1、ISO9001：2000標準質量治理體系文件質量手冊CDJJ-QM-100制訂： 版 本：A0審核： 編制日期：2002年6月26日批準：生效日期：2002年8月1日目 錄1前言1.1手冊簡介1.2引言1.3批準頁1.4手冊的發放2企業組織機構2.1公司簡介2.2公司組織結構2.3ISO9000推行領導小組2.4質量治理結構圖2.5質量治理體系職責分配表2.6治理者代表任命書2.7手冊的治理和發行2.8手冊的修改2.9質量手冊修改記錄3術語和定義4質量治理體系4.1建立質量體系的目的4.2質量治理體系總體概述5治理職責5.1治理承諾5.2以顧客為關注焦點5.3質量方針5.4策劃5.5職責權限和

2、溝通5.6治理評審6資源治理6.1資源的提供6.2人力資源6.3基礎設施6.4工作環境7產品實現7.1產品實現的策劃7.2與顧客有關的過程7.3設計和開發7.4采購7.5生產和服務提供7.6監視和測量裝置的操縱8測量、分析和改進8.1通用指標8.2監視和測量83不合格品操縱8.4數據分析8.5改進9程序文件目錄1前言1.1手冊簡介： 本手冊按照GB/T190012000idtISo9001:2000質量治理體系要求標準，建立晉杰企業治理顧問（成都）有限公司的冷軋、冷撥鋼絲系列生產和鋼絲拉拔設備供銷服務的全過程的質量治理體系，闡明了公司的質量方針和質量目標，擬定了公司與質量活動有關的組織結構圖，

3、規定了策劃、實施、保持和治理評審，以及工作人員職責權限和溝通，是我公司各時期質量治理和實施工作的差不多法規準則。 企業從最高治理者到每個職員，既要共同協調，又要各自單獨承擔質量體系的相關職責，確保每個過程或子過程都要受控。本手冊真實而充分地闡明了企業的質量方針，該方針適用于產品的設計開發、生產和服務等所有工作過程。本手冊是依照GB/T190012000 idt ISO9001:2000質量治理體系要求而編制的，規定了企業質量治理體系的要求，證實企業具有穩定地提供滿足顧客和適用法規要求的產品的能力。 本手冊作為治理性文件，指導企業進行組織內部質量活動的治理，對外表達企業的質量治理體系實施和保證產

4、品質量的能力。 本手冊發放和解釋權歸本公司ISO9000：2000標準推行領導小組，手冊文本由公司質管部建檔治理。其發放分為受控版本和非受控版本兩種，其受控狀態在手冊封面或首頁上標識。手冊受控版本按規定發給公司高層治理者和部門負責人，由他們使用和治理，并通過他們使每個部門及每個職員崗位的工作符合手冊規定。當顧客和其他人員要求提供質量手冊時，經治理者代表批準可提供非受控手冊。當手冊不適應企業質量治理和質量體系時，由治理者代表及相關人員負責對其進行修改或換版。并經批準后發放。手冊修改或換版時只對受控手冊文本實行跟蹤調換修改部分或調換版本。1.2引言為了適應我國加入WTO與全球經濟一體化接軌和當前激

5、烈競爭的市場經濟形勢，為了不斷提高產品質量，持續滿足顧客的要求和期望，為了加強治理，提高工作效率，減少資源白費，節約成本，增加企業和社會效益，為了提高全員素養，增強企業的綜合競爭實務，公司領導及時作出戰略決策，決定推行ISO9000標準，在本公司建立、實施和保持質量治理體系。公司領導制定了企業的經營治理遠景藍圖質量方針和質量目標，旨在向社會、顧客提供優質安全的產品，滿足顧客和社會法律法規的要求，并建立起高效的經營治理體系，實行有效的操縱，確保質量方針的實施，質量目標的實現，確保質量治理體系的適應性、充分性和有效性。1.3批準頁 為了適應企業的進展和市場競爭，與國際接軌的需要，確保企業長期穩定、

6、高速進展，生產出顧客中意而具有競爭力的安全優質產品，我公司依照GB/T190012000標準要求，建立起完善的質量治理體系，規定了工公司的質量治理體系的組織機構、治理職責、運作程序，描述了工公司內外各項質量活動及實施規范、標準等，經本公司審核批準，現予以公布。本手冊是企業實施質量治理的綱領性文件，是質量治理體系活動的差不多法規和準則，本公司各級人員必須努力學習，認真貫徹和實行質量手冊和相關文件，為穩定和提高產品質量，增加企業效益而奮斗。 晉杰企業治理顧問（成都）有限公司總經理：簽 名：2002年6月25日1.4手冊的發放 手冊按文件和質量記錄操縱程序要求發放至本公司各位領導和相關各職能部門負責

7、人。 手冊分為受控和非受控兩種，受控版本應進行編號登記并加蓋“受控”印章，提供給內部單位部門人員和認證機構使用。受控手冊的持有者應妥善保管，不得外借、復印、遺失和損壞。 非受控手冊向顧客和外單位發放或借用時，必須經治理者代表批準后由質管部登記發放。2、企業組織機構21公司簡介我公司是成都市唯一一家完全能達到GB/TS2231995標準的高強度低松馳預應力鋼絲的專業生產企業，也是唯一有能力自行研制開發的技術先進、產品質量穩定的預應力鋼絲穩定化處理生產線及鋼絲拉拔設備的小型民營企業。高碳鋼絲的拉拔及穩定化處理線中的關鍵工藝設備，均由本企業自行研制開發的專利技術產品，其溫控靈敏度，橫張力的穩定性及牽

