1、建設項目環(huán)境影響報告表(污染影響類)項目名稱： 江蘇中澳生物醫(yī)藥研究院基因療法產 品研發(fā)平臺建設項目 建設單位 (蓋章) ：江蘇九濟華生醫(yī)藥科技研究院有限公司編制日期： 2021 年 5 月 中華人民共和國生態(tài)環(huán)境部制 1 一、建設項目基本情況建設項目名稱江蘇中澳生物醫(yī)藥研究院基因療法產品研發(fā)平臺建設項目項目代碼2020-320111-73-03-549475建設單位聯(lián)系人聯(lián)系方式建設地點南京市浦口區(qū)蘭花路 19 號可成科技園南園 23 棟 3 層地理坐標118 度 32 分 34.051 秒，31 度 57 分 14.781 秒國民經濟行業(yè)類別M7340 醫(yī)學研究和試驗發(fā)展建設項目行業(yè)類別四

2、十五、研究和試驗發(fā)展98 、專 業(yè)實驗室、研發(fā) (試驗) 基地其 他 (不產生實驗廢氣、廢水、危險廢物的除外)建設性質團新建 (遷建) 改建擴建技術改造建設項目申報情形團首次申報項目 不予批準后再次申報項目超五年重新審核項目重大變動重新報批項目項目審批 (核準/ 備案) 部門 (選填)南京市浦口區(qū)行政審批局項目審批 (核準/備案) 文號 (選 填)浦行審備2020232 號總投資(萬元)500環(huán)保投資(萬元)30環(huán)保投資占比 (%)6施工工期2 月是否開工建設團否是： 用地 (用海) 面積 (m2 )1200專項評價設置情 況無規(guī)劃情況規(guī)劃名稱：浦口區(qū)橋林新城PKd012次單元控制性詳細規(guī)劃審

3、批機關：南京市規(guī)劃局審批文件名稱及文號：寧環(huán)建2011 168 號規(guī)劃環(huán)境影響評價情況文件名稱：橋林新城PKd012次單元規(guī)劃環(huán)境影響報告書審查機關：原南京市環(huán)境保護局審查文件名稱及文號：關于對橋林新城PKd012次單元規(guī)劃環(huán)境影響報告 書的批復， (寧環(huán)建【2011】168號) ；南京浦口經濟開發(fā)區(qū)最新規(guī)劃環(huán)評正在報批中。 2 規(guī)劃及規(guī)劃環(huán)境影響評價符合性分析1 、規(guī)劃符合性分析本項目位于浦口經濟開發(fā)區(qū)橋林新城PKd012次單元，浦口區(qū)橋林新城PKd012次單元控制性詳細規(guī)劃產業(yè)定位為南京江北新型工業(yè)化基地啟動區(qū)， 主要發(fā)展新能源、新材料、環(huán)保產業(yè)、生物醫(yī)藥產業(yè)、電子設備、新型裝備制 造等6

4、大產業(yè)門類。規(guī)劃以步月路、延陵路為界，形成三個工業(yè)園區(qū)：橋林工 業(yè)園區(qū)、生物制藥產業(yè)園區(qū)和海峽兩岸科技工業(yè)園制造業(yè)園區(qū)。其中橋林工業(yè) 園位于步月路以西，依托現有產業(yè)基礎，吸引符合規(guī)劃去產業(yè)職能要求的企業(yè) 入駐。嚴禁以下項目進園區(qū)： (1) 化工、制革、釀造、造紙、印染企業(yè)； (2) 含電鍍、表面處理工藝企業(yè) (如確系工藝需求，經專家論證，污染可控，排污 較輕者除外) ； (3) 純醫(yī)藥原料，化學藥品生產企業(yè)等。本項目位于浦口區(qū)橋林工業(yè)園規(guī)劃范圍內，所在地為工業(yè)用地。項目屬于 為醫(yī)學研究和試驗發(fā)展M7340 ，不屬于園區(qū)嚴禁引進的項目。因此本項目符合 橋林新城PKd012次單元規(guī)劃中的產業(yè)定位要

5、求。2 、規(guī)劃環(huán)境影響評價符合性分析橋林新城PKd012次單元規(guī)劃環(huán)評2011年獲得的南京市環(huán)境保護局的審核 意見中，說明“依據園區(qū)產業(yè)定位及清潔生產要求設定環(huán)境準入門檻，入園企 業(yè)采用的生產工藝、設備技術應達到國內或國際先進水平，物耗、能耗、水耗 均要達到同行業(yè)的先進水平，嚴格控制入園項目的排污總量，嚴禁以下項目進 園區(qū)： (1) 化工、制革、釀造、造紙、印染企業(yè)； (2) 含電鍍、表面處理工 藝企業(yè) (如確系工藝需求，經專家論證、污染可控、排污較輕者除外) ； (3) 純醫(yī)藥原料、化學藥品生產企業(yè)等。 ”本項目為醫(yī)學研究和試驗發(fā)展M7340 ， 不屬于園區(qū)嚴禁引進的項目；污染可控且經采取一

6、系列污染防治措施后，項目 排污較輕因此，本項目符合浦口經濟開發(fā)區(qū)橋林工業(yè)集中區(qū)的產業(yè)定位要求，與橋林新城PKd012次單元規(guī)劃環(huán)評中的要求是相符的。3 、用地規(guī)劃符合性分析本項目位于南京市浦口區(qū)蘭花路19號可成科技園南園，屬于南京浦口經濟 開發(fā)區(qū) (橋林工業(yè)園) 內。根據浦口區(qū)橋林新城PKd012次單元控制性詳細規(guī) 劃和項目所在地不動產權證，該區(qū)域為工業(yè)用地，具備污染集中控制條件。 因此，本項目建設符合用地規(guī)劃要求。 3 其他符合性分析1 、與產業(yè)政策相符性根據南京浦口經濟開發(fā)區(qū)環(huán)境影響評價區(qū)域評估報告，規(guī)劃實施后， 后續(xù)可入區(qū)建設項目均符合開發(fā)區(qū)規(guī)劃和產業(yè)定位，以及符合產業(yè)結構調整 指導目錄

7、 (2019年本) 、江蘇省工業(yè)和信息產業(yè)結構調整指導目錄 (2012 年本) (2013年修正) 、江蘇省工業(yè)和信息產業(yè)結構調整限制淘汰目錄和能耗限額 (2015年本) 等相關產業(yè)政策。本項目為國民經濟行業(yè)類別中的M7340醫(yī)學研究和試驗發(fā)展，不屬于產 業(yè)結構調整指導目錄 (2019年本) 中鼓勵類、限制類及淘汰類；不屬于江 蘇省工業(yè)和信息產業(yè)結構調整指導目錄 (2012年本) (蘇政辦發(fā)20139號) (修訂) 中鼓勵類、限制類及淘汰類；亦不屬于江蘇省工業(yè)和信息產業(yè)結構 調整限制淘汰目錄和能耗限額的通知 (蘇政辦發(fā)2015 118號) 中限制、淘汰 類；也不屬于南京市建設項目環(huán)境準入暫行規(guī)

