1、精品文檔精品文檔受控文件清單（L質量文件）記錄：受控文件清單（2.管理文件）編號：JL-4.2.3-01序號文件名稱文件編亍/本號保管部門使用部門發布引入日期受控狀態記錄：受控文件清單（3.技術文件）編號：JL-4.2.3-01序號文件名稱文件編號/ /京本號保管部門使用部門發布引入日期受控狀態記錄：受控文件清單（4.外來文件）編號：JL-4.2.3-01序號文件名稱文件編/京本號保管部門使用部門發布引入日期受控狀態記錄：精品文檔精品文檔制品文檔文件發放回收記錄表編號:JL-423-02序號文件名稱編號發放記錄回收記錄部門數量簽收入日期回收原因數量日期回收入123456789101112131

2、415161718文件借閱、復制記錄表編號：JL-4.2.3-03時間文件名稱編號版本受控狀態借閱、復制份數簽名歸還時間文件更改申請單編號：JL-4.2.3-04文件名稱編號版本更改位置及原因：更改后的內容：受此影響引起的其它更改文件名稱：申請人：曰期:所在部門意見：曰期：簽名：審批部門意見:簽名：曰期：文件銷毀申請單編號：JL-4.2.3-05文件名稱編號版本份數銷毀原因：申請人：曰期：所在部門意見：簽名：曰期：文件保管部門意見：簽名：曰期：管理者代表意見:曰期：簽名：用申請編號：JL-4.2.3-06文件名稱編號版本份數留用原因：申請人：日期:所在部門意見：曰期：簽名：文件保管部門意見:簽

3、名：曰期：管理者代表意見:簽名：曰期：文件更改、銷毀、留用記錄表編號：JL-4.2.3-07序號文件名稱文件編號操作人文件管理人日期備注12345678911111111記錄人:文件歸檔清單編號：JL-4.2.3-08序文件名稱文件編號/歸檔編號歸檔時間制定部門歸檔人部門質量記 錄清單編號：JL-4.2.4-01序號編號質量記錄名稱使用部門保存期限公司質量記錄清單編號：JL-4.2.4-02序號編號質量記錄名稱使用部門保存期限記錄入2法律法規文件閱讀記錄參閱人員簽字:請參閱人員快速傳閱，盡快返回辦公室。法律法規文件閱讀記錄編號：JL-424-03文件名稱收集部門間文件 來源領導批示：參閱人員簽

4、字：請參閱人員快速傳閱，盡快返回辦公室。年度培訓計劃編號：JL-6.2-02序號培訓內容培訓方式培訓時間培訓對象實施老師擬制年 月日審核 年 月日批準年 月日員工培訓考核記錄表編號：JL-6.2-01序號姓名考核（考試）內容成績考核人考試曰期綜合評價記錄人：培訓申請表編號：JL-6.2-02申請部門申請人申請曰期培訓方式培訓期限培訓對象共()人申請原因：培訓內容:申請部門意見:管理者代表意見:培訓合格率匯總表編號：JL-6.2-03培訓 時間教師培訓內容應參加 人數實際參加 人數平均成績培訓合格率考核人年度培訓合格率情況：記錄人：培訓記錄編號：JL-6.2-04培訓時間培訓學時培訓教師培訓內容

5、培 訓 人 員 名 單參學人員簽名記錄人：員工培訓檔案編號：JL-6.2-05姓 名性別出生年月工作年月文化程度部 門崗位編號培訓時間培訓學時培訓內容成績記錄人：設備購置申請表編號：JL-6.3-01設備名稱購置數量規格型號單價使用部門到貨日期主要技術參數:用途說明:預定的訂購廠家及對廠家質量控制能力的評價（必要時附各種證明資料）：申請人：審核：批準：曰期：曰期：曰期：設備驗收單編號：JL-6.3-02設備名稱出廠編號規格型號價格生產廠家進廠日期主要技術參數：隨機附件及數量:隨機資料:設備安裝調試情況:設備驗收結論:參加驗收人員：備注：技術質量部經理簽名：日期：設備保養（檢修）計劃編號：JL-

