1、 PAGE 44第18章 免疫(miny)制劑和疫苗(ymio) HYPERLINK l _Toc239592513 1 疫苗(ymio) PAGEREF _Toc239602807 h 21 HYPERLINK l _Toc239592514 1.1 主動免疫 PAGEREF _Toc239602807 h 21 HYPERLINK l _Toc239592515 1.1.1 減毒活疫苗 PAGEREF _Toc239592515 h 7 HYPERLINK l _Toc239592517 1.1.2 滅活疫苗 PAGEREF _Toc239602807 h 21 HYPERLINK l _

2、Toc239592518 1.1.3 重組疫苗 PAGEREF _Toc239602807 h 21 HYPERLINK l _Toc239592519 1.2 被動免疫 PAGEREF _Toc239592519 h 82 免疫接種 PAGEREF _Toc239602807 h 212.1 免疫程序 PAGEREF _Toc239602807 h 21 HYPERLINK l _Toc239592522 2.1.1 兒童免疫程序 PAGEREF _Toc239602807 h 21 HYPERLINK l _Toc239592523 2.1.2 成人免疫程序 PAGEREF _Toc239

3、602807 h 21 HYPERLINK l _Toc239592524 2.2 免疫接種的接種時間和間隔 PAGEREF _Toc239592524 h 11 HYPERLINK l _Toc239592525 2.2.1 抗體疫苗之間的藥物相互作用 PAGEREF _Toc239602807 h 21 HYPERLINK l _Toc239592526 2.2.2 不同疫苗的不同時接種 PAGEREF _Toc239602807 h 21 HYPERLINK l _Toc239592527 2.2.3 同一種疫苗不同劑次的時間間隔 PAGEREF _Toc239602807 h 21 H

4、YPERLINK l _Toc239592528 2.2.4 疫苗的劑次效應關系 PAGEREF _Toc239602807 h 21 HYPERLINK l _Toc239592529 2.3 免疫接種的不良反應 PAGEREF _Toc239592529 h 12 HYPERLINK l _Toc239592530 2.3.1 免疫接種的禁忌證 PAGEREF _Toc239602807 h 21 HYPERLINK l _Toc239592531 2.3.2 免疫接種的慎用證 PAGEREF _Toc239602807 h 21 HYPERLINK l _Toc239592532 2.3

5、.3被誤認為是免疫接種禁忌證的情況 PAGEREF _Toc239602807 h 21 HYPERLINK l _Toc239592533 2.4免疫制劑和疫苗的儲藏和使用 PAGEREF _Toc239592533 h 16 HYPERLINK l _Toc239592534 2.5 接種前告知 PAGEREF _Toc239602807 h 212.6 HYPERLINK l _Toc239592535 疫苗 PAGEREF _Toc239602807 h 212.6.1傷寒疫苗Typhoid Vaccine PAGEREF _Toc239602807 h 212.6.2 A群腦膜炎球菌

6、多糖疫苗Group A Meningococcal Polysaccharide PAGEREF _Toc239602807 h 212.6.3鉤端螺旋體疫苗Leptospira Vaccine PAGEREF _Toc239602807 h 212.6.4皮上劃痕用鼠疫活疫苗Plague Vaccine(Live) for Percutaneous Scarification PAGEREF _Toc239602807 h 212.6.5皮上劃痕人用炭疽活疫苗Anthrax Vaccine(live) for Percutaneous Scarification PAGEREF _Toc23

7、9602807 h 212.6.6皮上劃痕人用布氏菌活疫苗 Brucellosis Vaccine(Live) for Percutaneous Scarification PAGEREF _Toc239602807 h 212.6.7皮內注射用卡介苗BCG Vaccine for Intradermal Injection PAGEREF _Toc239602807 h 212.6.8吸附白喉疫苗Diphtheria Vaccine, Adsorbed PAGEREF _Toc239602807 h 212.6.9吸附破傷風疫苗Tetanus Vaccine,Adsorbed PAGEREF

8、 _Toc239602807 h 212.6.10乙型腦炎(no yn)滅活疫苗Japanese Encephalitis Vaccine, Inactivated PAGEREF _Toc239602807 h 212.6.11型腎綜合征出血熱滅活疫苗Haemorrhagic Fever With Renal Syndrome(Type)Vaccine,Inactivated PAGEREF _Toc239602807 h 212.6.12人用狂犬病疫苗(ymio)（Vero細胞）Rabies Vaccine(Vero Cell) for Human Use PAGEREF _Toc2396

9、02807 h 212.6.13麻疹(mzhn)減毒活疫苗Measles Vaccine,Live PAGEREF _Toc239602807 h 212.6.14風疹減毒活疫苗（人二倍體細胞）Rubella Vaccine C(Human Diploid Cell),Live PAGEREF _Toc239602807 h 212.6.15腮腺炎減毒活疫苗Mumps Vaccine,Live PAGEREF _Toc239602807 h 212.6.16流感全病毒滅活疫苗Influenza Vaccine(Whole Virion),Inactivated PAGEREF _Toc2396

10、02807 h 212.6.17重組乙型肝炎疫苗（酵母）Hepatitis B Vaccine Made by Recombinant DNA Techniques in Yeast PAGEREF _Toc239602807 h 212.6.18甲型肝炎減毒活疫苗Hepatitis A Vaccine,Live PAGEREF _Toc239602807 h 212.6.19脊髓灰質炎減毒活疫苗糖丸（人二倍體細胞）Poliomyelitis Vaccine in Dragee Candy(Human Diploid Cell),Live PAGEREF _Toc239602807 h 212

11、.6.20水痘減毒活疫苗Varicella Vaccine,Live PAGEREF _Toc239602807 h 212.6.21口服輪狀病毒活疫苗 Live Rotavirus Vacine,Oral PAGEREF _Toc239602807 h 212.6.22 23價肺炎球菌多糖疫苗23-Valentpneumococcalpolysaccharidevaccine PAGEREF _Toc239602807 h 21 HYPERLINK l _Toc239592536 3 免疫制劑 PAGEREF _Toc239602807 h 21 HYPERLINK l _Toc239592

