1、過程質量控制第1頁，共51頁，2022年，5月20日，18點40分，星期三過程質量控制引子一、質量控制的定義：質量控制是質量管理的一部分，致力于滿足質量要求。并將應用包括統計技術在內的“過程方法”作為質量管理的八項原則之一。過程方法：組織內諸過程組成系統的應用，以及這些過程的識別和相互作用及其管理第2頁，共51頁，2022年，5月20日，18點40分，星期三過程質量控制二、過程方法在質量管理中的重要性理解和滿足要求需要考慮過程增值獲得過程業績和有效性的結果基于客觀的測量，持續改進過程第3頁，共51頁，2022年，5月20日，18點40分，星期三過程質量控制三、組織應策劃并在受控條件下進行生產和

2、服務提供。適用時受控條件包括：獲得表述產品特性的信息獲得作業指導書使用適宜的設備獲得和使用監視和測量的裝置實施監視和測量放行、交付、和交付后活動的實施。第4頁，共51頁，2022年，5月20日，18點40分，星期三過程質量控制四、關于測量、分析和改進的要求：應包括統計技術在內的適用方法及其應用程度的確定組織應采用適宜的方法對質量管理體系過程進行監視，并在適宜時進行測量。這些方法應證實過程實現所策劃的結果的能力。組織應確定、收集和分析適當的數據，以證實質量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以進行質量管理體系的持續改進。第5頁，共51頁，2022年，5月20日，18點40分，星期三過程質量控

3、制一、過程的概念1、過程的定義：過程使用資源將輸入轉化為輸出的活動的系統。過程諸要素之間的關系過程輸入輸出資源控制第6頁，共51頁，2022年，5月20日，18點40分，星期三過程質量控制過程定義強調過程是活動的系統，其依靠投入的資源（技術及物質資源）將輸入轉化為輸出，而這一轉化過程必須實施必要控制手段，以保證過程的增值。即要求輸出的價值一定要大于輸入，此時的過程稱為有效過程。對過程的控制和過程的增值賦予了過程的有效性。第7頁，共51頁，2022年，5月20日，18點40分，星期三過程質量控制2、過程網絡過程網絡定義：把若干相關過程的有機組合稱為過程網絡。在過程網絡中，某一過程的輸出將作為下一

4、過程的輸入；而某些過程的輸出又作為其他過程提供資源或控制手段。第8頁，共51頁，2022年，5月20日，18點40分，星期三過程質量控制任何接受輸入并將其轉化為輸出的活動，可視為過程。為了有效地運營，組織必須識別和管理眾多關聯的過程。組織內所采用的過程以及這些過程之間的相互作用的系統性識別和管理稱之為“過程方法”。過程方法的優點：是對過程系統中單個過程之間的聯系以及過程的組合和相互作用進行隨時控制。主要關注的是滿足顧客要求，以實現顧客滿意。第9頁，共51頁，2022年，5月20日，18點40分，星期三過程質量控制3、過程方法的重要性理解和滿足要求需要在增值方面考慮過程獲得過程業績和有效性的結果

5、基于客觀的測量結果對過程實施持續改進。第10頁，共51頁，2022年，5月20日，18點40分，星期三過程質量控制二、過程能力及過程能力指數1、過程能力定義：過程處于正常狀態（穩定受控狀態時，加工產品的能力。通常以產品質量特性數據分布的6倍標準偏差表示。符號記為B。B=6過程能力即實現過程目標的能力。第11頁，共51頁，2022年，5月20日，18點40分，星期三過程質量控制實現組織目標的保證手段組織應確保影響其質量的技術、管理和人因素處于受控狀態。技術受控的標識：企業采用最選進的工藝技術生產產品，使企業具備保證不生產不合格產品的能力管理受控的標識：企業應采用科學方法（統計技術）對過程實施有效

