1、中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進呈現(xiàn)狀及將來進展趨勢由于西藥研發(fā)成本越來越高、時間越來越長, 以“ 自然療法” 為特點的自然藥物產(chǎn)業(yè)將成為全球制藥業(yè)最具進展前景的特色產(chǎn)業(yè),中藥產(chǎn)業(yè)也將迎來快速進展的春天；但是,我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進展水平仍舊偏低,研發(fā)投入嚴峻不足,仿、改制品種泛濫以及缺乏標準和規(guī)范等已成為主要制約瓶頸；因此,中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進展必需走現(xiàn)代化、國際化之路,解決好三方面的問題,才能從世界醫(yī)藥市場中分得一杯羹；中藥產(chǎn)業(yè)進展水平低下我國擁有豐富的中藥材資源,具有進展壯大中藥產(chǎn)業(yè)的自然優(yōu)勢；中國中醫(yī)科學院中藥討論所統(tǒng)計,按來源來分類,中藥資源可分為藥用植物、藥用動物和藥用礦物 3 種,分別有 11146 種、 158

2、1 種和 80 種；按使用情形可分為中藥材、民族藥和民間藥 3 種,分別有1200 多種、 4000 多種和 7000 多種；近 20 年來,我國中藥產(chǎn)業(yè)獲得了較為快速的進展,年平均增長速度達 20%以上,年銷售額已突破 800 億美元；但是, 從總體情形來看, 我國中藥產(chǎn)業(yè)的進展水平并不抱負；中國中醫(yī)科學院中藥討論所供應的數(shù)據(jù)顯示,占全世界人口 25.22%的中國,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)僅占全球的 7%,自然藥物僅占世界自然藥物市場的 3%-5%,中藥出口額不足國際中草藥市場的 10%,與我國自然藥物大國的位置極不相稱；2022 年,全國中藥工業(yè)總產(chǎn)值（中成藥和飲片）達 810.27 億元,占醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)

3、值的 26.11%,僅占 GDP的 0.69%；“ 中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總體經(jīng)濟效益低下,難以承擔國際競爭的劇烈沖擊；” 該所討論員王智民不無憂心地說；另一方面, 中醫(yī)藥在國際市場上仍處于尷尬位置,身份難以合法化； 國家中醫(yī)藥管理局副局長房書亭接受記者采訪時說,目前中醫(yī)藥在世界上生存狀況可分為三類：一是融入類；在中國、韓國、越南等國家,傳統(tǒng)醫(yī)藥和西藥均受到政府支持,大眾也認可；二是立法類；澳大利亞、美國、德國等國家的部分省（州）出臺法規(guī),加強治理,愛護中醫(yī)中藥的合法位置；三是放任型,既非合法也非不合法,比如希臘、瑞典；只要不出醫(yī)療事故等,這些國家普遍任其進展；由于位置尷尬, 使得中醫(yī)藥雖然在世界100

4、多個國家有市場, 但普遍難以進入國際醫(yī)藥和保健品的主流市場,大部分只能在華人圈子里使用；機遇：世界中藥市場需求不斷上升接受采訪的專家普遍認為,西醫(yī)“ 一統(tǒng)” 醫(yī)療市場的局面將被打破,自然藥物產(chǎn)業(yè)將成為全球制藥業(yè)中最具進展前景的特色產(chǎn)業(yè),方向之一；中藥產(chǎn)業(yè)也將成為世界醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要進展中藥是指依據(jù)中醫(yī)藥理論使用、納入了中醫(yī)藥理論體系的藥物；而植物藥或草藥,就是尚未納入任何醫(yī)學醫(yī)學體系的藥物,僅憑肯定體會而使用；記者明白到, 雖然中藥與植物藥差異比較大,但是,可以預見,獨具特點的中醫(yī)藥具有良好的進展前景；當前, 由于從化學合成物中挑選新藥的難度越來越大、時間越來越長、 投入越來越高,并且化學藥物對

5、人體具有毒副作用,易產(chǎn)生抗藥性和藥源性疾病等特點越來越明顯,許多國家轉向了自然藥物的討論、開發(fā)和利用, 使其成為繼化學藥物、生物制劑、基因工程類藥品之后最具進展前景的特色產(chǎn)業(yè)；據(jù)世界衛(wèi)生組織的不完全統(tǒng)計,目前,世界上80%的人在使用當?shù)氐膫鹘y(tǒng)藥、國外的傳統(tǒng)藥或是中藥,全世界草藥市場以每年 10%20%的速度遞增；美國有關部門統(tǒng)計,美國的草藥和植物藥也是每年兩位數(shù)速度遞增；德國現(xiàn)有 50 家中醫(yī)學術機構從事中醫(yī)藥討論,每年約有 200 萬人次接受中醫(yī)治療；另外, 從事針灸治療的德籍醫(yī)師達5 萬人, 占全德國醫(yī)生總數(shù)的 1/6 ；“ 市場需求的趨勢仍在不斷上升；” 中國藥品生物制品檢定所教授林瑞超

