1、內部質量量體系審審核三體系培培訓教材材2/266/200201Evaluation Warning : The document was created with Spire.Presentation for .NET課程大綱綱第一部分分：審核概概論第二部分分：內部質質量體系系審核步步驟第三部分分：質量體體系內部部審核員員2/266/200202Evaluation Warning : The document was created with Spire.Presentation for .NET第一部分分審核概論論1、審核核2、審核核分類3、審核核目的4、質量量體系審審核范圍圍5、內部部質

2、量體體系審核核依據2/266/200203Evaluation Warning : The document was created with Spire.Presentation for .NET1、審核核 auuditt(為獲得審核證據據并對其其進行客客觀的評價，以確定滿足審核核準則的的程度所所進行)的(系系統的、獨立的的并形成成文件)的過程。2/266/200204Evaluation Warning : The document was created with Spire.Presentation for .NET如何確保保審核的的客觀性性和公正正性引進刑事事偵察學學重證據據的原則則

3、引進法律律學凝罪罪從無的的原則引進法律律學無罪罪推定的的原則引進法不不明不為為過的原原則2/266/200205Evaluation Warning : The document was created with Spire.Presentation for .NET理解:注：內部審核核，有時稱稱第一方方審核，用于內內部目的的，由組織自己或以以組織的的名義進進行，可可作為組組織自我我合格聲明的基基礎。外部審核核包括通常常所說的的“第二二方審核核”和“第三方方審核”。第二方審審核由組組織的相相關方（如顧客客）或由由其他人人員以相相關方的的名義進進行。第三方審審核由外外部獨立立的組織織進行。這類組

4、組織提供供符合要要求的認認證或注注冊。當質量和和環境管理體系系被一起審審核時，這種情情況稱為為“一體化化審核”。當兩個或或兩個以以上審核核機構合合作，共共同審核核同一個個受審核方時，這種種情況稱稱為“聯合審審核”。2/266/200206Evaluation Warning : The document was created with Spire.Presentation for .NET2審審核準準則一組方針針、程序序或要求求。注：審核核準則是是用作與與審核證據進行行比較的依據。誤區:審核準則則是審核核依據之之一2/266/200207Evaluation Warning : The do

5、cument was created with Spire.Presentation for .NET3審審核證據據(與審核核準則有有關的)并且(能夠證證實的)記錄、事事實陳述述或其他他信息。注：審核核證據可可以定性性的或定定量的。誤區:審核證據據是審核核過程中中所獲得得的記錄錄、事實實陳述或或其他信信息。2/266/200208Evaluation Warning : The document was created with Spire.Presentation for .NET4審審核發發現將收集到到的審核核證據對照審核準則進行評價的結結果。注：審核核發現能能表明符符合或不不符合審審核準

6、則，或指指出改進進的機會會。誤區:審審核發現現就是不不合格項項2/266/200209Evaluation Warning : The document was created with Spire.Presentation for .NET審核準則則、審核核證據、審核發發現、審審核結論論的關系系1、審核核準則是是判斷審審核證據據符合性性的依據，2、審核核證據是是獲得審審核發現現的基礎，3、審核核發現是是作出審審核結論論的基礎。2/266/2002010Evaluation Warning : The document was created with Spire.Presentation f

7、or .NET審核準則則、審核核證據、審核發發現、審審核結論論的關系系圖審核證據據審審核發現現審核結論論審核證據據審審核核發現審核目的的收集和驗證信息息依據審核核準則評價價審核證據據依據審核核準則評價價審核證據據收集和驗證信息息匯總分析 2/266/2002011Evaluation Warning : The document was created with Spire.Presentation for .NET與審核有有關的術術語體系（系系統）ssysttem相互關聯聯或相互互作用的的一組要要素。管理體系系 maanaggemeentssysstemm建立方針針和目標標并實現現這些目目標

