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文檔簡介
1、* 鞋 業 有 限 公 司 質 量 環 境 手 冊 版本:A/0PAGE PAGE 36QEMS 總頁數: 19 當前頁碼:目 錄一、 前言二、 質量與環境方針三、 質量與環環境目標指標標四、 質量環境境手冊內容1. 目的和適適用范圍2. 引用標準準、定義、術術語及縮寫代代號3. 環境手冊冊的管理4. 質量環境境管理過程與與文件總要求求5. 管理承諾諾6. 資源管理理7. 產品實現現與運行控制制8. 測量分析析與改進五、 附錄1. 組織機構構圖(包括義義務消防隊)2. 質量環境境管理體系程程序文件清單單3. 質量環境境管理體系要要素職責分配配一覽表4. 公司平面面相對位置圖圖EMS文件查詢詢路
2、徑圖環境手冊更改記記錄一、 前 言言*鞋鞋業有限公司司位于中國大大陸閩南金三三角的晉江市池店鎮鎮洋茂西路,公公司東面和東東南面為村西西路,南面為為臨街店面,西西面和西南面面為荒地,北北面為其它廠廠房用地,占占地總面積約約3畝。公司目前現有員員工為80人人左右, 主主生產建筑一一座,公司的的主要產品為為兒童鞋,年年生產加工能能力約20萬萬雙,主要為為內銷。其中中主要原材料料為革,皮,PPU鞋底與膠膠水;主要設設備為制鞋流流水線、電平平車、沖床等等。在公司產品的設設計、生產、銷銷售、服務整整個過程中,沒有工業廢廢水產生,只只有生活污水水排放;在成成型過程中有有少量的有機機廢氣排放,項目使用的的樹脂
3、為環保保產品,廢氣氣排放影響較較小;電平車車與針車運行行時有噪聲排排放,但對廠廠界外的影響響輕微;固體體廢棄物主要要為職工生活活垃圾和生產產過程的邊角角料,邊角料料年排放量約約2噸;在經經營活動中主主要的能源為為電能,年用用電量約萬度度。為了不斷提高產產品的質量和和顧客滿意度度,保護人類類共有的生活活家園,響應應世界綠色環環保革命,堅堅持奉行國家家可持續發展展戰略,公司司決定自20004年5月月開始按照國國際先進的質質量與環境管管理標準,建建立、實施并并保持ISOO9001與與ISO144001雙合合一的質量環環境管理體系系,以不斷在在獲取經濟效效益的同時增增加社會效益益。公司地址:*電話:*
4、傳真:*二、質量與環境境方針21質量方針針敬業誠信 創新服服務客戶至上 立足品品質敬業誠信:愛崗崗敬業,以誠誠為本,守信信用,是公司司全體員工對對社會的責任任創新服務:全體體員工不斷學學習創新,提提升自我, 客戶至至上:以顧客客為中心,滿滿足客戶需求求,是我們對對客戶永遠的的承諾立足品質:沒有有最好,只有有更好,精益益求精,追求求卓越品質22環境方針針1. 建立和實實施ISO114001環環境管理體系系,對公司活活動和產品帶帶來的環境影影響進行嚴格格控制并持續續改進。2. 對污染物物的排放采取取有效措施進進行預防并努努力從根源上上解決環境問問題。3. 遵守相關關法律法規、滿滿足其它相關關方環境
5、要求求和確保污染染物排放達標標并不斷減少少。4. 在技術與與經濟可行的的前提下,不不斷節約能源源和增加綠化化面積。5. 盡最大努努力向相關方方施加環境影影響。6. 對公司員員工和相關方方進行無償的的環保知識教教育,不斷提提高全民環保保意識。*鞋業有限公公司林明泉 (總經理) 2004年5月月10日 三、質量目標目目標與指標31質量目標標總目標:A) 每月成品品一次交驗合合格率不低于于98%;B) 每年度顧顧客平均滿意意度不低于880%。分解目標:生產部:每月成成品一次交驗驗驗合格率不不低于98%品管部:每年度度顧客平均滿滿意度不低于于80%。市場部:a) 每季度顧客客投訴率低于于2次b) 每月
