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文檔簡介
1、干細胞儲存協(xié)議(自體免疫系統(tǒng)為例)要點乙方(提供各類干細胞等生物樣本存儲服務(wù)的企業(yè)或機構(gòu))與甲方(委托人、存儲人一一之間簽訂的合同(有償服務(wù)),本合同以免疫系統(tǒng)為例,其他如腫瘤細胞、脂肪干細胞等可在此基礎(chǔ)上 做相應(yīng)更改。編號:條形碼:干細胞儲存協(xié)議(自體免疫系統(tǒng)為例)甲方(存儲人本人):身份證號:監(jiān)護人:身份證號:電話(手機):有效聯(lián)系地址:郵編:乙方:法定代表人:住所地:郵編:本協(xié)議甲、乙雙方在自愿平等基礎(chǔ)上,依據(jù)中華人民共和國合同法及相關(guān)法律法規(guī),就甲方將其自體免疫系統(tǒng)中的免疫細胞及免疫分子由乙方進行采集、提取、檢測、培養(yǎng)并儲存事宜達成如下一致意見:第一章知悉弁同意簽署本人類自體免疫系統(tǒng)儲
2、存協(xié)議書 之時,甲、乙雙方就以下自體免疫系統(tǒng)生物學(xué)和免 疫系統(tǒng)在臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的現(xiàn)狀和發(fā)展前景中的相關(guān)問題達成如下共識:第1條人體免疫系統(tǒng)相關(guān)知識介紹人體內(nèi)有一個免疫系統(tǒng),它是人體抵御病原菌侵犯最重要的保衛(wèi)系統(tǒng)。這個系統(tǒng)由免疫器官(骨髓、胸腺、脾臟、淋巴結(jié)、扁桃體、小腸集合淋巴結(jié)、闌尾等)、免疫細胞(淋巴細胞、單核吞噬細胞、中性粒細胞、嗜堿粒細胞、嗜酸粒細胞、肥大細胞、血小板等),以及免疫 分子(補體、免疫球蛋白、細胞因子等)組成。眾所周知,免疫細胞及免疫分子是構(gòu)成人體免疫系統(tǒng)的基礎(chǔ),如免疫系統(tǒng)出現(xiàn)異常,身體將會發(fā)生各種疾病。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)證明,80%以上的人體自身性疾病是由于自身免疫系統(tǒng)功能紊亂造成
3、的;人類衰老的原因首先電是由于免疫系統(tǒng)的衰老和功能下降。第2條自體免疫系統(tǒng)儲存介紹自體免疫系統(tǒng)儲存,就是自己為自己儲存自體免疫系統(tǒng)中的免疫細胞和免疫分子,因此目標客戶就應(yīng)該是18歲以上的成年人。隨著年齡的增加,人體免疫系統(tǒng)的功能會逐漸衰減,但 衰減過程緩慢。免疫系統(tǒng)功能在20到40歲時基本沒有變化,40到50歲會略有下降,50至60歲下降幅度會增加,60歲以后免疫功能衰減會明顯增加。總之,免疫系統(tǒng)20歲比40歲強,40歲比60歲強,60歲比80歲強,所以應(yīng)該盡早儲存自體免疫系統(tǒng),最佳儲存時間 就是今天。自體免疫系統(tǒng)儲存就是將成年人人體全血中的部分免疫細胞和免疫分子進行采 集、提取、檢測、培養(yǎng)、