6、控制，企業保持不出不合格品的能力人的受控標識：企業職工具有高的素質（文化素質、專業和管理技能素質及工作經驗等）。第12頁，共51頁，2022年，5月20日，18點40分，星期三過程質量控制對過程而言，能否長期、穩定地生產合格產品或優質產品必須滿足兩個基本條件：有足夠的過程能力過程保持穩定受控第13頁，共51頁，2022年，5月20日，18點40分，星期三過程質量控制2、過程能力指數過程能力指數的定義：指過程能力滿足質量要求的程度。符號C P =T/B=( TU-TL) /6T為產品質量特性值的質量要求，即公差（規格）范圍TU為上公差界限，TL為下公差界限C P 過程能力指數，B過程能力。第14

7、頁，共51頁，2022年，5月20日，18點40分，星期三過程質量控制過程能力的等級評定傳統的過程能力等級評定表等級特級一級二級三級四級CP1.671.33-1.671-1.330.67-10.67評價過高充分尚可不充分不足第15頁，共51頁，2022年，5月20日，18點40分，星期三過程質量控制在傳統的能力等價評定中認定認定CP=1.33時最理想、最佳水平；CP 1時為過程能力不足；CP 1.67 時為過程能力富余；第16頁，共51頁，2022年，5月20日，18點40分，星期三過程質量控制產品-過程綜合能力評價表 CP過程能力 等級特性 過程能力指數范圍1.671.33-1.671-1.

8、330.67-10.67關鍵質量特性重要質量特性一般質量特性第17頁，共51頁，2022年，5月20日，18點40分，星期三過程質量控制三、波動的概念： 波動的概念是指在現實生活中沒有兩件東西是完全一樣的。生產實踐證明，無論用多么精密的設備和工具，多么高超的操作技術，甚至由同一操作工，在同一設備上，用相同的工具，生產相同材料的同種產品，其加工后的質量特性（如：重量、尺寸等）總是有差異，這種差異稱為波動，公差制度實際上就是對這個事實的客觀承認。消除波動不是SPC的目的，但通過SPC可以對波動進行預測和控制。第18頁，共51頁，2022年，5月20日，18點40分，星期三過程質量控制1、波動的原因

9、：波動原因人機器材料方法測量環境第19頁，共51頁，2022年，5月20日，18點40分，星期三過程質量控制預防或容忍?PROCESS原料人機法環測量測量結果好不好第20頁，共51頁，2022年，5月20日，18點40分，星期三過程質量控制2、波動的種類:正常波動：是由普通(偶然)原因造成的。如操作方法的微小變動，機床的微小振動，刀具的正常磨損，夾具的微小松動，材質上的微量差異等。正常波動引起工序質量微小變化，難以查明或難以消除。它不能被操作工人控制，只能由技術、管理人員控制在公差范圍內。 異常波動：是由特殊(異常)原因造成的。如原材料不合格，設備出現故障，工夾具不良，操作者不熟練等。異常波動

10、造成的波動較大，容易發現，應該由操作人員發現并糾正。第21頁，共51頁，2022年，5月20日，18點40分，星期三過程質量控制3 普通原因、特殊原因普通原因：指的是造成隨著時間推移具有穩定的且可重復的分布過程中的許多變差的原因，我們稱之為：“處于統計控制狀態”、“受統計控制”，或有時間稱“受控”，普通原因表現為一個穩定系統的偶然原因。只有變差的普通原因存在且不改變時，過程的輸出才可以預測。特殊原因：指的是造成不是始終作用于過程的變差的原因，即當它們出現時將造成(整個)過程的分布改變。除非所有的特殊原因都被查找出來并且采取了措施，否則它們將繼續用不可預測的方式來影響過程的輸出。如果系統內存在變

11、差的特殊原因，隨時間的推移，過程的輸出將不穩定。第22頁，共51頁，2022年，5月20日，18點40分，星期三過程質量控制控制圖定義 控制圖是用于分析和控制過程質量的一種方法。控制圖是一種帶有控制界限的反映過程質量的記錄圖形，圖的縱軸代表產品質量特性值(或由質量特性值獲得的某種統計量)；橫軸代表按時間順序(自左至右)抽取的各個樣本號；圖內有中心線(記為CL)、上控制界限(記為UCL)和下控制界限(記為LCL)三條線(見下圖)。第23頁，共51頁，2022年，5月20日，18點40分，星期三過程質量控制控制圖示意圖上控制界限(UCL)中心線(CL)下控制界限(LCL)第24頁，共51頁，202

