預防接種異常反應報告制度_第1頁
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文檔簡介

1、根據疫苗流通和預防接種管理條例、預防接種工作規 范、云南省疾控系統預防接種異常反應監測實施方案制定本 管理制度。一、預防接種異常反應，是指合格的疫苗在實施規范接種過程中 或者實施規范接種后造成受種者機體器官、功能損害，相關各方 均無過錯的藥品不良反應。二、疑似預防接種異常反應，是指在預防接種過程中或接種后發 生的可能造成受種者機體組織器官、功能損害，且懷疑與預防接 種有關的反應。三、各級各類醫療衛生機構、疾病預防控制機構和接種單位及其 執行職務的人員是預防接種異常反應的責任報告人。四、責任報告人發現預防接種異常反應或者接到相關報告后，應 當按照規定及時處理，填寫預防接種異常反應報告卡，報送 縣

2、級疾病預防控制機構。同時報當地縣級衛生行政部門、藥品監 督管理部門。藥品監督管理部門。五、出現死亡、嚴重殘疾或者組織器官損傷、群體性預防接種 異常反應或引起公眾高度關注的事件時，報告人應在發現后2小 時以內向所在地縣級衛生行政部門、藥品監督管理部門報告。六、發現預防接種異常反應或者接到相關報告的疾病預防控制機 構也應當按上述要求逐級上報上級業務部門。七、屬于突發公共衛生事件的，按照應急條例的規定進行報告。八、報告內容主要包括姓名、性別、年齡、兒童監護人姓名、住 址、接種疫苗名稱、劑次、接種時間、發生反應時間和人數、主 要臨床特征、初步診斷和診斷單位、報告單位、報告人、報告時 間等。九、接種門診人員在發現預防接種異常反應、疑是預防接種異常 反應或者接到相關門報告應

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