8、定 (寧政發(fā) (2015) 251號) 中禁止準入類項目；屬于允許類。因此，項目符合國家及地方產業(yè)政策要求。項目已取得南京市浦口區(qū)行政審批局備案證 (浦行審備2020232號，項目 代碼：2020-320111-73-03-549475 ，詳見附件2) 。2 、“三線一單”相符性分析(1) 生態(tài)紅線相符性分析與江蘇省政府關于印發(fā)江蘇省“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控方案的 通知 (蘇政發(fā)202049號) 相符性本項目位于南京市浦口區(qū)蘭花路19號可成科技園南園23棟，屬于南京浦口 經濟技術開發(fā)區(qū)，對照江蘇省政府關于印發(fā)江蘇省“三線一單”生態(tài)環(huán)境分 區(qū)管控方案的通知 (蘇政發(fā)202049號) 可知，項

9、目位于重點管控單元，其重點管控要求與本項目的相符性分析見表1- 1。表 1-1 本項目與蘇政發(fā)202049 號相符性分析管控 類別重點管控要求相符性分析長江流域空間 布局 約束加強生態(tài)空間保護，禁止在國家確定的生態(tài)保護 紅線和永久基本農田范圍內，投資建設除國家重 大戰(zhàn)略資源勘查項目、生態(tài)保護修復和地質災害 治理項目、重大基礎設施項目、軍事國防項目以 及農民基本生產生活等必要民生項目以外項目。本項目不在國家確 定的生態(tài)保護紅線 和永久基本農田范 圍內。禁止在沿江地區(qū)新建或擴建化學工業(yè)園區(qū),禁止新 建或擴建以大宗進口油氣資源為原料的石油加 工、石油化工、基礎有機無機化工、煤化工項目； 禁止在長江干

10、流和主要支流岸線 1 公里范圍內新 建危化品碼頭。本項目不屬于石油 加工、石油化工、 基 礎 有 機 無 機 化 工、煤化工項目， 不 新 建 危 化 品 碼 頭。 4 強化港口布局優(yōu)化，禁止建設不符合國家港口布 局 規(guī) 劃 和 江 蘇 省 沿 江 沿 海 港 口 布 局 規(guī) 劃 (2015-2030 年) 江 蘇 省 內河港 口布局規(guī)劃 (2017-2035 年)的碼頭項目，禁止建設未納人長 江干線過江通道布局規(guī)劃的過江干線通道項目。本項目不屬于碼頭 項目和過江干線通 道項目。禁止新建獨立焦化項目。本項目不屬于獨立 焦化項目。污染物排放管控根據江蘇省長江水污染防治條例實施污染物 總量控制制度

11、。本項目實施污染物 總量控制制度。全面加強和規(guī)范長江入河排污口管理，有效管控 入河污染物排放，形成權責清晰、監(jiān)控到位、管 理規(guī)范的長江人河排污口監(jiān)管體系，加快改善長 江水環(huán)境質量。本項目廢水接管浦 口經濟開發(fā)區(qū)污水 處理廠，不直接排 放。環(huán)境 風險防范沿江環(huán)境風險。深化沿江石化、化工、醫(yī)藥 紡織、印染、化纖、危化品和石油類倉儲、涉重 金屬和危險廢物處置等重點企業(yè)環(huán)境風防控險防 控。本項目具有完善的 風險防控措施。綜上，本項目與江蘇省政府關于印發(fā)江蘇省“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū) 管控方案的通知 (蘇政發(fā)202049號) 的要求相符。與南京市“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控實施方案相符性本項目位于南京市

12、浦口區(qū)蘭花路19號可成科技園南園23棟，屬于南京浦口 經濟技術開發(fā)區(qū)，對照南京市“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控實施方案可 知，項目位于重點管控單元，其重點管控要求與本項目的相符性分析見表1-2。表 1-2 項目與南京市“三線一單生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控實施方案相符性分析管控 類別重點管控要求相符性分析江蘇省南京浦口經濟開發(fā)區(qū)空間 布局 約束( 1)執(zhí)行規(guī)劃和規(guī)劃環(huán)評及其審查意見相關要求。 (2)優(yōu)先引入：智能制造、集成電路、新能源汽車、 新一代信息技術、智能交通、智能裝備制造、現代 物流。(3)禁止引入：非環(huán)保類研發(fā)項目；不符合全 國和省級港口布局規(guī)劃以及港口總體規(guī)劃的碼頭 項目；不符合長江干線過江通道

13、布局規(guī)劃的過 江通道項目；露天和敞開式噴涂作業(yè)(除工藝有特 殊要求外)。本項 目屬于醫(yī)學 研究和試驗發(fā)展 項目，不屬于禁止 引入類項目，符合 開發(fā)區(qū)規(guī)劃要求。污染物排放管控嚴格實施污染物總量控制制度，根據區(qū)域環(huán)境質量 改善目標，采取有效措施減少主要污染物排放總 量，確保區(qū)域環(huán)境質量持續(xù)改善。園區(qū)污染物排放 總量按照規(guī)劃和規(guī)劃環(huán)評及其審查意見的要求進 行管控。本項 目實施污染 物總量控制制度。環(huán)境 風險(1) 園區(qū)建立環(huán)境應急體系，完善事故應急救援 體系，加強應急物資裝備儲備，編制突發(fā)環(huán)境事件 應急預案，定期開展演練。 (2) 生產、使用、儲 存危險化學品或其他存在環(huán)境風險的企事業(yè)單位， 應當制

14、定風險防范措施，編制完善突發(fā)環(huán)境事件應企業(yè)已制定風險 防范措施，編制完 善突發(fā)環(huán)境事件 應急預案。 5 急預案，防止發(fā)生環(huán)境污染事故。 (3) 加強環(huán)境 影響跟蹤監(jiān)測，建立健全各環(huán)境要素監(jiān)控體系，完 善并落實園區(qū)日常環(huán)境監(jiān)測與污染源監(jiān)控計劃。資源 利用 效率 要求( 1)引進項目的生產工藝、設備、能耗、污染物排放、 資源利用等均須達到同行業(yè)先進水平。(2)按照國家 和省能耗及水耗限額標準執(zhí)行。(3)強化企業(yè)清潔生 產改造，推進節(jié)水型企業(yè)、節(jié)水型園區(qū)建設，提高 資源能源利用效率。本項 目采用先進 的檢測設備，各資 源利用效率較高。綜上，本項目與南京市“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控實施方案的要 求相

15、符。生態(tài)保護紅線符合性分析根據南京浦口經濟開發(fā)區(qū)環(huán)境影響評價區(qū)域評估報告，后續(xù)可入區(qū)建 設項目用地不會涉及橋林飲用水水源保護區(qū) (備用) ，符合省政府關于印發(fā) 江蘇省國家級生態(tài)保護紅線規(guī)劃的通知 (蘇政發(fā)201874號) 、省政府關 于印發(fā)江蘇省生態(tài)空間管控區(qū)域規(guī)劃的通知 (蘇政發(fā)2020 1號) 相關要求， 后續(xù)應嚴格按照上述要求進行管控。本項目位于南京市浦口區(qū)蘭花路19號可成科技園南園23棟，根據江蘇省 國家級生態(tài)保護紅線規(guī)劃 (蘇政發(fā)201874號) 及江蘇省生態(tài)空間管控區(qū) 域規(guī)劃 (蘇政發(fā)2020 1號) ，距離項目最近的生態(tài)紅線區(qū)域為南側約3900m 的橋林飲用水水源保護區(qū)，因此本項

