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文檔簡介
1、成為全球汽車燃料系統的領導者FORMELQ8標準條款解讀第1頁,共82頁。2022/7/21FORMEL-Q 8 框架結構FQF8 過程審核:P5 供應商管理*P5.1是否只和獲得批準且具備質量能力的供應商開展合作?最低要求/有關的問題點根據具體的產品風險,可能存在的要求和證明方面的示例注意事項(輸入- 輸出)和參考文獻在確定供方前,必須出具針對質量管理體系的評價(認證/審核)必須證明,根據顧客項目計劃中的選擇標準,及時地開展了策劃,以便對新供方進行選擇以及評價。在量產過程中,必須確保只和合適的供方開展合作。對于與內部選擇標準不相符的情況,必須確定進一步的應對措施。針對現有的供方,應對其質量能
2、力開展評價,而在此過程中所積累的經驗必須加以考量。必須考察并且評價供應鏈上的風險,并通過適當的措施加以降低(應急策略)。在各個階段,都必須針對所選擇的供方,規劃并實施過程審核或者類似的考察方法(取決于零部件的風險等級)。供方必須保證足夠的產能。上述要求同樣適用于產量發生變更的情形。供應商會議/定期管理定義供方選擇標準,并形成文件針對不符合標準的供方,提供支持提升方案評價質量管理體系的質量能力,例如審核結果/供方相關證書其他顧客/oem的質量能力評價(自評,審核)跨部門的質量績效評價(質量/成本/服務)對影響到特殊特性的供方的批準放行(審核)同樣適用于:-負責開發的供方/原型件供方非物質類產品,
3、例如軟件的供方設備,機器,模具供方服務合作伙伴/外部實驗室加長的工作臺(企業本身或者外部企業)大眾補充要求:-外協過程(例如外部供應商,其他獨立的生產場所等)和延伸的生產場地也需要考慮。VDA6.X系列手冊VDA第13卷VDA文獻:穩定生產過程根據汽車制造業的SPICE開展的軟件評測過程審核第2頁,共82頁。2022/7/21FORMEL-Q 8 框架結構FQF8 過程審核:P5 供應商管理*P5.1是否只和獲得批準且具備質量能力的供應商開展合作?所需資料:1.供應商選擇程序(從未供貨的供應商,已供貨的供應商)2.提供相應的證據過程審核第3頁,共82頁。2022/7/21FORMEL-Q 8
4、框架結構FQF8 過程審核:P5 供應商管理P5.2是否在供應鏈上考慮到了顧客要求?最低要求/有關的問題點根據具體的產品風險,可能存在的要求和證明方面的示例注意事項(輸入- 輸出)和參考文獻對于供應鏈上的供應商,必須在委托及其工作表現方面,加以控制和監控(取決于零部件的風險等級)對應的接口已經確定并且加以了保證。對于顧客要求的傳遞必須加以規范,并且保證準確明白。同樣,還應考慮到變更管理。要求的傳遞(公差,時間進度,過程驗收,批準放行,投訴.),同時保證變更管理委托單據可以包括如下注意事項:來自零部件或者構件設計任務書的、來自質量管理協議以及其他有效的規則手冊的要求其他日常聯絡溝通證明大眾補充要
5、求:-在供應鏈的每一階段要任命一名產品安全責任人。VDA第4卷VDA第13卷VDA第16卷VDA第19卷VDA文獻:新開發零部件成熟度保障過程審核第4頁,共82頁。2022/7/21FORMEL-Q 8 框架結構FQF8 過程審核:P5 供應商管理P5.2是否在供應鏈上考慮到了顧客要求?所需資料:1.將客戶要求規范,準確地傳遞給供應鏈上的各供應商。2.對供應鏈上的各供應商進行有效監督。3.應考慮到變更管理4.確保溝通渠道(接口)暢通5.在供應鏈的每一個階段要任命一名產品安全負責人過程審核第5頁,共82頁。2022/7/21FORMEL-Q 8 框架結構FQF8 過程審核:P5 供應商管理P5.
6、3是否與供方就供貨績效約定了目標,并加以落實?最低要求/有關的問題點根據具體的產品風險,可能存在的要求和證明方面的示例注意事項(輸入- 輸出)和參考文獻必須和所有供方就供貨績效約定了目標并且確保落實,從而實現產品的持續改進(質量環)出現偏差時,則必須約定措施,并且在期限內對措施的具體落實開展監控研討會(跨部門小組)為質量、價格和服務制定可以測量的目標參數,包括: 在提高過程可靠性的同時降低檢測 開銷 降低廢品率(內部/外部) 降低周轉庫存 提高顧客滿意度 在零缺陷戰略的框架下,降低PPM 避免計劃外運作VDA第2卷;VDA第4卷;過程審核第6頁,共82頁。2022/7/21FORMEL-Q 8
7、 框架結構FQF8 過程審核:P5 供應商管理P5.3是否與供方就供貨績效約定了目標,并加以落實?所需資料:1.必要時成立工作小組2.確定質量、價格、服務等方面定量的質量目標3.監控質量目標的實現過程過程審核第7頁,共82頁。2022/7/21FORMEL-Q 8 框架結構FQF8 過程審核:P5 供應商管理*P5.4針對采購的產品和服務,是否獲得了必要的批準/放行?最低要求/有關的問題點根據具體的產品風險,可能存在的要求和證明方面的示例注意事項(輸入- 輸出)和參考文獻對于所有采購范圍,必須在批量生產前,對新的/變更的產品/過程進行認可;對于模塊供貨(除非另有規定),供方應全權負責所有單獨部
