1、質(zhì)量管理手冊文件編號GR-QM生效日期2016.03.30版本A管控狀態(tài)受控頁次Page 1 of 32IS09001-2015質(zhì)量管理手冊文件階層 一級文件二級文件編制部門管理者代表制定發(fā)行受控章審核批準(zhǔn)質(zhì)量管理手冊文件編號GR-QM生效日期2016.03.30版本A管控狀態(tài)受控頁次Page 2 of 32文件修訂履歷版本修訂理由與內(nèi)容簡述修訂日期發(fā)行日期質(zhì)量管理手冊文件編號GR-QM生效日期2016.03.30版本A管控狀態(tài)受控頁次Page 3 of 32目 錄 TOC o 1-5 h z 0.1發(fā)布令 50.2方針、目標(biāo) 60.3公司簡介 7范圍 8總則 8應(yīng)用范圍 8引用標(biāo)準(zhǔn) 8術(shù)語和

2、定義 8公司環(huán)境 8理解公司及其環(huán)境 8理解相關(guān)方需求和期望 8確定質(zhì)量管理體系范圍 944質(zhì)量管理體系及其過程 9領(lǐng)導(dǎo)力 9領(lǐng)導(dǎo)力和承諾 9質(zhì)量方針 10公司角色、職責(zé)和權(quán)限 10策劃 1436.1應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施 13質(zhì)量/目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)策劃 14質(zhì)量管理體系變更策劃 14支持 15資源 15總則 175人員 15基礎(chǔ)設(shè)施 15過程運(yùn)行環(huán)境 15監(jiān)視和測量資源 16公司知識 16能力 17意識 17溝通 17文件化信息 17運(yùn)行 18質(zhì)量管理手冊文件編號GR-QM生效日期2016.03.30版本A管控狀態(tài)受控頁次Page 4 of 32 TOC o 1-5 h z 產(chǎn)品和服務(wù)運(yùn)行策劃與實(shí)

3、施 18產(chǎn)品和服務(wù)的要求 19產(chǎn)品與服務(wù)的設(shè)計和開發(fā) 20外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制 20生產(chǎn)和服務(wù)提供 21生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 21標(biāo)識和可追溯性 23顧客和外部供方財產(chǎn) 23防護(hù) 23交付后活動 23變更的控制 24產(chǎn)品和服務(wù)的放行 24不合格輸出的控制 24績效評價 25監(jiān)視、測量、分析和評價 25總貝U 25顧客滿意 25分析與評價 25內(nèi)部審核 26管理評審 26改進(jìn) 27總則 27不合格與糾正措施 28持續(xù)改進(jìn) 289附件 29質(zhì)量管理體系職能分配表 29程序文件目錄 31公司公司架構(gòu) 32質(zhì)量管理手冊文件編號GR-QM生效日期2016.03.30版本A管控狀態(tài)受控頁次Pag

4、e 5 of 320.1 發(fā)布令五金塑膠有限公司（以下簡稱“公司”）按照IS09001: 2015質(zhì)量管理體系一要求標(biāo)準(zhǔn)編制本質(zhì)量手冊（以下簡稱手冊）。在新的世界經(jīng)濟(jì)運(yùn)行機(jī)制中，企業(yè)將直面全球市場，與國外強(qiáng)手站在同一起跑線上競爭。為了適應(yīng)新的市場環(huán)境，迎接新的挑戰(zhàn)，在競爭中立于不敗之地，企業(yè)必須審時度勢，精心籌劃，準(zhǔn)確對策。2015版ISO族標(biāo)準(zhǔn)，能全面地適應(yīng)現(xiàn)代企業(yè)管理的要求。公司手冊既要適應(yīng)多變的市場需求，又要符合IS09001: 2015的要求，完善管理體系，滿足用戶不斷提高的質(zhì)量和環(huán)境要求。為此，公司鄭重宣布：2016年3月30日起，公司各級領(lǐng)導(dǎo)和全體員工必須切實(shí)執(zhí)行本質(zhì)量管理手冊和所

5、有體系文件，共同將我們的企業(yè)管理提升到一個新的水平。最高管理者:期：2016330質(zhì)量管理手冊文件編號GR-QM生效日期2016.03.30版本A管控狀態(tài)受控頁次Page 6 of 320.2方針、目標(biāo)質(zhì)量方針：質(zhì)量至上、以客為先、持續(xù)改善。質(zhì)量目標(biāo)：具體參見公司質(zhì)量目標(biāo)清單。最高管理者：日 期:質(zhì)量管理手冊文件編號GR-QM生效日期2016.03.30版本A管控狀態(tài)受控頁次Page 7 of 320.3公司簡介公司簡介五金塑膠有限公司是一家從事圓柱鋰電池用（CID ）組合蓋板/PPTC過流保護(hù)片系列產(chǎn)品開發(fā)和生產(chǎn)的高薪技術(shù)企業(yè)。企業(yè)擁有先進(jìn)完善的生產(chǎn)制造設(shè)備和測試儀器，能滿足產(chǎn)品的生產(chǎn)和供量

