1、泓域咨詢/醫(yī)療器械服務(wù)投資項目可行性分析報告醫(yī)療器械服務(wù)投資項目可行性分析報告xx投資管理公司目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc114355035 第一章 項目概述 PAGEREF _Toc114355035 h 6 HYPERLINK l _Toc114355036 一、 項目名稱及投資人 PAGEREF _Toc114355036 h 6 HYPERLINK l _Toc114355037 二、 項目背景 PAGEREF _Toc114355037 h 6 HYPERLINK l _Toc114355038 三、 結(jié)論分析 PAGEREF _Toc114

2、355038 h 7 HYPERLINK l _Toc114355039 主要經(jīng)濟指標(biāo)一覽表 PAGEREF _Toc114355039 h 8 HYPERLINK l _Toc114355040 第二章 公司組建方案 PAGEREF _Toc114355040 h 10 HYPERLINK l _Toc114355041 一、 公司經(jīng)營宗旨 PAGEREF _Toc114355041 h 10 HYPERLINK l _Toc114355042 二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé) PAGEREF _Toc114355042 h 10 HYPERLINK l _Toc114355043 三、 公司組建

3、方式 PAGEREF _Toc114355043 h 11 HYPERLINK l _Toc114355044 四、 公司管理體制 PAGEREF _Toc114355044 h 11 HYPERLINK l _Toc114355045 五、 部門職責(zé)及權(quán)限 PAGEREF _Toc114355045 h 12 HYPERLINK l _Toc114355046 六、 核心人員介紹 PAGEREF _Toc114355046 h 16 HYPERLINK l _Toc114355047 七、 財務(wù)會計制度 PAGEREF _Toc114355047 h 17 HYPERLINK l _Toc1

4、14355048 第三章 市場和行業(yè)分析 PAGEREF _Toc114355048 h 21 HYPERLINK l _Toc114355049 一、 行業(yè)競爭格局 PAGEREF _Toc114355049 h 21 HYPERLINK l _Toc114355050 二、 品牌組合與品牌族譜 PAGEREF _Toc114355050 h 21 HYPERLINK l _Toc114355051 三、 微創(chuàng)手術(shù)醫(yī)療器械市場規(guī)模 PAGEREF _Toc114355051 h 27 HYPERLINK l _Toc114355052 四、 行業(yè)基本風(fēng)險特征 PAGEREF _Toc1143

5、55052 h 28 HYPERLINK l _Toc114355053 五、 市場與消費者市場 PAGEREF _Toc114355053 h 31 HYPERLINK l _Toc114355054 六、 醫(yī)療耗材行業(yè)及手術(shù)室耗材子行業(yè)概況和趨勢 PAGEREF _Toc114355054 h 32 HYPERLINK l _Toc114355055 七、 市場規(guī)模 PAGEREF _Toc114355055 h 34 HYPERLINK l _Toc114355056 八、 品牌更新與品牌擴展 PAGEREF _Toc114355056 h 37 HYPERLINK l _Toc1143

6、55057 九、 醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概況和趨勢 PAGEREF _Toc114355057 h 43 HYPERLINK l _Toc114355058 十、 選擇目標(biāo)市場 PAGEREF _Toc114355058 h 44 HYPERLINK l _Toc114355059 十一、 4C觀念與4R理論 PAGEREF _Toc114355059 h 48 HYPERLINK l _Toc114355060 十二、 全面質(zhì)量管理 PAGEREF _Toc114355060 h 51 HYPERLINK l _Toc114355061 第四章 人力資源方案 PAGEREF _Toc1143550

7、61 h 55 HYPERLINK l _Toc114355062 一、 績效指標(biāo)體系的設(shè)計要求 PAGEREF _Toc114355062 h 55 HYPERLINK l _Toc114355063 二、 企業(yè)培訓(xùn)制度的含義 PAGEREF _Toc114355063 h 56 HYPERLINK l _Toc114355064 三、 績效薪酬體系設(shè)計 PAGEREF _Toc114355064 h 58 HYPERLINK l _Toc114355065 四、 勞動定員的形式 PAGEREF _Toc114355065 h 59 HYPERLINK l _Toc114355066 五、

8、企業(yè)組織勞動分工與協(xié)作的方法 PAGEREF _Toc114355066 h 60 HYPERLINK l _Toc114355067 六、 崗位薪酬體系設(shè)計 PAGEREF _Toc114355067 h 65 HYPERLINK l _Toc114355068 七、 職業(yè)生涯規(guī)劃的內(nèi)涵與特征 PAGEREF _Toc114355068 h 69 HYPERLINK l _Toc114355069 第五章 公司治理方案 PAGEREF _Toc114355069 h 71 HYPERLINK l _Toc114355070 一、 內(nèi)部監(jiān)督比較 PAGEREF _Toc114355070 h

9、71 HYPERLINK l _Toc114355071 二、 公司治理的主體 PAGEREF _Toc114355071 h 72 HYPERLINK l _Toc114355072 三、 股東權(quán)利及股東（大）會形式 PAGEREF _Toc114355072 h 73 HYPERLINK l _Toc114355073 四、 內(nèi)部控制的種類 PAGEREF _Toc114355073 h 78 HYPERLINK l _Toc114355074 五、 獨立董事及其職責(zé) PAGEREF _Toc114355074 h 83 HYPERLINK l _Toc114355075 六、 董事會模式

10、 PAGEREF _Toc114355075 h 88 HYPERLINK l _Toc114355076 第六章 經(jīng)營戰(zhàn)略分析 PAGEREF _Toc114355076 h 94 HYPERLINK l _Toc114355077 一、 企業(yè)經(jīng)營戰(zhàn)略的層次體系 PAGEREF _Toc114355077 h 94 HYPERLINK l _Toc114355078 二、 市場營銷戰(zhàn)略的概念、地位和實質(zhì) PAGEREF _Toc114355078 h 98 HYPERLINK l _Toc114355079 三、 企業(yè)融資戰(zhàn)略的概念 PAGEREF _Toc114355079 h 100 H

11、YPERLINK l _Toc114355080 四、 企業(yè)經(jīng)營戰(zhàn)略管理過程系統(tǒng) PAGEREF _Toc114355080 h 101 HYPERLINK l _Toc114355081 五、 企業(yè)使命及其重要性 PAGEREF _Toc114355081 h 102 HYPERLINK l _Toc114355082 六、 集中化戰(zhàn)略的實施方法 PAGEREF _Toc114355082 h 104 HYPERLINK l _Toc114355083 七、 企業(yè)經(jīng)營戰(zhàn)略管理體系的構(gòu)成 PAGEREF _Toc114355083 h 105 HYPERLINK l _Toc114355084

