發需求激增,帶動了上游相關生物試劑的需求,也加速了國產替代的進程。一方面受疫情影響,考慮到進口物流受限、產品交付周期以及產業鏈安全等因素,生物制藥企業更 偏好選擇國產生物試劑產品進行研發和生產;另一方面國產生物試劑廠商抓住需求機會,加速研發, 提升質量,加強客戶服務能力,通過新冠產品切入客戶供應,逐步搶占進口市場。圖38:生物試劑企業在中國區的收入增速情況181614121086420百普塞斯義翹神州近岸蛋白諾唯贊菲鵬生物新冠相關非新冠相關圖39:2021年生物試劑企業新冠及非新冠收入(億元)450%400%350%300%250%200%150%100%50%0%-50%-100%20182

48、01920202021義翹神州Thermofisher近岸蛋白Abcam諾唯贊百普塞斯 菲鵬生物Bloomberg,wind主要內容生物試劑行業介紹不同類型生物試劑規模及應用場景分子類蛋白類細胞類行業成長性分析相關標的推薦風險提示33344 相關標的推薦公司諾唯贊全式金義翹神州百普賽斯近岸蛋白菲鵬生物奧浦邁澳斯康酶(200余種)(分子類 1000余種)(544種) (199種)抗體(1000余種 抗原抗體)余種)(蛋白類100 (約14000種)(63種)(604種)重組蛋白培養基(細胞類100 余種)(超6500種)(超2400種) (2989種) (515種)(超100 種)主要客戶覆蓋情

49、 況1000多所高校 與科研院所、 700 多家分子 診斷企業、700 多家基因測序 服務企業以及 200 多家生物 醫藥與疫苗研 發生產企業大學、科研院 所、醫藥研發1000多所科研企業等國內外全球工業和 院校,2800多各類生物研發科研客戶超過 個工業客戶單位,累計客6600 家戶數量超過 6000個1000多所高校 與科研院所、 600余家生物 藥企業、600 余家診斷試劑 客戶,70余家 疫苗藥物生產 客戶超過1000家 體外診斷工 業客戶國內外超過 500 家生物 制藥企業和 科研院所多家抗體、 蛋白類生物 藥企業和多 家疫苗研發 生產企業分子類試劑:諾唯贊、全式金等;蛋白類試劑:義

50、翹神州、百普賽斯、近岸蛋白、菲鵬生物等;細胞類試劑:奧浦邁、澳斯康等。表8:生物試劑公司產品及客戶情況對比資料來源:各公司官網,公司公告,申萬宏源研究354.1 諾唯贊:發展歷程2012年公司成立,首先推出 PCR、qPCR 系列、分 子克隆系列、逆轉錄系 列、細胞/蛋白系列等科 研領域生物試劑。進入工業應用領域,推出 基因測序系列、提取純化 系列、基因編輯系列和 Bio-assay 系列等工業研 發和生產領域生物試劑。 2014年2016年公司成立了諾唯贊醫療, 開展體外診斷業務,先 后推出了8個系列的 POCT診斷試劑及診斷儀器。成立生物醫藥事業部, 深入布局生物醫藥領域。 量子點免疫層析

51、產品線 被納入南京市第一批創 新產品。2019年2020年推出多項新冠檢測相關 生物試劑產品與服務, 新冠檢測試劑盒獲多國 認證,并參與新冠疫苗、 藥物研發工作。11月15日成功登陸上交 所科創板。篩選的抗體藥物實現轉 讓,切入新冠疫苗供應 鏈市場。2021年諾唯贊成立于2012年,是一家圍繞酶、抗原、抗體等功能性蛋白及高分子有機材料進行技術研發 和產品開發的生物科技企業,依托于自主建立的關鍵共性技術平臺率先切入科研市場,此外,公司 積極向下游應用領域進行業務拓展,2014年通過開發高通量測序試劑進入工業客戶市場,2016年 成立諾唯贊醫療,推出了較為豐富的 POCT 產品線。2020 年初新