8、件的質量監控。因此,必須證明從客戶一直到下級供應商的連貫的變更管理。顧客信息(技術規范/標準/試驗檢驗規范)工程樣件、試驗認可符合VDA第二卷要求的PPF報告特殊特性的能力證明符合歐盟化學品安全說明書和“汽車制造業需要聲明的材料清單-零部件和材料的成分(IMDS/REACH)”可靠性評價再評定檢驗/報告大眾補充要求:-記錄材料和質量(重量)文件。VDA第2卷VDA第4卷VDA文獻:新零件成熟度保障過程審核第8頁,共82頁。2022/7/21FORMEL-Q 8 框架結構FQF8 過程審核:P5 供應商管理*P5.4針對采購的產品和服務,是否獲得了必要的批準/放行?審核發現與經驗總結:1.原材料
9、/外協件認可流程2.最終認可報告3.從客戶一直到下級供應商連貫的變更管理過程審核第9頁,共82頁。2022/7/21FORMEL-Q 8 框架結構FQF8 過程審核:P5 供應商管理P5.5針對所采購的產品和服務,約定的質量是否得到了保障?最低要求/有關的問題點根據具體的產品風險,可能存在的要求和證明方面的示例注意事項(輸入- 輸出)和參考文獻必須在定義的時間內檢驗供方的能力和績效,并且針對具體的零部件,記錄到一份清單(供應商目錄)中并加以評價。如果結果不合格,要確定資質培訓計劃。對于措施的具體落實,要加以證明。為了監控采購的產品質量和服務,定期開展檢驗,并對結果做好記錄和評價。對于涉及安全的
10、零部件,必須與供方就過程處理、檢驗/測試等事項,以及對結果的記錄和存檔,制定特別的約定。根據顧客要求,開展再評定檢驗。應按照規定存放檢驗、測試和測量設備,并且合理地設計檢驗工位(損傷,污染,空調,照明,秩序,清潔度,噪音)。質量協議,包括事態升級機制質量會議紀要改進計劃的約定以及跟蹤對不符合項/問題供方開展評價Ppm評價,8D報告原材料和成品提供足夠的檢測能力(內部和外部實驗室、檢驗設備,符合ISO/IEC17025標準)提供的檢具/工裝夾具圖紙/訂貨要求/技術規范就檢驗方法,檢驗流程,檢驗頻度達成一致能力證明再評定檢驗/報告檢驗證書同樣適用于:供應商自己生產的零部件/延長的工作區VDA第2卷
11、VDA第4卷VDA第5卷過程審核第10頁,共82頁。2022/7/21FORMEL-Q 8 框架結構FQF8 過程審核:P5 供應商管理*P5.5針對所采購的產品和服務,約定的質量是否得到了保障?所需資料:1.供應商清單(含供貨零件)2.質量能力審核規定3.質量能力審核報告4.質量績效評價辦法5.質量績效評價結果6.合格供應商清單7.對第3和第5項中的問題分析措施及有效性驗證過程審核第11頁,共82頁。2022/7/21FORMEL-Q 8 框架結構FQF8 過程審核:P5 供應商管理P5.6是否按照實際需要對進廠的貨物進行存儲?最低要求/有關的問題點根據具體的產品風險,可能存在的要求和證明方
12、面的示例注意事項(輸入- 輸出)和參考文獻要將原材料和承載器具按照送貨狀態入庫,同時避免原材料受損或者混料。確保存疑的/隔離的產品的明確存放,防止他人接觸這類產品。在接下來的加工過程中,應采用 FIFO原則,并且確保批次的可追溯性。倉儲管理系統中的材料庫存數量與實際貨物數量相互一致。包裝倉儲管理系統以批次為單位取用整潔和清潔氣候條件防止受損/污染/腐蝕標識(可追溯性/檢驗狀態/作業順序/使用狀態)確保不會發生混合/混淆隔離倉庫,隔離區域FIFO(先進先出)過程審核第12頁,共82頁。2022/7/21FORMEL-Q 8 框架結構FQF8 過程審核:P5 供應商管理P5.6是否按照實際需要對進
13、廠的貨物進行存儲?所需資料:1.倉庫面積2.定置管理3.清潔,整齊4.氣候條件5.包裝,標識6.防損,防銹,防塵7.防火設施8.批次管理9.先進先出10.賬,卡,物一致11.照明12.有時效要求產品的貯存13.隔離區14.最高貯存量,最低貯存量15.倉庫原理規定過程審核第13頁,共82頁。2022/7/21FORMEL-Q 8 框架結構FQF8 過程審核:P5 供應商管理P5.7 針對各具體的任務,相關人員是否具備資質,是否定義了責權關系?最低要求/有關的問題點根據具體的產品風險,可能存在的要求和證明方面的示例注意事項(輸入- 輸出)和參考文獻針對員工在其各自的工作范圍內需要履行哪些責任、任務
14、,以及擁有哪些權限,對此,必須加以描述。為崗位功能必須編制崗位說明書。應根據每名員工具體所擔負的任務,確定其培訓需求,并且相應開展資格培訓要理解迄今為止的針對采購范圍的投訴。必須理解一下事項:產品/技術規范/特殊的客戶要求模塊各個零部件的關于產品特征和生產流程方面的特殊知識標準/法律法規包裝評價方法(審核,統計.)質量管理方法(8D方法,因果圖,)投訴和整改措施外語資質的更新狀態大眾補充要求:-供應鏈審核必須由經認證的VDA6,3審核員進行(見Formel Q質量能力8.0第3.2章:審核員要求)。VDA第2卷過程審核第14頁,共82頁。2022/7/21FORMEL-Q 8 框架結構FQF8
15、 過程審核:P5 供應商管理P5.7 針對各具體的任務,相關人員是否具備資質,是否定義了責權關系?所需資料:1.相應崗位的崗位要求及任務,責任,權限規定。2.滿足崗位要求及按規定完成工作任務的相關證據。過程審核第15頁,共82頁。2022/7/21FORMEL-Q 8 框架結構FQF8 過程審核:P6 批量生產*P6.1.1 是否在開發和批量生產之間進行了項目交接?最低要求/有關的問題點根據具體的產品風險,可能存在的要求和證明方面的示例注意事項(輸入- 輸出)和參考文獻在開發和生產之間定義并且控制了一個過程,旨在落實責任的。在首次量產交貨前,必須首先完成生產過程認可以及產品認可,所有所需的文件