12、 第七章 SWOT分析 PAGEREF _Toc114355084 h 107 HYPERLINK l _Toc114355085 一、 優(yōu)勢分析（S） PAGEREF _Toc114355085 h 107 HYPERLINK l _Toc114355086 二、 劣勢分析（W） PAGEREF _Toc114355086 h 109 HYPERLINK l _Toc114355087 三、 機會分析（O） PAGEREF _Toc114355087 h 109 HYPERLINK l _Toc114355088 四、 威脅分析（T） PAGEREF _Toc114355088 h 111

13、HYPERLINK l _Toc114355089 第八章 選址分析 PAGEREF _Toc114355089 h 119 HYPERLINK l _Toc114355090 一、 深度融入“一帶一路”建設(shè) PAGEREF _Toc114355090 h 120 HYPERLINK l _Toc114355091 第九章 經(jīng)濟收益分析 PAGEREF _Toc114355091 h 122 HYPERLINK l _Toc114355092 一、 經(jīng)濟評價財務(wù)測算 PAGEREF _Toc114355092 h 122 HYPERLINK l _Toc114355093 營業(yè)收入、稅金及附加

14、和增值稅估算表 PAGEREF _Toc114355093 h 122 HYPERLINK l _Toc114355094 綜合總成本費用估算表 PAGEREF _Toc114355094 h 123 HYPERLINK l _Toc114355095 固定資產(chǎn)折舊費估算表 PAGEREF _Toc114355095 h 124 HYPERLINK l _Toc114355096 無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表 PAGEREF _Toc114355096 h 125 HYPERLINK l _Toc114355097 利潤及利潤分配表 PAGEREF _Toc114355097 h 126 HY

15、PERLINK l _Toc114355098 二、 項目盈利能力分析 PAGEREF _Toc114355098 h 127 HYPERLINK l _Toc114355099 項目投資現(xiàn)金流量表 PAGEREF _Toc114355099 h 129 HYPERLINK l _Toc114355100 三、 償債能力分析 PAGEREF _Toc114355100 h 130 HYPERLINK l _Toc114355101 借款還本付息計劃表 PAGEREF _Toc114355101 h 131 HYPERLINK l _Toc114355102 第十章 投資方案分析 PAGEREF

16、 _Toc114355102 h 133 HYPERLINK l _Toc114355103 一、 建設(shè)投資估算 PAGEREF _Toc114355103 h 133 HYPERLINK l _Toc114355104 建設(shè)投資估算表 PAGEREF _Toc114355104 h 134 HYPERLINK l _Toc114355105 二、 建設(shè)期利息 PAGEREF _Toc114355105 h 134 HYPERLINK l _Toc114355106 建設(shè)期利息估算表 PAGEREF _Toc114355106 h 135 HYPERLINK l _Toc114355107 三

17、、 流動資金 PAGEREF _Toc114355107 h 136 HYPERLINK l _Toc114355108 流動資金估算表 PAGEREF _Toc114355108 h 136 HYPERLINK l _Toc114355109 四、 項目總投資 PAGEREF _Toc114355109 h 137 HYPERLINK l _Toc114355110 總投資及構(gòu)成一覽表 PAGEREF _Toc114355110 h 137 HYPERLINK l _Toc114355111 五、 資金籌措與投資計劃 PAGEREF _Toc114355111 h 138 HYPERLINK

18、 l _Toc114355112 項目投資計劃與資金籌措一覽表 PAGEREF _Toc114355112 h 138 HYPERLINK l _Toc114355113 第十一章 財務(wù)管理 PAGEREF _Toc114355113 h 140 HYPERLINK l _Toc114355114 一、 對外投資的影響因素研究 PAGEREF _Toc114355114 h 140 HYPERLINK l _Toc114355115 二、 籌資管理的原則 PAGEREF _Toc114355115 h 142 HYPERLINK l _Toc114355116 三、 應(yīng)收款項的日常管理 PAG

19、EREF _Toc114355116 h 144 HYPERLINK l _Toc114355117 四、 應(yīng)收款項的管理政策 PAGEREF _Toc114355117 h 147 HYPERLINK l _Toc114355118 五、 營運資金的特點 PAGEREF _Toc114355118 h 151 HYPERLINK l _Toc114355119 六、 企業(yè)財務(wù)管理體制的設(shè)計原則 PAGEREF _Toc114355119 h 153項目概述項目名稱及投資人（一）項目名稱醫(yī)療器械服務(wù)投資項目（二）項目投資人xx投資管理公司（三）建設(shè)地點本期項目選址位于xxx（以最終選址方案為準(zhǔn)

20、）。項目背景未來，隨著醫(yī)療器械國產(chǎn)替代化進程的穩(wěn)步推進，我國醫(yī)療耗材市場將出現(xiàn)較大的存量空間，國內(nèi)企業(yè)有望憑借自身性價比優(yōu)勢迎來高速增長的黃金時期。當(dāng)今世界正經(jīng)歷百年未有之大變局，我國已轉(zhuǎn)向高質(zhì)量發(fā)展階段，制度優(yōu)勢顯著，治理效能提升，經(jīng)濟長期向好，物質(zhì)基礎(chǔ)雄厚，人力資源豐富，市場空間廣闊，發(fā)展韌性強勁，社會大局穩(wěn)定，繼續(xù)發(fā)展具有多方面優(yōu)勢和條件。內(nèi)蒙古向北開放區(qū)位、資源稟賦條件、生態(tài)戰(zhàn)略地位、產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)和國家功能定位相互疊加的優(yōu)勢將更加凸顯，巴彥淖爾推進綠色高質(zhì)量發(fā)展具備良好的機遇和環(huán)境。近年來，市委高點定位、超前謀劃，創(chuàng)新性推動生態(tài)文明建設(shè)、現(xiàn)代農(nóng)業(yè)發(fā)展、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級、口岸開發(fā)開放等工作，

21、策劃實施和儲備了一大批項目，全市上下思想統(tǒng)一、人心思進，這些都為實現(xiàn)綠色高質(zhì)量發(fā)展創(chuàng)造了良好的條件、奠定了堅實的基礎(chǔ)。特別是黃河流域生態(tài)保護和高質(zhì)量發(fā)展上升為重大國家戰(zhàn)略，我市的生態(tài)地位、產(chǎn)業(yè)地位更加突出、更為重要，推動以生態(tài)優(yōu)先、綠色發(fā)展為導(dǎo)向的高質(zhì)量發(fā)展面臨重大歷史機遇。結(jié)論分析（一）項目實施進度項目建設(shè)期限規(guī)劃12個月。（二）投資估算本期項目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹慎財務(wù)估算，項目總投資1082.43萬元，其中：建設(shè)投資746.88萬元，占項目總投資的69.00%；建設(shè)期利息9.79萬元，占項目總投資的0.90%；流動資金325.76萬元，占項目總投資的30.10

