1、產(chǎn)品概述產(chǎn)品綜述應(yīng)用角色應(yīng)用價(jià)值接口說(shuō)明1應(yīng)用準(zhǔn)備基礎(chǔ)數(shù)據(jù)2業(yè)務(wù)介紹首營(yíng)管理采購(gòu)入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收銷(xiāo)售退貨入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收銷(xiāo)售出庫(kù)質(zhì)量復(fù)核采購(gòu)?fù)素洺鰩?kù)質(zhì)量復(fù)核在庫(kù)品養(yǎng)護(hù)、復(fù)檢管理藥品停售及恢復(fù)銷(xiāo)售管理運(yùn)輸及溫濕度管理不合格品管理3業(yè)務(wù)介紹檢驗(yàn)業(yè)務(wù)藥品質(zhì)量信息管理預(yù)警報(bào)表31.1產(chǎn)品綜述為滿足醫(yī)藥行業(yè)用戶在GSP質(zhì)量管理方面的要求，用友U8結(jié)合藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的特點(diǎn)，將GSP規(guī)范融于醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)日常管理的業(yè)務(wù)流程中，研制開(kāi)發(fā)了GSP質(zhì)量管理產(chǎn)品。GSP質(zhì)量管理有效地解決了質(zhì)量管理和業(yè)務(wù)管理中存在的問(wèn)題。幫助醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)GSP通過(guò)藥監(jiān)局認(rèn)證，并按照GSP規(guī)范運(yùn)作日常業(yè)務(wù)。系統(tǒng)提供以下關(guān)鍵應(yīng)用：首營(yíng)管理、藥品采購(gòu)

2、入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收、銷(xiāo)售退貨質(zhì)量驗(yàn)收記錄、銷(xiāo)售出庫(kù)質(zhì)量復(fù)核記錄、采購(gòu)?fù)素洺鰩?kù)質(zhì)量復(fù)核記錄、在庫(kù)品養(yǎng)護(hù)復(fù)檢管理、不合格品管理、檢驗(yàn)業(yè)務(wù)、藥品質(zhì)量信息管理等。1.2應(yīng)用框架1.2應(yīng)用框架1.2應(yīng)用框架1.3應(yīng)用角色角色（或崗位）崗位職責(zé)應(yīng)用系統(tǒng)功能資質(zhì)管理員管理首營(yíng)相關(guān)材料首營(yíng)管理下的所有功能倉(cāng)庫(kù)管理員在庫(kù)品養(yǎng)護(hù),不合格品管理在庫(kù)品養(yǎng)護(hù),不合格品管理下的功能檢驗(yàn)員檢測(cè)樣品,記錄檢驗(yàn)結(jié)果檢驗(yàn)業(yè)務(wù)下的功能質(zhì)量管理員記錄藥品相關(guān)質(zhì)量記錄藥品質(zhì)量信息管理后勤管理售后服務(wù)設(shè)備管理等其它業(yè)務(wù)下的功能管理人員對(duì)質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行監(jiān)控報(bào)表1.4接口說(shuō)明產(chǎn)品概述產(chǎn)品綜述應(yīng)用角色應(yīng)用價(jià)值接口說(shuō)明1應(yīng)用準(zhǔn)備基礎(chǔ)數(shù)據(jù)2 2.1基礎(chǔ)數(shù)

3、據(jù)設(shè)施類(lèi)型設(shè)置GSP管理制度檔案GSP標(biāo)準(zhǔn)檔案設(shè)施檔案選項(xiàng)GSP管理模塊涉及關(guān)鍵基礎(chǔ)檔案2.1.1選項(xiàng)設(shè)置企業(yè)業(yè)務(wù)處理過(guò)程中所使用的各種控制參數(shù)，系統(tǒng)參數(shù)的設(shè)置將決定用戶使用系統(tǒng)的業(yè)務(wù)流程、業(yè)務(wù)模式、數(shù)據(jù)流向。設(shè)置GSP業(yè)務(wù)單據(jù)是否參照來(lái)源單據(jù)設(shè)置GSP專(zhuān)用的參數(shù):審核及修改權(quán)限;重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)對(duì)應(yīng)存貨檔案自定項(xiàng).保養(yǎng)提醒出庫(kù)復(fù)核記錄對(duì)應(yīng)出庫(kù)單自定義項(xiàng)設(shè)置停售影響的單據(jù)范圍設(shè)置是否啟用變更申請(qǐng)?jiān)O(shè)置單據(jù)記錄變更記錄的自定義項(xiàng)業(yè)務(wù)介紹首營(yíng)管理采購(gòu)入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收銷(xiāo)售退貨入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收銷(xiāo)售出庫(kù)質(zhì)量復(fù)核采購(gòu)?fù)素洺鰩?kù)質(zhì)量復(fù)核在庫(kù)品養(yǎng)護(hù)、復(fù)檢管理藥品停售及恢復(fù)銷(xiāo)售管理運(yùn)輸及溫濕度管理不合格品管理33.1 首營(yíng)管理-系

4、統(tǒng)流程 記錄首營(yíng)企業(yè)審批表,審核后生成供應(yīng)商檔案及供應(yīng)商資質(zhì)審批表。記錄首營(yíng)客戶審批表,審核后生成客戶檔案及客戶資質(zhì)審批表。記錄首營(yíng)品種審批表,審核后生成存貨檔案。3.1首營(yíng)企業(yè)審批表采購(gòu)人員提出申請(qǐng)，填制首營(yíng)企業(yè)審批表，提交質(zhì)量管理部門(mén)進(jìn)行復(fù)審和實(shí)地考察。審批通過(guò)后，根據(jù)首營(yíng)企業(yè)審批表登記供應(yīng)商檔案表及資質(zhì)審批表。首營(yíng)企業(yè)的相關(guān)信息默認(rèn)到供應(yīng)商檔案,執(zhí)行保存操作,可建立供應(yīng)商檔案如果首營(yíng)企業(yè)審批表選擇生成供應(yīng)商資質(zhì),則保存供應(yīng)商檔案同時(shí)生成供應(yīng)商資質(zhì)審批表3.2首營(yíng)客戶審批表根據(jù)GSP規(guī)范，醫(yī)藥企業(yè)在第一次向客戶銷(xiāo)售時(shí)，需要進(jìn)行首營(yíng)客戶的審批。記錄首營(yíng)客戶審批表信息如果選擇增加資質(zhì)檔案,則必

