1、農藥制劑項目質量管理方案xxx有限公司目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc110706255 一、 公司簡介 PAGEREF _Toc110706255 h 4 HYPERLINK l _Toc110706256 公司合并資產負債表主要數據 PAGEREF _Toc110706256 h 5 HYPERLINK l _Toc110706257 公司合并利潤表主要數據 PAGEREF _Toc110706257 h 5 HYPERLINK l _Toc110706258 二、 產業環境分析 PAGEREF _Toc110706258 h 5 HYPERLINK

2、l _Toc110706259 三、 行業競爭情況 PAGEREF _Toc110706259 h 13 HYPERLINK l _Toc110706260 四、 必要性分析 PAGEREF _Toc110706260 h 14 HYPERLINK l _Toc110706261 五、 質量監督的特征 PAGEREF _Toc110706261 h 15 HYPERLINK l _Toc110706262 六、 質量監督的概念 PAGEREF _Toc110706262 h 22 HYPERLINK l _Toc110706263 七、 免檢制度 PAGEREF _Toc110706263 h

3、 25 HYPERLINK l _Toc110706264 八、 產品質量申訴與仲裁 PAGEREF _Toc110706264 h 28 HYPERLINK l _Toc110706265 九、 質量數據與分布規律 PAGEREF _Toc110706265 h 29 HYPERLINK l _Toc110706266 十、 過程質量控制的特點 PAGEREF _Toc110706266 h 32 HYPERLINK l _Toc110706267 十一、 過程能力 PAGEREF _Toc110706267 h 38 HYPERLINK l _Toc110706268 十二、 過程能力的計

4、算和評價 PAGEREF _Toc110706268 h 39 HYPERLINK l _Toc110706269 十三、 質量認證的相關概念 PAGEREF _Toc110706269 h 41 HYPERLINK l _Toc110706270 十四、 質量管理體系認證 PAGEREF _Toc110706270 h 43 HYPERLINK l _Toc110706271 十五、 審核的策劃與實施 PAGEREF _Toc110706271 h 45 HYPERLINK l _Toc110706272 十六、 審核的相關術語 PAGEREF _Toc110706272 h 53 HYPE

5、RLINK l _Toc110706273 十七、 標準化工作 PAGEREF _Toc110706273 h 54 HYPERLINK l _Toc110706274 十八、 質量教育與培訓 PAGEREF _Toc110706274 h 62 HYPERLINK l _Toc110706275 十九、 產品及相關術語 PAGEREF _Toc110706275 h 66 HYPERLINK l _Toc110706276 二十、 質量及相關術語 PAGEREF _Toc110706276 h 71 HYPERLINK l _Toc110706277 二十一、 全面質量管理的核心觀點 PAG

6、EREF _Toc110706277 h 81 HYPERLINK l _Toc110706278 二十二、 全面質量管理的基本要求 PAGEREF _Toc110706278 h 84 HYPERLINK l _Toc110706279 二十三、 經濟收益分析 PAGEREF _Toc110706279 h 87 HYPERLINK l _Toc110706280 營業收入、稅金及附加和增值稅估算表 PAGEREF _Toc110706280 h 87 HYPERLINK l _Toc110706281 綜合總成本費用估算表 PAGEREF _Toc110706281 h 89 HYPERL

7、INK l _Toc110706282 利潤及利潤分配表 PAGEREF _Toc110706282 h 91 HYPERLINK l _Toc110706283 項目投資現金流量表 PAGEREF _Toc110706283 h 93 HYPERLINK l _Toc110706284 借款還本付息計劃表 PAGEREF _Toc110706284 h 95 HYPERLINK l _Toc110706285 二十四、 投資估算 PAGEREF _Toc110706285 h 96 HYPERLINK l _Toc110706286 建設投資估算表 PAGEREF _Toc110706286

8、 h 98 HYPERLINK l _Toc110706287 建設期利息估算表 PAGEREF _Toc110706287 h 99 HYPERLINK l _Toc110706288 流動資金估算表 PAGEREF _Toc110706288 h 101 HYPERLINK l _Toc110706289 總投資及構成一覽表 PAGEREF _Toc110706289 h 102 HYPERLINK l _Toc110706290 項目投資計劃與資金籌措一覽表 PAGEREF _Toc110706290 h 103公司簡介（一）基本信息1、公司名稱：xxx有限公司2、法定代表人：陳xx3、

9、注冊資本：680萬元4、統一社會信用代碼：xxxxxxxxxxxxx5、登記機關：xxx市場監督管理局6、成立日期：2012-2-137、營業期限：2012-2-13至無固定期限8、注冊地址：xx市xx區xx（二）公司簡介公司不斷推動企業品牌建設，實施品牌戰略，增強品牌意識，提升品牌管理能力，實現從產品服務經營向品牌經營轉變。公司積極申報注冊國家及本區域著名商標等，加強品牌策劃與設計，豐富品牌內涵，不斷提高自主品牌產品和服務市場份額。推進區域品牌建設，提高區域內企業影響力。公司滿懷信心，發揚“正直、誠信、務實、創新”的企業精神和“追求卓越，回報社會” 的企業宗旨，以優良的產品服務、可靠的質量、

10、一流的服務為客戶提供更多更好的優質產品及服務。（三）公司主要財務數據公司合并資產負債表主要數據項目2020年12月2019年12月2018年12月資產總額1426.831141.461070.12負債總額518.53414.82388.90股東權益合計908.30726.64681.22公司合并利潤表主要數據項目2020年度2019年度2018年度營業收入4523.073618.463392.30營業利潤788.83631.06591.62利潤總額641.76513.41481.32凈利潤481.32375.43346.55歸屬于母公司所有者的凈利潤481.32375.43346.55產業環境

