1、2022年全球肽類藥物行業市場現狀及發展前景分析 2030年市場規模將達到1419億美元 HYPERLINK /hs/zhengquan_002821.SZ.html 肽類藥物行業主要公司：凱萊英(002821)、諾泰生物(688076)、翰宇藥業(300199)、雙成藥業(002693)、圣諾生物(688117)、中肽生化、昂博制藥等本文核心數據：細分結構、競爭格局、市場規模定義：肽是小分子與蛋白質生物制藥之間的最佳平衡點肽是由2至99個氨基酸通過肽鍵連接而成的短鏈，可為天然來源或合成來源并被視為生物制劑的子類。肽作為一種獨特的藥物化合物，分子介于小分子與蛋白質之間，但在生化及治療上有所不同

2、。作為許多生理功能的內在信號分子，肽為密切模仿自然路徑的治療性干預提供機會，并在人體的多種生理過程(包括激素、神經遞質)或在炎癥反應中發揮主要作用。鑒于其具吸引力的藥理特征及內在特性，肽代表新型療法設計的絕佳起點，且其特異性已被證實可轉化為良好的安全性、耐受性及對人體的功效性。這方面亦可能為肽與傳統小分子相比的主要區別因素。此外，與小分子藥物不同，肽療法因其復雜性及與蛋白質生物制藥相似的特性，一般具有較高的進入壁壘。另一方面，與蛋白質生物制藥相比，生產成本通常較低及產量通常較高。因此，肽是小分子與蛋白質生物制藥之間的最佳平衡點。發展現狀：肽類藥物市場穩步發展，中國增速高于全球近年來，幾種肽類藥

3、物獲得FDA批準，如利拉魯肽及索馬魯肽，二者均為胰高血糖素樣肽(GLP-1)受體激動劑，適用于治療2型糖尿病及肥胖癥。于2020年，利拉魯肽藥物(Victoza及Saxenda)及索馬魯肽藥物(Ozempic及Rybelsus)的全球銷售額分別達到37.3億美元及35.4億美元。此外，Ozempic的創新者NovoNordisk宣布，決定采用14mg口服索馬魯肽(長效GLP-1類似物索馬魯肽的每日一次口服制劑)進入阿爾茨海默病的3期開發試驗，這可能成為未得到滿足的阿爾茨海默癥治療的一項突破，并進一步拓展GLP-1受體激動劑藥物的治療領域整個治療領域已對肽進行分析，反映其在廣泛適應癥中的潛在效用

4、，尤其是對于代謝病、腫瘤疾病和炎癥性肌肉骨骼疾病等慢性病。同時，肽已用于生產肽類疫苗，其被視為傳統疫苗的替代品，試圖解決接種異質多組分制劑疫苗可能產生的副作用問題。天然肽通常不適合直接用作簡便療法，因為其具有內在不足，包括化學及物理穩定性較差以及循環血漿半衰期較短。在天然肽用作藥物時上述問題必須加以解決。該等不足部分已通過緩釋制劑成功解決，例如將肽嵌入微球以提高肽的穩定性并緩慢釋放肽。根據弗若斯特沙利文的資料，截至2020年底，全球市場約有80種獲批肽類藥物，約440種處于進行中的臨床試驗，另有400-600種正在進行臨床前分析。此外，肽類藥物在全球范圍內的市場規模從2016年的568億美元上

5、升至2020年的628億美元，年復合增速達到了2.6%。近年來，美國和歐盟一直占據了全球肽類藥物的市場規模;美國的肽類藥物市場規模從2016年的340億美元上升至2020年的361億美元，年復合增速達到了1.4%;歐盟的市場規模從2016年的98億美元上升至2020年的102億美元，年復合增速達到了1%。而中國的肽類藥物市場規模則是從2016年的63億美元上升至2020年的85億美元，年復合增速達到了8%，遠遠超過了全球增速。注：1)肽類藥物包括胰島素藥物和非胰島素肽藥物;2)歐盟五國包括英國、法國、德國、西班牙及意大利。前景預測：肽是增長第二快的藥物類別，2030年市場規模將達到1419億美

6、元近年來，全球醫藥行業穩健發展;根據弗若斯特沙利文的預測，全球醫藥市場規模由2016年的11530億美元增至2020年的12988億美元，復合年增長率為3.0%，并預計于2025年將達到17114億美元，復合年增長率為5.7%。其中，肽類藥物市場預計于2025年進一步增加332億美元至960億美元，2020年至2025年的復合年增長率為8.8%。特別注意的是，盡管以目前的銷售收入計，肽類藥物市場僅占全球藥物市場總量的一小部分，但肽是增長第二快的藥物類別，且預計其市場規模于2030年將達到1419億美元。目前，美國及歐盟的肽類藥物市場已占全球肽類藥物市場的大部分。根據弗若斯特沙利文的預測，美國肽

7、類藥物市場將由2020年的361億美元增至2025年的512億美元，復合年增長率為7.3%，并進一步增至2030年的718億美元，2025年至2030年的復合年增長率為7.0%。于2020年，美國肽類藥物市場占全球肽類藥物市場的57.4%，預計將維持其于全球肽類藥物市場的領先份額，于2030年達到50.6%。至于歐洲的肽類藥物市場(包括英國)為第二大肽類藥物市場，于2020年僅占全球肽類藥物市場的16.1%，預計將由2020年的102億美元增至2025年的138億美元，復合年增長率為6.2%，并進一步增至2030年的185億美元，2025年至2030年的復合年增長率為6.1%。中國的肽類藥物市場于2020年僅占全球肽類藥物市場的13.6%，但已經以持續高于美國及歐洲市場的速度增長。預計中國的肽類藥物市場由2020年的85億美元增至2025年的182億美元，復合年增長率為16.3%，并進一步增至2030年的328億美元，2025年