1、基利民實(shí)業(yè)有限公司編號：QM-管-001版本：A版發(fā)行日期：2003/10/180目錄修訂：0次生效日期：2003/10/20共 19 頁第 1 頁章 節(jié) 條 目版 次頁 次0 目錄A011. 企業(yè)簡介A022. 目的及適用范圍A03 目的A03 適用范圍A03 品質(zhì)手冊的控制A033. 質(zhì)量方針A04 管理階層對質(zhì)量之承諾A04 本公司質(zhì)量方針A04 公司質(zhì)量目標(biāo)A044. 組織A05 本公司組織架構(gòu)圖A05 本公司各部門職責(zé)權(quán)限說明A06-7 ISO9001要素與各部門職能分配A085. 質(zhì)量管理體系要求A09-10 總則A09 總的文件要求A09-106. 質(zhì)量管理體系描述A011-17

2、第一章 管理職責(zé)A011-12第二章 資源管理A013第三章 過程的實(shí)現(xiàn)A014-15第四章 測量、分析和改進(jìn)A016-177. 程序文件一覽表A0188體系運(yùn)作模式圖A019基利民實(shí)業(yè)有限公司編號：QM-管-001版本：A版發(fā)行日期：2003/10/181. 企業(yè)簡介修訂：0次生效日期：2003/10/20共 19 頁第 2 頁基利民實(shí)業(yè)有限公司創(chuàng)立于1994年，經(jīng)深圳市工商行政管理局批準(zhǔn)注冊登記，屬深圳市高科技大型綜合企業(yè)。立足于新技術(shù)、著眼于高科技產(chǎn)品；位于深圳市美麗繁華的沙井鎮(zhèn)。公司建筑面積1000平方米，現(xiàn)有人員近100人，其中品質(zhì)工程、專有技術(shù)人員約25人。我公司在1999年通過I

3、SO9002：94質(zhì)量管理體系的認(rèn)證，在工廠內(nèi)部嚴(yán)格按照質(zhì)量管理體系的要求，對工廠的內(nèi)部管理、品質(zhì)管控、生產(chǎn)管理、人事管理、供應(yīng)商監(jiān)控都進(jìn)行了有效的實(shí)施，在近幾年的運(yùn)行中，我公司已經(jīng)能夠處理并面對國內(nèi)外知名顧客的工廠審核、現(xiàn)場咨詢以及任何異常事件的處理。公司領(lǐng)導(dǎo)層非常關(guān)注和重視ISO9001的發(fā)展、推行、維持工作，公司在2003年的10月正式開始ISO9002：1994升級為ISO9001：2000的工作，全面系統(tǒng)的進(jìn)行品質(zhì)管理體系的改版升級。我公司非常重視和強(qiáng)調(diào)，并在整個工廠內(nèi)部掀起了提高顧客滿意度意識，全面達(dá)到顧客滿意為工作目的的工作，期望通過一系列的活動，逐步按照ISO9001的精神，提

4、高公司的形象，提高公司的市場占有份額。公司的管理層一致的希望，構(gòu)建“基利民”的航母，希望建造屬于“基利民”自己的品牌。基利民相信也非常的愿意，與公司的發(fā)展一起，為了打造我們自己的品牌而不斷努力，不斷的關(guān)注顧客的任何要求，并最終滿足顧客的所有要求。本公司的質(zhì)量方針是：品質(zhì)第一 客戶至上 降低成本 永續(xù)經(jīng)營法人代表：秦?zé)蛛?話： 傳 真：網(wǎng) 址： 公司地址：深圳市沙井鎮(zhèn)壆崗松山工業(yè)區(qū)中日龍路8號 基利民實(shí)業(yè)有限公司編號：QM-管-001版本：A版發(fā)行日期：2003/10/182. 目的及適用范圍修訂：0次生效日期：2003/10/20共 19 頁第 3 頁目的：依照ISO9001:2000國際標(biāo)

5、準(zhǔn)的要求, 描述所建立的質(zhì)量策劃程序的各項(xiàng)核心要素及其相互作用，并提供查詢相關(guān)文件的途徑。 適用范圍:本手冊適用于與全公司有關(guān)的質(zhì)量策劃程序活動和組織的需要，包括： 保證本公司能持續(xù)提供符合客戶市場和相應(yīng)的法律法規(guī)要求產(chǎn)品的能力的所有過程。 通過對客戶滿意度的有效監(jiān)控，以達(dá)成體系的有效實(shí)施和客戶滿意。 本公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程包括：與客戶有關(guān)的過程、采購(包括客戶財(cái)產(chǎn)控制)、生產(chǎn)的運(yùn)作及交付的全過程，但無設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)。故 ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求的、條款的內(nèi)容不適用于本公司,具體理由祥見“體系描述”章節(jié)。品質(zhì)手冊的控制：品質(zhì)手冊是本公司反映質(zhì)量管理體系的重要文件，未經(jīng)管

6、理代表允許，不得復(fù)印或發(fā)送。品質(zhì)手冊的版本控制按各章節(jié)單獨(dú)控制的方式進(jìn)行，各章節(jié)的內(nèi)容的修訂、審核和發(fā)行按文件及記錄控制程序的要求執(zhí)行。品質(zhì)手冊分控制版本和非控制版本。 應(yīng)保證總經(jīng)理、管理代表及各部門負(fù)責(zé)人持有品質(zhì)手冊的有效版本，以方便各有關(guān)部門人員隨時可以查閱。品質(zhì)手冊每年至少應(yīng)評審一次。基利民實(shí)業(yè)有限公司編號：QM-管-001版本：A版發(fā)行日期：2003/10/183. 質(zhì)量方針修訂：0次生效日期：2003/10/20共 19 頁第 4 頁 管理階層對質(zhì)量的承諾完善管理體系 加強(qiáng)過程控制提高產(chǎn)品質(zhì)量 實(shí)現(xiàn)顧客滿意 本公司質(zhì)量方針 品質(zhì)第一 客戶至上 降低成本 永續(xù)經(jīng)營 公司質(zhì)量目標(biāo) 公司質(zhì)