52、冠疫情背景下,公司推出核酸 檢測、抗體檢測、抗原檢測以及疫苗等方面的產品及服務,2022 年 3 月 12 日,公司全資子公司 南京諾唯贊醫療科技有限公司的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒獲 NMPA 批準上市。圖40:諾唯贊發展歷程資料來源:諾唯贊官網,申萬宏源研究364.1 諾唯贊:主營業務及產品公司業務主要圍繞生命科學、體外診斷、生物醫藥三大業務板塊開展。公司常規業務涵蓋生物科研 試劑、測序試劑、診斷原料、診斷試劑及儀器、生物醫藥試劑等產品的研發、生產與銷售,以及疫 苗臨床 CRO 服務和臨床研究服務等技術服務。公司基于自主可控的關鍵共性技術平臺,可快速、高效、規模化地進行產品開發,現有 20

53、0 余種 基因工程重組酶和1000余種高性能抗原和單克隆抗體等關鍵原料,擁有1000多個終端產品,可廣 泛應用于科學研究、高通量測序、體外診斷、醫藥及疫苗研發和動物檢疫等領域。圖41:諾唯贊業務板塊資料來源:諾唯贊招股說明書,申萬宏源研究374.1 諾唯贊:財務情況新冠疫情相關產品推動業績大幅增長。公司提供的新冠疫情相關產品主要包括核酸檢測酶原料、抗 原/ 抗體/ 核酸檢測試劑盒等, 2020/2021/2022H1 公司新冠疫情相關業務分別實現營收 11.84/11.49/11.72億元。生物試劑業務保持高速增長趨勢。2021年公司生物試劑業務實現營業收入13.74億元,同比增長 37.9%

54、;剔除新冠產品影響,公司2021年生物試劑常規業務實現營業收入5.68億元,同比增長 71.6%。3500%3000%2500%2000%1500%1000%500%0%-500%20.0018.0016.0014.0012.0010.008.006.004.002.000.002017營業收入201820192020歸母凈利潤20212022H收入同比利潤同比圖42:2017-2022H公司收入及歸母凈利潤(億元)20.018.016.014.012.010.08.06.04.02.00.020172019202020212022H2018生物試劑診斷試劑其他業務圖43:2017-2022H

55、諾唯贊主營業務拆分(億元)wind384.1 諾唯贊:競爭優勢1、產品性能領先:公司已成功對200多種酶進行定向改造,多個產品在特異性、靈敏度等性能上達到國際先進水平。2、依托四大技術平臺進行橫向拓展,多點開花:公司基于蛋白質定向改造與進化平臺、單B細胞 的高性能抗體發現平臺、規?;嘞到y重組蛋白制備平臺、量子點修飾偶聯與多指標聯檢技術平臺 四大核心技術平臺,加速開拓下游應用領域,打開成長天花板。3、建立銷售網絡,培養客戶粘性:針對生物試劑,公司主要采用直銷模式進行產品銷售,公司已 在全國20多個城市及地區設立直銷辦事處,通過專業的銷售團隊與客戶需求實現深度交互,以確 保市場開拓的效率和服務的

56、專業性。圖44:公司技術平臺及終端應用資料來源:公司公告,申萬宏源研究394.2 義翹神州:發展歷程公司是一家從事生物試劑研發、生產、銷售并提供技術服務的生物科技公司,主要業務包括重組蛋白、抗體、基因和培養基等產品,以及重組蛋白、抗體的開發和生物分析檢測等服務。2007年謝良志博士創立神州細胞有限,2016年神州細胞有限將自身從事的試劑業務整體分立至義 翹科技,并于美國、歐洲建立了子公司,擴大市場活動頻次和范圍,提升公司海內外市場影響力。2007年4月,神州細胞有限成 立,自其成立以來一直 從事試劑業務。10月20日神州細胞有限進 行存續分立,分立后分別 為神州細胞有限和義翹科 技;神州細胞有