8、引速度的穩定性等技術性能指標以及自動化程度在國內處于領先水平，主動放線機和溫控1600mp，延伸率5%,伸直性3mm/m冷沖性穩定可靠，因此還可生產輻條、彈簧等性能要求專門高的鋼絲產品。本企業有研制開發鋼絲加工設備的能力，其中1200MM的倒立式拉絲機，主動放線機，拉拔式校直機差不多上自行開發具有自主知識產權的專利技術新產品，因此，本企業不僅可向社會提供各種預應力鋼絲產品，也能提供加工鋼絲產品的生產設備，包括性能先進的穩定化處理線的全套工藝設備。在保證鋼絲產品的質量方面，除具備先進生產工藝裝備外，本企業還建全了質量治理體系，并設有質量治理專職部門，制定了相關工藝的技術治理文件和質量檢驗制度以及

9、質量治理體系文件。公司經營的理念是“進步、進展是人類的追求；質量、信譽是我們的全然”。為把好質量關，從原材料進貨源頭開始，嚴格按標準組織生產，以達到向用戶提供合格的鋼絲產品和鋼絲加工設備，努力作好跟蹤調查和售后服務，取信于顧客服務于社會。本公司有職員29人，其中有專家級高級工程技術人員2人，總工程師1人，中級專業技術人員5人，裝備制造安裝電鉗焊工4人。我們公司全體職員必將盡心盡責，生產出顧客中意并符合法紀法規的產品，把中意送給顧客，力爭做到超值服務，不斷開拓市場，振興企業再創輝煌！聯系方式：（028）85511234傳 真：（028）85511010公司地址：成都市玉林北路5號B座2樓郵 編：

10、610041晉杰企業治理顧問（成都）有限公司 總經理：李建 簽 名： 2002年6月25日 晉杰企業治理顧問（成都）有限公司組織結構圖總經理治理者代表生產部財務部辦公室供銷部質管部技術部財 務 會 計成 本 核 算質 量 信 息計 量 器 具成 品 檢 驗過 程 檢 驗材 料 檢 驗設備生產車間設 備 管 理拉絲生產車間工 藝 技 術產 品 開 發售 后 服 務倉 儲 管 理經 營 銷 售采 購 供 應后 勤 總 務文 控 中 心人 事 行 政2.3 ISO9000推行領導小組為了加強對我公司推行貫徹實施ISO9001：2000質量治理體系標準的領導，確保我公司ISO9000標準質量治理體系的

11、建立，推行實施和認證工作的順利進行，經研究決定成立ISO9000標準推行領導小組。人員名單如下：組 長：陳英華 總經理副組長： （治理者代表）成 員： 下設認證辦公室，負責ISO9000質量體系建立完善和實施的具體工作，人員組成如下：主 任：副 主 任： 工作人員：簽 發：陳英華簽 名：2.4質量操縱治理體系組織結構圖總經理質檢部經理原輔材料檢驗生產過程檢驗產品最終檢驗計量器具治理質量信息反饋質量治理體系職能分配表ISO9001：2000文件編號質量治理體系要求相關作業部門總經理管代技術部質管部供銷部辦公室生產部財務部QP01文件和質量記錄操縱程序QP02質量治理體系策劃QP03治理評審程序Q

12、P04教育培訓操縱程序QP05設備和工作環境操縱程序QP06產品要求的確定程序QP07設計開發和改進設計操縱程序QP08供應商評價和采購操縱程序QP09生產過程操縱程序QP10產品標識和可追溯性操縱程序QP11顧客財產操縱程序QP12產品防護操縱程序QP13監視和測量裝置操縱程序QP14顧客中意度測量操縱程序QP15內部審核操縱程序QP16過程和產品監視測量操縱程序QP17不合格品的操縱程序QP18數據分析和改進操縱程序2.6任命書 任命辦公室主任 同志為我公司質量體系治理者代表,其職責權限是:負責我公司ISO9000標準質量治理體系的建立完善實施和保持;定期向公司總經理報告質量治理體系的運行

13、業績和改進要求;在全公司上下促進“顧客為關注焦點”意識的形成和深化;為確保產品質量,有權責成有關部門人員采取措施,停止和糾正一切違反質量體系文件要求的行為;代表本公司就質量治理體系有關問題與外部各方進行聯絡和交涉.望全公司職員服從治理者代表協調,各自履行質量職責,確保本公司質量治理體系有效運行,使本公司產品質量有新的提高,讓顧客更加中意。 晉杰企業治理顧問（成都）有限公司總經理：陳英華簽名：2002年6月25日2.7手冊的治理及發行 本手冊是企業質量治理的綱領性文件，經企業最高治理者審核批準，由質管部負責對其進行標識，分受控和非受控兩種。內部使用的手冊必須受控，外部(如顧客審核機構等)使用的為

14、非受控手冊。受控手冊由質管部加蓋紅色“受控文件”印章，并以部門代號和發行的順序號標識在手冊的封面或首頁。本質量手冊未經治理者代表批準，任何人不準復印或借出。手冊原件保留在質管部，其余復印件自行標識、編號、蓋印章和分發給相關部門及人員。本手冊的解釋權屬治理者代表或ISO9000標準推行領導小組，如需更改或換版式，應由本公司最高領導治理者批準，并在原版本手冊上加蓋藍色“作廢”印章，由質管部統一處理。必要時保留一本原版手冊存質管部供追溯。 本手冊發放范圍:總經理治理者代表各部門負責人各使用部門人員不同意在手冊上書寫及劃記號，須保持整潔、清晰、完好，并妥善保管。2.8手冊的修改手冊每年審定一次，需修改

15、，換版時，由總經理決定。依照企業進展或產品法規要求，以及組織機構發生較大變化，或者其他重大質量事故時，質量手冊要作修改，方可進行換版。手冊修改由治理者代表，辦公室編寫，相關部門配合，治理者代表審核，公司總經理批準,每次修改要做好記錄。2.9質量手冊修改記錄修改章節號修改段落修改后版號修改次數修改日期修改人3.術語和定義本手冊采納GB/T19001-2000質量治理體系基礎和術語GB/T19001-2000質量治理體系要求和GB/T19004-2000質量治理體系業績改進指南標準里的術語和定義.供應鏈更改:供方-組織-顧客取代:分承包方-供方-顧客4.質量治理體系4.1總要求 組織按本標準要求，