7、量目標(biāo): 顧客滿意度90% （80分以上調(diào)查顧客滿意數(shù)量/調(diào)查顧客總數(shù)量*100%） 部門質(zhì)量目標(biāo)：部 門質(zhì)量目標(biāo)項(xiàng)目計(jì) 算 方 法目標(biāo)值營業(yè)部訂單處理失誤率訂單處理失誤批次/訂單處理總批數(shù)100%5%工程部樣品制作正確率制樣合格批數(shù) /制作總數(shù)批數(shù)100%95%制造處生產(chǎn)計(jì)劃達(dá)成率按時完成訂單數(shù)量 / 安排訂單數(shù)量100%97%品質(zhì)部客訴件數(shù)按月進(jìn)行統(tǒng)計(jì)3件/月PMC部進(jìn)料檢驗(yàn)合格率進(jìn)料檢驗(yàn)合格批次 / 進(jìn)料檢驗(yàn)總批次100%96%行政部教育培訓(xùn)有效率培訓(xùn)合格人次 / 培訓(xùn)總?cè)舜?00%100% 質(zhì)量目標(biāo)的制定和頒布 在制定公司及各部門質(zhì)量目標(biāo)時, 各部門有關(guān)人員應(yīng)根據(jù)以往的統(tǒng)計(jì)分析數(shù)據(jù)、生

8、產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn)、當(dāng)前的生產(chǎn)能力狀況以及部門負(fù)責(zé)人的期望等因素綜合考慮和確定本部門質(zhì)量目標(biāo)水平，以便質(zhì)量目標(biāo)具有可考評性和激勵性。一般情況下，公司和部門的質(zhì)量目標(biāo)每年調(diào)整一次，必要時，可半年調(diào)整一次。各項(xiàng)質(zhì)量目標(biāo)確定后，原則上要求在每年的12月底以前頒布。遇特殊情況時，可適當(dāng)推遲。公司的質(zhì)量方針如有更改，也隨其一并頒布。基利民實(shí)業(yè)有限公司編號：QM-管-001版本：A版發(fā)行日期：2003/10/184. 組 織修訂：0次生效日期：2003/10/20共 19 頁第 5 頁加工部 本公司組織架構(gòu)圖加工部 營業(yè)部文控F QCIPQCIQCQAOQC出納會計(jì)工藝樣品后勤電工保安倉庫人事生管采購品質(zhì)部工程部

9、財(cái)務(wù)部維修部磨床部總務(wù)部行政部PMC部隊(duì)床制造處管理處管理代表總經(jīng)理董事長營業(yè)部文控F QCIPQCIQCQAOQC出納會計(jì)工藝樣品后勤電工保安倉庫人事生管采購品質(zhì)部工程部財(cái)務(wù)部維修部磨床部總務(wù)部行政部PMC部隊(duì)床制造處管理處管理代表總經(jīng)理董事長基利民實(shí)業(yè)有限公司編號：QM-管-001版本：A版發(fā)行日期：2003/10/184. 組 織修訂：0次生效日期：2003/10/20共 19 頁第 6 頁 各部門職責(zé)權(quán)限說明:部 門職 責(zé) 說 明總經(jīng)理1. 品質(zhì)手冊的制訂與頒布。2. 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的核準(zhǔn)。3. 擔(dān)任管理評審會議主席并指派管理代表。4. 會同管理代表定期審查質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況及其

10、適用性。5. 本公司經(jīng)營的策略規(guī)劃。管理代表1. 協(xié)助總經(jīng)理擬定本公司管理目標(biāo)及本公司經(jīng)營策略。2. 協(xié)助總經(jīng)理依照ISO9001-2000標(biāo)準(zhǔn)組織相關(guān)部門建立、維持和改善本公司的質(zhì)量管理體系。3. 將質(zhì)量制度實(shí)施成效向總經(jīng)理報(bào)告。4. 負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。經(jīng)理/廠長1. 協(xié)助總經(jīng)理做好公司的經(jīng)營決策, 并負(fù)責(zé)本公司的生產(chǎn)、技術(shù)、物料、員工培訓(xùn)的統(tǒng)籌管理事務(wù), 直接對總經(jīng)理負(fù)責(zé)。2. 協(xié)調(diào)各部門工作, 組織實(shí)施公司各項(xiàng)目標(biāo)。行政部1. 人員招募、訓(xùn)練、任用及考核等。2. 負(fù)責(zé)本公司消防安全。3. 環(huán)境衛(wèi)生清潔、維持。4. 膳食安排及住宿管理。制造處1. 負(fù)責(zé)對生產(chǎn)所需的各種要