12、537 3.1 免疫球蛋白 PAGEREF _Toc239602807 h 21 HYPERLINK l _Toc239592538 3.1.1 同源人類抗體/免疫球蛋白 PAGEREF _Toc239602807 h 21 HYPERLINK l _Toc239592539 3.2 同源人類高效價免疫球蛋白 PAGEREF _Toc239602807 h 213.2.1人免疫球蛋白Human Immunoglobulin PAGEREF _Toc239602807 h 213.2.2人乙型肝炎免疫球蛋白Human Hepatitis B Immunoglobulin PAGEREF _Toc

13、239602807 h 213.2.3人狂犬病免疫球蛋白Human Rabies Immunoglobulin PAGEREF _Toc239602807 h 213.2.4人破傷風免疫球蛋白Human Tetanus Immunoglobulin PAGEREF _Toc239602807 h 21 HYPERLINK l _Toc239592540 3.3 抗血清 PAGEREF _Toc239602807 h 213.3.1白喉(bihu)抗毒素Diphtheria Antitoxin PAGEREF _Toc239602807 h 213.3.2破傷風抗毒素Tetanus Antito

14、xin PAGEREF _Toc239602807 h 213.3.3肉毒抗毒素Botulinum Antitoxin PAGEREF _Toc239602807 h 213.3.4抗蛇毒(sh d)血清Snake Antivenins PAGEREF _Toc239602807 h 21 HYPERLINK l _Toc239592541 4. 國際(guj)旅行 PAGEREF _Toc239602807 h 21 HYPERLINK l _Toc239592542 4.1 免疫防護 PAGEREF _Toc239602807 h 21 HYPERLINK l _Toc239592543

15、4.2 食品衛生 PAGEREF _Toc239602807 h 21 TOC o 1-6 h z u 1 疫苗(ymio)疫苗和免疫制劑是生物制品的一個類別。是應用普通的或以基因工程、細胞工程、蛋白質工程、發酵工程等生物技術獲得的微生物、細胞及各種動物(dngw)和人源的組織和液體等生物材料制備，用于人類疾病預防和治療的生物制劑。免疫學是應用疫苗和免疫制劑的理論基礎。免疫是人體容納自身物質，消滅外來物質的能力。由于大多數微生物被免疫系統鑒別為外來物質（異物），因而這種識別能力為人體提供了針對(zhndu)傳染病的保護作用。對微生物的免疫通常由其相對應的抗體顯示出來。免疫一般具有高度特異性，只

16、針對某一種或一組密切相關的生物體。獲得免疫有兩種基本機制主動免疫和被動免疫。1.1 主動免疫主動免疫是免疫系統受抗原刺激產生的特異性體液免疫（抗體）和細胞免疫，是由機體自身免疫系統產生的保護力。1.1.1 減毒活疫苗 減毒活疫苗來源于“野生”的細菌和病毒，這些細菌或病毒的致病力通常在實驗室通過傳代培養而被削弱。目前應用的減毒活疫苗包括卡介苗、口服脊髓灰質炎疫苗、麻疹疫苗、風疹疫苗、腮腺炎疫苗、乙腦活疫苗、水痘疫苗等。減毒活疫苗通常能夠刺激機體產生持久的免疫力，但是沒有自然感染產生的免疫持續時間長。1.1.2 滅活疫苗全細菌和全病毒滅活疫苗全細菌和全病毒滅活疫苗是細菌、病毒或立克次體等病原體的培

17、養物，經化學或物理方法滅活后制成，已喪失致病力，但仍保留其免疫原性，如乙腦滅活疫苗、甲肝滅活疫苗、百日咳菌苗、流感全病毒滅活疫苗等。組分疫苗組分疫苗包括蛋白質疫苗和多糖疫苗。蛋白質疫苗包括類毒素和亞單位疫苗。類毒素是細菌在液體培養條件下，產生外毒素，經脫毒提純等工藝制成，這類可溶性抗原通常需要加入佐劑（如氫氧化鋁）才能產生良好的免疫原性，如破傷風類毒素、白喉類毒素等。多糖疫苗包括純化疫苗和結合疫苗。純化疫苗由來自細菌的純化了的細胞壁多聚糖組成，如流腦多糖疫苗、肺炎球菌多糖疫苗；結合疫苗是將多聚糖用化學方法與蛋白質連接而得到的疫苗，這種連接使多糖成為更有效(yuxio)的疫苗，如b型流感嗜血桿菌

18、結合疫苗。1.1.3 重組(zhn z)疫苗疫苗抗原也可以通過基因工程生產。這些制品有時被稱作重組疫苗。乙肝疫苗是通過將乙肝病毒的基因片斷插入到酵母(jiom)細胞的基因里而生產出來的。改良的酵母細胞在它生長時表達出純的乙肝表面抗原。活傷寒疫苗（Ty21a）是通過基因改良使沙門氏傷寒細菌不再致病。通過基因工程生產的減毒流感活疫苗在鼻咽部黏膜有效繁殖，在肺組織中不繁殖。1.2 被動免疫被動免疫是將抗體從人或者動物輸入到其他人或動物獲得。被動免疫可在短時間內為免疫對象提供足夠數量的抗體以得到針對一些感染的保護，但是這種保護持續時間很短，常在數周或者數月內逐漸消失。因此被動免疫通常需要多次重復接種。

19、2 免疫接種免疫接種是預防和控制傳染病的綜合措施之一，是指利用免疫制劑和疫苗通過適宜的途徑對機體進行接種，使機體獲得對某種疾病的特異免疫力，以提高個體或群體的免疫水平，從而達到保護機體，預防和控制針對疾病的目的。2.1 免疫程序免疫程序指針對某一特定人群（如兒童）預防相應疾病需要接種疫苗種類、接種次序及有關要求所作的具體規定。免疫程序的內容包括免疫起始月（年）齡、接種針次、針次之間的時間間隔，加強免疫及幾種疫苗聯合免疫的問題。免疫程序包括兒童免疫程序、成人免疫程序、特殊健康人群的免疫程序等。2.1.1 兒童免疫程序兒童免疫規劃程序疫苗接種對象月（年）齡接種劑次接種劑量/劑次備注乙肝疫苗0、1、

