1、醫(yī)院藥事管理質(zhì)控指標(biāo)2 藥事質(zhì)控指標(biāo)的制定 挑戰(zhàn)和問題一 關(guān)于藥事管理質(zhì)控三 對質(zhì)控的認(rèn)識二四提 要3挑戰(zhàn)和問題（一）醫(yī)療質(zhì)量問題是世界各國共同面臨的難題 國外文獻顯示：大約有2.9%16.6%的住院患者發(fā)生過醫(yī)療不良事件，其中，美國3.75%、加拿大7.5%、丹麥9.0%、英國10.8%、日本11.0%、新西蘭12.9%、澳大利亞16.6%。 在美國，每年因醫(yī)療差錯導(dǎo)致20萬人40萬人死亡，遠高于因交通事故、患乳腺癌和艾滋病而死亡的人數(shù)； 每年醫(yī)療差錯傷害到150萬人，直接損失35億美元，由此額外產(chǎn)生的醫(yī)療費用高達550億美元。4挑戰(zhàn)和問題（二）我國醫(yī)療質(zhì)控工作面臨的外部挑戰(zhàn) 我國醫(yī)療質(zhì)量問

2、題更加突出：根據(jù)國家有關(guān)部門報告和業(yè)內(nèi)專家估算，我國每年醫(yī)療糾紛訴訟案件約7萬例，醫(yī)療投訴數(shù)量居全國消協(xié)統(tǒng)計榜的前三名，每年醫(yī)療差錯致死的人數(shù)在101.5萬195.9萬，而實際上，大量不良事件被藏匿、隱瞞或忽視 ,事件發(fā)生的醫(yī)療問題更多 巨大差異性：區(qū)域差異、城鄉(xiāng)差異、醫(yī)院差異、學(xué)科差異 診療量激增，醫(yī)療風(fēng)險增加 5挑戰(zhàn)和問題 （三）目前質(zhì)控工作存在的問題 醫(yī)院藥事工作內(nèi)容寬泛，兼有專業(yè)、管理雙重屬性 按各自理解開展工作對質(zhì)控工作認(rèn)識不統(tǒng)一，不清晰。已有的規(guī)章制度沒有落實。 質(zhì)控工作界限不清，質(zhì)控中心與政府、學(xué)協(xié)會關(guān)系不順 規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、同質(zhì)化問題6目前的現(xiàn)狀和主要問題 質(zhì)控手段單一，不能滿

3、足需求，特別是缺少信息，只有購藥的信息，沒有藥學(xué)技術(shù)服務(wù)的相關(guān)信息 缺少統(tǒng)一質(zhì)控要求（指標(biāo)） 橫向、縱向無法比較，千人千面 工作量只反映量，不反映質(zhì)量 藥學(xué)服務(wù)缺少標(biāo)準(zhǔn)，無法量化 對基層醫(yī)療機構(gòu)（特別是縣醫(yī)院）缺少質(zhì)量控制 缺少支持7目前的現(xiàn)狀和主要問題 患者用藥全過程的動態(tài)管理過程 用藥質(zhì)量和醫(yī)療質(zhì)量的關(guān)系，用藥質(zhì)量是保證醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量的重要因素，如何促進合理用藥 提煉要素，實現(xiàn)科學(xué)管理 如何評價 找出醫(yī)院藥事管理質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié) 保證藥品質(zhì)量 杜絕用藥差錯 安全、合理用藥，用藥安全與醫(yī)療安全密不可分 8 藥事質(zhì)控指標(biāo)的制定 挑戰(zhàn)和問題一 關(guān)于藥事管理質(zhì)控三 對質(zhì)控的認(rèn)識二四提 要9對質(zhì)

4、控的認(rèn)識（一）質(zhì)控工作定位 什么是質(zhì)控：用專業(yè)手段對醫(yī)療服務(wù)全過程實行的動態(tài)管理過程 質(zhì)控主要解決什么問題：已有規(guī)章制度的落實問題（現(xiàn)階段也可以制定必要、急需的制度），解決醫(yī)療服務(wù)的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、同質(zhì)化問題 質(zhì)控控什么：控醫(yī)療服務(wù)全過程，控系統(tǒng)，從細節(jié)入手、差錯入手，解決系統(tǒng)問題，持續(xù)改進，而非處理個體問題，懲罰個人10對質(zhì)控的認(rèn)識（二）質(zhì)控目的與特點 質(zhì)控工作目的：促進持續(xù)改進，是提醒、服務(wù)，而非懲罰 質(zhì)控工作特點： 具有管理、專業(yè)雙重屬性，管理屬性更重于專業(yè)屬性 常態(tài)、動態(tài)、全程、連續(xù)11對質(zhì)控的認(rèn)識（三）質(zhì)控中心定位 質(zhì)控中心定義：代替政府行使行業(yè)管理職能的專業(yè)機構(gòu) 質(zhì)控中心的定位：兼

