1、PAGE PAGE 15藥品經營許可證變更辦理指南藥品經營許可證辦理指南范圍（必備）本標準規定了藥品經營許可證辦理的事項類別、審批編號、審批單位、審批對象、審批依據、辦理條件、辦理方式、審批數量、審批申辦材料、流程圖、審批程序、審批內容、辦理時限、收費款項、重要提示、行政救濟的途徑和方式、聯系信息。本標準適用于藥品經營許可證的辦理。規范性引用文件（可選）下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。事項類別（必備）行政許可 審批編號（必備）（由政務辦統一編號。）審批單位（必備）沈陽市

2、食品藥品監督管理局審批對象（必備）（符合辦理事項業務條件的對象。）審批依據（必備）藥品經營許可證管理辦法第十四條藥品經營企業變更藥品經營許可證許可事項的，應當在原許可事項發生變更30日前，向原發證機關申請藥品經營許可證變更登記。未經批準，不得變更許可事項。辦理條件（必備）符合變更的條件辦理方式（必備）網上申請、前臺受理、有必要時進行現場勘驗、領導審批、發證公示審批申辦材料（必備）1.藥品經營許可證許可（登記）事項變更申請表；2.藥品經營許可證副本；3.營業執照；4.其它與變更相關的材料。注：1.委托他人辦理應提供授權材料（包括企業法人授權書、企業公章、法人章、非法人企業由企業負責人簽字、經辦人

3、、授權人身份證原件、復印件、授權經辦范圍、期限等）；2.涉及上級主管單位的應提供上級單位意見；3.申報材料真實性自我保證聲明。流程圖（必備）1.申請申請人通過互聯網向食藥監提交網上申請，預審通過后，準備申請材料，向窗口提交申請。2.窗口受理收到申請材料當場完成申請材料的受理工作，材料可當場更正的，允許當場更正。不屬于行政許可范疇或不屬于本機關職權范圍的，不予受理，出具不予受理通知書，并告知相對人向有關部門申請。申請材料齊全，符合法定形式，或者申請人按照本行政機關的要求提交全部補正申請材料的，出具受理通知書。材料不全或者不符合法定形式的，當場或5個工作日內退回材料，發放一次性補正通知。3.現場審

4、查按照法律法規必要時組織現場審查驗收。審查時發現行政許可事項直接關系到他人重大利益的，應當告知該利害關系人,申請人和利害關系人有權進行陳述和申辯，行政機關應當聽取申請人和利害關系人的意見。依法應當聽證的事項或行政機關認為需要聽證的其他涉及公共利益的重大行政許可事項，行政機關應當向社會公告，并舉行聽證。行政許可直接涉及申請人與他人之間重大利益關系的，行政機關應告知申請人、利益關系人享有要求聽證的權利；依法要求聽證的，應當組織聽證。作出不予行政許可的書面決定，說明理由，并告知有權依法申請行政復議、提起行政訴訟的權利。4.審批意見在受理后6個工作日內作出許可或不予許可的決定。網上公示，打印許可證書。

5、作出不予行政許可決定作出行政許可決定審批程序（必備）企業在外網客戶端進行網上申請，預審通過后到食藥監藥品前臺進行受理，前臺進行材料復核后，后臺有必要時進行現場勘驗，報領導審批，發證、公示。審批內容（必備）審批單位對受理事項的審核、審批內容。根據中華人民共和國藥品管理法、藥品經營許可證管理辦法、沈陽市開辦藥品零售企業驗收實施細則等法律法規的要求對申請對象進行審核，對符合規定要求的予以登記并發證；對不符合規定要求的，不予登記并書面說明理由。辦理時限（必備）法定時限：15個工作日承諾時限： 6個工作日收費款項（必備）不收費重要提示（可選）無聯系信息（必備）業務電話訴電話：

