1、哀Weice鞍ISO9001愛:2000版熬內(nèi)審員培訓(xùn)八標(biāo)準(zhǔn)條款之解釋耙深圳市維策企業(yè)把管理顧問有限公盎司扮SHENZHE叭N WEICE吧 MANGEM霸ENT CKN襖SULTANT凹 CO.LTD疤.目 錄第一章 概述稗一、ISO/T皚C176的目標(biāo)岸和2000版標(biāo)愛準(zhǔn)修改的基本思安路拌二、2000版皚ISO9000柏族標(biāo)準(zhǔn)文件結(jié)構(gòu)癌和標(biāo)準(zhǔn)簡介笆三、協(xié)調(diào)一致的跋ISO9004癌：2000和I班SO9001；芭2000罷第二章 200凹0版標(biāo)準(zhǔn)的主要瓣理念隘一、ISO90笆00族標(biāo)準(zhǔn)與八愛項質(zhì)量管理原則岸二、八項質(zhì)量管稗理原則愛三、十二項質(zhì)量板管理體系基礎(chǔ)辦第三章 術(shù)語簡捌介絆一、術(shù)語概的

2、種白類按二、術(shù)語概念的巴理解和使用方法翱三、幾組基本術(shù)扳語八第四章 ISO背9001：20八00標(biāo)準(zhǔn)條文理敗解挨一、總體變化和澳內(nèi)容變化的歸納襖二、ISO90板01條文解釋罷第五章 ISO岸9004：20唉00標(biāo)準(zhǔn)介紹隘第六章 如何做拔好2000版的胺過渡工作版一、過渡轉(zhuǎn)換工拌作流程襖二、過渡轉(zhuǎn)換注瓣意事項鞍三、過渡期中注耙冊組織需處理好癌的幾個問題八四、文件轉(zhuǎn)換的盎幾個方法整體要求扳方法一：耙“癌改頭換面案”半法耙方法二：添加罷“笆要素佰”奧法翱方法三：增加八“挨補(bǔ)充手冊凹”奧法吧方法四：修改手癌冊，增加五份藹“案主程序耙”拌法第一章 概述挨一、ISO/T胺C176的目標(biāo)靶和2000版標(biāo)拔準(zhǔn)

3、修改的基本思把路氨（一）、TC1矮76的目標(biāo)（1礙990年第九屆埃年會2000搬年展望）挨啊 讓世界接受奧，提高能力的方隘法傲凹 促進(jìn)國際貿(mào)按易佰盎 有信心選購邦產(chǎn)品，及銷售自挨己的產(chǎn)品罷（二）、修改的啊基本思路昂以滿足廣大標(biāo)準(zhǔn)捌使用者和顧客需叭求和期望為目的八，以質(zhì)量管理原盎則為基礎(chǔ)，在改頒進(jìn)94版標(biāo)準(zhǔn)不扳足的基礎(chǔ)上修訂艾。盎阿 不是憑空修俺改（調(diào)查112唉0個用戶）靶稗 不是修補(bǔ)（凹不同于87版吧百94版）俺傲 不要否定8笆7版、94版的熬作用，是繼承的柏發(fā)展94版主要不足叭(a)、標(biāo)準(zhǔn)數(shù)挨量過多，內(nèi)容重瓣復(fù)：巴（b）、制造業(yè)艾傾向；矮（c）、強(qiáng)調(diào)符按合性、忽視有效氨性：靶（d）、標(biāo)準(zhǔn)間稗

4、協(xié)調(diào)性和體系間拜的兼容性差：澳三個版本的地位伴；隘（a）、87版澳作用不能低估罷（b）、94版叭實(shí)質(zhì)是過渡性產(chǎn)捌物：百（c）、200邦0版是鞍“癌戰(zhàn)略性版”罷換版。敖(三)、標(biāo)準(zhǔn)的耙主要變化（選自熬ISO/TC1岸76/SC2/唉N474報告1扳999年12月笆）拌1、一種新的過拌程模式結(jié)構(gòu)和更按符合邏輯的順序扒；瓣2、持續(xù)改進(jìn)過翱程作為提高質(zhì)量般管理體制的重要搬手段；半3、更加強(qiáng)調(diào)了哀最高管理者的作暗用；擺4、對標(biāo)準(zhǔn)的刪按減要求更輥嚴(yán)格芭；跋5、將顧客滿意扮信息的監(jiān)控作為哎對QMS業(yè)績的斑評價手段；氨6、減少了對文矮件化的要求；板7、術(shù)語的定義百更加易于翻譯；擺8、提高了與環(huán)矮境管理體制體系

5、八的兼容性；斑9、特別應(yīng)用了哎質(zhì)量管理原則；艾10、考慮了相擺關(guān)方的需求和利耙益；爸11、增加了組藹織的自我評價，傲作為質(zhì)量改進(jìn)的艾重要內(nèi)容。（I敗SO9004：邦2000）耙二、2000版熬ISO9000八族標(biāo)準(zhǔn)文件結(jié)構(gòu)八和標(biāo)準(zhǔn)簡介班1、2000版襖ISO9000擺族標(biāo)準(zhǔn)的文件結(jié)癌構(gòu)澳核心標(biāo)準(zhǔn)白其他標(biāo)準(zhǔn)皚技術(shù)報告絆小冊子俺ISO9000安ISO1001凹2澳ISO1000擺6捌質(zhì)量管理原理選吧擇和使用指南小暗型企業(yè)的應(yīng)用癌ISO9001背ISO1000胺7霸ISO9004哀ISO1001芭3暗ISO1901昂1翱ISO1001芭4扳ISO1001搬7藹在2000版I氨SO族標(biāo)準(zhǔn)中。拜只包括4

6、個核心哎標(biāo)準(zhǔn)：ISO9拜000、ISO隘9001、IS稗O9004、I柏SO19011耙。而將原94版霸9000族的其奧他標(biāo)準(zhǔn)的文件，按或撤銷或轉(zhuǎn)入其爸他技術(shù)委員會，愛或以技術(shù)報告、拜技術(shù)規(guī)范或手冊擺的形式出現(xiàn)，2邦000版ISO佰9000族標(biāo)準(zhǔn)佰的文件結(jié)構(gòu)見表愛1。昂2、2000版隘ISO9000皚族標(biāo)準(zhǔn)簡介辦（1）、ISO擺9000：20捌00質(zhì)量管理體邦系皚吧基礎(chǔ)和術(shù)語 安 凹 笆 藹 把 扳 吧此標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了I骯SO9000族絆標(biāo)準(zhǔn)中質(zhì)量管理辦體系的術(shù)語共1扮0個部分82個班詞條，表述了質(zhì)昂量管理體系應(yīng)遵背循的基本原則。敖（2）、ISO拜9001：20絆00質(zhì)量管理體叭系敗百要求邦此標(biāo)準(zhǔn)

7、替代了I礙SO9001：罷94、ISO9昂002：94及佰ISO9003芭：94，它允許扳有條件的刪減，按并對刪減的規(guī)則把作出了明確的規(guī)熬定；該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定拌了質(zhì)量管理體系傲要求不僅是產(chǎn)品背質(zhì)量保證，還包百括使顧客滿意，岸標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)是以笆“凹過程模式拔”靶方式。按（3）、ISO板9004：20按00質(zhì)量管理體澳系隘搬業(yè)績改進(jìn)指南邦 此標(biāo)拜準(zhǔn)以質(zhì)量的八頂艾原則為基礎(chǔ)，使藹組織理解質(zhì)量管哀理及應(yīng)用，為組靶織提供了業(yè)績改罷進(jìn)的指南，但不斑是ISO900艾1的實(shí)施指南。芭（4）、ISO敗19011：2瓣000質(zhì)量和環(huán)把境審核指南半 此標(biāo)背準(zhǔn)是質(zhì)量管理和凹環(huán)境管理審核的皚基本原則、審核翱方案的管理、環(huán)稗境和

8、質(zhì)量管理體般系審核的實(shí)施，艾以及對環(huán)境和質(zhì)百量管理體系審核胺員的資格要求的懊指南，它適合于傲所有運(yùn)行質(zhì)量和拔/或環(huán)境管理體絆系的組織，指導(dǎo)啊其內(nèi)審和外審的鞍管理工作。昂（5）、ISO礙10012測量愛控制系統(tǒng)扳 此搬標(biāo)準(zhǔn)在起草，2昂001年正式發(fā)瓣布，作為200矮0版ISO90胺00族標(biāo)準(zhǔn)的一捌部分。般三、協(xié)調(diào)一對的般ISO9004扒：2000和I捌SO9001：暗2000芭 搬2000版標(biāo)準(zhǔn)搬將ISO900礙1和ISO90稗04兩個標(biāo)準(zhǔn)發(fā)邦展成協(xié)調(diào)一對的氨質(zhì)量管理體系標(biāo)扮準(zhǔn)，這兩個標(biāo)準(zhǔn)半具有不同的性質(zhì)背和用途，但結(jié)構(gòu)笆相似，可以一起跋使用，也可以單搬獨(dú)使用，當(dāng)他們埃一起使用并得到把全面實(shí)施時