6、要求。企業(yè)主要產(chǎn)高分子PPTC自恢復(fù)過電流保護(hù)組件和防爆組合電池蓋帽二大類。產(chǎn)品適用與鋰離子，聚合物，鋰錳，鎳鎘，鎳氫等可充式電池。PTC組件具有內(nèi)阻低，動作時間短，恢復(fù)時間快等特點(diǎn)。防爆組合蓋帽具有三重保護(hù)功能，確保圓柱型鋰離子電池的使用安全可靠性。質(zhì)量管理手冊文件編號GR-QM生效日期2016.03.30版本A管控狀態(tài)受控頁次Page 8 of 321范圍總則本手冊是按照IS09001: 2015的要求，結(jié)合公司的實(shí)際情況而編寫的；確立了公司質(zhì)量管理體系的活動準(zhǔn)則和相關(guān)要求；目的是保證公司質(zhì)量活動按照體系的要求得以實(shí)施并持續(xù)改進(jìn)，以滿足相關(guān)方要求，獲得員工、顧客和社會的信任和滿意。應(yīng)用范圍

7、本手冊適用于五金塑膠有限公司五金塑膠產(chǎn)品的制造活動。2引用標(biāo)準(zhǔn)ISO 9000:2015質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語。國家、行業(yè)有關(guān)的法律法規(guī)。3術(shù)語和定義本手冊采用IS09000： 2015標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語和定義。4公司環(huán)境4.1理解公司及其環(huán)境本公司編制了內(nèi)外部環(huán)境和相關(guān)方要求識別及風(fēng)險管理程序，用于確定與公司宗旨和戰(zhàn)略方向相關(guān)，并影響實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的能力的外部和內(nèi)部問題。這些問題包括受公司影響的或能夠影響公司的環(huán)境狀況。并且公司將定期監(jiān)視和評審所識別出來的內(nèi)部和外部信息和適用性。理解相關(guān)方需求和期望本公司編制了內(nèi)外部環(huán)境和相關(guān)方要求識別及風(fēng)險管理程序，基于對公司穩(wěn)定提供滿足顧客和適用法律

8、法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力的影響和潛在的影響，公司確定：a）質(zhì)量管理體系涉及的相關(guān)方；b）這些相關(guān)方關(guān)于質(zhì)量管理體系的要求。本公司無外包過程。質(zhì)量管理手冊文件編號GR-QM生效日期2016.03.30版本A管控狀態(tài)受控頁次Page 9 of 32公司應(yīng)定期監(jiān)視和評審關(guān)于這些相關(guān)方及其有關(guān)要求的信息。4.3確定質(zhì)量管理體系范圍4.3.1公司通過考慮：4.1、4.2、公司產(chǎn)品，確定的公司質(zhì)量管理體系范圍是：五金塑膠產(chǎn)品的制造4.3.2體系適用性本公司的產(chǎn)品是按照客戶樣品進(jìn)行生產(chǎn)，沒有產(chǎn)品設(shè)計的職責(zé)，所以IS09001 : 2015標(biāo)準(zhǔn)的8.3條款“產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計與開發(fā)”不適用，將其排除在質(zhì)量管理

9、體系之外。4.4質(zhì)量管理體系及其過程公司已經(jīng)按照ISO9001: 2015標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，包括所需要的過程及其相互作用。公司確定質(zhì)量管理體系所需要的過程及其在整個公司的應(yīng)用，并應(yīng)：確定這些過程所需要的輸入和預(yù)期的輸出；確定這些過程的順序和相互作用；確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則與方法(包括監(jiān)視、測量及相關(guān)的績效指標(biāo))，以確保這些過程的有效運(yùn)行和控制。確定過程所需的資源并確保其可獲得；為這些過程分配職責(zé)和權(quán)限；按照6. 1的要求處理風(fēng)險和機(jī)會；評價這些過程，并實(shí)施任何需要的變更以確保其達(dá)成預(yù)期的結(jié)果；改進(jìn)過程和質(zhì)量管理體系。5領(lǐng)導(dǎo)力領(lǐng)導(dǎo)力和承諾總則公司最高管理者通過以下活

10、動，證實(shí)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的領(lǐng)導(dǎo)力和承諾：履行質(zhì)量管理體系有效性的責(zé)任；確保為質(zhì)量管理體系建立方針和目標(biāo)，并與公司的環(huán)境和戰(zhàn)略方向相匹配;質(zhì)量管理手冊文件編號GR-QM生效日期2016.03.30版本A管控狀態(tài)受控頁次Page 10 of 32c）確保將質(zhì)量管理體系要求整合到公司的運(yùn)營過程中；d）提升過程方法和基于風(fēng)險思維的應(yīng)用；e）確保可獲得管理體系所需的資源；f）溝通有效質(zhì)量管理以及符合質(zhì)量管理體系要求的重要性；g）確保質(zhì)量管理體系達(dá)成預(yù)期結(jié)果；h）參與、指導(dǎo)和支持員工，以致力于質(zhì)量管理體系的有效性；i）促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)；j）支持各階層管理者在其負(fù)責(zé)的領(lǐng)域證實(shí)其應(yīng)有的領(lǐng)導(dǎo)力。顧客導(dǎo)向最高管理者

11、通過以下方面，在顧客導(dǎo)向方面證實(shí)其領(lǐng)導(dǎo)力和承諾：a）確定、理解并穩(wěn)定的滿足顧客及適用的法律法規(guī)要求；b）確定并處理能夠影響產(chǎn)品和服務(wù)的符合性和增強(qiáng)顧客滿意能力的風(fēng)險和機(jī)會；c）保持聚焦于增強(qiáng)顧客滿意。質(zhì)量方針5.2.1本公司最高領(lǐng)導(dǎo)者負(fù)責(zé)公司制定質(zhì)量方針，方針應(yīng)滿足以下要求（但不限于）：a）與本公司的宗旨相適應(yīng)；b）考慮本公司活動、產(chǎn)品和服務(wù)的特點(diǎn)；c）質(zhì)量方針包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾；d）提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架；5.2.2本公司質(zhì)量方針詳見本手冊第2章。5.2.3管理層通過各種宣傳方式，將質(zhì)量方針宣傳到本公司各層次，確保質(zhì)量方針得到正確的理解和實(shí)施。適用時,涉及的相關(guān)方易于獲取。