11、分析積極構建高端高質高效現代產業體系，著力塑造“濟南設計”“濟南智造”“濟南服務”品牌，全面增強經濟影響力、區域帶動力和環境吸引力，加快建設全國重要的區域性經濟中心。建設信息經濟強市。充分釋放現代信息技術跨界融合的巨大潛力，加速信息技術向經濟領域滲透融合，增創信息產業發展新優勢，加快形成信息化強勁推動的經濟發展新形態。發展壯大信息產業。以云計算應用需求為牽引，做大做強高端容錯計算機、高性能服務器、網絡設備、大容量存儲、云服務終端等云計算產業鏈。加快發展集成電路產業，提升新一代網絡與通信產品的研發與產業化水平，推進量子通信科研成果轉化，培育衛星通信、光通信產業，支持北斗系統應用產業，積極發展物聯

12、網、應用電子、數字家庭、空間地理信息應用等產業。發揮國產自主可控軟件優勢，發展操作系統、中間件、數據庫等基礎軟件，豐富工業軟件產品體系，做大信息安全產業規模，培育特色應用軟件產業集群，發展信息系統集成、信息技術咨詢產業，培育移動應用、位置服務、社交應用等網絡信息服務業，打造高端軟件和信息技術服務業基地。依托碳化硅襯底、鈮酸鋰單晶薄膜技術優勢，完善器件制造與終端應用環節，建設國內領先、國際先進的碳化硅半導體產業和光電子產業基地。扎實推進中國軟件名城、國家信息產業高技術產業基地等創新示范平臺建設，不斷增強政策聚焦作用和產業服務功能。加快發展互聯網經濟。發揮互聯網對提升實體經濟創新力的重要作用，實施

13、“互聯網”行動計劃，推進互聯網技術與產業領域融合創新，發展以要素、產能、需求高效對接為特征的分享經濟。健全電子商務支撐體系，培育電子商務服務能力，加快電子商務應用普及深化，推動互聯網與生產性、生活性服務業融合發展，打造國家電子商務發展示范城市。推動互聯網與制造業融合，提升制造業數字化、網絡化、智能化水平，發展大規模個性化定制，推進網絡化協同制造，加速制造業服務化轉型。加快發展智慧能源，建設分布式能源網絡，發展以可再生能源為主體、多種能源協調互補的能源互聯網。利用互聯網提升農業生產、經營、管理和服務水平，發展精準化生產、網絡化服務、智能高效、綠色安全的智慧農業。優化發展環境，做強優勢領域，培育一

14、批國內領先的互聯網應用企業和基礎服務企業，構建現代互聯網產業體系。“十三五”時期，在全省率先形成網絡化、智能化、服務化、協同化的互聯網產業生態體系，互聯網經濟成為創新發展的重要驅動力量。促進大數據發展應用。落實國家促進大數據發展行動綱要，加快國家信息惠民和智慧城市建設試點，推動政府信息系統、公共數據互聯開放共享及社會化開發利用，全面深化大數據在各行業領域的創新應用。建設完善全市政府數據統一共享交換平臺，整合市級及以下各類政府信息平臺和信息系統，集中構建統一的互聯網政務數據服務平臺和信息惠民服務平臺。綜合運用大數據技術，推進政府簡政放權和監管方式轉變，推動政府治理精準化、商事服務便捷化、安全保障

15、高效化、民生服務普惠化。促進大數據在制造業產品全生命周期、產業鏈全流程的集成運用，加快服務業大數據應用，培育數據應用新業態，發展農業農村大數據。依托我市信息產業基礎優勢，加快形成大數據產品體系，構建競爭優勢突出的大數據產業鏈。支持企業開展基于大數據的第三方數據服務，積極培育一批大數據應用開發企業，加快形成區域集聚發展優勢。“十三五”時期，率先建成政府數據統一開放平臺，區域性數據資源得到匯聚應用，大數據產業實現快速發展。推進信息化與工業化深度融合。實施兩化深度融合示范工程，制定實施智能制造發展規劃，努力打造“濟南智造”品牌。加快高檔數控機床、工業機器人等智能制造裝備的研發與產業化，著力突破關鍵功

16、能部件、智能化儀器儀表等領域，全面推廣數控技術、智能技術，促進裝備制造智能化。加強工業互聯網設施建設和示范推廣，推動物聯網、云計算、大數據、人機交互、增材制造、智能物流管理等技術和裝備應用，提高精準制造、敏捷制造能力。研究部署信息物理系統（CPS），實現生產經營流程重構再造。實施智能工廠示范行動，加快勞動密集型行業“機器換人”、流程制造行業生產過程智能化、離散制造行業數字化車間建設，積極創建智能工廠、互聯工廠。建設智能制造創新平臺和公共服務平臺，完善智能制造服務支撐體系。“十三五”時期，信息化指數保持全省首位，兩化融合發展水平指數全省領先，打造成為國內領先的智能制造基地。打造服務經濟發展高地。

17、突出省會綜合優勢，推動生產性服務業向專業化和價值鏈高端延伸，促進生活性服務業向精細和高品質轉變，提升“濟南服務”品牌影響力，打造輻射區域更廣、在全國具有較強競爭力的現代服務業強市。推動生產性服務業創新發展。適應產業融合發展趨勢和服務專業化要求，提高生產性服務業發展質量和供給能力，提升帶動經濟整體運行效率。圍繞工業、規劃、建筑與環境、文化創意等領域，促進設計服務專業化、集成化、規模化發展，建設區域性設計服務集聚中心，全力打造“濟南設計”品牌。規劃建設檢驗檢測服務園區，吸引國內外標準化專業技術機構入駐，推動檢驗檢測與認證機構聚集發展。加快發展科技創新服務，全面提升人力資源服務、研發服務、創業孵化、