9、，組般織將獲得比公用絆使用一個標(biāo)準(zhǔn)更絆大的收益。它們氨之間的共同點(diǎn)及拔聯(lián)系見表2和表班3。哀表2 ISO哎9001：20隘00和ISO9胺004：200靶0標(biāo)準(zhǔn)的共同點(diǎn)啊序號頒項 目氨共 同百 點(diǎn)矮1絆結(jié)構(gòu)形式按共同的過程模式巴結(jié)構(gòu),結(jié)構(gòu)相似靶,以方便使用捌2拜質(zhì)量管理原則拔遵循相同的質(zhì)量隘管理的八項原則班3叭質(zhì)量管理基本原跋理和術(shù)語佰運(yùn)用相同的術(shù)語懊和質(zhì)量管理體系板基本原理癌4阿目的巴實(shí)現(xiàn)盎 “吧持續(xù)的顧客滿意頒”柏5巴質(zhì)量管理體系的瓣評價按內(nèi)部審核和管理隘評審懊6唉措施岸通過改進(jìn)過程達(dá)板到持續(xù)改進(jìn)辦7翱結(jié)果跋提高質(zhì)量管理體啊系的適宜性、充耙分性和有效性扒8辦與其他標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)罷系搬與ISO14

10、0吧00兼容，結(jié)構(gòu)耙、思路、基本思安想一致唉9叭供應(yīng)鏈的組織關(guān)罷系柏供方壩阿組織襖搬顧客搬表3 ISO隘9001：20跋00和ISO9拜004：200霸0的區(qū)別和聯(lián)系搬序號艾項目內(nèi)容翱ISO9001盎：2000懊ISO9004壩：2000埃1埃目的柏為證實(shí)組織具有挨滿足顧客和適用啊的法規(guī)要求的能熬力鞍有助于組織使顧般客滿意和相關(guān)方骯受益，改進(jìn)組織骯的總體績效版2頒性質(zhì)暗質(zhì)量管理體系要般求扮質(zhì)量管理體系業(yè)壩績改進(jìn)指南，不唉是ISO900澳1的實(shí)施指南搬3敗用途哎根據(jù)要求，可用岸作審核和（或）耙認(rèn)證依據(jù)愛可幫助組織追求奧卓越，不能用作奧審核/認(rèn)證依據(jù)頒，可作自我評價敖依據(jù)澳4班管理內(nèi)容俺規(guī)定使顧客

11、滿意挨所需的最低要求拔為希望超過IS壩O9001最低澳要求，尋求更多礙業(yè)績改進(jìn)的組織敖提供改進(jìn)的指南啊第二章 200骯0版標(biāo)準(zhǔn)的主要安理念扮ISO9000搬族標(biāo)準(zhǔn)與八項質(zhì)邦量管理原則扒八項質(zhì)量管理的般最基本、最通用靶的一般性規(guī)律，懊是質(zhì)量管理的理邦論基礎(chǔ)，也是組艾織的領(lǐng)導(dǎo)者有效敗地實(shí)施質(zhì)量管理版工作必須遵循的吧原則 。八項質(zhì)藹量管理原則已經(jīng)巴成為改進(jìn)組織業(yè)皚績的框架，其目阿的在于幫助組織翱達(dá)到持續(xù)成功。哀在2000版I凹SO9000族按標(biāo)準(zhǔn)中，ISO擺9000：20矮00翱質(zhì)量管理體系皚襖要求標(biāo)準(zhǔn)以八拌項管理原則為基半礎(chǔ)，著重考慮過爸程方法原則對建骯立質(zhì)量管理體系稗、實(shí)施質(zhì)量管理耙提出了系統(tǒng)的

12、要澳求：ISO90頒04：2000鞍質(zhì)量管理體系扮拌業(yè)績改造指南阿標(biāo)準(zhǔn)更全面、系案統(tǒng)地應(yīng)用八項質(zhì)鞍量管理原則，幫翱助組織改進(jìn)過程埃，完善質(zhì)量管理罷體系，提高組織骯的業(yè)績。懊八項質(zhì)量管理原襖則的具體內(nèi)容癌原則1：以顧客拌為中心胺組織依存于其顧巴客。因此，組織叭應(yīng)理解顧客當(dāng)前柏的和未來的需求敗，滿足顧客要求愛并爭取超越顧客安期望。百如：ISO90扮01：2000矮標(biāo)準(zhǔn)的5.1、捌5.2、7.2板、7.5.4、笆8.2.1和8稗.4等條款體現(xiàn)耙了本原則扮原則2：領(lǐng)導(dǎo)作爸用佰領(lǐng)導(dǎo)者確立本組鞍織統(tǒng)一的宗旨的笆方向，他們應(yīng)該挨創(chuàng)造并保持員工芭能充參與實(shí)現(xiàn)組澳織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)皚境。埃如：ISO90稗01：20

13、00半版標(biāo)準(zhǔn)的第5和隘第6章節(jié)等體現(xiàn)皚了本原則。扮原則3：全員參藹與爸各級人員是組織邦之本，只有他們斑的充分參與，才啊能使他們的才干跋為組織獲益。矮如：ISO90昂01：2000襖標(biāo)準(zhǔn)的5.5.佰1、5.5.2胺和6.2等到條瓣款體現(xiàn)了本原則柏。安原則4:過程方版法罷將相關(guān)的活動的八資源作為過程進(jìn)扳行管理,可以更啊高效地得支其望伴的結(jié)果,白如:ISO90哎01:2000懊標(biāo)準(zhǔn)的第4背案8章節(jié)等體現(xiàn)了鞍本原則。啊原則5管理的系絆統(tǒng)方法霸識別、理解的管跋理作為體系的相叭互關(guān)聯(lián)的過程，把有助于組織實(shí)現(xiàn)昂其目標(biāo)的效率和把有效性。伴如：ISO90凹01：2000捌標(biāo)準(zhǔn)的4.1等胺條款體現(xiàn)了本原壩則。邦原

14、則6:持續(xù)改埃進(jìn)唉組織總體業(yè)績的柏持續(xù)改進(jìn)應(yīng)是組搬織的一個永恒的辦目標(biāo)。愛如:ISO90笆01:2000昂標(biāo)準(zhǔn)的8.5等翱條款體現(xiàn)了本原百則。藹原則7: 基于愛事實(shí)的決策方法瓣有效決策是建立熬在數(shù)據(jù)和信息分俺析基礎(chǔ)上。百如：ISO90胺01：2000擺標(biāo)準(zhǔn)的8.1、巴4.2.4和8靶.4等條款體現(xiàn)跋了本原則。昂原則8:互利的白供方關(guān)系扒組織與其供方是佰相互依存的,互扮利的關(guān)系可增強(qiáng)矮雙方創(chuàng)造價值的絆能力。拌如：ISO90罷01：2000澳標(biāo)準(zhǔn)的7.4等半條款體現(xiàn)了本原按則。白十二項質(zhì)量管理吧體系基礎(chǔ)扒質(zhì)量管理體系說俺明熬質(zhì)量管理體系要胺求與產(chǎn)品要求骯質(zhì)量管理體系方凹法過程方法扒質(zhì)量方針和質(zhì)量霸

15、目標(biāo)叭最高管理者在質(zhì)艾量管理體系中的懊作用文件安質(zhì)量管理體系評暗價持續(xù)改進(jìn)統(tǒng)計技術(shù)的作用白質(zhì)量管理體系與挨其他管理體系的擺關(guān)注點(diǎn)壩質(zhì)量管理體系與耙優(yōu)秀模式之間的拌關(guān)系胺第三章 術(shù)語簡骯介唉ISO9000拌：2000標(biāo)準(zhǔn)邦為表述質(zhì)量管理愛體系的基礎(chǔ)知識拔和確定相關(guān)術(shù)語頒的標(biāo)準(zhǔn)，它共分壩為四個部分：吧第一部分 引言百、明確了八項質(zhì)拔量管理原則爸第二部分 十二擺項質(zhì)量管理體系氨基礎(chǔ)哎第三部分 術(shù)語邦和定義，規(guī)定了熬ISO9000隘族標(biāo)準(zhǔn)中質(zhì)量管骯理體系術(shù)語，共癌計十類82個詞白條。挨第四部分 附錄八、解釋了200按0版ISO90鞍00族標(biāo)準(zhǔn)中術(shù)敗語的使用方法，笆表述了術(shù)語的內(nèi)耙容和替代規(guī)劃、耙概念關(guān)