16、建立起適應企業生產經營治理策劃出符合產品特性和運作及持續改進要求的質量治理體系機構和文件，并持續改進和實施。質量治理體系在組織中的應用：組織依據標準將企業實際進行情況及產品特性滿足顧客、法律法規要求，全部采納了GB/T19001：2000質量治理體系要求并未做任何刪減。過程順序及使用：組織通過策劃，編制了“質量手冊”，18個程序文件及相關標準、規范、作業指導書等，依據產品實現過程和運行情況，制定出工作程序和相關之間接口溝通，并闡明它們相互的作用。過程運行和方法：為了確保組織的“生產經營治理”全過程有效運行，相關責任部門須提供有關標準、法律、法規、準則，產品實現過程中有效資料和生產、工藝、質量的

17、實施講明及監控方法。資源和信息：組織要提供“生產經營治理”必須的資源和信息（如廠房設施、生產設備、人力資源、建立職能機構、與產品有關的信息、顧客要求、法規安全要求等信息）。監視、測量和分析：組織應建立起“過程及產品監視測量”的程序和機構，制定出監視測量方法及有關監視測量裝置，并規定了相關責任部門或人員進行分析、改進，確保體系運行有效，產品滿足顧客及法規要求。必要措施，促進持續改進：組織采取了“內審和治理評審”措施，對“質量治理體系”的適應性、有效性進行分析、改進，并對“產品實現全過程”進行監視和測量，征求顧客意見及統計技術之應用落實進行分析，并制定糾正預防措施來保證持續改進的實現。4.2質量治

18、理體系總體概述企業建立質量治理體系,以貫徹實施企業的質量方針目標和有關質量政策法規,以質量治理體系文件的形式,協調公司內部和供應商以及顧客三個系統的有關質量的事務。企業以顧客為關注焦點,以產品實現為重點,按過程模式建立質量體系,公司各部門各自對本公司生產的產品質量負責。供應商作為獨立的子系統,按照GB/T19001-2000(idtISO9001:2000)標準建立質量治理體系，作為產品制造完整的體系，其子系統以本質量手冊7.4.1節要求作為接口，本公司要緊承擔為顧客交付產品、備件、服務、培訓和資料的責任。421總則質量治理體系文件包括：質量方針和質量目標；質量手冊；程序文件；公司為確保過程策

19、劃、活動和操縱的文件；質量記錄；其他相關文件。422質量手冊通用要求企業編制質量手冊，闡明企業的質量方針目標，描述企業的質量治理體系，用以指導和規范本企業的質量活動。本質量手冊第一版依照以下依據制定：GB/T190012000(idtISO9001:2000)質量治理體系的要求；國家的有關法律法規；市場運行差不多法則；公司生產經營運行體制需要。為了強化質量治理體系,使企業達到長期成功的目標,本公司質量治理體系選定ISO9001：2000標準要求的所有體系過程,標準中的內容,本手冊全部采納,未作任何刪減.4.2.3文件操縱應按文件和質量記錄操縱程序予以操縱。4.2.3.1文件和資料的批準和公布

20、文件夾和資料在公布前，應由授權人員審批其適用性。其中質量手冊程序文件和質量治理標準的審議批準執行文件和質量記錄操縱程序的規定，由本公司質管部負責；各種技術文件及資料的批準公布權限在相應的治理部門，在文件和質量記錄操縱程序中有明確的規定，上下級公文由行政辦公室負責，其它專項文件由有關部門各自負責治理。4.2.3.2文件和資料操縱應確保：文件的批準評審和發放應符合操縱程序；文件的修改狀態可識不；確保在使用處可獲得并使用相應文件的有效版本；確保文件清晰易于識不和檢索；確保外來文件得到識不，并操縱其發放；為任何緣故而保留的作廢文件應有標識以示區不。4.2.3.3文件的更改文件更改的審批一般由該文件的原

21、審批部門進行。若指定其他部門審批時,該部門應獲得原審批所依據的有關背景資料。文件經一定次數更改后,應重新印發或換版。4.2.4為了確保以下需求，公司建立并執行文件和質量記錄操縱程序：有書面證據證明公司的質量活動符合ISO9001：2000版標準的要求；有書面證據證明公司質量治理體系運行有效,確保發生的重大質量總是能夠追溯,并達到持續改進的目的；糾正和預防措施以及質量改進提供通過統計分析的信息。公司所需的質量記錄一般在進行質量程序文件編制時策劃,并將策劃好的質量記錄格式編入質量程序文件的附錄中。凡未編入質量程序文件附錄中的質量記錄，使用和歸口部門應建立質量記錄操縱清單，并對其格式進行操縱。質量記

22、錄格式的操縱參照4.2文件操縱要求執行。5治理職責5.1治理承諾 為了履行最高治理者對顧客的承諾,實現工公司的質量方針目標,企業治理層作出下列承諾。5.1.1企業最高層領導: 保證“以顧客為中心,以市場為導向”的經營思想在全公司經營治理的各個環節得到應用,按照ISO9000標準要求,確保全員關于滿足顧客要求重要性的認識,并將顧客的需求和期望轉化成工公司的質量保證活動。策劃制定并實施工公司的質量方針目標,建立完善并不斷改進本公司的質量治理體系,確保各種資源按需要配置,充分發揮領導在質量治理體系中的決定作用。5.1.2各部經理 確保質量手冊和程序文件的要求和內容在本部門得到堅決完全的貫徹執行,確保

23、分管職能工作正常運行,以保證全公司質量治理體系有效運行,并不斷得到改進。5.1.3生產車間 確保質量手冊、程序文件作業指導書的要求和內容在本車間得到堅決完全的貫徹執行，確保本公司產品和服務質量滿足顧客要求。5.2以顧客為關注焦點 企業以顧客為關注焦點的活動,通過確定職能職責時確定上下程序,“供應商”和“顧客”的概念,明確三者之間的相互關系,以過程的方法法制的方法治理公司的各項工作,通過企業內部貫徹執行國家產品質量法,實行產品質量責任機制,落實每個崗位對自己顧客的責任； 開展以顧客為關注焦點的持續質量改進活動,同時使供應商顧客認同我們的價值取向,以顧客為關注焦點共同開展持續的質量改進,使企業的產