5、須錄入相關(guān)資質(zhì)審批表的關(guān)鍵信息.否則轉(zhuǎn)入時(shí),無(wú)法生成客戶資質(zhì)審批表客戶簡(jiǎn)稱(chēng)等信息從首營(yíng)客戶審批表中帶入,保存可生成客戶檔案如果首營(yíng)客戶審批表選擇生成客戶資質(zhì),則保存客戶案同時(shí)生成客戶資質(zhì)審批表3.3首營(yíng)品種審批表根據(jù)GSP規(guī)范，醫(yī)藥企業(yè)在第一次向醫(yī)藥生產(chǎn)廠商采購(gòu)時(shí)，需要進(jìn)行首營(yíng)品種的審批。審批通過(guò)后，根據(jù)首營(yíng)品種審批表增加存貨記錄.錄入首營(yíng)品種的相關(guān)信息執(zhí)行轉(zhuǎn)入操作后,彈出存貨檔案編輯界面,同時(shí)默認(rèn)首營(yíng)品種審批表內(nèi)容3.合格供應(yīng)商檔案根據(jù)GSP規(guī)范，首營(yíng)企業(yè)審批通過(guò)后可以生成合格供貨方檔案。設(shè)置供應(yīng)商業(yè)務(wù)員委托書(shū)及生效控制對(duì)應(yīng)關(guān)系業(yè)務(wù)介紹首營(yíng)管理采購(gòu)入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收銷(xiāo)售退貨入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收銷(xiāo)售出庫(kù)質(zhì)量

6、復(fù)核采購(gòu)?fù)素洺鰩?kù)質(zhì)量復(fù)核在庫(kù)品養(yǎng)護(hù)、復(fù)檢管理藥品停售及恢復(fù)銷(xiāo)售管理運(yùn)輸及溫濕度管理不合格品管理33. 采購(gòu)入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收-系統(tǒng)流程 采購(gòu)到貨后，根據(jù)到貨單中的到貨數(shù)量進(jìn)行入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收。根據(jù)驗(yàn)收結(jié)果填制藥品入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收記錄單，合格品入庫(kù)填制采購(gòu)入庫(kù)單，不合格品入庫(kù)填制不合格品處理審批單。外觀驗(yàn)收不合格的貨物可填制藥品拒收?qǐng)?bào)告單進(jìn)行拒收不合格品支持先入庫(kù)后處理及先處理在入庫(kù)兩種方式。對(duì)合格品處理方式:報(bào)損;入庫(kù)報(bào)損；先暫存后退貨。3.1藥品采購(gòu)入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收采購(gòu)部門(mén)采購(gòu)到貨后，質(zhì)量部門(mén)對(duì)到貨藥品進(jìn)行入庫(kù)驗(yàn)收，根據(jù)驗(yàn)收結(jié)果填制藥品采購(gòu)入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收記錄單，合格品入庫(kù)填制采購(gòu)入庫(kù)單、不合格品入庫(kù)填制不合格品

7、記錄單。設(shè)置該類(lèi)資質(zhì)的控制信息：資質(zhì)到期提醒天數(shù)是否控制有效期是否控制經(jīng)營(yíng)范圍參照采購(gòu)到貨單表體記錄為質(zhì)檢標(biāo)志的記錄參照采購(gòu)到貨單相關(guān)的供應(yīng)商及存貨記錄默認(rèn)原單維護(hù)相關(guān)數(shù)據(jù)驗(yàn)收數(shù)量不合格品數(shù)量拒收數(shù)量3.2進(jìn)口藥品采購(gòu)入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收進(jìn)口藥品入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收記錄單是一種特殊的藥品入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收記錄單，采購(gòu)到貨為進(jìn)口藥品時(shí)填制此單據(jù)。執(zhí)行增加操作,參照采購(gòu)到貨單可參照到貨單中的存貨屬性必須是進(jìn)口藥品標(biāo)志的維護(hù)相關(guān)數(shù)據(jù)驗(yàn)收數(shù)量不合格品數(shù)量3.3其它類(lèi)型藥品采購(gòu)入庫(kù)驗(yàn)收包括:中藥材、飲品；特殊藥品；醫(yī)療器具；化學(xué)制劑；玻璃儀器入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收記錄單，注射劑采購(gòu)入庫(kù)可見(jiàn)物檢查記錄。同上面處理邏輯一致，區(qū)別為處理的存

8、貨屬性不同，見(jiàn)下表采購(gòu)入庫(kù)單據(jù)參照存貨屬性備注中藥材、飲品參照所有的檢驗(yàn)類(lèi)型的存貨只選擇中藥類(lèi)型特殊藥品參照存貨屬性為特殊藥品的記錄醫(yī)療器具參照所有的檢驗(yàn)類(lèi)型的存貨只選醫(yī)療器具化學(xué)制劑參照所有的檢驗(yàn)類(lèi)型的存貨只選化學(xué)制劑玻璃儀器參照所有的檢驗(yàn)類(lèi)型的存貨只選玻璃儀器注射劑采購(gòu)入庫(kù)可見(jiàn)物檢查參照所有的檢驗(yàn)類(lèi)型的存貨只選注射劑3.4拒收藥品的處理對(duì)到貨商品進(jìn)行入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收，外觀驗(yàn)收不符合標(biāo)準(zhǔn)的藥品填寫(xiě)藥品拒收?qǐng)?bào)告單，根據(jù)到貨單中的拒收數(shù)量生成到貨拒收單，進(jìn)行到貨退回處理執(zhí)行增加操作參照審核的藥品采購(gòu)入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收記錄單中有拒收數(shù)量的記錄藥品拒收?qǐng)?bào)告默認(rèn)來(lái)源單據(jù)的拒收數(shù)量,同時(shí)維護(hù)以下關(guān)鍵信息:檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)

