1、一次性使用無菌醫療器械銷毀記錄-包括銷毀記錄表和銷毀的制度流程年 月 日至 年 月 日一次性使用無菌醫療器械銷毀記錄銷毀日期產品名稱生產廠家規格型號生產批號銷毀數量銷毀方式經手人備注一次性醫療器械使用銷毀制度醫院使用的一次性無菌醫療器械，應從具有【醫療器械生產企業許可證】或【醫療器械經營企 業許可證】的企業購進，一次性無菌醫療器械必須符合質量和在有效期內使用，不得從非正規渠 道采購，不得使用失效或不合格產品。所購進的醫療器械應建立采購、驗收和保管制度，內容包括生產企業名、 品名、型號產品名稱、規格、數量價格、生產批號、滅菌日期及有效期等。使用單位（科室）必須建立（一次性使用醫療器械登記本），應

2、有領用數量，已使用數量、結余數帳目相符。使用后的一次性醫療器械應立即毀形，使其不再具有重復使用功能，對毀形后的器械立即放入 備好的消毒液中浸泡 30分鐘以上，在2天內同兩人以上進行焚燒或深埋處理，并認真如實作好記 錄。科室購（領）用的一次性使用醫療器械，只限于科室臨床使用，不得轉賣或提供給他人流入社 會。六、 凡未按照本制度執行的一經查由，將按照【一次性使用醫療器械監督管理條例】的有關規定進行處罰上海楊浦區衛生院醫院藥品報廢及銷毀制度一、醫院藥品、醫療器械發生損壞、失效、過期、變質、變形等一種情況時，由使用科室上報，經藥品、醫療器械管理委員會 確認后可以報廢，按規定進行銷毀。二、為了防止不合格

3、藥品、醫療器械流失，有關部門要及時對報廢藥品、醫療器械進行清理、銷毀。三、報廢藥品是指:1.經藥品、醫療器械管理委員會確認其質量問題及其他原因不能銷售和不能退貨的藥品；2.經醫藥監督管理部門抽檢認定為不合格的藥品。四、報廢醫療器械是指：1.設備達到甚至超過其使用壽命，因結構陳舊，性能已不能達到低限技術指標，且無維修、改造價值， 自然淘汰的器械。2.因自然原因、人為因素導致損壞且無法修復的器械。3.因行業指南認定其無使用價值的強制淘汰的器械。五、報廢藥品、醫療器械應專庫（區）儲。1.報廢特殊藥品器械必須在原庫劃定區域內加鎖儲存，并要有明顯標志。2.報廢藥品、醫療器械、要專人專帳管理，帳卡登記準確

4、，保證帳貨相符。3.報廢藥品、醫療器械要及時做無害化銷毀處理，不得長期積存。六、報廢藥品的銷毀 1、小批量報廢藥品的銷毀：（1）金額不超過5000元的報廢藥品。銷毀前由保管員填寫“報廢藥品銷 毀表”，庫房會計清點品種和數量，由藥品、醫療器械管理委員會審批同意簽字后，可按規定進行銷毀。（2）銷毀時要由業務院長，醫務科長，藥劑科主任，保管負責人共同監督下進行。（3）銷毀后，業務院長，醫務科長，藥劑科主任，庫房會計，保管負責人共同在銷毀表上簽字，憑銷毀表銷帳、歸檔。 2、大批量報廢藥品的銷毀：（1）金額超過（含）5000元以上的報廢藥品，由業 務院長審批后，填報“報廢藥品銷毀表”,于銷毀前報藥食監局報備。（2）上級單位無異意，按前述小批量報廢藥品程序辦理。3、 凡屬藥品監督管理部門通知或抽查不合格（不能繼續使用）的藥品，一律按上級要求辦理或就地封存，請示處理或由藥品監督管理 部門統一安排組織銷毀。不得自行銷毀和處理。4. 一般報廢藥品的帳目、單據，銷毀表保存五年；報廢的麻醉藥品、一類精神藥品的帳目、單據，銷毀表永久