1、全國部分地區(qū)醫(yī)療機構頭孢類抗菌藥物皮膚過敏試驗調查報告和專家共識全國部分地區(qū)醫(yī)療機構頭孢類抗菌藥物皮膚過敏試驗調查報告和專家 頭孢類及其他-內酰胺類抗菌藥藥物具有抗菌活性強、不良反應少等特點，是臨床應用最為廣泛的一類抗菌藥物，但對于品種繁多的頭孢類及其他-內酰胺類藥物是否需要做皮膚過敏試驗以及如何進行皮試，目前缺乏統(tǒng)一的規(guī)定要求。 為此，受北京藥學會抗生素專業(yè)委員會委托，對各醫(yī)院關于頭孢類及其他-內酰胺類抗菌藥藥物臨床使用中皮膚過敏試驗相關問題進行調查。前 言2全國部分地區(qū)醫(yī)療機構頭孢類抗菌藥物皮膚過敏試驗調查報告和專家共識 頭孢類及其他-內酰胺類抗菌藥藥物具有抗菌活性調查內容調查題目: 關于

2、頭孢類及其他-內酰胺類抗菌藥物臨床 使用中皮膚過敏試驗相關問題的調查 3全國部分地區(qū)醫(yī)療機構頭孢類抗菌藥物皮膚過敏試驗調查報告和專家共識調查內容調查題目:3全國部分地區(qū)醫(yī)療機構頭孢類抗菌藥物皮膚過一、醫(yī)院基本情況醫(yī)院名稱： 床位數： 張醫(yī)院等級：三甲；三乙；二級；一級一般項目4全國部分地區(qū)醫(yī)療機構頭孢類抗菌藥物皮膚過敏試驗調查報告和專家共識一般項目4全國部分地區(qū)醫(yī)療機構頭孢類抗菌藥物皮膚過敏試驗調查二、頭孢類抗菌藥物使用皮膚過敏試驗管理相關規(guī)定1貴院是否有頭孢類抗菌藥物使用皮膚過敏試驗管理的相關規(guī)定？無； 有 若有，（1）由誰發(fā)文： 醫(yī)務處；護理部；藥劑科；藥事管理委員會；醫(yī)藥護聯(lián)合。（2）相

3、關管理規(guī)定所有的頭孢類抗菌藥物都做皮膚過敏試驗嗎？ 是；否；對青霉素過敏患者須做皮膚過敏試驗；過敏體質者須做皮膚過敏試驗；其他（_）。5全國部分地區(qū)醫(yī)療機構頭孢類抗菌藥物皮膚過敏試驗調查報告和專家共識二、頭孢類抗菌藥物使用皮膚過敏試驗管理相關規(guī)定5全國部分地區(qū)（3）頭孢類抗菌藥物做皮膚過敏試驗的皮試液來源是用原藥現(xiàn)用現(xiàn)配；用某一種頭孢類抗生素配制成皮試液；用青霉素皮試液；其他（_）。（4）頭孢類抗菌藥物做皮膚過敏試驗的皮試液濃度是： 300g/ml；500g/ml；300-500g/ml；其他（注明_）。（5）您認為頭孢類抗菌藥物做皮膚過敏試驗必要嗎？ 理論上不必要；理論上很有必要；為避免醫(yī)療

4、糾紛必要；特殊人群（如過敏體質、對青霉素過敏等）必要；其他（_）。（6）貴院頭孢類抗菌藥物做皮膚過敏試驗的陽性率大約是多少?若有相關數據,請?zhí)峁?全國部分地區(qū)醫(yī)療機構頭孢類抗菌藥物皮膚過敏試驗調查報告和專家共識（3）頭孢類抗菌藥物做皮膚過敏試驗的皮試液來源是6全國部分地填表藥師信息姓名: 性別: 學歷: 職稱:通訊地址: 郵編:聯(lián)系電話: 手機:傳真：電子信箱:7全國部分地區(qū)醫(yī)療機構頭孢類抗菌藥物皮膚過敏試驗調查報告和專家共識填表藥師信息7全國部分地區(qū)醫(yī)療機構頭孢類抗菌藥物皮膚過敏試驗醫(yī)院各病區(qū)頭孢類及其他-內酰胺類抗菌藥物皮膚過敏試驗現(xiàn)狀調查病區(qū)序號病區(qū)名稱是否進行過敏試驗是 1否 2皮試