12、2年，5月20日，18點40分，星期三過程質量控制控制圖的設計原理：1、在產品的生產過程中，計量值的分布形式有：第25頁，共51頁，2022年，5月20日，18點40分，星期三過程質量控制控制圖原理說明抽樣抽樣+k -k +k -k 第26頁，共51頁，2022年，5月20日，18點40分，星期三過程質量控制規格界限和控制界限規格界限：是用以說明質量特性的最大許可值，來保證各個單位產品的正確性能。控制界限：應用于一群單位產品集體的量度，這種量度是從一群中各個單位產品所得觀測值中計算出來者。第27頁，共51頁，2022年，5月20日，18點40分，星期三過程質量控制控制圖原理工序處于穩定狀態下，

13、其計量值的分布大致符合正態分布。由正態分布的性質可知：質量數據出現在平均值的正負三個標準偏差(X3)之外的概率僅為0.27%。這是一個很小的概率，根據概率論 “視小概率事件為實際上不可能” 的原理，可以認為：出現在X3區間外的事件是異常波動，它的發生是由于異常原因使其總體的分布偏離了正常位置。控制限的寬度就是根據這一原理定為3。 第28頁，共51頁，2022年，5月20日，18點40分，星期三過程質量控制”及“”風險定義根據控制限作出的判斷也可能產生錯誤。可能產生的錯誤有兩類。 第一類錯誤是把正常判為異常，它的概率為，也就是說，工序過程并沒有發生異常，只是由于隨機的原因引起了數據過大波動，少數

14、數據越出了控制限，使人誤將正常判為異常。 虛發警報， 由于徒勞地查找原因并為此采取了相應的措施,從而造成損失. 因此, 第一種錯誤又稱為徒勞錯誤. 第二類錯誤是將異常判為正常，它的概率記為，即工序中確實發生了異常，但數據沒有越出控制限，沒有反映出異常，因而使人將異常誤判為正常。漏發警報,過程已經處于不穩定狀態, 但并未采取相應的措施,從而不合格品增加, 也造成損失. 兩類錯誤不能同時避免，減少第一類錯誤()，就會增加第二類錯誤()，反之亦然。第29頁，共51頁，2022年，5月20日，18點40分，星期三過程質量控制“”及“”風險說“”風險說明 ”風險說明“”風險說明“”風險說明第30頁，共5

15、1頁，2022年，5月20日，18點40分，星期三過程質量控制“”及“”風險說明0.005%40.27%34.56%231.74%“”值控制界限15.87%450%384.13%297.72%“”值平均值移動第31頁，共51頁，2022年，5月20日，18點40分，星期三過程質量控制六、控制圖的種類計量型控制圖平均數與極差控制圖( Chart)平均數與標準差控制圖( Chart)中位數與極差控制圖( Chart)個別值與移動極差控制圖( chart)計數值控制圖不良率控制圖(P chart)不良數控制圖(Pn chart,又稱np chart或d chart)缺點數控制圖(C chart)單位

16、缺點數控制圖(U chart第32頁，共51頁，2022年，5月20日，18點40分，星期三過程質量控制2、按控制圖的用途分類分析用控制圖：根據樣本數據計算出控制圖的中心線和上、下控制界限，畫出控制圖，以便分析和判斷過程是否處于于穩定狀態。如果分析結果顯示過程有異常波動時，首先找出原因，采取措施，然后重新抽取樣本、測定數據、重新計算控制圖界限進行分析。控制用控制圖：經過上述分析證實過程穩定并能滿足質量要求，此時的控制圖可以用于現場對日常的過程質量進行控制。第33頁，共51頁，2022年，5月20日，18點40分，星期三過程質量控制控制圖的判讀超出控制界限的點：出現一個或多個點超出任何一個控制界