6、原材材料平均合格格率不低于997%總務部:員工培培訓一次合格格率不低于990%32環境目標標與指標總目標: A) 節約用電電,減低單產產能耗;B) 節約辦公公用紙,減少少廢紙排放。C)減少有機廢廢氣的排放。 總指指標: A) 與20003年度相比比,20044年度用電單單產能耗降低低2%; B) 與與2003年年度相比,22004年度度辦公用紙減減少2%。C)到20055年底,生產產線100%替換成環保保樹脂。分解目標:廠 長:到22005年底底,生產線1100%替換換成環保樹脂脂。生產部:與20003年度相相比,20004年度辦公公用紙減少22%。 品管部:與與2003年年度相比,22004
7、年度度辦公用紙減減少2%。 市場部:與與2003年年度相比,22004年度度辦公用紙減減少2%。 總務部:與與2003年年度相比,22004年度度辦公用紙減減少2%。晉江市華冠鞋業業有限公司 (總經理) 2004年55月10日 四、 質量環境境手冊內容1. 目的和適適用范圍1.1 目的的建立并保持質量量環境管理體體系,確定文文件化的質量量環境方針、目目標和指標,通通過對顧客要要求和環境因因素識別,評評價的結果,制制定出環境管管理方案和各各個過程運行行控制程序并并有效實施,以以達到控制影影響顧客滿意意度的各個過過程與重要環環境因素并不不斷改進的目目的。1.2 適用用范圍本手冊是公司質質量環境管理
8、理體系運行的的依據,是質質量環境管理理體系評審以以及第二方、第第三方對環境境管理體系驗驗證的體系文文件。其適用用范圍為: 箱包配件的設設計、生產、銷銷售和服務。 地址:福福建省晉江市市羅山鎮小浯浯塘工業區1128號2. 引用標準準、定義、術術語及縮寫代代號2.1 引用用標準 本手冊的的編制依據ISO9001:2000質量管理體系 基本要求本手冊的編制依依據ISOO140011:1996環境境管理體系 規范及使用用指南。2.2 定義義 (無)2.3 術語語及縮寫代號號 術術語 縮寫代號號 質量 Q環境 EE 質量環境境管理體系 QEMS 化學學物質環境資資料 MSDDS3. 質量環境境手冊的管理
9、理3.1 質量量環境手冊由管管理者代表組組織編寫。3.2 質量量環境手冊經經公司最高管管理者審批后后公布實施。3.3 質量量環境手冊的的編寫、標識識、保管、修修改、換版等等按文件控控制程序執執行。3.4 質量量環境手冊的的解釋權歸管管理者代表。4. 質量環境境管理過程與與文件總要求求公司依據ISOO 90011:2000、IISO140001:19996標準,建建立質量環境境管理體系,主主要目的在于于通過建立和和實施質量環環境管理體系系,確保本公公司能持續提提供符合客戶戶要求和法規規要求的產品品,同時通過過有效的應用用和執行本體體系,持續改改善和防止不不合格發生,以以使顧客滿意意,盡可能減減少
10、環境污染染,持續改進進質量環境管管理體系。4.1 總體要要求 本公司司建立、執行行、維持和持持續改善質量量環境管理體體系,以符合合ISO 99001:2000標準準的所有條款款。程序文件件與ISO99001條款款對照表參見見附錄;與IISO140001:19996對照表表見附錄。 為了執執行質量環境境管理體系,本本公司落實以以下事項:鑒定、規范并管管理質量環境境體系所需的的全部過程。確定各過程的順順序及其相互互關系。確定所需的準則則和方法以確確保有效的運運作和管理各各過程。確保必要的可用用信息和資源源以支持和監監控各過程。測量、監控和分分析各過程,執執行必要的措措施,以達到到策劃的目的的和持續
11、不斷斷的改善。按照以上要求,公公司最終識別別并確定的過過程如下:評審評審接訂單原材料檢驗成型中成型前成型后沖裁外加工邦面出貨服務包裝采購成品檢驗半成品檢驗原材料檢驗成型中成型前成型后沖裁外加工邦面出貨服務包裝采購成品檢驗半成品檢驗4.2 文件要要求4.2.1總則則本公司以文件的的形式建立質質量環境管理理體系,質量量環境管理體體系文件結構構如下:質量環境手冊:規劃公司質質量環境方針針、目標以及及質量環境體體系的總體要要求。程序文件:規劃劃公司系統的的作業流程,各各部門協作關關系,信息傳傳遞的方式和和途徑。作業指導書等:規定具體作作業方式和作作業方法。各類的表單、記記錄等。本公司的文件將將依據以下