22、%。（三）資金籌措項目總投資1082.43萬元，根據(jù)資金籌措方案，xx投資管理公司計劃自籌資金（資本金）682.73萬元。根據(jù)謹慎財務(wù)測算，本期工程項目申請銀行借款總額399.70萬元。（四）經(jīng)濟評價1、項目達產(chǎn)年預(yù)期營業(yè)收入（SP）：3600.00萬元。2、年綜合總成本費用（TC）：2824.48萬元。3、項目達產(chǎn)年凈利潤（NP）：567.83萬元。4、財務(wù)內(nèi)部收益率（FIRR）：39.37%。5、全部投資回收期（Pt）：4.38年（含建設(shè)期12個月）。6、達產(chǎn)年盈虧平衡點（BEP）：1280.92萬元（產(chǎn)值）。（五）社會效益該項目符合國家有關(guān)政策，建設(shè)有著較好的社會效益，建設(shè)單位為此做了大

23、量工作，建議各有關(guān)部門給予大力支持，使其早日建成發(fā)揮效益。（六）主要經(jīng)濟技術(shù)指標(biāo)主要經(jīng)濟指標(biāo)一覽表序號項目單位指標(biāo)備注1總投資萬元1082.431.1建設(shè)投資萬元746.881.1.1工程費用萬元470.731.1.2其他費用萬元260.141.1.3預(yù)備費萬元16.011.2建設(shè)期利息萬元9.791.3流動資金萬元325.762資金籌措萬元1082.432.1自籌資金萬元682.732.2銀行貸款萬元399.703營業(yè)收入萬元3600.00正常運營年份4總成本費用萬元2824.485利潤總額萬元757.116凈利潤萬元567.837所得稅萬元189.288增值稅萬元153.379稅金及附加萬

24、元18.4110納稅總額萬元361.0611盈虧平衡點萬元1280.92產(chǎn)值12回收期年4.3813內(nèi)部收益率39.37%所得稅后14財務(wù)凈現(xiàn)值萬元1338.18所得稅后公司組建方案公司經(jīng)營宗旨公司通過整合資源，實現(xiàn)產(chǎn)品化、智能化和平臺化。公司的目標(biāo)、主要職責(zé)（一）目標(biāo)近期目標(biāo)：深化企業(yè)改革，加快結(jié)構(gòu)調(diào)整，優(yōu)化資源配置，加強企業(yè)管理，建立現(xiàn)代企業(yè)制度；精干主業(yè)，分離輔業(yè)，增強企業(yè)市場競爭力，加快發(fā)展；提高企業(yè)經(jīng)濟效益，完善管理制度及運營網(wǎng)絡(luò)。遠期目標(biāo)：探索模式創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、管理創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)發(fā)展新思路。堅持發(fā)展自主品牌，提升企業(yè)核心競爭力。此外，面向國際、國內(nèi)兩個市場，優(yōu)化資源配置，實施多元化戰(zhàn)

25、略，向產(chǎn)業(yè)集團化發(fā)展，力爭利用3-5年的時間把公司建設(shè)成具有先進管理水平和較強市場競爭實力的大型企業(yè)集團。（二）主要職責(zé)1、執(zhí)行國家法律、法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策，在國家宏觀調(diào)控和行業(yè)監(jiān)管下，以市場需求為導(dǎo)向，依法自主經(jīng)營。2、根據(jù)國家和地方產(chǎn)業(yè)政策、醫(yī)療器械服務(wù)行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和市場需求，制定并組織實施公司的發(fā)展戰(zhàn)略、中長期發(fā)展規(guī)劃、年度計劃和重大經(jīng)營決策。3、深化企業(yè)改革，加快結(jié)構(gòu)調(diào)整，轉(zhuǎn)換企業(yè)經(jīng)營機制，建立現(xiàn)代企業(yè)制度，強化內(nèi)部管理，促進企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。4、指導(dǎo)和加強企業(yè)思想政治工作和精神文明建設(shè)，統(tǒng)一管理公司的名稱、商標(biāo)、商譽等無形資產(chǎn)，搞好公司企業(yè)文化建設(shè)。5、在保證股東企業(yè)合法權(quán)益和自身發(fā)展需要

26、的前提下，公司可依照公司法等有關(guān)規(guī)定，集中資產(chǎn)收益，用于再投入和結(jié)構(gòu)調(diào)整。公司組建方式xx投資管理公司主要由xx（集團）有限公司和xxx（集團）有限公司共同出資成立。其中：xx（集團）有限公司出資452.00萬元，占xx投資管理公司40%股份；xxx（集團）有限公司出資678萬元，占xx投資管理公司60%股份。公司管理體制xx投資管理公司實行董事會領(lǐng)導(dǎo)下的總經(jīng)理負責(zé)制，各部門按其規(guī)定的職能范圍，履行各自的管理服務(wù)職能，而且直接對總經(jīng)理負責(zé)；公司建立完善的營銷、供應(yīng)、生產(chǎn)和品質(zhì)管理體系，確立各部門相應(yīng)的經(jīng)濟責(zé)任目標(biāo)，加強產(chǎn)品質(zhì)量和定額目標(biāo)管理，確保公司生產(chǎn)經(jīng)營正常、有效、穩(wěn)定、安全、持續(xù)運行，有

27、力促進企業(yè)的高效、健康、快速發(fā)展。總經(jīng)理的主要職責(zé)如下：1、全面領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)的日常工作；對企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量負責(zé)；向本公司職工傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；2、制定并正式批準(zhǔn)頒布本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，采取有效措施，保證各級人員理解質(zhì)量方針并堅持貫徹執(zhí)行；3、負責(zé)策劃、建立本公司的質(zhì)量管理體系，批準(zhǔn)發(fā)布本公司的質(zhì)量手冊；4、明確所有與質(zhì)量有關(guān)的職能部門和人員的職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系；5、確保質(zhì)量管理體系運行所必要的資源配備；6、任命管理者代表，并為其有效開展工作提供支持；7、定期組織并主持對質(zhì)量管理體系的管理評審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。部門職責(zé)及權(quán)限（一）綜合管理部1、協(xié)助管理者

28、代表組織建立文件化質(zhì)量體系，并使其有效運行和持續(xù)改進。2、協(xié)助管理者代表，組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核。3、負責(zé)本公司文件（包括記錄）的管理和控制。4、負責(zé)本公司員工培訓(xùn)的管理，制訂并實施員工培訓(xùn)計劃。5、參與識別并確定為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境，并對工作環(huán)境中與產(chǎn)品符合性有關(guān)的條件加以管理。（二）財務(wù)部1、參與制定本公司財務(wù)制度及相應(yīng)的實施細則。2、參與本公司的工程項目可信性研究和項目評估中的財務(wù)分析工作。3、負責(zé)董事會及總經(jīng)理所需的財務(wù)數(shù)據(jù)資料的整理編報。4、負責(zé)對財務(wù)工作有關(guān)的外部及政府部門，如稅務(wù)局、財政局、銀行、會計事務(wù)所等聯(lián)絡(luò)、溝通工作。5、負責(zé)資金管理、調(diào)度。編制月、季、年度財務(wù)

