1、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能力評價(jià)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求RB/T 214-2017第1頁，共65頁。培訓(xùn)內(nèi)容檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能力評價(jià)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求RB/T 214-2017國認(rèn)實(shí)201828號2018年6月1日試行2019年1月1日正式實(shí)施第2頁，共65頁。培訓(xùn)目的通過本次培訓(xùn)1、掌握建立滿足資質(zhì)認(rèn)定要求質(zhì)量體系的基本要求，能夠搭建體系文件框架2、掌握機(jī)構(gòu)運(yùn)作的基本過程3、對機(jī)構(gòu)需要在人、機(jī)、料、法、環(huán)方面的投入有基本認(rèn)識第3頁，共65頁。引言引言檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在中華人民共和國境內(nèi)從事向社會(huì)出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測活動(dòng)應(yīng)取得資質(zhì)認(rèn)定。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定是一項(xiàng)確保檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確

2、的行政許可制度。本標(biāo)準(zhǔn)是檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定對檢驗(yàn)檢測能力評價(jià)的通用要求，針對各個(gè)不同領(lǐng)域的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，應(yīng)參考依據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的相應(yīng)領(lǐng)域的補(bǔ)充要求。行政許可，是指行政機(jī)關(guān)根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請，經(jīng)依法審查，準(zhǔn)予其從事特定活動(dòng)的行為。補(bǔ)充要求檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價(jià) 機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要求（RB/T 218-2017）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價(jià) 司法鑒定機(jī)構(gòu)要求（RB/T 219-2017）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)評審補(bǔ)充要求第4頁，共65頁。1 范圍1 范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)定能力評價(jià)時(shí)，在機(jī)構(gòu)、人員、場所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、管理體系方面的通用要求。本標(biāo)準(zhǔn)

3、適用于向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定能力評價(jià)，也適用于檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的自我評價(jià)。機(jī)構(gòu)（4.1.1-4.1.5）人員（4.2.1-4.2.7）場所環(huán)境（4.3.1-4.3.4）設(shè)備設(shè)施（4.4.1-4.4.6）管理體系（4.5.1-4.5.27）第5頁，共65頁。2 規(guī)范性引用文件2 規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T 19000 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語GB/T 27000 合格評定 詞匯和通用原則GB/T 27020 合格評

4、定 各類檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的動(dòng)作要求GB/T 27025 檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求JJF 1001 通用計(jì)量術(shù)語及定義第6頁，共65頁。3 術(shù)語和定義3 術(shù)語和定義GB/T 19000、GB/T 27000、GB/T 27020、GB/T27025、JJF 1001界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu) inspection body and laboratory依法成立，依據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測的專業(yè)技術(shù)組織。第7頁，共65頁。3 術(shù)語和定義3.2 資質(zhì)認(rèn)定 mandatory appr

5、oval國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實(shí)施的評價(jià)許可。3.3 資質(zhì)認(rèn)定評審 assessment of mandatory approval國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)中華人民共和國行政許可法的有關(guān)規(guī)定，自行或者委托專業(yè)技術(shù)評價(jià)機(jī)構(gòu)，組織評審人員，對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則和評審補(bǔ)充要求所進(jìn)行的審查和考核。資質(zhì)認(rèn)定-兩級資質(zhì)認(rèn)定評審-三級第8頁，共65頁。3 術(shù)語和定義3.4 公正性 impartiality檢驗(yàn)檢測活動(dòng)

6、不存在利益沖突。3.5 投訴 complaint任何人員或組織向檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)就其活動(dòng)或結(jié)果表達(dá)不滿意，并期望得到回復(fù)的行為。3.6 能力驗(yàn)證 proficiency testing依據(jù)預(yù)先制定的準(zhǔn)則，采用檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)間比對的方式，評價(jià)參加者的能力。3.7 判定規(guī)則 decision rule當(dāng)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)需要做出與規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)符合性的聲明時(shí)，描述如何考慮測量不確定度的規(guī)則。第9頁，共65頁。3 術(shù)語和定義3.8 驗(yàn)證 verification提供客觀的證據(jù)，證明給定項(xiàng)目是否滿足規(guī)定要求。3.9 確認(rèn) validation對規(guī)定要求是否滿足預(yù)期用途的驗(yàn)證。注意區(qū)別第10頁，共65頁。4.1 機(jī)構(gòu)4