5、液來源原藥 1其他頭孢類 2 青霉素 3其他 4皮試液濃度300ug/ml 1300-500ug/ml 2500ug/ml 3其他（注明 4皮試液用量 0.1ml 10.2ml 20.3ml 3其他 4皮試陽性率（%估算）1門診輸液室2急診室3458全國部分地區(qū)醫(yī)療機構頭孢類抗菌藥物皮膚過敏試驗調查報告和專家共識醫(yī)院各病區(qū)頭孢類及其他-內酰胺類抗菌藥物皮膚過敏試驗現(xiàn)狀填表說明： 1.每項可直接填寫相應選項后面對應的數字。 2.病區(qū)名稱可根據各醫(yī)院實際病區(qū)分類情況填寫。 3.若病區(qū)不進行藥物皮膚過敏試驗，則以后各項一律用“/”表示空缺；若該病區(qū)僅某兩、三種藥物進行皮試，可具體注明其通用名稱。9全

6、國部分地區(qū)醫(yī)療機構頭孢類抗菌藥物皮膚過敏試驗調查報告和專家共識填表說明：9全國部分地區(qū)醫(yī)療機構頭孢類抗菌藥物皮膚過敏試驗調附：本次調查中包括的臨床常用注射用頭孢菌素類抗菌藥物和其他-內酰胺類品種如下,請在貴院院有的品種后面打一、頭孢類：一代頭孢：頭孢唑林、頭孢拉定、頭孢噻吩、頭孢硫脒、頭孢特唑；二代頭孢：頭孢呋辛、頭孢替安、頭孢孟多；三代頭孢：頭孢噻肟、頭孢哌酮、頭孢曲松、頭孢甲肟、頭孢地嗪、頭孢他啶、頭孢唑肟、頭孢匹胺；四代頭孢：頭孢吡肟、頭孢匹羅；復方制劑：頭孢哌酮-舒巴坦、頭孢哌酮-他唑巴坦；頭霉素類：頭孢西丁、頭孢美唑、頭孢替坦、頭孢米諾、拉氧頭孢。二、其他-內酰胺類：氨曲南、亞胺培南

7、、帕尼培南、美洛培南、厄他培南。三、其他注射用頭孢菌素類抗菌藥物和其他-內酰胺類品種：請注明藥品通用名稱10全國部分地區(qū)醫(yī)療機構頭孢類抗菌藥物皮膚過敏試驗調查報告和專家共識附：本次調查中包括的臨床常用注射用頭孢菌素類抗菌藥物和其他調查表發(fā)放對象北京地區(qū)二級及以上醫(yī)院50多家。北京中青年藥師沙龍單位17家(三級醫(yī)院1家,腫瘤醫(yī)院1家)。清華大學“醫(yī)院藥事管理高級培訓班”的一期學員所在醫(yī)院39家。11全國部分地區(qū)醫(yī)療機構頭孢類抗菌藥物皮膚過敏試驗調查報告和專家共識調查表發(fā)放對象北京地區(qū)二級及以上醫(yī)院50多家。11全國部分地 截至到2008年4月30日，我們回收符合要求的全國30家醫(yī)院反饋調查表，并

8、對收集的資料進行分析、統(tǒng)計和整理，以期為臨床規(guī)范頭孢菌素類及其他-內酰胺類抗菌藥物皮試試驗提供相關依據。12全國部分地區(qū)醫(yī)療機構頭孢類抗菌藥物皮膚過敏試驗調查報告和專家共識 截至到2008年4月30日，我們回收符合要求的全調查結果反饋調查表的0家醫(yī)院為： 三級甲等醫(yī)院2家，占73.3%； 三級乙等醫(yī)院2家，占6.7%； 二級醫(yī)院6家，占20.0%13全國部分地區(qū)醫(yī)療機構頭孢類抗菌藥物皮膚過敏試驗調查報告和專家共識調查結果反饋調查表的0家醫(yī)院為：13全國部分地區(qū)醫(yī)療機構頭具體家醫(yī)院如下北京協(xié)和醫(yī)院 三級甲等北京世紀壇醫(yī)院 三級甲等解放軍總醫(yī)院 三級甲等北京天壇醫(yī)院 三級甲等北京朝陽醫(yī)院 三級甲等