18、科技成果轉化、知識產權服務能力水平，促進信息技術服務、節能環保服務、生物技術服務加快發展，打造區域性高技術服務業創新發展高地。積極發展戰略規劃、營銷策劃、市場調查、管理咨詢等提升產業發展素質的商務咨詢服務，大力發展資產評估、會計、審計、稅務、勘察設計、工程咨詢等專業咨詢服務。加快西部會展中心建設，提升園博園會展中心功能，完善國際會展中心和舜耕會展中心配套服務功能，積極申辦國字號、國際性展會，著力培育自主會展品牌，盡快躋身中國十大會展名城。促進生活性服務業提質增效。適應群眾多元化消費需求，培育新的消費增長點，推動生活性服務業便利化、精細化、品質化發展。系統整合文化旅游資源，加快構建大文化、大旅游

19、發展體制，提升歷史文化名城旅游品牌，規劃建設泉城國際旅游標志核心區，積極創建國際文化旅游名城。統籌商業中心、特色商業街區和社區商業網點建設，加快完善城市新開發片區和農村商貿服務設施，推動商貿企業創新發展和批發市場轉型升級。促進住宿餐飲業優化升級，提升餐飲特色街區，支持餐飲“老字號”連鎖經營，打造齊魯美食之都。發展一批各具特色的夜生活集聚區，豐富夜生活，發展夜經濟。促進醫療服務、養生康復、健康管理等產業聯動發展，發展健康干預、評估、咨詢、跟蹤、保險等專業配套服務，推動養老服務社會化、產業化，建設區域性健康養老服務中心。發揮省會教育資源優勢，形成一批知名教育培訓服務品牌，構建多層次多元化教育培訓體

20、系。依托陽光大姐品牌，建設完善“12343”家政服務呼叫中心和網絡服務平臺，鼓勵發展各類新興家庭服務業。穩步發展住房消費，積極發展功能性地產，促進房地產業持續健康發展。構建先進制造業基地。堅定不移把制造業放在更加突出的位置，制定實施中國制造2025濟南行動計劃，推進工業強基和先進制造攻堅工程，加快制造業向分工細化、協調緊密方向發展，推動生產方式向柔性、智能、精細轉變，塑造工業發展新優勢。培育發展新興產業。以攻克關鍵技術、擴大產業規模、提高核心競爭力為主攻方向，聚焦發展戰略性新興產業，加快建設綜合性國家高技術產業基地。高端裝備產業。加快發展數控機床、高端沖壓成型設備、基礎制造裝備及集成制造系統，

21、建設大型壓力機及數控機床生產基地。扶持核級壓力容器、核級電纜等核能裝備產業，支持新型深海鉆井平臺、先進船舶動力、航空航天制造、客機改裝檢測、機器人、無人機等領域加快發展。圍繞發電、輸變電、配電、用電及相關服務業等領域，壯大一批具有核心技術和創新能力的智能電網企業，打造智能電網特色產業基地。抓好城市軌道交通建設機遇，積極發展城軌裝備及維修、工程施工機械等產業。生物醫藥產業。依托國家重大新藥創制平臺、國家級創新藥物孵化基地，加快建設“生命科學城”，形成集科技研發、中試孵化、產業園區于一體的生物醫藥產業基地，加快發展化藥、生物制藥、高性能醫療器械、基因檢測等產業，積極培育質子治癌等高端產業。發揮科技

22、資源優勢，著力構建功能完善、優勢突出的生物技術與醫藥科技創新服務體系。發展生物農業，提升生物制造產業競爭優勢。新材料產業。發揮新材料產業園產學研融合創新載體功能，打造區域性新材料科研成果孵化、轉化和產業化基地。加快發展高性能半導體材料、新型光電信息材料、膠體材料、特種功能材料、高性能纖維復合材料等產業，加大生物基碳源石墨烯等戰略前沿材料的研發力度，推動實現工程化和商業化應用。建立健全以材料創新助推產業創新的政策扶持機制，促進設計、工藝、制造、服務等環節協同創新，加快形成新材料催生新技術、新產品、新產業的聯動發展格局。節能環保產業。發展太陽能、風能、生物質能等產業，支持新能源汽車及關鍵配套產業，

23、大力發展新能源、節能環保裝備制造和服務業，建設具有較強競爭力的節能環保產業基地。現代建筑產業。推進國家住宅產業化綜合試點，鼓勵現代建筑產業與信息產業融合創新，加快發展高附加值的物聯網應用產品，積極推動國家建筑物聯網標識公共服務平臺和住房城鄉建設部建筑質量追溯公共服務平臺落戶。加大政策支持力度，逐步提高建筑產業化技術應用面積比例，扶持建筑產業化核心企業做大做強，建設國內一流現代建筑產業基地。提升傳統優勢產業。以優化結構、完善產業鏈、提升價值鏈為主攻方向，推行智能制造、協同制造、綠色制造、增材制造等先進技術，強化能源資源消耗、污染物排放、生產安全、職業危害等標準的倒逼約束，加快傳統優勢行業提質增效

24、、轉型升級和綠色循環低碳化發展。交通裝備產業。推進重汽產業園建設，加快提升大中型客車產業化水平，發展轎車和摩托車產業，提高汽車零部件系統化、模塊化配套能力，建設國內最大的重型汽車及專用車研發生產基地。以大企業、大項目為帶動，促進本地中小企業開展專業化生產和配套服務，加快形成集成能力強、競爭優勢明顯的協作配套體系。擴大鐵路重載貨車、輕載快速貨車、專用貨車、特種貨車等生產規模。機械裝備產業。加快建設濟南經濟開發區模具工業園，規劃布局社會化基礎制造中心，建成全省重要的模具基地和基礎制造基地。推動電力裝備、通用機械等產業高端化發展，加快發展工程機械、液壓機械等特色集群。原材料工業。加快市區鋼鐵生產企業