7、 要求4.1 機(jī)構(gòu)4.1.1 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)是依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。檢驗(yàn)檢測則機(jī)構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)有明確的法律地位，對其出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)的律責(zé)任。不具備獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)在法人單位授權(quán)。其他組織包括：依法取得工商行政機(jī)關(guān)頒發(fā)的營業(yè)執(zhí)照的企業(yè)法人分支機(jī)構(gòu)、特殊普通合伙企業(yè)、民政部門登記的民辦非企業(yè)單位（法人）等符合法律法規(guī)規(guī)定的機(jī)構(gòu)。第11頁，共65頁。4.1 機(jī)構(gòu)4.1.2 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織結(jié)構(gòu)及管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)配備檢驗(yàn)檢測活功所需的人員、設(shè)施、設(shè)備、系統(tǒng)及支持服務(wù)。建立組織結(jié)構(gòu)圖管理技

8、術(shù)運(yùn)作支持服務(wù)第12頁，共65頁。4.1 機(jī)構(gòu)4.1.3 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)，應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客現(xiàn)獨(dú)立、公平公正、誠實(shí)信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。獨(dú)立性、公正性、誠實(shí)性聲明第13頁，共65頁。4.1 機(jī)構(gòu)4.1.4 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持維護(hù)其公正和誠信的程序。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)不受來自內(nèi)外部的、不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響，確保檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確和可追溯。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立識別出現(xiàn)公正性風(fēng)險(xiǎn)的長效機(jī)制。如識別出公正性風(fēng)險(xiǎn)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)能證明消除或減少該風(fēng)險(xiǎn)。若檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)所在的組織還從事檢驗(yàn)檢測以外的活動(dòng)，應(yīng)

9、識別并采取措施避免潛在的利益沖突。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不得使用同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)的人員。QP1：維護(hù)公正和誠信程序勞動(dòng)合同中約定人員不得同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)第14頁，共65頁。4.1 機(jī)構(gòu)4.1.5檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客戶秘密和所有權(quán)的程序，該程序應(yīng)包括保護(hù)電子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果的的要求。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)對其在檢驗(yàn)檢測活功中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)。并制定和實(shí)施相應(yīng)的保密措施。QP2：保護(hù)客戶秘密和所有權(quán)程序第15頁，共65頁。4.2 人員4.2 人員4.2.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序，對人員資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持等進(jìn)行規(guī)

10、范管理。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動(dòng)、聘用或錄用關(guān)系。明確技術(shù)人員和管理人員的崗位職責(zé)、任職要求和工作關(guān)系。使其滿足崗位要求并具有所需的權(quán)力和資源。履行建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)管理體系的職責(zé)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)中所有可能影響檢驗(yàn)檢測活動(dòng)的人員。無論是內(nèi)部還是外部人員，均應(yīng)行為公正，受到監(jiān)督，勝任工作，并按照管理體系要求履行職責(zé)。QP3：人員管理程序 第16頁，共65頁。4.2 人員4.2.2 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確定全權(quán)負(fù)責(zé)的管理層，管理層應(yīng)履行其對管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾:1) 對公正性做出承諾；2）負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運(yùn)行；3）確保管理體系所需的資源；4）確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；5）確保管

11、理體系要求融入檢驗(yàn)檢測的全過程；6）組織管理體系的管理評審;7）確保管理體系實(shí)現(xiàn)其頂期結(jié)果；8）滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求；9）提升客戶滿意度；10）運(yùn)用過程方法建立管理體系和分析風(fēng)險(xiǎn)、機(jī)遇。管理層第17頁，共65頁。4.2 人員4.2.3檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作；質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)確保管理體系得到實(shí)施和保持；應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。同等能力：從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動(dòng)：博士，1年碩士，3年本科，5年大專，8年人員任命表第18頁，共65頁。4.2 人員4.2.4 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，并經(jīng)過資質(zhì)認(rèn)

12、定部門批準(zhǔn)，非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書。在授權(quán)范圍內(nèi)簽發(fā)報(bào)告第19頁，共65頁。4.2 人員4.2.5檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對抽樣、操作設(shè)備、檢驗(yàn)檢測、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書以及提出意見和解釋的人員，依據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行能力確認(rèn)。應(yīng)由熟悉檢驗(yàn)檢測目的、程序、方法和結(jié)果評價(jià)的人員，對檢驗(yàn)檢測人員包括實(shí)習(xí)員工進(jìn)行監(jiān)督。5類人資格確認(rèn)抽樣操作設(shè)備檢驗(yàn)檢測簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告提出意見和解釋監(jiān)督員要求監(jiān)督對象第20頁，共65頁。4.2 人員4.2.6檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員培訓(xùn)程序，確定人員的教育和培訓(xùn)目標(biāo)。明確培訓(xùn)需求和實(shí)施人員培訓(xùn)培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)。Q