16、均到位。PPF是對產品、生產和運輸規劃過程的最終驗證,如果結果合格,就將促成量產放行。針對批量生產的認可條件,與客戶進行協商溝通。經過認可了的基準件要根據客戶要求加以保管。對投產保障的過程加以了描述和落實,一方面縮短量產爬坡階段,另一方面則可以確保穩定的生產過程。對要求進行首批樣件認可的新零件和更改的零件,必須落實投產保障。根據顧客要求開展了生產測試,并且評價合格。在生產測試過程中制定的措施都按時得到了落實。生產資料/新零部件均通過了零件認可。定義并且規范了一個過程,旨在對過程/產品-FMEA開展管理及更新。為所有特殊特性證明了MFU。所需數量的模具、檢驗和測量設備均已到位。項目團隊將批量生產
17、的責任移交給了負責生產的廠區。項目狀態記錄交接記錄里程碑報告確定的措施和落實時間計劃批準的供應商過程FMEA和措施產品FMEA,包括措施交接記錄生產批準記錄材料安全說明書IMDS客戶認可(產品認可,過程認可)必要情況下,一定期限內的特殊認可PPF記錄標準化生產體系的方法:產品FMEA過程FMEAVDA第2卷VDA第4卷VDA文獻:新開發零部件成熟度保障VDA文獻:穩定的生產過程過程審核第16頁,共82頁。2022/7/21FORMEL-Q 8 框架結構FQF8 過程審核:P6 批量生產*P6.1.1 是否在開發和批量生產之間進行了項目交接?審核發現與經驗總結:1.批量認可通知單2.文件交接系統
18、3.交接過程驗證,生產,運輸,驗證合格后放行過程審核第17頁,共82頁。2022/7/21FORMEL-Q 8 框架結構FQF8 過程審核:P6 批量生產P6.1.2 在約定的時間,所需數量/生產訂單的原材料是否能被送至指定的倉庫/工位?最低要求/有關的問題點根據具體的產品風險,可能存在的要求和證明方面的示例注意事項(輸入- 輸出)和參考文獻正確的產品(來料、零件、部件.)必須以約定的質量、正確的數量、正確的包裝、隨附正確的文件、在約定的時間交付給約定的工位。必須在指定的倉儲位置/置放位置上,準備好零件/組件。對上述過程必須加以管理(看板,JIT,FIFO).必須考慮到委托的產量/批量,從而確
19、保在各個工位上供應的零部件/原材料能夠滿足需求,同時還要和上游的過程進行確認。在委托加工完畢后,對于不需要的零部件(多出來的零部件),應統計數量并且歸還倉庫。對這一過程必須加以規范。足夠的合適的運輸工具定義的倉儲位置盡量小的/不設置中間臨時倉庫看板管理-just in time 倉庫管理變更管理只傳遞合格的零部件統計件數/分析評價信息流,歸還不需要的零部件/多出來的零部件倉庫庫存根據顧客需求決定加工數量根據生產需求決定最低庫存量(價值流分析)標準化生產體系的方法:標準化的材料庫存標記,標識,文字標記生產平順/拉式生產系統流水線加工浪費的種類過程FMEAVDA文獻:新開發零部件成熟度保障VDA文
20、獻:穩定的生產過程過程審核第18頁,共82頁。2022/7/21FORMEL-Q 8 框架結構FQF8 過程審核:P6 批量生產P6.1.2 在約定的時間,所需數量/生產訂單的原材料是否能被送至指定的倉庫/工位?所需資料:1.生產計劃及完成情況2.足夠的工位器具及運輸器具3.最小的/無中間存貯4.定置定位5.只傳遞合格零件6.剩余原材料及零件要返庫過程審核第19頁,共82頁。2022/7/21FORMEL-Q 8 框架結構FQF8 過程審核:P6 批量生產P6.1.3 是否按照實際需求對原材料進行了倉儲,所使用的運輸工具/包裝設備是否與原材料的特殊特性相互適應?最低要求/有關的問題點根據具體的
21、產品風險,可能存在的要求和證明方面的示例注意事項(輸入- 輸出)和參考文獻必須始終貫徹/落實客戶定義的包裝規范(包括在生產環節中)在生產以及企業內部運輸過程中,以及往返于服務提供商的運輸過程中,必須通過合適的運量單位,保護零部件避免受到損壞和污染倉儲位置/加工工位/容器必須達到零部件/產品所需的整潔/干凈要求要定義清潔周期,并且加以監控。加工工位/裝配流水線上的零部件/材料準備必須利于員工可靠的操作。必須通過合適的方法,監控為特殊材料/零部件的規定的倉儲時間以及使用有效期(最長、最短倉儲時間,規定的中間臨時倉儲時間)。機器和設備所需的關鍵生產資料和輔料,如果對產品/產品質量有直接影響的話,那么
22、就必須對他們開展相應的監控。對于零部件/原材料/關鍵的生產資料和輔料,應采取措施,防止受到環境/氣候的影響。倉儲量倉儲條件批準的特種的和標準的運輸容器到位客戶定義的包裝規范企業內部的運輸容器防止受損加工工位上的零部件的定置定位整潔,清潔,過量裝填倉儲時間的監控環境影響,氣候變化標準化生產體系方法:直觀的安全說明材料庫存5W方法標識,標記,文字標記培訓過程FMEAVDA文獻:新開發零部件成熟度保障VDA文獻:穩定的生產過程過程審核第20頁,共82頁。2022/7/21FORMEL-Q 8 框架結構FQF8 過程審核:P6 批量生產P6.1.3 是否按照實際需求對原材料進行了倉儲,所使用的運輸工具