12、公司角色、職責(zé)和權(quán)限一、本公司確定了各部門的職責(zé)和權(quán)限得到分配、溝通和理解。以滿足以下要求：a）確保質(zhì)量管理體系符合標(biāo)準(zhǔn)的要求；b）確定過程產(chǎn)生其預(yù)期的輸出；質(zhì)量管理手冊文件編號GR-QM生效日期2016.03.30版本A管控狀態(tài)受控頁次Page 11 of 32c）特別向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的績效和改進(jìn)機(jī)會（見10. 1）d）確保在整個公司內(nèi)增強(qiáng)顧客導(dǎo)向意識；e）在策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系變更時，確保保持質(zhì)量管理體系的完整性。二、各部門職責(zé)如下總經(jīng)理職責(zé)描述1）履行質(zhì)量管理體系有效性的責(zé)任；2）確保為質(zhì)量管理體系建立方針和目標(biāo)，并與公司的環(huán)境和戰(zhàn)略方向相匹配；3）確保將質(zhì)量管理體系要求整

13、合到公司的運(yùn)營過程中；4）提升過程方法和基于風(fēng)險思維的應(yīng)用；5）確?？色@得管理體系所需的資源；6）溝通有效質(zhì)量管理以及符合質(zhì)量管理體系要求的重要性；7）確保質(zhì)量管理體系達(dá)成預(yù)期結(jié)果；8）參與、指導(dǎo)和支持員工，以致力于質(zhì)量管理體系的有效性；9）促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)；10）支持各階層管理者在其負(fù)責(zé)的領(lǐng)域證實(shí)其應(yīng)有的領(lǐng)導(dǎo)力。管理者代表職責(zé)描述1）按照IS09001: 2015質(zhì)量管理體系的要求，建立公司的質(zhì)量管理體系，并督促其實(shí)施。2）協(xié)調(diào)處理日常質(zhì)量管理工作和對外部的聯(lián)絡(luò)工作。3）負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門編寫有關(guān)質(zhì)量管理體系文件。4）檢查和監(jiān)督質(zhì)量管理體系的貫徹實(shí)施，協(xié)調(diào)各部門服務(wù)過程中的各項(xiàng)質(zhì)量活動。5）負(fù)責(zé)制

14、定管理評審計劃，組織其實(shí)施，擬制評審報告，提出糾正和預(yù)防措施，并對實(shí)施和組織情況 進(jìn)行檢查和跟蹤。6）按規(guī)定時間組織內(nèi)審，批準(zhǔn)不符合項(xiàng)報告，并督促體系有效運(yùn)行。確保公司質(zhì)量管理體系的適宜性、 充分性和有效性。7）保證顧客要求在組織內(nèi)得以熟悉和理解，并逐步加強(qiáng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的質(zhì)量意識全員教育。8）宣傳公司質(zhì)量方針，組織落實(shí)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施，定期向最高管理者匯報質(zhì)量管理工作。質(zhì)量管理手冊文件編號GR-QM生效日期2016.03.30版本A管控狀態(tài)受控頁次Page 12 of 32業(yè)務(wù)部職責(zé)描述1）負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)新客戶的開拓與老客戶的維護(hù)，完成銷售任務(wù)；2）切實(shí)把握客戶需求，及時反應(yīng)業(yè)務(wù)信息；3）負(fù)責(zé)組織

15、公司各部門對合同進(jìn)行有效的評審；4）負(fù)責(zé)銷售合同的批準(zhǔn)；5）負(fù)責(zé)合同修訂的內(nèi)、外部溝通和顧客信息的收集和處理。6）負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的出貨管理；7）負(fù)責(zé)顧客投訴的處理和回復(fù)；8）負(fù)責(zé)顧客滿意度的調(diào)查；4，行政部職責(zé)描述1）負(fù)責(zé)人力資源保障及人事管理，建立員工檔案。2）負(fù)責(zé)員工培訓(xùn)計劃的擬定，培訓(xùn)的組織、實(shí)施及培訓(xùn)效果的考核；3）負(fù)責(zé)公司行政、后勤工作的保障；4）負(fù)責(zé)公司安全、衛(wèi)生環(huán)境的管理；5）負(fù)責(zé)公司電腦系統(tǒng)、服務(wù)器的維護(hù)和管理；5，倉管職責(zé)描述1）對入廠的材料組織進(jìn)行驗(yàn)證，處理退貨、索賠等事宜；2）負(fù)責(zé)對材料的貯存、保護(hù)和庫房出入管理，并定期做好盤點(diǎn)工作；3）負(fù)責(zé)倉庫材料的防火、防盜、防潮等安全

16、工作；6，文控職責(zé)描述負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的保管、發(fā)放、修改和回收，包括外來文件的管理，對公司文件負(fù)責(zé)歸口管理;7，采購職責(zé)描述1）制定采購計劃，保證生產(chǎn)正常進(jìn)行所需的材料供應(yīng)，包括外購原材料、五金件等材料、設(shè)備零配件及專用工具等；2）負(fù)責(zé)供應(yīng)商的評價和選擇控制，確定合格供應(yīng)商名單；質(zhì)量管理手冊文件編號GR-QM生效日期2016.03.30版本A管控狀態(tài)受控頁次Page 13 of 328,生產(chǎn)部職責(zé)描述1）建立安全行為規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)，保證安全生產(chǎn)，確保零事故；2）參照工藝標(biāo)準(zhǔn)及圖紙進(jìn)行生產(chǎn)，以保證產(chǎn)品質(zhì)量；3）根據(jù)生產(chǎn)計劃、合理組織生產(chǎn)，保證按期交貨；4）不斷提升效率，減少損耗，降低成本；5）不