24、品質量達到和超過顧客的要求和期望； 通過以顧客中意為核心的售后服務,增強顧客中意度,培養企業的忠誠顧客,使企業和顧客都得到最大效益。5.3質量方針組織最高治理者制定和公布的質量方針和質量目標，為組織提供了關注的焦點和組織以后進展的遠景藍圖和方向。通過建立和運行質量體系，實施質量治理來實現組織的質量方針目標。產品質量達到預期的結果，證明質量治理體系運行有效。組織獲得經濟效益，并使組織的相關方都獲益，來增強相關方對組織的中意程序。我們公司的質量方針是：進步、進展是人類的追求質量、信譽是我們的全然54策劃541質量目標組織在質量方針的基礎上制定質量方面的追求目標。為了加強對產品質量和產品實現過程的操

25、縱。增強顧客中意度和質量方針的達成，組織需制定質量目標，包含為實現組織總體目標涉及的職能部門目標，并對目標的達成情況定期進行分析。質量目標應為可測量的。為了實現對產品質量和質量治理體系運行有效性及顧客中意程度的量化考核，特定出本公司的質量目標如下：生產過的產品一次性合格率95%；設備生產一次性合格率100%；顧客投訴率每年不超過4次；售后服務，顧客中意度達96%。542質量承諾設計制造出具有適用性、可靠性、安全性的優質產品，確保交貨期，并輔以優良的現場和售后服務。543質量治理體系策劃5431通用要求本公司質量體系策劃重點是，通過策劃建立起符合ISO9000標準要求的質量治理體系，確保質量體系

26、的適用性、充分性和有效性。5432策劃的時機企業按照ISO9001：2000標準建立質量治理體系的策劃結果，形成本質量手冊和質量治理體系程序文件。關于出現新的情況，如組織機構發生重大變化或發生重大質量事故等，企業應重新開展質量治理體系策劃，并形成文件。關于專門的產品、項目或合同要求，需要進行質量治理體系策劃，這些策劃不僅要符合本條款要求，而且必須與公司質量治理體系文件規定的其他要求一致。5433策劃過程需要考慮的因素顧客的需求和期望；產品的性能；工作過程和相關實踐的績效；過去的經驗；風險識不和分析；質量治理體系持續改進。5434策劃過程的結果策劃結果一般形成相關的文件，其結果是下列情況之一或幾

27、項：改進打算的職責和權限；需要的技能和知識；改進途徑、方法和工具；所需資源；不常用的打算；成果的等級指標；所需要的記錄。55職責、權限和溝通551職責和權限企業為確保公司內治理各相關部門職責權限及分工明確，有利于經營治理和質量治理體系的有效運行。為確保各部門有職有權，特明確我公司各部門職責如下：總經理：制定企業經營治理理念及質量方針；授權與督導質量手冊的制定、實施及質量目標的達成；核準企業組織結構的建立與質量治理的執行；產品質量的最終責任；確保質量目標的有效達成；定期或不定期審核質量治理體系的實施情況及其適宜性、充分性和有效性。供銷部：制定供銷打算；主持合同或訂單的評審和簽定；市場營銷資訊收集

28、與市場開發；顧客投訴和信息收集；確保年度銷售打算的完成；采購打算的制定、執行和操縱；確保采購物料的質量及交付符合公司生產的需求；負責與供應商的聯系、溝通、評價與選擇；負責倉庫與物料治理；負責對不合格物料進行退貨處理。辦公室：企業預算的編制與執行；相關法律法規的收集和治理；對外的行政事務的聯絡與處理；公司內后勤行政事務治理、消防安全治理；人事政策的制定和人力資源開發治理；職工教育培訓的組織和治理；人員招聘、考核、升降職及獎罰治理。財務部：負責進貨成本、產品成本分析和制作財務報表；負責本公司所有供銷、生產、行政等財務賬目及核算；負責本公司資金的治理，特不是資金的回收；負責財務、會計、銀行業務及票據

29、治理；負責各相關的稅務工作。技術部：新產品的設計開發和確認；現有產品的成本降低和質量提高的研究；生產技術、工藝、工序、圖樣及驗收標準的制定；生產工藝流程及作業指導書的制定；產品可靠度及安全試驗；生產工藝技術的改進和工作效率提高的指導；。生產部：保證生產打算任務的順利完成；確保產品質量符合規定的要求；對生產人員的技能和質量意識進行培訓；生產設備、工具的正確使用、維護保養和保管；確保各種生產設施的完好和人員人身安全；售后服務的實施和顧客投訴的處理。質管部：執行物料進公司檢驗、標識記錄及異常處理；生產過程及成品質量的監視、測量和標識記錄；對不合格品及不合格項，協助有關部門進行處理和制定改進措施；對各

30、方面的質量信息進行收集和數據分析統計技術的應用；對監視和測量裝置進行操縱和治理；質量治理體系文件資料的治理；協助對供應商評價和選擇。552治理者代表公司設立質量治理者代表，代表總經理協調治理有關質量事宜，質量治理者代表職責如下：確保我公司按照ISO9001：2000標準的要求建立實施和保持質量治理體系；定期向總經理報告質量治理體系的運行情況，并與有關的治理層進行溝通；在全公司上下促進“以顧客為關注焦點”意識的形成和深化；代表本公司就質量治理體系有關問題與外部各方進行聯絡和溝通。553內部溝通企業就質量治理工作的溝通有以下渠道：公司在適當時刻召開會議，會議決定質量治理方面的重大事項；公司組織會議

