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文檔簡介

1、名詞解釋1系統誤差:是指在對同一被測量值的多次測試中,它保持不變或按某種規律而變化,又稱為方法誤差、固定誤差。2精密度:是指測量程序在相同條件下,對同一樣本進行連續多次測量所得結果之間的一致性,是表示測定結果中隨機誤差大小程度指標。3危急值:也稱警告值,是指某些檢驗結果出現異常時(過高或者過低),可能危及患者生命的檢驗數值稱為危急值4臨床實驗室管理學:是對臨床實驗室的人力、財力、物力、等各種資料進行合理有效的整合,確保實驗室工作正常有序的進行,為臨床提供及時、準確、可靠的實驗室依據,為醫療、教研、科研和社會公共健康服務。5條形碼:又稱條碼,指由一組股則排列的條、空及其對應字符組成的標記,用以表

2、示一定的信息。6室間質量評價(EQA):如果是多家實驗室對同一標本進行分析,由外部獨立機構收集和統計實驗室的檢測結果,以此評價實驗室操作過程是否滿意,這一活動過程稱為能力驗證,或者外部質量評價,國內習慣稱作室間質量評價。7檢測限:是指檢測系統可檢測出的最低分析物濃度,又稱為分析靈敏度。8量值的溯源性:通過一條具有規定不確定度的不間斷的傳遞鏈(或實驗室間的對比等),使測定的結果或標準值能夠與規定的參考標準(通常是國家標準或國際標準)聯系起來,使測定結果的準確性得到技術保證和驗證,稱為量值的溯源性。9醫學決定性水平:是指臨床上必須采取措施時的檢驗水平,又稱為臨床決定水平。10室內質量控制(IQC)

3、:臨床實驗室的質量控制,往往按照一定頻率定性或定量地檢測穩定樣品中某種或某些成分,并將測定值進行評估,以此推測同批次患者標本的檢測質量是否在控。這一過程就是室內質量控制。11絕對誤差:是指檢測值與真值或約定真值之間的差值。12POCT(床旁檢驗):是指在患者醫療現場對任何醫療措施所需進行的檢驗,在患者身邊或病房對其包括血、尿或其他樣本在內的標本所進行的檢驗。13循證醫學(EBM):是遵循最佳科學證據的臨床醫學。14相對誤差:是指檢測值絕對誤差與真值或約定真值之比15循證檢驗醫學(EBLM):是在大量可靠的臨床應用資料和經驗的基礎上,研究檢驗項目的臨床應用價值,為臨床診斷療效觀察病情轉歸提供最有

4、效最實用最經濟的檢驗項目及最合理的組合。16能力驗證:同617LIS:臨床實驗室信息系統是以臨床實驗室科學管理理論和方法為基礎,借助現代通信技術、網絡技術、計算機技術、數字化和智能技術等手段,對實驗室各種信息進行綜合管理,進而從整體上提高實驗室綜合效能的復雜的人機系統。簡答1簡述參考物的分級及其各級參考物的主要用途。一級參考物用于校正決定性方法,評價及校正參考方法以及為“二級參考物”定值一級參考物均有證書二級參考物用于常規方法的標化或為控制物定值校準物用于對常規方法和儀器的校準控制物用于控制物用于常規質量控制,采用控制物和樣品同步驚醒測量將測試結果與控制物保證值相比較,以評價其準確度和檢查實驗

5、室內是否存在誤差。1、簡述臨床實驗室的工作范圍。診斷治療篩查預后教學與科研健康普查和健康咨詢。2、方法學評價的主要內容包括哪些?準確度、精密度、檢測限、可報告范圍和生物參考區間3、說明6種常用westgard質控規則符號的含義12s一個質控測定值超過X2s質控限。傳統上,這是作為Levey-Jennings質控圖上的警告限13s一個質控測定值超過X3s質控限。傳統上,這是作為Levey-Jennings質控圖上的失控限22s兩個連續的質控測定值同時超過X-2s或X+2s質控限R4s在同一批內高和低質控測定值之間的差值超過4s41s四個連續的質控測定值同時超過X-1s或X+1s10X十個連續的質

6、控測定值落在平均數(X)的同一側7T七個連續的質控測定值呈現出向上或向下的趨勢4、簡述臨床實驗室室內主要的安全設備。生物安全柜、超凈工作臺、通風柜、洗眼器、緊急噴淋裝置、消毒設備及用品5、臨床實驗室的主要危害有哪些?1生物危害源主要由細菌病毒真菌及寄生蟲等病原微生物構成2)化學危害源主要指在實驗室的操作過程中所使用的危險性化學品引起的危害3)物理危害源主要來自放射性核素的輻射紫外線和激光光源照射及電噪聲等的危害。6、臨床實驗室常用的消毒滅菌方法。物理的消毒滅菌方法熱力滅菌法濕熱滅菌法干熱滅菌法輻射滅菌法超聲波滅菌法過濾滅菌法化學消毒焚燒7、簡述不合格標本的拒收標準及處理辦法。標本標簽信息與檢驗