16、目不在生態(tài)紅線管控區(qū)范圍內，滿足生態(tài) 紅線要求。建設項目與生態(tài)紅線的位置關系見表1-3和附圖4。表 1 3 項目周邊涉及的江蘇省國家級生態(tài)保護目標表生態(tài)空間保護區(qū)域名稱主導 生態(tài) 功能范圍面積 (km2 )方位距離國家級生態(tài)保護紅線范圍生態(tài)空 間管控 距離區(qū) 域范圍生態(tài)空 間管控 區(qū)域范 圍面積橋林飲用水水源保護區(qū)飲用 水水 源保 護區(qū)包括飲用水源一、二級保護區(qū)。一級保護區(qū)：規(guī)劃取水口上游500 米至下游 500 米，向對岸 500米至本岸背水坡之間的水域范圍和一級保護區(qū)水域與本岸背水坡堤腳外 100 米的陸域范圍。二級保護區(qū)：一級保護區(qū)以外上溯1500 米、下延 500 米的水域范圍和二級保

17、護區(qū)水域與本岸背水坡堤腳外 100 米的陸域范圍/3.33S3.9km(2) 環(huán)境質量底線根據2020年南京市環(huán)境狀況公報，建成區(qū)環(huán)境空氣質量各項污染物指 標監(jiān)測結果：PM2.5 、PM10 、NO2 、SO2 的年均值均達標，CO的日均濃度達標， 6 O3 日最大8小時值超標，因此判定為非達標區(qū)。南京市政府貫徹落實江蘇省打贏藍天保衛(wèi)戰(zhàn)三年行動計劃實施方案江 蘇省2020 年大氣污染防治工作計劃，制定南京市打贏藍天保衛(wèi)戰(zhàn) 2020 年 度實施方案，明確各部門、板塊、重點行業(yè)企業(yè)年度治氣目標任務。壓緊壓 實 35 個大氣重點管控區(qū)域“點位長制” 。生態(tài)環(huán)境、城市管理、交通、建設 等多部門協(xié)同“作

18、戰(zhàn)” ，強化大氣污染源頭治理。緊盯“減量、精準、科學、 系統(tǒng)”防治思路，堅持 PM2.5 和 O3 污染雙減雙控，逐步改善環(huán)境空氣質量。項目納污水體為高旺河，根據2020 年南京市環(huán)境狀況公報，高旺河滿 足地表水環(huán)境質量標準(GB3838-2002) 中的類水質標準要求。根據2020 年南京市環(huán)境狀況公報和南京浦口經濟開發(fā)區(qū)環(huán)境影響評價區(qū)域評估報 告，建設項目所在區(qū)域滿足噪聲功能區(qū)劃要求，噪聲值能夠滿足聲環(huán)境質 量標準 (GB3096-2008) 3 類標準值。本項目廢水、廢氣、固廢均得到合理 處置，噪聲對周邊影響較小，不會突破項目所在地的環(huán)境質量底線，因此本項 目的建設符合環(huán)境質量底線標準。

19、(3) 資源利用上線項目用水由當地的自來水部門供給，用電來自當地供電網，本項目的用水、 用電不會對自來水廠和供電單位產生負擔。本項目選址位于南京市浦口區(qū)蘭花 路19號可成科技園南園，項目用地性質為工業(yè)用地，符合用地規(guī)劃。因此本項 目不會超出資源利用上線。(4) 環(huán)境準入負面清單本項目不屬于限制用地項目目錄 (2012年本) 、禁止用地項目目 錄 (2012年本) 、江蘇省限制用地項目目錄 (2013年本) 和江蘇省禁 止用地項目目錄 (2013年本) 中限制用地和禁止用地項目。本項目不屬于市場準入負面清單 (2019年版) 中禁止準入和限制準 入類項目，也不屬于市政府關于印發(fā)南京市建設項目環(huán)境

20、準入暫行規(guī)定的通 知 (寧政發(fā)2015251號) 中禁止新 (擴) 建的工業(yè)項目類別，符合南京市的 準入條件。本項目位于南京市浦口區(qū)蘭花路19號可成科技園南園，屬于南京浦口經 濟開發(fā)區(qū) (橋林工業(yè)園) ，根據橋林新城PKd012次單元規(guī)劃環(huán)境影響報告書 及其審查意見 (寧環(huán)建【2011】 168號) ，本項目為醫(yī)藥研發(fā)項目，不屬于電 鍍、化工、印染、釀造、制革、造紙行業(yè)，不在橋林工業(yè)園禁止準入類中，因 此本項目符合橋林工業(yè)園的準入條件。本項目為醫(yī)藥研發(fā)項目，所在地屬二類工業(yè)用地，不屬于關于印發(fā)長 7 江經濟帶發(fā)展負面清單指南 (試行) 中的禁止的項目綜上所述，本項目符合國家及地方有關環(huán)境保護的

21、政策、法規(guī)和管理文件 要求，符合地方規(guī)劃及環(huán)境功能區(qū)劃，符合生態(tài)紅線要求，符合其他相關的環(huán) 境標準要求，滿足“落實生態(tài)保護紅線、環(huán)境質量底線、資源利用上線和環(huán) 境準入負面清單約束”的要求，符合“三線一單”的要求。3 、相關法律法規(guī)相符性分析根據南京浦口經濟開發(fā)區(qū)環(huán)境影響評價區(qū)域評估報告，開發(fā)區(qū)規(guī)劃實 施后，后續(xù)可入區(qū)建設項目不屬于大氣高污染型項目，實行集中供熱，無燃煤 鍋爐，并加強了污染治理，污染物可達標排放；后續(xù)可入區(qū)建設項目污水均可 接管污水處理廠集中處理；固體廢物、危險廢物、生活垃圾均合理、無害化處 置；實行總量控制制度和排污許可證制度；符合氣十條、打贏藍天保衛(wèi)戰(zhàn)、水 十條、土十條、“2

22、63”行動方案等文件相應要求，后續(xù)應繼續(xù)嚴格執(zhí)行上述 文件中的要求。“兩減六治三提升”相符性分析“兩減”是指減少煤炭消費總量和減少落后化工產能。“六治”是指治理 太湖及長江流域水環(huán)境、生活垃圾、黑臭水體、畜禽養(yǎng)殖污染、揮發(fā)性有機物 和環(huán)境隱患。“三提升”是指提升生態(tài)保護水平、環(huán)境經濟政策調控水平和環(huán) 境執(zhí)法監(jiān)管水平。根據中共江蘇省委江蘇省人民政府關于印發(fā) “兩減六治三提升”專項行 動方案的通知 (蘇發(fā)201647號) ：2017年底前，印刷包裝、集裝箱、交通 工具、機械設備、人造板、家具、船舶制造等行業(yè)，全面使用低VOCs含量的 涂料、膠黏劑、清洗劑、油墨替代原有的有機溶劑。本項目為醫(yī)學研究和