8、的體系。注：一個個組織的管理體體系可包包括若干干個不同同的管理理體系，如質量體系系、財務管管理體系系或環境境管理體體系。質量管理理體系qquallityy maanaggemeentssysstemm在質量方面指揮揮和控制制組織的管理體系系。2/266/2002012Evaluation Warning : The document was created with Spire.Presentation for .NET2、審核核分類按審核對對象分為為：質量管理理體系審審核；過程審核核；產品審核核；按審核方方分為：第一方審審核（內內部審核核）；第二方審審核；第三方審審核；2/266/20020

9、13Evaluation Warning : The document was created with Spire.Presentation for .NET供方顧客組織認證機構構內部審核核第三方審核第二方審審核第二方審審核第二方審審核第二方審審核2/266/2002014Evaluation Warning : The document was created with Spire.Presentation for .NET3、審核核目的-第一方方內部審核為順利通過第二、三方審核做好準備；保持、持續改進質量管理體系。2/266/2002015Evaluation Warning : The

10、 document was created with Spire.Presentation for .NET審核目的的-第二二方第二方審核選擇、評價、認可供應商；促進供應商改進質量管理體系。2/266/2002016Evaluation Warning : The document was created with Spire.Presentation for .NET第三方審核減少重復審核和不必要的開支；促進企業質量管理目標的實現。得到符合標準的注冊；提高企業的信譽和市場競爭力；審核目的的-第三方2/266/2002017Evaluation Warning : The document w

11、as created with Spire.Presentation for .NET4、質量量體系審審核范圍圍審核范圍圍：在規規定時間間內，對對哪些質質量體系系要求、場所和活動進行審核核。要求：應包含標標準的所所有要求求，剪裁裁應予以以說明。一般以以質量手手冊中所所列的范范圍為準準。場所：凡與審審核的質質量體系系所覆蓋蓋的產品品和質量量活動有有關的部部門和場場所均應應列入審審核范圍圍。活動：凡與認證證產品范范圍內產產品質量量有關的的過程，均應列列入審核核范圍。2/266/2002018Evaluation Warning : The document was created with Spi

12、re.Presentation for .NET5、內部部質量體體系審核核依據(準則)質量體系系要求；質量手冊冊；程序文件件；作業指導導書；適用的法法律、法法規和其其它要求求（如顧顧客的合合同和協協議要求求、產品品標準等等）。2/266/2002019Evaluation Warning : The document was created with Spire.Presentation for .NET第二部分分一、審核計劃二、審核準備三、審核實施四、審核報告五、跟蹤驗證內部質量量體系審審核實施施步驟2/266/2002020Evaluation Warning : The document

13、 was created with Spire.Presentation for .NET內部質量量體系審審核管理理流程圖圖任命組長分發實施計劃實施內審開不合格項報告分析原因驗證直至關閉內審相關資料歸檔制訂年度內審計劃批準NY審核準備制訂審核實施計劃審核、批準NY制定、實施糾正措施制訂內部審核報告審核、批準N分發內審報告Y2/266/2002021Evaluation Warning : The document was created with Spire.Presentation for .NET一、審核核計劃審核計劃劃分為年度審核核計劃審核實施施計劃2/266/2002022Evalua

14、tion Warning : The document was created with Spire.Presentation for .NET1、年度度審核計計劃分類類年度審核核計劃集中式審審核計劃劃滾動式審審核計劃劃一次審核核針對全全部標準準要求及及相關部部門適用于中中小企業業、無專專職審核核員的情情況新建質量量管理體體系、質質量管理理體系發發生重大大變化等等情況時時采用一次審核核幾個部部門或過過程，但但一個審審核周期期內所有有相關部部門和過過程均應應得到審審核重要的部部門和過過程可安安排多次次審核適用于大大、中型型企業設設有專門門內審機機構或專專職人員員的情況況2/266/2002023

15、Evaluation Warning : The document was created with Spire.Presentation for .NET2、集中中式年度度審核計計劃范范例易騰公司司20002年度度審核計計劃1、目的的保證內部部審核按按計劃實實施，確確保質量量管理體體系得以以有效實實施和保保持。2、審核核范圍公司汽車車零件產產品的設設計、制制造、服服務所涉涉及的各各部門、場所、和過程程。3、審核核依據質量管理理體系文文件；適用的法法律、法法規等。4、審核核組在每次審審核前兩兩周由管管理者代代表任命命。2/266/2002024Evaluation Warning : The