25、有序外遷，推動石化企業向專業園區集中，調整優化水泥建材產品結構，積極發展建筑新材料和延伸加工產品，實現集約、清潔、低碳、安全和可持續發展。消費品工業。大力發展綠色安全的現代食品產業，發展新型纖維、服裝面料、高檔針織等產業，集聚發展智能家電和商用電器產業，穩步發展日用五金、建筑五金等產業。行業競爭情況1、國際市場競爭格局長期以來，全球農藥市場由巴斯夫、拜耳、先正達、孟山都、陶氏和杜邦六大跨國農藥巨頭掌控，其市場占有率處于領先地位。2015年之后，各大跨國農藥巨頭的發展壓力逐步增大，為了減少競爭、整合資源實現優勢互補，跨國農藥巨頭相繼啟動行業整合，形成了目前的拜耳（收購孟山都）、先正達（整合先正達

26、、揚農化工、安道麥）、巴斯夫（收購部分拜耳業務）和科迪華（陶氏、杜邦業務合并）四大跨國農藥巨頭，全球市場集中度進一步提升。根據PhillipsMcDougall統計，2019年全球四大跨國農藥巨頭農藥制劑產品合計占據全球超過50%的市場份額，并憑借其雄厚的資本和強大的研發能力，把控具有較高利潤水平的前端創新化合物研發和終端農藥制劑業務。2、國內市場競爭格局我國目前是全球最大的農藥生產國，行業內部分工較為明確，大部分產能集中在農藥中間體與原藥生產環節，主要生產仿制藥或已過專利保護期的原藥，原藥企業的競爭主要圍繞產品質量與成本展開，具備穩定質量且成本優勢明顯的企業方可從競爭中脫穎而出。相比于全球四

27、大跨國農藥巨頭，我國農藥制劑企業的規模普遍較小，市場集中度仍較低，收入規模仍有一定差距。中國農藥工業協會發布的農藥制劑百強排行榜顯示，2020年中國農藥制劑百強企業銷售總額為388.06億元，諾普信以27.84億元銷售額位居榜首，年銷售額10億元以上的企業僅有8家，整體集中度較小。必要性分析1、提升公司核心競爭力項目的投資，引入資金的到位將改善公司的資產負債結構，補充流動資金將提高公司應對短期流動性壓力的能力，降低公司財務費用水平，提升公司盈利能力，促進公司的進一步發展。同時資金補充流動資金將為公司未來成為國際領先的產業服務商發展戰略提供堅實支持，提高公司核心競爭力。質量監督的特征1、質量監督

28、的作用汽車作為現代重要的交通運輸工具，應當具有載重量、排氣量、安全、耗油、污染物排放、壽命、舒適等滿足用戶需要的基本質量性能，以及維修服務的基本要求。這些質量性能和要求，既要先進，又要合理：既要考慮用戶的需求，又要考慮生產的水平。這就要制定一個科學、合理、公認的標準來衡量，一輛汽車由成千上萬個零部件組裝而成，不可能都由一個企業加工制造，這種社會化的大生產，又要求制定一些標準，把零部件連接配套的尺寸和性能統一協調起來，使一輛汽車，從原材料選用、零件加工、外購件采購，直到部件、整機組裝，能夠協調配套，最終達到設計要求。那么，怎么衡量汽車的質量是否達到標準要求呢？這就必須進行測試檢驗，用數據說話。要

29、測試檢驗，就要有可靠的計量器具和正確的測試檢驗方法，因此，要保證量值傳遞的統一和計量器具的準確。這里，還有一個問題，那就是汽車質量誰來檢驗的問題。日常生產檢驗和出廠檢驗，當然由汽車生產企業負責，但是，像汽車這類重要產品的質量，特別是涉及人體健康、人身財產安全的性能，政府需要進行監督檢查，以維護國家和消費者的利益。當供需雙方發生質量爭議的時候，也需要第三方的公正的法定檢驗機構進行檢驗，并以此檢驗結果作為判定的依據。食品是人類生存的第一需要。隨著社會的進步，物質的豐富，人們對食品的要求越來越高。不僅要求食品含有一定的營養成分，而且要求嚴格的衛生指標，還要求有明確的標簽事項，定量包裝的食品不能缺秤短

30、量。因此，需要制定各類食品的質量標準、衛生標準和標簽標準，作為衡量質量的依據。同樣，也需要用準確可靠的計量器具來測試檢驗，政府也需要進行監督檢查。如果標識不符，消費者可以投訴，可以不買。這樣，就可以提高消費者的自我保護意識，對不合格也能夠依法予以查處。賓館、飯店已經是我國重要的服務業。人們可根據自己的條件，選擇相應檔次的賓館。每個檔次的賓館應該有公認的硬件、軟件功能。這樣，就需要制定一個賓館的星級標準，以便消費者選擇和監督。賓館中的電器設備、娛樂設施、食品飲料、防火設施等安全、衛生要求，以及用于貿易結算的計量器具，也要政府進行監督檢查，以維護顧客的安全和利益。如果顧客發現有名不符實的情況，可以

31、與賓館交涉，也可以投訴，得到合理的解決。因此，政府行使質量監督的職能是對產品質量和企業保證質量的條件進行宏觀控制，對保護消費者、生產者和國家利益不受到損害是十分必要的。質量監督作為國民經濟管理的一項重要制度，是政府宏觀經濟調控的重要手段、維護市場經濟秩序的重要保證，是保障廣大人民群眾根本利益的重要措施。（1）質量監督是維護市場經濟秩序的重要保證。在市場經濟體制下，遵守和執行質量法規和技術標準是保證市場經濟運行的重要條件之一。在完善的市場經濟體制下，質量監督已成為推行質量法規和技術標準，調解、仲裁人們在生產、流通、分配、消費中質量爭議和維護市場經濟正常秩序的重要手段。質量監督是用法律手段監督市場