6、6.3-03序號設備編號設備名稱保養（檢修）內容時間責任人編制：日期：批準:曰期:相叢文檔月設備保養記錄表編號:JL-6.3-04設備名稱規格型號設備編號保養人12343G1n)i)i222222222233異常情況記錄注:保養項目L日保養為對檢測儀品進行性能自檢和清潔,“CT表示日保養已執行；2、周保養為設備清潔和性能自檢、保養.表示周保養已執行；3、 月保養為計篁機性能自檢、殺毒、清潔表示月保養已執行。“表示有異常情況.應在一異常情況記錄欄予以記錄。制品文檔設備臺帳編號：JL-6.3-05制出文檔5Otfl /拜J o；心久循o4/Z在太6口向叩門分I甲1 R附入a甘Bzb京L寶19OA匚

7、公7Q01 n111 o1 Q1 A1 G1 a1 71 a1 non91ooOQ0/25相品文檔精品文檔精品文檔設備檢修單編號：JL-6.3-06設備使用部門：設備名稱設備編號規格型號檢修申請人故障發生時間和現象:檢修記錄：檢修人：日期：驗收記錄：驗收入：日期：備注：設備報廢單編號：JL-6.3-07設備使用部門：設備名稱設備編號起用時間規格型號原價格報廢申請報廢原因：審批意見：批準人：曰期：生產環境檢查記錄編號：JL-64-01時外人員著裝溫濕度定置管理實施責任人年月日環境綜合 要求人員著裝符合要求，工作臺面干凈清潔，設備干凈并處完好狀態，產品器件工具擺放整齊，狀態標識明確，環境溫度應保持

8、在10C。30C。濕度W80%表不符合要求 表不需要改進記錄人：顧客來電記錄表編號:JL-7.2-01顧客名稱聯系人地址電話郵編來電內容：記錄人：曰期：處理結果：顧客來電記錄表JL-7.2-01顧客名稱聯系人地址電話郵編來電內容：記錄人：曰期：處理結果：制品文檔序合同號產品名稱型號機號數量顧客名稱和接收人發貨地點發貨日期裝箱檢驗安裝安裝執行合同交付記錄編號：JL-7.2-02制足文檔合同臺帳編號：JL-7.2-03序合同編號合同日期碩客簽定人顧客名稱或地址公司業務員產品名稱及型號合同付款期限付款情況記錄人：經銷商臺帳編號 JL-7.2-04序號經銷商名稱地 址聯系人聯系電話經銷產品及數量123

9、45678910精品文檔精品文檔111213記錄入：精品文檔精品文檔來電訂貨記錄表編號：JL-7.2-06顧客單位名稱訂貨日期負責人郵編電話傳真地址項目顧客要求內容產品名稱型號數量交貨期限交貨地點V-七&一 J -p. 運朝方式容價格付款方式服務要求技術要求包裝要求質保要求違約條款通話人供方接收人市場部經理批準簽字交付安裝表編號：JL-7.2-08產品名稱型號機號安裝地點安裝日期安裝人安裝驗收情 況服務質量驗收入：單位公章顧客需求簽字：年月日售后服務記錄表編號：JL-7.2-09產品名稱型號機號安裝日期安裝地點安裝人技術培訓授課人維修人培訓內容 日期維修日期故障現象及產生原因顧客評 價 及而求

10、顧客簽名及蓋章年月日客戶培訓記錄編號：JL-7.2-10用戶名稱地址電話購置設備名稱規格型號培訓1對象培訓時間及內容:培訓方式和效果:用戶意見:培訓教師:合同更改通知單編號：JL-7.2-11用戶名稱地址電話聯系人通知方式郵編合同更改內容：記錄人：曰期：部門意見：銷售部負責人：曰期：與用戶溝通結果：經辦人：曰期：確認更改內容：銷售部負責人：總經理:曰期精品文檔相國文檔顧客需求、投訴、報怨處理記錄編號：JL-7.2-12時間顧客名稱或地址聯絡形式需求內容報怨內容投訴內容處理形式責任人、口季1 兀求人.精品文檔精品文檔顧客投訴調查處理記錄編號：JL-7.2-13產品名稱（規格型號）收到投訴的日期投