9、拒收理由檢驗(yàn)員意見(jiàn)質(zhì)管部門(mén)意見(jiàn)拒收單審核后,回寫(xiě)采購(gòu)到貨單拒收數(shù)量進(jìn)行到貨拒收3.5入庫(kù)驗(yàn)收記錄單合格品處理依據(jù)藥品入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收記錄單中的合格品數(shù)量,填制采購(gòu)入庫(kù)單進(jìn)行入庫(kù)。選擇庫(kù)存管理采購(gòu)入庫(kù)單，在單據(jù)中選GSP按鈕入庫(kù)驗(yàn)收單選擇審核的入庫(kù)驗(yàn)收單記錄有未入庫(kù)的合格數(shù)量采購(gòu)入庫(kù)單默認(rèn)采購(gòu)藥品入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收單中的合格藥品,選擇倉(cāng)庫(kù)保存即可3.6不合格品處理_先入庫(kù)后處理不合格品先入庫(kù)不合格品庫(kù)，然后再通過(guò)不合格品處理審批單確認(rèn)處理方式, 支持兩種處理方式”直接報(bào)損先暫存后退貨”直接報(bào)損：生成不合格品處理單，增加不合格數(shù)量，不影響存量。參照藥品采購(gòu)入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收記錄生單選擇不合格品暫存條件為:是參照藥

10、品采購(gòu)入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收記錄上的不合格數(shù)量生單入庫(kù)藥品為凍結(jié)狀態(tài)參照藥品采購(gòu)入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收記錄生單按照不同的處理方式:入庫(kù)報(bào)損:不合格記錄單。退貨:參照生成退貨單3.6不合格品處理_先處理后入庫(kù)不合格品入庫(kù)填制不合格品處理審批單, 支持三種處理方式”銷(xiāo)毀入庫(kù)報(bào)損先暫存后退貨入庫(kù)報(bào)損：生成不合格品處理單，增加不合格數(shù)量，不影響存量。增加時(shí)，下拉選擇入庫(kù)驗(yàn)收過(guò)濾數(shù)據(jù)為采購(gòu)入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收記錄中不合格數(shù)量選擇處理方式為：入庫(kù)報(bào)損選擇GSP處理通知單過(guò)濾出不合格品處理審批單中的入庫(kù)報(bào)損及先暫存再退貨的記錄不合格品通過(guò)采購(gòu)入庫(kù)單入庫(kù)選擇GSP/處理通知單過(guò)濾出不合格品審批單中入庫(kù)報(bào)損的數(shù)據(jù)3.不合格品處理_先處理后

11、入庫(kù)先暫存后退貨：選擇暫存后，再進(jìn)行采購(gòu)?fù)素洝１眢w關(guān)鍵項(xiàng)目說(shuō)明：不合格數(shù)量：合計(jì)等于表頭不合格數(shù)量處理方式：選擇：先暫存再退貨選擇GSP不良品處理通知單選擇處理通知單中”先暫存再退貨”處理方式的記錄生成采購(gòu)入庫(kù)單，入庫(kù)的存貨被凍結(jié)，增加相應(yīng)的凍結(jié)數(shù)量。暫存入庫(kù)的數(shù)量被凍結(jié)先暫存再退庫(kù)的記錄入庫(kù)單后,可以通過(guò)采購(gòu)?fù)素涍M(jìn)行后續(xù)處理，然后釋放庫(kù)存凍結(jié)數(shù)量。業(yè)務(wù)介紹首營(yíng)管理采購(gòu)入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收銷(xiāo)售退貨入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收銷(xiāo)售出庫(kù)質(zhì)量復(fù)核采購(gòu)?fù)素洺鰩?kù)質(zhì)量復(fù)核在庫(kù)品養(yǎng)護(hù)、復(fù)檢管理藥品停售及恢復(fù)銷(xiāo)售管理運(yùn)輸及溫濕度管理不合格品管理33.銷(xiāo)售退貨入庫(kù)驗(yàn)收-系統(tǒng)流程 質(zhì)量部門(mén)退貨單對(duì)退貨商品進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收。根據(jù)質(zhì)量驗(yàn)收結(jié)果，

12、填制藥品退貨質(zhì)量驗(yàn)收記錄單,合格品入庫(kù)填制紅字銷(xiāo)售出庫(kù)單.不合格處理支持先入庫(kù)再處理先處理再入庫(kù)兩種邏輯。不合格品入庫(kù)填制不合格品處理審批單。依據(jù)不同處理方式，走不同的單據(jù)流程：入庫(kù)銷(xiāo)毀處理。入庫(kù)后采購(gòu)?fù)素浱幚恚?.1銷(xiāo)售退貨質(zhì)量驗(yàn)收記錄質(zhì)量部門(mén)對(duì)退貨藥品進(jìn)行返庫(kù)驗(yàn)收，根據(jù)驗(yàn)收結(jié)果填制藥品退貨質(zhì)量驗(yàn)收記錄單，合格品填制紅字銷(xiāo)售出庫(kù)單、不合格品填制不合格品處理審批單。 西西顯示銷(xiāo)售退貨單中相關(guān)的質(zhì)檢藥品存貨,選中后點(diǎn)返回按鈕西維護(hù)合格不合格數(shù)量,然后保存3.2銷(xiāo)售退貨驗(yàn)收記錄_合格品處理參照藥品退貨質(zhì)量驗(yàn)收記錄單的合格品數(shù)量，填制紅字銷(xiāo)售出庫(kù)單。 西西選擇GSP退貨驗(yàn)收按鈕西選擇已經(jīng)審核的退貨驗(yàn)

