1、第7頁共7頁2022年藥品儲存運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案建立有效的藥品儲存運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案，對藥品在儲存運(yùn)輸過程中可能發(fā)生的設(shè)備故障、異常天氣影響、自然災(zāi)害、異外事件等_作出快速反應(yīng)，能夠采取相應(yīng)的應(yīng)對措施。防止事態(tài)進(jìn)一步擴(kuò)大，按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及其有關(guān)規(guī)定，特制訂本工作預(yù)案。本預(yù)案僅限于常溫庫、陰涼庫藥品儲存運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案，冷藏、冷凍藥品執(zhí)行冷藏、冷凍藥品儲存運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案。一、工作目標(biāo)及原則認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范和有關(guān)要求，對所發(fā)生的設(shè)備故障、異常天氣影響、自然災(zāi)害等_，迅速作出快速反應(yīng)，能夠采取相應(yīng)的應(yīng)對措施，最大限度地降低損失。并采取有效措施保證儲存運(yùn)輸過程中的藥品質(zhì)量與安全。二、應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)

2、導(dǎo)小組組長：副組長：成員：三、預(yù)案工作內(nèi)容1、嚴(yán)格執(zhí)行公司的藥品儲存與養(yǎng)護(hù)操作規(guī)程、藥品安全管理制度、藥品運(yùn)輸操作規(guī)程。2、藥品儲存應(yīng)急預(yù)案2.1當(dāng)藥品庫房停電時：庫房管理員應(yīng)立即通知養(yǎng)護(hù)員、設(shè)備設(shè)施維修人員、質(zhì)量部，并上報(bào)應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組。同時采用庫房內(nèi)備用溫濕度計(jì)對庫房溫濕度進(jìn)行監(jiān)測。養(yǎng)護(hù)員、設(shè)備設(shè)施維修人員應(yīng)立即啟動備用發(fā)電機(jī)，給庫房供電，供電正常后，養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)對各庫房溫、濕度進(jìn)行監(jiān)測，如發(fā)現(xiàn)溫濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)立即開啟空調(diào)、排氣扇等對溫濕度進(jìn)行控制。2.2當(dāng)庫房溫濕度超標(biāo)時：當(dāng)庫房溫濕度超出規(guī)定范圍，相關(guān)人員接到溫濕度自動在線監(jiān)測系統(tǒng)發(fā)出的2022年藥品儲存運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案（二）報(bào)警信息

3、后，應(yīng)立即通知庫房管理人員、養(yǎng)護(hù)人員開啟空調(diào)、排氣扇等調(diào)控設(shè)施，對溫濕度進(jìn)行調(diào)控。并密切觀察溫濕度在線監(jiān)控系統(tǒng)的運(yùn)行，確保每_分鐘自動記錄溫濕度數(shù)據(jù)_次，待庫房溫濕度恢復(fù)正常后，方可關(guān)閉調(diào)控設(shè)施，并恢復(fù)溫濕度在線監(jiān)控系統(tǒng)每_分鐘自動記錄_次。同時做好相關(guān)記錄，詳細(xì)記錄溫濕度超標(biāo)后所采取的措施及恢復(fù)到正常時的時間。2.3當(dāng)庫房發(fā)生火災(zāi)時：火災(zāi)發(fā)現(xiàn)人應(yīng)根據(jù)火勢情況進(jìn)行報(bào)告。應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組接到報(bào)告后，應(yīng)立即到現(xiàn)場_公司人員進(jìn)行撲救；質(zhì)量部應(yīng)對藥品質(zhì)量做出明確判斷，對質(zhì)量未受對影響的藥品應(yīng)急時轉(zhuǎn)運(yùn)至符合規(guī)定的地方進(jìn)行儲存，對質(zhì)量受到影響的藥品應(yīng)按不合格品處理，同時登記造冊，并上報(bào)藥監(jiān)部門。2.4當(dāng)庫

4、房藥品發(fā)生被盜、被搶案件時：第一發(fā)現(xiàn)人應(yīng)立即撥打報(bào)警電話，并報(bào)告應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組，同時保護(hù)好現(xiàn)場。應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組接到報(bào)告后應(yīng)立即起到現(xiàn)場，_相關(guān)人員保護(hù)好現(xiàn)場，待_人員到達(dá)現(xiàn)場后，配合進(jìn)行取證和調(diào)查，并對庫存藥品進(jìn)行清理。將被盜、被搶藥品的品種、數(shù)量、批號等信息及時提供給警方，如有特殊藥品丟失，應(yīng)向警方說明。2.5當(dāng)庫房遭遇暴風(fēng)雨、洪水、泥石流、雷擊等自然災(zāi)害受損時：應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)立即趕到現(xiàn)場，對庫房受損情況作出準(zhǔn)確的判斷，在保證人員安全的條件下，_公司人員進(jìn)行搶救，視庫房受損程度對庫房進(jìn)行修補(bǔ)或?qū)⑺幤忿D(zhuǎn)移到安全的地方，必要時可向警方求助。災(zāi)后，應(yīng)急時對受損庫房內(nèi)的藥品進(jìn)行清理，藥品質(zhì)量