5、具行政管理與專業(yè)指導(dǎo)雙重屬性，在政府領(lǐng)導(dǎo)下，代替政府發(fā)揮一定行政職能，為行政決策提供依據(jù)。充分體現(xiàn)：政府主導(dǎo)；行業(yè)自律和自我管理；持續(xù)改進。12對質(zhì)控的認(rèn)識（三）質(zhì)控中心定位 與政府、學(xué)協(xié)會的關(guān)系：代替政府履行行業(yè)管理職責(zé)，但沒有行政處罰權(quán)力，體現(xiàn)專業(yè)性；與學(xué)、協(xié)會有別，促進行業(yè)發(fā)展的同質(zhì)化、規(guī)范化，而非引領(lǐng)發(fā)展，是立地，不是頂天，體現(xiàn)管理性。 上海：質(zhì)控中心是“受衛(wèi)生行政部門委托，負責(zé)全市各級各類醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)專業(yè)業(yè)務(wù)指導(dǎo)和質(zhì)量管理的專業(yè)組織”，形成“專家管理，行政支持”的比較符合中國醫(yī)療管理實際的質(zhì)控模式。13對質(zhì)控的認(rèn)識（四）質(zhì)控中心主要職責(zé) 組建專家組（專家委員會），依托專家平臺開展管理

6、工作（管理、專業(yè)） 制訂質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)為行業(yè)最低標(biāo)準(zhǔn)，主要原則 科學(xué)、循證遴選充分考慮信度和效度，充分體現(xiàn)核心質(zhì)量要求 全面基礎(chǔ)質(zhì)量、環(huán)節(jié)質(zhì)量和終末質(zhì)量兼顧，特別注重過程管理 可操作、易統(tǒng)計、好量化合理控制標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量，不宜過多，側(cè)重于差錯、死亡相關(guān) 有針對性不同級別醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)不同，二級醫(yī)院和三級醫(yī)院不同標(biāo)準(zhǔn)？ 可比較注重與國際接軌 14對質(zhì)控的認(rèn)識 開展質(zhì)控工作。收集、分析、反饋質(zhì)控信息，采取有效手段保障質(zhì)控信息的準(zhǔn)確性和及時性。結(jié)果使用和發(fā)布？ 質(zhì)控培訓(xùn)。圍繞質(zhì)控工作，厘清和學(xué)協(xié)會培訓(xùn)的關(guān)系 調(diào)研、論證、咨詢，提供決策支持 各級質(zhì)控中心職責(zé)、任務(wù)也不同 15 藥事質(zhì)控指標(biāo)的制定 挑戰(zhàn)和問題一 關(guān)于

7、藥事管理質(zhì)控三 對質(zhì)控的認(rèn)識二四提 要醫(yī)療機構(gòu)藥品使用全過程使 用采 購分 發(fā)遴 選DTCs采購藥事管理是醫(yī)院管理的重要組成部分用藥質(zhì)量是保證醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量的重要因素用藥安全與醫(yī)療安全密不可分臨床藥學(xué)必須與臨床醫(yī)學(xué)相結(jié)合臨床藥師必須以臨床實踐為主，培養(yǎng)臨床藥師倡導(dǎo)實踐，重視經(jīng)驗與技能。藥事管理工作要重視五個結(jié)合醫(yī)院藥事管理的概念 藥事管理的概念 醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定第二條：本規(guī)定所稱醫(yī)療機構(gòu)藥事管理，是指醫(yī)療機構(gòu)以病人為中心，以臨床藥學(xué)為基礎(chǔ)，對臨床用藥全過程進行有效的組織實施與管理，促進臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作。19主要包括以下八個方面我國目前三級醫(yī)院提供的藥學(xué)