23、試驗發(fā)展，不使用涂料、膠黏劑、清洗劑、油墨等原料，與“兩減六治三提升”相關要求不沖突。與打贏藍天保衛(wèi)戰(zhàn)三年行動計劃相符性對照打贏藍天保衛(wèi)戰(zhàn)三年行動計劃 (國發(fā)201822號) 相關要求：實 施VOCs專項整治方案，重點區(qū)域禁止建設生產和使用高VOCs含量的溶劑型涂 料、油墨、膠粘劑等項目。本項目為醫(yī)學研究和試驗發(fā)展，不屬于深化VOCs治理專項行動中禁止建 設的項目，除了試驗前使用少量醫(yī)用酒精消毒時揮發(fā)產生少量有機廢氣(乙醇) 外，不使用高VOCs含量的溶劑型涂料、油墨、膠粘劑，無其他VOCs廢氣產生。 因此，本項目符合省政府關于印發(fā)江蘇省打贏藍天保衛(wèi)戰(zhàn)三年行動計劃實施方案的通知 (蘇政發(fā)201

24、8 122號) 文件內容的要求。 8 與關于全面加強生態(tài)環(huán)境保護堅決打好污染防治攻堅戰(zhàn)的實施意見 (蘇發(fā)201824號) 相符性分析對照關于全面加強生態(tài)環(huán)境保護堅決打好污染防治攻堅戰(zhàn)的實施意見 (蘇發(fā)201824號) ：“不得新建、改建、擴建三類中間體項目” ，本項目主 要進行基因療法產品的研發(fā)，根據國民經濟行業(yè)分類 (GB/T4754-2017) ， 行業(yè)類別為M7340醫(yī)學研究和試驗發(fā)展，不屬于醫(yī)藥中間體化工行業(yè)，符合文 件要求。與關于印發(fā)的通知 (環(huán)大氣202062號) 的相符性分析對照關于印發(fā)的通知 (環(huán)大氣202062號) 中相關要求，相符性見表1-4。表 1-4 項目與關于印發(fā)的通

25、知相符性名稱文件要求相符性分析 關 于 印發(fā)長 三 角 地 區(qū) 2020-20 21 年 秋 冬 季 大 氣 污 染 綜 合 治 理 攻 堅 行 動 方 案的通 知( 一) 嚴防“散亂污”企業(yè)反彈。各城市完善動態(tài)管 理機制，實現“散亂污”企業(yè)動態(tài)清零。將完成整改 的企業(yè)及時移出“散亂污”清單，對新發(fā)現的“散亂 污”企業(yè)建檔立冊，及時納入管理臺賬。進一步夯實 網格化管理，落實鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道屬地管理責任，定期開展 排查整治工作，發(fā)現一起、整治一起。堅決防止已關 停取締的“散亂污”企業(yè)死灰復燃、異地轉移，堅決 遏制反彈現象。創(chuàng)新監(jiān)管方式，充分運用電網公司專 用變壓器電量數據以及衛(wèi)星遙感、無人機等技術，扎

26、實開展“散亂污”企業(yè)排查及監(jiān)管工作。本項 目為醫(yī) 學研究和試 驗 發(fā) 展 項 目 ， 除了試 驗前使用少 量醫(yī)用酒精 消毒時揮發(fā) 產生少量有 機廢 (乙醇) 外 ，無其他 廢氣產生 ， 且不涉及煤 炭燃燒和揮 發(fā)性有機物 污染 ，符合 文件要求。(二) 落實產業(yè)結構調整要求。各地按照已出臺的鋼 鐵、建材、焦化、化工等行業(yè)產業(yè)結構調整、高質量 發(fā)展等方案要求，全面完成壓減過剩產能和淘汰落后 產能既定任務目標，建立項目臺賬。加大化工園區(qū)整 治力度，持續(xù)推進沿江、沿湖、沿灣等環(huán)境敏感區(qū)內 存在重大安全、環(huán)保隱患的化工企業(yè)依法關閉或搬 遷，加快城市建成區(qū)重污染企業(yè)依法搬遷改造或關閉 退出。上海市完成全

27、市不少于700項產業(yè)結構調整任 務，有序推進優(yōu)化行動實施方案 (2018-2020年) 涉及的企業(yè)調整提升工作。江蘇省全面完成化工產業(yè) 安全環(huán)保整治提升年度目標任務，2020年底前，沿長 江干支流兩側1公里內且在化工園區(qū)外的化工生產企 業(yè)原則上全部依法退出或搬遷；對確實不能搬遷的企 業(yè)，逐一進行安全和環(huán)境風險評估，采用“一企一策” 抓緊改造提升；對化工園區(qū)內的企業(yè)逐企評估并提出 處置意見，2020年底前，與所在園區(qū)無產業(yè)鏈關聯(lián)、 安全和環(huán)保隱患大的企業(yè)依法關閉退出。浙江省完成 100個重點工業(yè)園區(qū)大氣污染綜合治理。安徽省加大 現有化工園區(qū)整治力度，推動實施一批水泥、平板玻 璃、焦化、化工等重污

28、 染企業(yè)搬遷改造工程。(三) 加快推進柴油貨車治理。各城市要強化多部門 9 聯(lián)合執(zhí)法和監(jiān)管，嚴厲查處機動車超標排放，按照生 態(tài)環(huán)境部等3部門聯(lián)合印發(fā)的關于建立實施汽車排 放檢驗與維護制度的通知要求，督促汽車排放檢驗 與維護制度落地見效，實現排放超標車輛尾氣檢驗與 維修治理閉環(huán)管理。各地不得以環(huán)保名義違規(guī)設立限 高限寬設施，不得在空氣質量監(jiān)測點附近有針對性地 設置繞行路線，人為干預監(jiān)測結果。持續(xù)做好長三角 地區(qū)機動車環(huán)保信息服務平臺的運行與維護，共享國 三柴油貨車和超標排放車輛信息并定期更新，將其列 入重點監(jiān)管范圍。各城市要落實在公交、環(huán)衛(wèi)、郵政、 出租、通勤、輕型物流配送等領域推廣使用新能源和

29、 清潔能源汽車的任務要求。積極推進非道路移動機械 編碼登記，嚴格落實便民利民工作要求，嚴禁亂收費。 開展非道路移動機械執(zhí)法檢查，將超標排放問題突出 的單位依法納入失信名單。持續(xù)集中打擊和清理取締 黑加油站點、流動加油車，嚴厲打擊生產、銷售、使 用不合格油品和車用尿素等違法行為。(四) 嚴格控制煤炭消費總量。各省 (市) 完成三 年行動計劃煤炭消費總量控制目標。嚴格控制燃煤 機組新增裝機規(guī)模，新建耗煤項目實行煤炭減量替 代。重點削減非 電力用煤，提高電力用煤比例，繼 續(xù)推進電能替代燃煤和燃油。2020年，長三角地區(qū)接 受外送電量比例比2017年顯著提高。加快天然氣基礎 設施互聯(lián)互通重點工程建設，