17、良問題及時組織相關(guān)部門制訂改善對策；6）負(fù)責(zé)設(shè)備的日常點(diǎn)檢及按規(guī)定使用；7）提升全員安全意識、品質(zhì)意識、成本意識及良好的職業(yè)道德；8）現(xiàn)場管理（包括標(biāo)識）及工作環(huán)境的維護(hù)；9，品質(zhì)部職責(zé)描述1）進(jìn)料、制程、最終檢驗(yàn)規(guī)范的制定與執(zhí)行；2）保證產(chǎn)品的正確標(biāo)識及檢驗(yàn)狀態(tài)；3）對質(zhì)量異常提出改善要求并驗(yàn)證改善措施的效果；4）確保對公司所有出貨產(chǎn)品提供出貨檢查報告，并確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求；5）組織客戶投訴與退貨的調(diào)查、原因分析及改善措施擬訂；6）負(fù)責(zé)不合格品的控制；7）監(jiān)督糾正及預(yù)防措施的實(shí)施情況，確保糾正及預(yù)防措施的有效性；8）推動、指導(dǎo)統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用，保證數(shù)據(jù)分析的有效性；9）控制和管理公司所有的檢

18、測儀器，計量器具,執(zhí)行校準(zhǔn)計劃，確保其可追溯至國家或國際標(biāo)準(zhǔn)；6策劃6.1應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)會的措施1. 1在策劃質(zhì)量管理體系時，公司編制了內(nèi)外部環(huán)境和相關(guān)方要求識別及風(fēng)險管理程序，考慮4. 1提及的因素和4. 2提及的要求，確定管理體系中需要處理的風(fēng)險和機(jī)會，以：a）確保質(zhì)量管理體系能達(dá)成其預(yù)期的結(jié)果；b）強(qiáng)化正面的影響；c）預(yù)防、或減少非預(yù)期的影響；d）實(shí)現(xiàn)改進(jìn)質(zhì)量管理手冊文件編號GR-QM生效日期2016.03.30版本A管控狀態(tài)受控頁次Page 14 of 321. 2在內(nèi)外部環(huán)境和相關(guān)方要求識別及風(fēng)險管理程序中 策劃處理這些風(fēng)險和機(jī)會的措施；如何：)將措施整合到質(zhì)量管理體系過程(見 4.

19、4)并予以實(shí)施；)評價這些措施的有效性。所采取有處理風(fēng)險和機(jī)會的措施應(yīng)與對產(chǎn)品和服務(wù)的一致性的潛在影響相適應(yīng)。6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)策劃2 . 1公司編制了質(zhì)量目標(biāo)策劃與管理程序，來策劃與質(zhì)量相關(guān)的部門、層次和過程所需的質(zhì)量目標(biāo)。目標(biāo)應(yīng)：與質(zhì)量方針保持一致；可測量；考慮適用的要求；與產(chǎn)品和服務(wù)的符合性以及增強(qiáng)顧客滿意相關(guān)；得到監(jiān)視；得到溝通；適時更新目標(biāo)應(yīng)保持文件化信息。2. 2公司編制質(zhì)量目標(biāo)策劃與管理程序，以策劃如何達(dá)成質(zhì)量目標(biāo)時，應(yīng)確定：要做什么；需要什么資源；誰負(fù)責(zé)；何時完成；如何評價結(jié)果。6.3質(zhì)量管理體系變更策劃若公司確定需變更質(zhì)量管理體系(見4. 4),應(yīng)經(jīng)策劃和系統(tǒng)的方式實(shí)施變

20、更。質(zhì)量管理手冊文件編號GR-QM生效日期2016.03.30版本A管控狀態(tài)受控頁次Page 15 of 32變更時應(yīng)考慮：a）變更的目的及其任何潛在后果；b）質(zhì)量管理體系的完整性；c）可獲取的資源；d）職責(zé)和權(quán)限的分配與再分配。7支持資源總則：公司應(yīng)確定并提供建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源。并考慮：a）現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和局限；b）哪些資源需要從外部供方獲取。7.1.2人員公司通過人力資源管理程序確定和提供質(zhì)量管理體系有效實(shí)施、及其過程運(yùn)行和控制所需的人員。基礎(chǔ)設(shè)施公司編制了生產(chǎn)設(shè)備管理程序，以確定、提供并維護(hù)其過程運(yùn)行的基礎(chǔ)設(shè)施，以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)的符合性?；A(chǔ)設(shè)施可包括：

21、a）建筑物和相關(guān)的設(shè)施；b）設(shè)備（包括硬件和軟件）；c）運(yùn)輸資源；d）信息和通訊技術(shù)。過程運(yùn)行環(huán)境公司將確定、提供和維護(hù)生產(chǎn)、儲存、交付、運(yùn)輸、檢驗(yàn)過程運(yùn)行所需的環(huán)境，以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)的符合性。質(zhì)量管理手冊文件編號GR-QM生效日期2016.03.30版本A管控狀態(tài)受控頁次Page 16 of 32注：一個適當(dāng)?shù)沫h(huán)境可綜合考慮人和物理的因素，如：a）社會的（如非歧視、平靜、非對抗）b）心理的（如緩解緊張、防止厭倦、情感保護(hù)）c）物理的（如溫度、熱量、濕度、光照、氣流、衛(wèi)生、噪音）取決于所提供的產(chǎn)品和服務(wù)，這些因素可能有很大差異。7.1.5監(jiān)視和測量資源1. 5. 1 總則公司編制了測量儀器管理