13、收單, 有合格數(shù)量的記錄西默認(rèn)驗(yàn)收單的的退貨數(shù)量,保存后生成紅字銷(xiāo)售出庫(kù)單3.3不合格品處理_先入庫(kù)再處理不合格品先入庫(kù)不合格品庫(kù)，然后再通過(guò)不合格品處理審批單確認(rèn)處理方式, 支持兩種處理方式”入庫(kù)銷(xiāo)毀入庫(kù)后退貨”。西銷(xiāo)售退貨驗(yàn)收記錄單中確定不合格數(shù)量西西選擇GSP/退貨驗(yàn)收按鈕西查詢條件中不合格暫存選擇為：是西攜帶不合格數(shù)量作為入庫(kù)數(shù)量西一般選擇不合格倉(cāng)庫(kù)西登記不合格品處理審批單西處理方式：入庫(kù)銷(xiāo)毀：不合格記錄單入庫(kù)后采購(gòu)?fù)素?.4不合格品處理_先處理再入庫(kù)實(shí)際藥品未入庫(kù)，先填制不合格品記錄審批單，確認(rèn)不合格品后續(xù)處理方式。西選擇增加按鈕下的退貨驗(yàn)收按鈕西處理方式支持：入庫(kù)銷(xiāo)毀入庫(kù)后采購(gòu)?fù)素?/p>

14、3.5不合格品處理后續(xù)業(yè)務(wù)入庫(kù)銷(xiāo)毀處理，生成紅字銷(xiāo)售出庫(kù)單，再通過(guò)不合格品記錄單處理后續(xù)業(yè)務(wù)。入庫(kù)后采購(gòu)?fù)素浱幚恚荷杉t字銷(xiāo)售出庫(kù)單。后續(xù)可以進(jìn)行采購(gòu)?fù)素浳鬟x擇GSP按鈕下的處理通知單按鈕西西選擇不合格品處理審批單中的處理方式為“入庫(kù)銷(xiāo)毀處理”的記錄西生成紅字銷(xiāo)售出庫(kù)單，同時(shí)庫(kù)存中增加相應(yīng)的凍結(jié)數(shù)量不合格品處理審批單中處理方式為:“入庫(kù)銷(xiāo)毀處理”，可生成不合格品記錄單。減少庫(kù)存對(duì)應(yīng)的凍結(jié)數(shù)量，增加不合格品數(shù)量西西不合格品處理單審核后自動(dòng)生成其它出庫(kù)單記錄西3.6不合格品處理后續(xù)業(yè)務(wù)選擇不同處理方式的后續(xù)業(yè)務(wù)流程：入庫(kù)銷(xiāo)毀處理，生成紅字銷(xiāo)售出庫(kù)單，再通過(guò)不合格品記錄單處理后續(xù)業(yè)務(wù)。入庫(kù)后采購(gòu)?fù)素?/p>

15、處理：生成紅字銷(xiāo)售出庫(kù)單。后續(xù)可以進(jìn)行采購(gòu)?fù)素浳鬟x擇增加按鈕下的按鈕西顯示不合格品處理審批單中處理方式為:入庫(kù)后采購(gòu)?fù)素浀挠涗浤J(rèn)不合格品處理審批單中處理方式為:入庫(kù)后采購(gòu)?fù)素浀挠涗洠缓筇罴颖眍^供應(yīng)商信息保存即可西業(yè)務(wù)介紹首營(yíng)管理采購(gòu)入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收銷(xiāo)售退貨入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收銷(xiāo)售出庫(kù)質(zhì)量復(fù)核采購(gòu)?fù)素洺鰩?kù)質(zhì)量復(fù)核在庫(kù)品養(yǎng)護(hù)、復(fù)檢管理藥品停售及恢復(fù)銷(xiāo)售管理運(yùn)輸及溫濕度管理不合格品管理33.4 銷(xiāo)售出庫(kù)質(zhì)量復(fù)核記錄-系統(tǒng)流程 質(zhì)檢部門(mén)根據(jù)庫(kù)存管理審核后的銷(xiāo)售出庫(kù)單對(duì)出庫(kù)藥品進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核，根據(jù)出庫(kù)單生成銷(xiāo)售出庫(kù)質(zhì)量復(fù)核記錄單，登記藥品出庫(kù)質(zhì)量復(fù)核臺(tái)賬。3.1銷(xiāo)售出庫(kù)質(zhì)量復(fù)核記錄對(duì)于銷(xiāo)售出庫(kù)的藥品，可以進(jìn)行質(zhì)量