30、確保按計劃建成投產。 地方政府、城鎮(zhèn)燃氣企業(yè)、上游供氣企業(yè)和國家管網 公司要加快儲氣設施建設步伐。新增天然氣量優(yōu)先用 于城鎮(zhèn)居民和燃煤鍋爐、爐窯替代，實現增氣減煤。 “煤改氣”要堅持以氣定改、以供定需。由上表可見擬建項目的建設與環(huán)大氣202062 號號文件相符。與江蘇省重點行業(yè)揮發(fā)性有機物污染控制指南相符性根據江蘇省重點行業(yè)揮發(fā)性有機物污染控制指南 (蘇環(huán)辦2014 128 號) 要求 (總體要求) ，所有產生有機廢氣污染的企業(yè)，應優(yōu)先采用環(huán)保型原 輔料、生產工藝和裝備，對相應生產單元或設施進行密閉，從源頭控制非甲烷 總烴的產生，減少廢氣污染物排放。除了試驗前使用少量醫(yī)用酒精消毒時揮發(fā)產生少量

31、有機廢氣 (乙醇) 外， 無其他 VOCs 廢氣產生，且實驗室整體為密閉的潔凈空間，實驗過程均在生物 安全柜、超凈工作臺中進行，配套自帶二級活性炭濾芯的通風櫥 (處理效率約 為 90%) 。因此符合江蘇省重點行業(yè)揮發(fā)性有機物污染控制指南2014 128 號要求。與 “十三五”揮發(fā)性有機物污染防治工作方案相符性根據 “十三五”揮發(fā)性有機物污染防治工作方案總體要求。以改善環(huán) 境空氣質量為核心，以重點地區(qū)為主要著力點，以重點行業(yè)和重點污染物為主 10 要控制對象，推進 VOCs 與 NOx 協(xié)同減排，強化新增污染物排放控制，實施 固定污染源排污許可，全面加強基礎能力建設和政策支持保障，因地制宜，突

32、出重點，源頭防控，分業(yè)施策，建立 VOCs 污染防治長效機制，促進環(huán)境空氣 質量持續(xù)改善和產業(yè)綠色發(fā)展。本項目屬于醫(yī)學研究和試驗發(fā)展，不屬于“十三五”范圍之內的重點行業(yè)。 本項目除了試驗前使用少量醫(yī)用酒精消毒時揮發(fā)產生少量有機廢氣(乙醇) 外， 無其他 VOCs 廢氣產生。因此，本項目符合 “十三五”揮發(fā)性有機物污染防治工作方案中關于揮發(fā)性有機物的相關要求。與揮發(fā)性有機物(VOCs)污染防治技術政策相符性根據揮發(fā)性有機物(VOCs)污染防治技術政策中：四、鼓勵研發(fā)的新技 術、新材料和新裝備 (二十二) 旋轉式分子篩吸附濃縮技術、高效蓄熱式催化 燃燒技術 (RCO) 和蓄熱式熱力燃燒技術 (RT

33、O) 、氮氣循環(huán)脫附吸附回收技 術、高效水基強化吸收技術，以及其他針對特定有機污染物的生物凈化技術和 低溫等離子體凈化技術等。本項目除了試驗前使用少量醫(yī)用酒精消毒時揮發(fā)產生少量有機廢氣 ( 乙醇) 外，無其他 VOCs 廢氣產生；且實驗室整體為密閉的潔凈空間，實驗過程 均在生物安全柜、超凈工作臺中進行，配套建設自帶活性炭濾芯的通風櫥，因 此幾乎無廢氣外排，符合相關要求。與江蘇省揮發(fā)性有機物污染防治管理辦法 (省政府令第 119 號) 相符性根據江蘇省揮發(fā)性有機物污染防治管理辦法 (江蘇省人民政府令第 119號) ：新建、改建、擴建排放揮發(fā)性有機物的建設項目，應當依法進行環(huán)境 影響評價。新增揮發(fā)

34、性有機物排放總量指標的不足部分，可以依照有關規(guī)定通 過排污權交易取得。產生揮發(fā)性有機物廢氣的生產經營活動應當在密閉空間或 者密閉設備中進行。生產場所、生產設備應當按照環(huán)境保護和安全生產等要求 設計、安裝和有效運行揮發(fā)性有機物回收或者凈化設施；固體廢物、廢水、廢 氣處理系統(tǒng)產生的廢氣應當收集和處理；含有揮發(fā)性有機物的物料應當密閉儲 存、運輸、裝卸，禁止敞口和露天放置。無法在密閉空間進行的生產經營活動 應當采取有效措施，減少揮發(fā)性有機物排放量。本項目除了試驗前使用少量醫(yī)用酒精消毒時揮發(fā)產生少量有機廢氣 ( 乙醇) 外，無其他 VOCs 廢氣產生；且實驗室整體為密閉的潔凈空間，實驗過程 均在生物安全

35、柜、超凈工作臺中進行，配套建設自帶活性炭濾芯的通風櫥，因 此幾乎無廢氣外排，符合相關要求。 11 二、建設項目工程分析建設內容一、項目由來江蘇九濟華生醫(yī)藥科技研究院有限公司 (以下簡稱“九濟華生公司”) 主要從事醫(yī)藥 技術、生物技術及相關產品的研發(fā)、技術咨詢、技術服務、技術轉讓；藥品零售；化工產 品研發(fā)、銷售；科技企業(yè)孵化服務；會議及展覽服務；企業(yè)管理咨詢；企業(yè)管理服務、計 算機網絡技術服務等業(yè)務。因市場需要，九濟華生公司擬投資 500 萬元租用江蘇可成科技有限公司南園 23 棟 3 層廠房 (面積約 1200m2 ) ，建設江蘇中澳生物醫(yī)藥研究院基因療法產品研發(fā)平臺建設項 目，用于打造一處符

36、合國際高標準的從事免疫治療、基因治療技術開發(fā)的研究場所。本項 目只進行實驗室實驗研發(fā)，不涉及生產及中試放大，不建設 P3 、P4 生物安全實驗室及轉 基因實驗室。本項目已于 2020 年 8 月 20 日取得南京市浦口區(qū)行政審批局備案證(備案號：浦行審備2020232 號，項目代碼：2020-320111-73-03-549475 ，詳見附件 2) 。根據中華人民共和國環(huán)境保護法、中華人民共和國環(huán)境影響評價法、建設 項目環(huán)境保護管理條例等法律、法規(guī)的規(guī)定，本項目需進行環(huán)境影響評價。對照建設 項目環(huán)境影響評價分類管理名錄 (2021 年版) ，本項目屬于“四十五、研究和試驗發(fā) 展”中“98.專業(yè)

