1、智慧藥監系統信息化平臺處理方案第1頁目錄一、當前社會環境二、客戶需求分析三、藥監系統信息化平臺處理方案 第2頁藥品安全情況令人擔憂一、當前社會環境假藥、劣質藥、過期藥充滿市場，給人民群眾用藥安全和身體健康帶來了嚴重威脅，造成人傷亡案件時有發生，如亮甲素，欣弗等案件。人民群眾普遍感到恐慌和擔憂，尤其是廣大農村地域百姓，因為觀念、信息滯后，藥品知識匱乏，經濟能力微弱，對假藥、劣質藥、過期藥更是難以防范。第3頁目錄一、當前社會環境二、客戶需求分析三、藥監系統信息化平臺處理方案 第4頁客戶需求分析（目錄）一、藥品監管部門二、消費者（百姓）三、醫療機構、藥店第5頁藥品監管部門（1）不能及時掌握管轄范圍內

2、藥店及 醫療機構藥品種類、數量等綜合信息各類通知、通報等監管信息 不能及時傳達問題藥品難以快速追回、查處 全方面檢驗、抽樣檢驗、突擊檢驗 耗時費勁、人工成本大 疲于奔命， 達不到長期有效治理效果 每個基層單位面對數以萬計藥品 種類和幾百家藥店及醫療機構 有限監管人員（10人左右） 難以精細化監管面臨問題第6頁藥品監管部門信息化需求（2）支撐順暢貫通的完整的網絡信息監管體系，構建安全可靠的電子政務承載網絡。支撐以“便民” 服務為宗旨，建立靈活多樣的查詢、投訴通道。利用云計算技術的IDC基礎設施，低成本建設和維護藥監系統數據中心。高效提升單位的內部管理水平，組建承載帶寬可擴展性強的辦公系統。有效利

3、用信息平臺，降低辦公成本，提升工作效率解決互聯網信息安全問題，實施可靠的網絡安全策略。第7頁消費者（老百姓）面臨問題經濟能力弱，看病、吃藥是難題；假如買到假藥、過期藥、劣質藥，不但影響病情，還加重了經濟負擔。藥品知識匱乏，咨詢渠道少；不知怎樣識別假藥、過期藥、劣質藥，買到了也不知道；對藥品管理部門職能了解較少；很多消費者買到假藥都不知道要找藥監局投訴。投訴渠道少。信息化需求：希望有能夠及時了解到藥品監管各項政策、辦法渠道和平臺；希望有了解各類藥品相關知識平臺；希望有快速查詢藥品相關信息渠道，能識別是否是假藥、過期藥、劣質藥。希望有一個簡單、易記咨詢電話、投訴電話。第8頁醫療機構、藥店面臨問題藥

4、品種類繁多，新增藥品多，采取紙質登記，監管部門進行檢驗時，難以翻閱，耗時費勁，效率低。不能夠及時了解國家頒布各項政策法規，各類通知、公告。同行中有自律意識差，違法銷售假藥、過期藥，影響了信譽度。希望有能夠及時了解到藥品監管各項政策、辦法渠道和平臺；希望能夠進行藥品電子登記，便于查詢統計，提升工作效率。希望能夠快速了解行業競爭、發展情況。信息化需求：第9頁 藥品監管理信息化是處理上述問題最正確選擇之一。 藥監部門短期內不可能大量增加人員，也不可能取得大量資金支持；醫療機構、藥店眾多，監管難度大，.面對現實狀況怎么辦？ 伴隨信息化建設不停深入，為落實落實國務院及各級地方政府關于加緊信息化建設，推行

5、電子政務、實施政府上網工程總體布署，推進藥品監督管理部門辦公自動化，促進管理規范化，提升管理效率、管理質量，保山電信依據藥品監督管理特點，結合應用實際，屢次與監管部門、藥店進行溝通，針對性推出了藥監系統信息化應用平臺。處理方案怎樣處理第10頁目錄一、當前社會環境二、客戶需求分析三、藥監系統信息化平臺處理方案 第11頁藥監系統信息化平臺處理方案目錄一、總體目標二、藥監系統信息化平臺硬件處理方案三、藥監系統信息化平臺軟件處理方案四、藥監系統信息化平臺獲益第12頁一、總體目標構筑以云計算、物聯網等當代信息科技為基礎藥監系統信息化體系，全方面支撐監管信息化、網絡化，不停降低監管運行成本，從而全方面提升