32、運行和維護平等競爭，監督企業嚴格依法組織生產和銷售，規范市場行為，培育市場體系，從而為企業的生產，銷售活動和經濟發展創造一個良好的市場經濟環境。（2）質量監督是規范企業經營行為和提高質量水平的手段。在經濟生活中往往有些企業和個人違背誠信道德，忽視質量，粗制濫造，以次充好，甚至弄虛作假欺騙用戶，非法牟取利益，損害消費者和國家的利益。質量監督就是要發現和糾正這種不規范的企業經營行為，并給予堅決的制止和有力的打擊。質量監督督促企業在公平、公正、公開的前提下，開展企業間的競爭，使企業的經營行為符合市場經濟的運行規則。實行質量監督，是對企業的產品質量和質量工作的考核和檢驗，發現問題，要依據有關的法規進行

33、處理，獎優罰劣。以促進和幫助企業健全質量體系，加強生產檢驗工作，不斷提高產品質量水平。（3）質量監督能夠積極維護消費者利益。質量監督是維護消費者利益、保障人民權益的需要。各級政府的質量監督管理部門，一般都設有專人、備有專用電話和投訴信箱，接待和處理消費者和用戶的質量投訴及對產品質量的意見。通過及時處理消費者的質量投訴，幫助解決產品質量問題，并依據法規對劣質商品的責任者進行查處，從而增強了人民群眾同政府之間的聯系，密切了政府和人民群眾的關系。（4）質量監督是貫徹質量法規和技術標準的監察措施。國家頒布的有關質量的許多法規的貫徹執行，如標準化法、計量法、食品衛生法、藥品管理法、經濟合同法、工業產品質

34、量責任條例、產品質量監督試行辦法等，需要質量監督予以維護和監督執行。國家頒布的強制性的技術標準，包括國家標準、行業標準、地方標準，是必須執行的技術法規，也需要通過質量監督進行督導和監察，以促進技術標準的貫徹執行。（5）質量監督是現代社會重要的質量信息源。質量監督管理部門對產品進行質量監督能公正地、科學地反映產品質量狀況，向國家提供產品質量信息，作為國家完善經濟計劃，分析質量形勢，制定相應的政策、措施的依據。質量監督管理部門提供的產品抽樣檢查中，公布的質量信息，可指導消費者和用戶選購好的產品。通過質量監督還能發現技術標準本身的缺陷和不足，為修訂標準和制定新標準及改進標準化工作提供依據。2、質量監

35、督的基本特征隨著經濟建設、科學技術和貿易的發展，質量技術監督的領域越來越廣，內容越來越多，方式也在不斷改革。盡管質量技術監督的內容、方式在不斷發展和變化，但它具有以下的基本特征。（1）以質量為中心。質量問題是經濟發展中的戰略問題。提高產品質量，既是滿足市場需求、擴大出口、提高經濟運行質量和效益的關鍵，也是實現跨世紀宏偉目標、增強綜合國力和國際競爭力的必然要求。在我國面臨經濟結構調整的關鍵時期，質量工作正是主攻方向。沒有質量就沒有效益。這里所說的質量，包括產品質量、工程質量和服務質量。改革開放以來，特別是近年來，我國質量的總體水平有了較大提高，部分產品質量已經達到或接近國際先進水平。但是，目前我

36、國產品質量狀況與經濟發展要求和國際先進水平相比，仍有比較大的差距，許多產品檔次低、質量差，抽查合格率較低，假冒偽劣商品屢禁不止，優難勝、劣不汰現象相當普遍，重大質量事故時有發生，影響經濟健康發展和人民生活質量的提高。因此，質量技術監督要始終圍繞質量做工作，把提高質量，為國家和人民提供高質量的使用滿意的商品和服務，作為工作的出發點和落腳點。（2）以技術為依托。質量的好壞，不是僅用手摸眼看就能辨別出來的。質量技術監督中包含了大量的技術內容，凝聚了大量科研成果。質量技術監督工作必須以技術為依托，用科學的數據說話。標準。它所規定的產品型式尺寸、性能技術要求、試驗檢測方法、包裝標志要求等，都是在經過大量

37、調查分析、試驗研究、專家討論、取得科學的數據、總結國內外實踐經驗的基礎上確定的。標準的內容要做到技術先進、經濟合理、安全可靠。計量。為了保證量值傳遞的統一，要研究建立長度、熱工、力學、電學、化學、放射性等各種準確度很高的基準、標準，要對各種工作計量器具定期進行檢定，要對用于貿易結算、安全防護、醫療衛生、環境監測等的計量器具實施強制鑒定、在建立的基準、標準和作為鑒定依據的規程中都包含了大量的科研成果和實踐經驗的總結。對質量的檢驗，特別是對內在質量的檢驗，要研究科學適用的檢測方法，要選用、研制準確可靠的測試儀器設備，才能提供可信的檢驗結果。（3）政府質量技術監督部門履行綜合管理和行政執法兩大職能。

38、由于質量技術監督涉及各個領域，而各個專業領域之間又需要統一協調；質量技術監督部門不是一個行業主管部門，不涉及本行業的利害關系，因此，依據國家有關法律、法規和國務院批準的“三定”方案，質量技術監督部門履行綜合管理和行政執法兩大職能。綜合管理就是對標準化、計量和質量進行統一管理。統一管理，著重在政策指導，統籌規劃，組織協調，監督服務。行政執法就是依據法律、法規的規定，查處生產、流通領域中產品質量、標準違法行為和流通領域中的計量違法行為；組織協調依法查處生產和經銷假冒商品活動中的質量違法行為。（4）監督與服務相結合。質量技術監督工作，不僅要搞好管理和監督，而且要做好服務。服務的對象主要是企業和廣大消