29、情況說明分析，向公司領(lǐng)導(dǎo)報告公司經(jīng)營情況。6、負責(zé)銷售統(tǒng)計、復(fù)核工作，每月負責(zé)編制銷售應(yīng)收款報表，并督促銷售部及時催交樓款。負責(zé)銷售樓款的收款工作，并及時送交銀行。7、負責(zé)每月轉(zhuǎn)賬憑證的編制，匯總所有的記賬憑證。8、負責(zé)公司總長及所有明細分類賬的記賬、結(jié)賬、核對，每月5日前完成會計報表的編制，并及時清理應(yīng)收、應(yīng)付款項。9、協(xié)助出納做好樓款的收款工作，并配合銷售部門做好銷售分析工作。10、負責(zé)公司全年的會計報表、帳薄裝訂及會計資料保管工作。11、負責(zé)銀行財務(wù)管理，負責(zé)支票等有關(guān)結(jié)算憑證的購買、領(lǐng)用及保管，辦理銀行收付業(yè)務(wù)。12、負責(zé)先進管理，審核收付原始憑證。13、負責(zé)編制銀行收付憑證、現(xiàn)金收付

30、憑證，登記銀行存款及現(xiàn)金日記賬，月末與銀行對賬單和對銀行存款余額，并編制余額調(diào)節(jié)表。14、負責(zé)公司員工工資的發(fā)放工作，現(xiàn)金收付工作。（三）投資發(fā)展部1、調(diào)查、搜集、整理有關(guān)市場信息，并提出投資建議。2、擬定公司年度投資計劃及中長期投資計劃。3、負責(zé)投資項目的儲備、篩選、投資項目的可行性研究工作。4、負責(zé)經(jīng)董事會批準(zhǔn)的投資項目的籌建工作。5、按照國家產(chǎn)業(yè)政策，負責(zé)公司產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、投資結(jié)構(gòu)的調(diào)整。6、及時完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項。（四）銷售部1、協(xié)助總經(jīng)理制定和分解年度銷售目標(biāo)和銷售成本控制指標(biāo)，并負責(zé)具體落實。2、依據(jù)公司年度銷售指標(biāo)，明確營銷策略，制定營銷計劃和拓展銷售網(wǎng)絡(luò)，并對任務(wù)進行分解，策劃

31、組織實施銷售工作，確保實現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)。3、負責(zé)收集市場信息，分析市場動向、銷售動態(tài)、市場競爭發(fā)展?fàn)顩r等，并定期將信息報送商務(wù)發(fā)展部。4、負責(zé)按產(chǎn)品銷售合同規(guī)定收款和催收，并將相關(guān)收款情況報送商務(wù)發(fā)展部。5、定期不定期走訪客戶，整理和歸納客戶資料，掌握客戶情況，進行有效的客戶管理。6、制定并組織填寫各類銷售統(tǒng)計報表，并將相關(guān)數(shù)據(jù)及時報送商務(wù)發(fā)展部總經(jīng)理。7、負責(zé)市場物資信息的收集和調(diào)查預(yù)測，建立起牢固可靠的物資供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，不斷開辟和優(yōu)化物資供應(yīng)渠道。8、負責(zé)收集產(chǎn)品供應(yīng)商信息，并對供應(yīng)商進行質(zhì)量、技術(shù)和供就能力進行評估，根據(jù)公司需求計劃，編制與之相配套的采購計劃，并進行采購談判和產(chǎn)品采購，保證產(chǎn)品供

32、應(yīng)及時，確保產(chǎn)品價格合理、質(zhì)量符合要求。9、建立發(fā)運流程，設(shè)計最佳運輸路線、運輸工具，選擇合格的運輸商，嚴(yán)格按公司下達的發(fā)運成本預(yù)算進行有效管理，定期分析費用開支，查找超支、節(jié)支原因并實施控制。10、負責(zé)對部門員工進行業(yè)務(wù)素質(zhì)、產(chǎn)品知識培訓(xùn)和考核等工作，不斷培養(yǎng)、挖掘、引進銷售人才，建設(shè)高素質(zhì)的銷售隊伍。核心人員介紹1、肖xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1958年出生，本科學(xué)歷，高級經(jīng)濟師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長；2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事長；2016年11月至今任xxx有限公司董事、經(jīng)理；2019年3月至今任公司董事。2、付xx

33、，1974年出生，研究生學(xué)歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責(zé)任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限責(zé)任公司銷售部副經(jīng)理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長、部長；2019年8月至今任公司監(jiān)事會主席。3、董xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1959年出生，大專學(xué)歷，高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術(shù)顧問；2004年8月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。4、呂xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1971年出生，本科學(xué)歷，中級會計師職稱。2002年6月至201

34、1年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司財務(wù)經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財務(wù)總監(jiān)。5、白xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1970年出生，碩士研究生學(xué)歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨立董事。6、羅xx，1957年出生，大專學(xué)歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2018年3月至今任公司董事。7、陶xx，中國國籍，1977年出生，本科學(xué)歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任，2017年8月至今任公司監(jiān)事。8、譚xx，中國

35、國籍，無永久境外居留權(quán)，1961年出生，本科學(xué)歷，高級工程師。2002年11月至今任xxx總經(jīng)理。2017年8月至今任公司獨立董事。財務(wù)會計制度（一）財務(wù)會計制度1、公司依照法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)部門的規(guī)定，制定公司的財務(wù)會計制度。2、公司年度財務(wù)會計報告、半年度財務(wù)會計報告和季度財務(wù)會計報告按照有關(guān)法律、行政法規(guī)及部門規(guī)章的規(guī)定進行編制。3、公司除法定的會計賬簿外，將不另立會計賬簿。公司的資產(chǎn)，不以任何個人名義開立賬戶存儲。4、公司分配當(dāng)年稅后利潤時，提取利潤的10%列入公司法定公積金。公司法定公積金累計額為公司注冊資本的50%以上的，可以不再提取。公司的法定公積金不足以彌補以前年度虧損的

36、，在依照前款規(guī)定提取法定公積金之前，應(yīng)當(dāng)先用當(dāng)年利潤彌補虧損。公司從稅后利潤中提取法定公積金后，經(jīng)股東大會決議，還可以從稅后利潤中提取任意公積金。公司彌補虧損和提取公積金后所余稅后利潤，按照股東持有的股份比例分配，但本章程規(guī)定不按持股比例分配的除外。股東大會違反前款規(guī)定，在公司彌補虧損和提取法定公積金之前向股東分配利潤的，股東必須將違反規(guī)定分配的利潤退還公司。公司持有的本公司股份不參與分配利潤。5、公司的公積金用于彌補公司的虧損、擴大公司生產(chǎn)經(jīng)營或者轉(zhuǎn)為增加公司資本。但是，資本公積金將不用于彌補公司的虧損。法定公積金轉(zhuǎn)為資本時，所留存的該項公積金將不少于轉(zhuǎn)增前公司注冊資本的25%。6、公司股東