12、要要求來制定ISO 90001:20000的要求;ISO140001:19996的要求;相關法律法規公司的過程有效效性操作及控控制。公司運作的實際際要求4.2.2 質質量環境手冊冊本公司依據ISSO 90001:20000標準、IISO 144001:11996標準準的要求,結結合公司實際際情況,制定定了QE管管理手冊,該該手冊確定了了公司質量、環環境一體化管管理體系的范范圍,規定了了所應控制的的QE管理體體系要求,包包括刪減的理理由,對形成成文件的程序序的引用,描描述了過程順順序及相互作作用,反映了了公司QE管管理體系的總總體框架和思思路,通過對對公司QE方方針以及目標標、指標及管管理方案等
13、內內容的描述,展展示了公司QQE管理體系系的總的原則則和意圖并明明確規定了公公司各層次的的職責和權限限。QE管理手冊冊的管理,按按文件控制制程序具體體執行。4.2.3 文文件控制本公司將制定文文件控制程序序,以控制制質量環境管管理體系運行行所要求的文文件,本程序序將確保:文件發放前得到到批準,以確確保其適宜;對文件進行評審審,必要時加加以修改并再再次得到批準準;能標識文件的最最新版本;所有對質量環境境管理體系的的有效實施起起重要作用的的活動的場所所,都可得到到相關的版本本文件;確保文件保持清清晰、容易辨辨識和檢索;確保外來的文件件的標識和分分發受到控制制;對作廢文件進行行適當的標識識,防止作廢
14、廢文件的非預預期使用。4.2.4 記記錄控制 建立并并保持記錄錄控制程序,通通過對記錄的的標識、貯存存、保護、檢檢索、保存期期限和處置的的有效控制,證證實產品質量量和環境績效效,同時為相相關活動、產產品或服務的的可追溯性和和質量、環境境管理狀況改改進提供分析析依據。來自自供方或相關關方的記錄也也應成為本公公司質量和環環境記錄的組組成部分。5管理職責5.1 管理承承諾:為實現本公司的的質量環境承承諾,保證質質量環境體系系的有效運行行和持續改進進,本公司總總經理將: a) 在公司內內部管理中強強調符合客戶戶要求和法令令規章要求的的重要性。 b) 制定本公公司的質量環環境方針和質質量環境目標標。 c
15、) 對本公司司的質量環境境體系運行情情況和質量環環境管理工作作進行評審。 d) 確保質量量環境體系運運行的各項資資源的提供。5.2 顧客為為中心 本公司司堅守顧客為為中心的經營營理念,為確確保本公司所所提供的各項項產品能充分分滿足顧客的的需求,管理理者將在公司司的日常管理理工作中采取取各種措施,以以充分理解和和滿足顧客要要求。5.3 質量環環境方針 總經理理將依據公司司的現狀及發發展戰略來制制訂質量環境境方針。本公公司的質量環環境方針能夠夠: a) 適合本公司司的需求; b) 包括滿足要要求和持續改改進的承諾; c) 提供制定和和評審質量環環境目標的框框架; d) 在整個組織織內各階層達達到溝
16、通、理理解;質量環境方針的的制定及發布布詳見方針針、目標、指指標和管理方方案控制程序序。5.4 策劃5.4.1 質質量環境目標標:公司各相關部門門應建立相應應的質量與環環境目標、指指標,質量環環境目標指標標應符合質量量環境管理方方針,并包括括對污染預防防的承諾。制制定環境目標標、指標時,須須綜合考慮法法規及其他要要求、相關團團體、公司員員工的意見,以以及在公司財財力、人力、技技術等方面的的能力。環境境指標的制定定應盡可能量量化,便于評評估。質量環環境目標、指指標制定具體體操作按方方針、目標、指指標和管理方方案控制程序序進行控制制。公司的質量目標標具體如下:總目標:A) 每月成品品一次交驗合合格
17、率不低于于98%;B) 每年度顧顧客平均滿意意度不低于880%。分目標:生產部:每月成成品一次交驗驗驗合格率不不低于98%品管部:每年度度顧客平均滿滿意度不低于于80%。市場部:a) 每季度顧客客投訴率低于于2次 b) 每月月原材料平均均合格率不低低于97%總務部:員工培培訓一次合格格率不低于990%公司環境目標與與指標值如下下: 總目標: A) 節節約用電,減減低單產能耗耗; B) 減減少單產邊角角料廢棄物的的排放; C) 節節約辦公用紙紙,減少廢紙紙排放。 總指標: A) 與與2003年年度相比,22004年度度用電單產能能耗降低2%; B) 與與2003年年度相比,22004年度度辦公用