16、復(fù)核。 進(jìn)入單據(jù)執(zhí)行增加操作顯示銷(xiāo)售出庫(kù)審核后的記錄,選擇要進(jìn)行復(fù)核的數(shù)據(jù)記錄復(fù)核結(jié)果3.銷(xiāo)售出庫(kù)質(zhì)量復(fù)核臺(tái)帳主要記錄藥品出庫(kù)的質(zhì)量復(fù)核情況。藥品出庫(kù)質(zhì)量復(fù)核記錄單或中藥材、飲片出庫(kù)復(fù)核登記表審核后，系統(tǒng)自動(dòng)登記臺(tái)賬。業(yè)務(wù)介紹首營(yíng)管理采購(gòu)入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收銷(xiāo)售退貨入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收銷(xiāo)售出庫(kù)質(zhì)量復(fù)核采購(gòu)?fù)素洺鰩?kù)質(zhì)量復(fù)核在庫(kù)品養(yǎng)護(hù)、復(fù)檢管理藥品停售及恢復(fù)銷(xiāo)售管理運(yùn)輸及溫濕度管理不合格品管理33.5 采購(gòu)?fù)藥?kù)質(zhì)量復(fù)核-系統(tǒng)流程 根據(jù)選項(xiàng)，質(zhì)檢部門(mén)根據(jù)庫(kù)存管理審核后的紅字采購(gòu)入庫(kù)單對(duì)采購(gòu)?fù)素浰幤愤M(jìn)行質(zhì)量復(fù)核，參照紅字采購(gòu)入庫(kù)單生成采購(gòu)?fù)素洺鰩?kù)質(zhì)量復(fù)核記錄單。登記采購(gòu)?fù)素洺鰩?kù)質(zhì)量復(fù)核臺(tái)賬。3.5.1采購(gòu)?fù)素洺鰩?kù)質(zhì)量

17、復(fù)核記錄對(duì)于采購(gòu)?fù)素浀乃幤罚诔鰩?kù)時(shí)進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核。 進(jìn)入單據(jù)執(zhí)行增加操作顯示紅字采購(gòu)入庫(kù)單的待復(fù)核記錄!維護(hù)相關(guān)的質(zhì)量復(fù)核信息:質(zhì)量情況第一復(fù)核人等3.5.采購(gòu)?fù)素洺鰩?kù)質(zhì)量復(fù)核臺(tái)帳記錄采購(gòu)?fù)素浰幤烦鰩?kù)的質(zhì)量復(fù)核情況。退貨出庫(kù)質(zhì)量復(fù)核記錄單審核后，系統(tǒng)自動(dòng)質(zhì)量復(fù)核臺(tái)賬。業(yè)務(wù)介紹首營(yíng)管理采購(gòu)入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收銷(xiāo)售退貨入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收銷(xiāo)售出庫(kù)質(zhì)量復(fù)核采購(gòu)?fù)素洺鰩?kù)質(zhì)量復(fù)核在庫(kù)品養(yǎng)護(hù)、復(fù)檢管理藥品停售及恢復(fù)銷(xiāo)售管理運(yùn)輸及溫濕度管理不合格品管理33.6在庫(kù)品養(yǎng)護(hù)、復(fù)檢管理-系統(tǒng)流程 依據(jù)養(yǎng)護(hù)預(yù)警，記錄商品在庫(kù)品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查記錄單。有質(zhì)量問(wèn)題的庫(kù)存藥品，可停售。后續(xù)處理為質(zhì)量復(fù)檢；報(bào)損。質(zhì)量復(fù)檢的可生成質(zhì)量復(fù)檢通知單

18、及在庫(kù)品質(zhì)量復(fù)檢記錄單。合格品數(shù)量生成藥品恢復(fù)銷(xiāo)售通知單.不合格品或停售通知單中為“不合格品處理”時(shí)，生成不合格處理審批單。3.6.1藥品養(yǎng)護(hù)檔案主要登記企業(yè)需要養(yǎng)護(hù)的藥品，養(yǎng)護(hù)藥品有詳細(xì)的養(yǎng)護(hù)記錄。 本檔案可以直接增加或參照記錄單參照存貨是當(dāng)前現(xiàn)存量0且需要進(jìn)行周期養(yǎng)護(hù)的存貨列表如果是批次存貨,必須參照選擇批次檔案3.6.2重點(diǎn)藥品養(yǎng)護(hù)重點(diǎn)確認(rèn)表主要登記企業(yè)中需要重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)的藥品，主要包括近效期、首營(yíng)及因季節(jié)因素等導(dǎo)致需要在一段時(shí)間內(nèi)特殊養(yǎng)護(hù)的藥品。 重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)來(lái)源：直接增加預(yù)警首營(yíng)轉(zhuǎn)入可記錄特殊的養(yǎng)護(hù)周期，及特殊養(yǎng)護(hù)的起止時(shí)間3.6.3在庫(kù)品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查記錄單根據(jù)存貨檔案中設(shè)置的檢驗(yàn)周期，從在

19、庫(kù)品周期養(yǎng)護(hù)預(yù)警查詢中選擇存貨進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，也可以從現(xiàn)存量表中選擇存貨進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。 選擇直接增加,則參照周期養(yǎng)護(hù)預(yù)警記錄可以在在庫(kù)品周期養(yǎng)護(hù)預(yù)警查詢中選擇存貨直接生成養(yǎng)護(hù)計(jì)劃中的倉(cāng)庫(kù)及存貨信息默認(rèn)進(jìn)檢查記錄單中,維護(hù)養(yǎng)護(hù)數(shù)量等相關(guān)信息后即可保存如果增加時(shí)不選擇周期養(yǎng)護(hù)的,則可執(zhí)行選擇操作可選擇現(xiàn)存量表中的記錄進(jìn)行養(yǎng)護(hù)3.6.4在庫(kù)品質(zhì)量復(fù)檢通知藥品停售通知單后續(xù)業(yè)務(wù)選擇”質(zhì)量復(fù)檢”時(shí)，自動(dòng)生成在庫(kù)質(zhì)量復(fù)檢通知單。 審核后,自動(dòng)生成在庫(kù)質(zhì)量復(fù)檢通知單審核后單據(jù)生效3.6.5在庫(kù)品質(zhì)量復(fù)檢記錄在庫(kù)品質(zhì)量復(fù)檢記錄單參照在庫(kù)品質(zhì)量復(fù)檢通知單填寫(xiě)，是對(duì)在庫(kù)品質(zhì)量復(fù)檢通知單中需要進(jìn)行復(fù)檢的藥品進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)填制的單