11、訴人姓名、地址投訴性質調查結采取的糾正措施果未采取糾正措施的正當理由調查日期調查者姓名對投訴的答復紀錄人:項目名稱:項目負責人:編號：JL7.3-01設計和開發任務書有限公司編號：JL-7.3-01設計和開發輸入依據設計和開發方案項目負責人簽名：年月日方案及圖紙完成時間樣機試制完成時間方案可行性評定批準實施人和日期設計開發實施進度表編號：JL-7.3-02序號設計開發計劃階段的內容計劃完成時間實際完成時間人員分工檢查人1234567891111111設計開發輸入清單編號：JL-7.3-03項目名稱項目負責人設計開發輸入清單：設計人：項目負責人：曰期：備注：設計開發輸入評審單編號：JL-7.3-

12、04項目名稱設計人設計開發輸入內容：項目負責人：參加評審人員評審結論:評審組長:曰期：設計開發輸出清單編號：JL-7.3-05項目名稱項目負責人設計開發輸出清單：7、8、設計人：項目負責人：曰期：備注：編號：JL-7.3-06設計和開發評審記錄表評審類別項目名稱項目負責人YH有限公司年 月 日設計和開發評審記錄表編號：JL-7.3-05 (1)評審項目名稱型號或代號項目負責人參加設計和開發人員評審主辦單位會議地點建議參加評審單位和同行專家對參加評審人員的要求總工程師審核意見總經理批準意見簽字簽字預計評審會議日期編號:JL-7.3-05 (2)評審時間評審地點提供評審的文件資料評審的主要 內容（

13、指方案 的可行性,先 進合理性,經 濟性文件資 料的完整性, 可生產性及 改進建議）評審結論評審負責人：日期：設計和開發評審意見表編號：JL-7.3-05 (3)評審項目產品代號精品文檔編號：JL-7.3-06 (4)精品文檔編號：JL-7.3-06 (4)意見內容:評審者單位記錄人設計和開發評審記錄表精品文檔精品文檔精品文檔編號：JL-7.3-06存在的問題及 改進的措施評審結論評審組長年月日設計存在問題及解決措施一覽表序號問題內容糾正措施及建議負責人要求完成日期追蹤結論技術質量部簽字：年 月日采購合同臺帳（檔案）編號：JL-序號合同編號供方名稱簽定日期合同要求供貨名稱供方調查表編號：JL-

14、7.4-01請貴公司認真如實填寫，加蓋公章后及早寄回本公司。謝謝！（選擇項目請在口內打V,如貴公司不 是生產企業可免填生產方面的內容）公司全稱成立時間主要產品/經營項目聯系人電話郵編職工總人數（其中技術業務骨干%）供貨周期：供貨地點：成批量批零兼營生產設備：齊全、良好基本齊全、尚可不齊全所依據的質量標準：國際標準/編號國家標準/編號行業標準/編號企業標準/編號其他工藝文件：齊全有部分無檢驗機構及檢驗設備：有檢驗機構及檢驗人員，檢驗設備良好只有兼職檢驗人員，檢驗設備一般無檢驗人員，檢驗設備短缺，需外協國際合作經驗：是外資企業是合資企業無對外合作經驗三包服務：實行不實行能否按客戶要求及時供貨，對質

15、量問題能否及時解決：能否是否經過產品或體系認證：是否能否在保證質量的前提下，降低成本為客戶減少資金：能否負責人簽字：曰期：YH有限公司供方業績評定記錄表編號：JL-7.4-02供方名稱地址電話、傳真聯系人產品信譽評定部門評定人評定曰期評 審 內 容供貨質量情況：（合格率）按期交貨能力：售后服務情況：其它：保持口淘汰口限期改正口評定結論：曰期：批準人：合格供方名錄編號：JL-7.4-03序 供方名稱聯系人郵編地址所供產品首次列 入日期年度復 評結果擬制：審核：批準:月采購計劃編號:JL-7.4-04年 月 日第 頁序號器件名稱采購數量采購時間供方采購期限123456789101112131415

