1、PAGE 生產企業遞交產品資料程序及格式1、生產企業需遞交的產品資料：裝訂順序材料名稱材料要求格式要求1封面見附件2企業產品目目錄表3品種種藥品品生產批批件(進口藥藥品提供供進口口藥品注注冊證)彩色清晰復復印件4品種種說明書書原件5品種種藥品全全檢報告告（要求求2000720008年）清晰復印件件6品種種質量標標注清晰復印件件7品種種質量層層次證明明文件清晰復印件件注：每個品種的的資料按按上表中中3、44、5、66、7順序序疊放在在一起，并并在首頁頁右上角角標注與與企業業產品目目錄表中中一致的的產品序序號（產產品序號號按“0011,0002,0003”形形式編寫寫）。生產企業裝裝訂的的的產品資

2、資料厚度度不得超超過400mm，如如企業產產品數量量較多可可分成數數份，按按照上表表中1、22、3、44、5、66、7的裝裝訂順序序分別裝裝訂成冊冊并在材材料封面面上標注注順序號號。質量層次按按照招標標文件中中的規定定劃分為為專利藥藥品、原原研藥品品、單獨獨定價藥藥品、優優質優價價中成藥藥、GMMP藥品品五個質量量層次，專利藥藥品、原原研藥品品、單獨獨定價藥藥品、優優質優價價中成藥藥需提供供國家發發改委相相關定價價證明文文件，GGMP產產品不需需要提供供質量層層次證明明文件。2、以上產品資料均使用A4紙張按產品序號順序疊放，釘書機簡單裝訂，產品說明書粘貼在A4紙上后再裝訂，粘貼時需為裝訂處留下

3、足夠位置，裝訂后不得影響閱讀。要求每頁加蓋企業公章，按“裝訂順序”的序號為序裝訂。3、企業產產品資料料應齊全全、合法法、真實實，對于于模糊不不清、材材料不全全或者沒沒有單位位公章的的文件材材料，中中心將拒拒絕接收收，企業業應整理理齊全后后再遞交交。4、所有材材料均使使用中文文（外文文資料必必須提供供相應的的中文翻翻譯文本本）。5、生產企企業于規定時時間前將完整整的產品品紙質文文件送交交我中心心，經我我中心工工作人員員核對無無誤后，在在登記表表上簽字字確認資資質文件件已經送送達。6、生產企企業應按生生產企業業注冊操操作手冊冊在“平臺”上“商品維維護”欄目填填報產品品信息，并按注注冊材料料要求遞遞

4、交紙質質材料。我中心工作人員將會根據企業遞交的產品資料逐一審核企業網上填報的信息是否準確、齊全（如需增補劑型、規格，請及時向經辦機構單獨提交產品說明書、質量標準）。請生產企業在遞交完產品資質文件后及時查看其產品是否通過審核。未及時遞交產品資質文件和審核未獲得通過的產品將不能參加報價。 湖湖北省綜綜合招投投標中心心 220088年5月15日湖北省醫療療機構220088年藥品網上上集中采采購產品注冊資資料企業注冊號號： 企業名稱： 企業產品目目錄表生產企業名名稱：產品序號通用名商品名劑型規格包裝數量質量層次備注001002003。品種種藥品品生產批批件（彩色清晰晰復印件件）(進口藥品品提供進進口藥品品注冊證證)品種種說明