37、大會對利潤分配方案作出決議后，公司董事會須在股東大會召開后2個月內(nèi)完成股利（或股份）的派發(fā)事項。7、公司可以采取現(xiàn)金方式分配股利。公司將實行持續(xù)、穩(wěn)定的利潤分配辦法，并遵守下列規(guī)定：（1）公司的利潤分配應(yīng)重視對投資者的合理投資回報；在有條件的情況下，公司可以進行中期現(xiàn)金分紅；（2）原則上公司最近三年以現(xiàn)金方式累計分配的利潤不少于最近3年實現(xiàn)的年均可分配利潤的30%；但具體的年度利潤分配方案仍需由董事會根據(jù)公司經(jīng)營狀況擬訂合適的現(xiàn)金分配比例，報公司股東大會審議；（3）存在股東違規(guī)占用公司資金情況的，公司應(yīng)當(dāng)扣減該股東所分配的現(xiàn)金紅利，以償還其占用的資金。（二）內(nèi)部審計1、公司實行內(nèi)部審計制度，配

38、備專職審計人員，對公司財務(wù)收支和經(jīng)濟活動進行內(nèi)部審計監(jiān)督。2、公司內(nèi)部審計制度和審計人員的職責(zé)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)董事會批準(zhǔn)后實施。審計負責(zé)人向董事會負責(zé)并報告工作。第三節(jié)會計師事務(wù)所的聘任3、公司聘用會計師事務(wù)所必須由股東大會決定，董事會不得在股東大會決定前委任會計師事務(wù)所。4、公司保證向聘用的會計師事務(wù)所提供真實、完整的會計憑證、會計賬簿、財務(wù)會計報告及其他會計資料，不得拒絕、隱匿、謊報。5、會計師事務(wù)所的審計費用由股東大會決定。6、公司解聘或者不再續(xù)聘會計師事務(wù)所時，提前30天事先通知會計師事務(wù)所，公司股東大會就解聘會計師事務(wù)所進行表決時，允許會計師事務(wù)所陳述意見。會計師事務(wù)所提出辭聘的，應(yīng)當(dāng)向股東

39、大會說明公司有無不當(dāng)情形。市場和行業(yè)分析行業(yè)競爭格局整體而言，醫(yī)療器械市場是全球范圍內(nèi)發(fā)展最快、貿(mào)易往來最為活躍的市場之一。醫(yī)療耗材作為其最重要的組成部分，交易活躍且呈高速發(fā)展態(tài)勢。我國的醫(yī)療耗材行業(yè)經(jīng)過多年發(fā)展，市場競爭充分。隨著貿(mào)易全球化的加深，國際主要醫(yī)療器械廠商憑借其資金、技術(shù)、產(chǎn)品等方面的優(yōu)勢，也全面介入我國醫(yī)療耗材市場，競爭主體數(shù)量不斷增加，市場化程度逐年提升。國家藥監(jiān)局統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，截至2018年末，我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)已達1.7萬余家，但其中90%以上為中小型企業(yè)。相比國際市場，國內(nèi)市場企業(yè)數(shù)量眾多、整體規(guī)模偏小、市場集中度較低。近年來，隨著我國企業(yè)研發(fā)投入力度的加大及自主創(chuàng)新

40、意識的增強，行業(yè)技術(shù)水平不斷提高，且在政府政策支持下，我國逐步涌現(xiàn)出一批在各自產(chǎn)品細分領(lǐng)域技術(shù)、產(chǎn)品、市場領(lǐng)先的龍頭企業(yè)，醫(yī)療耗材行業(yè)持續(xù)向好發(fā)展。品牌組合與品牌族譜品牌組合涉及企業(yè)是自營品牌還是借用他人品牌，是采用統(tǒng)一品牌還是分類、分品設(shè)計，一個產(chǎn)品上標(biāo)一個品牌還是一個產(chǎn)品上標(biāo)兩個或兩個以上的品牌等品牌策略問題。品牌組合就是為解決這些具體問題而做的努力。如此，品牌組合成為品牌運營中的重要策略。（一）品牌歸屬策略確定產(chǎn)品應(yīng)該有品牌以后，就涉及如何抉擇品牌歸屬問題。對此，企業(yè)有三種可供選擇的策略，其一是企業(yè)使用屬于自己的品牌，這種品牌叫作企業(yè)品牌或生產(chǎn)者品牌或自有品牌。其二是他人品牌，他人品牌又

41、可細分為兩種：企業(yè)將其產(chǎn)品售給中間商，由中間商使用他自己的品牌將產(chǎn)品轉(zhuǎn)賣出去，這種品牌叫作中間商品牌，這是第一種；第二種是貼牌生產(chǎn)，即其他生產(chǎn)者品牌。其三是企業(yè)對部分產(chǎn)品使用自己的品牌，而對另一部分產(chǎn)品使用中間商牌或者其他生產(chǎn)者品牌。許多市場信譽較好的中間商（包括百貨公司、超級市場、服裝商店等）都爭相設(shè)計并使用自己的品牌。如美國的Sears公司經(jīng)銷的商品的90%0都標(biāo)有自己的品牌。伴隨著2008年以來的經(jīng)濟衰退，再次加速了中間商品牌的發(fā)展。沃爾瑪一直在中國市場積極開發(fā)和推廣沃爾瑪“自有品牌”，推出“質(zhì)優(yōu)價更優(yōu)”的自有品牌商品，覆蓋了食品、家居用品、服裝、鞋類等主打品類。自有品牌商品的生產(chǎn)廠家都

42、經(jīng)過嚴(yán)格的審核和產(chǎn)品檢測，確保每件商品都擁有領(lǐng)先同類品牌的優(yōu)良品質(zhì)；同時，自有品牌商品均由生產(chǎn)廠家直接生產(chǎn)，節(jié)省了中間環(huán)節(jié)，使售價比同類商品更具競爭力。中間商品牌的出現(xiàn)與發(fā)展掀起了新一輪更寬范圍的品牌戰(zhàn)。營銷企業(yè)選擇生產(chǎn)者品牌或中間商品牌，即品牌歸屬生產(chǎn)者還是中間商，要全面考慮各相關(guān)因素，最關(guān)鍵的因素是生產(chǎn)者和中間商誰在這個產(chǎn)品分銷鏈上居主導(dǎo)地位、擁有更好的市場信譽和拓展市場的潛能。一般來講，在生產(chǎn)者或制造商的市場信譽良好、企業(yè)實力較強、產(chǎn)品市場占有率較高的情況下，宜采用生產(chǎn)者自有品牌；相反，在生產(chǎn)者或制造商資金括據(jù)、市場營銷薄弱的情況下，應(yīng)以中間商品牌或其他生產(chǎn)者品牌為主。必須指出，若中間商