13、P4：人員培訓(xùn)程序培訓(xùn)目標(biāo)培訓(xùn)需求培訓(xùn)計(jì)劃培訓(xùn)評價(jià)第21頁，共65頁。4.2 人員4.2.7檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保留人員的相關(guān)資格、能力確認(rèn)、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān)督的記錄，記錄包含能力要求的確定、人員選擇、人員培訓(xùn)、人員監(jiān)督、人員授權(quán)和人員能力監(jiān)控。建立人員檔案資格能力確認(rèn)授權(quán)教育培訓(xùn)監(jiān)督第22頁，共65頁。4.3 場所環(huán)境4.3 場所環(huán)境4.3.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有固定的、臨時(shí)的、可移動(dòng)的或多個(gè)地點(diǎn)的場所，上述場所、達(dá)滿足相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)將其從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)所必需的場所、環(huán)境要求制定成文件。對環(huán)境制定要求1、固定的場所：指不隨檢驗(yàn)檢測任務(wù)而變更，且不可移動(dòng)的開展檢驗(yàn)

14、檢測活動(dòng)的場所。2、臨時(shí)的場所:指檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)根據(jù)現(xiàn)場檢驗(yàn)檢測需要，臨時(shí)建立的工作場所（例如對公共場所和作業(yè)場所環(huán)境的噪聲檢驗(yàn)檢測的現(xiàn)場；在高速公路施工階段和橋梁通車前所建立的檢驗(yàn)檢測臨時(shí)場所）。3、可移動(dòng)的場所:指利用汽車、動(dòng)車和輪船等裝載檢驗(yàn)檢測設(shè)備設(shè)施，可在移動(dòng)中實(shí)施檢驗(yàn)檢測的場所。4、多個(gè)地點(diǎn)的場所（多場所）:指檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)存在兩個(gè)及以上地址不同的檢驗(yàn)檢測工作場所。5、工作場所性質(zhì)包括：自有產(chǎn)權(quán)、上級配置、出資方調(diào)配或租賃等，應(yīng)有相關(guān)的證明文件。第23頁，共65頁。4.3 場所環(huán)境4.3.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測的要求。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在固定場所以外進(jìn)行檢驗(yàn)檢測或抽樣時(shí)，

15、應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求，以確保環(huán)境條件滿足檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求。對環(huán)境進(jìn)行控制第24頁，共65頁。4.3 場所環(huán)境4.3.3檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對環(huán)境條件有要求時(shí)或環(huán)境條件影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果時(shí)，應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件，當(dāng)環(huán)境條件不利于檢驗(yàn)檢測的開展時(shí)，應(yīng)停止檢驗(yàn)檢測活動(dòng)。對環(huán)境進(jìn)行記錄第25頁，共65頁。4.3 場所環(huán)境4.3.4 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測場所的內(nèi)務(wù)管理程序，該程序應(yīng)考慮安全和環(huán)境的因素。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離，應(yīng)采取措施以防止干擾或者交叉污染，對影響檢驗(yàn)檢測質(zhì)量的區(qū)域的使用和進(jìn)入加以控制，并根據(jù)特定情況確定控制的范圍。QP5：內(nèi)

16、務(wù)管理程序第26頁，共65頁。4.4 設(shè)備設(shè)施4.4 設(shè)備設(shè)施4.4.1設(shè)備設(shè)施的配備檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)配備滿足檢驗(yàn)檢測(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)要求的設(shè)備和設(shè)施。用于檢驗(yàn)檢測的設(shè)施，應(yīng)有利于檢驗(yàn)檢測工作的正常開展。設(shè)備包括檢驗(yàn)檢測活動(dòng)所必需并影響結(jié)果的儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品、輔助設(shè)備或相應(yīng)組合裝置。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)使用非本機(jī)構(gòu)的設(shè)施和設(shè)備時(shí)，應(yīng)確保滿足本標(biāo)準(zhǔn)要求。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)租用儀器設(shè)備開展檢驗(yàn)檢測時(shí)，應(yīng)確保: a）租用儀器設(shè)備的管理應(yīng)納入本檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的管理體系； b) 本檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可全權(quán)支配使用。即:租用的儀器設(shè)備由本檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的人員操作、維護(hù)、檢