8、服務(wù)藥品物流藥品采購藥品養(yǎng)護藥品驗收藥品供應(yīng)流通控制藥品質(zhì)量控制藥劑服務(wù)藥品調(diào)劑制劑發(fā)藥自動化靜脈藥物集中調(diào)配藥事管理藥事管理和藥物治療學(xué)處方集管理特殊管理藥品抗菌藥物管理短缺藥品超說明書用藥藥品安全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告用藥錯誤監(jiān)測報告20主要包括以下八個方面我國目前三級醫(yī)院提供的藥學(xué)服務(wù)臨床藥師專科醫(yī)囑審核與干預(yù)藥學(xué)查房專科會診臨床搶救藥學(xué)監(jiān)護用藥教育慢病管理臨床藥學(xué)服務(wù)藥物咨詢藥物信息治療藥物監(jiān)測基因組學(xué)專項處方點評抗菌藥物監(jiān)測藥學(xué)研究結(jié)合臨床實踐開展藥物應(yīng)用研究新藥臨床研究其他等教育繼續(xù)教育學(xué)生臨床實習(xí)臨床藥師帶教進修帶教合理用藥培訓(xùn)等21 藥事質(zhì)控指標(biāo)的制定 挑戰(zhàn)和問題一 關(guān)于藥事管理

9、質(zhì)控三 對質(zhì)控的認(rèn)識二四提 要藥事質(zhì)控指標(biāo)的制定 召開了2次醫(yī)院藥事管理質(zhì)控專家研討會 2014年9月11日在蘇州召開了藥事管理部分專家研討會。會議討論交流了各省醫(yī)院藥事管理質(zhì)控工作；討論了醫(yī)院藥事管理質(zhì)量控制中心組織管理辦法和醫(yī)院藥事管理質(zhì)控中心的工作規(guī)劃，討論了藥事管理質(zhì)控的重點內(nèi)容 18日又在長沙召開了中西部藥事管理專家研討會。會議討論了醫(yī)院藥事管理部分項目質(zhì)量控制指標(biāo)的制定與分工，多數(shù)專家按時提交了所承擔(dān)的醫(yī)院藥事管理部分項目質(zhì)量控制指標(biāo)。 2014.9.11 在蘇州召開藥事管理部分專家研討會2015.7.18 長沙召開中西部藥事管理專家研討會藥事管理質(zhì)控關(guān)鍵指標(biāo)-討論稿組織管理藥品管

10、理藥學(xué)服務(wù)（一）組織體制設(shè)置1.藥事管理組織符合率2.藥學(xué)部門組織體制設(shè)置符合率3.藥學(xué)部門負責(zé)人（二）人員配置1.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員（PIVAS人員除外）占本機構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的比例2.臨床藥師占總實際床位數(shù)的比例3.專職臨床藥師科室覆蓋率（一）藥品質(zhì)量控制1.藥品采購管理要素符合率2.藥品儲存管理要素符合率（二）藥庫賬物符合率（三）麻醉藥品、第一類精神藥品管理要素符合率（四）高危藥品管理1.高危藥品品種數(shù)2.是否有高危藥品的專用庫（柜）及專用標(biāo)識3.高危藥品檢查次數(shù)（五）病房藥品管理（六）手術(shù)室藥品管理（七）藥品溯源管理（八）藥品短缺事件發(fā)生率（一）處方審核1.門診處方審核覆蓋率2.住院醫(yī)

11、囑審核覆蓋率3.PIVAS醫(yī)囑審核覆蓋率（二）PIVAS醫(yī)囑干預(yù)接受率（三）用藥咨詢（四）專科住院醫(yī)囑審核覆蓋率（五）專科重點患者藥學(xué)監(jiān)護率（六）月用藥教育例次（七）醫(yī)師用藥意見接受率（八）血藥濃度監(jiān)測藥學(xué)監(jiān)護覆蓋率（九）基因組學(xué)監(jiān)測藥學(xué)監(jiān)護覆蓋率藥事管理質(zhì)控關(guān)鍵指標(biāo)-討論稿臨床用藥（一）用藥安全1.用藥錯誤（ME）上報例數(shù)2.嚴(yán)重的、新的藥品不良反應(yīng)上報例數(shù)3.調(diào)劑差錯率（1）門診處方調(diào)劑外部差錯率（2）住院醫(yī)囑調(diào)劑外部差錯率（3）PIVAS病房異常成品輸液退回率（二）藥費收入占醫(yī)療總收入百分率（三）處方指標(biāo)1.門診患者人均用藥品種數(shù)2.人均藥費（1）門診患者人均藥費（2）急診患者人均藥費（

12、3）住院患者人均藥費3.使用抗菌藥物的百分率（1）急診使用抗菌藥物百分率（2）門診使用抗菌藥物百分率4.靜脈輸液使用百分率（1）急診靜脈輸液百分率（2）門診靜脈輸液百分率（3）住院患者靜脈輸液百分率（4）PIVAS集中混合調(diào)配率5.住院患者靜脈輸液每床位日平均使用數(shù)（袋/瓶）6.住院患者靜脈輸液每床位日平均使用品種數(shù)（四）抗菌藥物用藥指標(biāo)1.抗菌藥物品種數(shù)2.住院患者人均使用抗菌藥物品種數(shù)3.住院患者人均使用抗菌藥物費用4.住院患者使用抗菌藥物的百分率5.抗菌藥物使用強度6.抗菌藥物費用占藥費總額的百分率7.抗菌藥物特殊品種使用量占抗菌藥物使用量的百分率8.住院用抗菌藥物患者病原學(xué)檢查百分率（

