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3、 of protection, complete with warning signs, isolating network protection facilities2022年執業醫師重點考試題及答案解析天宇考王衛生資格中級職稱考試題庫包含：章節練習、綜合復習題、模擬試卷、 考前沖刺、歷年真題等。多項選擇題：由一個題干和A、B、C、D、E五個備選答案組成，題干在前，選項在后，要求考生從五個備選答案中選出兩個或兩個以上的正確答案，多項選擇、少選、錯選均不得分。 1、 2022年修訂的?GMP?規定，藥品生產企業的關鍵人員包括A、企業法定代表人B、企業負責人C、生產管理負責人D、質量管理負責人E

4、、質量受權人 正確答案：BCDE2、 2022年底，已納入電子監管的復方制劑包括A、含可卡因類復方制劑B、含可待因復方口服溶液C、含麻黃堿類復方制劑D、含氫可酮類復方制劑E、含地芬諾酯復方制劑 正確答案：BCE答案解析：十二五期間藥品電子監管的工作目標：至2022年2月底，國家食品藥品監督管理局已分三期將麻醉藥品、精神藥品、血液制品、中藥注射劑、疫苗、根本藥物全品種納入電子監管，也已于2022年12月31日前將含麻黃堿類復方制劑、含可待因復方口服溶液、含地芬諾酯復方制劑三類藥品納入電子監管。 3、 2022年2月底，已納入電子監管的藥品包括A、麻醉藥品、精神藥品B、血液制品C、中藥注射劑D、疫

5、苗E、根本藥物 正確答案：ABCDE4、 ?國家藥品平安十二五規劃?的主要任務包括A、全面提高國家藥品標準B、強化藥品全過程質量監管C、健全藥品檢驗檢測體系D、提升藥品平安監測預警水平E、完善藥品平安應急處置體系 正確答案：ABCDE5、 ?國家藥品平安十二五規劃?的總體目標包括A、藥品標準和藥品質量大幅提高B、藥品監管體系進一步完善C、藥品研制、生產、流通秩序和使用行為進一步標準D、藥品平安保障能力整體接近國際先進水平E、藥品平安水平和人民群眾用藥平安滿意度顯著提升 正確答案：ABCDE6、 ?藥品生產質量管理標準?2022年版的主要特點包括A、大幅提高對企業質量管理軟件方面的要求B、全面強

6、化了從業人員的素質要求C、細化了操作規程、生產記錄等文件管理規定，增加了指導性和可操作性D、進一步完善了藥品平安保障措施E、加強了藥品生產質量管理體系建設 正確答案：ABCDE7、 ?藥品生產質量管理標準?2022年版對藥品生產質量管理的根本要求包括A、制定生產工藝，系統地回憶并證明其可持續穩定地生產出符合要求的產品B、具有適當的資質并經培訓合格的人員C、具有正確的原輔料、包裝材料和標簽D、生產全過程應當有記錄，偏差均經過調查并記錄E、降低藥品發運過程中的質量風險 正確答案：ABCDE8、 ?中華人民共和國行政處分法?規定，對當事人可從輕或者減輕行政處分的情形是A、當事人主動消除或者減輕違法行

7、為危害后果的B、違法行為在二年內未被發現的C、受他人脅迫有違法行為的D、已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的E、精神病人在不能識別自己行為時有違法行為的 正確答案：ACD9、 ?中藥品種保護條例?適用于中國境內A、生產制造的中成藥B、生產加工的中藥飲片C、生產制造的申請專利的中藥品種D、生產制造的中藥人工制成品E、生產制造的天然藥物的提取物及其制劑 正確答案：ADE10、 根據?關于加強中藥飲片監督管理的通知?，有關醫療機構使用中藥飲片，說法正確的選項是A、醫療機構從中藥飲片生產企業采購，必須要求企業提供資質證明文件及所購產品的質量檢驗報告書B、醫療機構從經營企業采購中藥飲片，除要求提供經

8、營企業資質證明外，還應要求提供所購產品生產企業的?藥品GMP證書?以及質量檢驗報告書C、醫療機構必須按照?醫院中藥飲片管理標準?的規定使用中藥飲片D、醫療機構必須保證在儲存、運輸、調劑過程中的飲片質量E、醫療機構如加工少量自用特殊規格飲片，應將品種、數量、加工理由和特殊性等情況向所在地縣級以上食品藥品監管部門備案 正確答案：ABCD11、 根據?中華人民共和國行政處分法?，不適用行政處分簡易程序的是A、違法事實需要立案調查B、對公民處以五十元以下罰款或者警告的行政處分C、對公民處以五十元以上罰款或者警告的行政處分D、對法人或者其他組織處以一千元以下罰款或者警告的行政處分E、對法人或者其他組織處