20、6月齡3酵母苗5g/0.5ml，CHO苗：10g/1ml、20g/1ml出生后24小時內接種第1劑次，第1、2劑次間隔28天卡介苗出生時10.1ml脊灰疫苗2、3、4月齡，4周歲41粒第1、2劑次，第2、3劑次間隔均28天百白破疫苗3、4、5月齡，1824月齡40.5ml第1、2劑次，第2、3劑次間隔均28天白破疫苗6周歲10.5ml麻風疫苗（麻疹疫苗）8月齡10.5ml麻腮風疫苗（麻腮疫苗、麻疹疫苗）1824月齡10.5ml乙腦減毒活疫苗8月齡、2周歲20.5mlA群流腦疫苗618月齡230g/0.5ml第1、2劑次間隔3個月A+C流腦疫苗3周歲、6周歲2100g/0.5ml.2劑次間隔3年

21、；第1劑次與A群流腦疫苗第2劑次間隔12個月甲肝減毒活疫苗18月齡10.5ml乙腦滅活疫苗8月齡（2劑次），2周歲、6周歲40.5ml第1、2劑次間隔710天甲肝滅活疫苗18月齡、2430月齡20.5ml2劑次間隔6個月注：1. CHO疫苗(ymio)用于新生兒母嬰阻斷(z dun)的劑量為20g/ml。2. 未收入藥典的疫苗，其接種部位、途徑和劑量參見(cnjin)疫苗使用說明書。程序說明：（1）國家免疫規劃兒童常規免疫的疫苗完成基礎免疫的時間要求：乙肝疫苗、卡介苗、脊灰疫苗、百白破疫苗、麻風疫苗、乙腦減毒活疫苗12月齡完成。A群流腦疫苗18月齡完成。甲肝疫苗24月齡完成。（2）免疫程序所列

22、各種疫苗第1劑的接種時間為最小免疫起始時間。（3）脊灰疫苗、百白破疫苗基礎免疫各劑次的間隔時間應28天。（4） 乙肝疫苗接種3劑次，兒童出生時、1月齡、6月齡各接種1劑次，第1劑在出生后24小時內盡早接種。對已知母親乙肝病毒表面抗原陽性的新生兒，在自愿的基礎(jch)上，提倡新生兒在接種首劑乙肝疫苗的同時，在不同部位自費接種100IU乙肝免疫球蛋白。（5）百白破疫苗(ymio)接種4劑次，兒童3月齡、4月齡、5月齡和1824月齡各接種1劑次。無細胞百白破疫苗免疫程序與百白破疫苗程序相同。無細胞百白破疫苗供應不足階段(jidun)，按照第4劑次至第1劑次的順序，用無細胞百白破疫苗替代百白破疫苗；

23、不足部分繼續使用百白破疫苗。（6）麻風腮疫苗（麻疹、風疹、流行性腮腺炎疫苗）麻風腮疫苗供應不足階段，使用含麻疹成分疫苗的過渡期免疫程序。8月齡接種1劑次麻風疫苗，麻風疫苗不足部分繼續使用麻疹疫苗。1824月齡接種1劑次麻風腮疫苗，麻風腮疫苗不足部分使用麻腮疫苗替代，麻腮疫苗不足部分繼續使用麻疹疫苗。當發生局部麻疹流行而且8月齡以下兒童發病率較高時，麻疹疫苗應急接種對象兒童可以提前到6月齡，但該劑次麻疹免疫不計入其常規免疫，在該兒童8月齡以后，再按照規定的免疫程序注射1劑次麻疹疫苗。（7）如需同時接種2種國家免疫規劃疫苗，一次最多只能接種2種注射疫苗和一種口服疫苗，注射疫苗應在不同部位接種。嚴禁

24、將幾種疫苗混合吸入同一支注射器內接種。2種減毒活疫苗如未同時接種，應間隔28天。（8）未完成基礎免疫的14歲兒童應盡早補種。在補種時掌握以下原則：未接種國家免疫規劃疫苗常規免疫的兒童，按照免疫程序進行補種。未完成國家免疫規劃疫苗常規免疫程序規定劑次的兒童，只需補種未完成的劑次。未完成百白破疫苗免疫程序的兒童3月齡5歲兒童使用百白破疫苗；611歲兒童使用白破疫苗；12歲兒童使用成人及青少年用白破疫苗。未完成脊灰疫苗免疫程序的兒童，4歲兒童未達到3劑次（含強化免疫等），應補種完成3劑次。4歲兒童未達到4劑次（含強化免疫等），應補種完成4劑次。未完成2劑次含麻疹成分疫苗接種（含強化免疫等）的兒童，應

25、補種完成2劑次。未接種卡介苗的3月齡兒童可直接補種，3月齡3歲兒童對PPD試驗陰性者補種，4歲兒童不予補種。其他非常規兒童使用疫苗的接種程序詳見第三部分“疫苗”。2.1.2 成人免疫程序目前成人(chng rn)可以接種的疫苗有破傷風-白喉(bihu)疫苗、破傷風類毒素、甲肝疫苗、乙肝疫苗、麻疹疫苗、風疹(fn zhn)疫苗、腮腺炎疫苗、流感疫苗、肺炎球菌多糖疫苗、狂犬病疫苗等10多種。育齡期婦女慎用麻疹疫苗、腮腺炎疫苗和風疹疫苗；生育期婦女應該檢測風疹抗體，血液篩查陰性的個體應該接種風疹疫苗。懷孕或者打算在4周內懷孕的婦女不應該接受風疹疫苗接種。2.2 免疫接種的接種時間和間隔接種疫苗的時間