18、紙減減少2%。分解目標:生產部:與20003年度相相比,20004年度辦公公用紙減少22%。品管部:與20003年度相相比,20004年度辦公公用紙減少22%。市場部:與20003年度相相比,20004年度辦公公用紙減少22%。總務部:與20003年度相相比,20004年度辦公公用紙減少22%。5.4.2 質質量環境管理理體系策劃:本公司將根據公公司運作的實實際情況和總總體戰略規劃劃對現有質量量環境體系實實施策劃,以以實現質量、環環境目標所需需要的資源、組組織結構、過過程、程序和和質量環境體體系的總體要要求。在必要時,質量量環境管理體體系將作適當當的調整,在在調整期間質質量環境管理理體系仍會保
19、保持完整、有有效的運行。公司為實現環境境目標,指標標,特制定環環境管理方案案,環境管理理方案的制定定與執行必須須能達成環境境職業健康安安全目標、指指標。環境管理方案的的執行須指定定專人負責,且且各階段的工工作進展應明明確執行者、執執行時間及工工作內容,以以利評估與追追蹤。綜合部應對環境境管理方案的的實施情況進進行監督、檢檢查、評估。在方案執行過程程中由于目標標指標的修改改、新的開發發、新的活動動、產品及服服務、實施效效果不佳等引引起方案不適適宜時,應進進行方案修訂訂,以保證其其適宜性。環境管理方案的的制定具體操操作按環境境方針、目標標、指標和管管理方案控制制程序進行行控制。5.4.3 環環境因
20、素從公司的各項活活動、產品及及服務中找出出環境因素,并并進而依據環環境因素評價價方法評估出出重要環境因因素,作為環環境管理方針針、目標及指指標的制定的的依據。 環境因素應應充分考慮本本公司的各項項活動、產品品及服務對環環境的影響,并并對各環境因因素對環境影影響的嚴重程程度進行評估估,為制定環環境管理方針針、目標和指指標提供依據據。環境因素重要程程度與行動優優先等級的評評估,應根據據環境因素素識別與評價價控制程序執執行。 環境因素及及其重要程度度應根據活動動、產品及服服務變更加以以修訂,如無無變更則每年年定期修訂,以以確保其有效效性與適用性性。重要環境因素應應有相應程序序或目標、指指標、方案對對
21、其進行控制制、改善。5.4.4 法法律法規及其其他要求確保本公司的活活動、產品及及服務對環境境的影響符合合國家和地方方的環境法律律法規及其他他要求。應建建立相應渠道道了解、收集集國家及地方方的相關環境境法律法規及及其他要求,以以確保最新版版及有效性,并并組織人員鑒鑒定相關法律律法規及其它它要求的適用用性。根據環環境管理法律律法規及其它它要求符合性性的審查結果果,如有違反反事項,應列列入環境目標標、指標進行行改善。綜合部負責法律律法規及其他他要求的保存存,并將法規規鑒定結果傳傳達給相關人人員。同時應應組織人員在在環境因素發發生變化時或或每年定期對對公司的各項項活動、產品品及服務是否否符合環境管管
22、理法律法規規及其他要求求進行鑒定,對對于不符合,應應依據糾正正和預防措施施控制程序加加以改善。環境法律法規的的收集具體按按法律法規規獲取與確認認控制程序操操作。5.5 職責、權權限和溝通5.5.1 職職責和權限為了促進有效的的質量環境管管理,本公司司將定義組織織內的職能及及其相互關系系包含職責和和權限,并進進行溝通以達達成有效的質質量環境管理理。公司組織結構圖圖見附錄,各各部門(崗位位)的職責與與權限如下:A) 總經理:全權負責管理公公司的一切生生產經營工作作;為質量環境管理理體系的建立立作出承諾并并提供必要的的資源;批準公司質量環環境方針目標標與管理方案案;負責全廠的安全全生產工作;任命管理