11、素準(zhǔn)備狀況實(shí)施跟蹤。2.對現(xiàn)場生產(chǎn)作業(yè)進(jìn)行指導(dǎo)與管理。3. 在職員工教育訓(xùn)練計(jì)劃與執(zhí)行。4. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程產(chǎn)品的自檢工作。5. 協(xié)助對訂單進(jìn)行交期評審。6. 負(fù)責(zé)樣品制作作業(yè)的具體實(shí)施。7. 生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)與管理。8負(fù)責(zé)制定與工作有關(guān)的相關(guān)指導(dǎo)書。品質(zhì)部1. 負(fù)責(zé)對進(jìn)料、制程、成品的檢驗(yàn)。2. 質(zhì)量異常分析及改善方案的跟進(jìn)。3. 進(jìn)料、制程、成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的制定。4. 原材料、半成品及成品的報(bào)廢評審。5. 檢測儀器的校正與管理。6. 負(fù)責(zé)職責(zé)范圍內(nèi)生產(chǎn)過程運(yùn)作的管理及控制。7. 內(nèi)部各級文件的分發(fā)與管理。8. 外部文件的收集與分發(fā)、管理。9. 重要質(zhì)量記錄保存。工程部1負(fù)責(zé)生產(chǎn)相關(guān)工程資料的

12、制做與管理。2負(fù)責(zé)對新產(chǎn)品的技術(shù)評審。3負(fù)責(zé)樣品、圖紙制作與管理。基利民實(shí)業(yè)有限公司編號：QM-管-001版本：A版發(fā)行日期：2003/10/184. 組 織修訂：0次生效日期：2003/10/20共 19 頁第 7 頁部 門職 責(zé) 說 明營業(yè)部1. 組織、統(tǒng)籌訂單的評審。2. 負(fù)責(zé)與客戶的溝通與協(xié)調(diào)。3. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃及出貨的管理。PMC部1. 原材料訂購及供樣的控制。2. 對供應(yīng)商進(jìn)行評估與選擇。3. 原材料收發(fā)，入庫及倉儲管理。4. 必要時采購申請的提出。5 負(fù)責(zé)生管計(jì)劃的安排以及顧客交貨的管理控制；組長1. 協(xié)助主管對本部門日常工作、人員調(diào)動、生產(chǎn)安排、突發(fā)事處理等進(jìn)行管理。 2. 對

13、本組員工進(jìn)行教育指導(dǎo)，并按生產(chǎn)計(jì)劃完成生產(chǎn)任務(wù)。 3. 監(jiān)督、引導(dǎo)員工正確工作，以確保生產(chǎn)任務(wù)保質(zhì)保量完成。 4. 正確、及時完成相關(guān)的記錄。檢驗(yàn)員1. 負(fù)責(zé)按相關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)作業(yè)，并及時填寫相關(guān)記錄。2. 對異常情況向主管匯報(bào)，并做好跟進(jìn)工作。3. 負(fù)責(zé)對基本的數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析和改進(jìn)。4. 服從品質(zhì)部主管臨時性安排，對品管主管負(fù)責(zé)。操作工1. 負(fù)責(zé)按相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)進(jìn)行正確作業(yè)。2. 負(fù)責(zé)機(jī)器設(shè)備的日常保養(yǎng)和周邊環(huán)境衛(wèi)生的維護(hù)。3. 及時填寫相關(guān)生產(chǎn)記錄。4. 服從領(lǐng)導(dǎo)安排，配合檢驗(yàn)員做好品質(zhì)工作，對產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。 （備注：制造處下屬部門以及其他各部門的職責(zé)權(quán)限在職責(zé)權(quán)限說明書中予以明確

14、規(guī)定）基利民實(shí)業(yè)有限公司編號：QM-管-001版本：A版發(fā)行日期：2003/10/184. 組 織修訂：0次生效日期：2003/10/20共 19 頁第 8 頁 ISO要素與本公司部門職能對照表職能部門ISO9001:2000要求管理層行政部營業(yè)部品質(zhì)部制造處PMC部工程部 質(zhì)量管理體系要求0+ 質(zhì)量體系文件要求+0+ 管理層的承諾0 以客戶為中心0+ 質(zhì)量方針0+ 策劃0+ 職責(zé)、權(quán)限與溝通0+ 管理評審0+ 資源提供0 人力資源0+ 設(shè)施+0 工作環(huán)境+0+ 過程策劃+00 與客戶有關(guān)的過程0+ 設(shè)計(jì)和開發(fā)此 條 款 不 適 用 于 本 公 司 采購+0+ 生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作的控制+0+ 生產(chǎn)

15、和服務(wù)運(yùn)作的確認(rèn)此 條 款 不 適 用 于 本 公 司 標(biāo)識和可追溯性0+ 顧客財(cái)產(chǎn)0 產(chǎn)品防護(hù)+0 測量和監(jiān)控設(shè)備的控制0+ 測量分析和改進(jìn)的策劃0+ 顧客滿意度0+ 內(nèi)部審核0+ 過程的監(jiān)控和測量+0產(chǎn)品的監(jiān)控和測量0+ 不合格品的控制0+ 資料分析+0+ 持續(xù)改進(jìn)0+ 糾正措施+0+預(yù)防措施+0+ 備注: “0”表示主辦; “+”表示協(xié)辦。基利民實(shí)業(yè)有限公司編號：QM-管-001版本：A版發(fā)行日期：2003/10/185. 質(zhì)量管理體系要求修訂：0次生效日期：2003/10/20共 19 頁第 9 頁5. 質(zhì)量管理體系要求 總則為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針目標(biāo)，滿足客戶及其它方面的要求，本公司嚴(yán)格按照

