1、版本/修改：A/0三 級 文 件口罩細菌過濾效率檢測儀標準操作規(guī)程文件編號 編制 /日期 審核 /日期 批準 /日期 版本 /修訂JH-ZJ-004A/0頁次1/2一目的：建立口罩細菌過濾效率檢測儀的基本操作規(guī)程二適用范圍：本規(guī)程適用于本公司口罩細菌過濾效率檢測儀操作使用 三職責：實驗員對本標準的實施負責四系統(tǒng)操作4.1 試驗前準備工作(1)實驗開始前首先檢查一下系統(tǒng)管路是否連接正確，確保管路沒有漏氣堵氣的地方。(2)根據(jù)不同的試驗要求制定出具體的試驗方案和試驗步驟，將試驗要用到的試驗材料和試驗工具進行消毒處理，然后整齊有序的排放在檢測儀負壓柜內，不要漏放。這樣既有利于試驗的順利進行又有利于清

2、點試驗器具。如果出現(xiàn)漏放試驗工具的情況，試驗進行過程中再向負壓柜內部放器具就 會使柜內的污染氣體泄露，造成環(huán)境的污染。(3)試驗開始前先將已準備好的細菌懸液以及廢液回收試管可靠的放到試管架上。(4)做完試驗準備工作并檢查無誤后，觀賞系統(tǒng)玻璃門開始試驗。4.1.2 試驗操作步驟(1)打開檢測儀后面右下角的電源總開關后。再打開前面板上的工控機版本/修改：A/0開關，并且根據(jù)按鍵指示打開儀器的照明燈和風機。(2)試驗操作人員平坐在儀器前方，將雙手分別放入手套內部，用醫(yī)用消毒棉對操作手套進行消毒處理。(3)打開采樣頭，將試驗樣品和培養(yǎng)皿快速準確的放入采樣頭內部，然后按順序置好采樣頭并夾緊夾鉗。培養(yǎng)皿的

3、上蓋要反扣，以防微生物沉降在上 蓋的內表面，污染培養(yǎng)基，影響試驗結果。(4)做完以上處理之后，根據(jù)試驗需求設定合適的蠕動泵流量流量噴霧采樣時間供液時間及自動清洗時間，然后按下開始試驗選項，進入平衡系統(tǒng)狀態(tài)，氣路平衡的目的就是在正式試驗前使各項數(shù)據(jù)維持正常范圍 內。(5)在氣路平衡狀態(tài)蠕動泵可以單獨啟停控制。在正式試驗前必須先啟動蠕動泵將菌液由試管供到噴霧器供液嘴，否則啟動正式試驗后將會出現(xiàn) 空噴現(xiàn)象，一段時間內不會有細菌噴出，從而影響試驗效果。(6)等到系統(tǒng)各項參數(shù)都在規(guī)定范圍內穩(wěn)定后，可以正式開始采樣。重點說明：蠕動泵流量根據(jù)試驗所需設定，蠕動泵流量量程 0.006ml/min3ml/min

4、. 噴霧流量在 8L/min 10L/min 可設。默認流量為 10L/min.采樣時間可設定，最高為 10min,默認為 2min.供液時間可設定，最高位 10min,默認為 1min.自動清洗時間可設定，默認為 10min,系統(tǒng)在采樣結束后自動進入到事先設定好的空氣清晰狀態(tài)進行清洗。待空氣清洗完畢之后，把培養(yǎng)皿從采樣頭眾取出，蓋上蓋，打開儀器玻璃門，版本/修改：A/0取出培養(yǎng)皿，然后放入生化培養(yǎng)箱中進行恒溫(372）培養(yǎng) 24-48 小時。 4.1.3 采樣結束后的處理工作1. 采樣結束后對于儀器的氣霧室以及蠕動泵采用蒸餾水或消毒液清洗方式進行處理；柜體內部用消毒液擦拭一遍，對于儀器內部的

5、管路 噴霧器 以及試驗 用到的試驗工具，將其放入高壓滅菌國器里面進行滅菌處理。在滅菌過程中設置消毒溫度 121 攝氏度，滅菌時間為 20 分鐘即可；對于菌液，首先要用消毒液將其殺死后倒掉，或者放進高壓蒸汽滅菌器里邊進行滅菌處理；對于采樣頭，首先要用消毒液對其進行擦拭消毒，然后再酒精等上烘烤， 以消除黏在采樣孔上面的棉絮。2. 數(shù)據(jù)處理:將笑瓊脂平板在生化培養(yǎng)箱上恒溫(372）條件下培養(yǎng) 24-48 小時，然后對細菌顆粒氣溶膠形成的菌落形成單位進行計數(shù)，并使轉換表轉換為可能的撞擊顆粒數(shù)。轉換的數(shù)值用于確定輸送到試驗樣品上的細 菌顆粒氣溶膠的平均水平。3. 按照如下公式計算結果 BFE=(C-T)

