1、第14頁共14頁質量工作2022年總結_年即將過去，嶄新的_即將到來。回顧過去的一年，質量部在公司各級領導的親切關懷和正確領導下，在公司各部門的積極配合支持下，在美國_老師的細心幫助下，在質量部全體員工的共同努力下，基本完成了_年度工作計劃的目標。質量體系的建設、維護和改進等方面都取得了一些成績。但在部門內的目標分解、績效考核;跨部門的溝通協調，流程優化;產品設計開發控制過程的管控等方面做的還是不夠到位。為了以后更好的完成工作，總結經驗，揚長避短，現將過去一年工作總結及_年度的工作計劃作如下匯報：一、部門團隊建設方面質量部現有質量保證(qa)與質量控制(qc)兩個子部門。其中質量控制(qc)現

2、有編制_人，人員穩定。所有人員均通過了檢驗員上崗證的培訓。質量保證(qa)編制_人，現只有_人，且人員及不穩定，其中_已于_月份離職。qa人員流動大，對質量管理工作帶來較大的壓力。二、質量體系管理工作1.內審。今年_月_日對公司各部門_進行了一次內審。針對上年tuv年審中發現的問題，這次內審將注冊部也納入了審核范圍。質量部聘請了公司內經驗豐富的審核員參與內審。內審共提出問題_項，審核后，我們及時跟蹤了整改情況，均在期限內整改完畢。2.tuv年審。公司在_月份接受了tuv年度審核，檢查老師在檢查中給我們提出了一些不足之處，并開了缺陷項目，這些問題的提出充分暴露了我們管理上的不足，針對這些問題，會

3、同各部門，也加以了整改，并做到舉一反三，在以后的工作中要做的更好。3.管理評審。對_年的公司體系作了管理評審，各部門總結了_年度各自質量目標的完成情況、薄弱環節分析。并確立了_年度質量目標及各部門分解目標。回顧公司一年來的情況，也暴露出很多管理和質量控制等各方面的問題和不足，需要我們也以整改.4.新產品注冊體系考核及研制現場核查公司在_月份一次性通過了國家局對梅毒、白念、hpag三個產品的注冊體系考核及研制現場核查，雖然得以通過，但專家組還是給我們提出了_條缺陷項目，提出的這些問題充分暴露了我們管理上的不足，針對這些問題，我們應舉一反三，在以后的工作中要努力做好。三、質量保障工作1.生產監控。

4、全年生產運行基本正常，無重大生產事故或質量事故。以前常犯的狀態標識書寫不規范，本年度有了較大改進，各崗位都能按要求規范填寫，這是很大的一個改進，需持之以恒。從本年度開始，qa也對生產現場進行了常態化巡檢，特別是crp灌液開機時樣品質量的確認，因該說效果還是比較好的，不但提高了產品質量，而且還減少了浪費。2.審單、放行等：全年共配合生產完成審單及放行_批次，并根據訂單要求及時提供coa及成品檢驗報告;處理訂單及工藝更改評審共計_次，有效保證生產任務訂單及時完成;另外全年處理完成dcr申請_份，處理代號新增及更改記錄共計_份，處理外包材不合格品處置_份。3.環境、衛生、設備：嚴格按照每種設備的標準

5、操作程序，按時完成了對環境、及衛生監測的塵降菌、塵埃粒子等數據，對新增的與生產有關的設備，與使用部門配合，制訂詳細的驗證方案，并嚴格按照方案記錄實驗數據，對設備的運行條件、可達指標有深入了解，使操作者掌握各種環境下設備運行的特點及注意事項，保證生產過程的穩定、可靠。4.供應商、物料、采購。年初對a、b、c三類原輔包裝材料的供應商資料整理，對缺少或過期的資職證明、材料進行了崔要補充。由于變更了生產地址和更改了ce號，已完成說明書修訂_個，客戶訂制鋁箔袋和包裝合修訂_個。修改后的說明書均經相關部門和質量部的審核簽字后，質量部存檔一份，另交qc檢驗和物流工程部采購各一份。5.驗證工作：為確保生產、檢

6、驗設備的正常使用，生產條件符合體外診斷試劑生產實施細則要求，根據_年度驗證總計劃，共完成了潔凈廠房、純化水系統、潔凈工作臺、生物安全柜、真空干燥箱等多項驗證工作。6.文件修訂及管理：全年共發放修訂文件或記錄共_份。7.計量：嚴格按照年初制定的計量計劃進行計量送檢，自檢器具按時由qa進行校準，并在日常工作中隨時巡檢。到期的國家強檢器具及時送檢，體考后完成了一次微壓差表的送檢和一次南匯計量分局的上門檢定。8.質檢：全年qc人員共檢驗原輔材料_批次，其中不合格為_批次，合格率為_%，不合格程度嚴重的最終作退貨處理的有_批;小樣、半成品、成品檢驗共計_批;進口原料進貨共計_批次，國產原料檢驗共計_批次

