1、構建醫藥綠色產業體系將保障人民群眾健康作為根本目標，優化供給結構，提高供給質 量，完善供應保障體系，提升藥品可及性，使行業開展成果更好服務 健康中國建設、更多惠及全體人民群眾。一、基本原那么堅持生命至上。將保障人民群眾健康作為根本目標，優化供給結 構，提高供給質量，完善供應保障體系，提升藥品可及性，使行業發 展成果更好服務健康中國建設、更多惠及全體人民群眾。堅持創新引領。把創新作為推動醫藥工業高質量開展的核心任務, 加快實施創新驅動開展戰略，構建開放創新生態，提高創新質量和效 率，加快創新成果產業化，為醫藥工業持續健康開展打造新引擎。堅持系統推進。加強全局性謀劃和戰略性布局，統籌推進產業鏈 供

2、應鏈現代化、綠色平安、區域開展，兼顧保持穩定增長和提高開展 質量，促進產業鏈各環節、各細分領域協同開展。堅持開放合作。立足國內市場規模優勢，充分吸引全球資源要素 集聚，大力開拓全球市場，加強國際技術交流合作，以更高水平參與 國際產業分工協作，實現高質量引進來和高水平走出去。、開展基礎整體開展水平跨上新臺階。“十三五”期間，規模以上醫藥工業 增加值年均增長9. 5虬 高出工業整體增速4. 2個百分點，占全部工業 增加值的比重從3.0%提高至3. 9%；規模以上企業營業收入、利潤總額 年均增長9. 9%和13. 8%,增速居各工業行業前列。龍頭企業規模壯大, 產業集中度提升，2020年百強企業營業

3、收入比重超30%。產業創新取得新突破。“十三五”期間，醫藥研發投入持續增長, 規模以上企業研發投入年均增長約8%, 2020年上市公司研發費用占銷 售收入的比重超過6虹 在研新藥數量躍居全球第二位，1000余個新藥 申報臨床，47個國產創新藥獲批上市，較“十二五”翻一番。醫療器 械、制藥裝備、生產用耗材等領域的一批高端產品填補國內空白。供應保障取得新進展。“十三五”期間，國內企業新增藥品生產 批件2941個，其中首次上市藥超過200個。多個疾控重點疫苗實現產 業化，278個品種964件通過仿制藥質量和療效一致性評價。短缺藥品 監測預警、小品種藥集中生產基地建設等措施取得實效，供應保障機 制進一

4、步完善。疫情防控貢獻突出。面對新冠肺炎疫情大考，防護物資、診療設 備及時擴能擴產，診斷試劑、治療藥物、新冠病毒疫苗應急研發和產 業化成效突出，多條技術路線的新冠病毒疫苗順利實現產業化，并且在短時間內形成了全鏈條質量平安管控能力，有效滿足國內接種需求, 并為全球抗疫做出積極貢獻。國際化開展邁出新步伐。“十三五”期間，出口交貨值年均增長14. 8%,創新藥國際注冊取得突破性進展。企業對外投資活躍，產品技 術引進增多，有效利用國際資源加快開展。三、構建綠色產業體系建立健全醫藥行業綠色工廠、綠色園區、綠色供應鏈等標準評價 體系，培育開展一批優秀企業、優秀園區。在具備資源與環境承載能 力的區域，建設一批

5、高標準原料藥集中生產基地。嚴格執行環保、安 全、節能準入標準，對標國際領先水平，開展清潔生產審核和評價認 證，推動企業實施生產過程綠色低碳化改造，淘汰一批揮發性有機物(VOCs)排放高、環境污染嚴重、平安風險高的工藝技術和生產設施。四、創造國際競爭新優勢堅持開放開展、合作共贏，積極應對全球醫藥創新鏈、產業鏈、 供應鏈重塑的新形勢，深化產業國際合作，加快培育競爭新優勢，更 高水平融入全球創新網絡和產業體系。(一)吸引全球醫藥創新要素向國內集聚立足國內醫藥大市場，吸引全球創新藥品和醫療器械率先在我國 注冊，整體縮短創新產品國內外上市時間差。支持國內臨床研究機構 積極參與和組織國際多中心臨床研究，提

6、升臨床研究國際化水平。鼓 勵跨國公司在華設立研發中心和創新藥生產基地。引導國內企業通過 合作開發、技術許可等方式引進國外先進技術，提高創新效率，縮小 與國際先進水平的差距。發揮海南自由貿易港政策優勢，為國外已上 市國內未上市的臨床急需特許藥械提供便利。（二）推動國內醫藥企業更高水平進入國際市場支持企業開展創新藥國內外同步注冊，開展面向興旺國家市場的 全球多中心臨床研究，在更廣闊的空間實現創新藥價值。把握生物類 似藥國際市場機遇，鼓勵疫苗生產企業開展國際認證，按照國際疫苗 采購要求生產、出口疫苗。增加在興旺國家仿制藥注冊數量，提高首 仿藥、復雜制劑等高附加值產品比重。加快產業鏈全球布局，鼓勵企 業提高國際市場運營能力，加強與共建“一帶一路”國家投資合作， 積極開拓新興醫藥市場。（三）夯實國際醫藥合作基礎加強國際藥政合作，深入參與國際監管協調機制，在國際人用藥 品注冊技術協調組織（ICH）相關指南的制定過程中發揮重要作用，積 極推動加入國際藥品檢查合作計劃（PIC/S）,促進國內外法規接軌、 標準互認和質量互信。通過推動與重點區域的藥品監管合作與互認， 為醫藥產品更便捷走向國際市場創造條件。加強與國際草藥監管合