17、定或校準(zhǔn)，并對使用環(huán)境和貯存條件進(jìn)行控制；c）在租賃合同中明確規(guī)定租用設(shè)備的使用權(quán)；d）同一臺(tái)沒備不允許在同時(shí)期被不同檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)共同租賃和資質(zhì)認(rèn)定。設(shè)備儀器軟件測量標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)參考數(shù)據(jù)試劑消耗品輔助設(shè)備或相應(yīng)組合裝置租用設(shè)備要求第27頁，共65頁。4.4 設(shè)備設(shè)施4.4.2設(shè)備設(shè)施的維護(hù)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測設(shè)備和設(shè)施管理程序，以確保設(shè)備和設(shè)施的配置、使用和維護(hù)滿足檢驗(yàn)檢測工作要求。QP6：設(shè)備和設(shè)施管理程序第28頁，共65頁。4.4 設(shè)備設(shè)施4.4.3設(shè)備管理 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對檢驗(yàn)檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性有效性有影響或計(jì)量溯源性有要求的設(shè)備，包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設(shè)備有

18、計(jì)劃地實(shí)施檢定或校準(zhǔn)。設(shè)備在投入使用前，應(yīng)采用核查、檢定或校準(zhǔn)等方式，以確認(rèn)其是否滿足檢驗(yàn)檢測的要求。所有需要檢定、校準(zhǔn)或有有效期的設(shè)備應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或以其他方式標(biāo)識，以便使用人員易于識別檢定、校準(zhǔn)的狀態(tài)或有效期。 檢驗(yàn)檢測設(shè)備包括硬件和軟件設(shè)備應(yīng)得到保護(hù)，以避免出現(xiàn)致使檢驗(yàn)檢測結(jié)果失效的調(diào)整。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)滿足溯源要求，無法溯源到國家或國際測量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保留檢驗(yàn)檢測結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。 當(dāng)需要利用期間該查以保持沒備的可信度時(shí)，應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。針對校準(zhǔn)結(jié)果包含的修正信息或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)包含的參考值，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保在其檢測數(shù)據(jù)及相關(guān)記錄中加以利用并備份和更新。

19、制定檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃用前核查、檢定/校準(zhǔn)檢定/校準(zhǔn)證書的確認(rèn)狀態(tài)標(biāo)識設(shè)備保護(hù)參考標(biāo)準(zhǔn)溯源修正信息的利用期間核查QP7：儀器設(shè)備期間核查程序第29頁，共65頁。4.4 設(shè)備設(shè)施4.4.4設(shè)備控制檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保存對檢驗(yàn)檢測具有影響的設(shè)備及其軟件的記錄。用于檢驗(yàn)檢測并對結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件，如可能應(yīng)加以唯一性標(biāo)識，檢驗(yàn)檢測設(shè)備應(yīng)經(jīng)過授權(quán)的人員操作并對其進(jìn)行正常維護(hù)。若設(shè)備脫離了檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的直接控制，應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對其功能和檢定、校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查，并得到滿意結(jié)果。建立設(shè)備檔案第30頁，共65頁。4.4 設(shè)備設(shè)施4.4.5故障處理設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)采取相應(yīng)措施，如

20、停止使用、隔離或加貼停用標(biāo)簽、標(biāo)記，直至修復(fù)并通過檢定、校準(zhǔn)或核查表明能正常工作為止。應(yīng)核查這些缺陷或偏離對以前檢驗(yàn)檢測結(jié)果的影響。故障處理停用隔離標(biāo)識修復(fù)后重新檢定/校準(zhǔn)/核查追蹤先前影響第31頁，共65頁。4.4 設(shè)備設(shè)施4.4.6 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)盡可能溯源到國際單位制（SI）單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查。QP8：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序第32頁，共65頁。4.5 管理體系4.5 管理體系4.5.1總則檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、實(shí)施和保持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系，應(yīng)將其政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書制定成文件，管理體系

21、文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員，并被其獲取、理解、執(zhí)行。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理體系至少應(yīng)包括：管理體系文件、管理體系文件的控制、記錄控制、應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施、改進(jìn)、糾正措施、內(nèi)部審核和管理評審。相適應(yīng)工作量工作類型工作范圍文件化文件宣貫一般四階質(zhì)量手冊程序文件作業(yè)指導(dǎo)書質(zhì)量/技術(shù)記錄第33頁，共65頁。4.5 管理體系4.5.2 方針目標(biāo)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)闡明質(zhì)量方針，制定質(zhì)量目標(biāo)，并在管理評審時(shí)予以評審。明確質(zhì)量方針制定質(zhì)量目標(biāo)定期評審第34頁，共65頁。4.5 管理體系4.5.3文件控制檢驗(yàn)檢側(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序，明確文件的標(biāo)識、批準(zhǔn)、發(fā)布、變更和廢止，防止使用無效、作廢的