39、費者。服務的內容主要是幫助企業建立健全質量管理體系、標準體系和計量檢測體系，提高管理水平；幫助企業實施名牌戰略，獲得質量認證，形成一批名優產品；為企業和消費者提供質量、標準化、計量的信息，引導企業加快技術創新和產品更新換代；開展對企業領導人和消費者的質量技術監督法律、法規知識、質量管理知識和質量鑒別知識的教育培訓；幫助消費者處理質量糾紛。質量監督的概念1、質量監督的含義國際標準化組織（ISO）對質量監督的定義是：“為了保證滿足規定的要求，對實體狀況進行連續的監視和驗證，并對記錄進行分析。”（1）質量監督的對象是“實體”。在實際工作中可以單獨進行描述和考慮的事物都可以成為質量監督的對象，包括產品

40、、活動、過程、組織、體系、人或者他們的有機組合。（2）質量監督的目的是使監督對象確保滿足規定的要求。所謂規定的要求，可以是標準、規范、法律、法規、規章、制度等。這些規定的實施，通過質量監督來保證。因此，質量監督的任務就是根據國家或法律規定的質量法規和產品技術標準，對生產、流通、運輸、儲存領域的產品進行有效的監督管理，實現對產品質量的宏觀控制，保護消費者和生產者的合法權益，維護國家的利益，促進經濟的發展。（3）質量監督的手段是監視、驗證，并對記錄進行檢查、分析，其方式可以是連續的，也可以是定期的；可以是即時的，也可以是延時的。（4）質量監督實施的主體是顧客或顧客的代表。顧客代表主要是指顧客授權的

41、代表（如第三方檢驗機構）或代表顧客利益的人或組織（如國家機關、消費者協會）等。一般是國家通過立法授權的特定國家機關或社會團體，如消費者協會等。2、質量監督的類型質量監督可以分為企業內部的質量監督和企業外部的質量監督，企業外部的質量監督又可以分為國家監督、行業監督和社會監督三種類型。（1）企業內部監督。企業內部監督是為了保證滿足質量要求，由管理者授權的相關人員對程序、方法、條件、產品、過程或服務進行隨機檢查，對照規定的質量要求，發現問題并予以記錄，并督促責任部門分析原因，制定解決措施，直至問題得到解決。所以，也稱企業內部監督為自我監督。企業內部的質量監督涉及各個職能部門所管轄的全部工作和活動。例

42、如，質量檢驗部門和檢驗人員負責對生產條件的監控和對外購、外協物資、工序、零部件和成品的驗證；工藝部門和工藝人員負責工藝系統對執行規定操作要求和工藝紀律的監督；計量部門及其人員負責計量值傳遞，法定計量單位貫徹和測試設備的配置是否滿足產品檢驗的精密度與準確度的管理和監督等。企業內部主要是由質量檢驗部門和質量職能部門通過質量保證部門來進行質量監督。（2）國家監督。國家監督是一種行政監督執法。是國家通過立法授權的國家機關，利用國家的權力和權威來行使的，其監督具有法律效力。這種執法是從國家的整體利益出發，以法律為依據，不受部門、行業利益的局限，具有法律的權威性和嚴肅性。只受行政訴訟法的約束，不受其他單位

43、的影響和干擾。我國的政府監督主要是指質量監督檢驗檢疫總局統一管理、組織協調各級政府職能部門的質量監督工作。其涉及的主要產品是針對可能危及人體健康和人身、財產安全的產品、影響國計民生的重要工業產品及有重大質量問題的產品。質量監督一般理解為政府職能部門依據國家的法律、法規及政府批準的標準等進行的具有執法性質的政府監督，即根據政府法令或規定，對產品質量和企業保證質量的條件進行監督的活動。（3）行業監督。行業監督是指由行業的主管部門對所管轄的行業、企業貫徹、執行國家有關質量法律、法規的情況進行監督。其主要任務是根據國家產業政策，組織制訂本行業或企業的產品升級換代計劃，指導企業按市場需求，調整產品結構，

44、提高產品質量，推動技術進步，生產適銷對路的優質產品，創建名牌產品，提高產品在國內外市場中的競爭能力。行業質量監督不能與國家監督等同，無權使用國家法律、法規對所管轄的行業、企業實行行政處罰。（4）社會監督，社會監督是指消費者（顧客）或消費委員會等社會組織，協助國家或行業有關質量監督部門做好質量監督工作，保護用戶或消費者的合法權益，協助顧客或消費者對假冒偽劣產品的揭露和投訴，進行一般質量爭議的協調等工作。社會監督還包括媒體和電視、電臺、報刊等的輿論監督。奧論及新聞媒體的社會監督作用越來越大。如2011年發生在上海的“染色慢頭事件”就是新聞媒體的社會監督發揮了重要作用。鑒于上述的質量監督實施者的類型

45、，本章主要闡述政府行使的宏觀方面的質量監督活動和監管體系。因此，質量監督一般理解為政府職能部門依據國家的法律、法規及政府批準的標準等進行的具有執法性質的政府監督，即根據政府法令或規定，對產品質量和企業保證質量的條件進行監督檢查、抽樣檢驗、驗證，并對檢查、檢驗、驗證的記錄進行分析的活動。質量監督是一項技術性、政策性和法律性很強的工作。免檢制度免檢制度是國家為了突出監管重點、增強監管效能、保障質量安全的目的而制定的對優秀、環保創新企業的監督管理制度。但是由于在2008年三鹿奶粉事件后，社會對免檢制度產生了較大爭議，因此國務院辦公廳在2008年9月18日廢止了對于食品的免檢制度，并在2010年制定的