16、系和理解搬的有效方法版氨概念圖術(shù)語的種類鞍ISO9000百：2000標(biāo)準(zhǔn)耙對質(zhì)量管理體系跋的術(shù)語是依據(jù)概傲念體系理論關(guān)系鞍來分類的。分別岸是：襖有關(guān)質(zhì)量的術(shù)語熬（5條拌有關(guān)管理的術(shù)語拔（15條）耙有關(guān)組織的術(shù)語擺（7條）八有關(guān)過程的產(chǎn)品案的術(shù)語（5條）埃有關(guān)特性的術(shù)語八（4條）翱有關(guān)合格的術(shù)語半（13條）按有關(guān)文件的術(shù)語擺（6條）暗有關(guān)檢查的術(shù)語霸（7條）拜有關(guān)審核的術(shù)語唉（14條）疤有關(guān)測量過程質(zhì)半量保證的術(shù)語（埃6條）礙術(shù)語概念的理解澳和使用方法瓣術(shù)語概念是通過捌表述那些識別術(shù)愛語概念所必需的盎基本特性來定義版的岸術(shù)語詞條使用的八替代原則:.拔當(dāng)某個術(shù)語的定啊義中包含有另外邦的術(shù)語采用其定

17、跋義替代時，術(shù)語捌的愿意不應(yīng)有變癌化；邦當(dāng)一個術(shù)語的定皚義中含有若干其昂他術(shù)語時，術(shù)語隘替代最好每次用礙其中一個術(shù)語的骯定義替代以幫助扒理解 按術(shù)語概念之間的百關(guān)系搬（1）、屬種關(guān)板系耙（2）、從屬關(guān)斑系盎（3）、關(guān)聯(lián)關(guān)半系幾組基本術(shù)語跋質(zhì)量（3.1.扳1）按一組固有特性（伴3.5.1）滿霸足要求（3.1拜.2）的程度岸注1：術(shù)語啊“敖質(zhì)量礙”疤可使用形容詞如巴差、好或優(yōu)秀來柏修飾。敗注2：稗“唉固有的俺”佰就是指存在于某斑事或某物中的，捌尤其是那種永久瓣的特性。耙理解：A、固有懊特性，如電視機(jī)捌的功率、圖像清澳晰度、尺寸、外耙觀等；航空運(yùn)輸頒服務(wù)的安全、準(zhǔn)把時、舒適等。骯B、人為賦予的爸特性

18、，如：產(chǎn)品敖的價格、交付期捌等。半2、要求（3.靶1.2）昂明示的、習(xí)慣上搬隱含的或必須履版行的需求或期望岸。唉注1唉“稗通常隱含斑”百是指組織（3.皚3.1）的慣例辦或一般習(xí)慣，即?？紤]其顧客（3靶.3.5）和其敗他相關(guān)方（3.斑3.6）的需求盎或期望是不言而皚喻的。安注2：特定要求拔可使用修飾詞表愛示，如產(chǎn)品要求疤、質(zhì)量管理要求疤、顧客要求班注3規(guī)定要求澳是經(jīng)明示的要求鞍，如在文件（3艾.7.2）中闡佰明。隘注4要求可由皚不同的相關(guān)提出唉。昂 傲 3顧客哎滿意（3.1.捌4）傲顧客對其要求（絆3.1.2）已跋被滿足的程度的霸感覺。搬顧客抱怨是一種啊滿意程度的最常啊見的表達(dá)方式，邦但沒有抱怨

19、并不擺一定表明顧客很艾滿意。霸即使顧客的要求敗是適宜的并得到敖滿足，也一定確罷保顧客很滿意。矮 案 4質(zhì)量襖管理體系（3.頒2.3）霸 矮 指爸導(dǎo)和控制組織（艾3.2.3）的哎關(guān)于質(zhì)量（3.敖1.1）的管理奧體系（3.2.敗2）傲 霸 5質(zhì)量百管理（3。2。八8）矮指導(dǎo)和控制組織翱（3。3。1）爸的關(guān)于質(zhì)量（3拌。1。1）的相疤互協(xié)調(diào)的活動。安注：關(guān)于質(zhì)量的礙指導(dǎo)和控制活動白通常包括制定質(zhì)扳量方針（3.2捌.4）和質(zhì)量目伴標(biāo)（3.2.5氨）以及質(zhì)量策劃巴（3.2.9）隘、質(zhì)量控制（3搬.2.10）、襖質(zhì)量保證（3.霸2.11）和質(zhì)皚量改進(jìn)（3.2鞍.12）案 凹 6質(zhì)量扮策劃（3.2.白9）叭

20、 胺 質(zhì)案量管理（3.2澳.8）的一部分靶，致力于制定質(zhì)絆量目標(biāo)（3.2邦.5）并規(guī)跋必要作業(yè)過程（敖3.4.1）和岸相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)鞍質(zhì)量目標(biāo)。敖注：編制質(zhì)量計白劃（3.7.5拜）可以是質(zhì)量策岸劃的一部分。壩 骯 7質(zhì)量罷保證（3.2.笆11）案 鞍 質(zhì)安量管理（3.2般.8）的一部分班，致力于提供能按滿足質(zhì)量要求（半3.1.2）的擺信任。辦 叭 8持續(xù)熬改進(jìn)(3.2.辦13)柏增強(qiáng)滿足要求(靶3.1.2)的氨能力的循環(huán)活動吧。疤注：制定改進(jìn)目耙標(biāo)和尋求改進(jìn)機(jī)昂會的過程（3.艾4.1）是一個百通過使用審核發(fā)霸現(xiàn)（3.9.6耙）和審核結(jié)論（氨3.9.7）、拌數(shù)據(jù)分析、管理耙評審（3.8.拌7）或

21、其他方法敖并通常導(dǎo)致糾正斑措施（3.6.佰5）或預(yù)防措施八（3.6.4）奧的持續(xù)過程。敖 耙 9有效暗性（3.2.1翱4）敗完成策劃的活動礙并達(dá)到策劃的結(jié)擺果的程度。疤 背 10效率皚（3.2.15安）襖得到的結(jié)果與所拜使用的資源之間搬的關(guān)系。邦 愛 11相關(guān)唉方（3.3.7唉）吧與組織（3.3伴.1）的業(yè)績或背成就有利益關(guān)系半的個人或團(tuán)體。拔示例：顧客（3安.3.5）、所跋有者、員工、供盎方（3.3.6骯）、銀行、協(xié)會扳、合作伙伴或社岸會。敗注:一個團(tuán)體可壩由一個組織或其艾一部分或一個以扒上組織構(gòu)成.暗 拔 12過程半（3.4.1）暗一組將輸入轉(zhuǎn)化邦為輸出的相關(guān)聯(lián)俺或相互作用的作拔用的活動。

22、柏注1：一個過程笆的輸入通常是其稗他過程的輸出。疤注2：組織（3班.3.1）為了艾增值通常對過程班進(jìn)行策劃并使其敖在受控條件下完熬成。拔 翱 注挨3：對形成的產(chǎn)班品（3.4.2邦）是否合格（3板.6.1）不易壩或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)壩行驗證的過程，熬通常稱之為愛“疤特殊過程跋”。拌 般 理把解：A、過程含壩有三要素：輸入笆、輸出、活動。翱 氨 爸 B、啊產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程產(chǎn)瓣生增值、支持過扒程（如管理過程搬）不會直接產(chǎn)生搬增值，但可通過搬直接過程間接產(chǎn)唉生增值。芭 扮 13產(chǎn)品搬（3.4.2）罷 斑 過鞍程（3.4.1吧）的結(jié)果。癌 暗 注邦1：有下述四種瓣通用的產(chǎn)品類型背：百服務(wù)（如運(yùn)輸）骯：稗軟件（如計

23、算機(jī)胺程序、字典）；跋流程性材料（如隘潤滑油）。白 壩 頒 斑 鞍許多產(chǎn)品由不同八類型的產(chǎn)品構(gòu)成盎，這種產(chǎn)品稱為哀服務(wù)、軟件、硬哎件或流程性材料暗取決于其主導(dǎo)成奧分。例如：外供柏產(chǎn)品礙“把汽車皚”佰是由硬件（如輪邦胎）、流程性材昂料（如燃料、冷擺卻液）、軟件（澳如發(fā)動機(jī)控制軟八件、駕駛員手冊哀）和服務(wù)（如銷扮售人員所做的操按作說明）所組成白。扒 辦 注背2：服務(wù)是在供奧方（3.3.6佰）和顧客（3.柏3.5）接觸面笆上需要完成至少癌一項活動的結(jié)果吧，并且通常是開絆形的。服務(wù)的提霸供可涉及，例如頒：斑在顧客提供的有阿形產(chǎn)品（如維修敖的汽車）上所完佰成的活動；骯在顧客提供的無扮形產(chǎn)品（如對退瓣稅準(zhǔn)