6公地址：沈陽市政務服務中心（沈河區市府大路260號）一樓食藥監窗口申報網址： HYPERLINK 12:9091/psout 12:9091/psout公示網址：沈陽市食品藥品監督管理局官網（可選）（資料性附錄）（該項業務辦理過程中需要的表格、申請書等。）Xxxx大藥房沈陽連鎖有限公司xxx店藥品經營許可證零售（連鎖）企業變更申請材料Xxxx年xx月xx日目 錄1、藥品經營許可證許可（登記）事項變更申請審查表（1）2、藥品經營許可證副本復印件（5）3、xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx -（10）4、xxxxxx

7、xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx（21）5、xxxxxxxxxxxxxx（22）6、自我保證聲明（23）7、委托書（24）藥品經營許可證許可（登記）事項變更申請審查表申請企業(公章)：xxxxxx藥房沈陽連鎖有限公司xxxx店申 請 日 期：xxxxx年 xxxx月xxxx日聯 系 人：xxx聯 系 電 話：1391234567890沈陽市食品藥品監督管理局印制企業名稱Xxxxx 大藥房沈陽連鎖有限公司xxx店郵 編110000注冊地址沈陽市xxx區xxxx街xxx號倉庫地址/許可證編號遼xxxxxx發證時間Xxxx 年xx月xx日變更項目原內容企業名稱：xxxx藥房沈陽連鎖有限

8、公司xxxx店注冊地址：沈陽市xx區xxxx街xx號經營范圍：非處方藥、處方藥（中成藥、化學藥制劑、生化藥品、抗生素、生物制品），中藥飲片質量負責人兼駐店藥師：張xx現內容企業名稱：xxxx藥房沈陽連鎖有限公司xxxx店注冊地址：沈陽市xx區xxxx街xx號經營范圍：非處方藥、處方藥（中成藥、化學藥制劑、生化藥品、抗生素、生物制品），中藥飲片質量負責人兼駐店藥師：劉xx企業具備變更條件說明根據企業經營管理需要變更企業名稱，注冊地址，經營范圍，質量負責人。現場檢查與審批表檢查組成員姓 名工 作 單 位職 務檢 查 項 目檢查情況及結論檢查組長簽字：年 月 日被檢查單位意見法定代表人（或負責人）簽

9、字：年 月 日審查意見經辦人簽字:年 月 日審批意見負責人簽字： 年 月 日主要設施設備目錄序 號設施設備名 稱營業場所數量倉庫數量現場核實情況1溫濕度調節設備X臺2電子化監管設備X套3冷藏儲存設備X臺4陰涼儲存設備X個區域5柜 臺X組6貨 架X組7拆零用具X套8溫濕度監測設備X臺9防鼠設備X個10滅蚊蠅燈X個11倉儲設施設備無12中藥飲片斗柜X組13中藥飲片調配設備X套14中藥飲片計量設備X套15遮光避光設備無16通風設備無17藥品墊離設備無18防潮設備無19冷藏運輸設備無上崗人員名單姓名身份證號崗位學歷執業資格/技術職稱劉xx123456789000000000企業負責人本科執業藥師朱xx

10、123456789000000000質量負責人兼駐店藥師大專執業藥師王xx123456789000000000駐店藥師、驗收員、飲片調劑員大專中藥師王xx123456789000000000店長大專王xx123456789000000000營業員大專王xx123456789000000000營業員大專擬任質量負責人兼駐店藥師簡歷及身份證明姓 名朱xx性 別女/男年 齡33文化程度大專身份證號 123456789000000000聯系電話1234567890家庭住址Xx市xxx區xxxx街xxxx號主要簡歷起始年月工作單位職務2010.6-2016.6沈陽xxxxxxx有限公司營業員2016.6-今Xxxxxxx藥房沈陽連鎖有限公司xxxxx店營業員 從事藥品經營期間的守法情況在從事藥品經營活動期間，嚴格依法經營，無任何處罰，無藥品管理法第76條、第83條規定的情形。身份證明復印件自我保證聲明我公司藥品經營許可證許可（登記）事項申請提供如下資料：1、藥品經營許