46、（食品安全法）里作出了明確規定。1、組織管理國家質檢總局組織實施免檢制度，制定免檢產品類別和實施要求，公布免檢產品和生產企業，頒發免檢證書，監督免檢制度的實施。省技術監督局負責受理、審查企業免檢申報材料，對申報企業實施必要的現場核查，負責對免檢產品及其生產企業進行監督管理。縣技術監督局負責受理用戶、消費者對免檢產品的申訴和舉報，并向省局報告，受省級局委托，參與免檢產品的監督管理，開展有關申訴和舉報的調查工作。2、免檢企業應具備的基本條件（1）企業必須具備獨立法人資格，并有注冊商標。（2）申報產品必須在申報前連續穩定生產兩年以上，近兩年內未出現產品質量事故，出口產品未出現檢驗不合格情況。（3）企

47、業必須有健全的質量體系。（4）產品市場占有率和企業經濟效益位于本行業全國前列。（5）產品標準達到或嚴于國家標準，無國家標準的要達到或嚴于行業標準的要求。（6）產品在全國省級以上質量技術監督部門近年內組織的監督檢查中連續3次以上（含3次）均為合格，且兩年內未出現不合格情況。產品及生產企業符合國家有關法律、法規和產業政策的有關要求。3.申報程序（1）由企業自行向省級局申報，省級局初審后作出是否受理的決定。不予受理的將申報資料退回企業。（2）省級局對受理的申報資料進行審查，對重點產品要進行現場核查。（3）省級局根據材料審查和現場核查情況，簽署“同意上報”或“不同意上報”的初審意見。（4）省級局對初審

48、符合條件的申報產品及其生產企業情況，要廣泛征求有關方面意見。（5）根據材料初審、現場核查和征求意見的情況，研究確定最終上報的產品及其生產企業，并按規定時間，將全部申報材料上報國家質檢總局。（6）國家質檢總局根據其初審意見和各省級局上報的處理結果，組織進行復核，并進行公示。（7）對符合免檢條件、獲得免檢資格的產品及其企業，國家質檢總局通過政府網站（）向社會公布，并向企業頒發免檢證書和榮譽牌。3、監督管理為加強對免檢企業的后續監管，促進免檢企業嚴格自律，維護免檢權威性，國家質檢總局根據情況，對獲得免檢資格的產品及企業開展國家專項監督抽查。對抽查不合格企業，一律撤銷免檢資格。產品質量申訴與仲裁產品質

49、量申訴是由用戶和消費者對產品進行監督的重要形式。其法律依據為產品質量法第二十二條“消費者有權就產品質量問題，向產品的生產者、銷售者查詢；向產品質量監督部門、工商行政管理部門及有關部門申訴，接受申訴的部門應當負責處理。”它是由申訴人把有關產品質量問題交給有技術監督行政部門處理，并解決產品質量糾紛的一種行政調解方式。1998年3月12日國家技術監督局第51號局長令發布了產品質量申訴處理辦法，具體規定了消費者對有質量問題的產品進行申訴、申訴處理、質量爭議的調節等內容。產品質量仲裁檢驗和質量簽定是在處理產品質量爭議時判定產品質量狀況的重要方式。根據1999年4月1日原國家技術監督局4號局長令產品質量仲

50、裁檢驗和產品質量鑒定管理辦法對其實施有具體的要求。產品質量仲裁檢驗（以下簡稱“仲裁檢驗”）是指經省級以上產品質量技術監督部門或者其授權的部門考核合格的產品質量檢驗機構（以下簡稱“質檢機構”），在考核部門授權其檢驗的產品范圍內根據申請人的委托要求，對質量爭議的產品進行檢驗，出具仲裁檢驗報告的過程。產品質量鑒定（以下簡稱質量鑒定）是指省級以上質量技術監督部門指定的鑒定組織單位，根據申請人的委托要求，組織專家對質量爭議的產品進行調查、分析、判定，出具質量鑒定報告的過程。質量數據與分布規律1、質量數據的基本概念定量分析是現代質量管理中的基本特征之一。為了進行定量分析，就必須有數據。因此，在質量管理中要

51、特別重視對數據的搜集、整理和分析工作。質量數據是指某質量指標的質量特性值，在質量控制過程中，將檢測和分析得到的質量特性值用數字記錄下來，簡稱質量數據。由于質量一詞含義豐富，既包括狹義的產品質量，也包括廣義的工作質量，因而質量指標在企業中就多種多樣，質量數據在企業中幾乎無處不在。在質量數據統計分析中，從樣本到總體的問題，即統計推斷問題。所謂統計推斷，就是根據抽樣分布律和概率理論，由樣本結果（統計數）來推論總體特征（參數）。因此，特別關注三項指標，一是數據的集中位置，二是數據的分散程度，三是數據的分布規律。質量數據是指由個體產品質量特性值組成的樣本（總體）的質量數據集，在統計上稱為變量；個體產品質

52、量特性值稱變量值，根據質量數據的特點，可以將其分為計量值數據和計數值數據。（1）計量值數據。計量值數據是指可以連續取值的數據，屬于連續型變量。其特點是在任意兩個數值之間都可以取精度較高一級的數值。它通常可以用儀器測量的連續性數據，如長度、重量、強度、時間、標高、位移等。（2）計數值數據。計數值數據是指不能連續取值的，只能用自然數表示的數據，屬于離散型變量。如合格品件數、廢品數、錯字數、質量缺陷點數等。計數值數據還可進一步劃分為計件值數據和計點值數據。計件值數據是指按產品個數計數的數據，如合格品件數、廢品件數等；計點值數據是指按點計數的數據，如缺陷、棉布上的疵點數、鑄件上的砂眼數等。計數值是指具

53、有離散分布性的數據。2、質量數據的統計特征值應用統計過程質量控制，其基本的做法就是用有限的樣本去分析推斷總體的特征。過程的質量特性值是不斷波動的。當搜集到的數據足夠多時，就會發現一個現象，即所有數據都在一定范圍內分散在一個中心值周圍，越靠近中心值，數據越多；越偏離中心值，數據越少。這意味著數據的分散是有規律的，表現為數據的集中性。數據的分散性和集中性統稱為數據的“統計規律性”。質量數據的集中趨勢和離散程度反映了總體質量變化的內在規律性。（1）質量數據的位置特征值。在分析質量數據的分布狀態時，描述數據分布集中趨勢主要有算術平均值、中位數等。（2）數據的離散特征數。數據的分散程度在質量管理中就是質