6、對中醫(yī)藥 市場前景表示樂觀,“ 特殊是在保健、常見的老年病、腫瘤、亞健康、類風濕、婦科、頸椎 等方面具有特效和長效的中藥,將會大有作為；”挑戰(zhàn)：進展受到四大瓶頸制約專家分析說, 制約我國中藥產(chǎn)業(yè)進展的因素主要是制劑工藝、質量掌握、 劑型和包 裝技術相對落后,以及基礎討論滯后等,詳細表現(xiàn)在以下三方面：一是研發(fā)投入嚴峻不足,科技含量不高,創(chuàng)新才能薄弱；依據(jù)美國制藥協(xié)會統(tǒng)計,2022 年,美國開發(fā)勝利一個新藥投入8.02 億美元； 研發(fā)成本的投入占總銷售額的15%以上,而我國遠遠低于這一水平,不足 我國一些企業(yè)或者討論機構花費5%；另外,美國需要十多年時間才能研發(fā)出一種新藥,而 5、6 年時間都認為

7、過于漫長；風險方面,美國要挑選一萬個化合物, 勝利率是萬分之二,也就是說, 一萬個提出申請的化合物只有 1 至 2 個被美國美國食品與藥物監(jiān)督治理局（FDA）批準為藥物；房書亭指出,目前,我國市場上具有肯定知名度的中藥,基本都是流傳幾百年、甚至上千年的“ 老藥” ,其生產(chǎn)工藝大多沒有改進；比如, 六味地黃丸, 雖然名稱和外包裝在不斷變化,但是仍沿用張仲景時代的生產(chǎn)工藝；馳名全國的云南白藥 行情 , 論壇 ,生產(chǎn)工藝起源于彝族, 也有上百年歷史了,同樣缺少創(chuàng)新； 中藥復方新藥開發(fā)國家工程討論中心常務副主任葉祖光也深有同感,西藥是不斷更新?lián)Q代的,新藥研制勝利、上市后,那些生產(chǎn)工藝落后的藥品就退出市

8、場,比如抗菌藥中的土霉素、四環(huán)素等,但是,“ 中藥從來沒有剔除之說,創(chuàng)新才能低下已嚴峻制約中藥產(chǎn)業(yè)的快速進展；” 葉祖光說；二是規(guī)模小、產(chǎn)業(yè)化程度低,仿、改制品種泛濫市場；數(shù)據(jù)顯示,2022 年,我國中成藥已進展到 35 大類、 43 種劑型, 可生產(chǎn)中成藥 4000 余種, 產(chǎn)量 50 多萬噸；截至 2022年 7 月,中藥企業(yè)已進展到 1231 家,其中約 80%以上通過 GMP認證；但是,這些企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模普遍偏小, 缺乏龍頭企業(yè)、 各自為戰(zhàn),抵擋市場風險的才能特別有限；制藥企業(yè)是一個高技術、高風險、高投入、高回報的產(chǎn)業(yè), 而這些小企業(yè)用于新藥物的開發(fā)討論投入微乎其微,技術附加值極高的新制

9、劑的開發(fā)也處于落后狀態(tài)；因此,仿制” 便成為很多企業(yè)挑選的捷徑；為了生存需要, “ 進行有限的目前, 我國新藥的審批條件是,只要符合安全、 有效的標準就有可能獲得批準,有沒有優(yōu)勢和特點并不在審批考慮的范疇內(nèi),這使每年都會有大量新藥上市,其中仿、 改制品種占有很高比例,新藥不“ 新” ；林瑞超透露,去年至今,到國家藥監(jiān)局申報的仿制品種、改劑型的品種多達3000 多個；中藥的申報數(shù)量也于今年8 至 9 月間首次超過了西藥；幾十甚至百家企業(yè)競相申報仿制藥物或制劑,最終造成大家相互傾軋,爭先降價；對此,林瑞超使用“ 狼狽不堪” 來形容這種現(xiàn)狀給藥監(jiān)部門帶來的尷尬；“ 假如長期進展下去, 不加以規(guī)范和監(jiān)