6、/C*100%式中:BFE 為細菌過濾效率C 為質控平均值；不帶試驗樣品采樣頭的菌落。T 為試驗樣品計數(shù)之和；有試驗樣品采樣頭的菌落數(shù)。4.2BFE 檢測儀軟件操作說明4.2.1 啟動界面按控制面板上的電源板開關按鈕，接通工控機控制系統(tǒng)的電源，系統(tǒng)會自動 進入到 BFE 控制系統(tǒng)初始界面，4.2.2 試驗運行界面版本/修改：A/0用儀器所配觸摸筆點擊“口罩試驗”按鈕，即可進入到主試驗界面。按照 4.1.1 準備工作完成之后就可以進行試驗。點擊“系統(tǒng)設定”按鈕彈出系統(tǒng)參數(shù)設定對話框。在此對話框可以設定正式采樣狀態(tài)的蠕動泵流量噴霧流量正式采樣時間蠕動泵供液時間采樣后自動清洗時間等。 按確定按鈕保存

7、此次設定參數(shù)。狀態(tài)欄下方的使用說明，簡單介紹操作流程。數(shù)據(jù)報警，使用文字說明試驗過程中重要數(shù)據(jù)參數(shù)的狀態(tài)。歷史記錄，保存 30 條實驗過程中具體時 間的操作記錄。注意事項，說明試驗過程中的注意事項。蠕動泵流量設定范圍為 0.006-3.0ml/min采樣時間設定最大值為 10min蠕動泵供液時間最大值為 10min采樣后自動清洗時間默認為 1min.為了保證試驗數(shù)據(jù)的準確性，應先點擊你啟動“蠕動泵”按鈕，把菌液由試管供到噴霧器供液嘴，然后在停止蠕動泵。為了讓菌液在最短的時間內 輸送到噴霧器輸液嘴，蠕動泵供液流量可以設定最大值運行。開始試驗準備工作就緒后，點擊“開始試驗”按鈕，系統(tǒng)彈出對話框，按

8、“確定”按鈕進入氣路平衡狀態(tài)。首先整個系統(tǒng)需要進行流量調零。此過程大約需要幾秒鐘的時間，然后啟動電機進入氣路平衡狀態(tài)，氣路平衡運行界面如圖所示。主要目的就是使流量穩(wěn)定，氣霧室壓力穩(wěn)定在(-90 -120） Pa 范圍之間。待流量穩(wěn)定后，按“確認”按鈕進入正式試驗界面，此過程完全按照系統(tǒng)設定里邊的參數(shù)運行，運行參數(shù)見界面顯示，狀態(tài)顯示在軟件界面的右中版本/修改：A/0部。采樣完畢后自動進入到采后清洗狀態(tài)。啟動平衡系統(tǒng)，若數(shù)據(jù)不在氣路平衡穩(wěn)定的范圍內，流量示值上方標題如“A 路流量”閃爍，在數(shù)據(jù)報警欄 中有文字說明。若用戶在試驗中途因種種原因不想在繼續(xù)試驗，可按“退出試驗”按鈕，退出本系統(tǒng)。本次試驗完畢后，系統(tǒng)會自動進入到初始空閑狀態(tài)，以備用戶 進行下一次試驗。4.2.3 系統(tǒng)清洗若用戶想要對氣霧室進行單獨清洗，可在軟件初始界面，點擊“系統(tǒng)清 洗”按鈕，進入到系統(tǒng)清洗界面。系統(tǒng)清洗有三種選擇模式，分別為：消毒液清洗，蒸餾水清洗和空氣清 晰。用戶可以根據(jù)自己的需要，選擇不同的清洗模式。4.2.4 系統(tǒng)維護系統(tǒng)維護里面包含的是一些標準參數(shù)，用戶一般不需要進入，因為一旦不慎 修改了里邊的參數(shù)，會影響數(shù)據(jù)的準確性。4.2.5 數(shù)據(jù)查看在初始界面，點