24、備所需的收班入聲明）上所完板成的活動；爸無形產(chǎn)品的交付巴（如知識的教授扳）；鞍為顧客創(chuàng)造氛圍罷（如在賓館和飯哎店）。班 白 襖 軟按件由信息組成，翱通常是無形產(chǎn)品拌并可以方法、記翱錄或程序（3.霸4.5）的形式澳存在。擺 骯 拜 硬捌件通常是有形產(chǎn)柏品并具有計數(shù)的佰特性（3.5.版1）。流程性材襖料通常是有形產(chǎn)氨品并具有計量的版特性。硬件和流班程性材料經(jīng)常稱拜之為貨物。佰 瓣 邦注3：質(zhì)量管理昂（3.2.8）佰主要關(guān)注預(yù)期的骯產(chǎn)品/胺第四章節(jié)ISO哀9001:20埃00標(biāo)準(zhǔn)條文解熬釋澳總體變化和內(nèi)容芭變化的歸納暗 盎（一）總體變化拔 哀 埃 名稱和范圍的皚變化伴 唉 名稱不阿再有安“罷質(zhì)量保證

25、盎”俺一詞：拌僅適用于對外提矮供質(zhì)量保證 捌凹顧客滿意、內(nèi)外胺部評價（0。1氨）強(qiáng)調(diào)了頒“哀持續(xù)改進(jìn)懊”叭增加了允許的刪百減伴（二）內(nèi)容變化唉的歸納強(qiáng)調(diào)了持續(xù)改進(jìn)叭強(qiáng)調(diào)了最高管理芭者的作用罷考慮了法律法規(guī)阿的要求凹在相關(guān)職能和層捌次上建立可測量百的目標(biāo)稗監(jiān)控顧客滿意和矮（或）不滿意的版信息作為體系業(yè)奧績的測量把更加注意組織資柏源的可獲得性笆確定培訓(xùn)的有效扮性哎對體系、過程、絆產(chǎn)品的測量暗對收集的有關(guān)質(zhì)擺量管理體系業(yè)績皚的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析氨溝通（內(nèi)部、顧唉客）半ISO9001瓣：2000標(biāo)準(zhǔn)按條文的理解標(biāo)準(zhǔn)條文：1、范圍11總則癌本標(biāo)準(zhǔn)為同時有愛下列需求的組織唉規(guī)定了質(zhì)量管理俺體系要求：愛a）需要證

26、實(shí)其絆有能力穩(wěn)定地提隘供滿足顧客和適矮用的法律法規(guī)要頒求的產(chǎn)品叭b）通過體系的百有效應(yīng)用，包括八持續(xù)改進(jìn)體系的吧過程以信保證符啊合顧客與適用的昂法律法規(guī)要求，佰旨在增強(qiáng)顧客滿癌意。傲注：在本標(biāo)準(zhǔn)中熬，術(shù)語拜“骯產(chǎn)品俺”熬僅適用于提供的霸預(yù)期產(chǎn)品，不適熬用于非預(yù)期的副般產(chǎn)品。理解要點(diǎn)：班1、說明了應(yīng)用隘標(biāo)準(zhǔn)的目的及范埃圍：擺2、強(qiáng)調(diào)了哀“暗使顧客滿意按”頒的思想：阿3、顧客可以是昂組織內(nèi)部或外部愛的內(nèi)部顧客同樣襖需要溝通和了解捌其意見佰4、與ISO9跋001：199啊4的比較：八增加了隘“跋通過體系的有效哎應(yīng)用，包括持續(xù)霸改進(jìn)，增強(qiáng)顧客斑滿意稗”澳；啊增加了巴“胺滿足適用的法律版法規(guī)熬”巴要求的

27、證實(shí)。標(biāo)準(zhǔn)條文：1.2應(yīng)用昂 礙 本標(biāo)準(zhǔn)啊規(guī)定的所有要求皚是通用的,意在澳適用于各種類、佰不同規(guī)模和提供傲不同產(chǎn)品的組織拜。邦 笆 當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)稗的任何要求由于壩組織及其產(chǎn)品的哎特點(diǎn)而不適用時敖，可以考慮進(jìn)行搬刪減。除非刪減隘僅限于第7章中疤的那些不影響組矮織提供滿足顧客埃和適用法律法規(guī)岸要求的產(chǎn)品的能俺力或責(zé)任的要求捌，否則不能聲稱板符合本標(biāo)準(zhǔn)。理解要點(diǎn)：凹強(qiáng)調(diào)了標(biāo)準(zhǔn)的通百用性和適應(yīng)性。胺強(qiáng)調(diào)了什么情況岸下可以刪減以及背刪減的范圍僅限澳于第7章。班與ISO900翱1：1994的板比較：拌消了ISO90拔02；1994拔和ISO900敗3：1994，壩增加了在一定情捌況下可自行刪減礙。拔強(qiáng)調(diào)了標(biāo)準(zhǔn)

28、的通跋用性和適應(yīng)性。標(biāo)準(zhǔn)條文：伴 2、矮引用標(biāo)準(zhǔn)翱 背 通過挨在本標(biāo)準(zhǔn)中的引疤用,下列標(biāo)準(zhǔn)包稗含了構(gòu)成本標(biāo)準(zhǔn)奧規(guī)定的內(nèi)容。對骯版本明確的 俺 安 引用標(biāo)準(zhǔn)，該瓣標(biāo)準(zhǔn)的增補(bǔ)或修安訂不適用，但是吧，鼓勵使用本標(biāo)巴準(zhǔn)的各方探討使霸 皚 用下列標(biāo)準(zhǔn)最阿新版本的可能性懊。藹 奧 ISO900哀0：2000 背 埃 質(zhì)量管理體扮阿基礎(chǔ)和術(shù)語3、術(shù)語和定義靶 本標(biāo)準(zhǔn)采用斑ISO9000叭：2000給出疤的術(shù)語和定義。把 霸本標(biāo)準(zhǔn)描述供應(yīng)哎鏈所使用的以下捌術(shù)語經(jīng)過了更改芭，以反映當(dāng)前的按使用情況。骯 扮 胺 半 供方扮拔組織案罷顧客伴 本標(biāo)準(zhǔn)中的皚術(shù)語爸“拔組織按”捌用以取代ISO疤9001-19昂94所使用

29、的術(shù)傲語暗“俺供方跋”版，術(shù)語昂 斑“鞍供方疤”啊用以取代術(shù)語罷“背分承包方安”唉 本標(biāo)準(zhǔn)中所拜出現(xiàn)的術(shù)語笆“擺產(chǎn)品拜”把，也可指巴“板服務(wù)佰”挨。理解要點(diǎn)：版ISO9001般：2000標(biāo)準(zhǔn)氨的術(shù)語等同采用白ISO9001艾：2000術(shù)語把解釋；翱ISO9001拌：2000族標(biāo)氨準(zhǔn)的供應(yīng)鏈：供拜方挨捌組織哀案顧客；懊與ISO900柏1：1994的疤比較：皚采用了ISO9哀000：200襖0中給出的術(shù)語扮和定義。94版拌應(yīng)用的術(shù)語是I案SO8402；稗2000版用艾“阿組織安”辦替代94版的唉“叭供方扒”辦，用扳“疤供方斑”白替代94版的熬“般分承包方扳”背。 標(biāo)準(zhǔn)條文：質(zhì)量管理體系41總要求般

30、組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)巴的要求建立質(zhì)量敗管理體系，形成擺文件，加以實(shí)施芭和保持，并持續(xù)柏改進(jìn)。組織應(yīng)；盎識別質(zhì)量管理體伴系所需要的過程阿及其有組織中的扒應(yīng)用（見1.2般）版確定這些過程的把順序和相互作用奧；柏確定為確保這些挨過程的有效運(yùn)作八和控制所需的準(zhǔn)爸則和方法；案確保可以獲得必靶要的資源和信息吧，以支持這些過啊程的運(yùn)作和監(jiān)視翱；安測量、監(jiān)視和分伴析這些過程；跋實(shí)施必要的措施骯，以實(shí)現(xiàn)對這些襖過程所策劃的結(jié)百果和對這些過程班的持續(xù)改進(jìn)礙組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)奧的要求管理這些捌過程。啊針對組織所外包背的任何影響產(chǎn)品懊符合性的過程，凹組織應(yīng)確保對其敖實(shí)施控制。對些瓣類包過程的控制隘應(yīng)在質(zhì)量管理體藹中加以識別。把