57、限將試劑 業務整體分立至義翹科技。2014年2017年9月設立美國子公司 Sino Biological US Inc. ,12 月開始運 營。收購Treuhand copia 2 GmbH,成立歐洲子 公 司 Sino Biological Europe GmbH 。 2019年2020年義翹有限變更為股份有限公 司。新冠疫情期間迅速開發出約 230 種新冠病毒相關重組蛋白、抗體產品,以及約 130種基因產品。8月成功登陸深 交所創業板。 2021年圖45:義翹神州發展歷程資料來源:義翹神州招股說明書,申萬宏源研究4.2 義翹神州:主營業務及產品產品類別種類數(截至 2021.12.31)重

58、組蛋白超過6500種蛋白靶點的活性研究、蛋白相互作用研究;化 、 酶 促 反 應 等 生 物 實 驗 ; 3)靶點蛋白亦可支持抗體研發、診斷試劑開發生產。主要功能/用途代表性產品1)用于替代生物體內天然蛋白,支持科研人員進行各種SARS-CoV-2抗原、細胞因子蛋白、白細胞介素蛋白、細胞治療蛋白、B7家族蛋白、激2)一些細胞因子和酶類蛋白可以直接用于細胞增殖、分酶蛋白、生物靶蛋白、TNF超家族蛋白、Fc受體蛋白等抗體約14000種主要應用包括免疫印跡、酶聯免疫、組化、流式細胞 免疫熒光、免疫共沉淀等;在基礎生命科學領域普遍應用于開展相關靶點的定性SARS-CoV-2抗體、一抗、二抗、標記抗體、

59、 定量,組織細胞分布、體內外生物活性、相互作用、以 上樣控制抗體、精英兔單臂、中和抗體等及 質 量 分 析 和 質 量 控 制 研 究 ; 3)抗體亦可作為關鍵原料支持診斷試劑的開發生產?;蚪?2000種培養基16種支持客戶進行蛋白相關的表達和功能研究,組織細胞分 表達載體 cDNA ORF 克隆、慢病毒 cDNA布研究ORF 克隆以及克隆載體 cDNA 產品支持科研機構和生物企業的研發人員進行HEK-293、昆 HEK293 細胞培養基、昆蟲細胞培養基、 蟲等細胞培養CHO細胞培養基資料來源:公司公告,申萬宏源研究40公司目前生產和銷售的現貨產品種類超過5.2萬種,其中重組蛋白超過6500

60、種,包括4500多種人 源細胞表達重組蛋白產品,能夠全面滿足客戶對于最接近人體天然蛋白結構和性質的重組蛋白需求; 公司還能提供約14000種抗體,其中單克隆抗體數量超過4900種,能夠覆蓋生命科學研究的多個 領域,為分子生物學、細胞生物學、免疫學、發育生物學、干細胞研究等基礎科研方向和創新藥物 研發提供“一站式”采購生物試劑產品和技術服務的渠道。表9:義翹神州主營產品情況414.2 義翹神州:財務情況2017-2021年公司常規業務(剔除新冠相關)增長穩定,年均復合增長達37%。2021年公司累計 新開發上線323種新冠相關生物試劑,全面覆蓋33種主要變異毒株,帶來一定業績貢獻。2021年 公

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請聯系上傳者。文件的所有權益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網頁內容里面會有圖紙預覽,若沒有圖紙預覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經權益所有人同意不得將文件中的內容挪作商業或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網僅提供信息存儲空間,僅對用戶上傳內容的表現方式做保護處理,對用戶上傳分享的文檔內容本身不做任何修改或編輯,并不能對任何下載內容負責。
  • 6. 下載文件中如有侵權或不適當內容,請與我們聯系,我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準確性、安全性和完整性, 同時也不承擔用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評論

0/150

提交評論