54、量特性值的波動性，反映過程能力。在分析數據的分布狀態時，常被用于表示數據分布的離散程度的特征數，主要有極差、標準偏差等。3、質量數據的分布規律質量數據具有個體數值的波動性和總體分布的規律性。在統計過程質量控制中，各種統計技術的應用都是以質量數據的分布規律為依據進行的，其中最常用的有正態分布、二項式分布和泊松分布。（1）正態分布。正態分布是一種最常見的連續性隨機變量的概率分布。其特征是“鐘”形曲線。實際工作中，正態曲線下橫軸上一定區間的面積反映該區間的例數占總例數的百分比，或變量值落在該區間的概率（概率分布）。不同范圍內正態曲線下的面積可用公式計算。軸與正態曲線之間的面積恒等于1。（2）二項分布

55、。二項分布是一種典型的離散性分布。（3）泊松分布。泊松分布P（A）中只有一個參數入，它既是泊松分布的均值，也是泊松分布的方差。在實際事例中，當一個隨機事件，例如，某電話交換臺收到的呼叫來到某公共汽車站的乘客、某放射性物質發射出的粒子、顯微鏡下某區域中的白細胞等，以固定的平均瞬時速率入（或稱密度）隨機且獨立地出現時，那么這個事件在單位時間（面積或體積）內出現的次數或個數就近似地服從泊松分布。過程質量控制的特點1、統計過程質量控制的基本概念所謂控制是要以某個標準為基準，一旦偏離了這個基準，就要盡快加以糾正，使之保持這個基準。SPC（統計過程控制）就是以統計控制狀態（穩態）作為基準的，這是一個非常重

56、要的基本概念。統計控制狀態也稱穩態，即過程中只有正常因素（隨機因素）而無異常因素（系統因素）產生的變異的狀態。影響質量變異的原因包含正常因素（隨機因素）和異常因素（系統因素）兩大類。正常因素的特點表現為：對質量變異的影響是微小的；在過程中是始終存在的；對質量變異的影響方向是不確定的。由正常因素所造成的質量變異稱為正常質量波動，鑒于正常質量波動的原因難以查明、難以消除，所以常采取持續改進的方法。異常因素的特點表現為：對質量變異的影響很大；在過程中時有時無；對質量變異的影響方向是確定的；異常因素是可以控制的（可以查明、可以消除）。由于異常因素所造成的質量變異、質量波動，其原因可以查明、可以消除，所

57、以采取的態度應該是“嚴加控制”。正常質量波動表現出質量數據形成典型分布（在確定的生產條件下，質量數據的分布中心和標準偏差表現為確定的值）。異常質量波動表現出質量數據的典型分布遭到破壞，即質量數據的分布中心和標準偏差發生顯著的變化。統計過程控制就是要保持過程中只有正常因素起作用，控制異常因素的作用，使過程處于穩定受控狀態。為了實現過程控制，必須采用科學的質量控制方法，如統計技術中分布狀態、控制圖，來捕捉過程中的異常先兆，并結合專業技術消除異常的質量波動。也就是說，統計過程控制是通過應用統計技術識別異常、消除異常，把不合格原因消滅于過程之中，達到預防不合格品產生的目的。2、統計過程質量控制的步驟質

58、量控制大致可以分為7個步驟。（1）選擇控制對象。（2）選擇需要監測的質量特性值。（3）確定規格標準，詳細說明質量特性。（4）選定能準確測量該特性值的監測儀表，或自制測試手段。（5）進行實際測試并做好數據記錄。（6）分析實際與規格之間存在差異的原因。（7）采取相應的糾正措施。當采取相應的糾正措施后，仍然要對過程進行監測，將過程保持在新的控制水準上。一旦出現新的影響因子，還需要測量數據，分析原因，進行糾正，因此這7個步驟形成了一個封閉式流程，稱為“反饋環”。這點和六西格瑪質量突破模式的DMAIC有共通之處。質量控制技術包括兩大類：抽樣檢驗和過程質量控制。抽樣檢驗通常是指生產前對原材料的檢驗或生產后

59、對成品的檢驗，根據隨機樣本的質量檢驗結果決定是否接受該批原材料或產品，過程質量控制是指對生產過程中的產品隨機樣本進行檢驗，以判斷該過程是否在預定標準內生產。抽樣檢驗用于檢驗與評價，而過程質量控制應用于各種形式的生產過程。因此，所謂統計過程質量控制，是利用數理統計的方法，對生產過程的各個階段進行控制。從而達到改進與保證產品質量的目的。SPC強調全過程預防為主的思想。SPC不僅可用于制造過程，而且還可以用于服務過程，以改進和保證服務質量。SPC強調全員參加，人人有責，強調采用科學的方法來達到目的。3、SPC的特點許多質量管理技術是對已生產出來的產品進行分析、檢驗或評估，以找出提高產品質量的途徑和方

60、法，這是事后補救的方法。而統計過程控制與其他方法不同，它是在生產過程的各個階段對產品質量進行適時的監控與評估，因而是一種預防性的方法，強調全員參與和整個過程的控制。因而其特點可總結為以下幾點。（1）產品質量的統計觀點。應用數理統計方法分析和總結產品質量規律的觀點是現代質量管理的基本觀點之一。產品質量的統計觀點包括以下兩方面內容。產品質量或過程質量特性值是波動的。在生產過程中，產品的質量特征值的波動是不可避免的，它是由設備（Machine）、材料（Material）、操作人（Man）、工藝（Method）、環境（Environment），即4MIE五個方面等基本因素的波動綜合影響所致。由于產品在