16、ISO 9001：2000國際標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實(shí)施、維持文件化的質(zhì)量管理體系。本公司質(zhì)量管理體系的基本框架如圖： 質(zhì)量管理體系 質(zhì)量管理體系持 續(xù) 改 進(jìn)客戶客戶滿意輸入客戶要求客戶要求 管理職責(zé) 管理職責(zé)滿意滿意程度 資源管理 資源管理產(chǎn)品/服務(wù)產(chǎn)品及服務(wù)的實(shí)現(xiàn)輸出產(chǎn)品/服務(wù)產(chǎn)品及服務(wù)的實(shí)現(xiàn)輸出本公司按照質(zhì)量管理體系的框架圖建立、形成文件并實(shí)施、維持、不斷改進(jìn)品質(zhì)管理體系。為了有效實(shí)施質(zhì)量管理體系的要求，本公司將按照國際標(biāo)準(zhǔn)的要求，在質(zhì)量管理體系文件中管理以下五個過程： 有效地識別質(zhì)量管理體系所需要的所有過程； 確定這些過程的順序及相互作用； 確定所要求的標(biāo)準(zhǔn)和方法，以確保有效運(yùn)作和對過程的

17、控制； 確保取得支持體系運(yùn)作并監(jiān)控過程的所有必須的資源； 對過程進(jìn)行有效的測量、監(jiān)控和分析，并采取必須措施以獲得策劃的結(jié)果并持續(xù)改進(jìn)。注：包括外包過程。 總的文件要求 本公司的質(zhì)量管理體系程序包含以下兩類： ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件化程序。 組織所要求的文件，以確保有效運(yùn)作和對過程的控制（如外來文件、工作指導(dǎo)書類文件。）基利民實(shí)業(yè)有限公司編號：QM-管-001版本：A版發(fā)行日期：2003/10/185質(zhì)量管理體系要求修訂：0次生效日期：2003/10/20共 19 頁第 10 頁備注：本公司質(zhì)量管理體系文件主要以紙面文件的形式進(jìn)行說明和描述，建立質(zhì)量體系文件時，相關(guān)部門已經(jīng)主要

18、考慮以下幾個因素：A.本公司的發(fā)展規(guī)模和產(chǎn)品類型B.產(chǎn)品生產(chǎn)的復(fù)雜程度C.各級人員的能力 制訂文件及記錄控制程序以控制所有質(zhì)量體系的文件資料（包括外來文件）。明訂文件制訂、修訂、廢止以及分發(fā)、回收、銷毀等控制方法。 行政部視需要對各部門的文件使用情況進(jìn)行檢查，以確保各部門使用最新版本的有效文件。 明訂外來文件的管理方法。 規(guī)定質(zhì)量體系文件的評審方法 ，每年至少應(yīng)對所有體系文件進(jìn)行一次評審。 所有體系文件在使用過程中均應(yīng)保持干凈和內(nèi)容完整，防止其損壞和受污染。 文件制訂人員在制訂文件時應(yīng)規(guī)劃相應(yīng)質(zhì)量記錄表單，質(zhì)量記錄的控制須按文件及記錄控制程序的要求執(zhí)行。 明訂記錄的填寫要求及歸檔、保管、防護(hù)的

19、措施。 對于質(zhì)量記錄的歸檔期限，應(yīng)考慮客戶要求和其它要求。相關(guān)文件文件及記錄控制程序 基利民實(shí)業(yè)有限公司編號：QM-管-001版本：A版發(fā)行日期：2003/10/186質(zhì)量管理體系描述修訂：0次生效日期：2003/10/20共 19 頁第 11 頁第一章 管 理 職 責(zé)1.目的為確保本公司質(zhì)量管理體系能夠有效建立和運(yùn)行，通過有效的策劃保證質(zhì)量體系以客戶為中心，使本公司在質(zhì)量方針和目標(biāo)的制定、內(nèi)部溝通、管理評審等方面有章可循，以實(shí)現(xiàn)ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的要求。2.適用范圍適用于本公司關(guān)于管理層的承諾、以客戶為中心、質(zhì)量方針目標(biāo)的制訂、質(zhì)量策劃、組織權(quán)責(zé)分派、管理代表的委派、內(nèi)部溝通及管

20、理評審等。3.職責(zé)總經(jīng)理：負(fù)責(zé)質(zhì)量方針、目標(biāo)、承諾的制訂與頒布，管理代表的委派，組織架構(gòu)的策劃等。管理代表：負(fù)責(zé)收集、匯總管理評審所需的輸入文件及質(zhì)量體系的策劃。相關(guān)部門：負(fù)責(zé)準(zhǔn)備管理評審輸入文件,并按要求對質(zhì)量體系有效性運(yùn)行進(jìn)行溝通。4.內(nèi)容：管理層的承諾總經(jīng)理作出質(zhì)量承諾，以保證維持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系。并提供以下活動的相關(guān)證據(jù)：a) 向整個公司傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;b) 制定我司的質(zhì)量方針; c) 確保質(zhì)量目標(biāo)予以制定;d) 進(jìn)行管理評審; e) 確保資源的獲得. 以客戶為中心總經(jīng)理擬訂頒布本公司經(jīng)營理念，以確保客戶的需求及期望得已明確，并轉(zhuǎn)化為以實(shí)現(xiàn)客戶滿意為目的的要求。

21、質(zhì)量方針 總經(jīng)理頒布質(zhì)量方針并予以控制。質(zhì)量承諾、質(zhì)量方針一經(jīng)頒布，公司內(nèi)各階層人員必須予以掌握、理解并執(zhí)行。 策劃 每年度各職能部門建立相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)，經(jīng)總經(jīng)理審核后執(zhí)行。建立質(zhì)量體系文件，文件架構(gòu)包括一階文件品質(zhì)手冊、二階文件（程序文件）、三階文件（工作規(guī)范）和四階文件（記錄表單）等。 在建立四階文件保證系統(tǒng)時，本公司對于不影響自身能力和不會免除提供符合客戶和相應(yīng)法律要求的產(chǎn)品責(zé)任的文件資料，作為外來文件的控制，可以不在四階文件保證體系內(nèi)體現(xiàn)。總經(jīng)理須以增強(qiáng)客戶滿意為開展各項(xiàng)生產(chǎn)經(jīng)營活動的最終目標(biāo)，確保客戶的所有要求包括客戶的潛在要求，在對客戶作出承諾前得以明確，并在生產(chǎn)經(jīng)營過程中予以滿足