31、檢討質量方針、質量目標達成情況匯報分析；用會議簡報進行溝通；召開專題會議，研究討論專門的質量問題；企業各部門之間用通告或文件的形式進行溝通。其他聯絡方式和渠道在程序文件中規定。56治理評審企業治理評審由最高治理者組織，企業高層領導、各部門負責人以及治理者代表參加，每年至少進行一次（時刻間隔不超過12個月），以治理評審會議的方式進行。本公司治理評審會議由總經理主持，治理評審會議所需資料，由各相關部門提供。561總則最高治理者應該策劃的時刻，每年12月組織一次治理評審（專門情況可提早或推遲）評審組織所建立的“質量治理體系”應具有適應性，充分性和有效性，并評價“體系”改進的機會和需要以及質量方針和目

32、標，并保持治理評審相關記錄。562評審輸入治理評審的輸入需要的內容和信息應包括：審核結果；顧客反饋；過程業績和產品的符合性；預防和糾正措施的狀況；以往治理評審的改進跟蹤情況；可能阻礙到質量治理體系的變更；有關改進的建議。563評審輸出：治理評審輸出至少要包括的內容：質量治理體系及其過程（包括子過程）有效性的改進；與顧客要求有關的產品的改進；因改進后資源的需求；評審所做出的重要決議。6、資源治理61資源的提供企業最高領導層應按生產需要和市場競爭的需要提供必要的廠房設施、設備、資金和人力資源及良好的工作環境，確保產品的實現。企業每年初召開會議或通過公司內部調查的形式，調查了解公司各部門的資源需求情

33、況，經公司高層領導綜合平衡，既保證必需資源的滿足又講究資源的節約。62人力資源企業制定人力資源政策，確保質量治理體系所需要的人力和其他資源，以達到產品實現和產品質量使顧客中意。621人員配置公司人員配置按照崗位職責講明和崗位素養要求，依照人員教育、培訓、技能和經歷，實行競爭上崗，優勝劣汰，以確保在質量治理體系中具有規定職責的人員是勝任的。622培訓、意識和能力6221企業制定并實施教育培訓治理程序，以確保：生產能力和培訓需求；針對已確定的需求提供培訓；按規定的時刻間隔評價培訓的有效性；保持適當的教育、培訓、技能和經歷的記錄。6222保證全體職員在以下方面提高意識：顧客的要求；符合質量方針和質量

34、治理體系要求的重要性；他們的工作活動對產品質量的重要阻礙，包括現實的和潛在的；改進人員業績的益處；他們在實現符合公司質量方針和質量治理體系要求方面的作用和職責；偏離規定程序的潛在后果。6223制定培訓打算包括：培訓目標；培訓內容、項目和方法；培訓所需資源；確定必須的支持；評價培訓對人員能力的提高。63基礎設施631總則企業設施包括廠房、生產設備、輔助生產設備、通訊、運輸設備以及生產、治理所需的硬件和軟件。設施的設立應確保企業實施現代文明辦公，生產車間實施安全文明生產、定置治理。車間廠房和相關設施按照產品生產需要建設并定期維護。632設施的確定公司設施依照生產經營需要和產品生產要求，在公司設計、

35、建設、技術改造時確立，從而確保產品質量滿足顧客及法規要求。633設施的維護生產部和生產車間負責設施設備的維護保養和其他治理。設備治理由生產部按設備治理與工作環境操縱程序執行，其他設施由使用部門負責維護和治理，確保設施持續滿足使用要求。634設施的更新改造設施在運行過程中，依照產品的改進、更新換代及質量改進的需要，適時進行更新改造。64工作環境企業制定并執行安全操作規程，凡新職員進公司，均需經半天以上的生產安全教育培訓，上崗操作工均通過安全操作培訓，工作中嚴格執行安全操作規程；操作人員按照相關作業指導書或有關標準規范文件進行作業；公司工作環境應滿足國家有關安全、環境法規、標準和規定要求；關于產品

36、質量有阻礙的環境參數，如照明、清潔度、污染、振動等不滿足要求時，所處該環境的部門應及時向公司領導提出改進打算，為職員提供良好的工作環境，以確保顧客的要求在這種環境中得以滿足。7、產品實現71產品實現的策劃企業應用過程治理原則，治理產品的實現過程。在考慮過程治理時，考慮其過程治理的可維護性和如何對其進行驗證。公司產品實現的過程治理要緊在各部門，由各相關部門建立文件化的治理程序，對過程實施操縱。在過程策劃中，首先要分析過程的輸入、活動或工作、輸出或結果，以及他們相互之間的聯系，過程結果應該有助于工公司質量方針目標的實現，應該是增值的；同時要考慮質量要求與過程能力的關系，測量過程的有效性和效率。建立

37、產品實現策劃過程的文件，應該給下列工作奠定基礎：產品的質量目標和要求；過程特性的確定和溝通；為實現過程所進行的培訓；知識與經驗的共享以及信息的流通；過程的監視測量與審核；過程的評審與改進。關于以上內容的策劃，形成本質量手冊以及質量體系程序文件。關于專門的產品、項目或合同要求，由相關部門進行質量策劃，策劃的結果形成文件，該文件要緊表述質量治理體系的過程如何應用于具體的產品、項目或合同，且文件與本質量治理體系文件規定的所有其他要求保持協調一致。72與顧客有關的過程721與產品有關的要求的確定關于企業定期的市場分析，顧客要求的識不，按照以下要求：了解顧客并確定顧客的目標；界定企業競爭的市場；識不并評

38、價市場的競爭情況；確定公司要緊產品對顧客的相對價值；識不企業所具有的機會，公司的競爭優勢與弱勢。以上分析由供銷部統一組織有關部門進行。產品將顧客的需求和期望轉化成用技術語言描述的文件，并編寫生產過程操縱程序。為滿足顧客要求該文件至少包括以下內容：顧客對產品的完整要求；盡管顧客沒有規定，但為了使用必須滿足的要求；與產品有關的責任，包括法律法規的要求；對產品的可用性、交付和其他支持，如培訓、服務、備件等要求。技術部應該把以上文件傳遞給公司內各層次以及相關供應商。722與產品有關要求的評審公司制定并執行與產品有關的要求的確定程序，規定對不同類型的合同采取不同的工作方法進行產品要求的評審和協調評審活動