5、受到影響的應(yīng)按不合格品進(jìn)行處理，并上報(bào)藥品監(jiān)管部門。2022年藥品儲存運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案（三）2.6當(dāng)庫存藥品因破損而導(dǎo)致液體、氣體、粉末泄漏時：庫房管理人員，應(yīng)立即報(bào)告應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組和質(zhì)量管理部門，應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組和質(zhì)量管理部門人員應(yīng)立即趕到現(xiàn)場，將破損藥品進(jìn)行隔離并保持庫房內(nèi)通風(fēng)，并根據(jù)破損藥品的性質(zhì)作出清洗、稀釋、覆蓋、吸附、滅活等應(yīng)急處理措施。防止對儲存環(huán)境和其他藥品造成污染。同時應(yīng)禁止明火，防止引起爆炸或火災(zāi)。對現(xiàn)場處理完畢后，質(zhì)量管理部門應(yīng)對破損藥品周圍的藥品進(jìn)行遂一檢查，看其是否受到污染或其它影響。2.7當(dāng)庫房內(nèi)溫濕度調(diào)控設(shè)施發(fā)生故障，不能正常運(yùn)行時：庫房管理人員，應(yīng)立即報(bào)告應(yīng)急預(yù)案

6、領(lǐng)導(dǎo)小組和儲運(yùn)部，儲運(yùn)部應(yīng)立即聯(lián)系維修人員前來維修。庫房管理人員、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)密切觀察庫房溫濕度的變化，當(dāng)溫濕度超標(biāo)時，可臨時采用物理方法進(jìn)行局部降溫除濕。如溫濕度調(diào)控設(shè)施在短時不能修復(fù)的，應(yīng)將該庫區(qū)的藥品轉(zhuǎn)移到其它溫濕度調(diào)控設(shè)施完好的庫區(qū)進(jìn)行儲存。2.8當(dāng)庫房的溫濕度在線監(jiān)控系統(tǒng)發(fā)生故障時：庫房管理人員，應(yīng)立即報(bào)告應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組和儲運(yùn)部，儲運(yùn)部應(yīng)立即聯(lián)系維修人員前來維修。庫房管理人員和養(yǎng)護(hù)員應(yīng)采用庫房內(nèi)備用的溫濕度計(jì)對庫房內(nèi)的溫濕度進(jìn)行監(jiān)控并作好記錄。2022年藥品儲存運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案（四）3.1藥品在運(yùn)輸途中車輛發(fā)生故障不能繼續(xù)行駛：運(yùn)輸司機(jī)應(yīng)立即通知應(yīng)急小組和質(zhì)量管理部門，報(bào)告事故發(fā)生的時間、

7、地點(diǎn)、主要情況及經(jīng)過、可能發(fā)展事態(tài)和初步處理措施等。應(yīng)急小組接到通知后應(yīng)立即另派運(yùn)輸車輛前去轉(zhuǎn)運(yùn)藥品；并通知銷售部通知購貨客戶延遲接貨。3.2藥品在運(yùn)輸途中因道路交通事故、自然災(zāi)害、_氣候影響不能到達(dá)指定送達(dá)地點(diǎn)時：2022年藥品儲存運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案（五）對能繼續(xù)送達(dá)的應(yīng)立即送達(dá)；因道路中斷，不能繼續(xù)送達(dá)的，應(yīng)立即運(yùn)回公司。2022年藥品儲存運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案（六）為進(jìn)一步提高全市藥品安全水平，有效落實(shí)藥品安全責(zé)任，促進(jìn)藥品經(jīng)營、使用單位誠信規(guī)范經(jīng)營，切實(shí)保障公眾用藥安全，結(jié)合我市實(shí)際，決定在全市開展藥品安全“321”示范創(chuàng)先活動，特制定本實(shí)施方案。一、指導(dǎo)思想以_為指導(dǎo)，在全市范圍內(nèi)開展藥品安全“32

8、1”示范創(chuàng)先活動，創(chuàng)建一批示范單位，樹立一批先進(jìn)典型，推廣一批先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)。通過開展示范創(chuàng)先活動，建立健全藥品質(zhì)量安全長效監(jiān)管工作機(jī)制，發(fā)揮示范創(chuàng)先“標(biāo)桿”作用，增強(qiáng)藥品經(jīng)營、使用單位質(zhì)量安全責(zé)任意識和誠信自律意識，切實(shí)保障人民群眾用藥安全。二、總體目標(biāo)從_年開始，力爭到_年底前，在全市創(chuàng)建藥品安全示范社區(qū)(行政村)或示范街_個(條)，藥品經(jīng)營示范單位_家，藥品使用單位_家，通過充分發(fā)揮示范群體的引領(lǐng)帶動作用，進(jìn)一步提升藥品質(zhì)量規(guī)范化管理水平，著力提高人民群眾對藥品質(zhì)量安全滿意度。三、基本標(biāo)準(zhǔn)(一)藥品安全示范社區(qū)(行政村)、示范街1、社區(qū)(行政村)內(nèi)有藥品經(jīng)營、使用單位_家(含)以上，街區(qū)內(nèi)藥品