43、在某目標(biāo)市場擁有較好的品牌忠誠度及龐大而完善的銷售網(wǎng)絡(luò)，即使生產(chǎn)者或制造商有自營品牌的能力，也應(yīng)考慮采用中間商品牌。這是在進占海外市場的實踐中常用的品牌策略。（二）品牌統(tǒng)分策略品牌，無論歸屬于生產(chǎn)者，還是歸屬于中間商，或者是兩者共同擁有品牌使用權(quán)，都必須考慮對所有的產(chǎn)品如何命名問題。是大部分或全部產(chǎn)品都使用一個品牌，還是各種產(chǎn)品分別使用不同的品牌，如何對此進行決策事關(guān)品牌運營成敗。決策此問題，通常有三種可供選擇的策略。1、統(tǒng)一品牌統(tǒng)一品牌即是企業(yè)所有的產(chǎn)品（包括不同種類的產(chǎn)品）都統(tǒng)一使用一個品牌。例如，飛利浦公司的所有產(chǎn)品（包括音響、電視、燈管、顯示器等）都以“PHILIPS”為品牌，佳能公司

44、生產(chǎn)的照相機、傳真機、復(fù)印機等所有產(chǎn)品都統(tǒng)一使用“Canon”品牌。企業(yè)采用統(tǒng)一品牌策略，能夠降低新產(chǎn)品宣傳費用；可在企業(yè)的品牌已贏得良好市場信譽的情況下實現(xiàn)順利推出新產(chǎn)品的愿望；同時也有助于顯示企業(yè)實力，塑造企業(yè)形象。不過，不可忽視的是，若某一種產(chǎn)品因某種原因（如質(zhì)量）出現(xiàn)問題，就可能因其他種類產(chǎn)品受牽連而影響全部產(chǎn)品和整個企業(yè)的信譽，即一榮俱榮，一損俱損；當(dāng)然，統(tǒng)一品牌策略也存在著易相互混淆、難以區(qū)分產(chǎn)品質(zhì)量檔次等令消費者不便的缺憾。2、個別品牌與多品牌個別品牌是指企業(yè)對各種不同的產(chǎn)品分別使用不同的品牌；而多品牌策略通常是指企業(yè)同時為一種產(chǎn)品設(shè)計兩種或兩種以上互相競爭的品牌的做法。多品牌是

45、個別品牌策略實施的結(jié)果，個別品牌策略是多品牌策略的一種具體做法或表現(xiàn)形式。企業(yè)運用多品牌策略能夠避免統(tǒng)一品牌下的負面株連效應(yīng)；可以在產(chǎn)品分銷過程中占有更大的貨架空間，進而壓縮或擠占了競爭者產(chǎn)品的貨架面積，為獲得較高的市場占有率奠定了基礎(chǔ)；而且，多種不同的品牌代表了不同的產(chǎn)品特色，多品牌可吸引多種不同需求的顧客，提高市場占有率。還需提及的是，由于多種不同的品牌同時并存必然使企業(yè)的促銷費用升高且存在自身競爭的風(fēng)險，所以，在運用多品牌策略時，要注意各品牌市場份額的大小及變化趨勢，適時撤銷市場占有率過低的品牌，以免造成自身品牌過度競爭。3、分類品牌分類品牌即指企業(yè)對所有產(chǎn)品在分類的基礎(chǔ)上各類產(chǎn)品使用不

46、同的品牌。如企業(yè)可以對自己生產(chǎn)經(jīng)營的產(chǎn)品分為器具類產(chǎn)品、婦女服裝類產(chǎn)品、主要家庭設(shè)備類產(chǎn)品，并分別賦予其不同的品牌名稱及品牌標(biāo)志。這實際上是對前兩種做法的一種折中。分類品牌可以按產(chǎn)品分類，也可以按市場分類。（三）復(fù)合品牌策略復(fù)合品牌就是指對同一種產(chǎn)品賦予兩個或兩個以上品牌的做法。多牌共推一品，不僅集中了一品一牌策略的優(yōu)點，而且還有增加宣傳效果等增勢作用。復(fù)合品牌策略，按照復(fù)合在一起的品牌的地位或從屬程度來劃分，一般可以分為主副品牌策略與品牌聯(lián)合策略兩種。1、主副品牌策略主副品牌策略是指同一產(chǎn)品使用一主一副兩個品牌的做法。在主副品牌策略下，用涵蓋企業(yè)若干產(chǎn)品或全部產(chǎn)品的品牌做主品牌，借其品牌之勢

47、；同時，給各個產(chǎn)品設(shè)計不同的副品牌（專屬于特定產(chǎn)品的品牌），以副品牌來突出不同產(chǎn)品的個性。主副品牌策略兼容了統(tǒng)一品牌策略與個別品牌策略的優(yōu)點。它既可以像統(tǒng)一品牌策略一樣實現(xiàn)優(yōu)勢共享，使企業(yè)產(chǎn)品均在主品牌下借勢受益；同時，又能達到像個別品牌策略一樣比較清晰地界定不同副品牌標(biāo)定下產(chǎn)品之間的差異性特征，從而避免因個別品牌的失敗而給整個品牌帶來損失的負面影響。主副品牌策略簡直就是對統(tǒng)一品牌策略和個別品牌策略的必要補充。主副品牌策略一般適合于企業(yè)同時生產(chǎn)兩種或兩種以上性質(zhì)不同或質(zhì)量有別的商品，同時還要求擬作為主品牌的品牌應(yīng)有較高的知名度與較好的市場聲譽。產(chǎn)品性質(zhì)相同或質(zhì)量一致，那也就無必要設(shè)置副品牌；而

48、品牌知名度不高或市場聲譽不佳，也無勢可借，進而也難以帶活副品牌。2、品牌聯(lián)合策略品牌聯(lián)合策略是指對同一產(chǎn)品使用不分主次的兩個或兩個以上品牌的做法。品牌聯(lián)合可以使兩個抑或更多個品牌有效地協(xié)作、聯(lián)盟，相互借勢，來提高品牌的市場影響力與接受程度。品牌聯(lián)合所產(chǎn)生的傳播效應(yīng)是“整體遠遠大于單體”。可以說，品牌聯(lián)合的擴散效應(yīng)比單獨品牌要大得多。依照聯(lián)合品牌的隸屬關(guān)系，品牌聯(lián)合策略又可大致分為“自有品牌聯(lián)合并用”與“自有品牌與他人品牌聯(lián)合并用”兩種做法。必須說明的是，品牌聯(lián)合不僅僅是品牌名稱上的簡單聯(lián)合、表面聯(lián)合，而且更重要的是實質(zhì)性的深層次的聯(lián)合或合作，包括兩個或兩個以上品牌的聯(lián)合贊助、組合宣傳、共用網(wǎng)絡(luò)

