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文檔簡介
1、目的樣品的代表性、 有效性和完整性將直接影響檢測結果的準確度, 因此必須對樣品的取樣、 貯存(4 度冰箱)(-20 冰箱)、識別以及樣品的處置等各個環節實施有效的控制, 確保檢驗結果準確、可靠。并做好樣品的保密與安全工作。范圍本程序適用于樣品的取樣、 流轉、 貯存、 處置、 識別等管理。職責 質量檢測中心負責分析測試實驗室樣品管理。 實驗室樣品技術管理人員負責按照樣品取樣的程序按時到指定地點進行取樣, 并記錄取樣接收時樣品狀態, 做好樣品的標識以及樣品貯存 、流 轉 、處 置過程中的質量控制。 實驗室檢測人員接收到樣品后應對制備、 測試、 傳遞過程中的樣品加以防護。 實驗室樣品技術管理人員負責
2、對檢測室樣品管理情況進行督查, 質量控制主管對樣品管理承擔管理職責。樣品的取樣 取樣人員應根據取樣頻次到指定地點按時取樣, 取樣人應對樣品在運輸過程中的防護負責, 保證樣品的完整性。 當有突發情況, 另時需要取樣分析時, 由相關樣品管理人員進行驗收登記。 實驗室樣品管理人員接收樣品時應記錄樣品狀態, 并登記入賬。 分析人員對樣品是否適合于檢測存有疑問, 或品管人員對檢驗結果持懷疑態度 ,或 認為樣品不符合有關規定要求, 或有異常情況時( 包括包裝和封簽) , 必須進行再次取樣分析。樣品的識別 樣品的識別包括不同樣品的區分識別和樣品不同試驗狀態下的識別。 樣品區分標識, 貼在樣品外包裝上, 標識
3、內容包括檢驗樣品編號、 分析項目、 注明采樣時間和日期。 樣品在不同的試驗狀態, 或樣品的接收、 流轉、 貯存處置等階段, 應根據樣品的不同特點和不同要求, 做好標識的轉移工作, 以保持清晰的樣品識別號, 保證各分析室內樣品編號方式的唯一性, 保證樣品分析結果的可追溯。 實驗室應根據專業要求, 在相關的作業指導書中, 對樣品標識 轉移方式和如何保證樣品識別的唯一性和有效性, 做出明確規定。樣品的貯存 質量檢測中心應有專門且適宜的樣品貯存場所, 配備樣品間及樣品柜( 架) 。 樣品間由專人負責, 限制出入。 樣品應分類存放, 標識清楚, 做到賬物一致。 樣品貯存環境應安全、 無腐蝕、 清潔干燥且
4、通風良好。 對要求在特定環境條件下貯存的樣品, 應嚴格控制環境條件, 環境條件應定期加以記錄。樣品的接收是否能夠進行檢測。最后,詳細填寫好樣品接收。樣品的標識中。樣品的確認檢驗。樣品的流通品,送到樣品儲存庫,由專門人員進行樣品的核對和登記。樣品的儲存定的樣品, 需要在特殊環境下和條件下儲存, 需要嚴格把控環境指數,它樣品,并做好醒目的標識。樣品的處理共同處理樣品。在樣品進行處理時,管理員要做好記錄。樣品的安全樣品管理的每一步,尤其是對樣品的檢測、儲存和處理,都需要遵守嚴格的保密制度,加強對樣品相關信息的保密工作。儲存的樣品無特別指令不能隨意動用,對于有特別指令的樣品,需要滿足相關要求, 需采取相應的防護措施,保證樣品不被破壞,機密信息不會泄漏。檢測實驗室樣品管理要注意以下幾點:樣品管理要制度化、規范化;樣品管理應建立唯一性標識; 嚴格審查樣品狀態;切實做好樣品存儲和清理工作;樣品存儲是樣品管理的
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