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文檔簡介

1、奧氮平的藥品說明書奧氮平適用于精神分裂癥和其它有嚴重陽性癥狀(障礙、敵意和猜疑)和/或陰性癥狀(例如:情感淡漠、情感和社會退縮、言語貧乏奧氮平;Olanzapine 分子式:C17H20N4S 分子量:312.43CAS 號:132539-06-1中文通用名 奧氮平Olanzapine 中文商品名 再普樂國外商品名 ZYPREXA主要成份 奧氮平 Olanzapine 生產廠家 美國禮來 Eli Lilly 適應癥作用機理 5810N葡萄苷酸,它不會穿越血腦屏障。細胞P450CYP1A2CYPD2D6N233(5%95%2154),血漿平均廓清的平均33(5%95%215426/(5%95%1

2、217/小時)。奧氮平的藥動學參數隨吸煙狀況、性別和年齡而老年人)平均廓清半衰期延長)廓清率降低)廓清率降低(18.9/小時)腎功能害者(肌酐廓清率10/分)平均廓清半衰期及廓清率與正常個體無差異。伴輕度肝功能損害的吸煙者平均廓清半衰期延長(39.9),廓清率降低/小時)。非吸煙者平均廓清半衰期延長),廓清率降低/小時)75%71000 微克/93%。奧氮平主要與白蛋白和1酸性糖蛋白結合。奧氮平的藥動學參數在白種人、日本人和華人中無種族P450CYP 2D6劑型糖衣片規格劑量 5mg x 28 片,10mg x 7 片。用法用量 5201010151555副作用 常見不良反應嗜睡和體重增加。體

3、重增加與用藥前體重指數(BMI)較低和起始劑量較高(15)有關。少見不良反應頭暈、食欲增強、外周水腫、直立性低血壓、急性或遲發性錐體外系運動障礙包禁忌癥禁忌奧氮平禁用于已知對該藥制劑中任何一種成份(尤其是乳糖)過敏的/ NMSNMSNMSTD, TD65由于奧氮平使用經驗有限,對胎兒有潛在風險,妊期用藥應權衡利弊。哺乳: 185產品藥品名稱通 用 名:奧氮平片商 品 名:悉敏英 文 名: Olanzapine Tablets漢語拼音: Aodanping Pian本品主要成份為奧氮平。其化學名稱為: 2-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪)-4H-噻吩并2,3-b1,5 苯并二氮雜 。分子式:

4、C 17 H 20 N 4 S分子量: 312.43性狀本品為薄膜衣片,除去包衣后顯淡黃色或黃色。藥理毒理1、藥理奧氮平是一種抗精神病藥,對多種受體系統具有藥理作用。動物試驗表明, 5-HT、多巴胺D-腎上腺素、組胺H 5-HT、多巴胺和膽堿能拮抗作用,與其受體結合情況5-HT 2 D 2 受體的親和力。電生理研究表明,奧氮平選擇性地減少間腦邊緣系統元的放電,而對紋狀體(A9)的運動功能通路影響很小。奧氮平在低于產生僵2、毒理動物研究表明:大劑量奧氮平對部分動物血液學的部分指標有可逆性的影響, 但對骨髓沒有毒性作用。奧氮平無致癌作用,無致突變作用,無致畸作用。臨床研究【功效主治】奧氮平適用于精

5、神分裂癥及其它有嚴重陽性癥狀和/感癥狀。【化學成分】 奧氮平。1 藥理:奧氮平是一種抗精神病藥,對多種受體系統具有藥理5-HTD、-H 等多種5-HT、多巴胺和膽堿能拮抗作5-HT2 受體親和力大于其與D2 (A10)多巴胺能神經元的放電,而對紋狀體(A9)2 毒理:動物研究表明:大劑量奧氮平對部分動物血液學的部分指標有可逆性的影響,但對骨髓沒有毒性作用。奧氮平無致癌作用,無致突變作用,無致畸作用。P450 CYP1A2,的抑制劑和誘導劑5060%。2500 (計差異。相關臨床表現(例如:男性乳房增大、泌乳及乳房增大)罕見,絕大多數患者的激素水平無需停藥即可回復至正常范圍。臨床實驗中偶見不良反映(110%,包括頭暈、靜坐不能、食欲增強、外周水腫、直立性低血壓、口干ALT/SGPT AST/SGOT 無癥狀的一過性升高。全身:體重增加;神經系統:嗜睡、頭暈、靜坐不能;消化系統:便秘、口干、AST/SGOT 嗜酸性細胞增多;心血管系統:直立性低血壓;代謝系統:外周水腫。【禁忌癥】 本品禁用于已知對奧氮平過敏的患者。本品慎用于有下列情況的患者:有癲癇史或有癲癇相關疾病者;任何原因所致的白細胞和/或中

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