9、以一千元以上罰款或者警告的行政處分 正確答案：ACE12、 根據?中華人民共和國行政處分法?，不予行政處分的情形是A、違法行為在二年內未被發現的B、已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的C、精神病人在不能控制自己行為時有違法行為的D、配合行政機關查處違法行為有立功表現的E、違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的 正確答案：ACE13、 根據?中華人民共和國行政復議法?，以下行政復議申請，復議機關受理的是A、認為行政機關變更或者廢止農業承包合同，侵犯其合法權益的B、對責令停產停業、暫扣或者撤消許可證、暫扣或者撤消執照的行政處分不服的C、認為行政機關沒有依法發放社會保險金或者最低生活保障費的

10、D、對有關許可證、執照、資質證、資格證等證書變更、中止、撤銷的決定不服的E、認為行政機關沒有依法履行保護人身權利、財產權利、受教育權利的法定職責的 正確答案：ABCDE14、 根據?中華人民共和國行政許可法?規定，對可以設定行政許可的情形，可通過以下哪些方式能夠予以標準而不設行政許可A、公民、法人或者其他組織能夠自主決定的B、市場競爭機制能夠有效調節的C、行業組織能夠自律管理的D、行政機關采用事后監督等其他行政管理方式能夠解決的E、中介機構能夠自律管理的 正確答案：ABCDE15、 根據國家開展改革委員會、衛生部、人力資源和社會保障部印發的?改革藥品和醫療效勞價格形成機制的意見?，以下納入政府

11、價格管理范圍的藥品，實施政府指導價的是A、國家免疫規劃藥品B、國家方案生育藥具C、麻醉藥品D、一類精神藥品E、根本藥物 正確答案：CDE答案解析：A項國家免疫規劃藥品和B項國家方案生育藥具實行政府定價。16、 根據國務院發布的?醫藥衛生體制改革近期重點實施方案(20222022年)?，醫改近期的主要工作內容包括A、健全基層醫療衛生效勞體系B、加快推進根本醫療保障制度建設C、初步建立國家根本藥物制度D、推進公立醫院改革試點E、促進根本公共衛生效勞逐步均等化 正確答案：ABCDE17、 公民、法人或者其他組織可以依照?中華人民共和國行政復議法?申請行政復議的情形有A、認為行政機關違法集資、征收財物

12、、攤派費用或者違法要求其履行其他義務的B、認為行政機關侵犯其合法的經營自主權的C、對行政機關撤銷其許可證、資格證的決定不服的D、申請行政機關依法發放撫恤金、社會保險金或者最低生活保障費，行政機關沒有依法發放的E、對行政機關對其作出的罰款決定不服的 正確答案：ABCDE18、 關于?中藥材生產質量管理標準?的有關規定，說法錯誤的有A、其目的是標準中藥材生產，保護中藥材質量，促進中藥標準化、現代化B、適用于中藥材生產企業生產中藥材的全過程C、對所有的中藥材的采集均應堅持最大持續產量原那么D、藥材包裝前，質量檢驗部門應對每批藥材按中藥材國家標準或經審批的中藥材標準進行檢驗E、GAP的認證由各省級藥品

13、監督管理部門負責 正確答案：CE答案解析：據GAP要求，主要對野生或半野生藥用動植物的采集堅持最大持續產量的原那么，有方案地進行野生撫育、輪采與封育，以利生物的繁衍與資源的更新，所以C項正確；GAP的認證由國家食品藥品監督管理局負責，所以E項正確。19、 國家根本藥物零售指導價格定價原那么包括A、確保企業能夠正常生產根本藥物，保障市場供給B、確保企業能夠正常經營根本藥物，保障市場供給C、充分考慮當前我國根本醫療保障水平D、充分考慮當前我國根本群眾承受能力E、結合市場實際和供求狀況，區別不同情況，采取有降、有升、有維持的方法調整價格 正確答案：ABCDE20、 國家食品藥品監督管理局的職責包括A

14、、開展消費環節食品平安狀況調查和監測工作，發布與消費環節食品平安監管有關的信息B、監督管理藥品、醫療器械質量平安，發布藥品、醫療器械質量平安信息C、參與制定國家根本藥物目錄D、配合有關部門實施國家根本藥物制度E、制定和調整藥品政府定價目錄 正確答案：ABCD21、 國家藥品平安十二五開展目標的規劃指標包括A、醫療器械采用國際標準的比例到達100%B、2022年修訂的?藥品注冊管理方法?施行前批準生產的仿制藥中，國家根本藥物和臨床常用藥品質量到達國際先進水平C、藥品生產100%符合2022年修訂的?藥品生產質量管理標準?要求D、藥品經營100%符合?藥品經營質量管理標準?要求E、新開辦零售藥店均配備執業藥師 正確答案：BCDE22、 國家藥品標準包括A、?中國藥典?B、國家食品藥品監督管理總局公布的藥品標準C、省級藥品監督管理部門制定的中藥飲片炮制標準D、外國公布的藥品標準E、?中國藥典?增補本 正確答案：ABE23、 我國國家藥品標準包括A、?中國藥典?B、國家食品藥品監督管理局批準的藥品注冊標準C、國家食品藥品監督管理局公布的藥品標準D、與藥品質量指標、生產工藝和檢驗方法相關的技術指導原那么和標準E、?中國藥典?增補本 正確答案：ABCDE24、 我國現行藥事管理相關法律法規確定的行政