1、世界生物醫藥產業發展特點及趨勢從世界生物醫藥產業發展趨勢來看，目前正處于生物醫藥技術大規模產業化的開始階段，預計到 2020 年之后將進入快速發展期，并逐步成為世界經濟的主導產業。近年世界生物醫藥產業發展顯示了 以下七個特點及趨勢：一、生物醫藥產業化進程明顯加快，市場規模迅速擴張近 20 年來，以基因工程、細胞工程、酶工程為代表的現代生物技術迅猛發展，人類基因組計劃等重大技術相繼取得突破，現代生物技術在醫學治療方面廣泛應用，生物醫藥產業化進程明顯加快。全球研制中的生物技術藥物超過 2200 種，其中 1700 余種進入臨床試驗。2002 年，有 300 多種已進入最后階段的臨床試驗，比 200

2、1 年增加了50%。預計在未來 5 年內，將有 200 種以上新的生物技術產品投放市場。生物技術藥品數量的迅速增加表明，21 世紀世界醫藥生物技術的產業化正逐步進入投資收獲期，全球生物醫藥產業快速增長。20世紀 90 年代以來，全球生物藥品銷售額以年均 30%以上的速度增長，大大高于全球醫藥行業年均不到 10%的增長速度。2002 年，全球生物技術產業的銷售額約為 450 億美元,其中生物醫藥銷售額約為 400 億美元，2003 年將達到 600 億美元。生物醫藥產業正快速由最具發展 潛力的高技術產業向高技術支柱產業發展。二、生物醫藥發展呈現市場集中、產品集中的顯著趨勢，發達 國家占據主導地位

3、一是少數發達國家在全球生物醫藥市場中占有絕對比重，處于產業主導地位。在世界藥品市場中，美國、歐洲、日本三大藥品市場的份額超過了 80%。從生物技術產業看，2002 年，全球生物技術公司總數已達 4362 家，銷售總額約為 413 億美元，其中生物技術公司總數主要集中在歐美，占全球總數的 76%，歐美公司的銷售額占全球生物技術公司銷售額的 93%,而亞太地區的銷售額僅占全球的 3%左右。美國是生物技術產業的龍頭，遙遙領先其他國家，其開發的產品和市場銷售額均占全球 70%以上。二是大的跨國公司主導了世界專利藥市場，跨國企業在全球醫藥市場中的地位日益攀升,所占比重不斷增長。1994 年全球制藥 20

4、 強企業銷售收入占全球醫藥市場的 50%，2002 年上升到 66%,現代醫藥產業的集中度逐年上升,跨國企業的壟斷程度不斷加大。三是在產品市場領域，單品種銷售的市場集中度也呈現不斷增高趨勢，2002 年全球最暢銷的 10 種藥物的總銷售額近 400 億元，占 2002 年全球藥品銷售額的 1/10。這種市場集中狀況在短期內不會 改變。三、發達國家已形成若干生物醫藥產業密集區在生物技術產業迅猛發展的浪潮推動下，經過多年的發展和市場競爭，加上政府不失時機地加以引導，許多發達國家在技術、人才、資金密集的區域，已逐步形成了生物產業聚集區，由此形成了比較完善的生物醫藥產業鏈和產業集群。美國已形成了舊金山

5、、波士頓、華盛頓、北卡、圣迭戈五大生物技術產業區。其中硅谷生物技術產業從業人員占美國生物技術產業從業人員的一半以上，銷售收入占美國生物產業的 57%，R&D 投入占 59%，其銷售額每年以近 40%的速度增長。除美國外，英國的劍橋基因組園、法國巴黎南郊的基因谷、德國的生物技術示范區、印度班加羅爾生物園等,聚集了包括生物公司、研究、技術轉移中心、銀行、投資、服務等在內的大量機構，提供了大量的就業機會和大部分產值。這些生物技術產業集群已在這些國家和地區產業結構中嶄露頭角，對擴大產業規模、增強產業競爭力作出了重要 貢獻。四、傳統醫藥產品仍居主導地位，生物技術制藥和天然藥物前景 廣闊由于不少重量級產品