22、。 各職能部門在執(zhí)行質(zhì)量管理體系時，應(yīng)依據(jù)糾正及預(yù)防措施程序的要求不斷的改進(jìn)質(zhì)量管理體系，并按照文件及記錄控制程序予以標(biāo)準(zhǔn)化。 如有產(chǎn)品、專案和合同要求時，品質(zhì)部或制造處應(yīng)制訂相應(yīng)的品質(zhì)計(jì)劃，并考慮現(xiàn)有的質(zhì)量保證能力，必要時呈報(bào)管理代表增加資源。最高管理者在進(jìn)行質(zhì)量管理體系的策劃時，必須確保以下方面得以保證： a) 對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃, 以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及質(zhì)量管理總的要求.b) 在對質(zhì)量管理體系的更改進(jìn)行策劃和實(shí)施時, 保持質(zhì)量管理體系的完整性.基利民實(shí)業(yè)有限公司編號：QM-管-001版本：A版發(fā)行日期：2003/10/186質(zhì)量管理體系描述修訂：0次生效日期：2003/10/20共 19

23、 頁第 12 頁 職責(zé)、權(quán)限和溝通 本公司內(nèi)各職能部門均按各部門崗位職責(zé)的要求展開相關(guān)工作，建立文件化的各部門崗位職責(zé)，并按文件要求加以執(zhí)行。總經(jīng)理委派具有相關(guān)能力的人為管理代表，不論其在其它方面的職責(zé)如何，還應(yīng)包括如下職責(zé)和權(quán)限： 確保質(zhì)量管理體系的建立和保持； 向最高管理層報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況，包括所需的改進(jìn)； 在整個組織中確保客戶要求意識的建立和提升。 與質(zhì)量體系有關(guān)的外部聯(lián)絡(luò)。本公司采用的溝通方式主要為交談、會議、書面聯(lián)絡(luò)、報(bào)告等形式進(jìn)行聯(lián)絡(luò)和溝通，以有效地進(jìn)行內(nèi)部溝通，同時也未針對該條款編制程序文件。 管理評審：制訂管理評審程序以確保質(zhì)量體系的適用性、充分性及有效性能定期得到驗(yàn)

24、證并規(guī)定保持管理評審的記錄。 管理評審輸入內(nèi)容應(yīng)包括以下方面的信息: 審核結(jié)果; 顧客的反饋信息; 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性; 預(yù)防和糾正措施實(shí)施狀況; 以往管理評審的跟蹤措施; 經(jīng)策劃的可能影響質(zhì)量管理體系的變更; 改進(jìn)的建議。 管理評審輸出內(nèi)容應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的決定和措施: 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn); 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn); 資源的需求。5. 相關(guān)文件管理評審程序 體系策劃程序 基利民實(shí)業(yè)有限公司編號：QM-管-001版本：A版發(fā)行日期：2003/10/186. 質(zhì)量管理體系描述修訂：0次生效日期：2003/10/20共 19 頁第 13 頁第二章 資 源 管 理目的：為

25、實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量體系過程而提供適當(dāng)?shù)娜肆Α⒃O(shè)施和環(huán)境并提供適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)，以達(dá)成組織目標(biāo)和客戶需求。2.適用范圍：包括資源提供、人力資源管理、設(shè)施管理及工作環(huán)境等。3.職責(zé):總經(jīng)理：策劃資源配備方案，核準(zhǔn)所有資源需求, 實(shí)現(xiàn)客戶滿意。行政部：培訓(xùn)計(jì)劃編制、實(shí)施、培訓(xùn)效果驗(yàn)證。制造處: 設(shè)備的維修、保養(yǎng)及管理。各部門負(fù)責(zé)在職培訓(xùn)及考核。4.內(nèi)容資源提供: 管理代表應(yīng)以適當(dāng)?shù)姆绞酱_定并提供資源, 以實(shí)施、改進(jìn)質(zhì)量管理體系過程和實(shí)現(xiàn)客戶滿意。 人力資源 制訂人力資源管理程序，由總經(jīng)理授權(quán)行政部從事專業(yè)人員委派工作。 行政部應(yīng)依據(jù)本公司業(yè)務(wù)需要，定期研究職權(quán)劃分的改進(jìn)方案。 擬訂每職位的工作標(biāo)準(zhǔn)及所需資格條

26、件。 培訓(xùn)、意識和能力明訂各級人員委派權(quán)限職能表，以利于考核和實(shí)際操作。 定期進(jìn)行人員資格鑒定，以確保全員能意識到本人活動的關(guān)聯(lián)性和重要性以及對達(dá)成質(zhì)量目標(biāo)的貢獻(xiàn)。 按照人力資源管理程序的要求,各職能部門每年底提出本單位的培訓(xùn)需求交行政部建設(shè), 經(jīng)研究統(tǒng)籌后，制訂每年度的培訓(xùn)計(jì)劃。對于影響質(zhì)量管理、執(zhí)行及驗(yàn)證的工作人員，本公司均應(yīng)識別其能力并提供培訓(xùn)。新進(jìn)人員在上崗前須經(jīng)訓(xùn)練并合格。行政部對于人員培訓(xùn)的有效性應(yīng)定期作出評估，以改進(jìn)培訓(xùn)計(jì)劃。行政部應(yīng)督促各部門按年度培訓(xùn)計(jì)劃執(zhí)行并保留所有的記錄。設(shè)施訂立設(shè)施及環(huán)境管理程序以使設(shè)備維持正常的生產(chǎn)能力。總經(jīng)理應(yīng)提供適當(dāng)?shù)纳a(chǎn)設(shè)施及相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備交各職