22、文件。QP9：文件控制程序內(nèi)部文件：質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等外部文件：法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、客戶提供的方法文件受控、作廢管理注意電子文件控制第35頁，共65頁。4.5 管理體系4.5.4合同評審檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持評審客戶要求、標(biāo)書、合同的程序。對要求、標(biāo)書、合同的偏離、變更應(yīng)征得客戶同意并通知相關(guān)人員。當(dāng)客戶要求出具的檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書中包含對標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的符合性聲明(如合格或不合格)時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有相應(yīng)的判定規(guī)則，若標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范不包含判定規(guī)則內(nèi)容，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)選擇的判定規(guī)則應(yīng)與客戶溝通并得到同意。QP10：合同評審程序偏離、變更應(yīng)征得客戶同意并通知相關(guān)人員判定規(guī)則第36頁，共65頁。

23、4.5 管理體系4.5.5分包 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)需分包檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)分包給已取得檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，具體分包的檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目和承擔(dān)分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)事先取得委托人的同意。出具檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書時(shí)，應(yīng)將分包項(xiàng)目予以區(qū)分。 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)實(shí)施分包前，應(yīng)建立和保持分包的管理程序，并在檢驗(yàn)檢測業(yè)務(wù)洽談、合同評審和合同簽署過程中予以實(shí)施。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不得將法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等文件禁止分包的項(xiàng)目實(shí)施分包。QP11：分包管理程序分包方須取得資質(zhì)認(rèn)定，分包項(xiàng)目在其資質(zhì)認(rèn)定范圍內(nèi)征得委托方同意分包結(jié)果在報(bào)告中標(biāo)注不得分包的情形第37頁，共65頁。4.5 管理體系4.5.6采

24、購 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購買對檢驗(yàn)檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序，明確服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料等的購買、驗(yàn)收、存儲(chǔ)的要求，并保存對供應(yīng)商的評價(jià)記錄。QP12：服務(wù)和供應(yīng)品采購程序服務(wù)檢定和校準(zhǔn)環(huán)境設(shè)施的設(shè)計(jì)和施工設(shè)備設(shè)施的運(yùn)輸、安裝和保養(yǎng)廢物處理等供應(yīng)品試劑消耗材料標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)第38頁，共65頁。4.5 管理體系4.5.7服務(wù)客戶 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的程序，包括:保持與客戶溝通，對客戶進(jìn)行服務(wù)滿意度調(diào)查、跟蹤客戶的需求，以及允許客戶或其代表合理進(jìn)入為其檢驗(yàn)檢測的相關(guān)區(qū)域觀察。QP13：客戶服務(wù)程序征得客戶同意客戶滿意度調(diào)查客戶進(jìn)出對其他客戶的保密性第39頁，共65頁

25、。4.5 管理體系4.5.8投訴檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴的程序。明確對投訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查和處理職責(zé)，跟蹤和記錄投訴，確保采取適宜的措施，并注重人員的回避。QP14：投訴處理程序接收、確認(rèn)、調(diào)查和處理相關(guān)人員的職責(zé)受理和處理的及時(shí)性記錄的保存對人員回避的規(guī)定第40頁，共65頁。4.5 管理體系4.5.9不符合工作控制 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合工作的處理程序，當(dāng)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)活動(dòng)或結(jié)果不符合其自身程序或與客戶達(dá)成一致的要求時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)實(shí)施該程序。該程序應(yīng)確保: a）明確對不符合工作進(jìn)行管理的責(zé)任和權(quán)力;b）針對風(fēng)險(xiǎn)等級采取措施; c）對不不符合項(xiàng)的嚴(yán)重性進(jìn)行評價(jià)，包括對以

26、前結(jié)果的影響分析; d）對不符合工作的可接受性做出決定； e）必要時(shí)，通知客戶并取消工作;f）規(guī)定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé);g）記錄所描述的不符合工作和措施QP15：不符合工作處理程序不符合來源監(jiān)督、客戶意見、內(nèi)部審核、管理評審、外部審核、設(shè)備設(shè)施期間核查、質(zhì)量監(jiān)控、采購的驗(yàn)收、報(bào)告的審查、數(shù)據(jù)的校核第41頁，共65頁。4.5 管理體系4.5.10 糾正措施、應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施和改進(jìn) 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持在識別出不符合時(shí)，采取糾正措施的程序。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)通過實(shí)施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、管理評審、人員建議、風(fēng)險(xiǎn)評估、能力驗(yàn)證和客戶反饋等信息來持續(xù)改進(jìn)管理體系的適宜