23、/包裝設備是否與原材料的特殊特性相互適應?所需資料:1.工位器具的合適性2.防止磕碰傷3.工位器具的清潔4.定置存放5.零件在工位器具中擺放整齊且不超裝6.存貯時間及存貯數量7.特殊貯存要求8中間庫/暫存庫的管理過程審核第21頁,共82頁。2022/7/21FORMEL-Q 8 框架結構FQF8 過程審核:P6 批量生產P6.1.4 針對各種原材料,要求的標識/記錄/放行是否到位?最低要求/有關的問題點根據具體的產品風險,可能存在的要求和證明方面的示例注意事項(輸入- 輸出)和參考文獻對放行的來料必須加以清楚地標識,并且可以被唯一的識別。在標識上必須能夠了解放行狀態。必須確定容器批次/裝運設備
24、/零部件上的放行標識。要考慮到客戶針對產品放行的特殊要求。必須確保只有放行的材料/加工的零部件被提供給下道工序,并且被使用。必須確保所有的放行都是明白無誤的。必須在合理的框架范圍內,確保所生產的產品的可追溯性(例如批次使用記錄)根據產品風險,必須在從供應商到客戶之間的整條過程鏈上確保可追溯性。必須考慮到可追溯性標記方面的客戶要求。同時要考慮售后市場零件的標識。必須考慮到法律法規要求以及產品責任法。對于在記錄和存檔方面有特殊要求的特性,必須相應做好記錄。客戶針對標識和可追溯性的技術規范(法律法規要求,產品責任法)產品/原材料認可的過程放行的零部件/材料的標識(粘貼標簽,懸掛指示牌,貨物隨單.)放
25、行記錄可追溯性系統/方案特別放行文件(數量、持續時間、標記類型)特殊特性生產控制計劃,質量控制計劃VDA說明書大眾補充要求:-符合顧客規定的標識(符合VDA 4902材的料卡),有效性(條形碼)標準化生產體系方法:VDA第1卷VDA第2卷VDA第4卷VDA文獻:新開發零部件成熟度保障VDA文獻:穩定的生產過程過程審核第22頁,共82頁。2022/7/21FORMEL-Q 8 框架結構FQF8 過程審核:P6 批量生產P6.1.4 針對各種原材料,要求的標識/記錄/放行是否到位?所需資料:1.過程標識完整、清晰2.整條過程鏈上必須保證可追溯性過程審核第23頁,共82頁。2022/7/21FORM
26、EL-Q 8 框架結構FQF8 過程審核:P6 批量生產P6.1.5 在量產過程中,是否對產品或者過程變更開展了跟蹤并記錄?最低要求/有關的問題點根據具體的產品風險,可能存在的要求和證明方面的示例注意事項(輸入- 輸出)和參考文獻變更流程,也就是說從變更申請一直到變更落實必須被明確的加以描述。對權責關系必須加以規范。必須落實一道旨在規范變更認可的過程。變更必須與顧客協商溝通,并且經過批準和放行。必要時,要證明了新的PPF。這不僅涉及產品變更,而且也涉及過程變更。變更狀態記錄必須至始至終具備可追溯性。為此,必須補充一套合適的系統,實現對定義的過程流程的控制。上述要求同樣適用于供應鏈。在變更前,必
27、須對變更的影響進行分析、記錄并且評價(風險分析,PLP.)在批準和落實變更前,必須檢驗其是否與客戶要求保持一致。必須確保在任何時刻,選用的始終是正確設計版本的原材料,加工制造的始終是正確的設計版本的成品,并且被交付給客戶。對于在記錄上存檔方面有特殊要求的特性,必須相應做好跟蹤和記錄。必須確保在加工工位上的文件都是有效的/最新版本的。由組織和客戶對變更進行批準(可行性,與部件 之間的接口,成本影響,時間影響)將變更傳遞給過程開發、生產環節、倉庫或者上游供應商跟蹤變更的落實狀態(帶有狀態的一覽表)對變更歷史加以記錄(零部件履歷表)對涉及的文件進行更新(圖紙,指導書)更新FMEA(產品和過程)對包括
28、記錄在內的變更進行驗證和確認對變更或者變更了的產品/零部件的使用加以控制對于可能導致停產的大規模變更,落實提前生產。變更的循環時間(客戶要求.)檢驗工具,檢具,模具和圖紙的變更狀態標準化生產體系方法:VDA第1卷VDA第2卷VDA文獻:新開發零部件成熟度保障VDA文獻:穩定的生產過程過程審核第24頁,共82頁。2022/7/21FORMEL-Q 8 框架結構FQF8 過程審核:P6 批量生產P6.1.5 在量產過程中,是否對產品或者過程變更開展了跟蹤并記錄?所需資料:1.變更管理程序2.變更管理的實施情況3.現場文件有效/最新版本過程審核第25頁,共82頁。2022/7/21FORMEL-Q
29、8 框架結構FQF8 過程審核:P6 批量生產*P6.2.1 在生產控制計劃的基礎上,是否在生產和檢驗文件中完整地給出了所有重要的信息?最低要求/有關的問題點根據具體的產品風險,可能存在的要求和證明方面的示例注意事項(輸入- 輸出)和參考文獻在加工工位/檢驗工位上,生產/檢驗文件(生產控制計劃(PLP),生產計劃表,生產注意事項)必須到位。其中必須對檢驗特性、檢驗工具、檢驗方法、檢驗頻度/周期、再評定等加以描述和定義。對于影響到產品特性/質量的過程參數必須給出完整的規定。過程參數和檢驗特性必須帶有公差說明。在過程控制卡上必須確定控制界限。這些控制界限必須可識別、并且可追溯。針對過程要求和檢驗特
30、性,必須對發現的不符合項以及啟動的措施加以記錄。在生產計劃表/PLP/檢驗指導書上,必須說明用于關鍵產品和過程的機器/模具/輔助工具(模具和機器編號)所對應的數據。必須詳細說明返工條件,并且在過程中加以保障(零部件標識,重新檢驗)質量檢驗方案與客戶要求/同客戶的約定相一致。生產控制計劃過程參數(壓力,溫度,時間,速度)機器/模具/輔助工具的相關數據(模具和機器編號)檢驗要求(特殊特性,屬性特性,檢驗工具,方法,檢驗頻率)針對夾具/基準點的要求過程控制卡上的控制界限機器和過程能力證明操作說明書,操作提示信息作業指導書檢驗指導書針對檢驗和過程處理/整改的記錄和證明文件最新的故障情況的信息維護保養指
