1、慢性阻塞性肺疾病定義和專題教育(COPD)什么是慢性阻塞性肺疾病 慢性阻塞性肺疾病英文簡稱“COPD”，就是人們常說的慢性支氣管炎和肺氣腫。主要癥狀為長時間咳嗽、咳痰以及氣短。COPD包括慢性支氣管炎和肺氣腫。它常常發生于大量吸煙和長期吸煙的患者，或者經常發生呼吸道感染的患者。在早期大多數人僅有咳嗽、咳痰，往往不引起重視，在40歲或更大年紀時多數吸煙的人仍不認為身體存在問題，直到他們感到呼吸急促才引起注意。他們往往有晨間咳嗽、咳痰等癥狀。許多人常常在由于感冒引起嚴重的支氣管炎時經過檢查才發現他們得了COPD。什么是慢性支氣管炎？慢性支氣管炎是COPD基礎上的兩個主要肺疾病之一。慢性支氣管炎和肺

2、氣腫是長期狀態，均導致呼吸困難、呼吸急促、呼吸肌疲勞、咳嗽。很多人在感冒時會有短期氣管炎的經歷。另一些人可能由于不同的原因，但經歷同樣的癥狀：嚴重咳嗽、呼吸困難、大量痰液。在慢性支氣管炎，這種狀態每次將持續數月。 慢性支氣管炎常發生于年齡大于40歲的大量吸煙的人群。嚴重慢性支氣管炎均有超過10年的煙齡。常常在吸入煙、污染空氣及其他一些有害物質時易患病。 什么是肺氣腫？肺氣腫是COPD的另一病理改變。吸煙者或被動吸煙者（常50至70歲）在休息和活動期間出現呼吸常診斷為急促肺氣腫。肺氣腫患者可能有咳嗽，但咳嗽常不嚴重，一般不產生很多痰液，而以呼吸困難癥狀明顯。在很多病人中，肺氣腫是支氣管的長期受刺

3、激或反復感染的結果，如慢性支氣管炎。炎癥最終阻塞氣道陷閉肺泡不能進行氣體交換。最終，肺泡壁擴張，變得沒有彈性，以至破裂，肺泡變大，無法進行氣體交換。在嚴重肺氣腫中，甚至輕度活動即出現呼吸急促。少數肺氣腫患者是由于先天性肺保護酶缺乏，這些病人早期即發生肺氣腫。 正常人的肺是什么樣子？ 你的每一次呼吸，氣體從你的氣管，進入支氣管。支氣管象一棵樹，越來越小的分叉直到達到遠端的肺。細小的纖毛阻擋灰塵和其他污染物進入你的肺。氣道的盡端是很小的象小氣球一樣的氣囊稱為肺泡。肺泡把你吸入的氣體中的氧運輸到血液中供全身需要。哪些人易患COPD？1.長期抽煙的人；2.反復有呼吸道感染的人；3.長期有室內污染如農村

4、地區燒柴火、有煙霧的人；4.從事的職業有粉塵環境的人。患病率高疾病負擔重死亡率致殘率高COPDWedzkha JA, et al. Lancet 2007;370:786-796ICU死亡率24%，65歲死亡率30% WHO資料，全球死亡原因第4位。2020年第3位疾病負擔和致殘第5位，2020年將上升至第3位。2010年美國總計用于COPD的費用約499億美元 A Sonia Buist, et al. Lancet 2007;370:741-7502002年: 275萬,占全球 5%2005年:300萬,占全球 5% 柳葉刀：預計2003-2033年期間，我國將有6500萬人死于COPD，

5、其死亡率約為日本的30倍 中國患病率8.2%，全球近1億人患有中度或重度COPD 1. WHO report: Global surveillance, prevention and control of chronic respiratory diseases: a comprehensive approach, 2007. 2. Chan-Yeung M et al. Int J Tuberc Lung Dis 2004; 8: 214. 開展COPD預防的必要性和緊迫性 我患有COPD嗎？如果您有以下癥狀（特別是吸煙者），那是身體對您發出的報警訊號，您就需要注意COPD的可能了 感冒時常

6、有嚴重咳嗽 咳痰 呼吸困難 頻繁感冒 運動時呼吸急促 專家建議：如果您咳嗽超過一個月以上，要馬上到醫院就診！詢問病史 癥狀體征 肺功能檢查 影像學檢查 其他生化檢查 與CODP病史相關的因素長期大量吸煙 長期接觸粉塵、煙霧、有害顆粒或有害氣體 遺傳傾向：家里有COPD的病人 秋冬寒冷季節 有慢性肺原性心臟病史中老年人 怎么診斷慢性阻塞性呼吸病？主訴和病史是非常重要的基礎。肺功能檢查可為診斷提供依據，支氣管舒張試驗和支氣管激發試驗可以判斷病情和鑒別診斷。必要的血液指標檢查等可作為重要參考。通過肺功能檢查，其中一項指標FEV1.0/FVC80%)，中度(50-80%)，重度(30-50%)，極重度

7、(15 小時/天COPD因其臨床表現以咳、喘、痰、氣短等為主要癥狀，中醫學多將其歸屬于“咳嗽”、“喘證”、“肺脹”等范疇。 根據COPD穩定期以本虛為主要的病機，兼有痰濁、瘀血等病理因素的特點，辨證運用補肺健脾、補肺益腎、益氣滋腎、肺脾腎同治等法，以扶正補虛固本為主，同時化痰、驅瘀兼顧。中藥治療課題組長期致力于COPD穩定期的研究，本課題基于十一五科技支撐計劃和2007行業專項研究成果，采用多中心、實用性隨機、平行對照試驗設計，以肺功能穩定期患者為研究對象，比較不同治療方案帶來的效益和風險，以期尋找COPD穩定期適宜的最佳治療措施。治療6個月，隨訪6個月。 該研究方案已經在注冊，注冊號：NCT

