1、第六節(jié) 眼用液體制劑南方醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院教學(xué)內(nèi)容一、概述二、吸收途徑及影響因素三、滴眼劑與洗眼劑的質(zhì)量要求四、眼用液體制劑的制備五、制備舉例南方醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院 school of Pharmaceutical Science 眼用液體制劑： 供洗眼、滴眼用以治療或診斷眼部疾病的液體制劑。南方醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院 school of Pharmaceutical Science一 、概述按用法分為：滴眼劑洗眼劑 工業(yè)制藥只有滴眼劑南方醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院 school of Pharmaceutical Science角膜途徑：角膜 前房 虹膜結(jié)膜途徑：結(jié)膜 鞏膜 眼后部吸收途徑：南方醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院 scho

2、ol of Pharmaceutical Science三、滴眼劑與洗眼劑滴眼劑（eyedrop）： 系指藥物制成的專供滴眼用的澄明溶液或混懸液，供治療和診斷使用。質(zhì)量要求 pH值（ 59 ）滲透壓：相當(dāng)于0.61.5的氯化鈉溶液 無菌澄明度 粘度 穩(wěn)定性南方醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院 school of Pharmaceutical Science洗眼劑： 系將藥物配成一定濃度的滅菌水溶液，供眼部沖洗，清潔用。 如生理鹽水，2硼酸溶液。 其質(zhì)量要求與注射液同。 南方醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院 school of Pharmaceutical Science原輔料 配濾 滅菌無菌分裝質(zhì)檢 洗瓶（塞） 滅菌工藝流程圖印

3、字包裝南方醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院 school of Pharmaceutical Science眼用液體制劑的制備 容器及附件的處理 配濾 無菌灌裝 質(zhì)量檢查 印字包裝南方醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院 school of Pharmaceutical Science滴眼瓶一般為中性玻璃瓶，配有滴管并封有鋁蓋 橡膠塞、帽有吸附藥物與抑菌劑問題飽和吸附法：0.5%1.0%碳酸鈉煮沸15min，放冷，常水洗凈，0.3%鹽酸煮沸15min，放冷，刷搓，洗凈重復(fù)兩次，最后用過濾蒸餾水洗凈，煮沸滅菌。 眼藥水瓶灌裝旋蓋機(jī)南方醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院 school of Pharmaceutical Science氯霉素滴眼劑 處方：氯

4、霉素(主藥) 0.25g 氯化鈉(滲透壓調(diào)節(jié)劑) 0.9g 尼泊金甲酯(抑菌劑) 0.023g 尼泊金丙酯(抑菌劑) 0.011g 蒸餾水 加至 100ml 南方醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院 school of Pharmaceutical Science制備舉例取尼泊金甲酯、丙酯，加沸蒸餾水溶解，于60時溶入氯霉素和氯化鈉，過濾，加蒸餾水至足量，灌裝，100、30min滅菌。 小結(jié)： 掌握滴眼劑的概念和質(zhì)量要求。 熟悉滴眼劑的藥物吸收途徑及影響因素南方醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院 school of Pharmaceutical Science第七節(jié) 其他滅菌與無菌制劑南方醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院教學(xué)內(nèi)容一 體內(nèi)植入制劑二 創(chuàng)面

5、用制劑三 手術(shù)用制劑南方醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院 School Pharmaceutical Science一、體內(nèi)植入劑植入給藥系統(tǒng)(implantable drug delivery systems, IDDS)： 系一類經(jīng)手術(shù)植入皮下或針頭導(dǎo)入皮下的控制釋藥制劑，又稱皮下植入控釋劑型。 南方醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院 School Pharmaceutical Science.潰瘍、燒傷及外傷用溶液劑、軟膏劑 用于潰瘍、燒傷部位的溶液劑、軟膏劑屬于滅菌制劑，必須在無菌條件下制備，注意防止微生物污染，所用基質(zhì)、藥物、器具、包裝等均應(yīng)嚴(yán)格滅菌。 成品中不得檢出金黃葡萄球菌和銅綠假單胞菌。 對于傷口、眼部手術(shù)用的溶

6、液、軟膏劑應(yīng)進(jìn)行無菌檢查。 南方醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院 School Pharmaceutical Science南方醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院 School Pharmaceutical Science.潰瘍、燒傷及外傷用氣霧劑、粉霧劑 粉霧劑、氣霧劑可用于保護(hù)創(chuàng)傷面、清潔消毒、局部麻醉和止血等局部作用。 用途不同，其要求亦不同，用于創(chuàng)面保護(hù)和治療的氣霧劑，必須無刺激，防止吸收中毒，有利于創(chuàng)面修復(fù)、抗菌且具有良好的透氣性。南方醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院 School Pharmaceutical Science南方醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院 School Pharmaceutical Science三、手術(shù)用制劑止血海綿、骨蠟止血海綿

7、：指親水性膠體溶液，經(jīng)冷凍或其他方法處理后可制得質(zhì)輕、疏松、堅韌而又具有極強(qiáng)的吸濕性能的海綿狀固體滅菌制劑。 原料有糖類和蛋白質(zhì)，如淀粉、明膠、纖維、蛋白等。 主要用于外傷止血。骨蠟：骨科止血劑，用于骨科手術(shù)及腦手術(shù)時骨出血。 在無菌狀況下密封于玻璃瓶或鐵盒中。南方醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院 School Pharmaceutical Science南方醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院 School Pharmaceutical Science鼻腔填塞止血海綿南方醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院 School Pharmaceutical Science南方醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院 School Pharmaceutical Science可溶性止血

8、海綿骨蠟1、無菌區(qū)對潔凈度要求是A、大于10萬級B、10萬級C、大于1萬級D、1萬級 E、100級2、控制區(qū)指對空氣潔凈度或菌落數(shù)有一定要求的生產(chǎn)或輔助房間，一般定為A、大于10萬級B、10萬級C、大于1萬級D、1萬級 E、100級3、潔凈區(qū)指有較高潔凈度或菌落數(shù)要求的生產(chǎn)房間，一般規(guī)定為A、大于10萬級B、10萬級C、大于1萬級D、1萬級 E、100級 2、注射用油最好選擇下列哪種方法滅菌A、干熱滅菌法B、熱壓滅菌法C、流通蒸汽滅菌法D、紫外線滅菌法E、微波滅菌法 下列關(guān)于冷凍干燥的正確表述A、冷凍干燥過程是水分由固變液而后由液變汽的過程B、冷凍干燥是在真空條件下進(jìn)行，所出產(chǎn)品不利于長期儲存C、冷凍干燥應(yīng)在水的三相點(diǎn)以上的溫度與壓力下進(jìn)行D、冷凍干燥所出產(chǎn)品質(zhì)地疏松，加水迅速溶解、下列關(guān)于層流凈化的正確表述A、 層流凈化常用于100級的潔凈區(qū)B、 層流又分為垂直層流與水平層流C、 空氣處于層流狀態(tài)，室內(nèi)不易積塵D、 潔凈區(qū)的凈化為層流凈化E、 層流凈化區(qū)域應(yīng)與萬級凈化區(qū)域相鄰 答案：ABCE 有關(guān)滴眼劑的正確表述是 A滴眼劑不得含有綠膿桿菌和金黃色葡萄球菌 B滴眼劑通常要求進(jìn)行熱原檢查 c滴眼劑不得加尼泊金、三氯叔丁醇之類抑菌劑 D粘度可適當(dāng)減小，使藥物在眼