7、申請單信息不一致標本量不標準標本量太少不足以完成檢驗目的的所要求的檢測,未按規定要求留取標本,凝血檢驗標本量過多或過少抗凝標本凝固標本容器破損,標本流失或污染溶血和脂血標本采集時間或接收時間超出規定時間。對不合格標本的處理及時與送檢部門相關人員聯系,建議其重新核實或重新取樣;對特殊標本或再次取樣確實有困難則可與臨床醫生協商進行部分內容的檢驗,但須在檢驗報告上注明標本不合格原因,及“檢驗結果僅作參考”字樣。8、簡述臨床實驗室設計需要考慮的基本因素。實驗室空間臨床實驗室用水臨床實驗室用電臨床實驗室通風設計實驗室的工作臺實驗室信息系統的設計實驗室的儲存空間設計臨床實驗室的位置和工作條件9、簡述我國醫

8、學實驗室認可的流程。申請認可階段受理階段評審階段推薦階段資料上報階段批準發證階段10、各級生物安全柜的級別與特點生物安全柜有三種級別共六種型號,即級生物安全柜、級A1型、級A2型、級B1型、級B2型和級生物安全柜。級生物安全柜能夠為操作者和環境提供保護,對實驗環境不能保護,保證對危險度級級級生物因子操作的生物安全,也可用于操作放射性核素和揮發性有毒化妝品;級生物安全柜能提供個體及環境保護,而且保護工作臺面的物品不受房間空氣的污染;級生物安全柜用于操作第一類病原微生物的實驗材料,可以提供最好的個體防護。11、簡述控制物(質控品)的特點和作用??刂莆锛促|控品,具有與檢測過程相適應的特性,其成分及基

9、質與檢測的樣本相同或相似,且均勻、穩定??刂莆镉糜诔R庂|量控制,采用控制物和樣品同步進行測量,將測試結果與控制物保證值相比較,以評價其準確度和檢查實驗室內是否存在系統誤差。12、生物因子危險程度的分級及特點。根據生物因子對個體和群體危害程度將其分為4級1危害等級(低個體危害,低群體危害)不會導致健康工作者和動物致病的細菌、真菌、病毒和寄生蟲等生物因子。2危害等級(中等個體危害,有限群體危害)能引起人或動物發病,但一般情況下對健康工作者、群體、家畜或環境不會引起嚴重危害的病原體。實驗室感染不導致嚴重疾病,具備有效治療和預防措施,并且傳播風險有限。3危害等級(高個體危害,低群體危害)能引起人或動物

10、嚴重疾病,或造成嚴重經濟損失,但通常不能因偶然接觸而在個體間傳播,或能用抗生素抗寄生蟲藥治療的病原體。4危害等級(高個體危害,高群體危害)能引起人或動物非常嚴重的疾病,一般不能治愈,容易直接、間接或因偶然接觸在人與人,或動物與人,或人與動物,或動物與動物之間傳播的病原體。13、病原微生物危害程度分類及特點。病原微生物分為四類:第一類病原微生物,是指能夠引起人類或者動物非常嚴重疾病的微生物,以及我國尚未發現或者已經宣布消滅的微生物。第二類病原微生物,是指能夠引起人類或者動物嚴重疾病,比較容易直接或者間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物。第三類病原微生物,是指能夠引起人類或者動物疾病,

11、但一般情況下對人、動物或者環境不構成嚴重危害,傳播風險有限,實驗室感染后很少引起嚴重疾病,并且具備有效治療和預防措施的微生物。第四類病原微生物,是指在通常情況下不會引起人類或者動物疾病的微生物。第一類、第二類病原微生物統稱為高致病性病原微生物15簡述不確定度與誤差的區別。一.評定目的的區別:測量不確定度為的是表明被測量值的分散性;測量誤差為的是表明測量結果偏離真值的程度。二.評定結果的區別:測量不確定度是無符號的參數,用標準差或標準差的倍數或置信區間的半寬表示,由人們根據實驗、資料、經驗等信息進行評定,可以通過A,B兩類評定方法定量確定;測量誤差為有正號或負號的量值,其值為測量結果減去被測量的

12、真值,由于真值未知,往往不能準確得到,當用約定真值代替真值時,只可得到其估計值。三.影響因素的區別:測量不確定度由人們經過分析和評定得到,因而與人們對被測量、影響量及測量過程的認識有關;測量誤差是客觀存在的,不受外界因素的影響,不以人的認識程度而改變,只要測量結果不變,誤差不變。四.按性質區分上的區別:測量不確定度不確定度分量評定時一般不必區分其性質,其分量本身無本質區別,而只是按評定的方法可分為A類和B類兩類;誤差出現于測量結果中的規律可分為隨機誤差和系統誤差兩類五.對測量結果修正的區別:不確定度一詞本身隱含為一種可估計的值,它不是指具體的、確切的誤差值,雖可估計,但卻不能用以修正測量結果;而系統誤差的估計值如果已知則可以對測量結果進行修正,一個量值經過修正后,可能會更靠近真值16、生物安全柜和超凈工作臺有何不同?(超凈工作臺與生物安全柜相比,無論是在工作原理

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