1、柱凝集技術 凝膠過濾法 凝集 - Diamed公司的凝膠測試 - BioRad 公司(Sanofi)的ScanGel - Griffols DG的凝膠 西班牙長春博德中國玻璃珠過濾法 凝集 - ORTHO公司的BioVue親和法 - 伽馬反應 已退出市場 - CLB/Biotest的CellBind 通過由離心機、培養器、精確吸液管和工作架組成的工作站，可手工操作BIOVUE血型分析系統。與傳統方法相比，BIOVUE血型分析系統具有許多優點：可明確界定反應終點為血型定型和相容性測試提供標準化程序效率更高安全性得到增強分析結果準確便于使用 / 便于進行自動化操作ORTHO公司的BIOVUE血型分

2、析系統 超過20個國家的十多年使用情況證明了該技術的有效性一套完整的血庫系統的組成部件如下： 手工自動Ortho BioVue系統工作站離心機孵育器工作架移液器Ortho AutoVue InnovaOrtho AutoVue UltraOrtho AutoVue試劑卡六柱結構Microwell間隔塑料材質識別標簽使用金屬箔貼封口試劑卡的微柱橢圓形設計增加了觀察面積反應容器的容積為240微升錐形尖端可增強靈敏度預先裝入FDA認可的Ortho公司BioClone試劑稀釋液含有濃度梯度頂部前部側面微柱內試劑示意圖玻璃珠樣本 反應容器抗人球蛋白和稀釋液玻璃珠球形直徑80m大小相同惰性物質不會發生化學

3、反應能夠承受高速離心具有過濾的功能非凝集紅細胞 凝集紅細胞 離心血清、紅細胞、BLISS試劑玻璃珠抗人球蛋白稀釋液混合的血清和紅細胞位于試劑溶液的頂部 (中間密度)未結合的血清蛋白(低密度)位于密度梯度上端紅細胞(較高密度)進入測試柱離心力離心機的兩階段操作低速允許抗體與抗原之間進行充分結合高速推動紅細胞進入測試柱玻璃珠起到過濾的作用，用于過濾凝集的紅細胞未凝集的紅細胞可自由穿過測試柱陰性反應 陽性反應手工工作站組成試劑步驟技術回顧 BioVue系統優點客觀、穩定的反應標準化程序高安全性高效率快速獲得結果易于實現自動化的包裝人性化技術回顧 BioVue系統BioVue技術 重點提供先進的技術和

4、更好的經濟效益穩定的反應終點程序步驟簡便便于實現自動化試管法與BioVue系統 AutoVue Innova的組成計算機AutoVue Innova 儀器打印機不間斷電源(可選)儲液桶試劑卡AutoVue Innova 的功能自動進行如下操作：樣本的識別與加樣紅細胞混懸與制備試劑的識別與分配孵育離心結果的閱讀與解釋試劑卡的保存與移動AutoVue Innova 的檢測菜單ABO/Rh 定型ABO反定型Rh 表型鑒定*病人/ 獻血員主側與次側交叉配血抗體篩選抗體鑒定直接抗人球蛋白實驗酶實驗*特殊血型抗原鑒定*質控實驗*部分項目在注冊中樣本的識別與加樣樣本識別與加樣樣本裝載量42個試管位36個位于

5、可移動的扇形架中 6個固定位置10毫米, 75-100毫米13毫米, 75-100毫米15毫米, 75-100毫米16毫米, 75-100毫米專用小瓶樣本識別與加樣獨立的樣本裝載門主要處理區域的操作不會受到干擾而中斷樣本標識鑒定激光掃描儀樣本和試劑條形碼掃描可支持的條形碼類型Code 128CCODABARCode 39Interleaved 2 of 5樣本加樣樣本類型經過離心處理的全血EDTA, 檸檬酸鹽抗凝3-5% 紅細胞懸浮液血清或血漿壓積紅細胞分離樣本(2個試管)血清或血漿和紅細胞懸液凝塊探測功能 樣本紅細胞懸液的制備試劑識別與分配試劑識別與分配試劑架-14個試劑位3毫升, 5毫升和

6、10毫升試劑瓶液面探測自動混勻維持試劑紅細胞懸浮狀態試劑條形碼讀取和記錄內容包括:批號效期試劑類型 試劑孵育 37C 室溫室溫孵育室溫48個試劑卡位ABO, Rh正定型 Kell定型Rh顯型反定型 即時離心交叉配血 37孵育37C10分鐘24個試劑卡位抗體篩查交叉配血離心離心處理雙相離心低速離心2 min. (55x g) 800 rpm可增加抗原與抗體間反應高速離心3 min. (199x g) 1500 rpm將單個紅細胞壓入柱中5分鐘24個試劑卡位結果的讀取與分析結果的讀取與分析讀取試劑卡兩面的信息 高清晰度圖像處理系統標準化和客觀的反應分級如果需要則可進行結果的人工判讀讀取QC來定標試

7、劑卡“O”型Rh“POS”結果“A”型Rh“POS”結果抗“A” 抗“B” Rh抗“A” 抗“B” Rh試劑卡的存儲與移動試劑卡的存儲與移動240個試劑卡的容量 一次可在儀器中裝載6種不同的試劑卡類型通過條形碼識別樣本ID試劑卡庫存監控系統只能使用效期內的試劑卡批次試劑卡存儲和移動試劑卡抓取器將試劑卡運送到各個工作區試劑卡抽屜條形碼讀取器加樣區域孵育區離心機讀取器廢物回收箱試劑卡存儲與移動試劑卡條形碼每個試劑卡有唯一的條型碼對以下信息進行編碼試劑卡類型唯一ID號批號有效期試劑卡條形碼質控在加樣之前運行結束時在讀取試劑卡之前試劑卡開孔自動打開試劑卡每種試劑卡有的專用的打孔器避免攜帶污染某種試劑卡

8、可能只需要使用1/2個試劑卡試劑卡的運行過程操作軟件友好的操作界面菜單選項顯示屏自我診斷軟件可重新設置以滿足不同實驗室的需要分級密碼質量控制程序明確使用內置的DAT Streamer進行數據備份雙向接口人為干擾最小化降低記錄錯誤風險可實現網絡整合實驗前準備結果與圖片一致APOSAutoVue Innova系統的檢測速度在緊急情況下ABO 6分鐘抗篩 20分鐘交叉配血 20分鐘任何時間均可加載樣本可以升級為急診狀態樣本的處理速度AB0檢測制備紅血球懸液和加樣 = 30秒無需孵育離心處理 = 5分鐘讀取/分析 = 20秒ABS + 自動控制/ 交叉配血制備紅血球懸液和加樣 = 30秒孵育 = 15分鐘離心 = 5分鐘讀取/分析 = 20秒AutoVue Innova的主要優勢總結 高檢測性能,安全性能使用更方便,靈活,高效特性 無人值守,最小的人工干預機會 隨機、連續上樣，批量和急診檢測模式 人性化、下拉式菜單設計 封閉檢測系統提高實驗人員的“安全性” 減少病人樣品的操作機會 試