23、者代表表并主持管理理評審工作。B)廠長負責制定生產計計劃并指導生生產計劃的實實施;負責生產部與質質檢部的領導導工作;負責組織處理重重大生產與質質量事故;負責管轄范圍內內的重要環境境因素的控制制。C) 生產部: 負責組織資源完完成生產計劃劃;負責對生產設備備的維護保養養;負責對生產過程程的控制;負責新產品的設設計與開發。D) 質檢部:負責公司原材料料與半成品/成品的檢驗驗;協助廠長負責處處理相關質量量事故;負責主導質量管管理體系的運運行工作。負責計量管理。E) 市場部:負責公司的業務務/采購/倉倉貯的所有工工作;負責開發市場與與顧客滿意度度調查;負責顧客投訴的的組織處理工工作;負責供應商的開開發
24、管理與產產品的采購;負責原材料/半半成品/成品品的倉貯防護護與帳務管理理;F)總務部負責主導環境管管理體系運行行工作;負責公司財務的的管理;負責設備等在內內的基礎設施施維護;負責人員的培訓訓與檔案管理理。G) 義務消防防隊滅火組:負責在在意外火災時時進行緊急滅滅火,同時對對傷者進行救救助。通訊組:負責在在意外火災等等緊急情況發發生時進行內內部與外部的的通報聯絡求求援。救護組:負責在在緊急情況發發生后的傷者者進行簡易救救護。疏散組:負責在在意外火災等等緊急情況發發生時對員工工進行疏散到到安全區域。5.5.2 管理者代表表: 本公司的的管理者代表表由總經理任任命。管理者者代表的職責責和權限包括括:
25、按照標準要求實實施和保持質質量環境管理理體系;向管理者報告質質量環境管理理體系的運行行情況,包括括所取得的成成績和需要的的改進;c) 在公司內內加強并促進進對顧客要求求的領會和服服務意識;d) 質量環境境體系內部協協調;e) 涉及質量量環境管理體體系方面的外外部聯絡。5.5.3 內內外部信息溝溝通本公司強調溝通通的重要性,要要求各個層次次和職能之間間建立和保持持有效的溝通通渠道。溝通通形式不拘一一格,可根據據具體情況采采用不同方式式。公司員工工代表應代表表員工參與環環境方針、程程序的制定和和評審及相關關環境事務的的討論。 綜合部部負責對公司司內部員工關關于環境方面面的意見應妥妥善處理,并并及時
26、將處理理結果反饋給給當事人。對對涉及重要因因素的外部信信息應處理并并記錄結果。 對內對對外的交流,可可通過公告、會會議或教育培培訓等方式宣宣傳公司的環環境管理方針針、目標及指指標、相關環環境管理法律律法規及公司司環境管理績績效等。對承包商、供應應商等相關方方,應使其了了解本公司環環境方針和相相關要求。具體按信息溝溝通控制程序序進行操作作。5.6 管理評評審5.6.1 總總則公司總經理將定定期對質量環環境管理體系系的持續的適適宜性、充分分性和有效性性進行評審,包包括評價公司司的質量環境境管理體系變變更的需要,包包括方針、目目標、指標。評評審的操作依依照管理評評審控制程序序的規定執執行。5.6.2
27、 評評審輸入 管理評評審包括以下下方面: a) 內、外部審審核的結果;b) 顧客反饋饋;c) 過程業績績以及產品符符合性;d) 目標指標標完成情況;e) 運行控制制狀況; f) 預防和糾正正措施狀況;g) 以往管理理評審的跟蹤蹤措施;h) 對環境管管理體系可能能有影響的改改變;i) 對改進的的建議;j) 目前的業業績和改進的的機會5.6.3 評評審輸出 管理評評審的輸出應應包括與以下下方面有關的的措施: a) 質量環境管管理體系的改改進; b) 與顧客要求求有關的產品品的改進; c) 相關資源需需求。管理評審結束后后應形成報告告。6 資源管理6.1 資源的的提供本公司將適時的的提供質量環環境體
28、系運行行所需的各項項資源,以:執行和改善質量量環境管理體體系的過程;達到顧客滿意。6.2 人力資資源6.2.1 總總則本公司根據公司司發展規劃和和公司人力資資源現狀,制制定相應的人人力資源政策策,確保公司司的各個崗位位能夠得到勝勝任的工作人人員。6.2.2. 培訓、意識識和能力本公司將從公司司文化建設、人人力資源政策策等多方面對對員工進行教教育培訓,以以保證人力資資源供應,建建立程序文件件人力資源源控制程序。人人力資源管理理的最基本要要求必須保證證:各崗位的從業人人員具備必須須的知識和能能力;公司員工具備符符合公司戰略略發展所要求求的意識和價價值觀;提供必須的培訓訓,并對其效效果進行評價價;確