27、能部門。相關(guān)部門應(yīng)對所有設(shè)備進(jìn)行維護(hù)，包括日常、定期保養(yǎng)。工作環(huán)境：制訂設(shè)施及環(huán)境控制程序明訂現(xiàn)場相關(guān)環(huán)境因素受到控制，以營造亮麗、高效的生產(chǎn)工作環(huán)境。5.相關(guān)文件人力資源管理程序 設(shè)施及環(huán)境管理程序 基利民實(shí)業(yè)有限公司編號：QM-管-001版本：A版發(fā)行日期：2003/10/186. 質(zhì)量管理體系描述修訂：0次生效日期：2003/10/20共 19 頁第 14 頁第三章 產(chǎn) 品 的 實(shí) 現(xiàn)1.目的：通過對現(xiàn)有產(chǎn)品生產(chǎn)過程的策劃，并對整個產(chǎn)品形成過程的各個環(huán)節(jié)進(jìn)行管控，以達(dá)成客戶的需求。2.適用范圍：包括現(xiàn)產(chǎn)品過程策劃、與客戶相關(guān)的過程、采購、生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作，測量和監(jiān)督設(shè)備的控制等。3.職責(zé)

28、管理代表：產(chǎn)品過程策劃的核準(zhǔn)。制造處：參與產(chǎn)品過程策劃、樣品制作、產(chǎn)品標(biāo)識、計(jì)劃/生產(chǎn)作業(yè)、制程管理、過程監(jiān)控等。工程部：相關(guān)工程資料（如圖紙、樣品等）的制定。營業(yè)部：組織開展合同評審，生產(chǎn)計(jì)劃、成品出貨，并就生產(chǎn)的有關(guān)事宜與客戶進(jìn)行溝通。品質(zhì)部：進(jìn)料、過程、成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的制訂、檢驗(yàn)實(shí)施及質(zhì)量異常分析與改善方案的實(shí)施，責(zé)任范圍內(nèi)生產(chǎn)過程的管理及控制。 PMC部：原輔料的采購、供方評審及倉儲管理工作。4.內(nèi)容、過程的策劃：產(chǎn)品在生產(chǎn)之前，工程部或制造處應(yīng)視需要確定相應(yīng)的作業(yè)流程及作業(yè)指導(dǎo)書，品質(zhì)部針對產(chǎn)品的質(zhì)量特性制定產(chǎn)品允收標(biāo)準(zhǔn)。與客戶有關(guān)的過程產(chǎn)品要求的確定：營業(yè)部按合同評審程序的要求，對客

29、戶的明確要求與潛在的需求予以確定，對不明確的要求應(yīng)與客戶進(jìn)行溝通。在明確客戶要求時須注意:客戶對產(chǎn)品所有的要求，包括實(shí)用性、交付和支援上的要求；客戶沒有規(guī)定，卻是預(yù)期或規(guī)定用途所需的要求；與產(chǎn)品有關(guān)的業(yè)務(wù)，包括法律和法規(guī)的要求。 產(chǎn)品要求的評審：本公司對已識別的客戶要求與本公司確定的額外要求一起評審，這一評審在承諾向客戶提供產(chǎn)品（如提交合同書或接受合同或采購單）前進(jìn)行，以確保： 產(chǎn)品要求得到清楚規(guī)定； 當(dāng)客戶沒有提供書面要求時，這些要求在接受前已被確認(rèn)； 合同或采購單中任何與以前的表述（如合同報(bào)價(jià)）不一致的要求已得到解決； 本公司有能力滿足規(guī)定的要求。 合同的修訂應(yīng)重新進(jìn)行評審并傳遞給相關(guān)責(zé)任

30、部門。 與客戶的溝通：建立顧客溝通管理程序規(guī)范本公司與客戶之間的溝通，溝通方式包括以下：產(chǎn)品信息；合同或訂單的處理，包括修正；客戶反饋、包括客戶投訴。設(shè)計(jì)和開發(fā)：我公司的產(chǎn)品嚴(yán)格按照顧客的圖面或樣品、國家標(biāo)準(zhǔn)等標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)，我司不對進(jìn)行任何更改設(shè)計(jì)動作，我司對該條款予以刪減。采購：公司制定采購作業(yè)程序以對采購運(yùn)作進(jìn)行管理及控制。部應(yīng)尋找有能力承制本公司所需原材料的供應(yīng)商。必要時，應(yīng)要求供應(yīng)商送樣，并由品質(zhì)部對樣品進(jìn)行檢驗(yàn)和確認(rèn)。只有經(jīng)審查合格的供應(yīng)商，采購才可將其納入合格供應(yīng)商名錄中予以登錄和管制。采購原材料時，PMC部應(yīng)從合格供應(yīng)商名錄中選擇適合的供應(yīng)商并進(jìn)行詢、比、議價(jià)。基利民實(shí)業(yè)有限公司