20、據(jù)。 選擇增加操作復(fù)檢通知單中審核的記錄復(fù)檢數(shù)量=實(shí)收數(shù)量+不合格數(shù)量+合格數(shù)量如果為抽檢,則進(jìn)入檢驗(yàn)業(yè)務(wù)中, 未完成檢驗(yàn)不可審核3.6.6在庫(kù)品質(zhì)量復(fù)檢后續(xù)業(yè)務(wù)在庫(kù)品質(zhì)量復(fù)檢記錄中合格的， 通過(guò)恢復(fù)銷(xiāo)售通知單進(jìn)行正常銷(xiāo)售；不合格的通過(guò)不合格品處理單。 3.6.7在庫(kù)養(yǎng)護(hù)相關(guān)記錄單根據(jù)GSP規(guī)定記錄在庫(kù)養(yǎng)護(hù)的相關(guān)單據(jù)。 單據(jù)類(lèi)型記錄內(nèi)容備注藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量問(wèn)題摘要在庫(kù)存養(yǎng)護(hù)過(guò)程中，對(duì)有質(zhì)量問(wèn)題的存貨記錄質(zhì)量問(wèn)題相關(guān)信息中藥標(biāo)本管理記錄單對(duì)中藥標(biāo)本進(jìn)行管理時(shí)登記的表單中藥飲片分裝記錄對(duì)中藥飲片進(jìn)行分裝時(shí)，需要將分裝情況登記中藥飲片分裝記錄。破損藥品登記冊(cè)對(duì)于庫(kù)存藥品，如果出現(xiàn)破損，需要將其記錄在破損

21、藥品登記冊(cè)中。重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種確認(rèn)匯總表醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)對(duì)于貴重或容易變質(zhì)的、近效期的藥品進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種確認(rèn)匯總時(shí)填制的表單。業(yè)務(wù)介紹首營(yíng)管理采購(gòu)入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收銷(xiāo)售退貨入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收銷(xiāo)售出庫(kù)質(zhì)量復(fù)核采購(gòu)?fù)素洺鰩?kù)質(zhì)量復(fù)核在庫(kù)品養(yǎng)護(hù)、復(fù)檢管理藥品停售及恢復(fù)銷(xiāo)售管理運(yùn)輸及溫濕度管理不合格品管理33.7藥品停售/恢復(fù)銷(xiāo)售管理-系統(tǒng)流程 發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的庫(kù)存藥品，生成藥品停售通知單。后續(xù)處理可為質(zhì)量復(fù)檢；報(bào)損。質(zhì)量復(fù)檢的合格品數(shù)量生成藥品恢復(fù)銷(xiāo)售通知單.3.7.1藥品停售通知單養(yǎng)護(hù)發(fā)現(xiàn)庫(kù)存藥品有質(zhì)量問(wèn)題，在庫(kù)存藥品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查記錄表保存時(shí)，自動(dòng)生成藥品停售通知單，同時(shí)對(duì)該批藥品進(jìn)行凍結(jié)。支持手工填制藥品停售通知單

22、。 養(yǎng)護(hù)檢查單中的表體如果選擇有質(zhì)量問(wèn)題,則自動(dòng)生成藥品停售通知選擇直接增加操作:參照對(duì)應(yīng)倉(cāng)庫(kù)存貨現(xiàn)存量0的存貨列表選擇后續(xù)處理的方式:報(bào)損:走不合格品處理流程復(fù)檢:走質(zhì)量復(fù)檢流程3.7.2藥品停售業(yè)務(wù)控制對(duì)于停售的藥品，通過(guò)選項(xiàng)進(jìn)行控制，只要存在停售的藥品，選擇對(duì)應(yīng)的選項(xiàng)，則業(yè)務(wù)不允許參照該批次的藥品。 設(shè)置要停售控制的業(yè)務(wù)單據(jù)3.7.3藥品恢復(fù)銷(xiāo)售通知單對(duì)于停售的藥品，在復(fù)檢后確定無(wú)質(zhì)量問(wèn)題，則可以通過(guò)藥品恢復(fù)銷(xiāo)售通知單解除該批藥品的凍結(jié)。 選擇增加操作取當(dāng)前庫(kù)存中存在停售的存貨列表選擇參照在庫(kù)質(zhì)量復(fù)檢記錄單中審核的數(shù)據(jù)審核后單據(jù)生效數(shù)量為復(fù)檢記錄單中合格數(shù)量業(yè)務(wù)介紹首營(yíng)管理采購(gòu)入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)

23、收銷(xiāo)售退貨入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收銷(xiāo)售出庫(kù)質(zhì)量復(fù)核采購(gòu)?fù)素洺鰩?kù)質(zhì)量復(fù)核在庫(kù)品養(yǎng)護(hù)、復(fù)檢管理藥品停售及恢復(fù)銷(xiāo)售管理運(yùn)輸及溫濕度管理不合格品管理33.8.1藥品運(yùn)輸記錄記錄企業(yè)委托運(yùn)輸藥品相關(guān)記錄，實(shí)現(xiàn)運(yùn)輸過(guò)程的質(zhì)量追溯。主要登記該客戶的銷(xiāo)售出庫(kù)單明細(xì)記錄本次運(yùn)輸?shù)臏貪穸鹊认嚓P(guān)記錄3.8.2在庫(kù)溫濕度記錄根據(jù)記錄倉(cāng)庫(kù)內(nèi)外溫濕度記錄，支持將第三方記錄的相關(guān)數(shù)據(jù)導(dǎo)入本系統(tǒng)中。 主要記錄倉(cāng)庫(kù)溫濕度情況時(shí)填制的記錄單。主要記錄倉(cāng)庫(kù)以外溫度濕度情況時(shí)填制的報(bào)表。業(yè)務(wù)介紹首營(yíng)管理采購(gòu)入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收銷(xiāo)售退貨入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收銷(xiāo)售出庫(kù)質(zhì)量復(fù)核采購(gòu)?fù)素洺鰩?kù)質(zhì)量復(fù)核在庫(kù)品養(yǎng)護(hù)、復(fù)檢管理藥品停售及恢復(fù)銷(xiāo)售管理運(yùn)輸及溫濕度管理不合格品管理3