37、實驗室”中的“其他 (不產生實驗廢氣、廢水、危險廢物的除外) ”， 應當編制環(huán)境影響報告表。因此江蘇九濟華生醫(yī)藥科技研究院有限公司委托我單位進行該 項目的環(huán)境影響評價工作。我單位接受委托后即組織進行現場勘查、相關資料收集及其他 相關工作，按國家相關環(huán)境法律、法規(guī)及環(huán)境影響評價技術導則等編寫項目環(huán)境影響報告 表，報請審批部門審查、審批，為項目實施和管理提供依據。實驗設備根據實驗內容進行配置，實驗設備涉及輻射部分，建設單位須按照規(guī)定另行 履行環(huán)評手續(xù)，進行輻射環(huán)境影響專項評價。二、項目概況項目名稱：江蘇中澳生物醫(yī)藥研究院基因療法產品研發(fā)平臺建設項目； 項目性質：新建；建設地點：南京市浦口區(qū)蘭花路

38、19 號可成科技園南園 23 棟 3 層；建設單位：江蘇九濟華生醫(yī)藥科技研究院有限公司；投資總額：項目總投資 500 萬元；職工人數和工作制度：項目定員 10 人，實行白班 8 小時單班工作制，年工作 250 天， 不提供食宿。三、項目工程一覽本項目租用江蘇可成科技有限公司南園 23 棟 3 層現有閑置廠房進行生產，主要建筑 12 內容為：利用已有建筑按照研發(fā)實驗室標準要求進行布置，不存在土建工程，項目建筑面 積約 1200 平方米，主要建設公共實驗區(qū)、留觀室、器械室、液氮室、辦公區(qū)、會議室及 其他附屬用房。建設項目主體工程見表 2- 1。表 2-1 建設項目主體工程類別建設名稱建設內容及規(guī)模

39、備注主體工程公共實驗區(qū)域224.46m2位于北側中部留觀室41.89m2位于北側偏東部器械室89.60m2位于北側偏東部千級凈化40.84m2位于北側偏西部萬級凈化46.89m2位于北側偏西部輔助工程辦公區(qū)139.94m2位于南側中部會議室64.35m2位于南側東部活動區(qū)52.73m2位于南側東部倉儲工程冷庫6.92m2位于北側偏西部液氮室7.42m2位于北側偏西部公用工程給水245.5t/a ， 自來水來自市政給水管網 純水制備系統(tǒng) 1 套，制備能力 0.3 t/a純水采用二級過濾和反滲 透系統(tǒng)制備排水191.2t/a，生活污水依托化糞池預處理、 實驗廢水經污水處理設施預處理最終一起接管至浦

40、口經濟 開發(fā)區(qū)污水處理廠集中處 理，達標尾水排入高旺河供電1 萬 kw.h/a由市政電網供應環(huán)保工程廢水化糞池5m3依托園區(qū)污水處理設施2t/d新建，預處理達標廢氣/自帶活性炭濾芯通 風櫥、超凈工作臺、生物安全柜等凈化空氣噪聲基礎減振、隔聲等廠界達標固廢一般固廢暫存間20m2按標準設置危廢暫存間26m2按標準設置四、主要設備項目主要設備見下表2-2。表 2-2 建設項目主要生產設備一覽表序號設備名稱型號數量/臺來源1生物安全柜1300 系列 II 級 A2 型6進口2CO2 細胞培養(yǎng)箱3712進口3電子顯微鏡DMi 12進口4移液器Eppendorf ResearchPlus 單道移 液器4進

41、口5臺式冷凍高轉速離心機54280000901進口6臺式非冷凍高轉速離心機54370002911進口7凝膠電泳槽Sub-Cell GT Cell1進口8蛋白質電泳槽Mini-Protean Tetra Cell 系統(tǒng)1進口9Western 轉印設備MiniTrans-BlotElectrophoretic Transfercell 系統(tǒng)1進口10分子圖像成像系統(tǒng)ChemiDocMPImagingSystem 成像系統(tǒng)1進口 13 11分子圖像成像系統(tǒng)MolecularImagerGelDocXRsyst em 成像系統(tǒng)1進口12微量分光光度計Nanodrop one1進口13電轉儀Gene P

42、ulserXcell 電穿孔系統(tǒng)1進口14自動加樣儀QIAgility 高精準全自動移液工 作站1進口15熒光素檢測儀GloMaxNavigatorsystem 微孔 板發(fā)光檢測儀1進口16多功能酶標儀Multiskan FC 酶標儀1進口174 度冰箱BCD- 190TMPK190 升小型兩 門冰箱2進口184 度醫(yī)用冷柜HYC- 1378 2-8 度醫(yī)用冷藏箱1進口19-40 度低溫保存箱DW-40L508J-40 度醫(yī)用低溫冰 冷箱柜2進口20液氮罐YDS- 175-216-F1進口21超純水制備機Milli-Q IQ7000 水純化系統(tǒng)1進口22恒溫搖床KYC- 1102C 恒溫培養(yǎng)搖

43、床1進口23化學通風櫥全鋼通風柜2進口24高壓滅菌鍋適配品牌1進口25污水處理裝置適配品牌1進口26真空安全吸液系統(tǒng)Thermo Fisher1國產27制冰機適配品牌1國產28電熱恒溫水浴鍋適配品牌1國產29電子分析天平適配品牌2國產30小型搖床適配品牌1國產31水浴裝置適配品牌1國產32PH 計適配品牌1國產33恒溫恒濕箱適配品牌1國產34定時恒溫磁力攪拌器適配品牌1國產35渦旋振蕩器適配品牌1國產36細胞計數器適配品牌1進口合計50-五、主要原輔材料消耗項目原輔材料使用情況見表2-3 ，物質理化性質見表2-4 ，主要能源消耗情況見表2-5。表 2-3 主要原輔材料消耗一覽表序 號名稱包裝規(guī)

44、格年消耗量儲存條件包裝方式來源1質粒200-500ul/管30 管-20管裝外購2凍存細胞株/20 管液氮儲存凍存管外購3適用于轉染細胞原液的 轉染試劑1.0ml/管30 管4管裝外購4胎牛血清 (FBS)500ml/瓶15 瓶-20塑料瓶裝外購5無菌 100mm 組織培養(yǎng)板300 個/盒10 盒室溫盒裝外購650 ml 無菌帶帽錐形管500 個/盒20 盒室溫盒裝外購7冷凍小管500 個/盒5 盒室溫盒裝外購8磷酸鹽緩沖生理鹽水 PBS500ml/瓶200瓶室溫玻璃瓶裝外購 14 9DMEM 培養(yǎng)基500ml/瓶200瓶4玻璃瓶裝外購10LB 培養(yǎng)基1kg/瓶5 瓶室溫塑料瓶裝外購11瓊脂

45、Agar1kg/瓶5 瓶室溫塑料瓶裝外購12胰酶100ml/瓶10 瓶-20塑料瓶裝外購13雙蒸水 ddH2O500ml/瓶30 瓶室溫玻璃瓶裝自制1475%醫(yī)用酒精 (乙醇)0.5L/瓶10 瓶室溫塑料瓶裝外購15聚山梨醇酯 Tween 20500ml/瓶10 瓶室溫塑料瓶裝外購16T75 培養(yǎng)瓶100 個/盒30 盒室溫盒裝外購17不同規(guī)格注射器20 個/盒50 盒室溫盒裝外購18Tris-HCL 緩沖液500ml/瓶50 瓶室溫塑料瓶裝外購19硝酸纖維膜2.5cm*50m/盒10 盒室溫盒裝外購20Alexa Fluo488 二抗1ml/管20 管4管裝外購21Alexa Fluo 67

