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文檔簡介

1、IATF 16949:2016審核關(guān)注項質(zhì)量手冊/管理手冊流程關(guān)系圖流程對照表定義質(zhì)量方針(相關(guān)方)質(zhì)量目標 (可量化)部門職責管理流程報價合同評審項目開發(fā)供應商開發(fā)生產(chǎn)付運收款客戶反饋管理層公司的發(fā)展規(guī)劃公司的基礎設施管理層的參與質(zhì)量目標(不逹目標原因及對應的措施,管理層如何看待)客戶要求風險監(jiān)控風險管理: SWOT 分析組織環(huán)境識別表 (應包括相關(guān)方的期望及所帶來的影響)風險評估和機遇留意風險的監(jiān)控與目標是否一致新產(chǎn)品的導入流程帶來的風險糾正措施具體的操作收集相關(guān)方需求/期望的頻率及監(jiān)控方法質(zhì)量管理原則(ISO9001:2015)1. 以顧客為關(guān)注焦點滿足要求、超越期望2. 領(lǐng)導作用建立目

2、標和方向,創(chuàng)造環(huán)境3. 人員參與(結(jié)合) 有能力、獲授權(quán)和得到參與(結(jié)合)的人員4. 過程方法管理和理解構(gòu)成體系相互作用的過程,能更有效和效率地產(chǎn)出穩(wěn)定和可預測結(jié)果5. 改進持續(xù)關(guān)注改進6. 循證決策分析和評價數(shù)據(jù)/信息7. 關(guān)系管理管理相關(guān)方的關(guān)系過程管理工具- 烏龜圖4.3.2 顧客特定特殊要求 評價 在QMS范圍內(nèi)CSR5.1.1.1 公司責任企業(yè)責任Corporate Responsibility 應明確、實施CR政策 反賄賂方針 行為準則 道德準則升級政策.風險監(jiān)控分析風險來源IATF16949:2016 中有69 個“風險”! 關(guān)注 認知風險 分析風險 評估風險 緩解風險.6.1.

3、2.1 風險分析應在風險分析中包含吸取的經(jīng)驗教訓 產(chǎn)品召回 產(chǎn)品審核 使用現(xiàn)場的退貨和修理 投訴 報廢 返工應保留形成文件信息. 應確定、實施措施 消除潛在不合格原因 防止發(fā)生 措施應與嚴重程度相適應 應建立減輕風險負面影響的過程a) 確定潛在不合格及其原因b) 評價措施需求c) 確定、實施所需措施d) 形成文件信息e) 評審有效性f) 預防類似過程中再次發(fā)生.6.1.2.2 預防措施6.1.2.3 應急計劃 應a) 識別、評價風險 必需的制造過程和基礎設施設備b) 制定應急計劃c) 保證供應的持續(xù)性 關(guān)鍵設備故障 外部提供中斷 自然災害 火災 公共事業(yè)中斷 勞動力短缺 基礎設施破壞d) 通知

4、顧客和相關(guān)方 影響程度和持續(xù)時間e) 定期測試有效性f) 每年評審,需要時更新g) 形成文件 應確認產(chǎn)品持續(xù)合規(guī) 緊急情況后重新開始生產(chǎn) 未遵循常規(guī)停機過程.7.1.5.1.1 測量系統(tǒng)分析 應進行統(tǒng)計研究 分析在控制計劃所識別的每種檢驗、測量和試驗設備(IMTE) 系統(tǒng) 方法及接收準則應與參考手冊一致 如果顧客批準,可以應用其它方法和準則 替代方法 顧客接受記錄應與分析結(jié)果一起保留.7.2.2 能力- 在職培訓 在職培訓 顧客要求培訓 新或調(diào)整職責人員、合同工、代理工 程度與教育程度及任務復雜程度相稱 從事影響質(zhì)量的工作人員應被告知不符合顧客要求的后果.7.2.3 內(nèi)部審核員能力7.2.4

5、第二方審核員能力7.3.1 意識- 補充 應保持形成文件信息,證實員工認識 對產(chǎn)品質(zhì)量的影響 從事的活動的重要性 顧客要求 不合格帶給顧客的風險. 應保持形成文件過程 激勵員工實現(xiàn)質(zhì)量目標,持續(xù)改進 建立提倡創(chuàng)新環(huán)境 促質(zhì)量進和技術(shù)認知.7.3.2 員工激勵和授權(quán)8.3.3.2 制造過程設計輸入應識別、形成文件、評審輸入要求a) 產(chǎn)品設計輸出、特殊特性b) 目標c) 替代選擇d) 顧客要求e) 以往的經(jīng)驗f) 新材料g) 產(chǎn)品搬運、人體工學h) 制造設計和裝配設計 使用防錯方法.a) 規(guī)范和圖紙b) 特殊特性c) 過程輸入變量的識別d) 工裝和設備、能力研究e) 流程圖、平面布置圖f) 產(chǎn)能分