39、。不同類型的合同包括：標準產品、專門訂貨、大量訂貨、單件訂貨或少量訂貨、書面或口頭訂貨。合同評審程序應簡單、可操作并確保顧客的要求有能力得到滿足。合同評審在同意合同或定單前進行，以確保：顧客的要求差不多充分理解并已明確規定；本公司技術能力、供貨能力、交貨期限能滿足合同的要求；與報價中不一致的問題差不多解決。合同評審要充分發揮內部、外部的協調作用，以使合同的信息及時準確達到需要的程序。合同的修訂必須按規定傳遞到部門以及顧客，關于合同與顧客的聯系由供銷部負責。合同評審記錄保存在供銷部和辦公室。合同評審后的跟蹤由供銷部負責。723顧客溝通企業依照始于顧客終于顧客的宗旨，建立成套產品銷售、配件供應、售

40、后服務和信息反饋四位一體的銷售服務體系。銷售服務體系的核心是樹立以顧客為中心的思想，確保顧客要求得到識不和滿足，并建立顧客中意度測量程序文件。73設計和開發731產品設計和開發企業要進行產品設計開發策劃。在進行產品設計和開發時編制打算，其打算包括：設計和開發利用的目標、活動、資源、輸入和輸出要求；設計和開發過程時期；所要求的評審、驗證和確認活動；設計和開發活動的職責和權限，特不是各接口之間的關系以及信息溝通的渠道；建立合作伙伴關系的方法，使內部、外部資源為共同目標工作；策劃輸出應隨設計和開發進展，在適當時予以更新。732設計和開發的輸入技術部將顧客的需求采納質量功能展開法，展開成為產品性能和其

41、他產品技術參數。設計和開發輸入包括以下內容：顧客的要求；差不多參數及性能指標；采納的國際標準、國家標準、行業標準及企業標準；當前國內外同類產品的進展情況與特點；適用的法律法規要求；對設計和開發的其他要求。技術部對以上要求進行適宜性、完整性評審，模糊或矛盾的地點應予解決，并形成產品設計任務書。公司制定并執行產品設計和開發操縱程序。733設計和開發的輸出應能以對輸入要求進行驗證的形式記錄設計和開發過程，如功能尺寸的計算過程等。設計和開發的輸出文件至少應為：產品圖紙；零部件清單；技術質量要求；產品的驗收準則；設計計算書；試制總結報告；工藝總結報告；質量檢查報告；產品使用講明書；檢測報告；顧客意見；由

42、供銷部通過顧客訪問等形式向顧客公布的信息及其反饋；供銷部負責訂單的處理及提供顧客咨詢。以上文件應該滿足輸入要求，在發放前應得到批準。734設計和開發的評審設計和開發還需要評審的時期和內容在產品設計和開發打算中予以規定。通過評審應確保：（1）顧客的要求和各種性能指標得到滿足；（2）識不任何問題，并已制定解決措施，使風險降至最低。樣機生產前，所有時期性設計評審由技術部門組織，樣機生產以及過程設計評審由企業組織，主持部門將評審結果編制成設計開發評審文件。應依照評審文件修訂相應的技術文件。機樣質量評審由質管部門歸口治理。735設計和開發的驗證在設計的適當時期試進行設計的驗證，確保該設計時期的設計輸出滿

43、足設計輸入要求。設計驗證用設計計算、樣品、試生產、工序或零部件調試結論等方式，以確保顧客要求得到滿足，設計輸入的內容得以實現。設計驗證結果形成文件，跟蹤措施由技術部實施，這些跟蹤措施應該有記錄，該記錄本作為制造過程中工藝設計或現場實施預防措施的依據。736設計和開發的確認在成功的設計驗證之后，對最終產品或對產品完成前的各時期，規定的操作條件下進行確認，以證實最終產品能滿足預期的要求。確認的要求在產品設計和開發操縱程序中具體規定。有：托付顧客進行使用試驗；托付國家質檢中心進行鑒定試驗；公司技術、生產、質管部門進行開發時期新產品設計確認；公司質管部門組織試生產時期的新產品質量確認。設計確認的內容包

44、括：國家安全環保項目和強制標準項目認可；差不多性能和顧客要求的預期性能檢驗認可；可靠性檢驗認可。確認結果形成文件，跟蹤措施由技術部制定并實施。這些跟蹤措施應有記錄，該記錄本作為制造過程中工藝設計或現場實施預防措施的依據。737更改操縱設計和開發的更改分為一般設計更改和重大設計更改。涉及功能、性能的為重大設計更改，其他為一般設計更改。一般設計更改按產品設計和開發操縱程序進行，并通過批準。重大設計更改在正式更改前，應進行小批量試制，以便早期發覺問題及時糾正。實施更改前應考慮：更改處與其他方面的關系和對其他方面的阻礙；對現有產品和已交付產品的處置；進行適當的再驗證和確認并在實施前得到批準。應該對以上

45、問題進行評審并記錄，確定跟蹤措施，形成文件，并由設計人員規定實施的部門。74采購741采購過程企業在擇優選擇供應商后，以與合格供應商建立合作伙伴關系的原則，進展合格供應商，本公司決不愛護落后供應商。企業與供應商相互依靠，相互合作，以提高雙方制造價值的能力，同時也提高雙方制造利潤或獲得競爭優勢的能力。為了確保目標的實現，公司對合格供應商按照產品的重要程度和產品的價值，以及治理過程中的其他情況進行分類，并對供應商提出相應的質量治理體系要求，公司也能夠對供應商建立質量治理體系進行關心，以保證產品生產的整個環節要求差不多一致，以便保持持續合作的機會。為了減少本公司產品制造過程中的變異，應通過對供應商的