46、4 二抗1ml/管20 管4管裝外購224- 12%蛋白凝膠10 個/盒30 盒4盒裝外購23液氮175L/罐6 罐- 196灌裝外購表2-4 原輔材料理化性質表名稱CAS理化性質燃燒爆炸性毒性PBS緩沖液/也叫磷酸鹽緩沖液，是 生物化學研究中使用最為 廣泛的一種緩沖液，緩沖的 pH 范圍很廣，緩沖能力強。不燃/培養(yǎng)基/l i培養(yǎng)基 (Medium ) 是供 微生物、植物組織和動物組 織生長和維持用的人工配 制養(yǎng)料，一般含有碳水化合 物、含氮物質、無機鹽 (包 括微量元素) 、維生素和水 等，有的還含有抗菌素、色 素、激素和血清。培養(yǎng)基由 于配制的原料不同、使用要 求不同，而貯存保管方面也 稍

47、有不同；液體培養(yǎng)基不易 長期保管，均改制成粉末。不燃/質粒/質粒(p asm d)是細菌、 酵母菌和放線菌等生物中 染色體 (或擬核) 以外的 DNA 分子，存在于細胞質 中，具有自主復制能力，使 其在子代細胞中也能保持 恒定的拷貝數，并表達所攜 帶的遺傳信息，是閉合環(huán)狀 的雙鏈 DNA 分子。質粒不 是細菌生長繁殖所必需的 物質，可自行丟失或人工處 理而消除，如高溫、紫外線 等。質粒攜帶的遺傳信息能 賦予宿主菌某些生物學形 狀，有利于細菌在特定的環(huán) 境條件下生存。不燃/二氧124-38-9一種碳氧化合物，化學不燃高濃度二氧化碳本身 15 化碳式 為 CO2 ， 化 學 式 量 為 44.00

48、95，常溫常壓下是一種 無色無味或無色無嗅 (嗅不 出味道) 而略有酸味的氣 體，也是一種常見的溫室氣 體 ，還是空氣的組分之一 ( 占 大 氣 總 體 積 的 0.03%-0.04%) 。具有刺激和麻醉作用 且能使肌體發(fā)生缺氧 窒息。液氮7727-37-9液態(tài)的氮氣。分子式：N2； 分子量：28.01；外觀與性狀： 液體，無色無臭。熔點()： -209.8；沸點 () ：- 196.56； 相對密度 (水=1) ：0.808 (- 196) ；汽化潛熱： 5.56kJ/mol；相對蒸氣密度 (空氣=1) ：0.97；飽和蒸 氣壓 (kPa) ：1026.42 (- 173) ；臨界溫度 ()

49、： - 147 臨界壓力(MPa)：3.40。不燃，不易爆皮膚接觸液氮可致凍 傷。如在常壓下汽化 產生的氮氣過量，可 使空氣中氧分壓下 降，極端情況下可能 引起缺氧窒息。乙醇64- 17-5無色液體，有酒香。熔點 - 114. 1 ，沸點 78.3 ，相 對密度 (水=1) 0.79 ，相對 蒸汽密度 (空氣=1) 1.59.飽 和蒸汽壓 5.33kpa (19) ， 閃點 12與水混溶，可混溶 于醚、氯仿、甘油等多數有 機溶劑。易燃微毒：LD50：7060mg/kg(大 鼠口徑) ，7340mg/kg (兔經皮) ；LC50：37620mg/m310 小時 (大鼠吸入)表2-5 能源消耗情況

50、一覽表名稱消耗量名稱消耗量新水 (噸/年)245.5燃油 (噸/年)/電 (萬千瓦時/年)1天然氣 (立方米/年)/燃煤 (噸/年)/蒸汽 (噸/年萬)/六、水平衡分析建設項目用水主要為員工生活用水、實驗器具清洗用水、實驗室臺面及地面清潔廢水 及純水制備用水，具體計算過程見第四章節(jié)。建設項目實行雨污分流制，雨水經廠內雨水管網收集后通過園區(qū)雨水總排口排入市政 雨水管網。建設項目生活污水依托化糞池預處理；實驗器具清洗廢水、實驗室臺面及地面清潔廢 水和純水制備廢水經自建的一體化污水處理設備處理后達污水綜合排放標準 (GB8978- 1996) 表4中三級標準后，一起通過園區(qū)污水管道經園區(qū)污水總排口一

51、并經市 政污水管網接管至浦口經濟開發(fā)區(qū)污水廠處理，尾水排入高旺河。建設項目水平衡見下圖2- 1。 16 圖 2-1 項目水平衡圖 (t/a )七、項目勞動定員及工作制度職工人數：項目定員10人，不在廠區(qū)內食宿；工作制度：年工作250天，實行白班8小時單班工作制，夜間不運營。八、廠區(qū)平面布置建設項目位于南京市浦口區(qū)蘭花路19號可成科技園南園23棟3層，租賃江蘇可成科技 有限公司的已建成廠房，地理位置詳見附圖1。項目平面布置：本項目租用現有空置廠房，利用已有建筑按照研發(fā)實驗室標準要求進 行布置，中間走道將整個廠房分為南北部分，其中北側部分由東至西依次為危廢暫存間、 一般固廢暫存間、衛(wèi)生間、留觀室、

52、器械室、公共實驗區(qū)域以及凈化室；南側部分由東至 西依次為員工活動區(qū)、會議室、辦公區(qū)。該項目功能區(qū)簡單明確，避免內部相互干擾，有 利于運行管理。建設項目平面布置圖見附圖3。九、項目周圍環(huán)境概況項目北側為南京智熱節(jié)能科技有限公司；東側為南京冷熱療醫(yī)用材料有限公司；南側 為南京頂基科技有限公司和南京浦濤電子設備制造有限公司；西側為南京澳潤微波科技有 限公司；北側為南京智熱節(jié)能科技有限公司。周邊500m范圍內主要為開發(fā)區(qū)內工業(yè)企業(yè) 和道路，除東北側的開發(fā)區(qū)管委會 (約290m) 以外，無其他敏感目標。項目周邊環(huán)境概 況圖見附圖2。工藝流程 和產 排污 環(huán)節(jié)1 、施工期工程分析本項目租賃現有閑置廠房進行

53、簡單改造，無土建工程，施工期主要為設備安裝調試， 且對環(huán)境的影響隨著施工期的完成而停止，對環(huán)境的影響是小而短暫的，因此本次評價不 對施工期做出具體分析，主要對營運期的污染物產生環(huán)節(jié)進行分析描述。2 、營運期工程分析(1) 純水制備工藝流程：本項目投產后，不涉及生產，為基因療法產品研發(fā)平臺項目，本項目使用的純水自行制備，純水制備的工藝流程見圖 2-2 ，研發(fā)過程的工藝流程見圖 2-3。W廢水N 噪聲S 固廢圖 2-2 純水制備工藝流程圖純水制備工藝流程簡述：本項目選用的超純水制備機利用加壓泵將自來水送至多介質過濾器過濾。超純水制備 機制備純水的過程為二級過濾，其中初級過濾利用石英砂過濾器，去除自