29、認員工認知他他們活動的關關聯性和重要要性以及他們們應如何貢獻獻于質量環境境目標的達成成;e) 保存有關關教育、培訓訓、技能和經經歷的記錄。6.3 設施本公司通過各種種渠道提供實實現產品符合合性所需要的的基礎設施,并并對所有設施施進行必要的的維護,這些些設施包括: a) 必要的工作作場所以及輔輔助設施; b) 各種生產、辦辦公設備及配配套軟件; d) 公司生產、經經營所需的后后勤支持。 具體的的運作管理見見設備控制制程序。6.4 工作環環境本公司采取多種種措施為公司司的生產、經經營提供良好好的內外部環環境,確保公公司產品能夠夠符合要求。具具體的運作管管理見生產產服務過程控控制程序。7 產品的實現
30、現與運行控制制7.1 產品實實現的策劃本公司將根據產產品的要求、特特點、生產工工藝和本公司司的實際運行行情況來確定定實現所要求求的產品必須須的過程及其其順序和相互互關系。為實實現這些流程程的規劃與本本公司的質量量環境管理系系統的其它要要求相一致。在在規劃產品實實現的過程中中,需根據實實際情況確定定以下事項:產品的質量環境境目標和要求求;相關程序的確定定和文件要求求;產品實現需要的的資源和設施施;驗證和確認活動動,及其接收收準則;產品實現過程中中產生的記錄錄。7.2 與顧客客有關的過程程7.2.1 產產品要求的確確定本公司將建立識識別顧客要求求的過程,此此過程規定于于合同評審審控制程序及及相關文
31、件,該該過程將確定定:客戶已規定的產產品要求,包包括對使用、交交貨和支持的的要求。雖然顧客沒有規規定,但預期期或規定用途途所必需的產產品要求。與產品有關的責責任,包括法法律和法規、標標準的要求。本公司規定的其其他附加要求求。7.2.2 產產品要求的評評審本公司在向顧客客作出提供產產品的承諾之之前(如:在投標、接接受合同或訂訂單之前),將對顧客客要求,包括括任何需要的的更改進行評評審,以確保保: a) 顧客對產品品要求已有明明確的規定; b) 在顧客對要要求沒有提供供書面說明的的情況下,顧顧客要求在接接受前已得到到確認; c) 與以前投標標或報價中表表述不一致的的合同或訂單單要求已經得得到解決;
32、 d) 確保本公司司有能力滿足足顧客對產品品的要求。 評審的的結果以及隨隨后的跟蹤措措施需要保持持記錄。當產品要求有改改變時,本公公司將對相關關的文件重新新修訂,并確確認相關的人人員知道改變變的要求。詳細控制要求見見合同評審審控制程序。7.2.3 與與顧客的聯絡絡本公司將通過多多種渠道實施施與顧客進行行聯絡、溝通通,以便及時時獲得市場信信息,滿足顧顧客的要求。與與顧客聯絡、溝溝通的內容包包括: a) 提供產品信信息; b) 詢價、合約約和訂單及其其變更的處理理; c) 客戶反饋、投投訴的處理。 詳細的的規定見本公公司信息溝溝通控制程序序。7.3 設計和和開發7.3.1 設設計和開發策策劃 本公
33、司司將對產品的的設計和開發發進行策劃和和控制,在進進行設計和開開發的策劃時時需確定: a) 設計和開發發的階段; b) 適合于每個個設計和開發發階段的評審審、驗證和確確認活動; c) 設計和開發發的職責和權權限。 本公司司將對參與設設計和開發的的不同部門、不不同人員明確確其職責分工工、加強內部部溝通。隨著著設計和開發發進展的不同同階段,策劃劃的輸出應予予以更新。 具體規規定見新產產品開發程序序。7.3.2 設設計和開發輸輸入 本公司司將確定并記記錄與產品要要求有關的輸輸入,這些輸輸入應包括: a) 功能和性能能要求; b) 適用的法律律、法規要求求; c) 適用時,以以前類似設計計提供的信息息
