1、扶正化瘀膠囊聯合干擾素治療慢性乙型肝炎肝纖維化超聲表現及臨床療效觀察摘要】觀察扶正化瘀膠囊聯合干擾素（INF-1b賽諾金）治療慢性乙型肝炎肝纖 維化的療效。方法將172例慢乙肝肝纖維化患者隨機分為扶正化瘀膠囊組（FZ 組）60例，INF-1b組（IFN組）43例和扶正化瘀膠囊聯合INF-1b組（FZ+IFN組）69 例。3組患者治療0、24、48周及停藥24周時檢測血清肝纖維化指標水平，同時 觀察肝功、乙肝標志物、HBVDNA滴度和彩超影像變化等指標。結果FZ組、IFN 組和FZ+IFN組。3組比較治療第48周時FZ+IFN組治療后，纖維化指標中的HA、 LN、CIV、PCB水平較治療前顯著下

2、降（P值0.05）, FZ+IFN組與FZ組、IFN組 治療后得隨訪時比較PCB、HA、CIV、LN水平也降低明顯（P值0.05）。在治 療48周時停藥24周時FZ+IFN組HBeAg轉陰率和HBVDNA轉陰率高于FZ組（P 值0.05）。FZ+IFN組與IFN組同期比較差異無統計學意義（P0.05）。FZ+IFN 組門靜脈內徑與脾厚度減少幅度大于IFN和FZ組（P值0.05）。【關鍵詞】干擾素乙型肝炎慢性肝纖維化我們應用干擾素（INF -1b）和扶正化瘀膠囊（FZ聯合治療慢性乙型肝炎（乙肝） 肝纖維化，取得較好療效。現報告如下：臨床資料1.1病例選擇172例均為我院2007年1月至2011年

3、10月，我院肝病中心收治的乙肝肝纖 維化住院或門診病人。分為扶正化瘀膠囊組（FZ組）60例，其中FZ組中男51例 女 9 例，年齡 1863 （39.26.67）歲，病程 323.5 （11.213.24）年。IFN 組中， 男 35 例，女 8 例，年齡 1962 （38.119.17 ）歲，病程 324.5 （10.615。40） 年。FZ+IFN組中男58例，女11例，年齡1964.5（40.34.12）歲，病程3 20.3 （10.354.10）年。病例診斷符合2005年中華醫學會修訂的慢性乙型肝炎防 治指南標準1 且符合下列條件：ALT2x正常值上限（ULN）10倍正常值， TBiL

4、2 （ULN）； HBeAg （ + ），HBV DNA 1.0 x105 Copies /m l； HA、LN、 CIV、PCB4項肝纖維化指標異常；肝超聲結果異常；近一年內未使用抗病 毒或抗纖維化藥物；排除其他類型病毒感染或其他原因所致肝損害。3組病例 在病程、年齡、性別、臨床癥狀、肝功能、病毒指標、肝纖維化指標和肝臟B超 等方面均無統計學意義（P0.05），有可比性。1.2治療方法FZ組：扶正化瘀膠囊（上海南海制藥廠提供）1.5g 3次/d；IFN組：INF -1b （賽諾金深圳科興公司提供）5mu皮下注射，開始15天，每 天一次，以后隔日一次；FZ+IFN組：二者合用，用法同上。療程均

5、為48周。1.3觀察指標采用放射免疫分析法檢測HA、LN、CIV、PCB；試劑由上海醫學研究所提供。 肝功能用Beckman全自動生化分析儀檢測；HBVDNA應用PCR法檢測，使用 Lightcycler熒光定量分析儀（瑞士），試劑由深圳匹管公司提供。HBVDNA檢測 下限為500Copies/ml。乙肝血清標志物用放射免疫法檢測。1.4超聲檢查使用美國產GE-VolusonE8彩色多普勒超聲診斷儀，探頭頻率3.5MHz。由高年 資醫師檢測肝臟門靜脈主干內徑及脾臟厚度，檢查時間和次數與肝纖維化指標同步。1.5統計學處理采用SPSS17.0軟件進行統計分析，計量資料經檢驗滿足正態分布，以-XS表

6、 示。3組間比較用重復測量設計資料的方差分析。3組間率的比較用CX2檢驗， 率多重比較用Scheffe法。PV0.05為有統計學意義。結果3組血清肝纖維化指標比較：FZ+IFN組治療后HA、LN、CIV和PCB水平較治療前顯著下降（PV0.05）； FZ+IFN組與FZ組、IFN組治療后及隨訪比較HA、LN、CIV和PCffi也明顯降低（P 0.05），詳見表1。表1 3組血清肝纖維化指標比較（X9 ng/ml）3組病人乙肝標志物陰轉率比較在治療48周和停藥24周，FZ+IFN組HBeAg陰轉率和HBVDNA陰轉率高于FZ 組（P0.05），見 表2。表2 3組患者HBV標志物轉陰情況比較例（

7、%）注：療程48周3組HBeAg陰轉率比較X2 = 12.37 .P = 0.000;率的多重比較FZ 組與 IFN 組，P0.05； FZ 組與 FZ+IFN 組 P0.05。 停藥24周時3組比較X2 = 16.258, P = 0.000;率的多重比，FZ組與IFN組P0.05； FZ 組與 FZ+IFN 組，P0.05。療程48周時3組HBVDNA轉陰率比較，X2 = 15.898, P = 0.000;率的多重比較， FZ 組與 IFN 組，P0.05； FZ 組與 FZ+IFN 組，P 0.05。停藥24周3組比較X2 = 18.35，P = 0.000；率的多重比較，FZ組與IF

8、N組， P0.05，FZ 組與 FZ+IFN 組，P0.05。3組病例治療前后門靜脈內徑與脾厚度變化情況：3組門靜脈內徑與脾厚 度治療后均減小，治療前后相比有顯著性差異（P0.05）； FZ+IFN組縮小幅度大 于FZ組和IFN組。有顯著性差異（P0.05），FZ+IFN組肝纖維化指標HA、LN、CIV、 PCIII，治療前后比較均有顯著差異（PV0.05）,3組病例門靜脈內徑與脾厚度治療 后均減小。治療前后比較有差異顯著（PV0.05）。FZ+IFN組減小幅度大于FZ組 和IFN組差異顯著（PV0.05）。綜觀，INF-1b聯合扶正化瘀膠囊，對慢性乙肝肝纖維化具有較明顯的改善作 用和較好的抗病毒療效。二者聯合不失為治療慢性乙肝肝纖維化的最佳選擇之一。參考文獻中華醫學會肝病學分會，感染病分會.慢性乙型肝炎防治指南.肝臟，2005, 10:348357.王淑萍，錢宣丹，柯芳，等.安絡化纖丸聯合干擾素a 1b治療慢性乙型肝炎肝纖維化療效 觀察.傳染病信息，2011, 12: 358.