26、和間隔是正確使用疫苗的兩個最重要的問題。2.2.1 抗體疫苗之間的藥物相互作用滅活抗原受循環抗體的影響不明顯，因此，它們可在輸入抗體之前、之后或同時接種。抗體（免疫球蛋白）和疫苗同時接種可用于某些傳染病的暴露后預防，如乙肝、狂犬病和破傷風。先接種活疫苗，在使用抗體之前必須至少等待2周（即一個潛伏期）。麻疹疫苗病毒對循環抗體最敏感，脊髓灰質炎和輪狀病毒疫苗受影響最小。如果在接種MMR或水痘疫苗之前使用了抗體，為了降低和減少抗體可能產生的影響，必須等到抗體消退后再注射疫苗。 2.2.2 不同疫苗的不同時接種兩種減毒活疫苗，至少應間隔4周接種，這是為了減少和消除先注射的疫苗對后注射疫苗的干擾。口服活

27、疫苗可以在接種其中一種之前或之后的任何時間接種另一種疫苗。所有其他由兩種滅活疫苗組成的聯合疫苗或者活疫苗（注射或口服）與滅活疫苗都可相互在接種前后任何的時間接種。2.2.3 同一種疫苗不同劑次的時間間隔增加多劑次疫苗不同劑次的間隔不降低疫苗的效果；減少多劑次疫苗不同劑次的間隔可干擾抗體反應和降低保護作用。2.2.4 疫苗的劑次效應關系減毒活疫苗單劑次一般產生長期持久的免疫；滅活疫苗需要多次接種（或多劑次），并需要定期加強保持免疫。2.3 免疫(miny)接種的不良反應免疫接種的目的是針對某些特異性抗原產生免疫反應。疫苗不良反應包括發生在免疫接種后的任何不利反應。不良反應可能是真正的疫苗反應，也

28、可能是偶合事件。疫苗的不良反應可分為三大類：局部(jb)反應、全身反應和過敏反應。局部反應最常見而不嚴重。過敏反應最嚴重，發生率最低。疫苗不良反應的報告：各級各類醫療機構、疾病預防控制機構和接種單位及其執行職務的人員(rnyun)在發現預防接種異常反應、疑似預防接種異常反應或者接到相關報告，應當及時向所在地的縣級衛生行政部門、藥品監督管理部門報告，并填寫疑似預防接種異常反應報告卡。2.3.1 免疫接種的禁忌證禁忌證是指個體在某種狀態下接種疫苗后會極大地增加發生嚴重不良反應的機會。它是以個體的狀態決定的，而不是疫苗本身，如果在有禁忌證的情況下接種，產生的不良反應將嚴重傷害被接種者。當有禁忌證存在

29、時，不應接種疫苗。大多疫苗都有使用禁忌證，產品使用說明書和疫苗針對性疾病應該給予詳細說明。1過敏接種某種疫苗后曾發生嚴重過敏反應，是以后接種該疫苗的禁忌證；曾經有雞蛋或雞蛋蛋白過敏史的人不應該接種以雞蛋為培養基的疫苗；一些疫苗含有微量的抗菌成分，對抗菌劑極度敏感的個體不能接種此類疫苗。2免疫抑制嚴重免疫抑制的人不應接種活疫苗。單純B細胞缺陷的人可接種水痘疫苗。疾病和藥物兩者都可引起明顯的免疫抑制，先天免疫缺陷、白血病、淋巴病、非特異性惡病質等不應接種活疫苗。家庭有免疫抑制者的人不能給予口服脊髓灰質炎疫苗。某些藥物可以引起免疫抑制，如接受烷基化藥物或抗代謝藥物治療或放射治療的癌癥患者不應接種活疫

30、苗，在化學藥物治療停止至少3個月后才可接種活疫苗。接受大劑量皮質激素治療的人不能接種活疫苗，這包括每天按每公斤體重大于2mg潑尼松或每天接受總量20mg以上潑尼松治療超過14天者。2.3.2 免疫接種的慎用證慎用證的意思和禁忌證相近，是指個體在某種狀態下接種疫苗后會增加發生嚴重不良反應的機會，或者疫苗可能失去免疫效力（如給通過輸血獲得麻疹被動免疫的人接種麻疹疫苗）。慎用證雖然可能產生機體損害，但發生幾率比禁忌證小。一般情況下，如果存在慎用證，則應建議推遲接種。然而，當接種疫苗的利益超過不良反應風險時，接種者可以決定接種疫苗。1懷孕(hui yn)對妊娠期婦女進行(jnxng)免疫接種所關注的是

31、胎兒感染（而且是理論上的）。原則上不應給妊娠期婦女接種活疫苗。但是如果(rgu)暴露于烈性傳染病（如黃熱病），則接種疫苗的必要性通常要高過對胎兒的危險性。接觸妊娠期婦女的家庭易感成員應該接種MMR，水痘疫苗，也可以接種減毒流感疫苗。2HIV陽性母親所生兒童的國家免疫規劃疫苗接種建議 原則上HIV陽性母親所生兒童在接種前不必進行HIV篩查。對于HIV陽性母親所生兒童HIV感染狀況分三種：1、HIV感染不詳兒童；2、HIV陽性兒童；3、HIV陰性兒童。對HIV陽性母親所生兒童國家免疫規劃疫苗接種具體要求如下（表2-2：HIV陽性母親所生兒童的國家免疫規劃疫苗接種建議）：（1）HIV感染不詳兒童出生

32、后暫緩接種卡介苗、口服脊灰疫苗；當確認兒童HIV陰性后再予以補種；當確認HIV陽性，不予接種卡介苗、口服脊灰疫苗。已知母親HIV陽性的新生兒，如經醫療機構診斷，出現了HIV相關癥狀或免疫抑制癥狀，不予接種麻腮風疫苗、麻風疫苗、麻腮疫苗、乙腦減毒活疫苗、甲肝減毒活疫苗；如無HIV相關癥狀，可接種麻腮風疫苗、麻風疫苗、麻腮疫苗。乙肝疫苗、A群流腦疫苗和A+C群流腦疫苗可按照免疫程序接種。接種免疫規劃疫苗時，應使用乙腦滅活疫苗、甲肝滅活疫苗和無細胞百白破疫苗。其他疫苗的接種可參考疫苗說明書的規定。（2）HIV陽性兒童不予接種卡介苗、口服脊灰疫苗。如經醫療機構診斷，出現了HIV相關癥狀或免疫抑制癥狀，