27、性、充分性和有效性。 檢驗(yàn)檢測機(jī)應(yīng)考慮與檢驗(yàn)檢測活功有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以利于：確保管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；把握實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的機(jī)遇；預(yù)防或減少檢驗(yàn)檢測活動(dòng)中的不利影響和潛在的失敗，實(shí)現(xiàn)管理體系改進(jìn)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)策劃：應(yīng)對這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施；如何在管理體系中整合并實(shí)施這些措施；如何評價(jià)這此措施的有效性。QP16：糾正措施程序QP17：風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇控制程序糾正措施預(yù)防措施持續(xù)改進(jìn)第42頁，共65頁。4.5 管理體系4.5.11記錄控制 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持記錄管理程序，確保每一項(xiàng)檢驗(yàn)檢測活動(dòng)技術(shù)記錄的信息充分，確保記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置符合要求。QP18：記錄管理程序質(zhì)量記錄

28、：內(nèi)部審核、管理評審、糾正措施、預(yù)防措施、投訴、客戶滿意度調(diào)查等技術(shù)記錄：原始觀察、導(dǎo)出數(shù)據(jù)和建立審核路徑有關(guān)信息、方法確認(rèn)等溯源性、即時(shí)性、復(fù)現(xiàn)性第43頁，共65頁。4.5 管理體系4.5.12內(nèi)部審核 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序，以便驗(yàn)證其運(yùn)作是否符合管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)的要求，管理體系是否得到有效的實(shí)施和保持。內(nèi)部審核通常每年一次，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人策劃內(nèi)審并制定審核方案。內(nèi)審員須經(jīng)過培訓(xùn)，具備相應(yīng)資格，若資源允許，內(nèi)審員應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動(dòng)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng):a）依據(jù)有關(guān)過程的重要性、對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)產(chǎn)生影的變化和以往的審核結(jié)果.策劃、制定、實(shí)施和保持審核方案，審核方案包括頻次、

29、方法、職責(zé)、策劃要求和報(bào)告;b）規(guī)定每次審核的審核要求和范圍;c) 選擇審核員并實(shí)施審核;d）確保將審核結(jié)報(bào)告給相關(guān)管理者:e）及時(shí)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施;f） 保留形成文件的信息，作為實(shí)施審核方案以及審核結(jié)果的證據(jù)。QP19：內(nèi)部審核程序定期審核質(zhì)量負(fù)責(zé)人主持全要素、全部門、全場所、全活動(dòng)內(nèi)審員資格獨(dú)立性內(nèi)審不符合項(xiàng)制定糾正措施跟蹤驗(yàn)證其有效性記錄第44頁，共65頁。4.5 管理體系 4.5.13管理評審檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理評審的程序。管理評審?fù)ǔ?2個(gè)月一次，由管理層負(fù)責(zé)。管理層應(yīng)確保管理評審后，得出的相應(yīng)變更或改進(jìn)措施予以實(shí)施，確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。應(yīng)保留管理評

30、審的記錄。QP20：管理評審程序第45頁，共65頁。4.5 管理體系 4.5.13管理評審管理評審輸入應(yīng)包括以下信息: 1) 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化;2) 目標(biāo)的可行性；3) 政策和程序的適用性; 4) 以往管理評所采取措施的情況；5) 近期內(nèi)部審核的結(jié)果；6) 糾正措施; 7) 由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評審; 8) 作量和工作類型的變化或檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)活動(dòng)范圍的變化9) 客戶和員工的反饋; 10) 投訴; 11) 實(shí)施改進(jìn)的有效性；12) 資源配備的合理性;13) 風(fēng)險(xiǎn)識別的可控性；14) 結(jié)果質(zhì)量的保障性；15) 其他相關(guān)因素，如監(jiān)督活動(dòng)和培訓(xùn)。15條輸入要求第46頁，共65頁。4.5

31、管理體系 4.5.13管理評審管理評審輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容：1) 管理體系及其過程的有效性；2) 符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的改進(jìn)；3) 提供所需的資源；4) 變更的需求。4條輸出要求第47頁，共65頁。4.5 管理體系4.5.14方法的選擇、驗(yàn)證和確認(rèn) 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測方法控制程序。檢驗(yàn)檢測方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法（含自制方法）。應(yīng)優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)方法，并確保使用標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。在使用標(biāo)準(zhǔn)方法前，應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證。在使用非標(biāo)準(zhǔn)方法（含自制方法）前，應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)跟蹤方法的變化，并重新進(jìn)行證實(shí)或確認(rèn)。必要時(shí)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書。如確需方法偏離，應(yīng)有文件規(guī)定，經(jīng)技術(shù)判斷和批準(zhǔn)，并