49、等具體的品牌聯(lián)合形式。微創(chuàng)手術(shù)醫(yī)療器械市場規(guī)模1、微創(chuàng)手術(shù)器械及配套耗材市場規(guī)模我國微創(chuàng)手術(shù)器械及配套耗材市場規(guī)模由2015年的96億元增至2019年的185億元，年復(fù)合增長率達17.80%，預(yù)計自2019年起的年復(fù)合增長率將為17.20%，2024年市場規(guī)模將達到408億元。市場規(guī)模增長的驅(qū)動力主要來自：手術(shù)數(shù)量不斷增加；微創(chuàng)外科手術(shù)對開放手術(shù)的替代；微創(chuàng)外科手術(shù)的可行性不斷提高；一次性產(chǎn)品的使用增加；國產(chǎn)產(chǎn)品接受度越來越高；產(chǎn)品升級創(chuàng)新等。微創(chuàng)外科手術(shù)器械及配套耗材的主要產(chǎn)品類型包括：一次性使用腹腔鏡穿刺器、高分子結(jié)扎夾、可吸收結(jié)扎夾、一次性電凝鉗、腹腔鏡吻合器、超聲切割止血刀系統(tǒng)、一次性

50、刀頭以及重復(fù)性套管穿刺器和鉗等。2、一次性使用腹腔鏡穿刺器市場規(guī)模近年來以內(nèi)窺鏡手術(shù)為代表的微創(chuàng)手術(shù)取得了飛速發(fā)展，隨之微創(chuàng)手術(shù)器械及耗材也呈現(xiàn)出飛躍發(fā)展的態(tài)勢，各種適用于微創(chuàng)手術(shù)的醫(yī)療器械被爭相開發(fā)并投放市場。通常每臺微創(chuàng)手術(shù)須使用三到四個腹腔鏡穿刺器。腹腔鏡穿刺器可分為一次性使用腹腔鏡穿刺器和重復(fù)性腹腔鏡穿刺器。一次性使用腹腔鏡穿刺器由于具有杜絕交叉感染、便于運輸、使用方便、密封性強等優(yōu)勢，受到更多的醫(yī)生及患者青睞。同時，隨著微創(chuàng)手術(shù)在臨床科室中日益普及，一次性使用腹腔鏡穿刺器可大大降低患者的感染風(fēng)險，降低醫(yī)院的消毒負擔(dān)，各級醫(yī)療機構(gòu)逐步對重復(fù)性套管穿刺器進行替代。2019年我國一次性使用

51、腹腔鏡穿刺器市場規(guī)模為17.77億元，預(yù)測2024年將增長至50.91億元，年復(fù)合增長率為23.4%。行業(yè)基本風(fēng)險特征1、貿(mào)易摩擦加劇，全球宏觀經(jīng)濟下行風(fēng)險國際市場是我國醫(yī)療耗材企業(yè)實現(xiàn)銷售收入的重要市場，而企業(yè)外銷業(yè)務(wù)受宏觀國際經(jīng)濟形勢、國家出口政策、出口目的地進口政策與經(jīng)濟狀況等多方面因素影響。由于新冠疫情等不確定性因素增加，全球宏觀經(jīng)濟下行，同時，國際上貿(mào)易摩擦加劇，國際貿(mào)易保護主義抬頭，均給我國醫(yī)療耗材行業(yè)發(fā)展帶來一定負面影響。2、技術(shù)替代風(fēng)險血糖監(jiān)測在糖尿病治療及病情管理過程中發(fā)揮著重要作用。毛細血管血糖監(jiān)測因其操作簡便快捷、準(zhǔn)確度高、成本低廉、能夠?qū)崟r反映患者血糖水平等優(yōu)勢，已經(jīng)成

52、為全球主流的血糖監(jiān)測方法。隨著科技的發(fā)展進步，三諾生物、魚躍醫(yī)療等血糖監(jiān)測行業(yè)巨頭著手研發(fā)新的血糖監(jiān)測技術(shù)CGM；德康、美敦力、微泰醫(yī)療等創(chuàng)新醫(yī)療器械公司亦在探索利用CGM與胰島素泵形成閉環(huán)“人工胰腺”的道路上，其中連續(xù)血糖監(jiān)測（CGM）技術(shù)作為血糖監(jiān)測技術(shù)的發(fā)展方向之一，主要通過葡萄糖感應(yīng)器監(jiān)測皮下組織間隙液的葡萄糖濃度間接反映患者血糖水平。目前，雅培已采用CGM技術(shù)推出瞬感（FreestyleLibre）系列產(chǎn)品并實現(xiàn)上市銷售，在應(yīng)用CGM技術(shù)的血糖監(jiān)測產(chǎn)品市場上，雅培、德康和美敦力三家廠商合計占據(jù)了90%以上的全球市場份額。盡管CGM技術(shù)及應(yīng)用該技術(shù)的產(chǎn)品銷售快速發(fā)展，但該技術(shù)仍然是一種

53、間接測量技術(shù)、在糖尿病患者中的滲透率有限（根據(jù)ADA最新發(fā)布的2021年糖尿病醫(yī)學(xué)診療標(biāo)準(zhǔn)，該診療標(biāo)準(zhǔn)推薦每日多次接受胰島素注射、持續(xù)進行胰島素輸注或其他胰島素治療的糖尿病患者使用CGM產(chǎn)品，可以達到更好的血糖控制效果，因此，就適用該產(chǎn)品的糖尿病患者類型而言，該產(chǎn)品更適用于I型糖尿病患者及需要胰島素強化治療的II型糖尿病患者）且使用價格昂貴；同時，應(yīng)用該技術(shù)的產(chǎn)品仍然面臨著提升產(chǎn)品成熟度、部分產(chǎn)品需要定期校準(zhǔn)、傳感器長期侵入人體引發(fā)的免疫反應(yīng)等諸多難題。長期來看，CGM產(chǎn)品將與直接測量末梢血樣的BGM產(chǎn)品、直接測量靜脈血樣的糖化血紅蛋白監(jiān)測HbA1c產(chǎn)品構(gòu)成相互補充、相互完善的血糖監(jiān)測產(chǎn)品體系

54、，給予醫(yī)生、患者更多的血糖監(jiān)測方案以供選擇，滿足市場和患者的多樣化需求。但未來如CGM等技術(shù)的發(fā)展和進步能夠有效解決其血糖監(jiān)測數(shù)據(jù)滯后、檢測成本較高、機體免疫反應(yīng)等問題，隨著CGM產(chǎn)品在如I型糖尿病患者/需胰島素加強治療II型糖尿病患者中的滲透率不斷提高，CGM產(chǎn)品將可能對當(dāng)前主流的毛細血管血糖監(jiān)測（BGM）產(chǎn)品市場份額產(chǎn)生一定的替代作用。3、企業(yè)經(jīng)營成本上漲削弱產(chǎn)品競爭力的風(fēng)險近年來，國內(nèi)的勞動力成本上漲和環(huán)保投入增加，造成企業(yè)經(jīng)營成本上升，使產(chǎn)品附加值較低的醫(yī)療耗材行業(yè)所具備的比較優(yōu)勢逐漸喪失，不僅加劇了行業(yè)內(nèi)部企業(yè)競爭，也削弱產(chǎn)品的國際競爭力。一些產(chǎn)品的國際市場份額正在被勞動力成本更低的