34、; d) 設計和開發發所必須的其其他要求。 為確保保輸入的充分分性和適宜性性,本公司將將對這些輸入入進行評審,并并保證所有的的要完整、清清楚、不自相相矛盾。7.3.3 設設計和開發輸輸出 設計和和開發的輸出出應考慮對輸輸入進行必要要驗證,并得得到相應的批批準。 設計和和開發輸出應應: a) 滿足設計和和開發輸入的的要求; b) 給出采購、生生產和服務提提供的適當信信息; c) 包含或引用用產品的接收收準則; d) 規定對產品品的安全和正正常使用所必必需的產品特特性。7.3.4 設設計和開發評評審 在適當當的階段,根根據策劃的安安排對設計和和開發進行系系統的評審,以以便: 評價設設計和開發的的結
35、果滿足要要求的能力; 識別任任何問題并提提出必要的措措施; 評審應應包括所評審審的設計和開開發階段有關關的各部門代代表,應保持持評審的結果果及任何必要要的措施的相相關記錄7.3.5 設設計和開發驗驗證 為了確確保設計和開開發輸出滿足足輸入的要求求,應依據策策劃的安排對對設計和開發發進行驗證,保保持驗證的結結果及任何必必要的措施的的記錄。7.3.6 設設計和開發確確認 為確保保產品能夠滿滿足規定的使使用要求或已已知的預期用用途的要求,應應依據所策劃劃的安排對設設計和開發進進行確認。如如果可行的話話,確認應在在產品交付或或投入使用前前進行確認。保保持確認結果果及采取的必必要措施的記記錄。7.3.7
36、 設設計和開發更更改的確認 在產品品設計和開發發的各個階段段,應識別設設計和開發的的更改,并保保持記錄。適適當時,應對對設計和開發發的更改進行行評審、驗證證和確認,并并在實施前得得到批準。設設計和開發更更改的評審應應包括評價更更改對產品組組成部分和已已交付產品的的影響。 保持更更改評審的結結果及任何必必要措施的記記錄。7.4 采購7.4.1 采采購控制 本公司司將控制采購購過程,以確確保所采購的的產品符合本本公司的要求求。控制這些些過程的方法法的類型和程程度取決于所所采購的產品品對我們的最最終產品的影影響。 本公司司將評估和選選擇供方依據據他們提供給給本公司所要要求的產品的的能力,并且且規定選
37、擇和和定期評估供供貨商的準則則,并記錄評評價的結果和和隨后的跟蹤蹤措施。此項項詳細規定于于本公司采采購控制程序序。7.4.2 采采購信息 本公司司的采購文件件將包括清楚楚地說明所訂訂購的產品的的信息,必要要時包括: a) 產品,程序序、過程、設設備和人員的的批準或鑒定定要求 b) 質量環境管管理體系要求求 采購文文件在放行前前,本公司將將確保其對規規范要求的適適宜性。此項項要求詳細規規范于本公司司采購控制制程序。7.4.3 采采購產品的驗驗證 本公司司將確定并實實施對采購產產品驗證所需需的安排。詳詳細規定于產產品監視和測測量控制程序序。 當本公公司或本公司司的顧客提出出在供方處進進行驗證活動動
38、時,本公司司將在采購文文件中規定所所要求驗證的的安排以及產產品的放行的的方法。詳細細規定于采采購控制程序序。7.5 生產和和服務的運作作7.5.1 生生產和服務提提供的控制 本公司司將通過下列列措施,控制制生產和服務務的運作。 a) 對規定的產產品特性提供供可用的信息息; b) 當有需要時時,提供作業業指導書; c) 使用和維護護適用的生產產、服務作業業的設備;d) 提供并使使用適當的測測量和監督設設備;e) 執行適當當的監督活動動;f) 執行放行行、交貨和可可行的售后活活動。詳細規定見生生產服務過程程控制程序。7.5.2過程程確認當過程的輸出不不能通過其后后監控、檢驗驗和試驗容易易或經濟地驗
39、驗證,本公司司將定期確認認這些生產和和或服務過過程。這種情情況包括產品品使用后或服服務已經提供供后缺陷才能能顯現出來的的過程。具體體按生產服服務過程控制制程序操作作。7.5.3 標標識和可追溯溯性本公司將就所要要求的測量和和驗證活動,對對產品狀態的的標識作出規規定。必要時時,將以適當當的方法在所所有過程對產產品進行標識識。 在有可可追溯性要求求時,本公司司將對產品的的唯一性標識識進行控制和和記錄。 具體規規定于產品品標識和可追追溯性控制程程序。7.5.4 顧顧客財產 本公司的的顧客財產只只有部分圖紙紙等,具體控控制按文件件控制程序進進行操作。7.5.5 產產品的防護本公司將確保在在產品的內部部