32、征得客戶同意。當(dāng)客戶建議的方法不適合或已過期時(shí)，應(yīng)通知客戶。非標(biāo)準(zhǔn)方法（含自制方法）的使用，應(yīng)事先征得客戶同意，并告知客戶相關(guān)方法可能存在的風(fēng)險(xiǎn)。需要時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持開發(fā)自制方法控制程序，自制方法應(yīng)經(jīng)確認(rèn)。 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)記錄作為確認(rèn)證據(jù)的信息、 使用的確認(rèn)程序、規(guī)定的要求、方法性能特征的確定、獲得的結(jié)果和描述該方法滿足預(yù)期用途的有效性聲明。QP21：檢驗(yàn)檢測方法控制程序標(biāo)準(zhǔn)方法-驗(yàn)證非標(biāo)方法-確認(rèn)方法偏離-技術(shù)判斷和批準(zhǔn)-客戶同意非標(biāo)方法使用-征得客戶同意QP22：開發(fā)自制方法控制程序第48頁，共65頁。4.5 管理體系4.5.15 測量不確定度 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)需要建立和保持

33、應(yīng)用評定測量不確定度的程序。 檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目中有測量不確定度的要求時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持應(yīng)用評定測量不確定度的程序。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立相應(yīng)數(shù)學(xué)模型，給出相應(yīng)檢驗(yàn)檢測能力的評定測量不確定度案例。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可在檢驗(yàn)檢測出現(xiàn)臨界值、內(nèi)部質(zhì)量控制或客戶有要求時(shí)，需要報(bào)告測量不確定度。QP23：測量不確定度程序第49頁，共65頁。4.5 管理體系4.5.16數(shù)據(jù)信息管理 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)獲得檢驗(yàn)檢測活功所需的數(shù)據(jù)和信息，并對其信息管理系統(tǒng)進(jìn)行有效管理。 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進(jìn)行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)貦z查。當(dāng)利用計(jì)算機(jī)或自功化設(shè)備對檢驗(yàn)檢對數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng):

34、a) 將自行開發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件形成文件，使用前確認(rèn)其適用性。并進(jìn)行定期確認(rèn)、改變或升級后再次確認(rèn)，應(yīng)保留確認(rèn)記錄;b) 建立和保持?jǐn)?shù)據(jù)完整性、正確性和保密性的保護(hù)程序；C) 定期維護(hù)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)沒備，保持其功能正常。QP24：數(shù)據(jù)保護(hù)程序確認(rèn)軟件適用性第50頁，共65頁。4.5 管理體系4.5.17抽樣 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)為后續(xù)的檢驗(yàn)檢測，需要對物質(zhì)、材料或產(chǎn)品進(jìn)行抽樣時(shí)，應(yīng)建立和保持抽樣控制程序。抽樣計(jì)劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定，抽樣應(yīng)確保檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性。當(dāng)客戶對抽樣程序有偏離的要求時(shí)，應(yīng)予以詳細(xì)記錄。同時(shí)告知相關(guān)人員，如果客戶要求的偏離影響到檢驗(yàn)險(xiǎn)測結(jié)果，應(yīng)在報(bào)告、證書中做出聲明。QP25：

35、抽樣控制程序如果機(jī)構(gòu)不負(fù)責(zé)抽樣，應(yīng)聲明：結(jié)果僅對收到樣品負(fù)責(zé)第51頁，共65頁。4.5 管理體系4.5.18樣品處置 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持樣品管理程序，以保護(hù)樣品的完整性并為客戶保密。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有樣品的標(biāo)識系統(tǒng)，并在檢驗(yàn)檢測整個(gè)期間保留該標(biāo)識。在接收樣品時(shí)應(yīng)記錄樣品的異常情況或記錄對檢驗(yàn)檢測方法的偏離。樣品在運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲(chǔ)、保留、清理或返回過程中應(yīng)予以控制和記錄。當(dāng)樣品需要存放或養(yǎng)護(hù)時(shí)，應(yīng)維護(hù)、監(jiān)控和記錄環(huán)境條件。QP26：樣品管理程序標(biāo)識系統(tǒng)樣品的接樣：檢查、記錄樣品的儲(chǔ)存：防止退化、污染、丟失或損壞第52頁，共65頁。4.5 管理體系4.5.19結(jié)果有效性 檢驗(yàn)檢測機(jī)