31、編號：QM-管-001版本：A版發(fā)行日期：2003/10/186質(zhì)量管理體系描述修訂：0次生效日期：2003/10/20共 19 頁第 15 頁制作采購單時，應(yīng)明確所需物品的各項(xiàng)要求，并經(jīng)PMC部經(jīng)理以上人員審核后方可發(fā)出。部應(yīng)對原材料的交期進(jìn)行跟催，保證生產(chǎn)順利進(jìn)行。部應(yīng)按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)每年對原材料供應(yīng)商進(jìn)行業(yè)績考核，并對考核結(jié)果進(jìn)行處理。 所有原材料均須經(jīng)過適當(dāng)?shù)尿?yàn)證，方可投入使用。生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作過程控制：工程部或制造處視需要制訂各類產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝作業(yè)指導(dǎo)書。制造處應(yīng)根據(jù)制定之生產(chǎn)計(jì)劃做好生產(chǎn)安排，并指導(dǎo)作業(yè)人員按標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行作業(yè)。制造處根據(jù)訂單要求監(jiān)督并跟催制造處按生產(chǎn)計(jì)劃完成作業(yè)任務(wù)。特殊

32、生產(chǎn)過程確認(rèn)：本公司的產(chǎn)品在生產(chǎn)后可以采用檢驗(yàn)和試驗(yàn)的方法進(jìn)行驗(yàn)證，無特殊過程，故我公司予以刪減。標(biāo)識與可追溯性：公司制定標(biāo)識及可追溯性程序?qū)Ξa(chǎn)品之標(biāo)識與追溯運(yùn)行管理及控制。經(jīng)檢驗(yàn)合格的原材料，由品質(zhì)部通知倉庫放入合格區(qū)并由倉庫正確進(jìn)行儲存管理。制造處對生產(chǎn)過程中的半成品及成品進(jìn)行適當(dāng)標(biāo)識，防止混料。產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)異常時，品質(zhì)部依據(jù)相關(guān)生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄等進(jìn)行追溯。出現(xiàn)客戶抱怨時，品質(zhì)部應(yīng)根據(jù)相關(guān)“檢驗(yàn)報(bào)告”上的生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號等進(jìn)行追溯作業(yè)。客戶財(cái)產(chǎn)： 我公司制定顧客財(cái)產(chǎn)控制程序，以便規(guī)范我司的顧客財(cái)產(chǎn)的管理。產(chǎn)品的防護(hù)：公司制定產(chǎn)品防護(hù)程序以對各階段產(chǎn)品進(jìn)行防護(hù)管理。生產(chǎn)及倉庫等作業(yè)人員應(yīng)

33、按規(guī)定的搬運(yùn)工具和方法進(jìn)行搬運(yùn)作業(yè)。原材料在儲存期間，倉庫作業(yè)人員應(yīng)在有關(guān)標(biāo)示上注明物品購進(jìn)的日期及數(shù)量。倉庫人員在存放原材料及成品時，應(yīng)按庫區(qū)規(guī)劃的位置放置相關(guān)物品。發(fā)放原材料時，倉庫人員應(yīng)按先進(jìn)先出的原則進(jìn)行。對接近保存期限的物品，倉庫人員應(yīng)重新評估其質(zhì)量是否滿足規(guī)定要求。制造處應(yīng)對半成品采取適當(dāng)?shù)姆椒ㄟM(jìn)行防護(hù)，并按客戶或公司作業(yè)文件的要求開展成品包裝作業(yè)。產(chǎn)品出貨時，生產(chǎn)作業(yè)人員應(yīng)按營業(yè)部的計(jì)劃安排進(jìn)行備貨作業(yè)，必要時，在出貨前應(yīng)由品質(zhì)部對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。測量和監(jiān)控設(shè)備的控制：公司制定檢測設(shè)備控制程序以對檢測設(shè)備進(jìn)行管理及控制。品質(zhì)部負(fù)責(zé)對本公司所有檢測儀器進(jìn)行編號管理，并建立檢測設(shè)備一覽

34、表。 本公司儀器校驗(yàn)作業(yè)分為：外校、內(nèi)校、免校三類。 檢測儀器的校正周期由品質(zhì)部根據(jù)檢測儀器的使用頻率來確定。 檢測儀器的校正作業(yè)由品質(zhì)部負(fù)責(zé)安排。需外校時，應(yīng)選擇可追溯到國家標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室或職能單位執(zhí)行校驗(yàn)作業(yè)。 儀器校正后，品質(zhì)部應(yīng)對被校驗(yàn)的檢測儀器進(jìn)行判定并作相應(yīng)的記錄。校正后的儀器應(yīng)在適當(dāng)?shù)奈恢脧堎N相應(yīng)的標(biāo)識。校正報(bào)告及相關(guān)記錄應(yīng)予保存。5.相關(guān)文件合同評審程序 采購作業(yè)程序 標(biāo)識及可追溯性程序 生產(chǎn)過程控制程序 產(chǎn)品防護(hù)程序 檢測設(shè)備控制程序 顧客溝通管理程序 基利民實(shí)業(yè)有限公司編號：QM-管-001版本：A版發(fā)行日期：2003/10/186質(zhì)量管理體系描述修訂：0次生效日期：2003

35、/10/20共 19 頁第 16 頁第四章 測量、分析和改進(jìn)1.目的進(jìn)行有效的測量、監(jiān)控活動，通過資料分析統(tǒng)計(jì)發(fā)掘體系運(yùn)行的缺陷以確保符合規(guī)定要求和獲得改進(jìn)。2.適用范圍包括客戶滿意度調(diào)查、內(nèi)審、不合格控制、統(tǒng)計(jì)技術(shù)運(yùn)用，糾正與預(yù)防措施改進(jìn)等質(zhì)量活動。3.職責(zé)管理代表：內(nèi)審計(jì)劃的擬定，內(nèi)審作業(yè)的組織實(shí)施改進(jìn)行動效果的確認(rèn)。營業(yè)部：客戶滿意度調(diào)查，客戶信息反饋。品質(zhì)部：負(fù)責(zé)監(jiān)督產(chǎn)品檢驗(yàn)作業(yè)的執(zhí)行及參與過程監(jiān)控、不合格品的確認(rèn)，糾正、預(yù)防措施的追蹤及資料分析。制造處：負(fù)責(zé)對在制品進(jìn)行自檢，并按相關(guān)文件要求對不合格品進(jìn)行標(biāo)示、處理及采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施。部：負(fù)責(zé)對物料交期跟催并對供應(yīng)商的品質(zhì)狀況