22、程序，以確定和提供所需的監(jiān)視和測量資源，以確保產(chǎn)品和服務(wù)得到有效的和可 靠的結(jié)果。公司應(yīng)確保提供的監(jiān)視和測量資源：a）適合實(shí)施監(jiān)視和測量活動的特定類型；b）得到維護(hù)，以確保持續(xù)適合其目的。應(yīng)保留適當(dāng)?shù)奈募畔?，以提供監(jiān)視和測量資源適用于監(jiān)視和測量目的的證據(jù)。1. 5. 2量值溯源公司編制了測量儀器管理程序，以確保測量資源能夠：a）對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進(jìn)行驗(yàn)證、或校準(zhǔn)、或同時進(jìn)行。當(dāng) 不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或驗(yàn)證依據(jù)的文件化信息；b）標(biāo)識，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)；c）防止可能使校準(zhǔn)狀態(tài)和后續(xù)的測量結(jié)果失效的調(diào)整、損壞或退化。當(dāng)測量設(shè)備被發(fā)現(xiàn)不適

23、合其預(yù)期目的，公司應(yīng)確定之前的測量結(jié)果的有效性是否已經(jīng)受到不良影響，必要時，應(yīng)采 取適當(dāng)?shù)拇胧?.1.6 公司的知識1）公司編制了組織知識管理程序，以確定公司質(zhì)量管理過程運(yùn)行和實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)符合性所需的內(nèi)外部知識。2）公司知識應(yīng)予以保持，并在需要范圍內(nèi)可得到。3）為應(yīng)對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢，公司將考慮現(xiàn)有的知識，確定如何獲取更多必要的知識，并進(jìn)行更新。質(zhì)量管理手冊文件編號GR-QM生效日期2016.03.30版本A管控狀態(tài)受控頁次Page 17 of 32能力公司編制了人力資源管理程序，以確保：a）在公司控制下進(jìn)行的工作會影響質(zhì)量管理體系的績效和有效性的人員所必要的能力;b）基于適當(dāng)?shù)慕?/p>

24、育、培訓(xùn)或經(jīng)驗(yàn)，確保人員是能夠勝任的；c）采取措施獲得必要的能力，并評價所采取措施的有效性；d）保留適當(dāng)?shù)奈募畔⒆鳛槟芰偃蔚淖C據(jù)。7.3意識公司將通過培訓(xùn)、內(nèi)部溝通等方式確保公司人員認(rèn)識到：a）質(zhì)量方針；b）相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)；c）他們對于質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn)，包括改進(jìn)績效的益處;d）偏離質(zhì)量管理體系要求所帶來的后果。溝通公司建立、實(shí)施和保持與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)外部交流的過程，包括a）溝通的內(nèi)容；b）溝通的時間；c）溝通的對象；d）溝通的方式；e）誰去溝通文件化信息5. 1總則公司的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括：質(zhì)量管理手冊文件編號GR-QM生效日期2016.03.30版本A管控狀態(tài)受控頁次Pa

25、ge 18 of 32a）管理手冊；b）程序文件；c）作業(yè)指導(dǎo)書；e）質(zhì)量運(yùn)行記錄以上文件包括：a）IS09001 : 2015標(biāo)準(zhǔn)要求的文件化信息；b）公司確定的對于質(zhì)量管理體系有效性所必須的文件化信息。5. 2編制與更新公司編制了文件管理程序和記錄管理程序，以確保在編制和更新文件化信息時，滿足以下要求：a）標(biāo)識和描述（例如：標(biāo)題、日期、作者、文件編號）；b）格式（例如：語言、軟件版本、圖表）和媒介（例如紙質(zhì)、電子）；c）評審和批準(zhǔn)文件化信息的適宜性和充分性。7. 5. 3文件化信息的控制7. 5. 3. 1公司編制了文件管理程序和記錄管理程序，對文件化信息進(jìn)行控制，以確保文件化信息:a）在

26、需要的時間和地點(diǎn)可獲得且適用；b）得到充分的保護(hù)（如：防止泄密、誤用、缺失等）。7. 5. 3. 2并規(guī)定如下活動對文件化信息進(jìn)行控制，如：a）分發(fā)、訪問、檢索和使用；b）儲存和保護(hù)，包括易讀性的保護(hù)；c）變更的控制（如：版本控制）；d）保留和處置。e）公司的質(zhì)量管理體系的策劃和運(yùn)行所需的外來的文件化信息應(yīng)予適當(dāng)?shù)臉?biāo)識和控制。f）作為符合性證據(jù)保留的文件化信息應(yīng)受到保護(hù)以免無意識的改變。8運(yùn)行&1產(chǎn)品和服務(wù)運(yùn)行策劃與控制1）公司編制了生產(chǎn)計劃和過程控制程序，來策劃、實(shí)施和控制產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求所需的控制過程（參見4.4）,質(zhì)量管理手冊文件編號GR-QM生效日期2016.03.30版本A管控狀態(tài)