31、導書標準化生產體系方法:標準作業指導書,工作站指導書標準化的加工工位記錄數據記錄板分段檢驗/分段評審質量警告/質量停產/機器停產質量和生產狀態信息過程保障計劃檢驗工具監控/測量裝置能力調查裝配環節的質量關卡VDA文獻:新開發零部件成熟度保障VDA文獻:穩定的生產過程過程審核第26頁,共82頁。2022/7/21FORMEL-Q8 框架結構FQF8 過程審核:P6 批量生產*P6.2.1 在生產控制計劃的基礎上,是否在生產和檢驗文件中完整地給出了所有重要的信息?所需資料:1.作業指導書、檢驗指導書及操作指導書2.產品特性及過程參數完整具體(工差,控制界限)3.機器,工裝等的相應數據4.不合格/返
32、工規定5.實際執行情況過程審核第27頁,共82頁。2022/7/21FORMEL-Q 8 框架結構FQF8 過程審核:P6 批量生產P6.2.2 對生產工藝流程是否進行了放行,并且對設置數據進行了采集?最低要求/有關的問題點根據具體的產品風險,可能存在的要求和證明方面的示例注意事項(輸入- 輸出)和參考文獻“批量生產放行”是針對每批生產任務開工時的首次/重新認可。產品和過程都要獲得認可,必須由授權的人員根據驗收標準簽字批準。在批量生產放行的這一時刻,之前的批量生產中發現的問題點必須都得到了解決。放行檢驗必須依據明確的檢驗指導書,以便能夠確保可重復性。如果在取走檢驗樣件后繼續生產,那么,在檢驗樣
33、件通過審批前,必須對產品進行隔離。放行過程也要包括返工。為了確保生產質量的穩定,在每次生產中斷后(例如2班工作制過夜后,更換模具后,更換材料/批次/產品后),必須重新證明過程可靠的生產的前提條件已經達標。在開展整改措施的的過程中,也應視算作生產中斷。重新放行必然總是伴隨著產品和過程。一些特殊的過程(粘接,焊接,釬焊)應受控,不僅要進行放行而且要有合適的記錄。要確定重新放行的責任人。對于生產的重新放行,應做好相關記錄,必須定義放行的數量。如果在中斷/故障后不能立即啟動放行過程,那么,對于在重新放行前生產的零部件,必須確保可以查詢。工藝參數設置計劃(設置數據,程序等),涉及具體產品的裝置計劃以及設
34、置輔助工具/基準件必須在加工工位/工作站上就位。作為比較用途的檢驗和極限樣件也應被提供給相應的加工工位。對于不符合項以及啟動的措施,必須加以記錄。生產放行變更的產品/過程設備停機/過程中斷,重新批準生產維修,模具更換更換材料(例如更換批次)變更了的生產參數首件檢驗,包括記錄最新狀態的工藝參數特殊過程,加工工位上的整潔和清潔模具和檢驗工具的包裝、批準、變更狀態工藝參數設置計劃,設置用輔助工具/比對輔助工具靈活的模具更換裝置極限樣件機器能力調查標準化生產體系方法:檢查表過程描述資質培訓,資質培訓矩陣現場測量批量生產批準過程保障計劃VDA第2卷VDA第16卷VDA第29卷VDA文獻:新開發零部件成熟
35、度保障VDA文獻:穩定的生產過程過程審核第28頁,共82頁。2022/7/21FORMEL-Q 8 框架結構FQF8 過程審核:P6 批量生產P6.2.2對生產工藝流程是否進行了放行,并且對設置數據進行了采集?所需資料:1.崗位點檢卡2.設備點檢卡3.首件檢驗記錄4.首件的標識及存放5.未得到檢驗結果前零件要隔離過程審核第29頁,共82頁。2022/7/21FORMEL-Q 8 框架結構FQF8 過程審核:P6 批量生產*P6.2.3 使用的生產設備是否可以滿足客戶對具體產品提出的要求?最低要求/有關的問題點根據具體的產品風險,可能存在的要求和證明方面的示例注意事項(輸入- 輸出)和參考文獻必
36、須證明通過現有的生產設備,可以根據客戶要求來落實過程,并且作為成果的產品滿足客戶的技術規范要求。生產裝置、機器、設備必須有能力滿足具體特性的公差方面的要求。對于重要的產品/過程特性,必須獲得過程能力,并且有連續的證明。對于短期過程能力(機器能力調查(MFU)以及臨時過程能力,Cmk/Ppk必須達到1.67.而對于長期過程能力的Cpk,則要求至少達到Cpk1.33。針對特殊特性的能力證明,需要考慮到客戶的規定/要求。對于不能證明能力的特殊特性,必須開展100%全檢。應視產品風險的情況,定義并且落實針對生產的清潔度要求。在考慮到報廢率和返工率的同時,要提供足夠的產能。針對特殊特性/關鍵過程參數的機
37、器/過程能力證明重要參數的強制控制/調節石川因果圖在偏離極限要求/參數情況下的報警(例如指示燈,喇叭,切斷電源)給料和取料工裝防錯解決方案檢驗過程的能力測量工具的能力測量記錄檢驗結果(例如測量記錄)產品審核的結果備用模具夾具,夾緊裝置等的可維修性模具/設備/機器的維護保養狀態(包括計劃內維護保養)應急計劃大眾補充要求:-必須確保過程影響參數的控制開關不被無權限的人操作。標準化生產體系方法:故障的預防故障的避免SPC(統計過程控制)一旦偏離目標要求則機器停機MSA,MFU5W方法8D方法魚骨圖Ishikawa(石川因果分析)Pareto(柏拉圖分析)SPC(統計過程控制)Six Sigma(六西
38、格瑪)Poka yoke(防錯)VDA第5卷VDA第6卷,第7部分VDA第19卷VDA文獻:新開發零部件成熟度保障VDA文獻:穩定的生產過程過程審核第30頁,共82頁。2022/7/21FORMEL-Q 8 框架結構FQF8 過程審核:P6 批量生產*P6.2.3使用的生產設備是否可以滿足客戶對具體產品提出的要求?所需資料:1.機器/過程能力證明2.強制性控制3.重要過程參數的控制4.自動報警5.設備,模具實際的維護保養狀況6.產能保證過程審核第31頁,共82頁。2022/7/21FORMEL-Q 8 框架結構FQF8 過程審核:P6 批量生產*P6.2.4 在生產環節是否對特殊的特性進行了控