46、評價，逐步減少同一零部件供應商的數量。公司應在適當時刻，通過信函與供應商聯系，將本公司的質量方針、目標以及顧客的要求傳達到相關的供應商，以共同明確對顧客需求和期望的理解。對供應商進行評價和選擇至少包括：采購、供應商治理政策；潛在供應商的選擇；供應商選擇評定；供應商業績評定和考核；合格供應商的其他治理；供應商質量治理體系要求。742采購信息采購必須有文件依據，采購文件應清晰講明訂購產品下列信息：采購的產品（應有技術要求）、程序（包括驗收準則）、過程和批準的要求；人員資格要求；對供應商質量治理體系的要求等。采購文件的需求和確認由物資采購供銷部提出，供銷部負責人簽字，方可納入有效的采購資料內，并建立

47、供應商評價和采購操縱程序文件。743供應商評定企業職能部門組織對供應商資格進行評定，按照“供應商的評價和選擇”規定，完成供應商評定、選擇工作。744供應商操縱企業按照供應商評價和采購操縱程序建立“供應商業績評定和考核”。至少包括以下操縱措施：供應商是否通過ISO9000標準質量治理體系認證，若已通過，則將認證書復印件提供給本公司質管部，作為對供應商質量治理體系評價的依據之一；必要時，企業對供應商開展第二方質量治理體系審核，關于出現重大質量問題的供應商，或本公司認為要選擇操縱的供應商，要進行強制性第二方審核，凡審核不合格的供應商，要取消其合格供應商資格；必要時由質管部對外協件質量情況進行評定；對

48、供應商的零配件進行監督抽查；組織對供應商技術和治理的援助；必要時召開外協件質量工作會議，實施企業對供應商的質量操縱；與供應商簽定質量協議書，按質量協議書的要求安排進貨檢驗和試驗。745采購產品驗證采購產品的驗證以進貨檢驗和試驗的方式進行，見過程和產品監視及測量操縱程序中有關進貨檢驗試驗的要求。75生產和服務提供751生產和服務提供的操縱生產過程由各相關部門操縱，其總的要求是必須保證各項作業活動處于受控狀態。為此，相關部門應建立并保持生產過程操縱程序，用以評價過程能力，發覺潛在問題并制定消除或操縱潛在問題的措施。過程操縱更注重于預防問題而不僅僅是發覺問題。生產和服務提供操縱中要做以下工作：工藝卡

49、上規定產品的特性，關于特性必須制定操縱打算；在生產現場必須有工藝規范或作業指導書；各相關部門應針對意外質量事故制定對應打算；對設備進行適當維護，以確保生產能力和保證產品質量的能力；工作環境滿足文明生產的要求；依照產品生產特性安排監視和測量裝置；定期進行工序審核和產品審核；產品出公司前，必須完成規定的檢驗和試驗，不合格產品不同意出公司；下序單位是上序單位的顧客，產品施行放行以下序單位的意見為準，下序單位要確認上序單位的產品質量要求。752生產和服務提供過程的確認關于專門過程，在進行生產預備和生產操縱時，要明確：過程的評審和批準；設備的鑒定和人員資格的要求；制定特定的作業指導書，規定特定的方法和程

50、序；對過程進行監控記錄，必要時再確認。753標識和可追溯性產品標識執行國家有關標準和行業標準。產品標識名稱、生產者名稱和地址、產品標準編號、產品質量檢驗合格證明、生產日期等。產品標識的范圍包括：最終產品標識、供應商產品標識、產品加工過程標識、毛坯標識及可追溯性標識。檢驗狀態標識有：待檢、檢驗合格、待處理、廢品。標識的使用和操縱：要充分利用產品標識，防止產品在生產和交付過程中被誤用；對每批要求有可追溯性的產品必須有唯一性標識；在生產、制造、交付等各時期，相關人員必須認真愛護產品標識正確無誤，責任部門要對產品標識進行檢查；當有可追溯要求時，可依照產品標識追溯到產品的來源、責任者及產品的去向，記錄產

51、品的唯一性標識，以便發覺問題，查明緣故，采取措施，確保產品符合規定要求。在整個生產過程中，各相關部門按產品標識和可追溯性程序規定執行，以保證只有通過了規定的檢驗和試驗并合格的零件部件才能流入下道工序，并實施過程監視和測量，進行狀態標識，合格的產品才能出公司。對顧客同意的讓步產品，公司應有相關部門或顧客的簽字文件。754顧客財產企業對顧客提供的財產（包括原材料、零部件、設施及知識產權）均應進行操縱，并編制顧客財產操縱程序，由生產、供銷等部門進行實施。公司對顧客財產要緊進行下列環節的操縱：對顧客提供的財產進行驗證；不同類型的財產進行適當的標識；按規定要求儲存和治理；采取必要的防護措施；關于不適用、

52、損環、丟失的記錄，并向顧客通報。以上環節或參照采購產品進貨驗證、儲存、防護和記錄等規定進行。本公司的驗證不能免除顧客提供合格產品的責任。755產品的防護在生產的搬運、貯存、包裝、防護和交付的各個環節，就防止產品劃傷、磕碰、銹蝕等質量水平衰減現象，確保已達到的質量水平，并建立起產品防護操縱程序。搬運：對毛坯、在制品、零配件及成品配備相應的搬運工具，按規定的運輸工具及搬運方法進行搬運。貯存：對毛坯、在制品、配件及零件、部件、整臺產品、設立相應貯存場地或倉庫，以利于不同狀態產品的治理和防止產品的損壞。所有庫房規定入庫驗收、出入庫登記、保管和發放的治理方法。每月進行一次庫房規定入庫驗收、出入庫登記、保

53、管和發放的治理方法。每月進行一次庫房盤點，清點庫存數量，盡量減少庫存。優化庫存周轉應作為企業質量治理的一項重要工作內容來開展。交付：上下序交接，必須有檢驗工給證標準；交付顧客的產品，在交貨和承運期間應對產品提供愛護；當合同有要求時，這種愛護要連續到交付的目的地。76監視和測量裝置的操縱對本公司的監視和測量裝置的檢定、使用、維護進行治理，確保產品獲得符合規定要求的監視和測量裝置，應建立和保持監視和測量裝置操縱程序。監視和測量裝置使用時，保證其測量的不確定度已知，并與要求的測量能力一致。按照本公司制定的監視和測量裝置操縱程序，開展計量設備和器具的周期性校驗和檢定。監視和測量裝置均需帶有表明其檢定狀