40、處理直到最最終交付到預預期的目的地地期間,保持持產品符合客客戶的要求,這這將包括標識識、包裝、貯貯存、防護和和搬運不會對對產品服務務的符合性產產生不利影響響。這項要求求亦適用于產產品和服務的的要素。具體規定于產產品防護控制制程序7.6 測量和和監控裝置的的控制 本公司司將鑒定完成成測量及所需需的測量和監監督設備,以以確認產品符符合特定要求求。 本公司司將使用和控控制測量和監監控設備,以以確保其測量量能力符合測測量的要求。 適用時時,測量和監監督設備應: a) 在規定的周周期或使用前前,對照可溯溯源到國際或或國家基準的的設備,對測測量和監控裝裝置進行校準準和調整。當當不存在上述述基準時,將將記錄
41、用于校校準的依據; b) 妥善防護以以免因調整不不當而使其校校正失效; c) 在搬運、維維護、和儲存存時應加以保保護以避免損損傷和變質; d) 標識校準狀狀態,記錄校校準的結果; e) 確保校準、測測量、檢驗和和試驗有適宜宜的環境條件件; g) 當發現裝置置偏離校準狀狀態時,評價價以前檢驗和和試驗結果的的有效性,并并采取適當措措施。 為特定定要求而使用用的測量和監監督的軟件在在使用前將予予以確認,必必要時予以再再確認。具體規定見監監視和測量裝裝置控制程序序。7.7 運行控控制確保本公司的活活動、產品及及服務符合環環境的要求。涉涉及重要環境境因素的活動動,應對其制制定相應的程程序規定控制制標準,
42、以確確保公司環境境方針、重要要環境因素能能得到有效地地控制。 具體詳詳見運行控控制程序。7.8 緊急準準備及響應 通過制定緊緊急應變計劃劃,確保公司司發生的緊急急事件得到有有效控制,防防止事件的擴擴大,消除或或減輕緊急事事件造成的環環境、人員、財財產的損失。包括異常與緊急急狀況的預防防,建立原料料安全資料,定定期檢查公司司的安全情況況,制定有關的緊急應變變計劃。對各各項應變計劃劃每年進行一一次可行的模模擬演練,建建立義務消防防隊,并定期期對員工進行行相關的應變變知識的培訓訓,以提高應應變能力。 公司應應對消防設施施進行檢查、維維修、保養。 緊急應應變的處理一一旦發生意外外事件,則按按相關的應變
43、變計劃進行處處理,以降低低災害損失,減減少對健康安安全環境的影影響。公司制定應急急準備與響應應控制程序管管理以上各項項。8 測量、分析析和改進8.1 總則 本公司司將確定、策策劃和實施測測量、監控活活動,以證明產品的符合合性;確保質量環境管管理體系的符符合性;達到質量環境管管理體系的有有效性。 本公司司將識別和使使用適當的方方法包括統計計技術。8.2 測量和和監控8.2.1 顧顧客滿意度本公司將監控顧顧客滿意和或不滿意的的信息作為質質量環境管理理體系績效測測量之一。對對獲得和利用用這種信息和和資料的方法法和措施將作作出規定,具具體規定于顧顧客滿意調查查控制程序。8.2.2 內內部審核 本公司司
44、將定期的執執行內部審核核,以判斷質質量環境管理理體系是否: a)符符合計劃的安安排與ISOO 90011:20000、ISO114001:1996的的要求; b)已已有效地運作作和維持。 本公司司將計劃內部部審核內容,該該計劃將依活活動的狀況和和重要性、被被審核的區域域和以前的審審核結果納入入考慮。將界界定審核的范范圍、頻率和和方法。審核核將由與被審審核工作無關關的人員執行行。本公司的書面內內審程序將包包含執行審核核的責任與要要求,確認他他們的獨立性性,審核的結結果將被記錄錄并向管理階階層報告。受審核區域的主主管須對審核核期間所發現現的不符合項項采取適當的的糾正措施。后后續的跟進活活動須包括驗驗證糾正措施施并記錄驗證證結果。詳細規定見內內部審核控制制程序。8.2.3 過過程的
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