39、制管理?*最低要求/有關的問題點根據具體的產品風險,可能存在的要求和證明方面的示例注意事項(輸入- 輸出)和參考文獻在生產控制計劃中標記了特殊的產品特性以及過程參數,并且開展了系統的監控(SPC)。定義了控制界限。一旦發生偏差,就可以有效地采取應對措施。對監控和整改措施進行了記錄。對于影響到產品特性的不符合項,必須由客戶加以批準。生產過程受控且具備能力。確定了針對特殊特性的質量記錄(存檔時間,存檔方式),并且與客戶進行了協商溝通。對于有特殊存檔義務的特性,需要考慮到客戶的具體要求。產品FMEA/過程FMEA生產控制計劃質量記錄,統計分析SPC分析,質量控制卡能力證明(Cpk,Cmk,MFU)檢
40、驗過程的適用性證明檢驗結果產品審核的結果不受技工影響(防錯)標準化生產體系方法:報廢/切屑分離標準化的裝置過程保障計劃VDA第1卷VDA第6卷,第5部分,產品審核VDA文獻:新開發零部件成熟度保障VDA文獻:穩定的生產過程過程審核第32頁,共82頁。2022/7/21FORMEL-Q 8 框架結構FQF8 過程審核:P6 批量生產*P6.2.4在生產環節是否對特殊的特性進行了控制管理?大眾補充要求:-D/TLD-零件的技術資料是最新有效狀態,有D/TLD-零件標識并且對D/TLD特性作了專門的標識。(說明* 如果供應商在文件和記錄上使用另外一種標識,那么供應商有義務為上述標識(例如帶有全部客戶
41、的標識和內部標識的矩陣表)提供一份相互關系的說明,作為受控文件。)-完全執行要求條例(審核計劃;對D/TLD零件執行FormelQ質量能力或具有可比性的要求條例;對D/TLD零件至少存檔15年)。-制定并跟蹤整改計劃。-考慮所涉及到的分供方。-書面確認符合法規的零件、總成等。-完整且最新的IMDS數據。-大眾汽車標準,特別是VW91101,材料清單見IMDS()。-“向大眾汽車集團提供的有存檔責任的零件”的供貨列表。-供應商需自行實施一年至少一次的D/TLD自審。自審距今不得超過12個月。-最近一次D/TLD自審的日期錄入在BeOn中。-將技術規范、樣件認可資料提供給客戶。-將有ABG責任的零
42、件考慮為特殊特性。-產品標識符合國內和國際規定(有ABG責任的零件如CCC,ECE,DOT)-按照功能尺寸條例控制功能尺寸。過程審核第33頁,共82頁。2022/7/21FORMEL-Q 8 框架結構FQF8 過程審核:P6 批量生產*P6.2.4在生產環節是否對特殊的特性進行了控制管理?所需資料:1.特殊特性管理2.特殊特性清單3.特殊特性及所對應的過程參數要做標識4.對特殊特性及相對應過程參數要做標識5.做好特殊特性的質量記錄及其歸檔存檔工作6.D-零件的技術資料是最新有效狀態7.D-特性、D-過程參數、D-文件、D-記錄要做D-標識8.D-自審計劃(一年至少一次)9.D-自審報告(考慮涉
43、及到的分供方)10.措施的跟蹤及驗證11.D-自審報告存檔至少15年過程審核第34頁,共82頁。2022/7/21FORMEL-Q 8 框架結構FQF8 過程審核:P6 批量生產P6.2.5 對于報廢、返工和設置用零部件,是否單獨放置并且相應加以了標識?最低要求/有關的問題點根據具體的產品風險,可能存在的要求和證明方面的示例注意事項(輸入- 輸出)和參考文獻沒有批準的零部件、有缺陷的零部件或者帶有缺陷特征的零部件必須被隔離并且加以記錄,或者以可靠的工藝,將其從生產流程中剔除。對于存放報廢零部件和返工零部件的容器,必須進行適當的標記。隔離倉庫和隔離區域必須能夠被清楚的識別(必須杜絕未經允許的進入
44、)對于設置用零部件/基準件和模具的倉儲或者保管,必須證明并且可以被識別。報廢零部件、返工零部件和設置用零部件的標記用于存放報廢零部件、返工零部件和設置用零部件的容器的標記在生產中定義的挑選/返工工位隔離倉庫,隔離區域企業內部剩余零部件的標記,包括倉儲返工和報廢記錄(根據特征分類)標準化生產體系方法:報廢/切屑隔離標準化的裝置過程保障計劃VDA第4卷VDA文獻:新開發零部件成熟度保障VDA文獻:穩定的生產過程過程審核第35頁,共82頁。2022/7/21FORMEL-Q 8 框架結構FQF8 過程審核:P6 批量生產P6.2.5 對于報廢、返工和設置用零部件,是否單獨放置并且加以了標識?所需資料
45、:1.隔離庫(區)2.標識明顯得廢品箱及返工(修)品箱3.廢品標簽及返工(修)品標簽4.剩余料(件)的存放及標識5.返工(修)和報廢記錄過程審核第36頁,共82頁。2022/7/21FORMEL-Q 8 框架結構FQF8 過程審核:P6 批量生產P6.2.6 是否采取了措施,防止在材料/零部件流轉的過程中,發生混合/搞錯的情況?最低要求/有關的問題點根據具體的產品風險,可能存在的要求和證明方面的示例注意事項(輸入- 輸出)和參考文獻通過合適/理想的材料和零部件流轉,必須確保不會發生類似的零部件混合或者搞錯的情況,必要時,應采取防錯(Poka Yoke)措施。對于錯誤的裝配,必須能夠立即被識別,