33、不可接種麻腮風疫苗、麻風疫苗、麻腮疫苗、乙腦減毒活疫苗、甲肝減毒活疫苗；如無HIV相關癥狀和無免疫抑制癥狀，可接種麻腮風疫苗、麻風疫苗、麻腮疫苗。乙肝疫苗、A群流腦疫苗和A+C群流腦疫苗可按照免疫程序接種。接種免疫規劃疫苗時，應使用乙腦滅活疫苗、甲肝滅活疫苗和無細胞百白破疫苗。其他疫苗的接種(jizhng)可參考疫苗說明書的規定。（3）HIV陰性(ynxng)兒童按照免疫程序，完成免疫規劃疫苗(ymio)接種表2-2 HIV陽性母親所生兒童的國家免疫規劃疫苗接種建議疫苗HIV陽性兒童HIV感染不詳兒童HIV陰性兒童 有癥狀或有免疫抑制無癥狀和無免疫抑制有癥狀或有免疫抑制無癥狀乙肝疫苗卡介苗暫緩

34、接種暫緩接種脊灰疫苗暫緩接種暫緩接種無細胞百白破疫苗白破疫苗麻風疫苗麻風腮疫苗麻腮疫苗乙腦滅活疫苗乙腦減毒活疫苗A群流腦疫苗A+C群流腦疫苗甲肝減毒活疫苗甲肝滅活疫苗說明：暫緩接種：當確認兒童HIV陰性后再補種，HIV陽性兒童不予接種；“”表示“無特殊禁忌”；“”表示“禁止接種”； 由醫療機構出具兒童是否有HIV感染癥狀，或是否有免疫抑制的診斷3接受造血干細胞移植者造血干細胞移植接受者在接受造血干細胞移植后應常規進行加強接種。而不管什么來源的干細胞移植，加強接種滅活疫苗應在干細胞移植后12個月開始。造血干細胞移植接受者的家人及其他密切接觸者，護理造血干細胞移植接受者的工作人員應適當接種疫苗，特

35、別是流感、麻疹和水痘等疫苗。4中度和重度急性疾病中重度急性疾病，應當延遲至患者好轉后接種滅活疫苗和活疫苗免疫。5近期使用血液制品血液制品可以干擾注射活疫苗病毒的復制。最近接受過血液制品者對MMR和水痘疫苗是慎用證。Palivizumals（Synagis）是用于治療呼吸道合胞病毒（RSV）的單克隆抗體，它僅含有(hn yu)抗呼吸道合胞病毒（RSV）的抗體，因此不干擾活疫苗的免疫接種。水痘和MMR疫苗應該在輸入血液制品前14天進行接種，或者延遲至抗體(kngt)已衰退后接種。如果MMR在輸血后很短時間內接種，被接種者應做免疫測試或在適當的間隔時間后補種。血液制品的循環(xnhun)抗體不影響滅

36、活疫苗，因此不是滅活疫苗禁忌證。2.3.3被誤認為是免疫接種禁忌證的情況一些衛生保健工作人員誤認為某些情況是免疫接種的禁忌證和慎用證，結果錯過了需要接種疫苗的時機。常被誤認為是免疫接種禁忌證的情況有輕微疾病、哺乳和懷孕、非先天性過敏以及患者家族史等。1輕微疾病患有輕微急性疾病如低熱、上呼吸道感染、受涼、中耳炎、輕度腹瀉的兒童可以并應該進行免疫接種。低熱不是免疫接種的禁忌證，如果兒童沒有疾病的表現或者兒童家長沒有談到兒童最近生病，在免疫接種前測量體溫是不必要的。2抗菌藥治療抗菌藥對免疫接種的免疫反應沒有影響，使用抗生素通常不影響活病毒疫苗。3疾病暴露或康復如果一個兒童沒有嚴重疾病，他（她）應該接

37、種疫苗。沒有疾病暴露或康復影響疫苗反應或增加不良反應幾率的證據。4家庭有懷孕，免疫抑制者或哺乳者接觸妊娠期婦女和免疫抑制的健康家庭成員接種疫苗非常重要，因為這樣能夠降低妊娠期婦女和免疫抑制者的暴露機會。5早產兒和低體重兒免疫接種應該根據兒童實際年齡按程序進行，早產兒在嬰幼兒時期對疫苗反應充分。6非疫苗相關過敏非特異性過敏、鴨或鴨毛過敏、青霉素過敏，有過敏癥的親屬，以及做過過敏皮試的兒童能夠而且應該被免疫接種。7對疫苗成分非過敏敏感癥對疫苗(ymio)成分（如雞蛋或新霉素）過敏是真正的免疫接種的禁忌證。對疫苗成分的非過敏的敏感癥不是疫苗的禁忌證。8不良反應的家族史惟一需要確定與兒童免疫接種相關(

38、xinggun)的家族史是免疫抑制反應。9結核菌素試驗(shyn)（PPD）需要做PPD試驗的兒童能夠而且應該被免疫，所有疫苗包括MMR在做PPD皮試當天或之后能夠給予接種，大多數疫苗對PPD皮試沒有任何時間限制。2.4免疫制劑和疫苗的儲藏和使用一般活疫苗對溫度要求較高，通常需要冷藏保存，很多疫苗需要在28保存并且不能被凍結，有些疫苗還需要避光保存。根據藥典的要求，疫苗瓶開啟或凍干疫苗復溶后，減毒活疫苗應在半小時內用完，滅活疫苗應在1小時內用完，未用完的疫苗要廢棄，廢棄的疫苗應該專門處理。特別注意按照說明的要求使用疫苗稀釋液，液體懸浮疫苗或者重組疫苗在使用之前需要充分混合搖勻。各種免疫制劑和疫

39、苗儲藏和使用的注意事項請參考產品說明書。2.5 接種前告知接種人員在接種疫苗前應查驗兒童預防接種證、卡（薄），核對受種者姓名、性別，出生年、月、日及接種記錄，確認是否為本次受種對象、接種疫苗的品種。對不屬于本次的受種者，向兒童家長或其監護人做好說服解釋工作。對于因有接種禁忌而不能接種的受種者，醫療衛生人員應當對受種者或者其監護人提出醫學建議，并在接種卡（薄）和接種證上記錄。接種人員在實施接種前，應當告知受種者或者其監護人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應以及注意事項。告知可采取口頭或文字方式。接種人員在實施接種前，應詢問受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況，并如實記錄告知和詢問情況。2