7、;投訴檢測共計_批次，退貨檢測共計約_批次;質控液配制檢測共計_批;緩沖液測試_批;質控品發貨_批;樣品發貨測試_批;儀器原輔料檢測共計_批次，儀器檢測_臺;儀器退貨檢測_批，共計_臺。另外塑料件新開模具6付，共計測試_次;fob樣品取樣器新開模進行了測試確認;并對新拭子也進行了測試確認。四、投訴方面：_全年共處理國內外投訴_起，其中國內_起，國外投訴_起。幾個突出問題：1.chla投訴：2.機用試劑：3.ctni假陽：4.其他：五、其他工作1.配合財務做好商檢相關工作，提供所需的各類資料。2.為銷售人員隨時遇到的問題提供咨詢服務，必要時直接_用戶或者上門進行處理。提供標準操作規程_份。3.按

8、時完成上級監管部門的各類要求。4.申辦_醫療器械經營許可證，制定并發放文年_份，培訓_次，已完成資料提交與現在核查，年底能拿到證。5._協調_醫藥生產、檢驗記錄的補全，做好年度檢查準備工作。六、本年度工作中的不足之處主要表現為以下三點：1.沒能將部門內的目標進行分解，工作也沒細化，被動工作，做到哪算那，沒有主觀性，做的好壞也沒有獎罰制度去約束。績效考核也未出臺。2.部門溝通不足。由于部門溝通不及時，導致工作不能及時安排或耽誤，領導交待分配的任務不能很好、有效的協調_，造成拖延現象，年初要求辦的經營許可證，到年底才辦好。3.對研發缺乏有效監督管理，產品質量不能有效提高，造成銷售后投訴多，給公司品

9、牌造成負面影響4.流程管理缺乏力度，公司明明有許多制度程序，但很多部門針對某件具體事，做起來都是按人為主觀任意去辦，結果會造成事與愿違，造成更大的麻煩與錯誤，影響到體系的正常運行。質量工作2022年總結（二）時間荏苒，歲月穿梭，轉眼間_年在緊_忙碌中過去了，回顧這一年來，我作頭為公司坯布質量檢驗部門一名成員，在錢主任的關心指導下，在同事的支持幫助下，我不但勤奮踏實地完成了本職工作，而且順利完成了領導交辦的各項臨時任務，自身在各方面都有所提升。為了更好地做好今后的工作，總結經驗，吸取教訓，有很多進步，但是也存在一些不足之處。本人就這一年的工作總結如下：一、認真學習，全面學習新知識坯布質量檢驗工作

10、是一個特殊的崗位，在公司中起到承上起下的作用，它要求永無止境的學習新的知識和提高技能，為達到這一要求，所以我們必須要注重學習(學習新知識，學習新的工藝，學習新的標準等)。二、努力工作，完成上面各項任務一直以來，面對坯布質量檢驗出現新的疵點問題，工作起來難度比較大，但是我積極的應對困難的挑戰，完成了領導給予的任務。三、日常生活，工作態度積_正一年以來，我能自覺遵守公司的各項規章制度，在工作中，不遲到、不早退、遇到事件主動與領導溝通，尊重領導、團結同事，待人真誠，任勞任怨。努力做到了：1.按規章自律。領導規定不準做的我絕對不做，領導要求達到的我爭取達到，不違章、違紀，不犯規、犯法，做個稱職的質檢員

11、。2.用制度自律。我嚴格按公司制定的各項制度辦事。在質量方面，堅決做到有一疵點絕不放過，不搞人情主義。對自己分內的工作也能積極對待，努力完成，做到既不越位，又要到位。在同部門其他同事的工作協調上，做到互相理解、互幫互學、真誠相待，建立了友誼，也獲得了許多有益的啟示。我深知成績的背后有我們質量部門全體人員的共同努力和辛勤的汗水。今后，我仍然會以平常之心對待不平常的事，勇于進取，一如既往地做好每一件事情。四、存在的主要問題回顧檢查自身存在的問題，雖能敬業愛崗、積極主動開展工作，取得了一些成績，但仍然有許多需要不斷的改進和完善的地方，我一直在努力，并且力求做好。在工作中由于專業知識較少，經驗不足，對