16、16171819202122232425擬年 月 日審年 月 日批年 月 日制核準緊急采購單編號：JL-7.4-05器件名稱型號數量分供方 名稱參考價格緊急采購的原因：擬制：年 月 曰審核：年 月 曰批準曰期（供貨rw購合同合同編號： 類別：編號：JL-7.4-06需方供方需方承辦人供方承辦人序號名稱規格型號數量單價質量和技術要求01020304050607080910供 方 承 諾交貨期驗收方式審核人日期付款方式需方（蓋章）： 代表簽字： 地址： 郵編：電話：傳真：帳號： 簽訂曰期：需方（蓋章）：代表簽字：地址：郵編：電話：傳真：帳號：簽訂日期：原輔材料外協分類明細表編號：JL-7.3-01

17、序號名稱規格型號材料類別備注1CCDPK-01A2 DD 顯示器14、 17 寸A3變壓器技術文件A4冷光源自制A5鹵素燈泡12V50WA6光纖玻璃B7視頻線B8電源線B3C備注：:1、A類為主要物資；B類為一般批量物資；2、未規定的為C類為輔助物資編制：文志軍審核：羅平批準：常建華日期：日期：日期生產工序流程記錄卡編號：JL-7.5.1-01機號操作者完成時間整 機 裝 酉己投 入而 件品名規格批號品名規格批號整機裝配內容螺絲刀、尖嘴鉗、萬用表、鏡子、示波器按圖紙和作業指導書的規定組裝確保緊固牢固，螺釘表面無毛刺、無錯裝自檢操作者衛人確認人年 月日整機調試與測試要求：按下表性能指標要求進行并

18、達YZB-標準要求序號標準條款檢測項目技術性能指標要求調測結果12345678910111213141516171819202122自懶認操作者衛人確認人日期成品檢測檢驗員機號日期精品文檔精品文檔制品文檔生產工序流程記錄卡編號:JL-7.5.1-02名稱規格編號批量生產日期年 月日元器件原材料投入品名規格批號操作者文件、工具和輔料電烙鐵/50w、剪刀、大小螺絲刀、焊錫、松香、尖嘴鉗 子、鏡子、圖紙、作業指導書質量要求按圖紙和作業指導書的要求進行生產加工，并符合圖紙 和作業指導書規定指標的要求自檢操作者日期年 月 日工序質量確認確認人日期初裝年 月 日光源組裝不合格品 處理措施返工后再確認確認人

19、整機調試（關鍵工序）自檢檢驗確認檢驗單號檢臉員簽字日期年 月 日工序能力確認表編號:JL-752-01工序名稱確認時間確 認 項 目 內 容操作人員： 使用設備： 原輔材料：產品工藝：生產環境：確 認 結 果確認人員：日期：備注相品文檔相品文檔可追溯性零件產品記錄表編號：JL-7.5.3-01序號日期可追溯性零件產品名稱批號/編號裝配人員整機編號檢驗人員精品文檔精品文檔返回產品登記表編號：JL-7.5.3-02產品名稱規格型號購買曰期儀器編號購買單位返回原因接收人：曰期：消毒清理內容：實施人員：檢驗情況及返修內容：檢驗員：返修實施清況：生產部門：出廠檢驗：交付使用情況：銷售部門：相思文檔相思文

20、檔成品包裝入庫記錄表編號：JL-7.5.5-01序號成品名稱型號數量機號包裝人檢驗員日期收貨人備注監視測量設備臺帳編號:JL-7.6-01序號設備名稱規格型號設備編號所屬部門管理人員購入日期備注12345678910記錄入：林思文檔林思文檔精品文檔監視測量設備E3戶I期檢定計劃表記錄人：監視測量設備借用臺帳編號 1L-7.6-03序號設備名稱規格型號購入日期完好狀態借用/日期批準人歸還時間備注相品文檔相品文檔制品文檔內校設備記錄編號:JL-7.6-04序號內校設備名稱編號對比設備內校地點檢定周期檢定狀態記錄上半年下半年檢定日期有效期限檢定人檢定日期有效期限檢定人精品文檔精品文檔顧客滿意程度調查