27、受控頁次Page 19 of 32及實(shí)施在要素6確定的風(fēng)險和機(jī)遇活動：在策劃時應(yīng)：a）確定產(chǎn)品和服務(wù)要求；b）建立以下準(zhǔn)則：）過程；）產(chǎn)品和服務(wù)的接受；c）確定達(dá)成產(chǎn)品和服務(wù)符合要求所需的資源；d）依據(jù)準(zhǔn)則對過程實(shí)施控制；e）確定和保存必要程度的文件化信息：）以確信過程按策劃的要求實(shí)施；）證明產(chǎn)品和服務(wù)滿足其要求。2）公司應(yīng)保證策劃的輸出應(yīng)適合公司的實(shí)際運(yùn)行。3）公司應(yīng)控制所策劃的變更，評估意外變更的影響，必要時，采取措施減少負(fù)面影響。4）如本公司有外包過程，則按照供應(yīng)商管理程序控制（參見& 4）產(chǎn)品和服務(wù)的要求公司編制訂單評審管理程序，對確保顧客需求和期望得到充分理解的過程做出規(guī)定，并實(shí)施、

28、保持。顧客溝通公司和客戶保持以下溝通：a）提供與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的信息給客戶；b）處理查詢、合同或訂單，及其變更；c）獲取顧客與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的反饋，包括顧客投訴；d）處理或控制顧客的財產(chǎn)；e）相關(guān)時，建立應(yīng)急行動的具體要求。質(zhì)量管理手冊文件編號GR-QM生效日期2016.03.30版本A管控狀態(tài)受控頁次Page 20 of 32822與產(chǎn)品與服務(wù)有關(guān)的要求的確定在確定擬提供給顧客的產(chǎn)品和服務(wù)的要求時，公司應(yīng)確保：a）產(chǎn)品和服務(wù)的要求得到規(guī)定，包括：1）任何適用的法律法規(guī)的要求；2）公司認(rèn)為必要的要求；b）公司能夠滿足其報價中關(guān)于產(chǎn)品和服務(wù)的聲明。8.2.3與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審1）公司確保有能

29、力滿足擬通過給顧客的產(chǎn)品和服務(wù)的要求。公司編制了訂單評審管理程序，以在向顧客承諾提供產(chǎn)品和服務(wù)之前進(jìn)行訂單評審。評審項(xiàng)目包括：a）顧客規(guī)定的要求，包括交付及交付后活動的要求；b）顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的或已知的預(yù)期用途所必需的要求；c）公司規(guī)定的要求；d）適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求；e）與以前表述不一致的合同或訂單的要求。2）公司應(yīng)確保與以前規(guī)定不一致的合同或訂單的要求已得到解決。3）若顧客沒有提供形成文件的要求，公司應(yīng)在接受之前對顧客要求進(jìn)行確認(rèn)4）適用時，公司應(yīng)保留下列文件化信息：a）有關(guān)評審結(jié)果；b）有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的任何新要求。8.2.1.4 產(chǎn)品與服務(wù)要求的變更當(dāng)產(chǎn)品有關(guān)要求需要

30、變更時，應(yīng)經(jīng)過確認(rèn)，必要時重新對產(chǎn)品要求進(jìn)行評審。在確認(rèn)產(chǎn)品要求變更后，經(jīng)營部必須及時將變更信息以書面形式準(zhǔn)確地傳遞到有關(guān)部門，確保相關(guān)文件得到修改，相關(guān)人員獲得變更的信息。產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計與開發(fā)本公司的產(chǎn)品是按照國標(biāo)進(jìn)行生產(chǎn)，沒有產(chǎn)品設(shè)計的職責(zé)，所以IS09001: 2015標(biāo)準(zhǔn)的8.3條款“產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計與開發(fā)”不適用，將其排除在質(zhì)量管理體系之外。質(zhì)量管理手冊文件編號GR-QM生效日期2016.03.30版本A管控狀態(tài)受控頁次Page 21 of 32&4 外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制公司編制供應(yīng)商管理程序采購管理程序，通過對采購過程、采購信息、采購物資（產(chǎn)品）的控制和供應(yīng)商的管理，確

31、保所采購的產(chǎn)品或服務(wù)符合規(guī)定的要求?？倓t公司編制了供應(yīng)商管理程序確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合規(guī)定的要求。在下列情況，公司應(yīng)確定用于外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制：a）原材料采購；b）商品貿(mào)易；c）外包過程。公司應(yīng)根據(jù)供應(yīng)商管理程序要求來確定外部供方的評價、選擇、績效監(jiān)視和重新評價的準(zhǔn)則應(yīng)保留評價引起的這些活動和任何必要措施的文件化信息。842控制類型和程度公司應(yīng)按照供應(yīng)商管理程序、檢驗(yàn)管理程序確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)不會對公司穩(wěn)定的向顧客提供 合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生負(fù)面影響。公司應(yīng)：a）確保外部提供的過程保持在其質(zhì)量管理體系的控制之下；d）確定擬對外部供方及其供應(yīng)的產(chǎn)品的控制。

32、c）考慮到：）外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)對公司持續(xù)滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的能力的潛在影響；）外部供方實(shí)施的控制的有效性。d）公司應(yīng)按照檢驗(yàn)管理程序的要求進(jìn)行原材料檢驗(yàn)，以確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求。質(zhì)量管理手冊文件編號GR-QM生效日期2016.03.30版本A管控狀態(tài)受控頁次Page 22 of 32843給外部供方信息公司編制采購管理程序來確保與外部供方溝通之前，確保要求的充分性。公司應(yīng)向外部供方傳達(dá)以下要求：a）所提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)；b）所需要的批準(zhǔn)：）產(chǎn)品和服務(wù)）方法、過程或設(shè)備；）產(chǎn)品和服務(wù)的放行；c）人員能力，包括任何要求的人員資質(zhì)；d）外部供方與公司的相互作