10、管,將使包括中醫(yī)在內(nèi)的整個醫(yī)藥行業(yè)處于低水平重復,有限的資源被無限的鋪張；” 他說；截至今年上半年, 獲國家標準的中藥品種已近1 萬個； 而在美國, 一年批準的新藥只有 20 多個；葉祖光作了這樣一個對比：“ 這 1 萬個品種拿到美國,需要幾百年的時間才能獲批準,而我國以一天等于 的尷尬是, 摻假現(xiàn)象時有發(fā)生；10%；20 年的速度就給全部批完；” 因此,在藥品檢測中常常遭受 2022 年-2022 年,治療糖尿病的中藥中,摻假的比例就高達三是缺乏學問產(chǎn)權愛護意識,使“ 洋中藥” 大舉進入中國市場；目前, 很多中醫(yī)藥企業(yè)、 研發(fā)機構和科研工作者不諳專利,缺乏品牌意識, 結果導致不少我國科技工作

11、者的發(fā)明反而由外國人搶先申請了國際專利,如青蒿素、六神丸、牛黃救心丸等,使“ 洋中藥” 大肆入侵,給我國中醫(yī)藥的進展帶來龐大沖擊和經(jīng)濟缺失；王智民供應的數(shù)據(jù)顯示,2022 年,我國進口的“ 洋中藥” 超過 26 億美元,各種品質的“ 洋中藥” 竟占據(jù) 26.3%的國內(nèi)市場；四是缺乏完善的中醫(yī)理論、標準和規(guī)范； 中國民族醫(yī)藥學會會長儲國本向記者介紹說,與西醫(yī)的“ 對抗醫(yī)學” 不同,中醫(yī)屬于“ 平穩(wěn)醫(yī)學” ,它是依靠藥物、非藥物療法調(diào)整人體機能,達到治療的目的和成效,強調(diào)的是整體調(diào)理、綜合治療,具有鮮明的個性特點；但是, 始終以來,人們對醫(yī)藥療效的熟悉,普遍是以西醫(yī)藥的標準來衡量,國際標準也是按西

12、醫(yī)標準制定； 目前我國仍沒有一個完善的評判中醫(yī)藥療效的方法和指標,實際上是借鑒西醫(yī)的評判體系；這不符合中醫(yī)的治病機理,也不能充分表達中醫(yī)藥的特點和優(yōu)勢；建議：中藥現(xiàn)代化、國際化是進展之本據(jù)介紹,我國從“ 九五” 期間開頭對中藥現(xiàn)代化戰(zhàn)略進行討論,近 10 年來,仍舊沒有從根本上推動中藥的現(xiàn)代化、國際化進展；“ 十一五” 規(guī)劃中,科技部已明確提出,繼續(xù)把中醫(yī)藥現(xiàn)代化作為中長期科技進展規(guī)劃中的重要課題；我國中藥產(chǎn)業(yè)走現(xiàn)代化、國際化之路,必需著重解決好三個方面的內(nèi)容；一是要保持中醫(yī)藥的特色；科技部農(nóng)村與社會進展司生物技術與醫(yī)藥處調(diào)研員鄒健強接受記者采訪時說,事實證明,用西方的科學方法,比如仍原論來討

13、論自然藥、傳統(tǒng)藥并不太勝利； 基因組合的討論證明,每個人之間都有個體差異,中醫(yī)藥的特點是個性化的、動態(tài)的,特殊是復方中藥,提倡對人體機能的整體平穩(wěn)、綜合調(diào)理等,不是簡潔的抄襲；把豐富的自然資源和歷史體會的學問轉變?yōu)橹袊M展自己民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的優(yōu)勢,突出并保持其特色是特別重要的；二是制訂中醫(yī)藥的標準和規(guī)范,包括中藥材的生產(chǎn)、質量掌握、流通規(guī)范,中醫(yī)藥學名詞術語的標準化和釋譯規(guī)范,中醫(yī)藥療效及安全性評判規(guī)范、國家藥典和中藥審評標準等,把中醫(yī)藥科學的內(nèi)涵客觀地表達出來；由于只有在規(guī)范和標準條件下討論、開發(fā)出來的產(chǎn)品才具有穩(wěn)固性、牢靠性；因此, 突出中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢的標準化過程特別重要,而如何處理中醫(yī)藥個性化和標準的問題也是醫(yī)藥專家必需正視的重要課題；三是要積極改進中醫(yī)藥能夠滿意現(xiàn)代市場需求的行醫(yī)方法；中醫(yī)已經(jīng)有 2022 年的進展歷史,但是,直到今日,中醫(yī)藥僅占中國醫(yī)療服務市場和中藥產(chǎn)業(yè)市場的 1%；因此,要提高、改善中醫(yī)藥的醫(yī)療服務、產(chǎn)業(yè)技術水平,以適應現(xiàn)代生活的快節(jié)奏；盡管中醫(yī)采納獨具特色的“ 望聞問切” 的診斷方法,但現(xiàn)代醫(yī)學進展到今日,已經(jīng)不能只靠感官；作為一門科學, 假如需要被人廣泛熟悉和把握