13、五）外科清潔手術(shù)預(yù)防用藥指標(biāo)1.清潔手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物百分率2.清潔手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物療程24小時的百分率3.清潔手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物時機合格率4.重點外科手術(shù)前0.5-2.0小時內(nèi)給藥百分率 （1）髖關(guān)節(jié)置換術(shù)前0.5-2.0小時內(nèi)給藥百分率（2）膝關(guān)節(jié)手術(shù)前0.5-2.0小時內(nèi)給藥百分率（3）子宮肌瘤切除術(shù)前0.5-2.0小時內(nèi)給藥百分率（六）其他關(guān)注藥品臨床用藥指標(biāo)1.質(zhì)子泵抑制劑預(yù)防用藥百分率2.輔助用藥使用百分率3.中藥注射劑使用品種數(shù)藥事質(zhì)控指標(biāo)的制定組織專家起草了醫(yī)院藥事管理項目質(zhì)量控制的關(guān)鍵指標(biāo)（討論稿）2014年1011月間通過專家們的共同努力，分別從藥品調(diào)劑管理、藥品用藥管理

14、、臨床藥學(xué)服務(wù)三個方面分成藥事管理、用藥管理、臨床藥學(xué)服務(wù)、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理、PIVAS五個部分，制定了約140項指標(biāo)，每一個指標(biāo)附以定義、計算公式、釋義（包括目的、確定原則、同期、同范圍、統(tǒng)計）通過德爾菲法征集了全國近百名藥學(xué)專家的意見，起草了醫(yī)院藥事管理項目質(zhì)量控制的關(guān)鍵指標(biāo)（討論稿）藥事質(zhì)控指標(biāo)的制定2014年12月19日在合肥召開了國家醫(yī)院藥事管理質(zhì)控中心工作會議會議組織各省級醫(yī)院藥事管理質(zhì)控中心，討論通過國家醫(yī)院藥事管理質(zhì)量控制中心組織管理辦法和工作規(guī)劃；討論與分工起草擬定有關(guān)醫(yī)院藥事管理相關(guān)專業(yè)質(zhì)量控制指標(biāo)和藥事管理質(zhì)控工作制度與管理制度，進行藥事管理與質(zhì)控工作學(xué)術(shù)報告與交流。

15、2015年1月19日在杭州召開了藥事管理質(zhì)控專家研討會,會議討論了醫(yī)院藥事管理質(zhì)量控制指標(biāo)2014.12.19 合肥 國家醫(yī)院藥事管理質(zhì)控中心工作會議2022/7/2715.01.09 杭州 藥事管理質(zhì)控專家研討會 2022/7/27藥事質(zhì)控指標(biāo)的制定組織專家修改醫(yī)院藥事管理質(zhì)量控制指標(biāo)（討論稿）2015年6月初衛(wèi)生計生委醫(yī)政醫(yī)管局醫(yī)療質(zhì)量處召集專家修改藥事管理質(zhì)量控制指標(biāo)（2015版討論稿）專家分別領(lǐng)取任務(wù)對醫(yī)院藥事質(zhì)量控制指標(biāo)(2015版討論稿)進行修改32藥事管理質(zhì)量控制指標(biāo)的分類指標(biāo)分類：組織管理類指標(biāo)(5)藥品管理類指標(biāo)(8)藥品使用類指標(biāo)(16)藥學(xué)服務(wù)類指標(biāo)(11)指標(biāo)類型：絕對

16、值(11)百分率(19)要素達標(biāo)率（包括環(huán)節(jié)控制，提煉要素）(10)醫(yī)院藥事管理質(zhì)量控制指標(biāo)框架2022/7/27組織管理類指標(biāo)藥品管理類指標(biāo)藥品使用類指標(biāo)藥學(xué)服務(wù)類指標(biāo)指標(biāo)分類一、組織管理類指標(biāo)（一）藥事管理組織要素符合率定義：計算公式：意義：（二）藥學(xué)部門設(shè)置要素符合率（三）藥學(xué)部門負責(zé)人資格要素達標(biāo)率（四）藥學(xué)專業(yè)技術(shù)隊伍資格要素達標(biāo)率（五）每百張病床臨床藥師數(shù)二、藥品管理類指標(biāo)（一）藥品采購管理要素符合率（二）醫(yī)院基本用藥供應(yīng)目錄品規(guī)數(shù)（西藥/中成藥）（三）藥品入庫驗收管理要素符合率（四）藥品儲存管理要素符合率（五）藥品庫房中藥品品種賬務(wù)符合率（六）麻醉藥品、第一類精神藥品管理要素符合

