1、化妝品與凈化車間（一）凈化車間的定義潔凈室(Clean Room) 潔凈室是將一定空間范圍內空氣中的塵埃粒子、微生物等污染物物理過濾，并將室內溫濕度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內，而所給予特別設計的房間。亦即是不論外在的空氣條件如何變化，其室內均能維持原先所設定要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能。人為地控制了車間的微小氣候，主要是空氣中塵埃數和微生物污染。（二）空氣潔凈技術空氣過濾潔凈原理： 網截阻留； 篩孔阻留； 靜電吸引阻留； 慣性碰撞； 布朗運動阻留。凈化濾器組合 新風-初效過濾器中效過濾器 回風 亞高效過濾器高效過濾器潔凈室 等級空氣潔凈

2、度級別細菌濃度相應級別0.5m塵埃數個/m3 （個/L）浮游菌個/m3沉降菌（個/90平皿30min）國際單位英制單位M3.5M4.5M5.5M6.51001000100001000003000003.5103（3.5）35103（35）350103（350）3500103（3500）5751504001251015（三）潔凈室的衛生和安全要求潔凈室的工作人員應嚴格控制在最少人數，無關人員、物品不得進入潔凈室。工作人員不戴手表與珠寶首飾，不能用散發顆粒的化妝品。工作人員、維護管理人員進入潔凈室應嚴格執行人身凈化程序。不同潔凈度工作區的人員所穿服裝的顏色應有區別，不得相互隨意走動；必要聯系時應經

3、凈化程序、更衣后才能進入。工作服應定期更換。（三）潔凈室的衛生和安全要求進入潔凈室的物品均應進行擦洗、除塵、消毒等必要的凈化處理。在潔凈室內工作的人員應養成良好的衛生習慣（如勤洗澡、修指甲、刮臉、理發等）；并定期體檢，有傳染病、皮膚病、呼吸道疾病的人員不宜上崗操作。對潔凈室工作人員的要求要通過學習、培訓，掌握潔凈技術的基本知識。要自覺控制潔凈室的工作人員數，定室定員。工作時動作要輕，盡量減少講話和不必要的動作，嚴禁進行非工作活動。注意個人衛生。進入潔凈室的要求進入潔凈區前應換鞋兩次，如有條件可將鞋在凈鞋器上凈化。進入潔凈區必須經一更風淋二更，換上專用潔凈服、套鞋、帽。對手臂消毒，然后風淋，方可

4、進入潔凈區內工作。潔凈區專用的潔凈服、鞋、帽等，不得穿到非潔凈區分開存放。進入潔凈室的要求進入潔凈區的所有設備、器具、材料等必須進行清掃、擦拭、除塵等處理。一般謝絕進入潔凈區參觀，有條件的應盡量安排在走廊內參觀。凈化系統的運行管理應做好凈化空調設備的維修、保養，定期清潔凈化空調設備，搞好機房室內外衛生工作。要做好運行值班記錄，運行中發現問題要及時處理，確保潔凈室正常使用。應注意的幾個問題只能對空氣進行凈化，對物體表面或潔凈室突發污染，沒有處理能力。因此要定期對潔凈室臺面、環境進行消毒，對污染物一定要及時處理，防止污染擴散。局部潔凈可采用靜電除塵式的空氣凈化器或紫外線空氣消毒箱。潔凈室重在管理，

5、一旦嚴重污染很難處理潔凈室不能盲目上馬，盡可能小。與空氣潔凈技術有關的規范GB50333-2002醫院潔凈手術部建筑技術規范醫院潔凈手術部建設標準GB50073-2001潔凈廠房設計規范JGJ 71-90潔凈室施工及驗收規范GB 50243-2002 通風與空調工程施工質量驗收規范衛生部手術部醫院感染預防與控制技術規范 為什么要設置凈化車間化妝品本身具有的特點空氣中微生物對生產過程的污染通過控制空氣中的塵埃，間接達到控制空氣中微生物的最終目的。凈化車間的環境消毒方法保持環境清潔；有污染時需要考慮對污染對象消毒：臺面、地面；紫外線消毒、消毒劑消毒。三十萬級凈化車間具體參數塵埃數溫、濕度壓差噪度照

6、度設計布局、施工、安裝程序、驗收、維護潔凈室控管之項目 1. 能除去空氣中飄游之微塵粒子。2. 能防止微塵粒子之產生。3. 溫度和濕度之控制。4. 壓力之調節。5. 有害氣體之排除。6. 結構物與隔間之氣密性。7. 靜電之防制。8. 電磁干擾預防。9. 安全因素之考慮。10. 節能之考慮。潔凈室吊頂 （彩鋼板或不銹鋼）潔凈室吊頂 （彩鋼板或不銹鋼）潔凈室隔斷 （彩鋼板密閉門、固定窗）潔凈車間的驗收潔凈室的工程驗收宜分為兩個階段進行，即先進行竣工驗收，再進行綜合性能全面評定。竣工驗收和綜合性能全面評定必須對潔凈室進行性能檢測。竣工驗收的檢測和調整應在空態或靜態下進行。綜合性能全面評定的檢測狀態，由建設、設計和施工單位三方協商確定。任何一種檢測得出的潔凈度級別，必須注明檢測狀態。在空態及靜態條件下檢測時，室內檢測人員不應多于人，均必須穿潔凈工作服，盡量少走動。潔凈車間的驗收 竣工驗收的檢測結果應全部符合設計要求，其檢測項目應符合下列規定： 通風機的風量及轉數的檢測； 風量的測定和平衡； 室內靜壓的檢測調整； 自動調節系統聯動運轉； 高效過濾器的檢漏；潔凈效果檢測檢測單位：當地食品藥品監督管理局 當