16、document was created with Spire.Presentation for .NET5、審核核計劃 月份部門4月5月10月11月A15 B16 C20 D30 E15A15 B16 C20 D30 E05品管部A15 B16 C20 D30 E15A15 B16 C20 D30 E05 采購部A15 B16 C20 D30 E15A15 B16 C20 D30 E05營銷部A15 B16 C20 D30 E15A15 B16 C20 D30 E05技術部A16 B16 C20 D30 E15A16 B16 C20 D30 E05制造部A16 B16 C20 D30 E15

17、A16 B16 C20 D30 E05人事部A16 B16 C20 D30 E15A16 B16 C20 D30 E05注1：AA-計劃劃審核日日期；BB-不合合格報告告發出日日期；cc-制制定糾正正措施日日期；D-糾正正措施完完成日期期；EE-糾正正措施驗驗證日期期。制定/日日期：LLOOKKXU/20002.001.005批批準/日日期:KKEVIINPPENGG 20002.01.06總經理2/266/2002025Evaluation Warning : The document was created with Spire.Presentation for .NET3、滾動動式年度度

18、審核計計劃范范例審核部門010203040506070809101112總經理管理者代表人力資源部技術部供應部質量部制造部銷售部注: 表示計劃制定/日日期：LLOOKKXU/20002.001.005批批準/日日期:KKEVIINPPENGG 20002.01.062/266/2002026Evaluation Warning : The document was created with Spire.Presentation for .NET4、制定定審核實施計計劃在預定的的審核日日期前兩兩周，任任命審核核組長；由審核組組長確定定審核組組，制定定審核實實施計劃劃；審核組確確定原則則：根據公司

19、司規模，確定22-4個個審核小小組；每個審核核小組22-3名名審核員員；審核員應應來自不不同的部部門，便便于審核核分工。制定審核核實施計計劃的注注意點：應覆蓋所有有要求和和認證范范圍（場場所和活活動）；考慮審核核活動和和區域狀狀況及重重要程度度；考慮以往往審核結結果；將具備專專業背景景和能力力的安排排在重要要的產品品實現過過程；注意審核核員的獨獨立性。審核實施施計劃經經批準后后，提前前一周分分發各受受審部門門。2/266/2002027Evaluation Warning : The document was created with Spire.Presentation for .NET內審

20、計劃劃內容內審計劃劃審核目的的審核范圍圍審核準則則審核組成成員審核日期期審核日程程安排審核報告告發布日日期及范范圍2/266/2002028Evaluation Warning : The document was created with Spire.Presentation for .NET內審計劃劃范范例1.審核目的 對本公司現有的質量管理體系作全面審核，通過審核了解本公司的質量管理體系是否有效運行，是否具備申請認證條件。2.審核范圍 三體系涉及的全部要求及各有關部門。3.審核依據 3.1 三體系的標準 3.2 公司管理手冊 3.3公司程序文件及其他相關文件4.審核組成員 4.1組長：張

21、山 4.2審核員：組1為 李斯（生產）、王武（營銷）；組2為 趙六(品管)、吳方（技術）。5.審核時間 2002年4月152002年4月16日6.審核報告發布日期及范圍 審核報告將于2002年4月20日發布，分發范圍為公司總經理、管理者代表、各部門。7.審核日程安排 （見下頁） 序號：220022-0112/266/2002029Evaluation Warning : The document was created with Spire.Presentation for .NET現場審核核計劃范例例7.審核核日程安安排制定/日日期：xxxx/4月77日批準/日日期：xxxx/4月88日 審

22、核部門門與負責責的質量量體系要要求 日期 時間 第一組 第二組 8:300-9:000 首次會議議 9:000-12:000 總經理、管理者者代表(4.11、5、8.44) 營銷部（7.22、7.5、88.2.2) 13:000-17:000 技術部（7.11、7.3、88.1、8.55.1) 采購部（7.44)04月15日 17:000-17:330 審核組會會議 8:300-12:000 品管部（8.22、8.3、77.6) 生產部（6.33、7.5、88.1) 13:000-15:330 品管部（4.22 、88.5.2-33) 人事部（6.22、6.4）15:330-16:330 審核