24、3.9不合格品管理-系統(tǒng)流程 不合格品管理包括：拒收處理、不合格品處理審批單及報(bào)損處理。報(bào)損藥品處理過(guò)程：對(duì)不合格藥品進(jìn)行處理時(shí)，首先填寫(xiě)不合格藥品報(bào)損審批表。不合格藥品報(bào)損審批表審批后，生成報(bào)損藥品銷(xiāo)毀通知單，登記報(bào)損藥品臺(tái)賬。庫(kù)存管理根據(jù)報(bào)損藥品銷(xiāo)毀通知單生成不合格品處理單。不合格品處理單生成不合格藥品銷(xiāo)毀結(jié)果存根，登記不合格藥品銷(xiāo)毀臺(tái)賬3.9.1拒收管理采購(gòu)到貨后，質(zhì)量部門(mén)對(duì)到貨商品進(jìn)行入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收，不合格的藥品生成藥品拒收?qǐng)?bào)告單，并將拒收數(shù)量返給到貨單，進(jìn)行到貨退回處理。 進(jìn)入單據(jù)執(zhí)行增加操作。過(guò)濾采購(gòu)入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收記錄中有拒收數(shù)量的單據(jù)記錄審核后,拒收數(shù)量回些到貨記錄。采購(gòu)入庫(kù)驗(yàn)收記錄

25、回寫(xiě)該數(shù),后續(xù)可進(jìn)行拒收。3.9.2不合格品報(bào)損審批表庫(kù)存不合格品進(jìn)行處理時(shí)，首先填寫(xiě)不合格藥品報(bào)損審批表。質(zhì)檢部門(mén)審批通過(guò)后，填寫(xiě)報(bào)損藥品銷(xiāo)毀通知單。 關(guān)鍵項(xiàng)目說(shuō)明:存貨：參照所選存貨不合格品備查簿中不合格數(shù)量0的記錄。審核后單據(jù)生效3.9.3報(bào)損藥品銷(xiāo)毀處理記錄報(bào)損藥品銷(xiāo)毀記錄，依據(jù)不合格藥品報(bào)損審批表填寫(xiě)報(bào)損藥品銷(xiāo)毀通知單，由庫(kù)存管理根據(jù)報(bào)損藥品銷(xiāo)毀通知單進(jìn)行不合格品處理。 進(jìn)入單據(jù)執(zhí)行增加操作過(guò)濾出已經(jīng)審核但未轉(zhuǎn)為藥品銷(xiāo)毀通知單的藥品供選擇.單據(jù)審核后,正式生效選擇GSP按鈕過(guò)濾出生效的報(bào)損通知單供選擇相關(guān)字段必須輸入:處理日期處理地點(diǎn)處理方式3.9.4不合格藥品銷(xiāo)毀結(jié)果存根庫(kù)存管理進(jìn)

26、行不合格品處理后，GSP質(zhì)量管理根據(jù)不合格品處理單填制不合格藥品銷(xiāo)毀結(jié)果存根，并登記不合格藥品銷(xiāo)毀臺(tái)帳。 可參照生效的不合格品處理單填制維護(hù)表頭項(xiàng)目:不合格項(xiàng)目不合格原因維護(hù)表頭信息:處理意見(jiàn)處理情況不合格藥品銷(xiāo)毀結(jié)果存根審核后,登記為不合格藥品銷(xiāo)毀臺(tái)帳業(yè)務(wù)介紹檢驗(yàn)業(yè)務(wù)藥品質(zhì)量信息管理預(yù)警報(bào)表33.10抽檢業(yè)務(wù)-系統(tǒng)流程 根據(jù)采購(gòu)入庫(kù)驗(yàn)收記錄單、銷(xiāo)售退貨驗(yàn)收記錄單、藥品質(zhì)量復(fù)檢記錄單填制檢品抽（送）驗(yàn)單。根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果生成檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，確定合格數(shù)量、不合格數(shù)量，回填入庫(kù)驗(yàn)收記錄單、退貨驗(yàn)收記錄單、復(fù)檢記錄單。根據(jù)檢品抽（送）驗(yàn)單生成化驗(yàn)室檢品登記表。3.10.1檢品抽（送）驗(yàn)單在采購(gòu)入庫(kù)、銷(xiāo)售退貨

27、、庫(kù)存復(fù)檢的業(yè)務(wù)流程中，可根據(jù)驗(yàn)收記錄單填制檢品抽（送）驗(yàn)單。 來(lái)源:驗(yàn)收記錄單在庫(kù)復(fù)檢記錄單。依據(jù)增加的來(lái)源,顯示符合條件的記錄:驗(yàn)收記錄單或在庫(kù)養(yǎng)護(hù)記錄單表體商品檢驗(yàn)標(biāo)記為:是維護(hù)抽檢數(shù)量3.10.2藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)根據(jù)藥品檢品抽（送）驗(yàn)單填制檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，確定合格數(shù)量、不合格數(shù)量，回填驗(yàn)收記錄單（入庫(kù)、退貨）、復(fù)檢記錄單。藥品檢驗(yàn)單已審核未檢驗(yàn)的記錄。可依據(jù)檢驗(yàn)單據(jù)類(lèi)型對(duì)照不同的存貨類(lèi)型維護(hù)關(guān)鍵項(xiàng)目:合格數(shù)量不合格數(shù)量。實(shí)收數(shù)量=抽檢數(shù)量+合格+不合格數(shù)檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)審核后，回寫(xiě)來(lái)源驗(yàn)收記錄單（養(yǎng)護(hù)記錄單）合格數(shù)量不合格數(shù)量。3.10.3其它類(lèi)型的檢驗(yàn)記錄記錄醫(yī)療器械、玻璃儀器、化學(xué)試劑檢驗(yàn)報(bào)告