8、 01836016。臨床試驗注冊 該研究方案已經通過河南中醫學院第一附屬醫院倫理委員會審批，批件號：2013HL004。醫學倫理審批COPD 穩定期患者A組：西醫規范治療治療6月隨訪6月知情同意中央隨機入組導入基線3月6月隨訪3月隨訪6月B組：中醫辨證治療C組：西醫規范治療+辨證治療研究設計示意圖 COPD穩定期患者。 西醫診斷標準和綜合評估標準： 2011版GOLD和中華醫學會2007年“慢性阻塞性肺疾病診治指南” 中醫辨證標準：參照中華中醫藥學會肺系病專業委員會發布的慢性阻塞性肺疾病中醫證候診斷標準 (2011版)研究對象 納入標準 （1）符合COPD穩定期診斷標準的患者； （2）年齡18

9、-80歲 （3）符合肺氣虛、肺脾氣虛、肺腎氣虛及肺腎氣陰兩虛證； （4）入選前1個月內未參加其他干預措施的臨床研究； （5）自愿接受治療，并簽署知情同意書 。排除標準 （1）妊娠及哺乳期婦女； （2）神志不清、癡呆、各種精神疾病患者； （3）5年內經過切除術、放療和化療的腫瘤患者； （4）合并支氣管擴張、肺結核、肺栓塞患者； （5）合并嚴重心血管疾病患者（急性心肌梗死、心功能3級以上） （6）嚴重肝腎疾病（嚴重肝臟疾病指肝硬化、門脈高壓和靜脈曲張的出血，嚴重腎臟疾病指透析、腎移植）； （7）正在參加其他藥物的臨床試驗者。納入和排除標準 研究設計：多中心、實用性、隨機、平行對照 樣本量以COPD

10、的急性加重次數為主要療效評價指標；課題組前期臨床試驗結果；按照多個樣本均數比較公式；考慮失訪和退出；本試驗所需樣本為360例試驗設計干預措施隨機、分組隨機方法：第三方中央隨機分配方法隨機分為3組，各120例 A組：西醫規范治療；B組：中醫辨證治療；C組：西醫規范治療+中醫辨證治療； 隨機分組與干預措施 西醫規范治療 參照2011版“慢性阻塞性肺疾病全球倡議(GOLD)”和中華醫學會呼吸病學分會慢性阻塞性肺疾病學組2007年1月頒布的“慢性阻塞性肺疾病診治指南制定。A組患者：沙丁胺醇硫酸鹽氣霧劑：吸，氣霧吸入，每次，但24小時不超過8次。若癥狀控制不良，可加用氨茶堿控釋片，每天2次。B組患者：福

11、莫特羅富馬酸鹽粉劑：吸，氣霧吸入，成人每次4.5 g，每日2次。若癥狀控制不良，可加用氨茶堿控釋片，每天2次。C組患者：沙美特羅氟替卡松粉劑（舒利迭），50/500g，氣霧吸入，成人每次50/500g，每日2次。若癥狀控制不良，可加用氨茶堿控釋片，每天2次。D組患者：沙美特羅氟替卡松粉劑（舒利迭），50/500g，氣霧吸入，成人每次50/500g g，每日2次。若癥狀控制不良，可加用氨茶堿控釋片，每天2次。 干預措施：西醫規范治療肺腎氣陰兩虛證 ：方藥：益氣滋腎方。人參、黃精、麥冬、五味子、枸杞子、熟地、 肉桂、浙貝母、地龍、丹皮、紫蘇子、百部、 陳皮 肺脾氣虛證：方藥：補肺健脾方：黃芪、黃精

12、、黨參、白術、茯苓、浙貝母、地龍、厚樸、陳皮、紫菀、矮地茶 淫羊藿 肺腎氣虛證：方藥：補肺益腎方。人參、黃芪、山茱萸、枸杞子、五味子、淫羊藿、浙貝母、赤芍、地龍、紫蘇子、矮地茶、陳皮 肺氣虛證：方藥：補肺方：黨參、黃芪、百部、浙貝母、地龍、厚樸、陳皮、紫菀、矮地茶 淫羊藿 干預措施：中醫辨證治療 西醫規范治療用藥，明確劑型、用量：沙丁胺醇硫酸鹽氣霧劑：100g200噴，葛蘭素史克公司。福莫特羅富馬酸鹽粉劑：吸，60吸/支，阿斯利康公司。沙美特羅氟替卡松粉劑：50g/250g，60吸/支，葛蘭素史克公司。氨茶堿控釋片：0.1g24片，廣州邁特興華制藥廠有限公司 中醫辨證治療藥物：采用采用江陰天江藥業有限公司天江牌配方顆粒劑。嚴格控制質量標準，提供藥物檢測報告和指紋圖譜。 研究藥物介紹療效指標急性加重次數和程度（主要療效指標）2.患者報告的臨床結局：COPD-PRO ；3.患者療效滿意度：ESQ-COPD；4. 肺功能：FEV1、FEV1/FVC、FEV1占預計值百分比；5. 臨床癥狀與體征：咳嗽、咳痰等臨床癥狀評分；6.六分鐘步行距離；7.生存質量：CAT問卷、SF-36量表；8.合并用藥情況； 衛生經濟學指標 成本效果分析、成本效用分析 安全性觀測指標 可行性指標 COPD醫護人員