21、表編號：JL-8.2.1-01顧客名稱地址電話、傳真聯系訂購產品的時間、訂購方式、產品名稱、型號、數量、機號等：對本公司產品的滿意程度質里.口（艮滿足口一般口不滿思價格：很滿意一般口不滿意交貨期：口很滿意一般口不滿意如需說明原因（可另附紙）：對本公司服務的滿意程度：售后服務.口很滿忠口一版口不滿足對顧客使用、維護的培訓：口很滿意一般口不滿意備品、備件供應：口很滿意一般口不滿意如需說明原因（可另附紙）：對代理商的滿意程度：售后服務.口很滿忠口一版口不滿足對顧客使用、維護的培訓：口很滿意一般口不滿意備品、備件供應：口很滿意一般口不滿意如需說明原因（可另附紙）：其他意見、要求或建議如其他廠家同類產品

22、的差距、市場信息、改進的建議等（對于好的建議一經采用 本公司將對顧客給予獎勵）；備注：請貴單位填好此調查表并盡快傳回我公司，謝謝！電傳：（0516） -2515010顧客滿意度調查表發放記錄編號：JL-8.2.1-02序號發至單位聯系電話發放時間收回時間滿意度顧客信息反饋單編號：JL-8.2.1-03顧客名稱地址提出人部門負責人受理部門簽收入曰期提出的質量 問題內容初步分析問題產生的原因分析人受理部門處理意見受理部門責任人處理完時間技術質量部 協調意見協調人年 月曰管代意見管代年 月曰總經理意見總經理年 月曰對處理結果的認可意見部門負責人年 月曰年度內部質量體系審核計劃編號：JL-822-01

23、份 部門123456789101112管理層技術質 量部生產供 應部辦公室銷售部月份內審為了迎接GB/T19001 : 2000和YY/T0287相結合的質量體系認證審核工作，內審方式按照外審 要求進行。1、計劃X2、審核已進行3、糾正措施已有計劃4、糾正措施已完成5、H糾正措施已驗證擬制批準年 月日2013年2月18日內審實施計劃表編號：JL-8.2.2-02目的：通過內審檢查公司質量管理體系運行與IS09001-2008s ISO13485-2003 標準的符號性，是否能迎接CMD的外審作準備。范圍：依據:IS09001-2008. ISO13485-2003.質量管理體系文件、產品標準、

24、相關 法律法規等。審核組：組長：組員：審核時間：2013年2月18日 日程安排：日 期時間編號部門和要素陪同人員計劃編制人： 批準人：編制日期： 批準日期：審核組長任命書編號：JL-822-03 同志被任命為該次內部質量體系審核組組長，負責組織實施 該次內部審核工作。審核組成員有：O批準:會議簽到表會議曰期：編號JL-822-04序號部門到會人員職務123456789101112131415161718內部質量體系審核檢查表編號：JL-8.2.2-05受審核部門時間依據文件 的條款號檢查內容和方法檢查記錄審核員審核組長不合格報告編號：JL-8.2.2-06受審部門審核日期審核員陪同人員不合格陳

25、述：審核員：受審核代表：不符合：口GB/T19001-IS09001 ： 20008條款號：及 YY/T0287-2003口質量手冊，或其它質量文件文件號：嚴重程度：口嚴重不合格項口一般不合格項原因分析和糾正措施：完成日期：部門負責人：日期：審 核 員：日期：糾正措施完成情況:部門負責人：日期：糾正措施驗證情況:簽名：（審核員）日期：審核組長:內部質量體系審核報告編號：JL-8.2.2-07受審核部門：部門負責人：審核目的：審核日期：審核范圍：上次審核日期：審核依據:審核組組長：審核組員:內審報告:簽名：（審核組長）批準：職務：日期：日期：半成品檢驗記錄 編號：JL-8.2.3-01序號工序名稱數量質量要求檢驗判定不合格處理 措施檢險員：曰期：工序巡檢記錄表序號：巡檢工序：編號：JL-823-02巡檢內容巡檢記錄糾正措施1.工序崗位操作工的素質是否合格2.操作員工的著裝是否有效3.作業指導書是否有效4.能否按作業指導書操作5.工序檢測設備保養狀態6.車間生產環境控制狀態7,對合格半成品抽