6、析g) FMEAh) 維護計劃和說明i) 控制計劃j) 指導書k) 過程批準接收準則1) 質(zhì)量、可靠性、可維護性和可測量性的數(shù)據(jù)m) 適用時,防錯識別和驗證的結(jié)果n) 不符合的快速探測、反饋和糾正的方法.8.3.5.2 制造過程設計輸出8.3.6 設計和開發(fā)變更 應識別、評審和控制在設計和開發(fā)期間或后續(xù)所作的變更 以確保沒有對要求符合性產(chǎn)生不良影響 應保留形成文件的信息 設計和開發(fā)變更 評審結(jié)果 變更的授權(quán) 預防不良影響所采取的措施.8.3.6.1 設計和開發(fā)變更- 補充 應評價影響 應確認、實施前批準 如顧客有要求,實施前批準或棄權(quán)8.4.1.2 供應商選擇過程8.4.2.4 供應商監(jiān)視 應

7、制定形成文件過程和準則 應監(jiān)視績效指標a) 產(chǎn)品符合性b) 對顧客造成的干擾c) 交付績效d) 超額運費次數(shù) 如顧客有規(guī)定,e) 特殊狀態(tài)顧客通知f) 經(jīng)銷商退貨、保修、使用現(xiàn)場措施、召回.8.4.2.5 供應商開發(fā) 應確定開發(fā)行動的優(yōu)先級、類型、程度、時程 輸入a) 績效b) 審核發(fā)現(xiàn)c) QMS認證狀態(tài)d) 風險分析 應采取措施 解決未決的(不滿意)績效問題 尋求持續(xù)改進機會.8.4.3.1 外部供方的信息- 補充 應傳達 法律法規(guī)要求 特殊特性 要求在供應鏈貫徹要求.8.5.1.4 停工后的驗證8.5.1.5 全面生產(chǎn)維護8.5.4.1 防護- 補充 從收貨,直到交付給顧客/被顧客驗收

8、標識、搬運、污染控制、包裝、存儲、輸送、運輸、保護 應 評估: 庫存品狀況 存儲容器放置/類型 存儲環(huán)境 使用庫存管理系統(tǒng) 庫存周轉(zhuǎn) FIFO 控制過期產(chǎn)品.庫存數(shù)貨卡數(shù)系統(tǒng)數(shù)呆貨區(qū)域劃分尾數(shù)控制原材料有效期8.5.6 變更控制 應 評審和控制生產(chǎn)或服務提供的變更 保留形成文件的信息 評審結(jié)果 授權(quán)人員 變更引起的措施.8.5.6.1 更改的控制- 補充8.5.6.1.1 過程控制的臨時更改8.6.6 接收準則 計數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣 零缺陷接收水平.9.1.2 顧客滿意 應監(jiān)視顧客對其需求和期望獲得滿足的程度的感受 確定方法 獲取、監(jiān)視、評審信息.注 監(jiān)視顧客感受可以包括 顧客調(diào)查 顧客反饋 顧客會

9、議 市場份額分析 贊揚 索賠 經(jīng)銷商報告.9.2 內(nèi)部審核10.3 持續(xù)改進 應 持續(xù)改進QMS的適宜性、充分性和有效性。 考慮分析和評價的結(jié)果,和管理評審的輸出 以確定需求或 機會.重點中的重點清楚明白IATF與TS的分別/差距透徹了解所執(zhí)行的流程的要求檢查流程/工作指引所提到的記錄符合客戶特殊要求(CSR)改善行動/對應措施應對根本原因分析, 要落地!激勵學生學習的名言格言220、每一個成功者都有一個開始。勇于開始,才能找到成功的路。221、世界會向那些有目標和遠見的人讓路(馮兩努香港著名推銷商)222、絆腳石乃是進身之階。223、銷售世界上第一號的產(chǎn)品不是汽車,而是自己。在你成功地把自己

10、推銷給別人之前,你必須百分之百的把自己推銷給自己。224、即使爬到最高的山上,一次也只能腳踏實地地邁一步。225、積極思考造成積極人生,消極思考造成消極人生。226、人之所以有一張嘴,而有兩只耳朵,原因是聽的要比說的多一倍。227、別想一下造出大海,必須先由小河川開始。228、有事者,事竟成;破釜沉舟,百二秦關(guān)終歸楚;苦心人,天不負;臥薪嘗膽,三千越甲可吞吳。229、以誠感人者,人亦誠而應。230、積極的人在每一次憂患中都看到一個機會,而消極的人則在每個機會都看到某種憂患。231、出門走好路,出口說好話,出手做好事。232、旁觀者的姓名永遠爬不到比賽的計分板上。233、怠惰是貧窮的制造廠。23

11、4、莫找借口失敗,只找理由成功。(不為失敗找理由,要為成功找方法)235、如果我們想要更多的玫瑰花,就必須種植更多的玫瑰樹。236、偉人之所以偉大,是因為他與別人共處逆境時,別人失去了信心,他卻下決心實現(xiàn)自己的目標。237、世上沒有絕望的處境,只有對處境絕望的人。238、回避現(xiàn)實的人,未來將更不理想。239、當你感到悲哀痛苦時,最好是去學些什么東西。學習會使你永遠立于不敗之地。240、偉人所達到并保持著的高處,并不是一飛就到的,而是他們在同伴們都睡著的時候,一步步艱辛地向上爬241、世界上那些最容易的事情中,拖延時間最不費力。242、堅韌是成功的一大要素,只要在門上敲得夠久、夠大聲,終會把人喚醒的。243、人之所以能,是相信能。24

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