36、進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析和監(jiān)控。工程部：負(fù)責(zé)樣品的制作及其品質(zhì)狀況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析和監(jiān)控。4.內(nèi)容總則：我公司在進(jìn)行策劃監(jiān)控、測量和改進(jìn)時，品質(zhì)部需設(shè)定檢測工藝，計(jì)劃所需要的全部監(jiān)測活動，以保證產(chǎn)品符合規(guī)定的要求并獲得持續(xù)改進(jìn)。同時，我公司針對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，并形成必要的監(jiān)控機(jī)制，并予以實(shí)施質(zhì)量體系的監(jiān)控，保持相關(guān)的持續(xù)改善的記錄；公司予以確定必要的統(tǒng)計(jì)技術(shù)，并確定在公司內(nèi)使用. 測量和監(jiān)控 客戶滿意度測量按顧客溝通管理程序要求，營業(yè)部負(fù)責(zé)監(jiān)控客戶滿意或不滿意信息并記錄。對獲得的客戶滿意度信息，營業(yè)部應(yīng)對其進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，并組織相關(guān)部門采取相應(yīng)的改善措施，以達(dá)成客戶滿意。 適用時，營業(yè)部可定期或不定期地對

37、客戶進(jìn)行拜訪，并將獲取的相關(guān)信息反饋到有關(guān)部門以做出相應(yīng)的改善。 內(nèi)部審核制訂內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序，對開展內(nèi)部審核活動的計(jì)劃和流程做出明確規(guī)定。 明確審核小組成員資格，要求內(nèi)審員在審核過程中不能審核有直接工作關(guān)系的部門。制定審核項(xiàng)目時，審核人員應(yīng)按ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)、品質(zhì)手冊、程序文件及作業(yè)規(guī)范等文件內(nèi)容作為審核依據(jù)。對審核中所發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)審核人員應(yīng)予記錄，并通知被審核單位。審核小組應(yīng)于審核完成后提出審核報(bào)告。對在審核過程中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，被審核部門應(yīng)在收到審核小組發(fā)出的不符合報(bào)告后及時制定改善計(jì)劃，并由審核小組追蹤確認(rèn)。過程的測量和監(jiān)控：公司制定檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制程序?qū)|(zhì)量管理體系的

38、產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控，并測量產(chǎn)品的符合性；在過程的監(jiān)測時，運(yùn)用內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序，和對工序?qū)徍恕⒐ぷ髻|(zhì)量檢查活動以及過程的有效性進(jìn)行評估，對管理體系的整個過程進(jìn)行監(jiān)控。對未能達(dá)到策劃要求的情況予以改進(jìn)，以便確保質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品的符合性。產(chǎn)品的測量和監(jiān)控：公司制定檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制程序以對進(jìn)料、制程及成品品質(zhì)進(jìn)行監(jiān)視和測量。品質(zhì)部應(yīng)按相關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的要求對各類原材料進(jìn)行檢驗(yàn)。只有判定合格或允許特采。基利民實(shí)業(yè)有限公司編號：QM-管-001版本：A版發(fā)行日期：2003/10/186質(zhì)量管理體系描述修訂：0次生效日期：2003/10/20共 19 頁第 17 頁 的物品，倉庫方可將其入庫存放對本公司無法檢

39、驗(yàn)的原材料，由供應(yīng)商提供相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告或送樣給制造處試產(chǎn)，以此作為檢驗(yàn)判定的依據(jù)。生產(chǎn)過程中產(chǎn)品及成品必須由品質(zhì)部按規(guī)定的要求檢驗(yàn)合格后方可交付給客戶處使用 產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)或驗(yàn)證完成后，其檢驗(yàn)報(bào)告須經(jīng)相關(guān)責(zé)權(quán)人批準(zhǔn)后方可生效。不合格品的控制：公司制定不合格品控制程序以對各環(huán)節(jié)產(chǎn)生之不合格品進(jìn)行控制。經(jīng)標(biāo)識的不合格品，在未做適當(dāng)處理前，不得領(lǐng)用或使用。制定從進(jìn)料檢驗(yàn)、過程控制、成品檢驗(yàn)、倉儲期間及客戶退貨等各階段產(chǎn)生的不合格品的控制方法。不合格品處理包括退貨、返工、修理、特采及報(bào)廢等。返工處理的不合格品，品質(zhì)部應(yīng)重新對其進(jìn)行檢驗(yàn)，合格后，方可交入下道工序作業(yè)。數(shù)據(jù)分析按照數(shù)據(jù)分析管理程序收集適當(dāng)資料進(jìn)行分析，以確定質(zhì)量策劃的適應(yīng)性和有效性，并識別能夠作出的改進(jìn)。這些資料應(yīng)包括測量、監(jiān)控活動及其它相關(guān)來源所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)，如：客戶滿意或不滿意的信息；產(chǎn)品符合相關(guān)質(zhì)量要求的狀況；過程和產(chǎn)品的特性水平及其發(fā)展的趨勢，其中包括采取預(yù)防措施的機(jī)會；供應(yīng)商提供合格產(chǎn)品的狀況。 改進(jìn)本公司策劃和管理以下過程以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量活動的持續(xù)改進(jìn)：質(zhì)