54、來水中較大的懸 浮物、泥沙、雜質等，降低水的渾濁度；二級過濾采用反滲透膜組成反滲透系統(tǒng)，能截留 水中的無機離子、膠體物質和大分子溶質。純水制備過程中將產生純水制備廢水 (W1 ) 、定期更換廢過濾芯 (S1 ) 、噪聲 (N1 )。2 、基因治療研發(fā)平臺工藝流程：圖 2-3 項目工藝流程及產污環(huán)節(jié)圖 17 工藝流程簡述：操作前準備：實驗前，應打開生物安全柜、超凈工作臺或通風櫥，調試使其運行穩(wěn)定， 用醫(yī)用酒精(乙醇) 對超凈工作臺進行消毒。消毒后實驗人員將細胞培養(yǎng)基從冰箱中取出， 等待其恢復室溫后使用。此過程產生消毒廢氣 G2 (主要為酒精揮發(fā)， 以非甲烷總烴計) 和噪聲N；細胞提取：用磷酸鹽緩

55、沖生理鹽水 PBS 緩沖液對外購的人腎上皮細胞系進行稀釋， 混勻后用離心機離心。按照要求吸取離心后的白膜層細胞 (即實驗所需的免疫細胞) 加入 培養(yǎng)瓶中，不需要的離心廢液 S2- 1 用專用容器收集后暫存。此過程產生離心廢液 S2- 1 和噪聲 N；細胞培養(yǎng)：在培養(yǎng)瓶中加入培養(yǎng)基 (高糖 DMEM 、10%胎牛血清) 、Tris-HCL 緩沖 液、純水，混勻后置于細胞培養(yǎng)箱內按照規(guī)范要求進行培養(yǎng)。培養(yǎng)細胞時，培養(yǎng)箱內需要 通入一定比例 CO2 來控制細胞培養(yǎng)的環(huán)境氣體比例，提供碳源，有助于細胞的生長。種子細胞培養(yǎng)：在細胞生長到合適的密度時，將會使用胰酶使著壁細胞脫落、計數并 稀釋入其他培養(yǎng)容器

56、中傳代培養(yǎng)種子細胞直至達設計量。此過程中產生廢培養(yǎng)基 S2-2。載體轉染：分為 3 個步驟，具體如下：靶標基因確立：由具有豐富靶點設計經驗的專家團隊設計并選擇若干特異性基因序列，設計相應的 DNA 信息，并交由專業(yè)的基因編輯公司進行基因合成，最終形成特定的 DNA 載體顆粒。此工序不在本項目實驗室內進行。載體制備：將外購的特定的 DNA 載體顆粒與質粒合成，然后通過細胞電轉儀轉化 進入 BL21 細胞中，進行擴增培養(yǎng)。然后用質粒提取盒從 BL21 細胞中提取獲得載體。載體轉染：在潔凈空間生物安全柜條件下，將含有特定 DNA 載體顆粒的載體加入 培養(yǎng)好的細胞中進行轉染，并繼續(xù)將細胞放在細胞培養(yǎng)箱

57、中進行培養(yǎng)，使目標 DNA 分子 及載體充分擴增。此工序會產生廢棄實驗器具 (含廢培養(yǎng)基) S2-3。離心純化：擴增完成后采用離心收集的方式將培養(yǎng)好的細胞和培養(yǎng)基液分離開，隨后 進行提純操作，收獲構建好的 DNA 載體細胞。此工序會產生離心廢液 S2-4。組織試驗：按照實驗設計目的，將 DNA 載體細胞注射至預定制的動物組織物或特定 部位器官進行試驗觀察。此工作將委托相關單位進行動物實驗和安全性檢測，待試驗周期 結束后采集動物相應組織進行測試分析。此工序不在本項目實驗室內進行。效用檢測：通過電化學-核磁共振裝置、動物成像儀、酶聯(lián)免疫檢測儀等設備，測試 試驗組織的外觀、蛋白表達、特定生物因子含量

58、、免疫活性等多項生化指標，評價和驗證 靶標基因的有效性和安全性，以便推進下步研發(fā)，至此完成實驗任務。以上過程均在生物安全柜、超凈工作臺、通風櫥中進行，各類細胞儲存時用液氮進 行凍存。實驗器皿清洗：實驗結束后，實驗儀器和玻璃器皿用純水進行清洗。此過程產生實驗 清洗廢水 W2 (其中首次清洗廢水采用高壓滅菌處理后作為危廢 (S2-5 ) 處理，其余清洗廢 水采用高壓滅菌鍋消毒滅菌后排入自建污水預處理設施處理) 、實驗廢液 S2-6 、實驗廢棄 18 19 物 S2-7 (主要為廢棄細胞組織與實驗樣品等) 。另外各種試劑 (含酒精) 使用后產生廢包裝瓶 S3 、廢氣處理產生廢活性炭 S4 、試劑 過

59、期產生廢試劑 S5 、污水預處理設施產生污泥 S6 、危廢庫暫存中產生揮發(fā)性廢氣 G2 、實 驗室臺面及地面清潔產生清潔廢水 W3 、員工生活產生生活污水 W4 、生活垃圾 S7。與項 目有 關的 原有 環(huán)境 污染 問題建設項目為新建項目，租賃位于南京市浦口區(qū)橋林街道蘭花路 19 號江蘇可成科技園 南園 23 棟 3 層的已建成空置廠房，污水管網鋪設到位，化糞池已建成，無環(huán)境遺留問題。本項目入駐前為空置廠房，該廠房由江蘇可成科技有限公司建設，于 2018 年 8 月 2 日以環(huán)境影響登記表的形式完成備案，備案號為 201832011100000435 (詳見附件 7) 。根 據中華人民共和國生

60、態(tài)環(huán)境部部長信箱來信選登“關于環(huán)評登記表項目是否要進行環(huán)保驗 收的回復”：按照現行法律規(guī)章，對編制環(huán)境影響登記表的建設項目沒有作出竣工環(huán)保驗 收要求，即不需要對編制環(huán)境影響登記表的建設項目開展環(huán)保驗收。因此本項目租賃的閑 置廠房環(huán)保手續(xù)齊全，無原有污染情況及環(huán)境問題。 20 三、區(qū)域環(huán)境質量現狀、環(huán)境保護目標及評價標準區(qū)域 環(huán)境 質量 現狀1 、大氣環(huán)境根據2020 年南京市環(huán)境狀況公報實況數據統(tǒng)計，建成區(qū)環(huán)境空氣質量達到二級 標準的天數為 304 天，同比增加 49 天，達標率為 83. 1% ，同比上升 13.2 個百分點；其中， 達到一級標準天數為 97 天，同比增加 42 天；未達到二