40、.6 疫苗傷寒疫苗【接種對象】 主要用于部隊、港口、鐵路沿線工作人員，下水道、糞便、垃圾處理人員，飲食行業、醫務防疫人員及水上居民或有本病流行地區的人群。【不良反應】 局部可出現紅腫，有時有寒戰、發熱或頭痛(tutng)。一般可自行緩解。【禁忌證】 見18.2.3.1。【制劑(zhj)與免疫程序】傷寒(shnghn)疫苗Typhoid Vaccine本品系用傷寒沙門菌培養后，取菌苔制成懸液，經甲醛殺菌，以PBS稀釋制成。為乳白色混懸液，含苯酚防腐劑。免疫程序：于上臂外側三角肌附著處皮下注射。初次注射本疫苗后，需注射3針，每針間隔710天。注射劑量如下：16周歲：第1針0.2ml，第2針0.3m

41、l，第3針0.3ml；714周歲：第1針0.3ml,第2針0.5ml,第3針0.5ml;14周歲以上：第1針0.5ml，第2針1.0ml,第3針1.0ml。加強注射劑量與第3針相同。傷寒副傷寒甲聯合疫苗Typhoid and Paratyphoid A Combined Vaccine本品系用傷寒沙門菌、副傷寒甲型沙門菌分別培養，取菌苔制成懸液，經甲醛殺菌，以PBS稀釋制成。為乳白色混懸液，含苯酚防腐劑。免疫程序同傷寒疫苗。傷寒副傷寒甲乙聯合疫苗Typhoid and Paratyphoid A&B Combined Vaccine本品系用傷寒沙門菌、副傷寒甲型沙門菌、副傷寒乙型沙門菌分別培養

42、，取菌苔制成懸液，經甲醛殺菌，以PBS稀釋制成。為乳白色混懸液，含苯酚防腐劑。免疫程序同傷寒疫苗。傷寒Vi多糖疫苗【基本】 Vi Polysaccharide Typhoid Vaccine 本品系用傷寒沙門菌培養液純化得Vi多糖，經用PBS稀釋制成，為無色澄明液體。免疫程序：上臂外側三角肌肌內注射；注射1針，劑量為0.5ml。腦膜炎球菌疫苗【接種對象】 參見具體疫苗【不良反應】 本疫苗反應輕微，偶有短暫低熱，局部稍有壓痛感，可自行緩解。【禁忌證】（1）有癲癇、驚厥及過敏者。（2）患腦部疾患、腎臟病、心臟病及活動性結核者。（3）患急性傳染病及發熱者。【制劑與免疫程序】A群腦膜炎球菌多糖疫苗【基

43、本】 Group A Meningococcal Polysaccharide本品系用A群腦膜炎奈瑟菌培養液，經提取獲得的莢膜多糖抗原，純化后加入適宜穩定劑凍干制成，為白色疏松體，復溶后為澄明液體。接種(jizhng)對象為6個月15周歲少年兒童。免疫程序見免疫接種總論。A群C群腦膜炎球菌多糖(du tn)疫苗Group A+C Meningococcal Polysaccharide vaccine本品系(pn x)用A群及C群腦膜炎奈瑟菌培養液，經提純獲得A群及C群多糖抗原并加入適宜穩定劑后凍干制成的多糖疫苗。成品外觀為白色疏松體，加入所附PBS后可迅速溶解，溶液澄明無異物。接種對象為2周

44、歲以上兒童及成人，在流行區的2歲以下兒童可進行應急接種。 免疫程序見免疫接種總論。鉤端螺旋體疫苗【接種對象】 流行地區760歲的人群。【不良反應】 全身及局部反應一般輕微，偶有發熱及局部疼痛、紅腫，一般可自行緩解。【禁忌證】（1）發熱，患急性傳染病、嚴重心臟病、高血壓、肝臟疾病、腎臟疾病、神經系統和精神疾病者。（2）妊娠期、哺乳期婦女。（3）有過敏史者。（4）月經期暫緩注射。【制劑與免疫程序】鉤端螺旋體疫苗【基本】 Leptospira Vaccine 本疫苗系用各地區主要的鉤端螺旋體流行菌型的菌株，經培養殺菌后制成單價或多價。為微帶乳光的液體，含苯酚防腐劑。免疫程序：上臂外側三角肌附著處皮下

45、注射。共注射2針，間隔710天。第1針注射0.5ml,第2針注射1.0ml。713周歲用量減半。必要時7周歲以下兒童可酌量注射，但不超過成人量的1/4。鼠疫疫苗【接種對象】 疫區或通過疫區的人員。【不良反應】 接種后反應輕微，少數人劃痕處會出現浸潤，一般不影響(yngxing)活動，個別人體溫可能稍有升高，一般可自行消退。【禁忌證】 （1）患嚴重疾病、免疫缺陷(quxin)癥及用免疫抑制劑治療者。（2）妊娠期或6個月內的哺乳期婦女(fn)。【制劑與免疫程序】皮上劃痕用鼠疫活疫苗【基本】 Plague Vaccine(Live) for Percutaneous Scarification本品系

46、用鼠疫菌弱毒菌株經培養后收集菌體，加入穩定劑凍干制成。為白色或淡黃色疏松體，復溶后為均勻懸液。本品僅供皮上劃痕用，嚴禁注射！開啟疫苗瓶和接種時，切勿使消毒劑接觸疫苗。免疫程序：按標示量加入氯化鈉注射液溶解。每瓶20次人用劑量者加入1.0ml,10次人用劑量者加入0.5ml，復溶后的疫苗在3小時內用完。在上臂外側三角肌上部附著處皮上劃痕接種。在接種部位上滴加疫苗，每1次人用劑量0.05ml。用消毒針劃成“井”字，劃痕長度約11.5cm,應以劃破表皮稍見血跡為宜。劃痕處用針涂壓10余次，使菌液充分進入劃痕內。接種后局部應裸露至少5分鐘。14周歲以下兒童，疫苗滴于兩處劃2個“井”字。“井”字間隔23