12、待一些問題的解決方法過于單純，工作方法過于簡單;看待問題有時比較片面，以點蓋面，在一些問題的處理上顯得還不夠冷靜。在完成領導交辦的任務的基礎上，發揮自身優勢，繼續加強專業知識的學習，進一步提高各項檢驗技能。五、新年的工作規劃在新的一年里，我決心認真提高業務、工作水平，貢獻自己應該貢獻的力量。在下一年的工作中，我要虛心向其他同行和同事學習工作經驗，借鑒好的工作方法;同時在業余時間上6dgww.努力學習業務理論知識，擴大獵取知識的范圍，不斷提高自身的業務素質和水平，使自己的全面素質再有一個新的提高，以適應公司的發展和社會的需要。要進一步強化敬業精神，增強責任意識，提高完成工作的標準。我想我應努力做

13、到。第一，根據領導要求，加強學習，技術掌握成熟;第二，要求檢驗人員目光統一，做到評分標準統一，并做好跟蹤檢查督促工作;第三，雖然我們沒達到總廠檢驗人員的水平，但是已一步一步與總廠靠攏，力爭與總廠接軌;第四，特別品種的漏檢問題，例如緊紗多的品種要求照擋工照在一臺車內，兩人單獨檢驗，遇到疑難性問題，大家一起探討研究并反饋信息，將坯檢日常工作做到最好;第五，熱愛本職工作，繼續學習有關質量知識。總之，心態決定狀態，狀態決定成敗。對公司要有責任心，對工作要有恒心，對同事要有熱心，對自己要有信心。做最好的自己。質量工作2022年總結（三）根據管理評審計劃的安排，本人負責質量管理體系運行方面的總結，現將_年

14、管理體系運行情況總結如下：1.管理體系的適宜性、充分性、有效性按照_年度管理評審輸出的要求，本中心對管理體系文件進行系統地審核，由于修訂處較多，于是決定改版。目前運行的版本為第3版體系文件。新版體系文件在內容上按認可準則和評審準則的條款要求重新梳理，在手冊條款的分布上使文件更方便瀏覽，內容更符合本中心實際情況。2.體系文件在形式上規范化、標準化。經過一段時間運行，與前一版相比，我們認為體系文件是適合本中心現狀的、要素和過程是充分的完整的。管理體系文件能夠從政策層面、程序層面和作業層面有效地規范質量管理和技術運作，各類質量記錄和技術記錄格式規范化、標識規范化，能夠實現復現工作并起到體系運行證據的

15、作用。3.質量方針與質量目標的實現情況中心的質量方針和目標符合目前的工作性質和現狀，目標依方針而量化制定，能夠指引全員工作方向，并在實際質量管理和技術運作中得到貫徹和執行。4.中心質量方針。方法科學、行為公正、數據準確、客戶滿意。質量方針符合本中心所處行業特點和服務特點。5.中心質量目標實現情況如下：6.檢測報告數據無誤、結論正確、差錯率低于_%，已實現。7.客戶至上，服務規范，客戶滿意率高于_%，本中心經滿意度調查，近期未發現投訴和不滿意。8.在用儀器設備或校準率達_%，目前在用的儀器設備使用前均能夠滿足準則的要求，實現量值溯源。_人員培訓合格持證上崗率達_%，已經過培訓，并確認能力。檢測報

16、告及時率_%，所有檢測報告均在約定的時間內提交給相關方。從以上目標的實現情況可以認為，本中心質量方針和目標暫時可以不更新。10.持續改進本中心的質量管理體系在實際運行過程中，能保持有效的監控，能及時發現不符合，且能迅速反饋信息消除不符合，做到持續改進。11.本中心有效開展pdca，即制定各類質量計劃，有效實施計劃，通過監督檢查、內審等活動發現實施中的可改進機會，適時進行改進。12.在內審和_年度監督評審過程中均針對不符合項采取了糾正措施，并驗證改進工作是有效的。13.文件控制情況中心按照體系文件的規定，資料員加強了對文件的編、審、批和發放、更改、作廢及標識等環節的管理，以保證各類文件處于受控狀

17、態。14.服務供應品的采購近期實施的采購能夠按程序文件規定執行，供應商評價工作能夠及時開展，對供應商_實行動態管理。有效地控制了與結果有關的服務和供應品采購和管理。6.滿意度情況和投訴情況檢測人員在與客戶接觸中，能夠適時收集客戶反饋，開展滿意度調查。近期無申訴和投訴情況發生。15.上一次內審和管理評審情況為確認本中心新版體系文件運行情況，本中心于_年_月_日實施一次集中式內審，該次內審共查出_項不符合項，目前整改中。_年度管理評審提出修訂或改版體系文件的意圖已經落實，檢測能力范圍資質認定增項的工作及實驗室認可準備和申請工作也正在實施中。外審情況_年_月，由-_西認證中心評審專家對本中心進行了監