17、限是該點處于失控狀態的主要證據UCLCLLCL異常異常第34頁，共51頁，2022年，5月20日，18點40分，星期三過程質量控制鏈：有下列現象之一即表明過程已改變：連續7點位于平均值的一側連續7點上升(后點等于或大于前點)或下降。UCLCLLCL第35頁，共51頁，2022年，5月20日，18點40分，星期三過程質量控制明顯的非隨機圖形：應依正態分布來判定圖形，正常應是有2/3的點落于中間1/3的區域。UCLCLLCL第36頁，共51頁，2022年，5月20日，18點40分，星期三過程質量控制控制圖的觀察分析作控制圖的目的是為了使生產過程或工作過程處于“控制狀態”. 控制狀態即穩定狀態, 指

18、生產過程的波動僅受正常原因的影響,產品質量特性的分布基本上不隨時間而變化的狀態. 反之,則為非控制狀態或異常狀態.控制狀態的標準可歸納為二條:第一條：控制圖上點不超過控制界限; 第二條：控制圖上點的排列分布沒有缺陷.第37頁，共51頁，2022年，5月20日，18點40分，星期三過程質量控制控制圖的判定準則基本判定準則：當控制圖中的點出現下列情況之一，說明生產過程存在特殊原因，需立即采取措施予以消除以確保制程處于穩定狀態：超出控制線的點連續七點上升或下降連續七點全在中心點之上或之下點出現在中心線單側較多時，如：連續11點中有10點以上連續14點中有12點以上連續17點中有14點以上連續20點中

19、有16點以上第38頁，共51頁，2022年，5月20日，18點40分，星期三過程質量控制圖示判定準則當控制圖中的點出現下列情況之一，說明生產過程存在特殊原因，需立即采取措施予以消除以確保生產過程處于穩定狀態。判定準則1:(2/3A)3點中有2點在A區或A區以外ABCCBAUCLLCLABCCBAUCLLCL判定準則2: (4/5B)5點中有4點在B區或B區以外第39頁，共51頁，2022年，5月20日，18點40分，星期三過程質量控制判定準則3:(6連串)連續6點持續地上升或下降判定準則4: (8缺C)有8點在中心線的兩側,但C區并無點子第40頁，共51頁，2022年，5月20日，18點40分

20、，星期三過程質量控制ABCCBAUCLLCLABCCBAUCLLCL判定準則5: (7單側)連續7點在C區或C區以外判定準則6: (14升降)連續14點交互著一升一降第41頁，共51頁，2022年，5月20日，18點40分，星期三過程質量控制ABCCBAUCLLCLABCCBAUCLLCL判定準則8: (1界外)有1點在A區以外判定準則7: (15C)連續15點在中心線上下兩側的C區第42頁，共51頁，2022年，5月20日，18點40分，星期三過程質量控制控制圖的益處合理使用控制圖能供正在進行過程控制的操作者使用有于過程在質量上和成本上能持續地，可預測地保持下去使達程達到更高的質量更低的單件

21、成本更高的有效能力為討論過程的性能提供共同的語言區分變差的特殊原因和普通原因，作為采取局部措施或對系統采取措施的指南。第43頁，共51頁，2022年，5月20日，18點40分，星期三過程質量控制質量特性與控制圖的選擇在同樣能夠滿足產品質量控制的情況下, 應選擇對生產過程容易采取措施的控制項目.為了使控制最終取得最佳效果, 應盡量采取影響產品質量特性的根本原因有關的特性或接近根本原因的特性作為控制項目.產品的質量特性有時不止一個, 則應同時采取幾個特性作為控制項目.第44頁，共51頁，2022年，5月20日，18點40分，星期三過程質量控制使用控制圖的注意事項主要是使在大致相同的條件下所收集的質量特性值分在一組, 組中不應有不同本質的數據, 以保證組內僅有偶然因素的影響. 我們所使用的控制圖是以影響過程的許多變動因素中的偶然因素所造成的波動為基準來找出異常因素的, 因此, 必須先找出過程中偶然因素波動這個基準.第45頁，共51頁，2022年，5月20日，18點40分，星期三過程質量控制使用控制圖的注意事項分層問題同樣產品用若干臺設備進行加工時, 由于每臺設備工作精度、使用年限、保養狀態等都有一定差異, 這些差異常常是增加產品質量波動、使變差加大的原因. 因此, 有必要按不同的設備進行質量分層, 也應按不同條件對質量特性值進行分導控制, 作分層控制圖. 另外,當控制圖發生