4、擴增、再檢測、程控降溫,然后在液氮(-196 C)中進行深低溫冷凍儲存。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)科技證明,處于深低溫儲存狀況下的細胞在一百多年后仍具有活性,乙方為甲方的免疫系統(tǒng)儲存提供的是國際公認最安全最保險的-196 C液氮深低溫儲存。從理論上推論,在-196 0C深低溫保存狀態(tài)下,細胞的活性永遠不發(fā)生變化。若干年后,如果機體出 現(xiàn)重大免疫系統(tǒng)疾病、重度感染、腫瘤或者由于延緩衰老的需要,可以將儲存的自體免疫系統(tǒng)從儲存庫中取出復(fù)蘇、培養(yǎng)、檢測后回輸自身體內(nèi)加強或改善自身免疫功能,用以滿足細胞生物治療或延緩衰老的需要。由此可知儲存自體免疫系統(tǒng)是一種防患于未然的預(yù)先準備, 而不是現(xiàn)實的治療行為。儲存免疫系統(tǒng)等于儲
5、存健康、儲存生命。本公司儲存的免疫系統(tǒng)確 保免疫系統(tǒng)在儲存有效期內(nèi)的生物活性,但不對該份免疫系統(tǒng)理論上的所有應(yīng)用價值承擔(dān)保證責(zé)任。第3條乙方所提供的自體免疫系統(tǒng)儲存是一種新型的高科技服務(wù),其免疫系統(tǒng)的所有人和 最直接受益人應(yīng)為儲存者本人。如儲存人在不具備民事行為能力或因病無法行使民事權(quán)利 時,所有權(quán)由該儲存人的直系親屬行使。待儲存人具備完全民事行為能力或患者本人病情好轉(zhuǎn)而具備民事行為能力后由本人行使。儲存人有權(quán)委托該項權(quán)利。第4條 根據(jù)醫(yī)學(xué)實踐,由于免疫系統(tǒng)采集時具有多種不確定性因素,在采集到的免疫系統(tǒng) 會受到許多不確定因素的影響,乙方不能保證每一份采集的自體免疫系統(tǒng)都符合冷凍儲存條 件。第5
6、條甲、乙雙方均已完全知悉上述內(nèi)容的真實含義并自愿簽訂和履行本協(xié)議書內(nèi)容。第二章委托服務(wù)內(nèi)容第6條 甲方委托乙方制備保存自體免疫系統(tǒng)。甲方應(yīng)按乙方要求的免疫系統(tǒng)采集程序和方 法進行采集,確保采集過程的安全性和完整性。第7條 乙方提供甲方自體免疫系統(tǒng)的采集、提取、培養(yǎng)、擴增、檢測、冷凍儲存、建檔與 保管的服務(wù)。第三章協(xié)議期限及其續(xù)展第8條 本協(xié)議書自雙方簽訂后,自儲存人的自體免疫系統(tǒng)經(jīng)檢測合格入庫之日起生效,至 自體免疫系統(tǒng)儲存期限屆滿之日終止。第9條乙方為甲方儲存自體免疫系統(tǒng)的儲存單位期限為十年。自存儲人的免疫系統(tǒng)檢測合格入庫儲存期生效之日起計算,至儲存期滿對應(yīng)的年、月、日(24時)止。第10條
7、 本協(xié)議書約定的儲存期限屆滿時,甲方如愿繼續(xù)在乙方處儲存,雙方應(yīng)重新簽訂 書面協(xié)議,同等條件下,乙方應(yīng)優(yōu)先為甲方儲存。第四章 自體免疫系統(tǒng)的采集、檢測、儲存費用及其支付方式第11條 甲方所支付的費用包括自體免疫系統(tǒng)的采集、培養(yǎng)、擴增、檢測、凍存等一次性 處理檢測費用、儲存保管費用及其他約定的費用。第12條 甲方應(yīng)在自體免疫系統(tǒng)采集前全款付清一次性自體免疫系統(tǒng)處理費(包括免疫系統(tǒng)的采集、提取、培養(yǎng)、檢測、凍存等,以下簡稱處理費)以及 10年的儲存單位期限保管 費,共計人民幣(大寫)(元)。甲方在簽訂合同的同時 應(yīng)支付全款。第13條 如因國家物價調(diào)整原因,則年度保管費將作相應(yīng)調(diào)整,但已支付的年度不