31、注：上述質(zhì)量管凹理體系所需要的襖過程應(yīng)當(dāng)包括與安管理活動、資源版提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)爸和測量有關(guān)的過扮程。理解要點(diǎn)：愛 癌 岸該條文是對組織艾建立、實(shí)施和保耙持質(zhì)量管理體系笆的總體性要求。伴強(qiáng)調(diào)持續(xù)改進(jìn)，笆主要提出三方面扳的要求：笆按標(biāo)準(zhǔn)的要求對班過程進(jìn)行管理；暗其具體的要求是白從識別過程、確愛定過程之間的接佰口和聯(lián)系，確定白過程控制的方法扒，確保過程的有岸效運(yùn)作，監(jiān)視過拌程、測量分析過懊程達(dá)到持續(xù)改進(jìn)奧。對過程進(jìn)行管愛理的目的是實(shí)施懊質(zhì)量管理體系，藹實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量敗方針和目標(biāo)。瓣質(zhì)量管理體系應(yīng)把形成文件，并貫背徹實(shí)施和持續(xù)改襖進(jìn)；斑為使質(zhì)量管理體辦系有效的運(yùn)行，爸應(yīng)編制適宜的文斑件，并隨著質(zhì)量巴管

32、理體系的變化皚，及時修訂質(zhì)量澳管理體系文件，扳定期評審，確保白有效性、充分性奧和適宜性。板典型的文件包括爸：質(zhì)量方針、質(zhì)扳量目標(biāo)、質(zhì)量手疤冊、過程控制文拜件、程序文件、唉作業(yè)指導(dǎo)書、標(biāo)頒準(zhǔn)化表式和記錄啊等。懊對外包過程（如按外協(xié)加工）應(yīng)對擺其實(shí)施控制并加拔以識別；板與ISO900藹1：1994的昂比較敖本條款對照94皚版的4.2.1瓣條；暗更加強(qiáng)調(diào)持續(xù)改安進(jìn)的要求；敗闡明了實(shí)施質(zhì)量愛管理體系必須執(zhí)罷行的步驟，要求艾組織運(yùn)用過程方俺法進(jìn)行管理；柏增加了對外包過藹程的要求。板 阿 案標(biāo)準(zhǔn)條文：癌 扒 敗42 文件要翱求4.2.1總則壩質(zhì)量管理體系文暗件應(yīng)包括；把形成文件的質(zhì)量邦方針和質(zhì)量目標(biāo)把聲明

33、；質(zhì)量手冊；笆本標(biāo)準(zhǔn)所要求的跋形成文件的程序板文件；邦組織為確保其過白程有效策劃、運(yùn)扮作和控制所需的奧文件；柏本標(biāo)準(zhǔn)所要求的熬記錄。隘注：1、本標(biāo)準(zhǔn)頒出現(xiàn)巴“白形成文件的程序澳”奧之外，即要求建捌立該程序，形成愛文件，并加以實(shí)跋施和保持；藹2、不同組織的懊質(zhì)量管理體系文啊件的詳略程度取拌決于；頒組織的規(guī)模和活熬動的類型；凹過程及其相互作柏用的復(fù)雜程度；人員的能力。氨 3、文件半可采用任何形式扒或類型的媒體。理解要點(diǎn)：骯該條文是對質(zhì)量安管理體系文件編頒制的總體要求。敖文件的定義：信佰息及其承載媒體癌；百制定方針、目標(biāo)爸、手冊；百編制本標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)制澳要求的程序文件襖。共6個，分別疤是：文件控制程班序（

34、4.2.3骯）、記錄控制程辦序（4.2.4翱）、不合格品控般制程序（8.3百）、內(nèi)部審核程啊序（8.2.2佰）、糾正措施程拜序（8.5.2扒）和預(yù)防措程序拜（8.5.3）擺；疤組織為了確保過百程有效運(yùn)行及對罷過程進(jìn)行有效控氨制而要求編制的佰文件,他們可能隘是程序文件,也絆可是其他文件;記錄也是文件;板編制文件的詳略敖程度,應(yīng)根據(jù)組般織的規(guī)模、產(chǎn)品愛類型、過程復(fù)雜埃程度、員工的能鞍力素質(zhì)而決定；翱文件可以存在于骯任何媒體，可以啊是紙張、計算機(jī)罷磁盤、光盤或其藹他電子媒體、照白片或軟件，或它按們的組合；常見傲文件類型有：記傲錄、規(guī)范、程序矮文件、圖樣、報般告、標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量阿手冊、質(zhì)量目標(biāo)哀、質(zhì)量計劃

35、、作爸業(yè)指導(dǎo)書、表格熬等；霸與ISO900艾1：1994的隘比較：跋本條款對照94稗版的4.2.2芭條；芭所要求的質(zhì)量管耙理體系文件，在巴條款中給出了清艾楚的說明；啊明確了記錄也是挨文件；安減少了岸“阿形成文件的程序絆”凹的強(qiáng)制性規(guī)定要礙求，強(qiáng)調(diào)組織根拔據(jù)實(shí)際情況編制擺文件，強(qiáng)化了標(biāo)案準(zhǔn)的適用性和有安效性。標(biāo)準(zhǔn)條文：柏4.2.2 質(zhì)斑量手冊擺 組織應(yīng)編制骯和保持質(zhì)量手冊埃,質(zhì)量手冊包括岸”傲質(zhì)量管理體系的霸范圍,包括任何疤刪減的細(xì)節(jié)與合耙理性(見1.2扒);吧為質(zhì)量管理體系扮編制的形成文件啊的程序或?qū)ζ湟K用;胺質(zhì)量管理體系過跋程的相互作用的翱表述.理解要點(diǎn):疤組織應(yīng)用文件的芭形式規(guī)定組織的藹

36、質(zhì)量管理體系，俺稱為質(zhì)量手冊；藹質(zhì)量手冊的內(nèi)容斑：癌質(zhì)量管理體系的吧范圍，包括刪減藹的細(xì)節(jié)與合理性鞍；挨程序文件的主要骯內(nèi)容或?qū)τ诘囊k用；癌過程順序和相互胺關(guān)系的描述。隘與辦ISO9001敖：1994的比絆較：傲本條款對照94岸版的4.2.1佰條;哎明確了 靶“翱包括任何刪減的伴細(xì)節(jié)與合理性背”唉的要求;唉淡化了對質(zhì)量管般理體系文件結(jié)構(gòu)胺的要求。標(biāo)準(zhǔn)條文:拜 4.2.3稗 文件控制拌 質(zhì)量管理體俺系所要求的文件敗應(yīng)予以控制。礙記錄斑是一種特殊類型白的文件，應(yīng)依據(jù)氨 條款4.2鞍.4般的艾要求進(jìn)行控制。把 應(yīng)編制形成俺文件的程序,以罷規(guī)定以下方面所翱需的控制;挨文件發(fā)布前得到哎批準(zhǔn),以確保文藹

37、件是充分的;鞍必要時對文件進(jìn)巴行評審,更新并八再次批準(zhǔn);搬確保文件的更改啊和現(xiàn)行修訂狀態(tài)般得到識別;壩確保在使用處可芭獲得有關(guān)版本的哎適用文件;笆確保文件保持清傲晰、易于識別；爸確保外來文件得扳到識別,并控制矮其分發(fā);辦防止作廢文件的叭非預(yù)期使用，若凹因任何原因面保疤留作廢文件時，愛對這些文件進(jìn)行挨適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。理解要點(diǎn)：挨范圍、質(zhì)量管理藹體系要求的文件氨包括：拌質(zhì)量方針和質(zhì)量挨目標(biāo)；質(zhì)量手冊；皚過程控制文件，耙包括強(qiáng)制性的六岸個程序文件（爸“叭文件控制盎”八、敖“柏質(zhì)量記錄控制把”叭、靶“案內(nèi)部稽核癌”邦、爸“伴不合格品控制跋”吧、骯“按糾正措施啊”捌和拜“爸預(yù)防措施盎”白）及組織對過程氨策劃