28、（確定合格數(shù)量、不合格數(shù)量，回填驗(yàn)收記錄單；其它檢測(cè)記錄結(jié)果單據(jù)類(lèi)型記錄內(nèi)容備注意料器械檢測(cè)報(bào)告主要處理醫(yī)療器械的檢測(cè)玻璃儀器檢測(cè)報(bào)告處理玻璃儀器的檢測(cè)。化學(xué)試劑檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)處理化學(xué)試劑的檢驗(yàn)。化驗(yàn)室檢品登記表根據(jù)檢品抽（送）驗(yàn)單填制化驗(yàn)室檢品登記表，對(duì)在化驗(yàn)室中經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)的檢品進(jìn)行記錄。滴定液配制及標(biāo)定記錄單對(duì)滴定液進(jìn)行配制和標(biāo)定時(shí)填制的記錄單藥品崩解時(shí)限時(shí)登記表。測(cè)定藥品崩解時(shí)限時(shí)登記的表單。業(yè)務(wù)介紹檢驗(yàn)業(yè)務(wù)藥品質(zhì)量信息管理預(yù)警報(bào)表33.9藥品質(zhì)量信息管理概述記錄GSP要求跟蹤的藥品質(zhì)量報(bào)告，包括：藥品質(zhì)量檔案、藥品質(zhì)量信息反饋單、藥品不良反應(yīng)報(bào)告、藥品質(zhì)量查詢登記表、藥品質(zhì)量查詢處理結(jié)果記錄

29、單、驗(yàn)收異常質(zhì)量狀況記錄單、有質(zhì)量問(wèn)題典型品種事例、質(zhì)量事故分析報(bào)告書(shū)、藥品質(zhì)量信息季度匯總報(bào)表。3.11.1藥品質(zhì)量檔案醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)對(duì)于經(jīng)營(yíng)的處方藥，都要建立藥品質(zhì)量檔案，便于藥品質(zhì)量查詢。 支持查詢對(duì)應(yīng)藥品的相關(guān)信息，通過(guò)切換頁(yè)簽查詢不同業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)可參照采購(gòu)入庫(kù)增加或者直接增加3.11.2藥品質(zhì)量信息反饋單醫(yī)藥企業(yè)各部門(mén)對(duì)藥品質(zhì)量信息進(jìn)行反饋時(shí)登記的單據(jù)。此單據(jù)最終反饋到質(zhì)檢部門(mén)。 參照庫(kù)存有現(xiàn)存量的存貨3.11.3藥品不良反應(yīng)報(bào)告對(duì)于進(jìn)院品種臨床使用出現(xiàn)不良反映情況時(shí)填制的報(bào)告。3.11.4藥品質(zhì)量查詢對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行查詢時(shí)，填寫(xiě)藥品質(zhì)量查詢登記表。并填制質(zhì)量查詢處理結(jié)果記錄單，同時(shí)登記質(zhì)量

30、查詢臺(tái)賬。登記藥品質(zhì)量查詢記錄執(zhí)行增加操作提供已經(jīng)審核的藥品質(zhì)量查詢登記表對(duì)藥品質(zhì)量查詢登記的內(nèi)容進(jìn)行處理，審核后登記質(zhì)量查詢臺(tái)帳質(zhì)量查詢登記處理完畢后，可以查詢對(duì)應(yīng)的臺(tái)帳3.11.5驗(yàn)收異常質(zhì)量狀況記錄單在驗(yàn)收的過(guò)程中，如果發(fā)現(xiàn)到貨商品存在異常的質(zhì)量狀況，則將此情況記錄在驗(yàn)收異常質(zhì)量狀況記錄單中。參照存貨時(shí)，只能選擇存量大于零的記錄3.11.6有質(zhì)量問(wèn)題典型品種事例對(duì)于有質(zhì)量問(wèn)題的典型品種，需要登記有質(zhì)量問(wèn)題典型品種事例。3.11.7質(zhì)量事故分析報(bào)告書(shū)對(duì)所發(fā)生的質(zhì)量事故進(jìn)行總結(jié)分析時(shí)填寫(xiě)的報(bào)告。3.11.8藥品質(zhì)量信息季度匯總報(bào)表醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)每季度向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交的藥品質(zhì)量信息匯總表。業(yè)務(wù)介紹檢驗(yàn)業(yè)務(wù)藥品質(zhì)量信息管理預(yù)警報(bào)表33.12.1GSP預(yù)警任務(wù)提供對(duì)GSP關(guān)鍵事務(wù)進(jìn)行預(yù)警任務(wù)設(shè)置。按照供應(yīng)商的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營(yíng)許可證、法人委托書(shū)的生效日期、到期日同查詢條件比較。預(yù)警事務(wù)：周期養(yǎng)護(hù)臨近預(yù)警。近效期催銷(xiāo)預(yù)警藥品運(yùn)輸?shù)竭_(dá)預(yù)警預(yù)警3.12.2近效期藥品催銷(xiāo)預(yù)警醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)依據(jù)藥品近效期查詢條件，對(duì)倉(cāng)庫(kù)有效期管理的藥品進(jìn)行近效期預(yù)警。按照查詢周期，顯示當(dāng)前庫(kù)存中設(shè)置了養(yǎng)護(hù)周期存貨的養(yǎng)護(hù)計(jì)劃。存貨檔案中為保質(zhì)期管理、而且設(shè)置了近