46、并且不得在價值創造過程中進一步流轉。必須落實合適的檢驗和措施,確保錯誤裝配的零部件盡可能早的發現并剔除。相關事項和措施必須包含在過程FMEA中并加以考察。必要情況下,還應包含在產品-FMEA中并加以考察。針對剩余零部件、隔離的零部件(例如由于設備故障而被從設備中取出)、產品審核后重新投入使用的零部件、檢驗件等的重新投入使用,必須對相關的過程進行明確的規范對容器/零部件必須進行合適、有針對性的且可靠的標記。加工狀態以及檢驗狀態必須清晰明了。針對不同的零部件,必須留意材料的使失效日期和最長倉儲時間。對于內部剩余零部件,必須清點數量,相應加以標記并且保管好。產品/過程FMEA防錯方法生產設備上的詢問
47、和檢驗加工,檢驗和使用狀態標記-批次標記,批次裝配或者批次生產的可追溯性不同材料的失效日期清理無效的標記帶有零部件/生產原始數據的加工作業文件設計狀態,原材料和成品材料流轉分析(價值流)大眾補充要求:-符合顧客規定的標識(符合VDA4902的材料卡),有效性(條形碼)標準化生產體系方法:標識,標記,文字標記過程保障計劃First In First Out(FIFO)VDA第4卷VDA文獻:新開發零部件成熟度保障VDA文獻:穩定的生產過程過程審核第37頁,共82頁。2022/7/21FORMEL-Q 8 框架結構FQF8 過程審核:P6 批量生產P6.2.6是否采取了措施,防止在材料/零部件流轉
48、的過程中,發生混合/搞錯的情況?所需資料:1.合適可靠的加工、檢驗、使用狀態標識2.防錯措施3.去除無效標識4.內部剩余零部件的管理(數量、標識、存放)5.隔離件重新投入使用的規定過程審核第38頁,共82頁。2022/7/21FORMEL-Q 8 框架結構FQF8 過程審核:P6 批量生產P6.3.1 在監控產品/過程質量方面,是否將相關的責任的權限委托給了員工?最低要求/有關的問題點根據具體的產品風險,可能存在的要求和證明方面的示例注意事項(輸入- 輸出)和參考文獻針對員工在其各自的職責范圍內需履行哪些責任、任務,以及擁有哪些權限,對此需加以描述。另外,還要說明由誰負責過程批準以及首件檢驗,
49、或者誰有權利下達過程批準。必須對車間技工的自檢加以描述,什么時間,多少,多頻繁,用什么,在哪里,記錄。誰負責管理質量控制卡以及在出現不符合項的時候,誰有哪些權限(隔離權限,生產線停工),對此,必須加以描述必須通過合適的措施,定期推動并且保持員工的質量意識。在產品培訓過程中,針對誤操作可能引起的后果,對所有員工都進行了培訓教育(產品的任務/功能是什么,如果被錯誤的裝配等,導致產品功能不能保證的話,又會發生什么)。必須落實一個過程,考察員工對其所負責任務的意義和重要性有多大程度的認識。應向員工定期告知在客戶那里達到的最新質量狀態。員工應參與不斷改進過程當中。針對遞交的改進建議,進行了反饋/回復。崗
50、位描述,任務描述員工參與改進計劃車間技工自檢過程放行(設置批準/首件檢驗/末件檢驗)過程調節(對控制卡的解讀)隔離權限整潔和清潔開展或者安排維修和維護保養零部件提供/倉儲開展/安排檢驗/測量工具的設置和調整產品培訓質量信息(設定參數值/實際參數值)零缺陷計劃改進建議自愿的特殊行動(培訓,質量小組)為質量改進所做出的貢獻自評信息流,組織方面的落實研討會產品責任培訓標準化生產體系方法:崗位描述團隊任務團隊發言人現場評價員工反饋員工 問卷調查對員工的承認評價體系團隊發展活動出勤率改進計劃團隊會議數據看板持續改進研討會VDA文獻:穩定的生產過程過程審核第39頁,共82頁。2022/7/21FORMEL
51、-Q 8 框架結構FQF8 過程審核:P6 批量生產P6.3.1在監控產品/過程質量方面,是否將相關的責任的權限委托給了員工?所需資料:1.崗位點檢2.設備點檢3.首件、末件、自檢、互檢4.過程控制(如控制圖,監控記錄)5.不合格品的隔離及信息傳遞6.現場整理7.進行/報請設備維修與保養8.零件及量檢具的存放9.報請量檢具的檢定10.提高員工工作積極性的方法及實施證明過程審核第40頁,共82頁。2022/7/21FORMEL-Q 8 框架結構FQF8 過程審核:P6 批量生產*P6.3.2 員工是否適合完成委托的任務,其資質是否始終保持?最低要求/有關的問題點根據具體的產品風險,可能存在的要求
52、和證明方面的示例注意事項(輸入- 輸出)和參考文獻對于每一個加工工位,必須編制一份包括要求在內的崗位描述。針對每名員工,應根據其負責的任務,針對性地確定培訓需求,并且編制相應的員工發展規劃。誰接受過怎樣的培訓,有能力勝任怎樣的工作和任務,必須做好記錄。在人員使用規劃中,應將上述的記錄考慮在內員工應在過程實踐中培訓,從而了解可能發生的生產缺陷情況。針對不正確操作可能引起的后果,對所有員工都進行了培訓(例如產品培訓,如果產品被錯誤地裝配,會發生什么,檢驗工具的 使用.)。應定期開展勞動安全培訓,以及環境方面的培訓。對于“需要特殊備證的零部件/產品”的使用和操作,必須為員工提供相應的培訓。對于所開展
53、的培訓,指導/資質培訓證明,必須做好記錄。針對具體的工作所必備的特殊能力證明,必須提供到位(叉車駕駛員執照、焊接工證書、焊接執照、視力測試、聽力測試等)針對新員工、備選以及借調人員的入職培訓,必須編制入職培訓計劃。對入職培訓階段必須加以證明。一旦產品/過程發生變更,必須開展相應的培訓/指導,并且做好記錄。指導/培訓/資質培訓證明對產品以及發生的故障的認識針對勞動安全/環境的培訓針對“需要特殊驗證的零部件/產品”的操作培訓能力證明(例如焊接工證書,視力測試,叉車駕駛員執照)過程和工藝技術發生變更時的培訓規劃產品培訓-激勵產品責任培訓質量信息(設定參數值/實際參數值)零缺陷計劃改進建議自愿的特殊行