33、用；e）公司應(yīng)用的對外部供方績效的控制和監(jiān)視；f）公司擬在外部供方的場所實(shí)施的驗(yàn)證活動。8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供為了確保各類產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量符合顧客要求，公司應(yīng)編制生產(chǎn)計劃和過程控制程序，對生產(chǎn)和服務(wù)過程進(jìn)行控制。5. 1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制公司編制了生產(chǎn)計劃和過程控制程序，以在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)的提供。受控條件應(yīng)包括：a）獲得文件化信息以規(guī)定：1）所制造的產(chǎn)品、提供的服務(wù)、或執(zhí)行的活動的特征；2）所要達(dá)成的結(jié)果；b）獲得和使用適宜的監(jiān)視和測量資源；c）在適當(dāng)階段實(shí)施監(jiān)視和測量活動，以驗(yàn)證過程或輸出的控制準(zhǔn)則、產(chǎn)品和服務(wù)的接受準(zhǔn)則，均得到滿足。d）使用適宜的基礎(chǔ)設(shè)施和過程運(yùn)行環(huán)境；質(zhì)量管理手冊

34、文件編號GR-QM生效日期2016.03.30版本A管控狀態(tài)受控頁次Page 23 of 32e）任命勝任的人員，包括要求的資質(zhì)；f）當(dāng)輸出結(jié)果不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗(yàn)證，應(yīng)確認(rèn)和定期再確認(rèn)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程實(shí)現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力 本公司無特殊過程；g）實(shí)施預(yù)防人為錯誤的活動；h）實(shí)施放行、交付和交付后活動。8.5.2標(biāo)識和可追溯性公司確保：1）當(dāng)確保產(chǎn)品和服務(wù)的符合性所必需時，應(yīng)使用適當(dāng)?shù)姆椒?biāo)識產(chǎn)品和服務(wù)。2）在整個生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中，標(biāo)識關(guān)于監(jiān)視和測量要求的輸出的狀態(tài)，如合格或不合格。3）當(dāng)有可追溯性要求時，應(yīng)控制產(chǎn)品和服務(wù)的唯一性標(biāo)識，并保留使得可追溯性可行的文件化信息。8.5.3

35、顧客或外部供方的財產(chǎn)公司應(yīng)愛護(hù)由其控制或使用的屬于顧客或外部供方的財產(chǎn)。1）公司應(yīng)識別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客或外部供方的財產(chǎn)。2）當(dāng)顧客或外部供方的財產(chǎn)遺失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適合使用時，公司應(yīng)向顧客或外部供方報告，并保留文件化信息說 明所發(fā)生的事情。&5.4防護(hù)a）公司應(yīng)控制原輔材料、半成品和成品在包裝、標(biāo)識、搬運(yùn)、貯存、裝卸、污染控制、傳送或運(yùn)輸、防護(hù)和最終交 付過程中的質(zhì)量，確保生產(chǎn)用原物料和交付顧客的產(chǎn)品在使用前質(zhì)量的符合性。b）本程序適用于公司所有與生產(chǎn) /服務(wù)提供有關(guān)的物料和產(chǎn)品的防護(hù)控制。8.5.5交付后活動公司的產(chǎn)品交付給客戶后沒有額外的交付后活動的要求，如

36、果客戶有需要時，本公司將根據(jù)客戶要求采取相質(zhì)量管理手冊文件編號GR-QM生效日期2016.03.30版本A管控狀態(tài)受控頁次Page 24 of 32應(yīng)的交付后活動。8.5.6 變更控制公司將評審和控制生產(chǎn)或服務(wù)提供的變更，到確保持續(xù)符合要求的程度。公司將保留描述變更評審的結(jié)果、授權(quán)變更的人員、以及評審引起的任何必要措施的文件化信息。8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行公司編制了檢驗(yàn)管理程序，來驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)要求已得到滿足，并確保：1）除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不應(yīng)向顧客放行產(chǎn) 品和服務(wù)。2）應(yīng)保留關(guān)于產(chǎn)品和服務(wù)放行的文件化信息。文件化信息應(yīng)包括：a）符

37、合接收準(zhǔn)則的證據(jù)；b）追溯到授權(quán)放行的人員。8.7 不合格輸出的控制公司編制不合格品管理程序，確保不合格品得到識別和控制，以防止非預(yù)期的使用和交付。為此，應(yīng)明確不合 格品處置及其相關(guān)的職責(zé)和權(quán)限。公司采取以下措施處置不合格品：當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格，應(yīng)對不合格品采取適當(dāng)措施（如標(biāo)示、隔離，待處理），防止非預(yù)期的使用和交付；采取適當(dāng)措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格，如退貨、換貨、報廢等；適當(dāng)時，經(jīng)有關(guān)人員評審，授權(quán)人員批準(zhǔn)，讓步接受、特采使用、特批放行。必要時，經(jīng)顧客批準(zhǔn)，特批放 行；不合格品返工后，須再驗(yàn)證，以證實(shí)其符合規(guī)定要求；當(dāng)在交付后或開始使用后發(fā)現(xiàn)不合格品時，公司應(yīng)及時采取適當(dāng)措施予以控制，并對不合格產(chǎn)生

