1、2012 年度員工培訓記錄培訓日期培訓內容培訓目的培訓對象培訓記錄201216醫療器械監加強員工對醫療器械知識的了解全體員工2012.16 在公司會議,全體.2 不合格品處理記錄表品品名生產日期規格規格數量采購日期：采購人不合格原因處理過程過程監督人：年月日審核審 核 人 ：年月日供貨商名稱供貨商名稱品名規格進貨日期不合格原因質檢部處理意見公司領導意見公司領導意見不良事件報告記錄供貨方名稱（生產廠家購入日期品名規格型號生產批號滅菌批購入數量驗 收 情許可證況有效期注 冊 證號事件過程：事件責任：售出日期售出數量出庫運輸方式事件處理結果： 糾正預防措施經辦:日期:不良事件報告申人設施和設備安裝、

2、維修、調試及定期檢查、保養記錄設施和設備名稱定期檢查維修記錄保養記錄備注首營品種審批表編號:1供貨單位（經營企業）名稱醫療器械產品規生產企業名稱及及資質證明、聯系方式名稱格資質證明許可證號: 電話：許可證號：醫療器械性能、用途、外觀、質量情況審核注冊證號質量標準裝箱規格有效期儲存條件采購員意見負責人簽:日期：質檢員意見經理審批意見同意進貨不同意進貨負責人簽:日期：負責人簽:日期：注：附醫療器械生產企業許可證、營業執照、醫療器械產品注冊證、質量標準、出廠檢驗報告、委托書及業務員身份證復印件、樣品、價格批文等資料。首營企業審批表企業名稱企業地址填表日期:類別許可證號到期期限執照注冊號注冊資金經營或

3、生產范圍經營方式擬供應品種法定代表人傳真聯系人聯系電話銷售人員身份證號采購員申請原因業務部門意見（簽字：負責人（簽字：年年月月日日審核意見審批意見質量管理負責人（簽字：年月日同意作為合格供貨方同意作為合格供貨方總經理或主管副總經理(簽字）:年月日審核表應附資料:1:醫療器械經營許可證或醫療器械生產許可證復印件2、營業執照復印件3、委托書原件4、銷售人員身份證復印件退回產品記錄日期：頁次：質檢部：序供貨方名稱品名規格型號進 貨日不合格不合號期(批號)數 量格原備注因送銷售部、送倉庫序號退貨方名 稱品名規格型號退貨日期(批退數貨量退貨原因號）質檢部意見公司領導意見錯誤!調換錯誤!退貨錯誤!報廢錯誤

4、!意用戶反饋質量記錄供貨方名稱供貨方名稱（生產廠家品名規格型號生產批號滅菌批號有效期購入日期購入日期購入數量驗收情況許可證號注冊證號用戶名稱售出日期售出數量出庫運輸方式質量反饋情況：質量責任：事件處理結果：經辦人：日溫濕度記錄表期：（2012 年月）庫區：醫療器械庫表號：適宜濕度范圍030適宜相對濕度范圍4575上上庫內日期溫度相對濕度午采取措施后下調控溫度濕度措施庫內相對溫度濕度調控午采取措施后溫度濕度記錄員12345678910111213141516171819202122232425262728293028293031錯誤!銷售部留存受理人經辦部門處理結果質檢部調查報告：結案備注進行中質量事故報告記錄方法：信函客方名稱電話附送樣品其他序:年月日投訴品種規格客方地址客方聯系人投訴事項：投訴數量出廠日期供貨方名稱供貨方名稱品名規格型號生產批號滅菌批號有效期到貨日期到貨數量驗收情況許可證號注冊證號用戶名稱品名規格型號生產批號滅菌批號有效期發貨日期發貨數量出庫驗收情況出庫運輸方式事故過程：事故過程：事故責任：事故處理結果：經辦人：日期：糾正預防措施備注事項領