47、cm。接種人員每年應免疫1次。炭疽疫苗【接種對象】 炭疽常發地區人群，皮毛加工與制革個人、放牧員以及其他與牲畜密切接觸者。【不良反應】 接種后局部可出現微紅，不需處理；極個別者可出現低熱，但能自行消退。如出現持續性體溫升高，而局部出現膿腫者，應做對癥處理。【禁忌證】（1）患嚴重疾病、嚴重皮膚病者。（2）有免疫缺陷癥及接受免疫抑制劑治療者。（3）有過敏反應史者。【注意事項】（1）本品僅供皮上劃痕用，嚴禁注射！（2）開啟疫苗瓶和接種時，切勿使消毒劑接觸疫苗。（3）疫苗有搖不散得菌塊或疫苗瓶有裂紋者，均不得使用。（4）用前應將疫苗充分搖勻。消毒皮膚只可用乙醇，不可用碘酒。（5）疫苗瓶開啟后，應于3小

48、時內用完，剩余的疫苗應廢棄。（6）剩余疫苗(ymio)、空疫苗瓶及用具，需用3堿水煮沸消毒30分鐘。（7）嚴禁(ynjn)凍結。【制劑(zhj)與免疫程序】皮上劃痕人用炭疽活疫苗【基本】 Anthrax Vaccine(live) for Percutaneous Scarification本品系用炭疽芽孢桿菌的弱毒株經培養、收集菌體后稀釋制成。為灰白色均勻懸液。免疫程序：（1）在上臂外側三角肌附著處皮上劃痕接種。用消毒注射器吸取疫苗，在接種部位滴2滴，間隔34cm，劃痕時用手將皮膚繃緊，用消毒劃痕針在每滴疫苗處作“井”字劃痕，每條痕長約11.5cm。劃破表皮以出現間斷小血點為度。（2）用同一

49、劃痕針反復涂壓，使疫苗充分進入劃痕處，接種后局部至少應裸露510分鐘，然后用消毒干棉球擦凈。（3）接種后24小時劃痕部位無任何反應者應重新接種布氏菌疫苗【接種對象】 與布氏菌病傳染源有密切接觸者，每年應免疫一次。布氏菌素反應陽性者可不予接種。【不良反應】 接種后局部反應輕微，少數人劃痕處會出現輕度浸潤，一般不影響活動。個別人體溫稍有增高，一般可自行消退。如因使用途徑錯誤，出現類似急性布氏菌病癥狀者，要按急性布氏菌病癥狀者，要按急性布氏菌病進行徹底治療。【禁忌證】（1）患嚴重疾病、免疫缺陷癥及接受免疫抑制治療者。（2）妊娠期及6個月內的哺乳期婦女。【注意事項】（1）本品僅供皮上劃痕用，嚴禁注射！

50、（2）開啟疫苗瓶和接種時，切勿使消毒劑接觸疫苗。（3）疫苗瓶有裂紋或標簽不清者，均不得使用。【制劑與免疫程序】皮上劃痕人用布氏菌活疫苗 Brucellosis Vaccine(Live) for Percutaneous Scarification本品系用布氏菌的弱毒菌株經培養、收集菌體加入穩定劑后凍干制成。為乳白色疏松體，復溶后為均勻懸液。免疫程序：（1）每瓶加入0.5ml氯化鈉注射液，復溶后的疫苗應在3小時內用完，剩余的疫苗應作廢。（2）上臂外側三角肌上部附著處皮上劃痕接種。在接種部位滴加疫苗，每1次人用劑量0.05ml，應以劃破表皮微見血跡為宜。劃痕處用針涂壓10余次，使菌苗(jn mi

51、o)充分進入劃痕內。接種后局部應裸露至少5分鐘。（3）10歲以下兒童及復種者疫苗滴于一處劃1個“井”字，10歲以上(yshng)初種者疫苗滴于兩處劃2個“井”字，間隔(jin g)23cm。卡介苗【接種對象】 出生3個月以內得嬰兒或用5IU PPD試驗陰性的兒童（PPD試驗后4872小時局部硬結在5mm以下者為陰性）。【不良反應】 接種后2周左右，局部可出現紅腫浸潤，若隨后化膿，形成小潰瘍，可用1龍膽紫涂抹，以防感染。一般812周后結痂，如遇局部淋巴結腫大軟化形成膿皰，應及時診治。【禁忌證】 （1）患結核病、急性傳染病、腎炎、心臟病者。（2）患濕疹或其他皮膚病者。（3）患免疫缺陷癥者。【注意事

52、項】（1）嚴禁皮下或肌內注射！（2）疫苗瓶有裂紋者不得使用。（3）接種對象必須詳細登記姓名、性別、年齡、住址、疫苗批號及亞批號、制造單位和接種日期。（4）接種BCG的注射器針頭要專用，不得用作其他注射，以防止發生化膿反應。（5）使用時BCG應注意避光。【制劑與免疫程序】皮內注射用卡介苗【基本】 BCG Vaccine for Intradermal Injection本品系用卡介菌經培養后收集菌體，加入穩定劑凍干制成。為白色疏松體或粉末，復溶后為均勻懸液。免疫程序參考接種總論。白喉疫苗【接種對象】 參考具體疫苗【不良反應】注射本品后局部可有紅腫、疼痛、發癢或有低熱、疲倦、頭痛等，一般不需要特殊

53、處理即可消退，如有嚴重反應及時診治。【禁忌證】（1）有癲癇、神經系統(shnjngxtng)疾病及驚厥者。（2）急性傳染病（包括恢復期）及發熱者，暫緩(zn hun)注射。（3）有過敏史者。【注意事項】（1）使用時應充分搖勻，如出現搖不散之凝塊、異物、疫苗曾經凍結(dngji)、疫苗瓶有裂紋或標簽不清者，均不得使用。（2）注射后局部可能有硬結，12個月即可吸收，注射第2針時應換另側部位。（3）應備有腎上腺素等藥物，以備偶有發生嚴重過敏反應時急救用。接受注射者在注射后應在現場休息片刻。（4）嚴禁凍結。【制劑與免疫程序】吸附白喉疫苗【基本】 Diphtheria Vaccine, Adsorbed