54、動(培訓,質量小組)病假率低自評信息流,組織方面的落實研討會標準化生產體系方法:資質培訓員工的入職培訓員工的挑選過程資質表學習島持續改進研討會小組發言人員工反饋員工 問卷調查對員工的承認評獎體系團隊發展活動出勤率改進計劃團隊會議團隊看板數據看板VDA文獻:穩定的生產過程過程審核第41頁,共82頁。2022/7/21FORMEL-Q 8 框架結構FQF8 過程審核:P6 批量生產*P6.3.2員工是否適合完成委托的任務,其資質是否始終保持?所需資料:1.員工崗位要求及人員素質表2.相應的資格證明(如特殊工種資格證等)3.相應的培訓記錄4.現場的工作完成情況過程審核第42頁,共82頁。2022/7
55、/21FORMEL-Q 8 框架結構FQF8 過程審核:P6 批量生產P6.3.3 是否編制了員工上崗計劃?最低要求/有關的問題點根據具體的產品風險,可能存在的要求和證明方面的示例注意事項(輸入- 輸出)和參考文獻對于員工上崗計劃,需要考慮員工的資質(資質表)缺勤率特征參數(病假/休假/培訓)應被納入員工上崗計劃對于頂崗人員和/或借調人員,必須確保他們具備必要的資質針對代位規則,應加以記錄,代位規則源于各個生產環節的資質表。班次計劃(針對具體的合同)資質證明(資質表)信息流,組織方面的落實記錄的代位規則標準化生產體系方法:團隊發言人-團隊看板輪班資質表過程審核第43頁,共82頁。2022/7/
56、21FORMEL-Q 8 框架結構FQF8 過程審核:P6 批量生產P6.3.3 是否有人員配置計劃?所需資料:1.人員頂崗計劃2.頂崗安排及頂崗規定過程審核第44頁,共82頁。2022/7/21FORMEL-Q 8框架結構FQF8 過程審核:P6 批量生產P6.4.1 生產設備/工具的維護及保養是否受控?最低要求/有關的問題點根據具體的產品風險,可能存在的要求和證明方面的示例注意事項(輸入- 輸出)和參考文獻對于保障關鍵過程得以順暢開展所需的設備,裝置,機器和模具,應加以考察,并且為他們確定相應的預防性維護保養周期。落實必要的維護保養措施所需的資源到位。針對必要的維護保養措施,開展了系統的規
57、劃并且加以落實。針對機器、設備和模具,開展了預防性的維護保養,并且加以了記錄和控制(維護保養體系)。生產裝置零備件的到位情況,尤其是關鍵過程和反應關鍵路徑的過程的零備件的到位情況要加以確保。全面設備維護保養的集體事項中也包括清潔的工作環境以及清潔的加工工位。有效地落實了一個過程,負責對停產時間、機器負荷以及模具壽命開展分析以及優化。要對模具實施一套模具管理系統。模具管理系統具體涉及以下的一些事項:使用狀態標記(合格/不合格/正在維修)模具跟蹤卡,其中包括在模具上開展的各項變更模具壽命防止模具受損模具的所有權關系計劃的/定期維護保養作業關鍵過程生產裝置的零備件到位情況遵守規定的維護保養周期計劃的
58、開銷與實際開銷相互一致對開展的維護保養作業加以記錄所安排的員工的資質工作證明的存檔對于計劃的維護保養周期,定期開展可行性檢驗零備件的安排,零備件的到位情況針對維護保養作業,委托外部服務提供商所屬技術文獻資料的到位情況/應用負責維護保養作業的部門的裝備針對磨損嚴重的模具單元制定的預防性模具更換計劃維護保養作業質量維護保養目標的采集、評價以及發展貨架管理裝置/用于運輸和倉儲的生產資料標準化生產體系方法:檢查表和檢查資質表資質培訓全面設備維護保養(GAB,TPM)VDA 第4卷VDA文獻:穩定的生產過程VDA第19卷過程審核第45頁,共82頁。2022/7/21FORMEL-Q 8 框架結構FQF8
59、 過程審核:P6 批量生產P6.4.1 生產設備/工具的維護及保養是否受控?所需資料:1.預防性維護保養規定、計劃及其執行情況2.設備備件清單3.設備備件庫管理4.設備清潔及工位清潔5.工/模具管理系統過程審核第46頁,共82頁。2022/7/21FORMEL-Q 8 框架結構FQF8 過程審核:P6 批量生產*P6.4.2 通過使用的測量和檢驗裝置,是否能夠有效地監控質量要求?最低要求/有關的問題點根據具體的產品風險,可能存在的要求和證明方面的示例注意事項(輸入- 輸出)和參考文獻選用的檢驗和測量工具適用于生產中的實際用途和操作,并且也被收錄入生產控制計劃。要避免發生系統性的或者偶然的測量錯
60、誤。對員工進行了測量工具使用方面的培訓(杜絕測量錯誤)針對所使用的測量工具/測量系統,開展了檢驗工具能力考察。所選用的檢驗和測量工具的測量精度能夠滿足實際應用以及待檢特征的測量精度要求。能夠提供檢驗工具的校準證明(檢驗標牌)設計并且落實了一個定期監控測量和檢驗工具的過程(定義了收/送義務)。同時,還應考慮到在過程中的,對產品特征有影響的測量裝置的校準。落實了一套針對測量和檢驗工具的標識系統。檢驗和測量工具的管理是通過上述的標識系統開展的。對于影響到測量精度或者測量結果的測量和檢驗裝置的配件,應采取同樣的方式加以監控。生產控制計劃可靠性、功能和耐腐蝕性檢驗、測量精度/檢驗工具能力檢驗過程能力證明
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