55、國家如越南、印度等取代。4、國內(nèi)外醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管政策變動風(fēng)險醫(yī)療器械直接影響到使用者的生命安全和身體健康，無論是在國內(nèi)還是國外，醫(yī)療器械行業(yè)均受到行業(yè)主管部門的嚴(yán)格監(jiān)管。我國對醫(yī)療器械行業(yè)實施分類監(jiān)管制度，美國、歐盟、韓國等發(fā)達經(jīng)濟體對醫(yī)療器械行業(yè)實施較為嚴(yán)格和完善的準(zhǔn)入和認證制度，產(chǎn)品銷售至上述國家和地區(qū)時需要滿足當(dāng)?shù)匦袠I(yè)主管部門的政策法律法規(guī)要求。若未來國內(nèi)外醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管規(guī)定和要求發(fā)生重大變化，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)及其產(chǎn)品如果無法滿足當(dāng)?shù)匦袠I(yè)政策和監(jiān)管要求，導(dǎo)致產(chǎn)品無法在相應(yīng)的國家和地區(qū)銷售，將對醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營、業(yè)績增長、持續(xù)盈利能力產(chǎn)生不利影響。5、醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量控制風(fēng)險安全有

56、效是醫(yī)療器械產(chǎn)品的核心，產(chǎn)品質(zhì)量至關(guān)重要，如果醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理制度和控制程序執(zhí)行不到位可能引發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量問題，進而面臨客戶追償和行業(yè)監(jiān)管部門的處罰，對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營造成不利影響。市場與消費者市場1、市場市場是多門學(xué)科的研究內(nèi)容，不同學(xué)科有不同的解釋。在市場營銷學(xué)中，市場指有貨幣支付能力的、有購買愿望的購買者群體。這個定義指明了市場必須具備一個要素：一是購買者群體，二是有購買愿望，三是有貨幣支付能力，可用公式表示為：市場=人口+購買力+購買愿望。市場規(guī)模取決于有購買力、有購買愿望的人數(shù)多少。2、消費者市場消費者市場是個人或家庭為了生活消費而購買產(chǎn)品和服務(wù)所形成的市場。生活消費是產(chǎn)

57、品和服務(wù)流通的終點，因而消費者市場也稱為最終產(chǎn)品市場。消費者市場是相對于組織市場而言的。組織市場指以某種組織為購買單位的購買者所形成的市場，購買目的是為了生產(chǎn)、銷售或履行組織職能。醫(yī)療耗材行業(yè)及手術(shù)室耗材子行業(yè)概況和趨勢1、醫(yī)療耗材及手術(shù)室耗材子行業(yè)概況（1）醫(yī)療耗材行業(yè)概況醫(yī)療耗材是指在臨床診斷和護理、檢測和修復(fù)等過程中使用的醫(yī)用衛(wèi)生材料，品種型號繁多，應(yīng)用廣泛，是醫(yī)療機構(gòu)開展日常醫(yī)療、護理工作的重要物資。醫(yī)療耗材是醫(yī)療器械行業(yè)中的重要細分領(lǐng)域之一，根據(jù)中國醫(yī)療器械藍皮書2021版統(tǒng)計，2020年醫(yī)療耗材在中國醫(yī)療器械行業(yè)中市場占比約30%，市場規(guī)模約2,275億元人民幣。近年來，我國在材料

58、技術(shù)、產(chǎn)品設(shè)計及加工工藝技術(shù)等方面取得了高速發(fā)展，結(jié)合我國的勞動力成本優(yōu)勢及生產(chǎn)規(guī)模優(yōu)勢，我國在醫(yī)療耗材領(lǐng)域保持高速發(fā)展態(tài)勢，市場增速保持在20%左右。（2）手術(shù)室耗材子行業(yè)概況手術(shù)是一種在機體組織或臟器上進行機械操作的處理方法，是非傳染性疾病治療的重要手段之一。手術(shù)醫(yī)療費通常包括耗材費、儀器使用費、藥品費、醫(yī)技操作（手術(shù)費、麻醉費、治療處置費）等，在手術(shù)醫(yī)療費用構(gòu)成中，醫(yī)療耗材費用所占比例最高，約占總費用的64.24%。手術(shù)中所用到的一次性耗材，包括低值耗材和高值耗材。低值耗材如無菌手套、絲線、注射器、紗布敷料等，使用面廣，使用量大。醫(yī)用高值耗材主要有吻合器、顱骨固定系統(tǒng)、骨關(guān)節(jié)材料、修補材

59、料等。在需求端，隨著國民可支配收入的增加、人口老齡化帶來的醫(yī)療需求增加、醫(yī)保覆蓋范圍的提升以及醫(yī)療機構(gòu)手術(shù)人次的增加，我國對手術(shù)耗材的需求將持續(xù)增加。同時，在政策端，國家行業(yè)主管部門為國產(chǎn)手術(shù)耗材生產(chǎn)和研發(fā)提供了政策支持，積極推動進口替代，境內(nèi)企業(yè)有望在多個領(lǐng)域打破國外產(chǎn)品的壟斷局面。總體來說，需求端和政策端共同推動國內(nèi)手術(shù)室耗材市場快速發(fā)展。2、醫(yī)療耗材行業(yè)的整體發(fā)展趨勢得益于全球醫(yī)療衛(wèi)生需求的不斷增長，憑借著勞動力成本優(yōu)勢及高速發(fā)展的技術(shù)水平，我國醫(yī)療耗材產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，不但在國內(nèi)實現(xiàn)了諸多產(chǎn)品品種的進口替代，在國際市場也占據(jù)了較大的市場份額。但近些年來，隨著我國經(jīng)濟的不斷發(fā)展，勞動力成本不

60、斷提高，來自印度、東南亞等國家和地區(qū)廠商的競爭也日趨激烈；同時，我國醫(yī)療耗材企業(yè)的境外銷售業(yè)務(wù)多采用ODM/OEM的商業(yè)模式與國際品牌廠商合作，以賺取加工制造利潤。面對行業(yè)環(huán)境的發(fā)展變化，醫(yī)療耗材企業(yè)逐步呈現(xiàn)出行業(yè)集中度提升、品牌自主化加強、產(chǎn)品多元化等發(fā)展趨勢及特點。醫(yī)療耗材相較于醫(yī)療器械行業(yè)的其他領(lǐng)域，市場化程度較高，具備如下發(fā)展趨勢：面對日趨激烈的市場競爭，醫(yī)療耗材企業(yè)需要不斷加強投入，形成自主核心技術(shù)及完整的產(chǎn)業(yè)鏈研發(fā)能力，提升規(guī)模化效應(yīng)，在降低醫(yī)療耗材產(chǎn)品成本的同時提升品質(zhì)。同時，在中國制造越來越取得國際認可的背景下，醫(yī)療耗材企業(yè)努力加強市場營銷和品牌建設(shè)，打造自主品牌進而獲得更高的