1、循證針灸臨床實踐指南：腸易激綜合征（征求意見稿）編制說明團體標準循證針灸臨床實踐指南：腸易激綜合征編制組2022年5月24日團體標準循證針灸臨床實踐指南：腸易激綜合征 （征求意見稿）編制說明一、工作簡況（一）任務來源本課題為規范腸易激綜合征針灸治療方案而立項，由中國針灸學會下達國 家標準制制定工程一一循證針灸臨床實踐指南：腸易激綜合征團體標準。本指南由中國針灸學會提出，由中國針灸學會標準化工作委員會歸口，北 京中醫藥大學負責起草。（二）主要工作過程課題組以腸易激綜合征相關問題為出發點，組織專家組對臨床問題進行研 討，圍繞腸易激綜合征的針灸治療與相關療法操作，提煉臨床共性與個性問題, 最終確定臨

2、床問題；在方法學專家的指導下制定出文獻檢索策略，并全面檢索 文獻；使用GRADE系統對文獻進行評價和分級；工程組與專家組確定方案框 架，起草組結合專家意見及證據體，形成初步推薦意見；將推薦方案向有關專 家咨詢，最終形成接受度和實用性都比擬強的腸易激綜合征臨床實踐指南，以 期解決腸易激綜合征針灸臨床診療操作規范的問題。（三）國家標準主要起草人及其所做的工作本指南臨床問題確實定、檢索方案的制定及臨床方案的推薦等相關指導由 專家組成員胡慧、武曉冬、陳薇和楊靜雯完成。本指南的總體設計、組織實施、協調聯絡、臨床問題的調研、資料檢索與 整理、指南撰寫有主要起草人劉存志、楊星月、王麗瓊、劉雅儒、張宇沁、王

3、宇、蘇鑫童完成。本指南的文獻檢索、文獻數據提取、文獻質量評價、指南撰寫由參與起草 人楊娜娜、齊翎羽、李月婕、康思博完成。二、國家標準制定原那么和確定標準主要內容的論據（一）制訂原那么1.遵循標準編制的實用性、統一性、規范性原那么按照GB/T 1.12020標準化工作導那么第一局部：標準的結構和編寫的 要求和規定編寫本標準的內容，標準編制遵循“實用性、統一性、規范性”的 原貝I）。2.保持與相關國家標準、2.保持與相關國家標準、際標準的一致性考慮到國內外針灸標準化的現狀與開展趨勢，在標準編寫方法和表述形式 上，按統一的體例，如穴位的名稱和定位與國家標準經穴名稱與定位、國際 標準針灸經穴定位盡量保

4、持一致。（二）確定指南主要內容的論據.從實際出發，確定臨床問題基于適用人群、干預措施、對照、結局等方面的考慮，由指南編寫專家組 提出本指南要解決的臨床問題，以問卷調查的方式進行進一步篩選，經指南編 寫專家組及主要起草人討論，最終確定臨床關鍵問題。.依據國際評價體系，分級臨床證據依據GRADE方法，對備選方案中對所有重要結局的影響進行系統評價， 為指南提供證據質量評價體系，也為指南中的推薦強度評級提供系統方法。編 寫組依據結局指標客觀性及對患者的實際臨床意義，結合疾病臨床特點，將結 局指標分為關鍵指標、重要而非關鍵指標以及重要性有限指標三類，其重要性 依次遞減。.鎖定檢索詞，擴大檢索范圍以“腸易

5、激綜合征”、“腸易激綜合癥”，“胃腸神經官能癥”和“針灸”、 “耳穴”，“灸法”，“穴位注射”，“穴位埋線”，“刮病”，“火罐”等為檢索詞, 對中國生物醫學文獻數據庫（CBM）、中國期刊全文數據庫（中國知網CNKI）、 中國科技期刊數據庫（維普VIP）、萬方中華醫學會期刊數據庫進行檢索。以 uirritable bowel syndrome”和acupuncture”相關的英文詞為主要檢索詞，對PubMed Embase Cochrane Library進行檢索，再對檢索結果進行查重、納排。（三）納入文獻的判定依據與遴選原那么.文獻的檢索與篩選中英文數據庫的檢索，按照檢索策略，檢索目標文獻，按

6、照文獻納入和排 除標準對文獻進行篩選，并通過 或郵件聯系作者，確定研究的真實性，了 解相關詳細信息。.決定結局指標重要程度分級專家組成員根據所有結局對患者的重要程度，區分關鍵結局和重要但非關 鍵結局。采用9級分級判斷結局的重要程度。7-9級為決策必須考慮的關鍵重要 結局；4-6級代表重要但非關鍵結局；1-3級為不太重要的結局。.文獻質量評估提取納入文獻的相關數據，利用Cochrane Handbook 5.0推薦的“偏倚風險 評估”工具對納入研究進行方法學質量評價；然后采用Cochrane Review Manager軟件進行Meta分析；最后應用GRADE系統推薦分級方法對系統評價 結果進行

7、證據質量評估。GRADE軟件將證據質量分為高、中、低、極低4級， 本標準采用字母描述法（ABCD四個級別）。（四）推薦意見形成根據文獻證據質量，在充分考慮到干預措施的利弊關系、患者意愿價值觀、 本錢等情況下，通過專家討論的形式，形成不同療法的推薦。在決定推薦的具體療法或手法后，按照疾病的治療原那么與療效評價指標等 因素，合并形成證據群。通過專家共識的方法，形成初步推薦意見。推薦強度反映了對一項干預措施是否利大于弊確實定程度。推薦方案的強 度分為強推薦、弱推薦兩個層次。工程組用“強推薦”表示確信相關的干預措 施利大于弊。用“弱推薦”表示干預措施有可能利大于弊，但把握不大。決定推薦強度的關鍵因素有

8、四個：第一個關鍵因素是在充分權衡不同治療 方案利弊基礎上的利弊平衡。第二個關鍵因素是證據質量。第三個關鍵因素是 患者價值觀和意愿的不確定或多變性。第四個關鍵因素是本錢。本錢比其他因 素更易受時間、地理區域影響而變化。外同類三、采用國際標準和國外先進標準的程度，以及與國際、標準水平的比照情況，或與測試的國外樣品、樣機的有關數據比照情況本指南在編制過程中，臨床問題確實立遵循Pico的原那么；文獻的檢索詞及 檢索策略的設定和選用符合檢索標準；文獻來源包含Cochrane Library、Pubmed Embase、CBM、CNKL VIP等外文、中文獻數據庫；檢索后的文獻篩選過程使 用國際通用文獻管理軟件EndNote；評估過程使用Revman、GRADE系統等最新評價系統進行納入文獻的質量評估，均到達國際標準。四、與相關法律法規和強制性標準的關系本標準的指標和要求符合國家有關的現行法律、法規和方針政策。五、重大分歧意見的處理經過和依據本標準在編寫過程中尚無重大意見分歧。六、作為強制性標準或推薦性標準的建議建議作為推薦性團體標準實施。七、貫徹標準的要求和措施建議標準發布后，修訂小組應及時發文