9、北京友誼醫(yī)院 三級甲等北京同仁醫(yī)院 三級甲等北京中日友好醫(yī)院 三級甲等北京大學第一醫(yī)院 三級甲等北京大學人民醫(yī)院 三級甲等北京西苑醫(yī)院 三級甲等14全國部分地區(qū)醫(yī)療機構頭孢類抗菌藥物皮膚過敏試驗調查報告和專家共識具體家醫(yī)院如下北京協(xié)和醫(yī)院 三級甲等北京佑安醫(yī)院三級甲等北京婦產醫(yī)院三級甲等中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院三級甲等北京華信醫(yī)院 三級乙等京煤集團總醫(yī)院 三級乙等北京崇文區(qū)第一人民醫(yī)院 二級甲等清華大學醫(yī)院藥劑科 二級醫(yī)院懷柔區(qū)第一醫(yī)院 二級醫(yī)院通州區(qū)潞河醫(yī)院 二級醫(yī)院北京和平里醫(yī)院二級醫(yī)院北京市第六醫(yī)院二級醫(yī)院15全國部分地區(qū)醫(yī)療機構頭孢類抗菌藥物皮膚過敏試驗調查報告和專家共識北京佑安醫(yī)院三級

10、甲等15全國部分地區(qū)醫(yī)療機福建醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院三級甲等浙江大學醫(yī)學院附屬二院三級甲等第三軍醫(yī)大學西南醫(yī)院三級甲等瀘州醫(yī)學院附屬醫(yī)院三級甲等天津市環(huán)湖醫(yī)院三級甲等哈爾濱醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院三級甲等四川大學華西第二醫(yī)院三級甲等昆明醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院 三級甲等16全國部分地區(qū)醫(yī)療機構頭孢類抗菌藥物皮膚過敏試驗調查報告和專家共識福建醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院三級甲等16全國部分地區(qū)醫(yī)療調查結果 被調查單位是否有頭孢類抗菌藥物使用皮膚過敏試驗管理的相關規(guī)定？（有）（無）17家13家17全國部分地區(qū)醫(yī)療機構頭孢類抗菌藥物皮膚過敏試驗調查報告和專家共識調查結果 被調查單位是否有頭孢類抗菌藥物使用皮膚過敏有皮膚

11、過敏試驗管理相關規(guī)定的單位：北京友誼醫(yī)院 北京西苑醫(yī)院北京市第六醫(yī)院 京煤集團總醫(yī)院和平里醫(yī)院 北京華信醫(yī)院北大第一醫(yī)院 清華大學醫(yī)院北京同仁醫(yī)院 福建醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院 懷柔區(qū)第一醫(yī)院 浙江大學醫(yī)學院附屬二院通州區(qū)潞河醫(yī)院 第三軍醫(yī)大學西南醫(yī)院中日友好醫(yī)院 瀘州醫(yī)學院附屬醫(yī)院解放軍總醫(yī)院18全國部分地區(qū)醫(yī)療機構頭孢類抗菌藥物皮膚過敏試驗調查報告和專家共識18全國部分地區(qū)醫(yī)療機構頭孢類抗菌藥物皮膚過敏試驗調查報告和 在有相關皮膚過敏試驗管理規(guī)定的單位，其發(fā)文機構不統(tǒng)一，分別有：醫(yī)務處 護理部 藥劑科 藥事管理 委員會 醫(yī)藥護聯(lián)合 2家5家2家4家4家注：少數醫(yī)院的管理規(guī)定由多家部門共同發(fā)文。