54、態的標識。保持監視和測量裝置有適宜的工作環境條件。在搬運、保養和儲存期間，保證其準確度和精度不走失以及適用性完好，必要時重新檢定。防止因調整不當而使其檢定失效。當發覺監視和測量裝置偏離檢定狀態時，應立即評定已檢驗和試驗結果的有效性，采取如立即停止使用其設備等適當措施和作好記錄。8、測量、分析和改進81總則公司質量治理體系的監視、測量、分析和改進策劃由企業的最高治理層組織進行。產品、過程的監視、測量、分析和改進的策劃由各相關部門組織進行。關于監視、測量、分析和改進策劃時應規定類型、場所、時刻和頻次以及記錄要求，就定期評估測量的有效性。確定監視、測量的原則是看其對企業是否有益處，是否能使工公司提高

55、效率，確認后才能開始測量。在監視、測量、分析和改進過程中應使用適當的統計技術，分析結果和改進活動應作為治理評審的輸入。82監視和測量821顧客中意公司實行產品跟蹤卡，收集顧客對產品質量中意或不中意的意見。供銷部每季度對顧客中意或不中意的情況進行統計分析，統計分析的結果應形成報告或通報質管部和生產部。工公司對顧客住處進行收集和分析，可由生產部和供銷部組成多功能售后服務小組，評估以下顧客要求：市場情況；產品質量；售后服務；公司生產過程信息。選擇與顧客聯系的渠道，確定處理顧客投訴、服務、顧客中意度、合同糾紛、銷售情況的監控方法，并制定相應的措施，以滿足顧客的需求，參見顧客中意度測量程序及產品要求的確

56、定和操縱。公司在適當時刻對顧客中意度進行調查，組織有關部門對調查報告進行專題研究，并制定提高顧客中意度的措施。822內部審核企業內部執行內部審核操縱程序，以驗證質量活動是否符合質量治理體系文件的規定要求，并確立質量治理體系的有效性，識不潛在的改進機會。公司內部審核每年至少一次。年度質量審核打算由公司治理者代表制定，公司總經理批準。內部審核內容包括質量體系文件的適用性、治理過程可追溯性和質量體系運行有效性等。內部質量審核要求：審核按打算實施，審核人員必須具有資格并獨立于該審核部門，審核結果必須寫出審核報告，且將審核過程中發覺的不符合項以書面形式通知責任部門負責人。責任單位對提出的不符合項要查明緣

57、故，并限定時刻采取糾正措施。對糾正措施的實施由審核組進行跟蹤治理，并驗證采取的糾正措施的實施和有效性。內部質量審核報告作為治理評審的依據之一。823過程的監視和測量8231總則 公司組織生產時要保證各項作業活動過程處于受控狀態，對過程監視和測量應建立書面質量程序文件，以預防過程中問題的發生。8232設計和開發過程的測量和監控 本公司嚴格執行7。3章要求的內容，該過程持續滿足其預期目的的能力，通過內部質量審核和治理評審來進行確認。8233采購過程的測量和監控公司生產部、質管部、財務部等對采購過程實施監控，按供應商的評價和采購操縱程序執行。對潛在供應商風險進行評估，選擇滿足質量要求、按時交貨、成本

58、合理的供應商，納入潛在合格供應商名單，按照供應商的評價和采購操縱程序進行治理。對現行供應新風氣操縱，實行對供應商業績考核。同時，在內部審核和治理評審時，審核和評審其持續滿足其預期目的的能力。8234生產過程的監控 公司制定并執行生產過程操縱程序，開展工序質量的監視審核，對關鍵工序的人、機、料、法、環進行監視審核，臨近工序持續滿足產品質量要求的能力。8235其他過程的監視和測量 在治理評審和內部審核時，對其他過程持續滿足其預期目的的能力進行確認。824產品的監視和測量8241總則公司的檢驗試驗分為進貨檢驗、過程檢驗、成品檢驗和出公司檢驗。各時期的檢驗測試由各相關責任部門協同質管部人員實施。新產品

59、設產前的監視和測量策劃由技術部負責組織實施，并與工藝設計同步進行，依照產品設計要求確定檢測項目、檢驗方法、檢驗頻次、抽樣比例、檢測裝置等，并形成文件。公司制定過程和產品監視和測量操縱程序、檢驗和試驗作業指導書以及物料和產品驗收標準，用以規范各時期的檢驗和試驗操作。8242進貨檢驗和試驗 企業按照與供應商簽訂的質量協議書，物料和產品的驗收標準進行進貨檢驗，并落實質量責任和對不合格品的治理，以確保未經檢驗和試驗合格的產品不得投入加工和裝配。 對因生產急需來不及檢驗和試驗的物料或產品，要通過簡易驗證和審批，并做好標記，才能放行設入使用。如在生產過程中發覺不合格，須對成批追回或采取其他糾正措施。824

60、3工序檢驗和試驗 由質管部負責制定檢驗和試驗作業指導書，對生產過程工序檢驗，原則上實施操作員自檢、互檢和專職檢驗員的再次檢驗。檢驗嚴格按作業指導書規定頻次要求進行。工序檢驗必需保證；經檢驗和試驗合格的產品才能轉序，通過檢驗但沒有合格結論的產品，假如生產急需，能夠特不采納，但必需通過批準和顧客同意。 關于工序檢驗中不合格零件掛“待處理”牌，置于待處理區予以隔離，按不合格品的操縱程序及時處理。8244出公司檢驗和試驗 由質管部制定出公司產品驗收標準，凡出公司的產品必須通過規定的檢驗試驗并合格，凡未經檢驗和試驗的產品或檢驗不合格的產品不得出公司。8245檢驗和試驗記錄 本公司檢驗和試驗記錄的具體規定