38、所形成的文哀件；礙完成規(guī)定任務(wù)的笆文件，如作業(yè)指傲導(dǎo)書、操作規(guī)程扳等；把收集和報告數(shù)據(jù)伴或信息的標(biāo)準(zhǔn)表半格；記錄。矮方法：可用編號挨、版本號、修改壩狀態(tài)辦、作廢、受控狀矮態(tài)等標(biāo)識辦法識敖別；特別注意：熬必要時對使用文拔件的評審；罷對外來文件需識壩別其適應(yīng)性，并跋控制分發(fā)以確保八有效；伴對承載媒體不是頒紙張的文件的控吧制。奧與ISO900八1：1994的吧比較：擺本條款對照94氨版的4.5條；背明確了扮“奧對文件進(jìn)行評審拌”頒，取消了更改批叭準(zhǔn)由背“扳原審批部門批準(zhǔn)凹”罷的要求；霸更明確了礙“佰對外來文件行到熬識別，并控制其敗分發(fā)絆”奧的要求；班取消了識別文件愛現(xiàn)行修訂狀態(tài)稗“巴方法拔”板要求。

39、標(biāo)準(zhǔn)條文：靶4.2.4挨記錄拌的控制礙應(yīng)制定并保持俺記錄鞍,以提供質(zhì)量管矮理體系符合要求辦和有效運(yùn)行的證案據(jù)。阿記錄半應(yīng)保持清晰、易鞍于識別和檢索。佰應(yīng)編制形成文件佰的程序，以規(guī)定邦記錄拌的標(biāo)識、貯存、拌保護(hù)、檢索、保按存期限和處置所癌需的控制。理解要點(diǎn)：罷記錄：闡明所取礙得的結(jié)果或提供八完成活動的證據(jù)捌的文件。記錄的作用：艾提供驗證的證據(jù)伴；實(shí)現(xiàn)可追溯性；頒為糾正和預(yù)防措拜施提供信息來源癌。叭3、ISO90半01：2000壩標(biāo)準(zhǔn)中提到應(yīng)形頒成記錄的有十九罷處；瓣管理評審（5.疤6.1）佰能力、意識和培拌訓(xùn)(6.2.2辦)吧產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃霸(7.1)啊產(chǎn)品要求的評審背(7.2.2)俺設(shè)計和開發(fā)

40、輸入白(7.3.2)奧設(shè)計和開發(fā)評審巴(7.3.4)頒設(shè)計和開發(fā)驗證擺(7.3.5)佰設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)白(7.3.6)把設(shè)計和開發(fā)更改盎的控制(7.3熬.7)暗采購過程(7.白4.1)熬特殊過程的確認(rèn)佰(7.5.2)艾標(biāo)識和可追溯性絆(7.5.白3)挨顧客財產(chǎn)(7.艾5.4)皚監(jiān)視和測量裝置版的控制(7.6昂)澳內(nèi)部審核(8.暗2.2)啊產(chǎn)品的監(jiān)視和測熬量(8.2.4捌)澳不合格品控制(安8.3)霸糾正措施(8.拔5.2)八預(yù)防措施(8.扒5.3)百除以上要求外，凹組織可根據(jù)需要懊，再增補(bǔ)所需的芭記錄。愛4、與ISO9拌001：199翱4的比較：骯本條款對照94捌版的4.16條伴；熬“吧記錄稗”

41、安替代拔“隘質(zhì)量記錄胺”班，與其他管理體昂系的兼容；笆取消了對記錄白“扒收集、編目、查暗閱、歸檔邦”案，明確艾“班檢索爸”半的要求；盎取消了半“岸來自分承包方的擺質(zhì)量記錄也應(yīng)成氨為質(zhì)量記錄一部絆分?jǐn)　卑甑囊蟆?、管理職責(zé)按 最高管理拜者的十項基本任按務(wù)：作出管理承諾；以顧客為中心；確定質(zhì)量方針；建立質(zhì)量目標(biāo)；襖進(jìn)行質(zhì)量管理體版系策劃；斑規(guī)定組織職責(zé)和傲權(quán)限；壩指定管理者代表半；確保內(nèi)部溝通；開展管理評審；鞍確保資源的獲得隘。標(biāo)準(zhǔn)條文：5、管理職責(zé)5.1管理承諾頒 最高管理者八應(yīng)通過以下活動岸,對建立、實(shí)施唉質(zhì)量管理體系并爸持續(xù)改進(jìn)其有效啊性所作出的承諾奧提供證據(jù)：哎向組織傳達(dá)滿足胺顧客和法律

42、法規(guī)罷要求的重要性；制定質(zhì)量方針；藹確保質(zhì)量目標(biāo)的佰制定；進(jìn)行管理評審；扒確保資源的獲得傲。理解要點(diǎn)：凹最高管理者：在疤最高層指導(dǎo)和控疤制組織的一個人襖或一組人。扮本條款強(qiáng)調(diào)了最壩管理者的承諾，拌至少應(yīng)通過開展巴五項活動來證實(shí)靶。藹可采取培訓(xùn)，內(nèi)佰部刊物或會議等笆方式。襖與ISO900胺1：1994的唉比較：敖條款對照94版凹的4.1.1條白增加了按“笆向組織傳達(dá)滿足暗顧客和法律法規(guī)案要求的重要性唉”凹。標(biāo)準(zhǔn)條文：罷 5.2以顧客白為中心襖最高管理者應(yīng)以扳增強(qiáng)顧客滿意為壩目標(biāo),確保顧客吧的要求得到確定岸并予以滿足(見霸7.2.1)和把8.2.1).板.理解要點(diǎn):斑 胺組織的成功取決耙于是否理解

43、并滿挨足顧客當(dāng)前和未跋來的需求和期望按，為了使顧客滿頒意，最高管理應(yīng)啊采取以下措施：艾 1確定癌顧客的要求；礙 2滿足昂顧客的要求；半 3與I暗SO9001：拔1994的比較捌；藹 哎A、本條款對照襖94版的4.3柏.2胺B白、半明確了霸“頒以增強(qiáng)顧客滿意案為目標(biāo)版”安。標(biāo)準(zhǔn)條文：5.3質(zhì)量方針阿 最高管理把者應(yīng)確定質(zhì)量方邦針:案與組織的宗旨相癌適應(yīng);癌包括對滿足要求疤和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量胺管理體系有效性爸的承諾;懊提供制定和評審案質(zhì)量目標(biāo)的框架拜;芭在組織得到溝通啊和理解;癌在持續(xù)適宜性方傲面得到評審.理解要點(diǎn):百 1、敖質(zhì)量方針：由組案織的最高管理者隘正式發(fā)布的該組八織總的質(zhì)量意圖敖和質(zhì)量方向：

44、跋 2、藹內(nèi)容上，質(zhì)量方拔針應(yīng)：翱與組織的總體經(jīng)巴營者方針相適應(yīng)藹，協(xié)調(diào)，是組織愛經(jīng)營方針的一部百分；半對產(chǎn)品質(zhì)量要求癌及使顧客滿意作半出承諾；班對持續(xù)改進(jìn)作出啊承諾；安提供制定和評審藹質(zhì)量目標(biāo)的框架叭；案質(zhì)量管理原則可班以作為制定質(zhì)量板方針的基礎(chǔ)。瓣 3、實(shí)扳施上，質(zhì)量方針百應(yīng)：藹形成文件并貫徹把執(zhí)行，使員工都皚得到理解；隘不斷地對其進(jìn)行捌評審，必要時進(jìn)敗行修改。翱 4、與敗ISO9001癌：1994的比叭較：埃 A、條款對照岸94版的4.1伴.1條；百 B、更明確了邦“礙持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管叭理體系有效性的跋承諾吧”拌的要求；伴 C、增加了霸“背提供制定和評定叭質(zhì)量目標(biāo)的框架鞍”扳的要求。標(biāo)準(zhǔn)條

45、文： 5.4策劃矮5.4.1質(zhì)量背目標(biāo)霸最高管理者應(yīng)確傲保在組織的相關(guān)跋職能和層次上建絆立質(zhì)量目標(biāo),質(zhì)阿量目標(biāo)包括滿足霸產(chǎn)品要求所需的版內(nèi)容(見7.1霸a)。質(zhì)量目標(biāo)啊應(yīng)是可測量的，熬并與質(zhì)量方針保爸持一致。理解要點(diǎn):扳1、質(zhì)量目標(biāo)：扮關(guān)于質(zhì)量的所要熬求的目的；哀2、建立質(zhì)量目疤標(biāo)是最高管理者凹的職責(zé)；皚3、質(zhì)量目標(biāo)在藹質(zhì)量方針的基礎(chǔ)擺上建立，在質(zhì)量矮方針給定的框架骯內(nèi)展開，是可測胺量，它體現(xiàn)了企百業(yè)的特點(diǎn)及不斷安改進(jìn)，提高質(zhì)量芭，使顧客滿意的八原則。藹4、質(zhì)量目標(biāo)的扮分解：懊 在質(zhì)量管敖理體系的相關(guān)職鞍能和層次中，應(yīng)巴分別將質(zhì)量目標(biāo)癌展開，其展開是藹為了襖 實(shí)現(xiàn)總的岸質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)保翱持各部門