12、19全國部分地區(qū)醫(yī)療機構頭孢類抗菌藥物皮膚過敏試驗調查報告和專家共識 在有相關皮膚過敏試驗管理規(guī)定的單位，其發(fā)文機構不統(tǒng)一醫(yī)務處發(fā)文的單位：福建醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院 北京友誼醫(yī)院和平里醫(yī)院 浙江大學醫(yī)學院附屬二院北京同仁醫(yī)院 護理部發(fā)文的單位：瀘州醫(yī)學院附屬醫(yī)院北京市第六醫(yī)院藥劑科發(fā)文的單位：解放軍總醫(yī)院北京華信醫(yī)院20全國部分地區(qū)醫(yī)療機構頭孢類抗菌藥物皮膚過敏試驗調查報告和專家共識醫(yī)務處發(fā)文的單位：20全國部分地區(qū)醫(yī)療機構頭孢類抗菌藥物皮膚藥事管理委員會發(fā)文單位：懷柔區(qū)第一醫(yī)院中日友好醫(yī)院京煤集團總醫(yī)院 北大醫(yī)院 醫(yī)藥護聯(lián)合發(fā)文單位：第三軍醫(yī)大學西南醫(yī)院通州區(qū)潞河醫(yī)院清華大學醫(yī)院北京西苑醫(yī)院

13、21全國部分地區(qū)醫(yī)療機構頭孢類抗菌藥物皮膚過敏試驗調查報告和專家共識藥事管理委員會發(fā)文單位：21全國部分地區(qū)醫(yī)療機構頭孢類抗菌藥 相關管理規(guī)定所有的頭孢類抗菌藥物都做皮膚過敏試驗嗎？ （是） （否） （56.2%） （43.8%） 22全國部分地區(qū)醫(yī)療機構頭孢類抗菌藥物皮膚過敏試驗調查報告和專家共識 相關管理規(guī)定所有的頭孢類抗菌藥物都做皮膚過敏試驗嗎？ （在被調查的人員中，認為頭孢類抗菌藥物做皮膚過敏試驗方面（多選）：（理論上不必要）（理論上很有必要）（避免醫(yī)療糾紛）（特殊人群必要）4家3家8家10家23全國部分地區(qū)醫(yī)療機構頭孢類抗菌藥物皮膚過敏試驗調查報告和專家共識在被調查的人員中，認為頭孢

14、類抗菌藥物（理論上不必要）（理論上 各家醫(yī)院不同病區(qū)進行頭孢類抗菌藥物皮膚過敏試驗的共占81.7%。 其中在進行皮膚過敏試驗的病區(qū)中：（對所有品種皮試）（對部分品種皮試）（71.2%）（28.8%）24全國部分地區(qū)醫(yī)療機構頭孢類抗菌藥物皮膚過敏試驗調查報告和專家共識（對所有品種皮試）（對部分品種皮試）（71.2%）（28.8皮試液來源1. 原藥稀釋后作為皮試液來源的病區(qū)占69.7%，2. 以青霉素作為皮試液來源的病區(qū)占12.0%，3. 先用青霉素皮試，結果陽性者再用原液稀釋后進行二次皮試的病區(qū)占7.4%4. 采用其他品種頭孢類藥物代替原藥進行皮試的病區(qū)占9.5%5. 完全按照藥品說明書要求進行

15、皮試的病區(qū)占1.4%25全國部分地區(qū)醫(yī)療機構頭孢類抗菌藥物皮膚過敏試驗調查報告和專家共識皮試液來源25全國部分地區(qū)醫(yī)療機構頭孢類抗菌藥物皮膚過敏試驗 皮試液濃度及用量： 各病區(qū)皮試液終濃度采用300ug/ml、300-500ug/ml、500ug/ml不統(tǒng)一；皮試液用量為0.1ml的病區(qū)占97.1%，其他用液量占2.9%。300ug/ml300-500ug/ml500ug/ml（9.8 %）（10.5 %）（77.2 %）其他（2.5%）26全國部分地區(qū)醫(yī)療機構頭孢類抗菌藥物皮膚過敏試驗調查報告和專家共識 皮試液濃度及用量：300ug/ml300-500ug/ml抗菌藥物使用品種調查 在調查的

