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文檔簡介
1、3/3保溫箱使用操作規程一、目的指導庫房人員正確使用和管理保溫箱，確保冷鏈藥品在運輸過程中的質量安全。二、依據藥品管理法、2012新版藥品經營質量管理規范。三、適用范圍適用于本公司保溫箱的日常使用和管理。四、職責倉儲部、物流部對本操作規程的實施負責。五、內容5.1保溫箱簡介我公司使用的SANON藥品溫度實時監測保溫箱是由北京龍邦科技發展有限公司提供，廣州賽能冷藏科技有限公司生產，具有實時監測溫度的功能。5.2使用方法5.2.1提前取出配備的3個冰排，旋開冰排外蓋，取出冰排內蓋，裝入儲冷液（水）至水位線處，扣入內蓋，旋緊外蓋，平放于冷凍設備（-18-35）連續冷凍24h以上，直至冰排中的儲冷液完
2、全冷凍為止。5.2.2, 保溫箱放置冷庫的包裝材料預冷區預冷60分鐘以上；將完全冷凍的冰排取出，放在28的冷庫環境中預熱30分鐘，等冰排表面的霜融化后，擦干水分，迅速正確放入保溫箱中，按照冰排擺放位置在保溫箱內進行擺放。5.2.3當箱內溫度達到冷藏藥品存放的溫度（28）后，在冷庫發貨區將冷藏藥品迅速搬入保溫箱內。藥品與冰排之間應用隔熱板間隔，防止藥品與冰排直接接觸，損害藥品質量。嚴禁將未預冷藥品直接放入箱內，以防縮短藥品的儲藏時間。5.2.4關嚴箱蓋，扣上扣手。5.2.5將裝有冷藏藥品的保溫箱搬入運輸的密閉車輛。5.2.6在運輸途中嚴禁打開保溫箱。5.2.7冷藏藥品運輸到達目的地后，運輸員將藥
3、品交付給客戶，并將溫度顯示請客戶記錄，并讓客戶在冷鏈藥品運輸送貨記錄上簽字返回公司。記錄交物流部經理保存不少于5年。5.2.8運輸員填寫養護設備使用記錄和冷鏈藥品運輸送貨記錄。5.3保養及維護5.3.1保溫箱在存放、搬運、運輸、裝卸等過程要小心輕放，避免劇烈撞擊、跌落和擠壓。5.3.2使用前后，箱內外保持清潔不能有污物，如有污物可用濕布或中性皂液擦洗箱體并洗凈擦干，嚴禁使用強酸、強堿或強氧化性的洗滌劑或消毒劑。5.3.3在使用前擦干箱內外的水滴，以免滋生霉菌，產生異味。5.3.4冰排用后擦干表面水分，妥善放置，防止重壓和撞擊。5.3.5要經常檢查冰排的蓄冷液是否泄漏。5.3.6保溫箱和冰排應放置在陰涼處，避免長時間太陽直射，嚴禁靠近其他高溫熱源，以防止加劇塑料老化。5.3.7對保溫箱上的數顯溫度表應避免進水、撞擊和擠壓；嚴禁把整個保溫箱長時間放入冷庫或冰箱，避免數顯溫度表因受潮而損壞。5.3.8保
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