18、督審核，共發現不符合項項，相關部門和責任人已經及時分析原因，并采取相應的糾正措施，經驗證，整改活動是有效的。改進的建議強化質量管理的意識，加強部門之間的協調，強化運行過程中的監督，確保管理體系持續有效運行，使管理體系運行更加規范化、標準化，其質量管理和技術運作真正提升到一個新的水平，實現與國際接軌。16.下一步工作。強化監督，確保管理體系持續有效運行。注重客戶反饋，強化滿意度調查的頻率。質量工作2022年總結（四）在縣質監局的正確領導下，在鎮黨委、政府的關心支持和幫助下，我鎮的質量興縣工作已圓滿完成全年工作目標，現將全年工作情況總結如下：一、成立鎮質量興縣工作領導小組，深入開展質量興縣活動經黨

19、委、政府研究決定成立了質量興縣工作領導小組，明確了各自職責，責任到人。制定有年度工作計劃，詳細規劃了整個年度的工作。建立質量興縣領導小組聯席會議制度，相關人員定期召開會議，進行學習探討及研究工作。有一套細致嚴密的考核制度，不僅是對工作人員的考核，工作經費的使用也有嚴格的規定，如何使用，詳細到細節。二、大力實施名牌戰略，積極做好民生計量工作結合我鎮屬典型農業大鎮的實際，加快傳統農業向現代農業轉變的步伐，實施名牌戰略，切實推動我鎮的經濟發展。同時，經濟發展時更要做好民生工作、醫療衛生等工作，終不能馬虎。三、抓好產品質量大關，構筑質量誠信體系質量興縣，重在如何抓好質量。我鎮首先制定并落實了產品質量，

20、食品安全和特種設備安全監管責任制，建立了動態監管網絡和_快速反應機制。還落實了打假工作責任制，切實把質量工作放在首位，把好質量工作大關，推動質量誠信體系的建設及完善。四、做好質量興縣強化保障工作為了確保我鎮質量興縣工作的健康協調發展，一是成立了專門的工作組，由分管領導牽頭，相關辦公室負責具體日常工作，落實專人負責，加快工作步伐;二是加大宣傳，廣泛動員，調動廣大鎮、村干部和群眾的積極性;三是制定措施，對鎮村干部實行嚴格的考核制度，獎懲分明，切實做好質量興縣工作。質量工作2022年總結（五）至_月_日，一年一度的質量月活動落下了帷幕。今年的質量月活動，與以往有著不同的意義。“抓質量，保安全，促發展

21、，強質監”的方針得到了落實，質量月活動形式多樣，效果顯著。今年質量月活動一把手負總責，強化了組織保障及全員參與，不管是上街宣傳還是深入企業進行督導，工作都扎實有效，切實形成了社會全員講質量，關注質量的良好氛圍，推動了質量興縣進程。下面將今年質量月活動情況做簡單總結。一、成立領導小組，明確指導思想自_年_月_日我局接到關于質量月活動的緊急通知后，局領導高度重視，立即組織相關人員召開會議，成立了以年局為組長，以楊清波副局長和李文杰副局長為副組長，綜合股、執法隊等負責人員為成員的質量月活動領導小組，制定了詳盡且可行的活動實施方案，明確了質量月活動的主導思想：以科學發展關為統領，推動實施質量興縣戰略，

22、引導和動員全社會成員增強質量意思，積極參與質量振興事業，努力營造政府重視質量，企業追求質量，社會崇尚質量，人人關心質量的良好社會氛圍，提高質量管理效能，提升全縣質量總水平，為我縣經濟發展做貢獻。二、加大宣傳力度，立足社會參與質量月活動重點在宣傳，著力在落實。_月_日開始，綜合科人員克服人員少，任務緊的困難，放棄禮拜天休息時間，深入奧宇鋼鐵有限公司，愛河水泥廠，縣水泥廠等五家企業，積極宣傳指導質量管理工作，鼓勵企業推行先進管理方法，宣傳督促節能降耗工作。走訪了賽奧工貿有限責任公司等_家銷售企業，積極宣傳質量興企思想，_月_日，全縣主要街道都打出了質量宣傳條幅，電視臺進行了報道。_月_日，我局工作人員走上街頭，在淶百廣場組織了別開生面的“推動質