16、頭孢菌素類和其他-內酰胺類抗菌藥物品種中，三級甲等醫(yī)院平均使用品種為19.4種，其他醫(yī)院為12.7種。其中使用頻度排在前幾位的品種有：頭孢呋辛、 頭孢哌酮-舒巴坦 、 亞胺培南、頭孢曲松、 頭孢他啶、 頭孢米諾、 頭孢替安、美洛培南 27全國部分地區(qū)醫(yī)療機構頭孢類抗菌藥物皮膚過敏試驗調查報告和專家共識抗菌藥物使用品種調查 在調查的頭孢菌素類和其他討 論 調查發(fā)現(xiàn)目前對于頭孢菌素類及其他-內酰胺類抗菌藥物皮膚過敏試驗執(zhí)行情況分歧較大，因無統(tǒng)一可遵循的規(guī)范，各家醫(yī)院的管理不盡相同，有些醫(yī)院雖有管理規(guī)定但臨床各病區(qū)執(zhí)行情況也不一樣。 有些醫(yī)院對全部頭孢類藥物均要求進行皮試試驗，而有些醫(yī)院只是針對部分

17、頭孢類藥物品種開展皮試試驗，或僅簡單規(guī)定氨曲南、亞胺培南、美洛培南等抗菌藥物無需做皮試。28全國部分地區(qū)醫(yī)療機構頭孢類抗菌藥物皮膚過敏試驗調查報告和專家共識討 論 調查發(fā)現(xiàn)目前對于頭孢菌素類及其他-內酰胺類抗菌藥 各家醫(yī)院上報的頭孢類藥物皮試陽性率差異較大，有的醫(yī)院為20-30%，甚至高達50%，有的醫(yī)院則為0.1%-1%，這需要臨床對皮試陽性判斷要統(tǒng)一認識，尤其需要注意以下兩方面問題：部分醫(yī)護人員對皮試陽性的判斷不是很明確；有些品種假陽性率比較高。29全國部分地區(qū)醫(yī)療機構頭孢類抗菌藥物皮膚過敏試驗調查報告和專家共識 各家醫(yī)院上報的頭孢類藥物皮試陽性率差異較大，有的醫(yī)院 關于頭孢菌素類藥物應用

18、前是否常規(guī)進行皮膚過敏試驗目前尚無定論，尤其在中華人民共和國藥典中至今仍無明確規(guī)定，加之不同藥品說明書上關于皮試要求表述各異，造成目前臨床皮試試驗執(zhí)行情況五花八門, 缺乏統(tǒng)一和規(guī)范。 希望有關部門加強研究和論證, 對頭孢皮試問題盡快給予明確規(guī)定, 并編入藥典, 以利于更好地指導臨床工作, 并提供相關的法律依據。30全國部分地區(qū)醫(yī)療機構頭孢類抗菌藥物皮膚過敏試驗調查報告和專家共識 關于頭孢菌素類藥物應用前是否常規(guī)進行皮膚過敏試驗目前全國部分地區(qū)醫(yī)療機構頭孢類抗菌藥物皮膚過敏試驗調查報告和專家共識培訓課件論壇伊始，四位專家進行學術報告，分別為：金少鴻教授：“頭孢類抗菌藥物的質量與過敏反應的關系”；

19、胡昌勤教授：“頭孢類抗菌藥物過敏反應研究進展”；李忠東教授：“國外頭孢類抗菌藥物皮膚過敏試驗情況介紹”；趙志剛教授：“全國部分地區(qū)醫(yī)療機構頭孢類抗菌藥物皮膚過敏試驗調查報告”。學術報告后，與會的專家、學者針對學術報告和工作存在的問題進行了充分的討論，并在以下幾方面達成了共識。32全國部分地區(qū)醫(yī)療機構頭孢類抗菌藥物皮膚過敏試驗調查報告和專家共識論壇伊始，四位專家進行學術報告，分別為：32全國部分地區(qū)醫(yī)一、青霉素類抗菌藥物使用必須進行皮膚過敏試驗，原因是：過敏反應的抗原主要決定簇-青霉噻唑決定簇與次要決定簇-青霉烯酸決定簇非常明確;皮試符合率可達70%;皮試液的濃度與皮試方法均已規(guī)范。33全國部分

20、地區(qū)醫(yī)療機構頭孢類抗菌藥物皮膚過敏試驗調查報告和專家共識一、青霉素類抗菌藥物使用必須進行皮膚過敏試驗，原因是：過敏二、頭孢類抗菌藥物使用前是否需要進行皮膚過敏試驗世界上尚存在爭議，原因在于：引發(fā)頭孢類抗菌藥物過敏反應的半抗原主要決定簇與次要決定簇尚不明確,可能有Cephalosporoyl 、Cephalosporanyl和產品中的雜質等;皮試符合率30%;皮試液濃度與皮試方法未統(tǒng)一（國內皮試液和國外皮試液的種類、濃度和皮試液用量相差很大）。目前美國和大部分歐洲國家不進行皮膚過敏試驗，而日本和北歐的一些國家仍規(guī)定進行皮膚過敏試驗。34全國部分地區(qū)醫(yī)療機構頭孢類抗菌藥物皮膚過敏試驗調查報告和專家

