1、第1章 概.-1 簡.-1第1章 概.-1 簡.-11 - -33第2章 基礎數.-4 .-4.-4.-55檢驗物.-5第3章 留樣管.-6 .-67.-7.-8.-8留樣臺.-8第4章 取樣管.-9 .-9取管理.-9第5章 不合格品管.-10 .-10 -第6章 報廢管.-11 -第7章 銷毀管.-13 .-13銷管理.-13.-14 8第7章 銷毀管.-13 .-13銷管理.-13.-14 8批批批.-1414.-14.-15.-16批.-17原材料審核放行單管理18第9GMP報.-18 .-18.-18.-18.-18檢驗臺.-19.-19.-19取樣臺.-1919192020及不良反

2、應報表2110用和回訪管.-21 用.-2121第11常見問.-22 第1概1.1簡即1.2 系統運行條1.3 系統總體結構介第1概1.1簡即1.2 系統運行條1.3 系統總體結構介察。】板1.4 縮略語與術語解GLP（GoodLaboratoryPractice；GCP（GoodClinicalPractice；GMP（GoodManufacturing】板1.4 縮略語與術語解GLP（GoodLaboratoryPractice；GCP（GoodClinicalPractice；GMP（GoodManufacturingPractice；GSP（GoodSupplying；GUP（Good

3、UsePractice ；SOP（StandardOperatingProcedure能制藥企業工藝規程（Master Formulae）的內涵，生產某一定量的某一藥1.5產品接1.6圖標說制藥企業工藝規程（Master Formulae）的內涵，生產某一定量的某一藥1.5產品接1.6圖標說或第2基礎數2.1 檢驗方法設2.2物進、第2基礎數2.1 檢驗方法設2.2物進、。錄入窗口，如圖2.2-1所示2.2-12.3 留樣倉庫設2.4 留樣庫位設2.3 留樣倉庫設2.4 留樣庫位設2.5檢驗物料第3留樣管3.1 留樣通知書管第3留樣管3.1 留樣通知書管鈕進入錄入窗口，如圖 3.1-13.1-

4、13.2 留樣接收單管3.2 留樣接收單管進入，點擊增加按鈕進入錄入窗口，如圖 3.2-13.2-13.3觀察計3.4留樣觀3.5留樣檢3.4留樣觀3.5留樣檢3.5-13.6留樣臺第4取樣管的。4.1 取樣申請書管4.1-14.1-1第4取樣管的。4.1 取樣申請書管4.1-14.1-14.2取管第5不合格品管5.1 不合格品錄第5不合格品管5.1 不合格品錄5.2 不合格品臺賬管第6報廢管6.1報廢單管6.1-16.1-1第6報廢管6.1報廢單管6.1-16.1-16.2 返工處理單管6.2-16.2-1第7銷毀管的。7.1 銷毀申請書管7.1-1第7銷毀管的。7.1 銷毀申請書管7.1-

5、17.2銷管第8批8.1類型設8.2文件設8.3原始模8.3-1第8批8.1類型設8.2文件設8.3原始模8.3-18.3-28.3-28.4產品模8.4-18.4-1文8.5數批批/8.5-18.5-18.4-1文8.5數批批/8.5-18.5-18.6 成品審核放行單8.6 成品審核放行單管8.6-18.6-18.7 原材料審核放行單管第9GMP報9.1庫存不合9.2生產不8.7 原材料審核放行單管第9GMP報9.1庫存不合9.2生產不合9.3退貨和收9.4用戶質及不良反9.5檢驗臺9.6留樣使9.7留樣觀9.5檢驗臺9.6留樣使9.7留樣觀9.8取樣臺9.9 生產指令報配料領料“”原料庫質