9、經(jīng)營、使用單位相對集中且數(shù)量達(dá)到_家(含)以上，監(jiān)管基礎(chǔ)較好，社區(qū)(行政村)和街區(qū)在當(dāng)?shù)赜幸欢ㄓ绊懥Α?、社區(qū)(行政村)和街區(qū)內(nèi)不存在無證經(jīng)營現(xiàn)象，藥品經(jīng)營、使用單位均誠信守法經(jīng)營，上一年度藥品信用評定等級基本守信(含)以上，連續(xù)三年以上未發(fā)生重大藥品安全事故。3、群眾對藥品安全滿意度達(dá)_%以上。4、藥品安全示范社區(qū)(行政村)、示范街應(yīng)有明確的管理主體，配備藥品安全管理人員。(二)藥品安全示范單位1、藥品經(jīng)營、使用單位誠信守法經(jīng)營，內(nèi)部管理制度制定健全并能有效實(shí)施，能有效控制藥品安全風(fēng)險(xiǎn)，藥品安全保障水平較高。2、保證從合法渠道購進(jìn)藥品，不經(jīng)營、使用假劣藥品。3、保證藥學(xué)技術(shù)人員在職在崗，履行

10、用藥咨詢等職責(zé)，指導(dǎo)合理用藥，提高優(yōu)質(zhì)服務(wù)。4、上一年度藥品信用評定等級守信(含)以上，連續(xù)三年以上未發(fā)生重大藥品安全事故。四、工作步驟(一)試點(diǎn)先行階段(_年_月至_年_月)_年12底前創(chuàng)建藥品安全示范社區(qū)(行政村)或示范街_個(條)，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營示范單位_家，藥品使用示范單位_家。1、制定活動方案(_年_月至_年_月)各鎮(zhèn)(街、區(qū))制定示范創(chuàng)先活動工作計(jì)劃，結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際，確定開展示范創(chuàng)先活動的行政村(社區(qū))或示范街至少_個(條)，藥品經(jīng)營或使用單位至少_家，并將“市藥品安全示范社區(qū)(行政村)申報(bào)表”(附件1)或“市藥品安全示范街申報(bào)表”(附件2)、“市藥品安全示范單位申報(bào)表”(附件3)上

11、報(bào)市藥品安全示范創(chuàng)建領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。2、開展示范創(chuàng)先活動(_年_月至_年_月)各鎮(zhèn)(街、區(qū))全面開展示范創(chuàng)先活動，對示范創(chuàng)先活動進(jìn)行統(tǒng)一部署，鼓勵和支持轄區(qū)內(nèi)的社區(qū)(行政村)、藥品經(jīng)營、使用單位積極參與示范創(chuàng)先活動，根據(jù)示范創(chuàng)先標(biāo)準(zhǔn)(附件4、附件5、附件6)，及時查找差距，認(rèn)真落實(shí)整改措施。3、評選示范單位(_年_月至_年_月)各鎮(zhèn)(街、區(qū))申請驗(yàn)收，由藥品安全示范創(chuàng)建工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室組織人員進(jìn)行驗(yàn)收，對驗(yàn)收達(dá)標(biāo)的授予“藥品安全示范社區(qū)(行政村)”、“藥品安全示范街”和“藥品安全示范單位”稱號。(二)全面推廣階段(_年_月至_年_月)總結(jié)試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)，對示范創(chuàng)先活動經(jīng)驗(yàn)在全市推廣，引導(dǎo)示范單位加強(qiáng)內(nèi)部先進(jìn)管理制度建設(shè)，不斷鞏固示范創(chuàng)先活動成果。(三)常態(tài)化管理階段(_年以后)在全面完成藥品安全“321”示范創(chuàng)先活動的基礎(chǔ)上，對前期工作進(jìn)行全面總結(jié)，進(jìn)一步完善藥品安全示范常態(tài)化管理長效機(jī)制。五、工作要求(一)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，提高認(rèn)識。藥品安全“321”示范創(chuàng)先活動是全面完成藥品安全示范創(chuàng)建工作目標(biāo)任務(wù)的“總抓手”，是全市藥品安全示范創(chuàng)建成果的具體展示，各鎮(zhèn)(街、區(qū))要切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，精心組織，確保示范創(chuàng)先活動取得實(shí)效。(二)強(qiáng)化指導(dǎo)，培育特色。各相關(guān)職能部門要加強(qiáng)對示范創(chuàng)先活動的具體業(yè)務(wù)指導(dǎo)和服務(wù)，對照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)查找問題，改進(jìn)提高，促進(jìn)示范創(chuàng)