6、的帶動，抗生素的需求仍呈現增長態勢，總體上講，未來 10 年傳統化學藥物市場依然龐大，約占整個醫藥市場的 70%左右。由于生物技術的迅猛發展、人們醫藥消費結構的變化以及藥物本身的安全性能要求，化學藥品在藥物市場中的統治地位正受到嚴重挑戰，生物類新興藥物將在藥品市場中迅速崛起，生物藥物已成為藥物研發的重中之重，同時越來越多的高新技術和生物技術將應用于天然藥材的種質改良當中，天然藥物將獲得更為快速的增長。預計到 2010 年，生物藥物的份額將提高到 18%以上，天然藥物的市場 份額將增加到 7%左右。五、研發投入不斷增強，市場并購重組高潮迭起生物醫藥產業具有高投入、高收益、高風險、長周期的特征，需

7、要高額投入作為產業進入和持續發展的條件。為應對科技創新瞬息萬變和國際科技競爭日趨激烈的局勢，各國際大型跨國醫藥企業爭相加大科研投入。據統計，全球大型制藥公司研發投入占銷售額的比重在9%18%之間，而著名生物技術公司的研發投入占銷售額的比重則在20%以上，對于純粹的生物技術公司，研發投入比重更大。為建立全球性的生產與銷售網絡，最大限度降低成本，也為了獲取新藥或是直接掌握新技術，生物技術公司之間、生物技術公司與大型制藥企業以及大型制藥企業之間在全球范圍內的兼并重組非常活躍。如 2000 年，英國葛蘭素威康公司和史克必成公司合并成立葛蘭素史克公司。美國華納-朗勃特公司和 Agouron 制藥公司、強

8、生公司和 Centocor 公司并購案。全球范圍內生物醫藥行業的并購和重組熱潮，大大提高了發達國家及跨國公司搶占市場、壟斷技術、獲取超額利潤的能力。六、戰略性技術同盟成為新藥開發的成功模式新藥發現是一項整合分子生物學、基因組學、系統生物學知識和技術的復雜的系統工程，前期投資巨大，風險也很大，需要跨國制藥巨頭之間、生物技術公司和制藥公司結盟并聯合進行投資。據資料反映，2000 年被批準的生物技術藥物中有一半是通過合作的方式研制成功的。這種加強合作的趨勢主要表現在：一是戰略同盟促成生物技術向產業化轉化。由于大部分生物技術產品及生產技術掌握在新生的生物技術企業手中，為保持新藥研發的持續性，幾乎所有的

9、制藥企業都與生物技術公司結成戰略聯盟，由這些技術力量雄厚的專家型小生物技術公司進行技術開發與創新，通過合作開發，獲得生物藥品的生產技術或生產權，這種模式成功促進了生物醫藥產業的良性發展。二是創新藥品開發采用委托外包策略。為了縮短創新藥品開發時間，近幾年許多生物技術和制藥公司開始和一些小型公司結成技術聯盟，將技術性強的研究開發內容，分包給具有研究實力的小型公司完成。據CenterWatch 公司統計，目前“委托研究機構”（CRO）公司已承擔了美國市場將近 1/3 的新型藥物開發的組織工作。CRO 已經成為制藥企業產業鏈的重要一環，正以其低成本、專業化和高效率的運作方式， 受到生物技術及制藥公司的

10、高度重視。七、各國政府高度重視生物產業發展許多國家都把生物技術產業作為 21 世紀優先發展的戰略性產業，作為提高本國競爭力的重要手段，紛紛制定發展計劃，加強領導,網羅人才,加大對生物醫藥產業的政策扶持與資金投入。例如，美國將生物醫藥產業作為新的經濟增長點，實施“生物技術產業激勵政策”，持續增加對生物技術研發和產業化的投入；日本制定的“生物產業立國”戰略；歐盟科技發展第六個框架將 45%的研究開發經費用于生物技術及相關領域,英國政府早在 1981 年就設立了“生物技術協調指導委員會”，采取措施促進工業界、大學和科研機構加大對生物技術開發研究的投資；新加坡制定了“五年躋身生物技術頂尖行列”規劃，5 年內將撥款 30 億新元資助生命科學和生物技術產業；印度成立了生物技術部