23、組會會議 04月16日 16:330-17:330 末次會議議 備注:本本計劃按按部門所所負責的的要求編編制，審審核時不不排除對對相關要要求(如如5.44.1、8.55等)的的審核 2/266/2002030Evaluation Warning : The document was created with Spire.Presentation for .NET課堂練習習：制定定審核實施計計劃根據本公公司質量量手冊中中的組織織機構和和職責分分工，討討論制定定內審計計劃：審核日期期預定為為：20003年年06月月27、28日日；安排審核核員時應應考慮：審核員員資格、獨立性性。審核日程程須包括括組

24、織機機構圖中中的所有有部門及及其負責責的體系系要素。各組制定定后派代代表講解解。2/266/2002031Evaluation Warning : The document was created with Spire.Presentation for .NET課堂練習習分組名名單NO1：NO2：NO3：NO4：NO5：NO6：2/266/2002032Evaluation Warning : The document was created with Spire.Presentation for .NET二、審核核準備審核準備備熟悉必要要的體系系文件編制檢查查表準備不符符合項報報告2/266

25、/2002033Evaluation Warning : The document was created with Spire.Presentation for .NET1、熟悉悉必要的的體系文文件審核實施施計劃分分發各受受審部門門后，審審核組長長應盡快快召集審審核組成成員舉行行審核組組會議：要求每個個審核員員完全了了解審核核任務；要求審核核員熟悉悉所審核核部門的的職責、程序文文件、作作業文件件；要求審核核員在現現場審核核前完成成檢查表表的編制制。2/266/2002034Evaluation Warning : The document was created with Spire.Pre

26、sentation for .NET2、編制制檢查表表檢查表編編寫要點點掌握部門門質量職職能分工工以質量管管理體系系文件為為主要依依據突出受審審區域的的主要職職能詳略得當當檢查表應應有可操操作性按部門審審核，應應包含涉涉及的要要求按要要求審核核，應包包含涉及及的部門門2/266/2002035Evaluation Warning : The document was created with Spire.Presentation for .NET檢查表編編寫范例被審核部門文件控制中心審核日期審核員頁次1/1審核項目及內容判定審核記錄不合格報告單編號OKNGl 文件在發放時是否經過授權人員的審批

27、？l 是否建立并及時更新受控文件清單？l 是否按文件分發范圍分發文件并保持記錄？l文件更改控制是否符合規定要求？l 作廢文件是否及時回收，以避免誤用？l 文件是否保持清晰，易于識別？l 外來文件的收集、歸檔、分發、回收是否符合規定要求？l 作廢文件保留時，是否對這些文件進行適當的標識以防止其非預期使用？l 是否在規定時限內評審、分發和實施顧客提供的圖紙/標準及其更改？并更新相應的PPAP文件？2/266/2002036Evaluation Warning : The document was created with Spire.Presentation for .NET課堂練習習-編寫寫檢查

28、表表第一組請請編寫采購負責責部門所負責GGB/TT190001_20000標準準中77.4條條款的檢檢查表。第二組請請編寫銷售部門門所負責GGB/TT190001_20000標準準中77.2條條款的檢檢查表。第三組請請編寫生產部門門所負責GGB/TT190001_20000標準準中88.3條條款的檢檢查表。第四組請請編寫質質檢部門所負責GGB/TT190001_20000標準準中88.2.4條款款的檢查查表。第五組請請編寫銷售部門門所負責GGB/TT190001_20000標準準中77.2條條款的檢檢查表。時間間：制定定：45分分鐘；分組發表表：600分鐘。2/266/2002037Evalu

29、ation Warning : The document was created with Spire.Presentation for .NET課堂練習習-編寫寫檢查表表請編寫銷售部門門所負責GGB/TT190001_20000標準準中77.2條條款的檢檢查表。時間間：制定定：45分分鐘；分組發表表：600分鐘。2/266/2002038Evaluation Warning : The document was created with Spire.Presentation for .NET三、審核核實施審核實施施1、首次次會議2、現場場審核3、審核核組會議議4、末次次會議2/266/200