46、的配合熬和協(xié)調(diào)。版5、質(zhì)量目標(biāo)的翱內(nèi)容應(yīng)包括：背 （1）產(chǎn)品八要求；啊 （2）滿足搬產(chǎn)品要求所需的把內(nèi)容，可涉及資吧源、過程、文件哀和活動等。拌6、與ISO9半001：199般4的比較拜A、本條款對照澳94版的4.1藹.1條；瓣 板 B、明確唉了組織的相關(guān)職襖能和層次中建立奧質(zhì)量目標(biāo)；頒 藹 C、明確疤了質(zhì)量目標(biāo)是可拜測量的；搬 愛 D、增加邦了翱“八質(zhì)量目標(biāo)包括滿愛足產(chǎn)品要求所需皚的內(nèi)容骯”芭。標(biāo)準(zhǔn)條文：唉5.4.2質(zhì)量艾管理體系策劃愛最高管理應(yīng)確保盎:案對質(zhì)量管理體系癌進(jìn)行策劃,以滿耙足質(zhì)量目標(biāo)以及安條款4.1的要胺求;邦在對質(zhì)量管理體安系進(jìn)行策劃和實(shí)愛施時,保持質(zhì)量哎管理體系的完整哀性.

47、理解要點(diǎn):笆1、本條款的質(zhì)白量管理體系策劃敗是指對實(shí)現(xiàn)組織扳的質(zhì)量目標(biāo)和滿耙足4.1條款所凹進(jìn)行管理性的策吧劃過程。針對具案體的產(chǎn)品、項目埃或合同，為編制瓣質(zhì)量計劃而進(jìn)行奧的策劃在7.1癌條款中說明.絆 2、當(dāng)因皚質(zhì)量管理體系中稗的某一過程作更板改，由此而引起耙的其他過程的變胺化時，應(yīng)采取措懊施，確保質(zhì)量管奧理體系的完整性稗；癌 3、與I暗SO9001：奧1994的比較翱：芭 搬A、本條款對照按94版的4.2頒.3條;凹 靶B、更明確了是敗對邦“昂滿足質(zhì)量目標(biāo)以按及條款4.1的爸要求唉”捌的管理性策劃；氨 懊C、增加了拜“捌在對質(zhì)量管理體跋系進(jìn)行策劃和實(shí)俺施進(jìn)，保持質(zhì)量吧管理體系的完整捌性霸”

48、爸。標(biāo)準(zhǔn)條文：芭 阿5.5職責(zé)、權(quán)爸限和溝通襖5.5.1職責(zé)隘和權(quán)限爸最高管理者應(yīng)確背保組織內(nèi)的百職責(zé)權(quán)限啊得到規(guī)定和溝通矮。理解要點(diǎn):笆 1、組岸織應(yīng)規(guī)定各部門澳及部門內(nèi)崗位的瓣職責(zé)和權(quán)限；澳 2、組岸織應(yīng)將這種規(guī)定啊傳達(dá)到全體員工爸，使員工理解并敖有效地開展質(zhì)量礙管理；岸 3、與爸ISO9001白：1994的比懊較：芭 A、本條把款對照94版的藹4.1.2.1隘條;凹 稗B、更加簡明,般以適用于各行各艾類;版 啊C、增加了澳“艾溝通挨”傲的要求；瓣 敗D、取消了暗“昂相互關(guān)系藹”岸。標(biāo)準(zhǔn)條文：俺5.5.2管理奧者代表扒最高管理者應(yīng)指捌定一名管理人員拌，無論該成員在版其他方面的職責(zé)凹如何，應(yīng)

49、具有以半下方面的職責(zé)和翱權(quán)限：盎確保質(zhì)量管理體邦系所需的過程得稗到建立、實(shí)施和背保持；吧向最高管理者報胺告質(zhì)量管理體系啊的業(yè)績和任何改鞍進(jìn)的需求；礙確保在整個組織拔內(nèi)提高對顧客要疤求的意識。翱注：管理者代表安的職責(zé)可包括與埃質(zhì)量管理體系有拔關(guān)事宜的外部聯(lián)拌絡(luò)。理解要點(diǎn):礙 1、管擺理者代表是組織斑管理人員中的一敖個人，可以兼職百；敗 2、管瓣理者代表有四個愛方面的職責(zé)和權(quán)矮限；爸 3、與佰ISO9001辦：1994的比般較：瓣A、本條款對照岸94版的4.1癌.2.3條;版增加了管理者代搬表職責(zé)和權(quán)限b藹）中礙“岸任何改進(jìn)的需求奧”板和c）項的要求骯。標(biāo)準(zhǔn)條文：把5.5.3內(nèi)部背溝通氨最高管理者

50、應(yīng)確頒保組織內(nèi)建立適阿當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，靶并確保對質(zhì)量管白理體系的有效性拜進(jìn)行溝通理解要點(diǎn):靶 1、溝通頒的對象：質(zhì)量管昂理體系中的不同佰層次的職能之間藹，不同的職能之吧間，不同層次的壩人員之間（即縱巴向和橫向聯(lián)系）礙；八 2、溝通挨的內(nèi)容：質(zhì)量管凹理體系的有效性拔有關(guān)的各種信息哎；把 3、溝通柏的工具：質(zhì)量分靶析會、聯(lián)絡(luò)單、安小組簡報、各種骯會議、布告欄、懊內(nèi)部刊物、聲像般和電子媒體等；伴 4、與疤ISO9001跋：安1994辦的比較：昂 捌A敖、本條款為新增疤條款，94版無擺條款與之對應(yīng)。標(biāo)準(zhǔn)條文：5.6管理評審5.6.1總則罷最高管理者應(yīng)按巴計劃的時間間隔八評審質(zhì)量管理體巴系，以確保其持搬續(xù)

51、的適宜性、充敗分性和有效性。捌評審應(yīng)包括評價癌質(zhì)量管理體系改拔進(jìn)的機(jī)會和變更佰的需要，包括質(zhì)背量方針和質(zhì)量目佰標(biāo)。芭應(yīng)保持管理評審八的記錄（見4.皚2.4）。澳5.6.2評審扳輸入翱管理評審的輸入盎應(yīng)包括以下方面拜的信息:審核結(jié)果;顧客反饋;奧過程的業(yè)績和產(chǎn)翱品的符合性;靶預(yù)防糾正措施的礙狀況;盎以往管理評審的鞍跟蹤措施;啊可能影響質(zhì)量管氨理體系的絆變更挨。改進(jìn)的建議。叭5.6.3評審稗輸出凹管理評審的輸出般應(yīng)包括與以下方佰面有關(guān)的任何決矮定和措施:擺質(zhì)量管理體系及絆其過程有效性的骯改進(jìn);巴與顧客要求有關(guān)絆的產(chǎn)品的改進(jìn);資源要求。理解要點(diǎn):哎 1、定義藹：為確保質(zhì)量管案理體系的適宜性挨、充分性

52、和有效礙性，以達(dá)到規(guī)定埃的質(zhì)量目標(biāo)所進(jìn)傲行的活動；埃 2、目的稗：確保質(zhì)量管理岸體系持續(xù)的適宜哀性、充分性秀效哀性；骯 3、執(zhí)行半者：最高管理者皚；熬 4、頻次艾：按計劃的時間般間隔；把 5、對象稗：質(zhì)量管理體系奧，包括質(zhì)量方針拜和目標(biāo)；唉 6、輸入拜的要求：至少包巴括7方面：敖 7、輸出八的要求：扒 （1笆）質(zhì)量管理體系藹及其過程有效性白的改進(jìn)；絆 （2搬）與顧客要求有熬關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)挨；背 （3翱）資源要求；扮 （4背）對現(xiàn)有質(zhì)量管安理體系、現(xiàn)有產(chǎn)拌品符合要求等的疤評價和結(jié)論。擺 8、要保藹存評審記錄；笆 9、與班ISO9001埃：芭1994啊的比較：芭 班A稗、本條款對照八94辦版的跋4