6、藥監系統監管效率和服務能力，完善藥品安全體系，為友好社會建設作出貢獻。第13頁藥監系統信息化平臺處理方案目錄一、總體目標二、藥監系統信息化平臺硬件處理方案三、藥監系統信息化平臺軟件處理方案四、藥監系統信息化平臺獲益第14頁網絡平臺硬件組成（1）藥品監管部門各醫療機構和藥店寬帶接入寬帶接入千兆接入接入層管理層電信級服務器、千兆接入、軟件平臺開發、管理、維護等。藥品監管部門、醫療機構、藥店只要能夠接入電信寬帶網就能夠。消費者（百姓）第15頁第16頁藥監系統信息化平臺處理方案目錄一、總體目標二、藥監系統信息化平臺硬件處理方案三、藥監系統信息化平臺軟件處理方案四、藥監系統信息化平臺獲益第17頁醫療機構

7、、藥店：3、操作流程圖（1）系統平臺第18頁藥品監管部門：3、操作流程圖（2）系統平臺第19頁消費者（百姓）：3、操作流程圖（3）系統平臺消費者 藥品生產廠家、批號、規格、劑型等相關信息；投拆電話等。第20頁1、藥品監督管理機構經過網絡對所管轄區域內藥品信息進行管理監控、立案。對銷售、流通、使用中藥品進行質量抽查。2、依據申報后信息對醫療機構、藥品經營機構所銷售藥品進行查對，并以此作為執法依據。3、經過該系統對各種藥品經銷、使用情況進行公布和公告。4、藥品經營和使用機構經過該系統對本身上報藥品進行統計和歸類，并立案。方便查詢使用。5、經過該系統使用，簡化了藥品監管流程，使藥品監管愈加實效和快捷

8、。4、應用效果（2）第21頁4、應用效果（3）實現了精細化監督，提升了監管效能、查驗效率，快速反應能力顯著提升，行政成本大為降低。增強了藥店及醫療機構自律意識，提升了市場信譽度。信息化應用平臺作用監管部門做到有放矢、快速出擊，對問題藥品和重點檢驗對象實施有力打擊為消費者提供了便捷查詢平臺，政務公開，強化了社會監督作用，提升了監管部門在老百姓中形象。第22頁藥監系統信息化平臺處理方案目錄一、總體目標二、藥監系統信息化平臺硬件處理方案三、藥監系統信息化平臺軟件處理方案四、藥監系統信息化平臺獲益第23頁藥監系統信息化平臺多方共贏(一)藥 監消 費 者醫療機構、藥店實現信息化監管市場，提升了監管效率。

9、打造誠信商店，提升了信譽度。便于查詢，維護本身利益。消 費 者醫療機構、藥店藥監 多方共贏共同服務消費者第24頁社會效益經濟效益1、消費者（百姓）：快速、便攜、經濟查詢、投拆。2、藥品監管部門：提升行業信息化水平和監管效率，政務公開，便民服務。3、醫療機構、藥店：打造誠信藥店，提升了信譽度。1、消費者（百姓）：盡可能杜絕假藥、劣質藥、過期藥，確保用藥安全，降低用藥支出。 2、藥品監管部門：大幅度降低信息化投資成本；節約紙張、汽油、人力等各類人工成本；3、醫療機構、藥店：降低成本支出。保護廣大人民群眾和消費者用藥安全，構建友好社會。藥監系統信息化平臺多方共贏(二)第25頁26幫助提升您價值謝謝！

10、上海通用物聯網商務研究所第26頁 近年來藥品造假有愈演愈烈傾向，已成為一個重大國際問題。據世界衛生組織（WHO）報道，全球假藥百分比已超出10%，全球假藥年銷售額已超出320億美元，其中60%假藥在發展中國家。 在我國假冒疫苗和血液制品危害最大，直接威脅到人民生命安全。國家食品藥品監督管理局開展人血白蛋白等生物制品專題整改行動，各地食品藥品監管部門陸續在吉林、山西、湖北、湖南、寧夏、青海、重慶等地查獲了一大批假冒“人血白蛋白”藥品，而河北霸州一次繳獲假冒狂犬疫苗達45000余支。第27頁跟蹤和追溯概念第28頁Trace & Track第29頁藥品溯源系統平臺第30頁在國內率先建立一個采取RFID技術藥品防偽追溯應用系統示范，對打擊假冒偽劣保障人民身體健康有主要意義；能夠幫助藥品生產企業及時發覺假冒產品，并馬上給予阻止， 降低假冒產品帶來損失；提出RFID技術在藥品防偽應用模式，為今后在醫藥行業直至其它如食品、煙酒等快速消費品行業全方面推廣應用打下基礎；推進RFID技術發展和相關產業發展，創造良好經濟效益。第31頁經過項目級序列化改進供給鏈可見度確保病人安全并符合政府政策及法規降低漏洞，控制造假行為經過問題預