30、2039Evaluation Warning : The document was created with Spire.Presentation for .NET1、首次次會議參加人員員：審核組全全體人員員；總經理、管理者者代表、受審核核部門主主管或其其代表。作用：傳達和落落實審核核實施計計劃；簡要介紹紹實施審審核所采采取的方方法和程程序；在審核組組和受審審核方之之間建立立正式的的聯系；確認審核核組所需需要的資資源和設設備已齊齊全；澄清審核核實施計計劃中不不明確的的內容。要求：準時，簡簡短，明明了;時間:不不超過半半小時；獲得受審審核方的的理解與與支持；由審核組組長主持持會議。2/266/2

31、002040Evaluation Warning : The document was created with Spire.Presentation for .NET首次會議議的內容容會議開始始：參加人人員簽到到，審核核組長宣宣布會議議開始，適當時時請最高高管理者者或管理理者代表表講話；人員介紹紹：審核組組長介紹紹審核組組成員及及分工，各受審審核部門門介紹陪陪同工作作的人員員；聲明審核核目的和和范圍：明確審審核目的的，審核核依據，審核將將涉及的的部門；現場審核核計劃的的確認：現場審審核計劃劃不宜做做大的改改動，征征得各受受審核部部門的最最后確認認；強調審核核的原則則：強調審審核的客客觀、公公

32、正性，說明審審核是抽抽樣的過過程，說說明相互互配合的的重要性性，提出出不合格格的報告告形式。會議結束束：確定末末次會議議的時間間、地點點、出席席人員，審核組組長致謝謝結束會會議。2/266/2002041Evaluation Warning : The document was created with Spire.Presentation for .NET首次會議議ccasee sttudyy公司三體體系建立立并運行行已達兩兩個月，現準備備進行第第一次內內部質量量審核，該如何何召開首首次會議議呢？請各組練習習。2/266/2002042Evaluation Warning : The doc

33、ument was created with Spire.Presentation for .NET2、現場場審核按照審核核檢查表表，通過過提問、面談、檢查文文件、觀觀察有關關方面的的工作和和現狀等等形式來來收集客客觀證據據。如果發現現重大的的可能導導致不合合格的線線索，即即使不在在檢查表表之列，也應加加以記錄錄并進行行調查。對于面談談獲得的的信息應應通過實實際觀察察、測量量和記錄錄等其他他渠道予予以驗證證。2/266/2002043Evaluation Warning : The document was created with Spire.Presentation for .NET現場審

34、核核審審核控制制審核組長長對審核核全過程程的控制制負責：審核實施施計劃的的控制；審核進度度控制；審核氣氛氛控制；審核范圍圍控制；不符合項項的審定定；其他需協協調、控控制的方方面。2/266/2002044Evaluation Warning : The document was created with Spire.Presentation for .NET現場審核核觀觀察結果果所有的審審核觀察察結果都都應形成成文件，在所有有的工作作都被審審核之后后，審核核組應評評審所有有的觀察察結果，以確定定哪些要要作為不不符合項項報告提提出。審核審核核組應確確保這些些報告的的內容清清晰、準準確地形形成文件

35、件，并且且有證據據支持。應按審審核所依依據的標標準或其其他有關關文件中中相應條條款的要要求指出出不符合合項。組長應對對觀察結結果進行行復審，所有認認為不合合格的觀觀察結果果都應得得到受審審核方主主管的認認可。2/266/2002045Evaluation Warning : The document was created with Spire.Presentation for .NET現場審核核不不合格性性質不合格的性質體系性不合格：質量管理體系文件與 三體系的標準或有關法規、合同要求不符實施性不合格：未按質量管理體系文件的規 定執行效果性不合格：雖按質量管理體系文件規定 執行，但缺乏有效性