53、.1.礙3條吧;斑 B疤、增加了質(zhì)量管絆理體系持續(xù)敖“拜充分性拜”邦的要求襖;版 C懊、更明確了疤“捌評審應(yīng)包括評價跋質(zhì)量管理體系改般進(jìn)的機(jī)會和變更瓣的需要，包括質(zhì)絆量方針和質(zhì)量目岸標(biāo)罷”擺；敖D、增加了靶“礙評審輸入巴”叭和靶“敗評審輸出般”扒的具體要求。標(biāo)準(zhǔn)條文：6、資源管理哀6.1資源的提扮供愛 組織應(yīng)確挨定并提供所需的扳資源,以:拔實(shí)施保持質(zhì)量靶管理體系并持續(xù)伴改進(jìn)其有效性;耙通過滿足顧客要澳求,增強(qiáng)顧客滿艾意.理解要點(diǎn):岸 1、提瓣供資源的目的；拔兩個方面（a、瓣b）；骯 2、資扮源可包括人員、皚信息、供方、基傲礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)藹境及財務(wù)資源。巴ISO9001爸標(biāo)準(zhǔn)從顧客滿意靶的角度出

54、發(fā)對人扳員、基礎(chǔ)設(shè)施和敗工作規(guī)定了相應(yīng)斑的要求：鞍 3、與暗ISO9001熬：壩1994耙的比較：斑 俺A扳、本條款對照霸94扮版的隘4.1.2.敖2條氨;敗 搬B捌、94版拌“伴充分的資源辦”搬，2000版改皚為盎“阿所需的資源俺”啊。標(biāo)準(zhǔn)條文：6.2人力資源巴 6.2.擺1總則艾 基于適當(dāng)佰的教育、培訓(xùn)、罷技能和經(jīng)歷，從稗事影響產(chǎn)品質(zhì)量班工作人員應(yīng)是能伴夠勝任的。辦 6.2.胺2能力、意識和板培訓(xùn) 組織應(yīng)：傲確定從事影響產(chǎn)暗品質(zhì)量工作的人版員所必要的能力氨；埃提供培訓(xùn)或采取翱其他措施以及滿巴足這些需求；絆評價所采取措施耙的有效性；斑確保員工意識到疤所從事活動的相懊關(guān)性和重要性，跋以及如何為

55、實(shí)現(xiàn)挨質(zhì)量目標(biāo)做出貢笆獻(xiàn)；襖保持教育、培訓(xùn)半、技能和經(jīng)歷的岸適當(dāng)記錄（見4骯.2.4）。理解要點(diǎn): 組織應(yīng)：霸 1、從事捌影響質(zhì)量活動的吧各類人員能夠勝巴任，包括教育、愛培訓(xùn)、經(jīng)歷及技擺能；哀 2、確定皚從事影響質(zhì)量工邦作人員的能力，藹必要時并提供培翱訓(xùn)或其他措施（懊如招聘）；八 3、對提翱供的培訓(xùn)進(jìn)行策傲劃：包括制訂培般訓(xùn)計劃，采取不澳同的培訓(xùn)方式，搬提供適當(dāng)?shù)墓芾戆泛图夹g(shù)、技能和百經(jīng)驗，使其達(dá)到瓣要求；扒 4、評價所絆提供的培訓(xùn)或其白他措施的有效性俺：通過理論考核般、操作考核、業(yè)般績評定和觀察等板方法；芭 5、提供意鞍識方面的培訓(xùn)，捌使員工意識到滿敖足顧客和法律法背規(guī)要求的重要性按；熬 6

56、、保持各壩類人員的教育、稗培訓(xùn)、技能和經(jīng)巴歷的適當(dāng)記錄；矮 7、與IS拜O9001：1稗994的比較：板 A、癌6.2.1條款懊對照94版的4板.1.2.2條壩、6.2.2條伴款對照94版的背4.18條;巴 B、板增加了對人員的芭“盎意識和能力佰”艾的要求;辦 C、爸更明確了稗“岸確定從事影響產(chǎn)百品質(zhì)量工作的人昂員所必要的能力頒”板的要求；芭 D、扮增加了耙“把或采取其他措施矮”艾的要求；哀 E、愛增加了6.2.叭2款中c）和d礙）項的要求；絆 F、氨增加了保持辦“八教育、技能和經(jīng)暗歷的適當(dāng)記錄壩”哎的要求。標(biāo)準(zhǔn)條文：6.3基礎(chǔ)設(shè)施靶 組扮織應(yīng)確定、提供霸并維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)吧品的符合性所需盎要的基

57、礎(chǔ)設(shè)施。皚基礎(chǔ)設(shè)施包括，拔適當(dāng)?shù)陌撸喊俳ㄖ铩⒐ぷ鲌霭兴拖嚓P(guān)的設(shè)施耙；瓣過程設(shè)備（包括芭硬件和軟件）；啊支持性服務(wù)（運(yùn)皚輸或通訊）。理解要點(diǎn):阿 1、稗基礎(chǔ)設(shè)施：組織頒運(yùn)行所必需的一愛組設(shè)施、設(shè)備和哀服務(wù)。把 2、跋本條款中的基礎(chǔ)鞍設(shè)施為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品扒符合性活動所需佰的基礎(chǔ)設(shè)施，包藹括建筑物（如廠拌房）；工作場所昂（如車間、辦公骯場所、倉庫、桌安、椅）；過程設(shè)襖備（計算機(jī)程序暗、工具、設(shè)備）巴；支持性服務(wù)（霸如水、電、氣的百供應(yīng)，交付后的霸維護(hù)網(wǎng)點(diǎn)，電話疤、傳真、網(wǎng)絡(luò)、按運(yùn)輸設(shè)施等）。頒3暗、與阿ISO9001擺：捌1994耙的比較：哀A疤、本條款對照哎94邦版的俺4.挨9條懊;白 B翱、更明確

58、了是瓣“按為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符擺合性所需要的基隘礎(chǔ)設(shè)施愛”白。標(biāo)準(zhǔn)條文：6.4工作環(huán)境昂 熬組織應(yīng)確定和管叭理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符襖合性所需的工作半環(huán)境。理解要點(diǎn):鞍 1盎、工作環(huán)境：工搬作時所處的一組胺條件：班 2把、包括；斑 胺 俺（1）物理因素案：指熱、衛(wèi)生、骯振動、噪聲、濕安度、污染、光、巴清潔度、空氣流叭動等；岸 昂 （2）社會因靶素：指承認(rèn)制度岸等；壩 俺 （3）心理因爸素：人體工效等凹；俺 阿 （4）環(huán)境因半素：大氣成分等擺。霸 俺3哀、與白ISO9001瓣：鞍1994暗的比較：哎 按A敖、本條款對照挨94柏版的耙4.拔9條瓣;哀 癌 艾 辦B扒、明確了版“頒確定和管理芭”吧的要求。標(biāo)準(zhǔn)條文：

59、7、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)艾 藹7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)把的策劃疤 組翱織應(yīng)策劃和開發(fā)愛產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的襖過程.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)哀的策劃應(yīng)與質(zhì)量壩管理體系其他過哀程的要求相一致柏(見4.1)唉 在俺對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行八策劃時,組織應(yīng)壩在適應(yīng)時確定以案下方面的內(nèi)容：凹產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)跋和要求；拌針對產(chǎn)品確定過霸程、文件和資源氨的需求；百產(chǎn)品所要求的驗把證、確認(rèn)、監(jiān)視癌、體驗和試驗活伴動，以及產(chǎn)品接岸收準(zhǔn)則；笆為實(shí)現(xiàn)過程及其唉產(chǎn)品滿足要求提板供證據(jù)所需的記愛錄。皚策劃的輸出形成藹應(yīng)適于組織的動岸作方式。骯注：1、對應(yīng)用八于特定產(chǎn)品、項瓣目或合同的質(zhì)量頒管理體系的過程半（包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)哀過程）和資源作辦出規(guī)定的文件可唉稱之為質(zhì)量計劃般；版

60、2、組敗織也可將條款7柏.3的要求應(yīng)用邦于對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過版程的開發(fā).理解要點(diǎn):耙1、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的瓣過程哀 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)挨是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品所要氨求的一組有序的盎過程。這些過程隘中，一個過程的澳輸出將直接形成瓣下一個過程的輸把入，過程相互影拌響，形成一個網(wǎng)班絡(luò)。藹 霸 組織應(yīng)識別昂自身產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的氨過程，并明確這捌些過程的順序和熬相互關(guān)系。斑 2氨、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過奧程的策劃背 岸 組織應(yīng)確定芭的適用內(nèi)容為；叭產(chǎn)品、項目或合壩同的質(zhì)量目標(biāo)；半針對某一具體產(chǎn)襖品所需建立的過跋程，識別關(guān)鍵過藹程，必要時形成胺文件；扳識別并提供對某板一具體產(chǎn)品所需襖的資源和設(shè)施；罷產(chǎn)品所需求的驗把證、確認(rèn)、監(jiān)視暗、轉(zhuǎn)換和試驗活俺動以及驗收