54、白喉疫苗是用白喉桿菌菌種，在適宜的培養基中產生的毒素經甲醛脫毒、精制，加入氫氧化鋁佐劑制成。為白色均勻懸液，長時間放置后佐劑下沉，溶液上層無色澄明，但經振搖后能均勻分散，含防腐劑。接種對象為6個月12歲兒童。免疫程序：（1）上臂三角肌肌內注射。（2）劑量如下：年份針次劑量/ml全程免疫第1年第1針（間隔48周）0.5第2針0.5第2年注射1針0.5加強免疫35年后加強1針0.5吸附白喉疫苗（成人及青少年用）【基本】 Diphtheria Vaccine for Adults and Adolescents,Adsorbed本品系由白喉類毒素原液加入氫氧化鋁佐劑制成。為乳白色均勻混懸液，長時間放

55、置佐劑下沉，溶液上層應無色澄明，但經振搖后能均勻分散，含防腐劑。接種對象為12歲以上的人群。免疫程序：注射1次，注射劑量0.5ml。吸附白喉破傷風聯合疫苗【基本】 Diphtheria Tetanus Combined Vaccine,Adsorbed本品系用白喉類毒素原液和破傷風類毒素原液加入氫氧化鋁佐劑制成。為乳白色均勻懸液，長時間放置(fngzh)佐劑下沉，溶液上層應無色澄明，但經振搖后能均勻分散，含防腐劑硫柳汞。接種對象為12歲以下兒童。免疫程序參考預防接種總論。吸附(xf)白喉破傷風聯合疫苗（成人和青少年用）【基本(jbn)】 Diphtheria Tetanus Combined

56、Vaccine for adults and adolescent,Adsorbed本品系用白喉類毒素原液和破傷風類毒素原液加入氫氧化鋁佐劑制成。應為乳白色均勻懸液，長時間放置佐劑下沉，溶液上層應無色澄明，但經振搖后能均勻分散，含防腐劑硫柳汞。接種對象為12歲以上人群。免疫程序：注射1次，注射劑量0.5ml。吸附百日咳白喉聯合疫苗Diphtheria Pertussis Combined Vaccine,Adsorbed本品系由百日咳疫苗原液和白喉類毒素原液加氫氧化鋁佐劑制成。為乳白色懸液，放置后佐劑下沉，搖動后即成均勻懸液，含防腐劑。接種對象 3個月6周歲的兒童。免疫程序：注射劑量0.5ml

57、。吸附百白破聯合疫苗【基本】 Diphtheria,Tetanus and Pertussis Combined Vaccine,Adsorbed本品系由百日咳疫苗原液、白喉類毒素原液及破傷風類毒素原液加氫氧化鋁佐劑制成。為乳白色懸液，放置后佐劑下沉，搖動后即成均勻懸液，含防腐劑。接種對象為3月齡6周歲兒童。免疫程序參考預防接種總論。吸附無細胞百白破聯合疫苗【基本】 Diphtheria,Tetanus and Acetlular Pertussis Combined Vaccine,Adsorbed 本品系由百日咳疫苗原液、白喉類毒素原液及破傷風類毒素原液加氫氧化鋁佐劑制成。為乳白色懸液，放

58、置后佐劑下沉，搖動后即成均勻懸液，含防腐劑。接種對象為3月齡6周歲兒童。免疫程序參考預防接種總論。破傷風疫苗【接種對象】參考具體疫苗。【不良反應】 注射本品后局部可有紅腫、疼痛、發癢或有低熱、疲倦、頭痛等，一般不需處理即自行消退。【禁忌證】（1）患嚴重疾病、發熱者。（2）有過敏史者。（3）注射破傷風類毒素后發生神經系統反應者。【注意事項】（1）使用時應充分(chngfn)搖勻，如出現搖不散之凝塊、異物、疫苗曾經凍結、疫苗瓶有裂紋或標簽不清者，均不得使用。（2）注射后局部可能有硬結，12個月即可吸收(xshu)，注射第2針時應換另側部位。（3）應備有腎上腺素等藥物，以備偶有發生嚴重過敏反應時急救

59、(jji)用。接受注射者在注射后應在現場休息片刻。（4）嚴禁凍結。【制劑與免疫程序】吸附破傷風疫苗【基本】 Tetanus Vaccine,Adsorbed本品系用破傷風梭狀芽孢桿菌菌種，在適宜得培養基中培養產生的毒素經甲醛脫毒、精制，加入氫氧化鋁佐劑制成。為乳白色均勻混懸液，長時間放置佐劑下沉，溶液上層應無色澄明，但經振搖后能均勻分散，含防腐劑。接種對象主要是發生創傷機會較多的人群，妊娠期婦女接種本品可預防產婦及新生兒破傷風。免疫程序：（1）無破傷風類毒素免疫史者按下表方法進行全程免疫。（2）經全程免疫和加強免疫之人員，自最后次注射后年以內受傷時，不需注射本品。超過年者，用本品加強注射次。嚴

60、重污染的創傷或受傷前未經全程免疫者，除注射本品外，可酌情在另一部位注射破傷風抗毒素或破傷風人免疫球蛋白。（3）用含破傷風類毒素的混合制劑做過全程免疫者，以后每年用本品加強注射針即可。年份針次劑量/ml全程免疫第1年第1針（間隔48周）0.5第2針0.5第2年注射1針0.5加強免疫一般每10年加強注射1針，如遇有特殊情況也可5年加強1針妊娠期婦女可在妊娠第4個月注射第1針，67個月時注射第2針，每1次注射0.5ml。多價疫苗參考白喉疫苗。百日咳疫苗無單價疫苗，多價疫苗參考白喉疫苗。乙型腦炎疫苗【接種對象】 6月齡10周歲兒童和由非疫區進入疫區的兒童和成人。【不良反應】 個別出現頭暈和一過性發熱反