8、進行調(diào) 整。第14條 如儲存人在有效儲存期內(nèi)將所儲存的自體免疫細胞用于細胞生物治療或抗衰老治 療,造成已存儲細胞全部消耗完畢的,乙方不就剩余保管期的費用向甲方退款。第15條乙方只接受轉(zhuǎn)賬匯款 支付方式。繳費形式以乙方 POS機刷卡或者銀行匯款方式直 接匯入乙方指定賬戶為準。甲方應(yīng)通過上述方式進行支付, 應(yīng)將注明姓名的匯款憑證留存以 供查詢,乙方確認收到款項后給甲方開具收據(jù)。乙方指定賬號為:賬號:開戶行:第五章甲方的權(quán)利和義務(wù)第16條甲方的權(quán)利甲方同意由乙方對甲方的自體免疫系統(tǒng)進行采集、檢測(主要檢測項目有乙肝、丙肝、艾滋病等)、培養(yǎng)、冷凍、儲存及其他必需的相關(guān)方式處理。甲方自免疫系統(tǒng)采集之同起
9、 30個工作日內(nèi),有權(quán)得到由乙方提供的自體免疫系統(tǒng) 儲存質(zhì)量檢測報告。乙方將采集并檢測合格的甲方自體免疫系統(tǒng)以液氮凍存方式儲存在乙方生物資源庫中。若乙方變更該份自體免疫系統(tǒng)的儲存地點,甲方有權(quán)在儲存地點發(fā)生變更后的90日內(nèi)得到書面通知。在甲方自體免疫系統(tǒng)儲存期限內(nèi),甲方可以轉(zhuǎn)存或放棄保存,但需提出書面申請辦理 相關(guān)手續(xù)。在甲方自體免疫系統(tǒng)儲存期限內(nèi),每年甲方有權(quán)獲得乙方提供的自體免疫系統(tǒng)儲存 監(jiān)控樣本年度監(jiān)測報告。第17條甲方的義務(wù)甲方應(yīng)同意乙方對采集的自體免疫系統(tǒng)進行相關(guān)的檢測并進行培養(yǎng);如果檢測結(jié)果不 符合國家衛(wèi)生行政部門制定的標準,則乙方不予保存甲方的自體免疫系統(tǒng)。甲方有義務(wù)按期足額支付
10、處理費和約定的保管費。第六章乙方的權(quán)利和義務(wù)第18條乙方的權(quán)利乙方有權(quán)向甲方收取檢測費及保管費;乙方有權(quán)依據(jù)衛(wèi)生行政主管部門的要求調(diào)整對 自體免疫系統(tǒng)的相關(guān)檢測項目。甲方在己付款的儲存期滿后 日仍未支付下一個年度保管費,則視為自動放棄該 份自體免疫系統(tǒng)的所有權(quán),自超過第 日的第一個自然日起,乙方有權(quán)自行處理該份 細胞樣本。乙方經(jīng)過檢測發(fā)現(xiàn)甲方自體免疫系統(tǒng)不符合一般儲存條件或未達到乙方制定的免疫系 統(tǒng)儲存標準,且甲方未提出特殊儲存要求、雙方也未就特殊儲存要求達成協(xié)議,則乙方有權(quán)拒絕接受儲存,同時乙方從甲方所付款項中扣除%的一次性處理費用后,將余款及時退還給甲方。乙方有權(quán)依據(jù)所在地區(qū)綜合物價漲或跌
11、的幅度,調(diào)整每年度的自體免疫系統(tǒng)儲存保管 費,但最高漲、跌幅度不超出當(dāng)?shù)匚飪r漲跌幅度的范圍。當(dāng)?shù)匚飪r漲跌幅度的確定參考當(dāng)?shù)孛磕暾y(tǒng)計部門頒布的統(tǒng)計資料。己交款在保管期限內(nèi)不做調(diào)整。第19條乙方的義務(wù)乙方保證甲方所儲存的自體免疫系統(tǒng)在儲存期間的活性,但不對該自體免疫系統(tǒng)的應(yīng) 用價值承擔(dān)保證責(zé)任。乙方隨時為甲方提供自體免疫系統(tǒng)儲存方面的咨詢服務(wù)。第七章違約責(zé)任第20條 甲方逾期在儲存期滿后 日內(nèi)支付保管費,每逾期一天須承擔(dān)年保管 費%的違約金;在已付款儲存期滿后 日尚未付款的,按照本協(xié)議書第六章第 18條第2款處理。第21條甲方不能如約及時將個人信息變更情況通知乙方、致使乙方無法使用原有地址或聯(lián)