36、2/266/2002046Evaluation Warning : The document was created with Spire.Presentation for .NET現場審核核不不合格類類型不合格的類型嚴重不合格一般不合格三管理體系缺項或不符合三體系標準要求任何有可能導致不合格產品或服務交付的不合格審核員根據經驗判定很可能導致質量管理體系失效或嚴重降低產品和過程控制能力的不合格孤立的人為錯誤對體系不會產生重要影響的不合格文件偶爾未被遵守，造成的后果不太嚴重2/266/2002047Evaluation Warning : The document was created wit

37、h Spire.Presentation for .NET現場審核核不不合格報報告的內內容受審核部部門及主主管姓名名；審核員姓姓名，審審核日期期；審核依據據；不合格事事實描述述；不合格類類型；糾正措施施計劃；糾正措施施驗證。2/266/2002048Evaluation Warning : The document was created with Spire.Presentation for .NET不符合項項報告范例例受審核部門部門主管審核依據審核員審核日期不合格項描述：不符合：不合格類型： 嚴重不合格 一般不合格審核員/日期： 責任部門/日期： 原因分析： 責任部門/日期：糾正措施計劃：

38、 責任部門/日期：糾正措施驗證結果： 審核員/日期： 2/266/2002049Evaluation Warning : The document was created with Spire.Presentation for .NET不合格事事實描述述要點不合格事實描述要點力求具體：如事情發生在何地、何時、何人執行此事或在場、發生了何現象，以及有些關鍵的圖號、文件或記錄的編號等。不合格問題的性質要直接點明：如 未經上崗就操作造成廢品；錯誤地使用了狀態標識；沒有書面的操作程序造成質量波動等。違反標準或手冊、程序的哪個具體條款應力求判得確切：如判定不確切，糾正措施的方向就會產生偏差。2/266/

39、2002050Evaluation Warning : The document was created with Spire.Presentation for .NET不符合項項報告范例事實描述述：XX公司司的機械械加工車車間半年年內連續續發生三三起類似似的質量量問題，即加工工完的齒齒輪箱內內有切屑屑以及工工件未倒倒角，銳銳邊切傷傷工人手手指等；每次都都采取扣扣獎金及及教育的的辦法，未能收收到避免免再發生生的效果果，不符符合TSS169949:20002中44.144的要求求。原因分析析：箱體加工工后缺少少一道檢檢驗工序序，以檢查內內部清潔潔。銳邊倒角角未納入入設計圖圖紙及工工藝文件件。工時

40、定額額偏緊，工人為為追求定定額而放放松質量量。糾正措施施計劃：檢驗科負負責在檢檢驗規程程中增加加檢查工工件內部部清潔的的檢驗工工序；技術科負負責在設設計圖紙紙一律注注明需倒倒角的地地方；工藝科負負責在工工藝文件件中增加加倒角的的工序；人事科研研究箱體體加工及及其他零零件加工工工序定定額是否否過緊，是否需需調整。以上各項項措施均均在一個個月內（9月330日前前）完成成。2/266/2002051Evaluation Warning : The document was created with Spire.Presentation for .NET糾正措施施驗證結結果檢驗科已已在檢驗驗規程中中增

41、加檢檢查加工工后清潔潔度的工工序，已已于9月月12日日完成。在成品品庫抽查查20件件齒輪箱箱均未發發現箱體體內有殘殘留切屑屑。設計科已已全面檢檢查各產產品零件件圖紙，如發現現未注明明銳邊倒倒角之處處，均增增加1XX45或1.5X445倒倒角的字字樣，此此工作已已于9月月25日日前完成成。在設設計科抽抽查5份份零件圖圖，發現現銳邊處處均已注注明倒角角要求。工藝科已已全面檢檢查工藝藝，在機機械加工工工藝卡卡中增加加倒角工工序，此此工作已已于9月月26日日完成。現場抽抽查100個工件件，原銳銳邊處均均已做成成倒角。人事科研研究后認認為工時時定額不不算太緊緊，無調調整的必必要。2/266/200205

42、2Evaluation Warning : The document was created with Spire.Presentation for .NET課堂練習習-編制制不符合合項報告告案例：在公司的的鑄造車車間，審審核員發發現編號號為R77521101，序號為為01001155的“澆澆鑄溫度度記錄表表”中型型號為XX-17775箱箱體的澆澆鑄溫度度為7880C,而澆鑄工工藝中卻卻規定澆澆鑄溫度度范圍是是72007660C。請對此審審核事實實開出不符符合項報報告。2/266/2002053Evaluation Warning : The document was created with