38、的或可能產(chǎn) 生的影響采取適當(dāng)?shù)拇胧?；?yīng)保持不合格品處理的記錄。質(zhì)量管理手冊文件編號GR-QM生效日期2016.03.30版本A管控狀態(tài)受控頁次Page 25 of 329績效分析監(jiān)視、測量、分析和評價9.1.1總則1）公司應(yīng)評價質(zhì)量管理體系的績效和有效性，并：a）確定確定監(jiān)視和測量的對象；b）確定監(jiān)視、測量、分析和評價所需的方法，以確保結(jié)果有效;c）確定實(shí)施監(jiān)視和測量的時機(jī)；d）確定分析和評價監(jiān)視和測量結(jié)果的時機(jī)。2）公司將保留適當(dāng)?shù)奈募畔⒆鳛榻Y(jié)果的證據(jù)。顧客滿意由經(jīng)營部按照客戶投拆和滿意度管理程序要求負(fù)責(zé)收集與顧客滿意有關(guān)的信息，進(jìn)行統(tǒng)計分析，將顧客滿意 程度作為對質(zhì)量整合管理體系業(yè)績評

39、價的主要依據(jù)之一。與顧客滿意程度有關(guān)的信息來源實(shí)例可以包括：顧客的抱怨和投訴；與顧客的直接溝通；問卷調(diào)查；消費(fèi)者公司的報告；各種媒體的報告；其它信息來源。分析與評價公司應(yīng)分析和評價由監(jiān)視、測量獲得的適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)和信息。分析結(jié)果應(yīng)用于評價：a）產(chǎn)品和服務(wù)的符合性；b）顧客滿意的程度；質(zhì)量管理手冊文件編號GR-QM生效日期2016.03.30版本A管控狀態(tài)受控頁次Page 26 of 32c）質(zhì)量管理體系的績效和有效性；d）策劃是否已有效實(shí)施；e）處理風(fēng)險和機(jī)會所采取措施的有效性；f）外部供方的績效；g）改進(jìn)質(zhì)量管理體系的需求。9.2內(nèi)部審核公司編制內(nèi)部審核管理程序，來公司實(shí)施內(nèi)部審核， 各部門配合

40、做好內(nèi)審工作，評價公司質(zhì)量管理體系是否符合規(guī)定的要求。有關(guān)審核的策劃、實(shí)施、結(jié)果的報告和記錄的保持的責(zé)任和要求，在內(nèi)部審核管理程序中明確規(guī)定。被審核部門的管理者應(yīng)確保及時采取必要的糾正和預(yù)防措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。后續(xù)活動應(yīng)包括 對采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報告。9.3管理評審3. 1總則公司最高管理者應(yīng)按管理評審程序規(guī)定的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保管理體系持續(xù)的適宜性、充 分性、有效性，并符合公司的戰(zhàn)略方向。9.3.2 管理評審輸入質(zhì)量管理體系的管理評審輸入，并考慮以下方面：a）以往管理評審的措施的狀態(tài)；b）與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外部和內(nèi)部因素的變更；c）質(zhì)量管理體系的績效和

41、有效性的信息，包括下列趨勢：1 ）顧客滿意度和相關(guān)方反饋；2）質(zhì)量目標(biāo)已達(dá)成的程度；）過程績效及產(chǎn)品和服務(wù)的符合性；質(zhì)量管理手冊文件編號GR-QM生效日期2016.03.30版本A管控狀態(tài)受控頁次Page 27 of 32）不合格與糾正措施；）監(jiān)視和測量結(jié)果；）審核結(jié)果；）外部供方的績效；d）資源的充分性；e）處理風(fēng)險和機(jī)會所采取措施的有效性（見6。1款）；f）改進(jìn)的機(jī)會。933管理評審輸出1 ）管理評審的輸出包括：-改進(jìn)的機(jī)會；-任何質(zhì)量管理體系變更的需要；-資源的需求。2）公司應(yīng)保留文件化的信息做為管理評審結(jié)果的證據(jù)。10改進(jìn)總則公司將確定和選擇改進(jìn)機(jī)會，實(shí)施任何必要措施以滿足顧客要求、增

42、強(qiáng)顧客滿意度、實(shí)現(xiàn)環(huán)境體系的預(yù)期結(jié)果。包括：a）改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)以滿足要求，并處理未來的需求和期望;b）糾正、預(yù)防或減少非預(yù)期的影響；c）改進(jìn)質(zhì)量管理體系的績效和有效性。質(zhì)量管理手冊文件編號GR-QM生效日期2016.03.30版本A管控狀態(tài)受控頁次Page 28 of 32不合格與糾正措施10.2.1 公司編制糾正和預(yù)防措施管理程序，對發(fā)生的質(zhì)量不合格采取以下措施：a）對不合格作出反應(yīng)，適用時：）采取措施予以控制和糾正；）消除影響；b）評價消除不合格原因所需的措施，以使其不再發(fā)生或出現(xiàn)，通過：1）評審和分析不合格；2）確定不合格的原因；3）確定是否存在類似的不合格，或者可能發(fā)生；c）實(shí)施所需的措施；d）評審所采取的糾正措施的有效性；e）必要時，更新策劃階段確定的風(fēng)險和機(jī)會；f）必要時，變更質(zhì)量管理體系。10.2.2公司應(yīng)保留下列文件化的信息作為證據(jù)a）不合格的性質(zhì)以及隨后采取的任何措施；b）任何糾正措施的結(jié)果。10.3持續(xù)改進(jìn)公司應(yīng)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性。公司可以考慮分析和評價的結(jié)果、以及管理評審的輸出，以確認(rèn)是否有當(dāng)作持續(xù)改進(jìn)的一部分應(yīng)處理的需要 或者機(jī)會。質(zhì)量管理手冊文件編號GR-QM生效日期2016.03.30版本A管控狀態(tài)受控頁次Page 29 of