12、系方式與甲方取得聯(lián)系,其后果由甲方負責(zé)。在已付款儲存期滿后 日內(nèi)仍無法取 得聯(lián)系的,且未收到下一期保管費的,則按照本協(xié)議書第六章第十八條第2款處理。第22條甲方逾期支付保管費期間,乙方為甲方無償保管其自體免疫系統(tǒng)。此期間發(fā)生的 任何情況,乙方不承擔(dān)任何責(zé)任。第23條在本協(xié)議有效期內(nèi),因乙方的疏忽或過錯造成甲方儲存自體免疫系統(tǒng)的毀損或滅失,乙方將返還甲方為該份自體免疫系統(tǒng)儲存付給乙方費用的倍予以賠償同時本協(xié)議終止。第八章協(xié)議終止或提前解除第24條 發(fā)生以下情況之一的,本協(xié)議終止;期滿終止;自體免疫系統(tǒng)經(jīng)檢測未達到要求;在甲方自體免疫系統(tǒng)儲存期限內(nèi),甲方提出書面申請轉(zhuǎn)存或放棄保存,辦理相關(guān)手續(xù)。第
13、九章其他約定第25條 本協(xié)議終止或解除后,甲方應(yīng)自協(xié)議終止或解除之日或其他乙方書面的指定期間 內(nèi)依法取回自體免疫系統(tǒng), 逾期則視為甲方自行放棄, 乙方有權(quán)依照醫(yī)療廢棄物管理條例 進行相關(guān)處理和銷毀。第26條 本協(xié)議如需修改,需經(jīng)雙方協(xié)商一致后,以書面方式進行。第十章通知方式第27條雙方同意所有通訊往來皆應(yīng)采取特快專遞的形式,并以送達至本議所列之聯(lián)系地 址,或雙方另以書面同意之地址為送達處。第28條雙方任何一方名稱、地址、聯(lián)系人員等發(fā)生變更,發(fā)生變更的一方應(yīng)于變更情況 發(fā)生后30日內(nèi)書面告知對方。第十一章保密責(zé)任第29條乙方有為甲方個人信息及其自體免疫系統(tǒng)儲存相關(guān)信息保密的責(zé)任。第十二章不可抗力
14、第30條本協(xié)議所指的 不可抗力”系指協(xié)議雙方不可預(yù)見、不可控制、不可避免的事件,包 括但不限于戰(zhàn)爭或動亂、地震、洪水、雪災(zāi)、臺風(fēng)等自然災(zāi)害、火災(zāi)、恐怖活動、流行病、 防疫限制和禁運、政府禁令、政府行為等。第31條在不可抗力發(fā)生時, 遭遇不可抗力的乙方應(yīng)在不可抗力情況消除后30日內(nèi)以書面形式將不可抗力的情況和原因通知對方。同時雙方及時協(xié)商, 尋求合理的方案,繼續(xù)履行協(xié)議義務(wù)和不受不可抗力影響的其他事項。第32條 如甲方遭遇不可抗力后仍愿意并有能力繼續(xù)履行本協(xié)議,則可向乙方書面申請延期支付下一期儲存保管費,不收逾期違約金,但申請延長的期限最長不超過60日。第33條 乙方不對任何由于自然災(zāi)害(包括但不限于臺風(fēng)、地震、洪水等)、戰(zhàn)爭或動亂、 恐怖活動、流行病、防疫限制和禁運、政府禁令、政府行為等不可抗力造成的對甲方所儲存 自體免疫系統(tǒng)的毀損或滅失承擔(dān)責(zé)任。第十三章爭議解決第34條 本協(xié)議在履行過程中如發(fā)生爭議,雙方應(yīng)友好協(xié)商解決;如協(xié)商未果任何一方均 可向自體免疫系統(tǒng)儲存地有管轄權(quán)的人民法院起訴。第十四章未盡事宜第35條未盡事宜,雙方另行
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