36、構(gòu)應(yīng)建立和保持監(jiān)控結(jié)果有效性的程序。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可采用定期使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、定期使用經(jīng)過檢定或校準(zhǔn)的具有溯源性的替代儀器、對設(shè)備的功能進(jìn)行檢查、運(yùn)用工作標(biāo)準(zhǔn)與控制圖、使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢驗(yàn)檢測、保存樣品的再次檢驗(yàn)檢測、分析樣品不同結(jié)果的相關(guān)性、對報(bào)告數(shù)據(jù)進(jìn)行審核、參加能力驗(yàn)證或機(jī)構(gòu)之間比對、機(jī)構(gòu)內(nèi)部比對、盲樣檢驗(yàn)檢測等進(jìn)行監(jiān)控。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)所有數(shù)據(jù)的記錄方式應(yīng)便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢，若發(fā)現(xiàn)偏離預(yù)先判據(jù)，應(yīng)采取有效的措施糾正出現(xiàn)的問題，防止出現(xiàn)錯(cuò)誤的結(jié)果。質(zhì)量控制應(yīng)有適當(dāng)?shù)姆椒ê陀?jì)劃并加以評價(jià)。QP27：結(jié)果有效性監(jiān)控程序多種方式進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控覆蓋全部檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目當(dāng)結(jié)果不滿意或可疑時(shí)，采取糾正措施

37、并驗(yàn)證參加資質(zhì)認(rèn)定部門的能力驗(yàn)證建立質(zhì)量控制計(jì)劃第53頁，共65頁。4.5 管理體系4.5.20結(jié)果報(bào)告 檢驗(yàn)檢側(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地出具檢驗(yàn)檢測結(jié)果，符合檢驗(yàn)檢測方法的規(guī)定，并確保檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性。結(jié)果通常應(yīng)以檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的形式發(fā)出。檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書應(yīng)至少包括下列信息: a) 標(biāo)題: b) 標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志，加蓋檢驗(yàn)檢測專用章(適用時(shí)); c) 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的名稱和地址，檢驗(yàn)檢測的地點(diǎn)(如果與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的地址不同; d) 檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的唯一性標(biāo)識(如系列號)和每一頁上的標(biāo)識，以確保能夠識別該頁是屬于檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的一部分，以及表明檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書結(jié)束的清晰

38、標(biāo)識; e) 客戶的名稱和聯(lián)系信息; f) 所用檢驗(yàn)檢測方法的識別; g) 檢驗(yàn)檢測樣品的描述、狀態(tài)和標(biāo)識; QP28：結(jié)果報(bào)告程序客戶信息和機(jī)構(gòu)信息蓋章標(biāo)識報(bào)告唯一性編號頁碼報(bào)告結(jié)束方法樣品第54頁，共65頁。4.5 管理體系4.5.20結(jié)果報(bào)告h) 檢驗(yàn)檢測的日期，對檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性和應(yīng)用有重大影響時(shí)，注明樣品的接收日期或抽樣日期;i) 對檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有影響時(shí)，提供檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)或其他機(jī)構(gòu)所用的抽樣計(jì)劃和程序的說明;j) 檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書簽發(fā)人的姓名、簽字或等效的標(biāo)識和簽發(fā)日期;k) 檢驗(yàn)檢測結(jié)果的測量單位(適用時(shí)):l) 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不負(fù)責(zé)抽樣（如果樣品是由客戶提供）時(shí)

39、，應(yīng)在報(bào)告或證書中聲明結(jié)果僅適用于客戶提供的樣品;m) 檢驗(yàn)檢測結(jié)果來自于外部提供者時(shí)的清晰標(biāo)注；n) 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)做出未經(jīng)本機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，不得復(fù)制（全文復(fù)制除外)報(bào)告或證書的聲明報(bào)告簽發(fā)結(jié)果表述聲明樣品分包報(bào)告復(fù)制第55頁，共65頁。4.5 管理體系4.5.21結(jié)果說明當(dāng)需對檢驗(yàn)檢測結(jié)果進(jìn)行說明時(shí)，檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書中還應(yīng)包括下列內(nèi)容:a) 對檢驗(yàn)檢測方法的偏離、增加或刪減，以及特定檢驗(yàn)檢測條件的信息，如環(huán)境條件;b) 適用時(shí)，給出符合(或不符合)要求或規(guī)范的聲明;c) 當(dāng)測量不確定度與檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)，或客戶有要求，或當(dāng)測量不確定度影響到對規(guī)范限度的符合性時(shí)，檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書中還需要包括測量不確定度的信息；d) 適用時(shí)，需要時(shí)提出意見和解釋；e) 特定檢驗(yàn)檢測方法或客戶所要求的附加信息、報(bào)告或證