43、 Spire.Presentation for .NET3、審核核組會議議在當天審審核工作作完成后后召開；時間一小小時左右右為宜；僅審核組組成員參參加；討論并確確定審核核中有爭爭議的事事項；整理審核核結果；確定當天天的不符符合項報報告。2/266/2002054Evaluation Warning : The document was created with Spire.Presentation for .NET4、末次次會議參加人員員：與首次會會議一致致。目的：結束現場場審核；向受審核核部門介介紹審核核總體情情況；提出后續續的工作作要求；要求：準時開始始、結束束，以不不超過一一小時為為宜；

44、由審核組組長主持持會議。會后：將不符合合項報告告分發至至責任部部門和相相關部門門。2/266/2002055Evaluation Warning : The document was created with Spire.Presentation for .NET末次會議議內內容會議開始始：與會者者簽到，審核組組長致謝謝受審核核部門在在審核期期間的配配合；重申審核核目的和和范圍：由審核組組長負責責；強調審核核的局限限性：審核時時抽樣進進行的，存在一一定風險險，但審審核時已已盡量使使抽樣具具有代表表性；宣讀不合合格報告告：說明不不合格報報告的數數量、分分類，并并按重要要程度依依次宣讀讀不合格格報

45、告；宣布審核核結論：就受審審核部門門在確保保整個組組織的質質量體系系的有效效運行，實現總總的質量量目標方方面提出出審核結結論。結結論應全全面總結結質量工工作的優優缺點。提出糾正正措施要要求：提出分分析不合合格原因因、制定定糾正措措施計劃劃的期限限（通常常一周內內），說說明驗證證糾正措措施的方方法。會議結束束：向受審審核部門門表示感感謝，受受審核部部門主管管對改進進的承諾諾，必要要時邀請請最高管管理者或或管理者者代表講講話。2/266/2002056Evaluation Warning : The document was created with Spire.Presentation for

46、.NET四、審核核報告內部審核核報告1、審核核報告的的編制2、審核核報告的的分發與與存檔2/266/2002057Evaluation Warning : The document was created with Spire.Presentation for .NET審核報告告內內容在審核后后規定時時間內，由審核核組長編編制審核核報告，通常審審核報告告包括以以下內容容：審核的目目的和范范圍；審核依據據；審核日期期；審核組成成員姓名名；不合格項項的統計計分析；審核總結結和結論論；審核報告告分發范范圍。2/266/2002058Evaluation Warning : The document

47、was created with Spire.Presentation for .NET審核報告告范范例內部質量審核報告 編號： 受控狀態： 發放編號：擬制人：xxx 日期：2002年4月20日批準人：xxx 日期：2002年4月20日xx有限公司2/266/2002059Evaluation Warning : The document was created with Spire.Presentation for .NET審核報告告范范例審核報告審核日期：2002年4月15日-2002年4月16日受審核部門：內審組成員： 組 長：XXX 審核員：XXX XXX頁碼：11/52/266/20

48、02060Evaluation Warning : The document was created with Spire.Presentation for .NET審核報告告范范例審核目的： 為了解公司的質量管理體系是否運行正常，是否已具備申請TS16949:2002認證的條件，特安排本次內部質量審核，以期達到促進質量管理體系文件的有效執行，改進和完善質量管理體系的目的，并決定是否正式申請認證。審核范圍： 質量管理體系所涉及的全部要素及所有相關部門。審核依據： 1.TS16949:2002； 2.公司質量手冊、； 3.公司程序文件； 4.相關法律法規、其他相關的技術文件等。內部審核主要參加人