21、共識二、頭孢類抗菌藥物使用前是否需要進行皮膚過敏試驗世界上尚存三、頭孢類抗菌藥物是否需要做皮膚過敏試驗，在我國藥品說明書和參考書中現(xiàn)有多種描述，但中華人民共和國藥典委員會編寫的臨床用藥須知（2005年版）和衛(wèi)生部2004年發(fā)布的抗菌藥物臨床應用指導原則均未要求頭孢類抗菌藥物做皮膚過敏試驗。本次論壇達成的共識是：如藥品說明書明文規(guī)定使用前需做皮膚過敏試驗、則必須做。如藥品說明書上未明確規(guī)定，則需臨床根據患者是否為過敏體質、既往藥物過敏史、患者的患病嚴重程度等綜合考慮是否進行皮膚過敏試驗。35全國部分地區(qū)醫(yī)療機構頭孢類抗菌藥物皮膚過敏試驗調查報告和專家共識三、頭孢類抗菌藥物是否需要做皮膚過敏試驗，

22、在我國藥品說明書四、如果進行頭孢類抗菌藥物的皮膚過敏試驗，必須使用原藥配制皮試液，不能用青霉素皮試液代替，也不能用某一種頭孢菌素配制成皮試液做所有頭孢類抗菌藥物的皮膚過敏試驗。皮試液的濃度國、內外的差距較大，國內目前推薦的濃度為300-500g/ml，注射量為0.1ml。36全國部分地區(qū)醫(yī)療機構頭孢類抗菌藥物皮膚過敏試驗調查報告和專家共識四、如果進行頭孢類抗菌藥物的皮膚過敏試驗，必須使用原藥配制五、如果患者對青霉素類嚴重過敏，應禁用頭孢類抗菌藥物；如果患者對青霉素類一般過敏，可根據病情慎重地選用頭孢類抗菌藥物，現(xiàn)有的研究表明，青霉素類與一代頭孢的交叉過敏反應發(fā)生率明顯高于二代、三代和四代，因此

23、，宜選用二、三、四代頭孢，特別三、四代頭孢更為安全。37全國部分地區(qū)醫(yī)療機構頭孢類抗菌藥物皮膚過敏試驗調查報告和專家共識五、如果患者對青霉素類嚴重過敏，應禁用頭孢類抗菌藥物；如果六、頭孢類抗菌藥物的產品質量與臨床上發(fā)生的過敏反應有相關性?，F(xiàn)已經從頭孢噻肟等頭孢類抗菌藥物中收集到了能引發(fā)動物過敏反應的基本無抗菌活性的高分子聚合物。說明控制產品中高聚物的含量是質量控制的關鍵之一。38全國部分地區(qū)醫(yī)療機構頭孢類抗菌藥物皮膚過敏試驗調查報告和專家共識六、頭孢類抗菌藥物的產品質量與臨床上發(fā)生的過敏反應有相關性七、臨床使用頭孢類抗菌藥物，必須仔細詢問病人藥物過敏史，不管是否進行皮膚過敏試驗，或皮膚過敏試驗陰性，在首次使用后的0.5-1小時內應嚴密觀察，一旦出現(xiàn)過敏反應征兆，應迅速處理。過敏反應是難以預測的，過敏反應的發(fā)生不是醫(yī)務人員的責任，但發(fā)生后處理不當或沒有相應的救治措施，醫(yī)院則要面臨一定的法律風險。39全國部分地區(qū)醫(yī)療機構頭孢類抗菌藥物皮膚過敏試驗調查報告和專家共識七、臨床使用頭孢類抗菌藥物，必須仔細詢問病人藥物過敏史，不本次論壇與會專家、學者也提出一些希望和建議，提請國家相關部門考慮，盡快落實，以保障我國廣大