17、率（七）高危藥品管理要素符合率（八）臨床科室（病區(qū)、診區(qū)）藥品管理要素符合率三、藥品使用類指標(biāo)（一）藥占比（二）人均藥費（門診/急診/住院）（三）人均用藥品種數(shù)（四）用藥錯誤（ME）上報例數(shù)（五）嚴(yán)重的、新的藥物不良反應(yīng)上報例數(shù)三、藥品使用類指標(biāo)（六）抗菌藥物用藥指標(biāo)1.抗菌藥物品種數(shù)2.門急診/住院患者抗菌藥物使用率3.住院患者抗菌藥物使用強度4.特殊使用級抗菌藥物品種使用量占比5.類切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物品種選擇符合率三、藥品使用類指標(biāo)（七）靜脈輸液用藥指標(biāo)1.靜脈輸液率（門診/急診/住院）2.住院患者平均每床日靜脈輸液使用數(shù)3.住院患者抗菌藥物靜脈輸液率4.中藥注射制劑使用品種數(shù)（八）

18、質(zhì)子泵抑制劑（PPI）預(yù)防使用率（九）輔助用藥使用率四、藥學(xué)服務(wù)類指標(biāo)（一）處方審核1.門診處方審核覆蓋率2.住院患者用藥醫(yī)囑審核覆蓋率3.PIVAS靜脈用藥醫(yī)囑審核覆蓋率4.臨床藥師專科用藥醫(yī)囑審核覆蓋率（二）PIVAS醫(yī)囑干預(yù)率（三）門診患者用藥咨詢例（次）數(shù)四、藥學(xué)服務(wù)類指標(biāo)（四）藥學(xué)監(jiān)護1.專科重點患者藥學(xué)監(jiān)護率2.血藥濃度監(jiān)測/基因組學(xué)監(jiān)測藥學(xué)監(jiān)護覆蓋率（五）處方點評1.處方抽樣符合率（門急診處方/醫(yī)囑單）2.超常處方比例（門急診處方/醫(yī)囑單）（六）臨床藥師專科用藥教育覆蓋率四、藥學(xué)服務(wù)類指標(biāo)（一）處方審核1.門診處方審核覆蓋率2.住院患者用藥醫(yī)囑審核覆蓋率3.PIVAS靜脈用藥醫(yī)囑

19、審核覆蓋率4.臨床藥師專科用藥醫(yī)囑審核覆蓋率（二）PIVAS醫(yī)囑干預(yù)率（三）門診患者用藥咨詢例（次）數(shù)醫(yī)療質(zhì)量管理基礎(chǔ)質(zhì)量管理環(huán)節(jié)質(zhì)量管理質(zhì)量管理重點終末質(zhì)量管理質(zhì)量管理的三個環(huán)節(jié)每百張病床臨床藥師數(shù)定義：臨床藥師是指全職參與臨床藥物治療工作，參加查房、會診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治，協(xié)同醫(yī)師制訂臨床藥物治療方案，對患者進行用藥教育，指導(dǎo)患者安全用藥的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。每百張病床臨床藥師數(shù)是指平均每100張實際開放病床臨床藥師的數(shù)量。意義：反映臨床藥師資源配置情況。基礎(chǔ)質(zhì)量管理 臨床藥師專科用藥醫(yī)囑審核覆蓋率定義：臨床藥師審核本專科住院患者用藥醫(yī)囑條數(shù)占同期該專科住院患者用藥醫(yī)囑總條數(shù)的比例。意義：反映臨床藥師對本專科住院患者用藥醫(yī)囑的審核情況。注：按照醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定，臨床藥師應(yīng)深入臨床了解藥物應(yīng)用情況，直接參與臨床藥物治療工作，審核用藥醫(yī)囑或處方，與臨床醫(yī)師共同進行藥物治療方案設(shè)計、實施與監(jiān)護。審核內(nèi)容同住院醫(yī)囑審核，著重于藥物治療方案的適宜性及臨床用藥的安全性。環(huán)節(jié)質(zhì)量管理專科重點患者藥學(xué)監(jiān)護率定義：重點患者是指患有多種疾