49、員： 總經理；管理者代表； 各部門主管；各相關部門陪同人員。 頁碼：22/52/266/2002061Evaluation Warning : The document was created with Spire.Presentation for .NET審核報告告范范例內部審核總結 本次審核是公司按照TS16949:2002標準要求建立質量管理體系后的第一次內部質量審核，也是在公司的質量手冊及程序文件頒布兩個月之后的一次全面內部審核。審核組由五人組成，對全公司的質量管理體系進行了為期2天的全面審核。 本次內部審核得到了總經理及各部門主管的重視和支持，使審核工作進展順利，按計劃完成了全部審核

50、任務。審核中共發出不合格報告33項，其中文件控制（4.2.3）要求中發現的問題較多（共11項），反映出在文件控制方面是一個弱點。生產和品管部門發現的的不合格也較其他部門多，其中原因是：生產部的人員多且范圍最大，管理難度較大。品管部由于涉及到質量管理體系要求較多，也造成工作上的困難。另外管理評審工作未做，因此這項內容未包括在本次審核中。7.3中的產品設計和開發是本公司質量管理體系刪除的標準要求，也未列入本次審核中。 綜上所述，本公司的質量管理體系已進入正常運行狀態，若本次審核發出的不符合項報告能按規定的時間在60天內整改完畢，可以在60天后申請TS16949:2002的正式認證。頁碼：33/52

51、/266/2002062Evaluation Warning : The document was created with Spire.Presentation for .NET審核報告告范范例不符合項分布總經理管理代表人事部采購部技術部生產部品管部營銷部合計4.14.211111合計頁碼：44/52/266/2002063Evaluation Warning : The document was created with Spire.Presentation for .NET審核報告告范范例審核報告發放范圍部門職務姓名不符合項報告編號總經理管理代表人

52、事部采購部技術部制造部品管部營銷部頁碼:55/52/266/2002064Evaluation Warning : The document was created with Spire.Presentation for .NET五、跟蹤蹤驗證跟蹤驗證制定糾正措施計劃糾正措施的實施糾正措施的驗證2/266/2002065Evaluation Warning : The document was created with Spire.Presentation for .NET1、制定定糾正措措施計劃劃審核組在在現場審審核中發發現不符符合項時時，除要要求受審審核部門門主管確確認不合合格事實實外，還

53、還要求他他們調查查分析造造成不合合格的原原因，有有的放矢矢地制定定糾正措措施計劃劃（包括括糾正措措施、責責任人員員、期限限）。如果受審審核方堅堅持不同同意對不不合格的的判定，也不肯肯制定糾糾正措施施，則爭爭執應提提交管理理者代表表仲裁。內審員可可以提出出糾正措措施的方方向，但但不能代代替責任任部門制制定糾正正措施計計劃。責任部門門提出的的糾正措措施計劃劃應得到到審核員員的認可可，必要要時還要要經過管管理者代代表的批批準。2/266/2002066Evaluation Warning : The document was created with Spire.Presentation for .

54、NET2、糾正正措施的的實施責任單位位按糾正正措施計計劃實施施糾正措措施。糾正措施施實施過過程中如如發生問問題不能能按期完完成時，責任部部門應向向審核組組長說明明原因，申請延延長期限限。審核核組長批批準后方方可修改改糾正措措施計劃劃。如在實施施過程中中涉及到到幾個部部門，發發生爭議議并難以以解決時時，應提提請管理理代表協協調仲裁裁。糾正措施施實施情情況應保保存有關關記錄。2/266/2002067Evaluation Warning : The document was created with Spire.Presentation for .NET3、糾正正措施的的驗證審核員應應對糾正正措施

55、計計劃完成成情況進進行驗證證。驗證的內內容包括括：計劃是否否按規定定的日期期完成；計劃中的的各項措措施是否否都已完完成；完成后的的效果如如何？是是否還有有類似不不符合項發生？實施情況況是否有有記錄可可查，記記錄是否否按規定定編號并并妥為保保存；如引起文文件修改改，是否否按規定定辦理了了修改批批準和發發放手續續并加以以記錄？該文件件是否已已執行？如果某些些效果要要更長時時間才能能體現，可留作作問題待待下一次次審核時時再查。審核員負負責將驗驗證情況況和結論論記錄在在不符合合項報告告相關欄欄位中。2/266/2002068Evaluation Warning : The document was created with Spire.Presentation for .NET第